Аугментин суспензия для детей дозировка 600: Аугментин ес 600мг+42,9мг/5мл 23,13г (100мл) порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Содержание

Аугментин ЕС порошок для суспензии 600/42.9мг фл. 23.13г №1

Дозирование препарата Аугментин® ЕС осуществляется в соответствии с возрастом ребенка, доза рассчитывается в мг на кг в сутки или в мл готовой суспензии. Расчет дозы ведется по амоксициллину и клавулановой кислоте, за исключением случаев, когда дозирование ведется по каждому компоненту в отдельности.
Для минимизации потенциально возможных нежелательных явлений со стороны ЖКТ и оптимизации всасывания препарат следует принимать внутрь в начале приема пищи.
Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата Аугментин® в лекарственной форме — порошок для приготовления раствора для в/в введения с последующим переходом на препарат Аугментин® в лекарственных формах для перорального применения).

Дети
Препарат Аугментин® ЕС рекомендуется для детей в возрасте от 3 месяцев и старше. Нет опыта применения препарата Аугментин® ЕС у детей до 3 месяцев.
Рекомендуемая суточная доза составляет 90 мг амоксициллина и 6.4 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела, разделенная на 2 приема через каждые 12 ч, в течение 10 дней.

Для пациентов с массой тела более 40 кг рекомендованы другие лекарственные формы препарата Аугментин®.
По содержанию клавулановой кислоты препарат Аугментин® ЕС отличается от других суспензий, содержащих амоксициллин и клавулановую кислоту. Препарат Аугментин® ЕС содержит 600 мг амоксициллина и 42.9 мг клавулановой кислоты в 5 мл восстановленной суспензии, в то время как препараты, содержащие 200 мг и 400 мг амоксициллина в 5 мл суспензии, содержат соответственно 28.5 мг и 57 мг клавулановой кислоты в 5 мл суспензии. Препараты в форме суспензий дозировкой 200 мг амоксициллина в 5 мл, 400 мг амоксициллина в 5 мл и препарат Аугментин® ЕС не являются взаимозаменяемыми.

Особые группы пациентов
Не требуется коррекции режима дозирования при КК ≥30 мл/мин. Препарат противопоказан для применения при КК <30 мл/мин.
У пациентов с нарушением функции печени лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов.

Способ приготовления суспензии
Суспензия готовится непосредственно перед первым применением.
Во флакон с порошком следует добавить приблизительно 2/3 от указанного в таблице ниже объема кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 мин для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон.
Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерную ложку, которую необходимо хорошо промывать водой после каждого употребления. После разведения суспензию следует хранить не более 10 дней в холодильнике, но не замораживать.

Примерный объем воды для приготовления суспензии
Объем флакона Объем воды для приготовления суспензии
50 мл 50 мл
100 мл 90 мл

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – порошок д/пригот.суспензии д/приема внутрь в справочнике лекарственных средств

Перед началом лечения амоксициллином/клавулановой кислотой необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).

Описаны серьезные, иногда летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины, и у лиц с атопией. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин^® ЕС и начать альтернативную терапию.

Если было подтверждено, что инфекция вызвана амоксициллин-чувствительными организмами, следует рассмотреть возможность перехода с терапии амоксициллином/клавулановой кислотой на терапию амоксициллином в соответствии с официальными руководствами.

У пациентов с нарушением функции почек или при приеме препарата в высоких дозах могут возникать судороги (см. раздел «Побочное действие»).

Не рекомендуется назначение амоксициллина/клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у таких пациентов отмечается кореподобная сыпь после приема амоксициллина.

Сочетанное применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск возникновения кожных аллергических реакций.

Длительное лечение препаратом может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Возникновение пустул на эритематозных участках кожи с лихорадкой в начале лечения может являться симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. раздел «Побочное действие»). Возникновение данной побочной реакции требует отмены препарата и является противопоказанием к дальнейшему применению амоксициллина.

Комбинация амоксициллина/клавулановой кислоты должна с осторожностью применяться у пациентов с признаками печеночной недостаточности (см. разделы «Режим дозирования», «Противопоказания», «Особые указания»).

Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей. Признаки и симптомы нарушения функции печени обычно встречаются во время или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях имелись сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты (см. раздел «Побочное действие»).

О колите, связанном с приемом антибиотиков, сообщалось при применении практически всех антибактериальных средств, включая амоксициллин. Данная побочная реакция может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни (см. раздел «Побочное действие»). Поэтому следует рассмотреть возможность постановки данного диагноза у пациентов, у которых в ходе лечения или после введения любых антибиотиков развивается диарея. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита препарат должен быть немедленно отменен. Пациенту необходимо обратиться за консультацией к врачу, который назначит соответствующее лечение. В подобной ситуации противопоказано применение препаратов, угнетающих перистальтику.

Во время длительной терапии препаратом Аугментин^® ЕС рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и органов кроветворения.

У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты, в редких случаях наблюдалось удлинение протромбинового времени. При совместном назначении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагулянтов может потребоваться коррекция дозы (см. раздел «Лекарственное взаимодействие» и «Побочное действие»).

У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время приема амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с мочевыми катетерами следует регулярно проверять проходимость катетера (см. раздел «Передозировка»).

В ходе лечения амоксициллином при необходимости проведения тестов на наличие глюкозы в моче следует использовать ферментативные методы определения глюкозооксидазы в связи с возможностью получения ложноположительного результата при использовании неферментативных методов.

Наличие клавулановой кислоты в препарате может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может приводить к ложноположительному результату теста Кумбса.

У пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, может быть получен ложноположительный результат тестов на наличие инфекции, вызванной Aspergillus, при использовании тестов Platelia Aspergillus EIA. Поступали сообщения о перекрестных реакциях теста Platelia Aspergillus EIA и полисахаридов и полифуранозов, не относящихся к роду Aspergillus. Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.

Аугментин^® ЕС в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит 2.72 мг аспартама (Е951) на мл суспензии, являющегося источником фенилаланина, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией.

Аугментин^® ЕС содержит мальтодекстрин (глюкозу), поэтому препарат не следует назначать пациентам с нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных исследований не проводилось. Однако возможно возникновение побочных реакций (аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами (см. раздел «Побочное действие»).

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин — полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (известные как пенициллинсвязывающие белки) в процессе биосинтеза бактериального пептидогликана, который является объединяющим структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к истончению клеточной стенки, что в последующем приводит к лизису и гибели клетки.
Амоксициллин разрушается под действием β-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, и поэтому спектр активности собственно амоксициллина не включает микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.
Клавулановая кислота — ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам. Клавулановая кислота блокирует действие некоторых ферментов р-лактамаз, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота в отдельности не проявляет клинически значимого антибактериального эффекта.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики
Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина является время превышения минимальной подавляющей концентрации (Т>МПК).
Механизм формирования резистентности
Существуют два основных механизма формирования резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте:
• Инактивация теми бета-лакгамазами, которые не ингибируются клавулановой кислотой, включая бета-лактамазы классов В, С и D.
• Изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению афинности антибактериального агента к данной мишени действия.
Кроме того, изменения в проницаемости оболочки микроорганизма, а также экспрессия эффлюксных насосов может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно у грамотрицательных бактерий.
Пограничные значения
Ниже представлены клинические пограничные значения минимальной подавляющей концентрации амоксициллина/клавулановой кислоты, установленные Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST).

Патоген

Пограничные значения чувствительности (мкг/мл)

Чувствительные

Средняя чувствительность

Резистентные

Haemophilus influenzae¹

≤ 1

> 1

Moraxella catarrhalis¹

≤ 1

> 1

Staphylococcus aureus²

≤ 2

> 2

Streptococcus А, В, C, G⁴

≤ 0,25

> 0,25

Streptococcus pneumoniae³

≤0,5

1-2

> 2

¹Данные значения получены для концентраций амоксициллина. В целях тестирования чувствительности, концентрация клавулановой кислоты была зафиксирована на значении 2 мг/л.
²Значения получены для концентрации Оксациллина.
³ Пороговые значения в таблице основаны на пороговых значениях ампициллина.
^{⁴Пороговые значения в таблице основаны на пороговых значениях бензилпенициллина.}

Бактериологическая чувствительность к антибиотикам изменяется в зависимости от региона и с течением времени. Желательно принимать во внимание локальные данные по чувствительности, особенно, если речь идет о лечении тяжелых инфекций. Следует проконсультироваться с экспертами, если локальные данные о резистентности ставят под вопрос эффективность лекарственного средства для лечения некоторых типов инфекций.
Чувствительность
Чувствительные микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus, метициллин-чувствительные*

Streptococcus pneumoniae¹

Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Haemophilus influenzae²

Moraxella catarrhalis
Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Klebsiella pneumoniae
Природно устойчивые микроорганизмы
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Legionella pneumophila
Другие микроорганизмы
Chlamydophilia pneumoniae
Chlamodophila psittaci
Coxiella burnetti

Mycoplasma pneumoniae
¹ Данная лекарственная форма амоксициллина/клавулановой кислоты подходит для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, резистентным к пенициллину, только по утвержденным показаниям (см. раздел «Показания к применению»).
² В некоторых странах ЕС с частотой более 10% сообщалось о штаммах со сниженной чувствительностью.

*Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.
Фармакокинетика
Всасывание

Амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 70%. Фармакокинетические параметры обоих компонентов сходны, время достижения максимальной концентрации в плазме (Тmах) составляет около 1 часа.

Ниже приведены средние фармакокинетические параметры (± стандартное отклонение) амоксициллина и клавулановой кислоты после приема детьми в дозе 45 мг/3,2 мг/кг каждые 12 часов.

Среднее значение фармакокинетических параметров

Препарат

Сmах (МКГ/Л)

Тmах (ч)*

AUC (0-t) (мкг в ч/мл)

Т_1/2(ч)

Амоксициллин

Аугментин в дозе 45 мг/кг амоксициллина и 3,2 мг/кг клавулановой кислоты каждые 12 часов

15,7 ±7,7

2,0 (1,0-4,0)

59,8 ± 20,0

1,4 ±0,35

Клавулановая кислота

1,7 ±0,9

1,1 (1,0-4,0)

4,0 ±1,9

1,1 ±0,29

Сmах — максимальная концентрация в плазме крови;
Тmах — время достижения максимальной концентрации в плазме; AUC — площадь под кривой «концентрация-время»;
T1/2 — период полувыведения.
*Медиана (диапазон)
Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке при применении комбинированного препарата схожи с теми, которые достигаются при приеме эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.
Распределение
С белками плазмы крови связывается 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина. Объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и около 0,2 л/кг клавулановой кислоты.
После внутривенного введения как амоксициллин, так и клавулановая кислота обнаруживаются в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Амоксициллин незначительно проникает в спинномозговую жидкость.
В исследованиях на животных не было обнаружено значимой кумуляции компонентов препарата в каких-либо тканях. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке также обнаруживаются следовые количества клавулановой кислоты.
Как амоксициллин, так и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. раздел «Применение при беременности и лактации»).
Биотрансформация
Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивного метаболита пеницилловой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% начальной дозы. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками и кишечником, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.
Выведение
Амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — как почечным, так и непочечным механизмами.
Средний период полувыведения для комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты составляет около 1 часа, средний общий клиренс — около 25 л/ч у здоровых добровольцев. Примерно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в течение 6 часов после приема одной таблетки препарата Аугментин, дозировкой 250 мг+125мг или 500 мг+125 мг. Различные исследования указывают на то, что 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты выводится почками в течение 24 часов. В отношении клавулановой кислоты, максимальное количество активного вещества выводится в течение первых двух часов после введения.
Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не замедляет выведение клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Возраст
Время полувыведения амоксициллина схоже у детей в возрасте с трех месяцев до двух лет, а также у детей старшего возраста и взрослых. Для очень маленьких детей (включая недоношенных) на первой неделе жизни препарат не должен применяться чаще двух раз в сутки в связи с незрелостью почечного пути элиминации. Поскольку у пожилых пациентов существует повышенная вероятность снижения почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы. Кроме того, может потребоваться мониторинг почечной функции.
Пол
Прием внутрь комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами показал отсутствие значимого влияния пола на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.
Почечная недостаточность
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в сыворотке снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса препарата является более явным для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, так как большая часть амоксициллина выводится почками. Режим дозирования препарата у пациентов с почечной недостаточностью должен предотвращать кумуляцию амоксициллина, но при этом поддерживать адекватный уровень клавулановой кислоты (см. раздел «Способ применения и дозировка»).
Печеночная недостаточность
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью при постоянном мониторинге функции печени.

Аугментин ЕС (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) — цены в аптеках от 215.

05 руб. Инструкция по применению, описание, состав, дозировки, побочные действия

Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению β-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота — ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных β-лактамаз, которые чаще всего обусловливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных β-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин^® ЕС защищает амоксициллин от разрушения ферментами — β-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pneumoniae^1,2, Streptococcus pyogenes^1,2, Streptococcus agalactiae^1,2, Streptococcus группы Viridans², Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)^1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)¹, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae¹, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis¹, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli¹, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae¹, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

¹ Для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

² Штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

форма выпуска, инструкция по применению, аналоги, отзывы

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин^® рекомендуется принимать в начале еды.

Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале терапии парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более

По 1 таблетке 250 мг/125 мг 3 раза/сут (при инфекциях легкой и средней степени тяжести), или по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза/сут, или по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза/сут, или по 11 мл суспензии 400 мг/57 мг/5 мл 2 раза/сут (что эквивалентно 1 таблетке 875 мг/125 мг).

2 таблетки 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг.

Дети с 3 месяцев и до12 лет с массой тела менее 40 кг

Препарат назначают в форме суспензии для приема внутрь.

Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела/сут (расчет по амоксициллину) либо в мл суспензии.

Кратность приема суспензии 125 мг/31.25 мг в 5 мл — 3 раза/сут каждые 8 ч.

Кратность приема суспензии 200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл — 2 раза/сут каждые 12 ч.

Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема представлены в таблице ниже.

Таблица режима дозирования препарата Аугментин^® (расчет дозы произведен по амоксициллину)

	Кратность приема — 3 раза/сут Суспензия 4:1 (125 мг/31.25 мг в 5 мл)	Кратность приема — 2 раза/сут Суспензия 7:1 (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл)
Низкие дозы	20 мг/кг/сут	25 мг/кг/сут
Высокие дозы	40 мг/кг/сут	45 мг/кг/сут

Низкие дозы препарата Аугментин^® применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.

Высокие дозы препарата Аугментин^® применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.

Недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата Аугментин^® в дозе более 40 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) у детей в возрасте младше 2 лет.

Дети от рождения до 3 месяцев

Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин^® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1.

Применение суспензии 7:1 (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) у данной популяции не рекомендовано.

Дети, родившиеся преждевременно

Нет рекомендаций относительно режима дозирования.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции дозы препарата. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.

Взрослые

КК	Таблетки 250 мг+125 мг или 500 мг+125 мг	Суспензия 4:1 (125 мг/31.25 мг в 5 мл)
>30 мл/мин	Коррекция режима дозирования не требуется	Коррекция режима дозирования не требуется
10-30 мл/мин	1 таб. 250 мг+125 мг 2 раз/сут или 1 таб. 500 мг+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза/сут	15 мг/3.75 мг/кг 2 раза/сут, максимальная доза — 500 мг/125 мг 2 раза/сут
<10 мл/мин	1 таб. 250 мг+125 мг 1 раз/сут или 1 таб. 500 мг+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 1 раз/сут	15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут, максимальная суточная доза — 500 мг/125 мг

Таблетки 875 мг+125 мг и суспензию 7:1 (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин, при этом коррекции дозы не требуется.

В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина: 2 таб. 250 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч, или 1 таб. 500 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч, или суспензия в дозе 15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут.

Таблетки: во время сеанса гемодиализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще 1 доза (одна таблетка) в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Суспензия: перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата Аугментин^® в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.

Пациенты с нарушениями функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.

Правила приготовления суспензии

Суспензию готовят непосредственно перед первым применением.

Суспензия (125 мг/31.25 мг в 5 мл): во флакон с порошком следует добавить приблизительно 60 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 92 мл воды. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок, который необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Для детей младше 2 лет отмереннную разовую дозу суспензии препарата Аугментин^® можно вдвое развести водой.

Суспензия (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл): во флакон с порошком следует добавить приблизительно 40 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 64 мл воды. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок или дозирующий шприц, которые необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Для детей младше 2 лет отмереннную разовую дозу суспензии препарата Аугментин^® можно развести водой в отношении 1:1.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты оптимально в случае приема препарата в начале еды. После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70 %. Профили обоих компонентов препарата схожи и достигают пиковой концентрации в плазме (Тmax) примерно за 1 час. Концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови одинакова как в случае совместного применения амоксициллина и клавулановой кислоты, так и каждого компонента по отдельности.

Распределение

Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких, органах брюшной полости, желчном пузыре, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте). Амоксициллин и клавулановая кислота практически не проникают в спинномозговую жидкость.

Связывание амоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, амоксициллин и клавулановая кислота не оказывает негативного влияния на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Элиминация

Амоксициллин выводится, главным образом почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде.

Метаболизм

Амоксициллин частично выделяется с мочой в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от принятой дозы. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде углекислого газа через выдыхаемый воздух.

Фармакодинамика

Аугментин® – это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия, устойчивый к бета-лактамазе.

Амоксициллин – это полусинтетический (бета-лактамный) антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Механизм действия амоксициллина заключается в ингибировании биосинтеза пептидогликанов клеточной стенки бактерии, что обычно приводит к лизису и смерти клетки.

Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз и поэтому спектр его активности не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота – это бета-лактамат, по химической структуре близкий к пенициллинам, который обладает способностью инактивировать энзимы бета-лактамаз микроорганизмов, проявляющих резистентносить к пенициллинам и цефалоспоринам, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Бета-лактамазы продуцируются многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. Действие бета-лактамаз может привести к разрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействия на патогены. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливая чувствительность бактерий к амоксициллину. В частности, она обладает высокой активностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связана лекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.

Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина® защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет его спектр антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота в виде монопрепарата не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.

Механизм развития резистентности

Существует 2 механизма развития резистентности к Аугментину®

— инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые нечувствительны к воздействию клавулановой кислоты, включая классы B, C, D

— деформация пенициллин-связывающего белка, что приводит к уменьшению аффинности антибиотика по отношению к микроорганизму

Непроницаемость бактериальной стенки, а также механизмы помпы могут вызывать или способствовать развитию резистентности, особенно у грамотрицательных микроорганизмов.

Чувствительность к Аугментину® может варьировать от географического местоположения и времени. Перед назначением препарата по возможности необходимо оценить чувствительность штаммов в соответствии с местными данными и определить чувствительность путем забора и анализа образцов у конкретного пациента, особенно в случае тяжелых инфекций.

Высокочувствительные возбудители

Грамположительные аэробы

Enterococcus faecalis

Gardnerella vaginalis

Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину)

Коагулаза-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus pneumoniae1

Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки

группа Streptococcus viridans

Грамотрицательные аэробы

Capnocytophaga spp.

Eikenella corrodens

Haemophilus influenza

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы

Bacteroides fragilis

Fusobacterium nucleatum

Prevotella spp.

Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью

Грамположительные аэробы

Enterococcus faecium*

Грамотрицательные аэробы

Escherichia coli

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumonia

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Микроорганизмы с природной резистентностью:

Грамотрицательные аэробы

Acinetobacter species

Citrobacter freundii

Enterobacter species

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia species

Pseudomonas species

Serratia species

Stenotrophomonas maltophilia

Прочие:

Chlamydia trachomatis

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psittaci

Coxiella burnetti

Mycoplasma pneumoniae.

1 За исключением штаммов Streptococcus pneumoniae, резистентных к пенициллинам

* Природная чувствительность при отсутствии приобретенной резистентности

инструкция по применению для детей и взрослых, формы выпуска, состав, дозировка, аналоги

Аугментин является антибактериальным средством комбинированного типа. Он используется для терапии патологий, вызванных инфекцией, в качестве профилактического средства инфекционных процессов после хирургического вмешательства.

Содержание материала:

Формы выпуска и состав

Аугментин является антибиотиком широкого спектра действия, который относится к пенициллинам. Это комбинированный синтетический медикамент. В его состав входит амоксициллин, клавулановая кислота. Амоксициллин содержится в виде амоксициллина тригидрата. Второе активное вещество представлено в форме калиевой соли.

Антибиотик Аугментин производится в Великобритании.

Производитель для удобства пользователя издал несколько форм данного медикамента:

порошок для изготовления суспензии дозировкой 125 мг, 200 мг, 400 мг;
порошок для изготовления инъекционного раствора;
таблетки дозировкой 250 мг, 500 мг, 875 мг.

Благодаря разнообразию форм антибактериального препарата можно без труда подобрать необходимую дозировку Аугментина, что особенно важно для лечения детей и ослабленных пожилых людей.

Фармакологические свойства и фармакокинетика

Аугментин является уникальным препаратом благодаря активным компонентам, содержащимся в различных дозировках. Это позволяет выбрать наиболее подходящую форму медикамента в том или ином случае. Амоксициллин тригидрат относится к пенициллинам. Он негативно воздействует на большое количество болезнетворных микроорганизмов, чаще всего вызывающих различные инфекционные заболевания.

Данный препарат отличается хорошей переносимостью, таким образом, давая возможность использовать лекарственное средство для лечения новорожденных и женщин, находящихся в положении. Но на фоне длительного применения на амоксициллин тригидрат у бактерий вырабатывается устойчивость. Болезнетворные микроорганизмы начинают синтезировать вещество, оказывающее разрушительное действие на этот активный компонент.

Клавулановая кислота, которая также является действующим веществом Аугментина, не позволяет микроорганизмам вырабатывать разрушительное вещество. Таким образом не только не теряется активность амоксициллина тригидрата, но и усиливаются антибактериальные свойства антибиотика.

Аугментин – ингибитор бета-лактамаз, который эффективен по отношению к следующим патогенным бактериям:

streptococcus;
пневмококкам;
стафилококкам;
хламидиям;
коклюшу;
кишечной палочке;
трепонемам.

После проникновения внутрь действующие компоненты Аугментина всасываются без остатка в кровеносную систему, обнаруживаются во всех органах. Метаболизм происходит в клетках печени, процесс выведения – в почках.

Для чего назначают Аугментин

Инструкция по применению утверждает, что данный медикамент используется для устранения болезней, вызванных чувствительными к пенициллину бактериями.

Он предназначен для терапии:

мочеполовых путей;
гинекологических патологий;
костной ткани;
гонореи;
смешанных инфекций;
дыхательных путей;
мягких тканей;
одонтогенных инфекций;
перитонита.

Данный препарат используется перед обширными оперативными вмешательствами для недопущения развития инфекционных процессов.

Инструкция по применению и дозировки для детей и взрослых

Аугментин назначает врач исходя из особенностей организма, возраста больного, его массы тела, сопутствующих болезней. Если терапия требуется людям, страдающим от почечной недостаточности, то необходимо провести корректировку дозирования препарата.

К сведению. Для детей, достигших 12 лет, применяется дозировка взрослого населения.

Таблетки Аугментин 250, 500, 875 мг

Таблетки Аугментин применяются во время приема пищи. Это позволяет свести к минимуму развитие побочных явлений со стороны органов пищеварения. К тому же таблетки защищены кишечнорастворимой оболочкой, которая не позволяет активнодействующим компонентам подвергнуться агрессивному влиянию пищеварительных ферментов.Назначением точной дозировки занимается исключительно врач, учитывая состояние пациента.

Обычно рекомендуется следующая доза:

от 12 лет назначается пить по 250 мг трижды в день при легкой патологии. При средней инфекции назначают по 500 мг троекратно. При тяжелых патологиях показано пить по 850 мг дважды в день;
таблетированная форма также назначается детям. В этом случае доза препарата рассчитывается исходя из веса ребенка. Обычно на 1 кг массы приходится 40 мг лекарственного средства. При тяжелых состояниях производится следующий расчет: на 1 кг веса – 45 мг медикамента. Получившаяся доза является максимальной суточной, которая делится на два или три приема.

Аугментин в таблетках дается пациентам с 6 лет. Обычно лечение длится 5 дней. Более тяжелые инфекции лечатся не менее 2 недель.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Суспензия Аугментин для детей издается в виде порошка, который требует предварительного растворения. Для этого процесса требуется 95-110 мл чистой воды. Лекарственный препарат следует приготовить непосредственно перед терапией. После окончания лечения суспензию необходимо выбросить.

Важно! Лечение детей на первом году жизни требует трехкратного приема Аугментина. Детям старше 12 месяцев рекомендуемую дозировку делят на 2 раза.

Чаще всего данная форма используется для детского населения с трехмесячного возраста. Назначением дозировки суспензии занимается педиатр, в соответствии с весом и возрастом малыша. Легкая степень заболевания требует на 1 кг массы ребенка 25 мг препарата. Тяжелые патологии требуют назначения 45 мг на 1 кг веса.

Порошок для приготовления раствора для инъекций

Порошок для инъекций растворяется в физрастворе. Уколы делают только внутривенно. Их можно ставить даже новорожденным. Легкая степень заболевания требует введения одной ампулы до 3 раз за день. При более тяжелом течении болезни ампулы вводят четырежды. В качестве профилактики перед операцией требуется проведение от 1 до 4 уколов. Это зависит от обширности хирургического вмешательства.

При беременности и лактации

Во время беременности не показано применение любых медикаментозных препаратов. Не является исключением и Аугментин. Тем не менее данное средство при необходимости может применяться для лечения женщин, ожидающих ребенка.

А также данный антибиотик разрешается употреблять в период лактации. Его действующие вещества проникают в детский организм с материнским молоком и могут нанести ему вред. Поэтому кормящая мама, принимающая Аугментин, должна внимательно следить за реакцией ребенка. При любых нежелательных проявлениях у малыша следует прекратить терапию данным медикаментом или в этот период кормить ребенка молочной смесью.

Лекарственное взаимодействие

Аугментин, как и многие антибиотики, сложно взаимодействует с некоторыми лекарственными средствами:

с пробенецидом повышается концентрация в кровеносной системе амоксициллина;
с аллопуринолом велика вероятность развития побочных реакций в виде кожной сыпи;
с метотрексатом увеличивается токсическая нагрузка на клетки печени;
с антикоагулянтами повышается риск тромобообразования.

Аугментин понижает эффективность гормональных контрацептивов.

Совместимость Аугментина с алкоголем

Употребление алкоголя не изменяет терапевтического действия Аугментина. Но «тандем» действующих веществ антибиотика и спирта оказывает негативное воздействие на печень. Клетки органа испытывают большую токсическую нагрузку, что может привести к сбою в его работе.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Данное медикаментозное средство (все его формы) имеет противопоказания:

аллергия к активнодействующим компонентам;
серьезное нарушение функциональности печени;
почечная недостаточность;
фенилкетонурия.

Аугментин следует с осторожностью применять беременным и кормящим женщинам. Кроме того, важно точно соблюдать рекомендуемую дозировку и использовать препарат необходимой формы.

На фоне приема Аугментина возможно проявление нежелательных реакций в виде следующих расстройств:

молочницы;
тошноты;
головокружения;
изменения стула;
нарушения пищеварения;
кожного зуда;
крапивницы;
сыпи;
анемии;
тромбофлебита;
лейкопении;
отека Квинке;
анафилактического шока;
судорог;
нефрита.

Если проявились побочные действия, необходимо прекратить прием Аугментина, посоветоваться с врачом на предмет коррекции дозировки или замены препарата.

Передозировка лекарственным средством проявляется нарушением работы пищеварительной системы, почек, что требует немедленного врачебного вмешательства.

Аналоги антибиотика

При индивидуальной непереносимости производится замена средства аналогами Аугментина.

Обычно данный препарат заменяют следующими антибактериальными составами:

Амоксиклавом, который имеет идентичные с Аугментином действующие вещества. Препарат назначают при ларингите, кожных инфекциях, фарингите, бронхите. Разрешен к применению в детском возрасте;
Флемоксином Солютаб, который состоит только из амоксициллина тригидрата. Антибиотик активно применяется при инфекционных, воспалительных заболеваниях дыхательных путей, мочеполовой системы, кожного покрова. Не рекомендуется использовать беременным, кормящим женщинам;
Амоксициллином, являющимся антибиотиком пенициллиновой группы, широко используемым при различных заболеваниях. Данное лекарство имеет много побочных действий, противопоказаний;
Экоболом, который состоит из амоксициллина, используется для терапии многих инфекций. Препарат не назначается беременным, кормящим женщинам.

Рассматривать вариант замены следует с врачом, который поможет подобрать необходимый препарат и его дозировку.

Аугментин – современное антибактериальное средство, которое отличается пониженной токсичностью. Благодаря чему используется в акушерстве, педиатрии.

Руководство по дозировке аугментина ES-600 — Drugs.com

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 23 ноября 2020 г.

Общее название: АМОКСИЦИЛЛИН 600 мг в 5 мл, КЛАВУЛАНАТ КАЛИЯ 42,9 мг в 5 мл
Лекарственная форма: порошок для пероральной суспензии

AUGMENTIN ES-600 Порошок для пероральной суспензии, не содержит такого же количества клавулановой кислоты (как калиевая соль), как любая другая суспензия AUGMENTIN. AUGMENTIN ES-600 порошок для пероральной суспензии содержит 42.9 мг клавулановой кислоты на 5 мл, тогда как суспензия АУГМЕНТИНА 200 мг / 5 мл содержит 28,5 мг клавулановой кислоты на 5 мл, а суспензия 400 мг / 5 мл содержит 57 мг клавулановой кислоты на 5 мл. Следовательно, суспензии АУГМЕНТИНА 200 мг / 28,5 мг / 5 мл и 400 мг / 57 мг / 5 мл не должны заменять порошок АУГМЕНТИНА ES-600 для пероральной суспензии, поскольку они не являются взаимозаменяемыми.

Дозировка:

Пациенты педиатрического профиля от 3 месяцев и старше:

Исходя из компонента амоксициллина (600 мг / 5 мл), рекомендуемая доза порошка AUGMENTIN ES-600 для пероральной суспензии составляет 90 мг / кг / день, разделенных каждые 12 часов, в течение 10 дней (см. Таблицу ниже).

Масса корпуса (кг)	Объем порошка AUGMENTIN ES-600 для пероральной суспензии, обеспечивающий 90 мг / кг / день
8	3,0 мл два раза в день
12	4,5 мл два раза в день
16	6,0 мл два раза в день
20	7,5 мл два раза в день
24	9,0 мл два раза в день
28	10. 5 мл два раза в день
32	12,0 мл два раза в день
36	13,5 мл два раза в день

Пациенты детского возраста с массой тела 40 кг и более:

Опыт работы с порошком AUGMENTIN ES-600 для пероральной суспензии в этой группе отсутствует.

Взрослых:

Опыт применения порошка AUGMENTIN ES-600 для пероральной суспензии у взрослых недоступен, и взрослым, испытывающим затруднения при глотании, не следует давать AUGMENTIN ES-600 Powder для пероральной суспензии вместо 500 мг или 875 мг таблетки AUGMENTIN.

Пациентам с нарушением функции печени следует назначать дозу с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)

Указания по смешиванию пероральной суспензии:

Приготовьте суспензию во время дозирования следующим образом: Постучите по бутылке, пока весь порошок не потечет свободно. Добавьте примерно 2/3 от общего количества воды для восстановления (см. Таблицу ниже) и энергично встряхните, чтобы суспендировать порошок. Добавьте остаток воды и снова энергично встряхните.

AUGMENTIN ES-600 Порошок для пероральной суспензии
Размер бутылки	Количество воды , необходимое для восстановления
75 мл	70 мл
125 мл	110 мл
200 мл	180 мл

Каждая чайная ложка (5 мл) будет содержать 600 мг амоксициллина в виде тригидрата и 42 мг.9 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.

ПРИМЕЧАНИЕ: ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ОСТАЛЬНУЮ ПОДВЕСКУ ВСТРЕШАЙТЕ.

Информация для фармацевта:

Пациентам, желающим изменить вкус порошка AUGMENTIN ES-600 для пероральной суспензии, сразу после восстановления можно добавить 1 каплю FLAVORx ™ (яблочный, банановый крем, жевательная резинка, вишня или арбуз) на каждые 5 мл AUGMENTIN ES-600 Порошок для пероральной суспензии. Полученная суспензия стабильна в течение 10 дней при охлаждении.Стабильность порошка AUGMENTIN ES-600 для пероральной суспензии при смешивании с другими ароматизаторами, распространяемыми FLAVORx, не оценивалась для ароматизаторов, кроме 5 ароматов, перечисленных выше.

Администрация:

Чтобы свести к минимуму вероятность желудочно-кишечной непереносимости, порошок AUGMENTIN ES-600 для пероральной суспензии следует принимать в начале еды. Поглощение клавуланата калия может быть улучшено при введении порошка AUGMENTIN ES-600 для пероральной суспензии в начале приема пищи.

Часто задаваемые вопросы

Подробнее об Аугментине ES-600 (амоксициллин / клавуланат)

Потребительские ресурсы

Другие бренды: Amoclan

Профессиональные ресурсы

Прочие составы

Руководства по лечению

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

AUGMENTIN ES-600 Администрация и дозировка | Уровень здоровья

После передозировки у пациентов наблюдались преимущественно желудочно-кишечные симптомы, включая боль в животе и животе, рвоту и диарею.Сыпь, гиперактивность или сонливость также наблюдались у небольшого числа пациентов.

В случае передозировки прекратите AUGMENTIN ES-600 Порошок для пероральной суспензии, лечите симптоматически и при необходимости создайте поддерживающие меры. Если передозировка произошла совсем недавно и нет противопоказаний, может быть предпринята попытка рвоты или другие способы удаления препарата из желудка. Проспективное исследование 51 педиатрического пациента в токсикологическом центре показало, что передозировки амоксициллина менее 250 мг / кг не связаны со значительными клиническими симптомами и не требуют опорожнения желудка.⁴

Интерстициальный нефрит, приводящий к олигурической почечной недостаточности, был зарегистрирован у небольшого числа пациентов после передозировки амоксициллина.

Кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности, также сообщалась после передозировки амоксициллина у взрослых и детей. В случае передозировки следует поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить риск кристаллурии амоксициллина.

Почечная недостаточность обратима после прекращения приема лекарств.Высокий уровень в крови чаще возникает у пациентов с нарушением функции почек из-за снижения почечного клиренса как амоксициллина, так и клавуланата. И амоксициллин, и клавуланат удаляются из кровотока путем гемодиализа.

AUGMENTIN ES-600 Порошок для пероральной суспензии, не содержит такого же количества клавулановой кислоты (как калиевая соль), как любая другая суспензия AUGMENTIN. Порошок AUGMENTIN ES-600 для пероральной суспензии содержит 42,9 мг клавулановой кислоты на 5 мл, тогда как суспензия AUGMENTIN 200 мг / 5 мл содержит 28.5 мг клавулановой кислоты на 5 мл и суспензия 400 мг / 5 мл содержит 57 мг клавулановой кислоты на 5 мл. Следовательно, суспензии АУГМЕНТИНА 200 мг / 28,5 мг / 5 мл и 400 мг / 57 мг / 5 мл не должны заменять порошок АУГМЕНТИНА ES-600 для пероральной суспензии, поскольку они не являются взаимозаменяемыми.

педиатрических пациентов от 3 месяцев и старше:

Исходя из компонента амоксициллина (600 мг / 5 мл), рекомендуемая доза порошка AUGMENTIN ES-600 для пероральной суспензии составляет 90 мг / кг / день, разделенная каждые 12 часов, вводимая на 10 человек. дней (см. таблицу ниже).

Масса тела (кг)	Объем порошка AUGMENTIN ES-600 для пероральной суспензии, обеспечивающего 90 мг / кг / день
8	3,0 мл два раза в день
12	4,5 мл два раза в день
16	6,0 мл два раза в день
20	7.5 мл два раза в день
24	9,0 мл два раза в день
28	10,5 мл два раза в день
32	12,0 мл два раза в день
36	13,5 мл два раза в день

педиатрических пациентов с массой тела 40 кг и более:

Опыт работы с порошком AUGMENTIN ES-600 для пероральной суспензии в этой группе отсутствует.

взрослые:

Опыт применения порошка AUGMENTIN ES-600 для пероральной суспензии у взрослых недоступен, и взрослым, испытывающим трудности с глотанием, не следует давать порошок AUGMENTIN ES-600 для пероральной суспензии вместо 500 мг или 875 мг. таблетка АУГМЕНТИНА.

направления для смешивания пероральной суспензии:

Приготовьте суспензию во время выдачи следующим образом: постучите по бутылке, пока весь порошок не потечет свободно.Добавьте примерно 2/3 от общего количества воды для восстановления (см. Таблицу ниже) и энергично встряхните, чтобы суспендировать порошок. Добавьте остаток воды и снова энергично встряхните.

AUGMENTIN ES-600 Порошок для пероральной суспензии
Размер бутылки	Количество воды , необходимое для восстановления
75 мл	70 мл
125 мл 110 мл
200 мл	180 мл

Каждая чайная ложка (5 мл) будет содержать 600 мг амоксициллина в виде тригидрата и 42.9 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.

ПРИМЕЧАНИЕ: ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВСТРЯМИТЕ ОСТАЛЬНУЮ ПОДВЕСКУ.

информация для фармацевта:

Пациентам, желающим изменить вкус порошка AUGMENTIN ES-600 для пероральной суспензии, сразу после восстановления можно добавить 1 каплю FLAVORx ^™ (яблочный, банановый крем, жевательная резинка, вишня или арбуз) на каждые 5 минут. мл порошка AUGMENTIN ES-600 для пероральной суспензии.Полученная суспензия стабильна в течение 10 дней при охлаждении. Стабильность порошка AUGMENTIN ES-600 для пероральной суспензии при смешивании с другими ароматизаторами, распространяемыми FLAVORx, не оценивалась для ароматизаторов, кроме 5 ароматов, перечисленных выше.

Педиатрия

Педиатр специализируется на физическом, эмоциональном и социальном здоровье детей от рождения до 21 года.

Найди рядом со мной

Первая помощь

Специалисты по семейной медицине и терапевты специализируются на предоставлении комплексных услуг по профилактике, диагностике и лечению широкого спектра заболеваний и состояний, включая инфекции, легкие травмы, острые и хронические заболевания.

Найди рядом со мной

AUGMENTIN ES-600 Порошок для пероральной суспензии. Каждые 5 мл восстановленной суспензии со вкусом клубники и кремом содержат 600 мг амоксициллина и 42,9 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

NDC 43598-003-51 Бутылка 75 мл

NDC 43598-003-69 Бутылка 125 мл

NDC 43598-003-54 Бутылка 200 мл

Хранить восстановленную суспензию в холодильнике.Отменить неиспользованную суспензию через 10 дней. Храните сухой порошок для пероральной суспензии при температуре не выше 25 ° C (77 ° F). Вылить в оригинальную тару.

Амоксициллин и клавуланат (пероральный путь) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Принимайте это лекарство точно так, как предписано вашим доктором. Не принимайте больше, не принимайте чаще и не принимайте дольше, чем прописал врач.

Вы можете принимать это лекарство во время еды или без нее.Однако лучше всего принимать это лекарство в начале еды или перекуса, чтобы избежать расстройства желудка.

Проглотите таблетку с расширенным выпуском целиком. Не раздавливайте, не ломайте и не жуйте его.

Если вы используете жевательные таблетки, полностью разжуйте таблетку перед тем, как проглотить.

Есть определенные ароматизаторы, которые можно смешивать с пероральной суспензией для улучшения вкуса. Если вам или вашему ребенку не нравится вкус этого лекарства, спросите своего фармацевта об этих ароматизаторах.

Перед измерением дозы хорошо встряхните жидкость для перорального применения. Используйте дозировочную ложку или пипетку для лекарств, чтобы отмерить дозу. В обычной домашней чайной ложке может не оказаться нужного количества жидкости. Промывайте дозировочную ложку или пипетку водой после каждого использования.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства.Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

При бактериальных инфекциях:
- Для пероральных лекарственных форм (жевательные таблетки или суспензия):
  - Взрослые, подростки и дети с массой тела 40 килограммов (кг) или более? От 250 до 500 миллиграммов (мг) каждые 8 часов или от 500 до 875 мг каждые 12 часов.
  - Дети от 3 месяцев и старше и весом менее 40 килограммов (кг)? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Доза обычно составляет от 20 до 40 мг на кг массы тела в день, разделенная и принимаемая каждые 8 часов, или от 25 до 45 мг на кг массы тела в день, разделенная и принимаемая каждые 12 часов.
  - Дети младше 3 месяцев? Доза зависит от веса тела и должна быть определена вашим доктором. Доза обычно составляет 30 мг на кг массы тела в день, разделенная на каждые 12 часов.
- Для пероральной лекарственной формы (таблетки с пролонгированным высвобождением):
  - Взрослые? 2000 миллиграммов (мг) каждые 12 часов.
  - Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
- Для пероральной лекарственной формы (таблеток):
  - Взрослые, подростки и дети с массой тела 40 килограммов (кг) или более? От 250 до 500 миллиграммов (мг) каждые 8 часов или от 500 до 875 мг каждые 12 часов.
  - Дети с массой тела менее 40 кг? Использование и доза должны определяться вашим врачом.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите у своего лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Храните жевательные таблетки, обычные таблетки и таблетки с расширенным высвобождением при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Храните раствор для перорального применения в холодильнике. Выбросьте неиспользованную часть через 10 дней. Беречь от замерзания.

Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г.Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

Амоксициллин-клавуланат — wikidoc

Главный редактор: C. Майкл Гибсон, M.S., M.D. [1]; Заместитель главного редактора: Апарна Вуппала, M.B.B.S. [2]

WikiDoc НЕ ДАЕТ ГАРАНТИЙ ДЕЙСТВИЯ. WikiDoc не является профессиональным поставщиком медицинских услуг и не может заменить лицензированного поставщика медицинских услуг.WikiDoc задуман как образовательный инструмент, а не как инструмент для какой-либо формы оказания медицинской помощи. Образовательный контент на страницах WikiDoc, посвященных лекарствам, основан на вкладыше FDA, содержании Национальной медицинской библиотеки и практических рекомендациях / консенсусных заявлениях. WikiDoc не поощряет использование каких-либо лекарств или устройств, не соответствующих маркировке. Пожалуйста, прочтите наш полный отказ от ответственности здесь.

Обзор

Амоксициллин-клавуланат — это антибиотик, одобренный FDA для лечения детей с рецидивирующим или персистирующим острым средним отитом.Общие побочные реакции включают диарею, тошноту, рвоту, расстройство желудка, гастрит, стоматит, глоссит, черный «волосатый» язык, кожно-слизистый кандидоз, энтероколит и геморрагический / псевдомембранозный колит.

Показания и дозировка для взрослых

Показания и дозировка, маркированные FDA (для взрослых)

Амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии USP, 600 мг / 5 мл показан для лечения педиатрических пациентов с рецидивирующим или персистирующим острым средним отитом, вызванным S.pneumoniae (МПК пенициллина ≤ 2 мкг / мл), H. influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы) или M. catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), характеризующиеся следующими факторами риска:
Воздействие антибиотиков при остром среднем отите в течение предшествующих 3 месяцев и любое из следующего:

Возраст ≤ 2 года
Посещение детского сада

ПРИМЕЧАНИЕ. Острый средний отит, вызванный только S. pneumoniae, можно лечить амоксициллином.Амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии не показаны для лечения острого среднего отита, вызванного S. pneumoniae, с МПК пенициллина ≥ 4 мкг / мл.

Терапия может быть назначена до получения результатов бактериологических исследований, когда есть основания полагать, что инфекция может затрагивать как S. pneumoniae (МПК пенициллина ≤ 2 мкг / мл), так и перечисленные выше организмы, продуцирующие β-лактамазу.
Для уменьшения развития лекарственно-устойчивых бактерий и поддержания эффективности амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии 600 мг / 42.9 мг на 5 мл и другие антибактериальные препараты, амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии 600 мг / 42,9 мг на 5 мл следует использовать только для лечения или профилактики инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны чувствительными бактериями. Когда доступна информация о культуре и чувствительности, их следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных местная эпидемиология и особенности восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

Амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии, 600 мг / 42,9 мг на 5 мл, не содержит такого же количества клавулановой кислоты (в виде калиевой соли), как любая из других суспензий амоксициллина и клавуланата калия. Амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии, 600 мг / 42,9 мг на 5 мл, содержат 42,9 мг клавулановой кислоты на 5 мл, тогда как 200 мг / 28,5 мг на 5 мл суспензии амоксициллина и клавуланата калия содержат 28,5 мг клавулановой кислоты на 5 мл. и суспензия 400 мг / 57 мг на 5 мл содержит 57 мг клавулановой кислоты на 5 мл.Следовательно, суспензии амоксициллина и клавуланата калия 200 мг / 28,5 мг на 5 мл и 400 мг / 57 мг на 5 мл не должны заменять амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии, 600 мг / 42,9 мг на 5 мл, поскольку они не взаимозаменяемы.

Дозировка

Опыт применения амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии (состав 600 мг / 5 мл) у взрослых недоступен, и взрослым, испытывающим трудности с глотанием, не следует назначать амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии (600 мг / 42.9 мг на 5 мл) вместо таблетки 500 мг / 125 мг или 875 мг / 125 мг амоксициллина и клавуланата калия.
Пациентам с нарушением функции печени следует назначать дозу с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.

Указания по смешиванию пероральной суспензии

Приготовьте суспензию во время дозирования следующим образом: постучите по бутылке, пока весь порошок не потечет свободно. Добавьте примерно 2/3 от общего количества воды для восстановления (см. Таблицу ниже) и энергично встряхните, чтобы суспендировать порошок.Добавьте остаток воды и снова энергично встряхните.
Амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии (600 мг / 42,9 мг на 5 мл суспензии)

Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.

Каждая чайная ложка (5 мл) будет содержать 600 мг амоксициллина в виде тригидрата и 42,9 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.

ПРИМЕЧАНИЕ: ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВСТРЕЧИВАЙТЕ ОСТАЛЬНУЮ ПОДВЕСКУ.

Администрация

Чтобы свести к минимуму вероятность желудочно-кишечной непереносимости, амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии USP, 600 мг / 42,9 мг на 5 мл следует принимать в начале еды. Поглощение клавуланата калия может быть улучшено при введении амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии USP, 600 мг / 42,9 мг на 5 мл в начале приема пищи.

Использование и дозировка не по назначению (для взрослых)

Использование, поддерживаемое директивами

Имеется ограниченная информация относительно использования , не рекомендованного в соответствии с рекомендациями по применению амоксициллина-клавуланата у взрослых пациентов.

Использование без поддержки рекомендаций

Имеется ограниченная информация относительно Использование не по назначению и без поддержки рекомендаций амоксициллина-клавуланата у взрослых пациентов.

Показания и дозировка для детей

Показания и дозировка, маркированные FDA (педиатрические)

• воздействие антибиотиков при остром среднем отите в течение предшествующих 3 месяцев и любое из следующего:

возраст ≤ 2 года
дневной уход

ПРИМЕЧАНИЕ: Острый средний отит, вызванный S.только pneumoniae можно лечить амоксициллином. Амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии не показаны для лечения острого среднего отита, вызванного S. pneumoniae, с МПК пенициллина ≥ 4 мкг / мл.

Терапия может быть назначена до получения результатов бактериологических исследований, когда есть основания полагать, что инфекция может затрагивать как S. pneumoniae (МПК пенициллина ≤ 2 мкг / мл), так и перечисленные выше организмы, продуцирующие β-лактамазу.
Для уменьшения развития лекарственно-устойчивых бактерий и поддержания эффективности амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии 600 мг / 42.9 мг на 5 мл и другие антибактериальные препараты, амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии 600 мг / 42,9 мг на 5 мл следует использовать только для лечения или профилактики инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны чувствительными бактериями. Когда доступна информация о культуре и чувствительности, их следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных местная эпидемиология и особенности восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

Амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии, 600 мг / 42,9 мг на 5 мл, не содержит такого же количества клавулановой кислоты (в виде калиевой соли), как любая из других суспензий амоксициллина и клавуланата калия. Амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии, 600 мг / 42,9 мг на 5 мл, содержат 42,9 мг клавулановой кислоты на 5 мл, тогда как 200 мг / 28,5 мг на 5 мл суспензии амоксициллина и клавуланата калия содержат 28,5 мг клавулановой кислоты на 5 мл. и суспензия 400 мг / 57 мг на 5 мл содержит 57 мг клавулановой кислоты на 5 мл.Следовательно, суспензии амоксициллина и клавуланата калия 200 мг / 28,5 мг на 5 мл и 400 мг / 57 мг на 5 мл не должны заменять амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии, 600 мг / 42,9 мг на 5 мл, поскольку они не взаимозаменяемы.
Пациенты педиатрического профиля от 3 месяцев и старше
Исходя из компонента амоксициллина (600 мг / 42,9 мг на 5 мл), рекомендуемая доза амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии 600 мг / 42,9 мг на 5 мл составляет 90 мг / кг / день, разделенные каждые 12 часов, в течение 10 дней (см. Диаграмму ниже)

Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.

Имеется ограниченная информация относительно FDA-Labeled Use of Amoxicillin-Clavulanate в педиатрических пациентах.

Использование и дозировка не по назначению (педиатрия)

Использование, поддерживаемое директивами

Имеется ограниченная информация относительно использования , не рекомендованного в соответствии с рекомендациями, амоксициллина-клавуланата у педиатрических пациентов.

Использование без поддержки рекомендаций

Имеется ограниченная информация относительно Использование не по назначению и без поддержки рекомендаций амоксициллина-клавуланата у педиатрических пациентов.

Противопоказания

Амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии 600 мг / 42,9 мг на 5 мл противопоказан пациентам с аллергическими реакциями на любой пенициллин в анамнезе. Он также противопоказан пациентам с холестатической желтухой / печеночной дисфункцией в анамнезе, связанной с приемом амоксициллина и клавуланата калия

Предупреждения

У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ ПЕНИЦИЛЛИНОВУЮ ТЕРАПИИ, БЫЛА СООБЩЕНА СЕРЬЕЗНЫЕ И ВРЕМЕННО ФАТАЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ (АНАФИЛАКТИЧЕСКИЕ).ЭТИ РЕАКЦИИ БОЛЕЕ ВЕРОЯТНО ПРОИСХОДИТ У ЛЮДЕЙ С ИСТОРИЕЙ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ПЕНИЦИЛЛИНА И / ИЛИ ИСТОРИЕЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ К НЕСКОЛЬКИМ АЛЛЕРГЕНАМ. БЫЛИ СООБЩЕНИЯ О ЛИЦАХ, ИСТОРИЯХ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ к пенициллину, которые испытали тяжелые реакции при лечении цефалоспоринами. ПЕРЕД НАЧАЛОМ ТЕРАПИИ АМОКСИЦИЛЛИНОМ И КЛАВУЛАНАТОМ КАЛИЯ ДЛЯ ОСТРОВНОЙ СУСПЕНСИИ 600 мг / 42,9 мг на 5 мл СЛЕДУЕТ СДЕЛАТЬ ОСТОРОЖНОЕ ЗАПРОС, КАСАЮЩИЙСЯ ПРЕДЫДУЩИХ РЕАКЦИЙ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ НА ПЕНИЦИЛЛИНЫ, ДРУГИЕ ЦЕФАЛОСПОРТЫ.В СЛУЧАЕ АЛЛЕРГИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ СЛЕДУЕТ прекратить прием амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии 600 мг / 42,9 мг на 5 мл и назначить соответствующую терапию. СЕРЬЕЗНЫЕ АНАФИЛАКТИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ ТРЕБУЮТ НЕМЕДЛЕННОГО НЕОТЛОЖНОГО ЛЕЧЕНИЯ ЭПИНЕФРИНОМ. КИСЛОРОД, ВНУТРИВЕННЫЕ СТЕРОИДЫ И УПРАВЛЕНИЕ ДЫХАТЕЛЬНЫМИ ПУТИ, ВКЛЮЧАЯ ИНТУБАЦИЮ, ТАКЖЕ ДОЛЖНЫ БЫТЬ УПРАВЛЕНЫ В СООТВЕТСТВИИ С УКАЗАНИЕМ.

О псевдомембранозном колите сообщалось при применении почти всех антибактериальных средств, включая амоксициллин / клавуланат калия, и его тяжесть варьировалась от легкой до опасной для жизни.Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей после приема антибактериальных средств.

Амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии 600 мг / 42,9 мг на 5 мл следует использовать с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени. Токсичность для печени, связанная с применением амоксициллина / клавуланата калия, обычно обратима. В редких случаях сообщалось о случаях смерти (менее 1 смертельного случая на примерно 4 миллиона рецептов по всему миру).Как правило, это были случаи, связанные с серьезными заболеваниями или сопутствующими лекарствами.

Меры предосторожности

Хотя амоксициллин / клавуланат обладает характерной низкой токсичностью антибиотиков пенициллиновой группы, периодическая оценка функций систем органов, включая функции почек, печени и кроветворения, рекомендуется, если терапия длится дольше, чем разрешено применение препарата.

У большого процента пациентов с мононуклеозом, получающих ампициллин, развивается эритематозная кожная сыпь.Таким образом, антибиотики класса ампициллина не следует назначать пациентам с мононуклеозом.

Во время терапии следует учитывать возможность суперинфекций микотическими или бактериальными возбудителями. Если возникают суперинфекции (обычно с участием Pseudomonas или Candida), прием препарата следует прекратить и / или назначить соответствующую терапию.

Назначение амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии 600 мг / 42,9 мг на 5 мл при отсутствии доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактических показаний вряд ли принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития устойчивых к лекарствам бактерий.

Побочные реакции

Опыт клинических испытаний

Амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии 600 мг / 42,9 мг на 5 мл обычно хорошо переносятся. Большинство побочных эффектов, наблюдаемых в педиатрических клинических испытаниях острого среднего отита, были легкими или умеренными и преходящими по своей природе; 4,4% пациентов прекратили терапию из-за побочных эффектов, связанных с приемом лекарств. Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты с вероятной или предполагаемой связью с амоксициллином и клавуланатом калия для пероральной суспензии 600 мг / 42.9 мг на 5 мл относились к контактному дерматиту, то есть опрелости (3,5%), диарее (2,9%), рвоте (2,2%), монилиозу (1,4%) и сыпи (1,1%). Наиболее частыми побочными эффектами, приводящими к отмене, которые были вероятной или предполагаемой связью с амоксициллином и клавуланатом калия для пероральной суспензии 600 мг / 42,9 мг на 5 мл, были диарея (2,5%) и рвота (1,4%).

Сообщалось о следующих побочных реакциях на антибиотики класса ампициллина: Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, расстройство желудка, гастрит, стоматит, глоссит, черный «волосатый» язык, кожно-слизистый кандидоз, энтероколит и геморрагический / псевдогеморрагический колорадит.Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после лечения антибиотиками.

Реакции гиперчувствительности

Кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, реакции, похожие на сывороточную болезнь (крапивница или кожная сыпь, сопровождающиеся артритом, артралгией, миалгией и часто лихорадкой), многоформная эритема (редко синдром Стивенса-Джонсона), острый генерализованный экзантематоз и пустулез Сообщалось о редких случаях эксфолиативного дерматита (включая токсический эпидермальный некролиз).Эти реакции можно контролировать с помощью антигистаминных препаратов и, при необходимости, системных кортикостероидов. При возникновении таких реакций прием препарата следует прекратить, если иное не указано по мнению врача. При пероральном приеме пенициллина могут возникать серьезные и случайные смертельные реакции гиперчувствительности (анафилактические).

Печень

Умеренное повышение уровня AST (SGOT) и / или ALT (SGPT) было отмечено у пациентов, получавших антибиотики класса ампициллина, но значимость этих результатов неизвестна.При приеме амоксициллина и клавуланата калия нечасто сообщалось о дисфункции печени, включая повышение сывороточных трансаминаз (AST и / или ALT), билирубина и / или щелочной фосфатазы. О нем чаще сообщалось у пожилых людей, у мужчин или у пациентов, находящихся на длительном лечении. Гистологические данные биопсии печени включают преимущественно холестатические, гепатоцеллюлярные или смешанные холестатико-гепатоцеллюлярные изменения. Признаки / симптомы нарушения функции печени могут появиться в течение или через несколько недель после прекращения терапии.Нарушение функции печени, которое может быть тяжелым, обычно обратимо. В редких случаях сообщалось о случаях смерти (менее 1 смертельного случая на примерно 4 миллиона рецептов по всему миру). Как правило, это были случаи, связанные с серьезными заболеваниями или сопутствующими лекарствами.

Почечная

Гемическая и лимфатическая системы

Центральная нервная система

Разное

Об изменении цвета зубов (коричневом, желтом или сером) сообщалось редко.Большинство сообщений произошло у педиатрических пациентов. Обесцвечивание уменьшалось или устранялось в большинстве случаев с помощью чистки зубов щеткой или зубной щеткой.

Опыт постмаркетинга

Информация о Postmarketing Experience амоксициллина-клавуланата на этикетке препарата ограничена.

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение с амоксициллином и клавуланатом калия для пероральной суспензии 600 мг / 42.9 мг на 5 мл может привести к увеличению и увеличению уровня амоксициллина в крови. Одновременное применение пробенецида не рекомендуется.

Одновременное применение аллопуринола и ампициллина значительно увеличивает частоту появления сыпи у пациентов, получающих оба препарата, по сравнению с пациентами, получающими только ампициллин. Неизвестно, связано ли это усиление ампициллиновой сыпи с аллопуринолом или с гиперурикемией, присутствующей у этих пациентов. Нет данных для амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии 600 мг / 42.9 мг на 5 мл и аллопуринол, применяемый одновременно.

Как и другие антибиотики широкого спектра действия, амоксициллин / клавуланат может снижать эффективность оральных контрацептивов.

Взаимодействие с наркотиками / лабораторными испытаниями

Пероральное введение амоксициллина и клавуланата калия приведет к повышению концентрации амоксициллина в моче. Высокие концентрации ампициллина в моче могут привести к ложноположительным результатам при тестировании на наличие глюкозы в моче с использованием CLINITEST®, раствора Бенедикта или раствора Фелинга.Поскольку этот эффект также может возникать при приеме амоксициллина и, следовательно, амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии 600 мг / 42,9 мг на 5 мл, рекомендуется использовать тесты на глюкозу, основанные на ферментативных реакциях глюкозооксидазы (например, CLINISTIX®).

После введения ампициллина беременным женщинам было отмечено временное снижение концентрации общего конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола в плазме. Этот эффект может также наблюдаться при приеме амоксициллина и, следовательно, амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии, 600 мг / 42.9 мг на 5 мл.

Использование в определенных группах населения

Беременность

Категория беременности (FDA): B

Исследования репродукции, проведенные на беременных крысах и мышах, получавших амоксициллин и клавуланат калия в пероральных дозах до 1200 мг / кг / день (в 4,9 и 2,8 раза превышающие максимальную пероральную дозу взрослого человека в зависимости от площади поверхности тела, соответственно), не выявили доказательств того, что вред плоду из-за амоксициллина и клавуланата калия. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют предсказать реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Категория беременности (Австралия):
Нет руководства Австралийского комитета по оценке лекарственных средств (ADEC) по применению амоксициллина-клавуланата беременным женщинам.

Работа и доставка

Пероральные антибиотики класса ампициллина обычно плохо всасываются во время родов. Исследования на морских свинках показали, что внутривенное введение ампициллина снижает тонус матки, частоту сокращений, высоту сокращений и продолжительность сокращений.Однако неизвестно, оказывает ли использование амоксициллина и клавуланата калия у людей во время родов немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод, продлевает ли продолжительность родов или увеличивает вероятность того, что родоразрешение щипцами или другое акушерское вмешательство или реанимация могут привести к ухудшению состояния плода. новорожденный будет нужен. В одном исследовании с участием женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек сообщалось, что профилактическое лечение амоксициллином и клавуланатом калия может быть связано с повышенным риском некротического энтероколита у новорожденных.

Кормящие матери

Антибиотики класса ампициллина выделяются с грудным молоком; Таким образом, следует соблюдать осторожность при введении амоксициллина и клавуланата калия кормящей женщине.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии 600 мг / 42,9 мг на 5 мл у младенцев младше 3 месяцев не установлены. Безопасность и эффективность амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии 600 мг / 42.9 мг на 5 мл были продемонстрированы для лечения острого среднего отита у младенцев и детей от 3 месяцев до 12 лет (см. Описание клинических исследований).

Безопасность и эффективность амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии 600 мг / 42,9 мг на 5 мл были установлены для лечения педиатрических пациентов (от 3 месяцев до 12 лет) с острым бактериальным синуситом. Это использование подтверждается данными адекватных и хорошо контролируемых исследований таблеток с расширенным высвобождением амоксициллина и клавуланата калия у взрослых с острым бактериальным синуситом, исследований амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии 600 мг / 42.9 мг на 5 мл у педиатрических пациентов с острым средним отитом и по аналогичной фармакокинетике амоксициллина и клавуланата у педиатрических пациентов, принимающих амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии 600 мг / 42,9 мг на 5 мл, и взрослых, принимающих таблетки с расширенной высвобождением амоксициллина и клавуланата калия .

Для гериатиков

Нет никаких рекомендаций FDA по использованию амоксициллина-клавуланата у гериатрических пациентов.

Пол

Нет никакого руководства FDA по использованию амоксициллина-клавуланата в отношении определенных гендерных групп населения.

Гонка

Нет никакого руководства FDA по использованию амоксициллина-клавуланата в отношении определенных расовых групп населения.

Почечная недостаточность

Нет руководства FDA по применению амоксициллина-клавуланата у пациентов с почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность

Нет руководства FDA по применению амоксициллина-клавуланата у пациентов с нарушением функции печени.

Женщины репродуктивного потенциала и мужчины

Нет руководства FDA по применению амоксициллина-клавуланата женщинам с репродуктивным потенциалом и мужчинам.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Не существует руководства FDA по применению амоксициллина-клавуланата у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Администрирование и мониторинг

Администрация

Мониторинг

На этикетке препарата имеется ограниченная информация относительно Мониторинг амоксициллина-клавуланата.

IV Совместимость

На этикетке препарата имеется ограниченная информация о IV Совместимость амоксициллина-клавуланата.

Передозировка

После передозировки пациенты испытывали в основном желудочно-кишечные симптомы, включая боль в животе и животе, рвоту и диарею. Сыпь, гиперактивность или сонливость также наблюдались у небольшого числа пациентов.

В случае передозировки прекратите прием амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии, 600 мг / 42,9 мг на 5 мл симптоматического лечения и при необходимости введите поддерживающие меры.Если передозировка произошла совсем недавно и нет противопоказаний, может быть предпринята попытка рвоты или другие способы удаления препарата из желудка. Проспективное исследование 51 педиатрического пациента в токсикологическом центре показало, что передозировка амоксициллина менее 250 мг / кг не связана со значительными клиническими симптомами и не требует опорожнения желудка4
Интерстициальный нефрит, приводящий к олигурической почечной недостаточности, был зарегистрирован у небольшого числа пациентов после передозировки амоксициллина.

Кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности, также сообщалась после передозировки амоксициллина у взрослых и детей. В случае передозировки следует поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить риск кристаллурии амоксициллина.

Почечная недостаточность становится обратимой после прекращения приема лекарств. Высокий уровень в крови чаще возникает у пациентов с нарушением функции почек из-за снижения почечного клиренса как амоксициллина, так и клавуланата.И амоксициллин, и клавуланат удаляются из кровотока путем гемодиализа.

Фармакология

Механизм действия

На этикетке препарата имеется ограниченная информация о механизме действия амоксициллина-клавуланата .

Строение

Амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии 600 мг / 42,9 мг на 5 мл представляет собой пероральную антибактериальную комбинацию, состоящую из полусинтетического антибиотика амоксициллина и ингибитора β-лактамазы, клавуланата калия (калиевая соль клавулановой кислоты).Амоксициллин — это аналог ампициллина, производный от основного ядра пенициллина, 6-аминопеницилановой кислоты. Молекулярная формула амоксициллина — C16h29N3O5S • 3h3O, а молекулярная масса — 419,46. Химически амоксициллин представляет собой (2S, 5R, 6R) -6 — [(R) — (-) — 2-амино-2- (п-гидроксифенил) ацетамидо] -3,3-диметил-7-оксо-4-тиа Тригидрат -1-азабицикло [3.2.0] гептан-2-карбоновой кислоты может быть представлен структурно как:

Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.

Клавулановая кислота производится ферментацией Streptomyces clavuligerus.Это β-лактам, структурно связанный с пенициллинами, и он обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, блокируя активные центры этих ферментов. Клавулановая кислота особенно активна в отношении клинически важных плазмид-опосредованных β-лактамаз, часто ответственных за перенос лекарственной устойчивости к пенициллинам и цефалоспоринам. Молекулярная формула клавуланата калия C8H8KNO5 и молекулярная масса 237,25. Химически клавуланат калия представляет собой (Z) — (2R, 5R) -3- (2-гидроксиэтилиден) -7-оксо-4-окса-1-азабицикло [3.2.0] -гептан-2-карбоксилат и может быть представлен структурно как:

Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.

Каждые 5 мл восстановленного амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии 600 мг / 42,9 мг на 5 мл содержат 600 мг амоксициллина в виде тригидрата и 42,9 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли (клавуланат калия). Содержание калия на 5 мл составляет 0,23 мг-экв (эквивалент 9 мг).
Цвет и внешний вид сухого порошка: Кристаллический порошок от белого до желтовато-белого цвета
Цвет и внешний вид суспензии: Гомогенная суспензия от почти белого до желтого цвета.
Неактивные ингредиенты: порошок для пероральной суспензии — карамельный ароматизатор, карбоксиметилцеллюлоза натрия, лимонная кислота, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, апельсиновый ароматизатор, малиновый ароматизатор, сахарин натрия, диоксид кремния, цитрат натрия и ксантановая камедь.

Фармакодинамика

На этикетке препарата имеется ограниченная информация относительно Фармакодинамики амоксициллина-клавуланата.

Фармакокинетика

Фармакокинетика амоксициллина и клавуланата была определена в исследовании с участием 19 педиатрических пациентов в возрасте от 8 месяцев до 11 лет, получавших амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии 600 мг / 42.9 мг на 5 мл в дозе амоксициллина 45 мг / кг каждые 12 часов с перекусом или едой. Средние значения фармакокинетических параметров амоксициллина и клавуланата в плазме приведены в следующей таблице.

Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.

Влияние пищи на пероральную абсорбцию амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии 600 мг / 42,9 мг на 5 мл не изучалось.
Приблизительно от 50% до 70% амоксициллина и примерно от 25% до 40% клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов после приема 10 мл 250 мг / 62.5 мг на 5 мл суспензии амоксициллина и клавуланата калия.
Одновременное введение пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не задерживает выведение клавулановой кислоты почками.
Ни один из компонентов амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии 600 мг / 42,9 мг на 5 мл не имеет высокой степени связывания с белками; Было обнаружено, что клавулановая кислота примерно на 25% связана с сывороткой человека, а амоксициллин — примерно на 18%.
Пероральное введение разовой дозы амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии в дозе 45 мг / кг (в расчете на компонент амоксициллина) педиатрическим пациентам в возрасте от 9 месяцев до 8 лет дало следующие фармакокинетические данные для амоксициллина в плазме и жидкости среднего уха (MEF):

Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.

Доза вводится непосредственно перед едой.

Амоксициллин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма, за исключением головного мозга и спинномозговой жидкости. Результаты экспериментов по введению клавулановой кислоты животным позволяют предположить, что это соединение, как и амоксициллин, хорошо распределяется в тканях организма.

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик с широким спектром бактерицидного действия против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.Однако амоксициллин подвержен разложению β-лактамазами, и, следовательно, его спектр активности не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты. Клавулановая кислота представляет собой β-лактам, структурно связанный с пенициллином, который обладает способностью инактивировать широкий спектр ферментов β-лактамаз, обычно обнаруживаемых в микроорганизмах, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, он обладает хорошей активностью против клинически важных плазмид-опосредованных β-лактамаз, которые часто оказываются ответственными за переносимую лекарственную устойчивость.
Компонент клавулановой кислоты амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии 600 мг / 42,9 мг на 5 мл защищает амоксициллин от разложения ферментами β-лактамаз и эффективно расширяет спектр антибиотиков амоксициллина, включая многие бактерии, обычно устойчивые к амоксициллину и другим β- лактамные антибиотики. Таким образом, амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии 600 мг / 42,9 мг на 5 мл обладают отличительными свойствами антибиотика широкого спектра действия и ингибитора β-лактамаз.
Амоксициллин / клавулановая кислота проявляет активность в отношении большинства изолятов следующих микроорганизмов как in vitro, так и при клинических инфекциях

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Грамотрицательные микроорганизмы:

Haemophilus influenzae (включая изоляты, продуцирующие β-лактамазу)
Moraxella catarrhalis (включая изоляты, продуцирующие β-лактамазы)
Доступны следующие данные in vitro, но их клиническое значение неизвестно.
По крайней мере, 90% следующих микроорганизмов демонстрируют in vitro минимальные ингибирующие концентрации (МПК), меньшие или равные порогу чувствительности для амоксициллина / клавулановой кислоты.
Однако безопасность и эффективность амоксициллина / клавулановой кислоты при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не были установлены в адекватных и хорошо контролируемых исследованиях.

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (включая изоляты, продуцирующие β-лактамазу)

ПРИМЕЧАНИЕ. Стафилококки, устойчивые к метициллину / оксациллину, должны считаться устойчивыми к амоксициллину / клавулановой кислоте.

ПРИМЕЧАНИЕ: S. pyogenes не продуцируют β-лактамазу и поэтому чувствительны только к амоксициллину. Адекватные и хорошо контролируемые клинические испытания установили эффективность одного амоксициллина при лечении некоторых клинических инфекций, вызванных S. pyogenes.

Методы испытаний на чувствительность

При наличии, клиническая микробиологическая лаборатория должна периодически предоставлять врачу кумулятивные результаты тестов на чувствительность in vitro для противомикробных препаратов, используемых в местных больницах и на практике. описать профиль восприимчивости к внутрибольничным и внебольничным патогенам.Эти отчеты должны помочь врачу выбрать наиболее эффективный противомикробный препарат.

Количественные методы используются для определения минимальных ингибирующих концентраций (МПК) противомикробных препаратов. Эти МПК позволяют оценить чувствительность бактерий к антимикробным соединениям. МИК должны определяться с использованием стандартизированной процедуры.1,2 Стандартизированные процедуры основаны на методах разбавления (бульон для S. pneumoniae и H.influenzae) или эквивалентных стандартных концентрациях инокулята и стандартизованных концентрациях порошка амоксициллина / клавуланата калия.
В рекомендуемой схеме разведения используется постоянное соотношение амоксициллин / клавуланат калия 2: 1 во всех пробирках с различным количеством амоксициллина. МИК выражены в виде концентрации амоксициллина в присутствии клавулановой кислоты при постоянном соотношении 2 части амоксициллина на 1 часть клавулановой кислоты. Значения МПК следует интерпретировать в соответствии с критериями, приведенными в таблице 3.

Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны, также обеспечивают воспроизводимые оценки чувствительности бактерий к противомикробным препаратам.Один из таких стандартизованных методов требует использования стандартизированной концентрации посевного материала.2,3 В этой процедуре используются бумажные диски, пропитанные 30 мкг амоксициллина / клавуланата калия (20 мкг амоксициллина плюс 10 мкг клавуланата калия) для проверки чувствительности микроорганизмов к амоксициллину / клавуланату калия. Размеры дисковой диффузионной зоны следует интерпретировать в соответствии с критериями, приведенными в таблице 3.

Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.

ПРИМЕЧАНИЕ. Восприимчивость к S. pneumoniae следует определять с помощью 1-мкг оксациллинового диска. Изоляты с размером зоны оксациллина ≥ 20 мм чувствительны к действию амоксициллина / клавулановой кислоты. МИК амоксициллина / клавулановой кислоты следует определять на изолятах S. pneumoniae с размером зоны оксациллина ≤ 19 мм.

ПРИМЕЧАНИЕ. Отрицательные по β-лактамазе, устойчивые к ампициллину изоляты H. influenzae должны считаться устойчивыми к амоксициллину / клавулановой кислоте.

Отчет о S («восприимчивый») указывает на то, что противомикробный препарат может подавлять рост патогена, если антимикробное соединение в крови достигает обычно достижимой концентрации. Отчет I («Промежуточный») указывает на то, что результат следует считать сомнительным, и, если микроорганизм не полностью восприимчив к альтернативным, клинически осуществимым противомикробным препаратам, тест следует повторить. Эта категория подразумевает возможную клиническую применимость на участках тела, где препарат физиологически сконцентрирован, или в ситуациях, когда можно использовать высокие дозы противомикробного средства.Эта категория также обеспечивает буферную зону, которая предотвращает небольшие неконтролируемые технические факторы, вызывающие серьезные расхождения в интерпретации. Отчет R («Устойчивый») указывает на то, что противомикробный препарат вряд ли будет ингибировать рост патогена, если противомикробное соединение в крови достигает обычно достижимой концентрации; следует выбрать другую терапию.
Стандартные процедуры испытаний на чувствительность требуют использования микроорганизмов для контроля качества для определения эффективности процедур испытаний.1-3 Стандартный порошок амоксициллина / клавуланата калия должен обеспечивать диапазоны МИК для организмов контроля качества, указанные в таблице 4. Для метода дисковой диффузии диск 30 мкг-амоксициллин / клавуланат калия должен обеспечивать диапазоны диаметров зоны для микроорганизмов контроля качества в Таблица 4.

Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Долгосрочные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала.Мутагенный потенциал амоксициллина и клавуланата калия исследовали in vitro с помощью теста Эймса, цитогенетического анализа лимфоцитов человека, дрожжевого теста и теста на прямую мутацию лимфомы мыши, а также in vivo с помощью тестов мышиного микроядра и доминирующего летального теста. Все были отрицательными, за исключением анализа лимфомы мышей in vitro, в котором слабая активность была обнаружена при очень высоких цитотоксических концентрациях. Амоксициллин и клавуланат калия в пероральных дозах до 1200 мг / кг / день (5,7-кратная максимальная доза для взрослого человека в зависимости от площади поверхности тела) не оказывают влияния на фертильность и репродуктивную способность у крыс в дозе 2: 1. соотношение формулы амоксициллин: клавуланат.

Клинические исследования

Два клинических исследования были проведены у педиатрических пациентов с острым средним отитом. В несравнительном открытом исследовании оценивалась бактериологическая и клиническая эффективность амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии USP, 600 мг / 42,9 мг на 5 мл (90 / 6,4 мг / кг / день, разделенные каждые 12 часов) в течение 10 дней. дней у 521 педиатрического пациента (от 3 до 50 месяцев) с острым средним отитом. Основная цель заключалась в оценке бактериологического ответа у детей с острым средним отитом, вызванным S.pneumoniae с МПК амоксициллина / клавулановой кислоты 4 мкг / мл. В исследование были включены пациенты со следующими факторами риска: неэффективность антибактериальной терапии острого среднего отита в предыдущие 3 месяца, рецидивирующие эпизоды острого среднего отита в анамнезе, ≤ 2 года или посещение детских садов. До приема амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии USP, 600 мг / 42,9 мг на 5 мл, все пациенты прошли тимпаноцентез для получения жидкости из среднего уха для бактериологической оценки.Пациенты, у которых был выделен S. pneumoniae (отдельно или в сочетании с другими бактериями), перенесли второй тимпаноцентез через 4-6 дней после начала терапии. Клинические оценки были запланированы для всех пациентов во время лечения (4-6 дней после начала терапии), а также через 2-4 дня после лечения и 15-18 дней после лечения. Бактериологический успех был определен как отсутствие возбудителя перед лечением в образце тимпаноцентеза во время терапии. Клинический успех определялся как улучшение или исчезновение признаков и симптомов.Клиническая неудача определялась как отсутствие улучшения или ухудшение признаков и / или симптомов в любое время после как минимум 72 часов приема амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии USP, 600 мг / 5 мл; Пациенты, которые получали дополнительный системный антибактериальный препарат для лечения среднего отита после 3 дней терапии, считались неэффективными. Бактериологическая эрадикация при терапии (посещение 4-6 дней) в популяции согласно протоколу сведена в следующей таблице:

Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.

Клинические оценки проводились в популяции согласно протоколу через 2–4 дня после лечения и через 15–18 дней после лечения. Пациенты, ответившие на терапию через 2-4 дня после лечения, наблюдались в течение 15-18 дней после лечения для оценки их острого среднего отита. Не ответившие на лечение через 2-4 дня после лечения считались неудачными на последнем этапе.

Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.

В анализе намерения лечить общие клинические исходы через 2-4 дня и 15-18 дней после лечения у пациентов с S.pneumoniae с пенициллином. МПК = 2 мкг / мл и 4 мкг / мл составляли 29/41 (71%) и 17/41 (41,5%), соответственно.
Среди 521 пациента, которым назначено лечение, наиболее частыми нежелательными явлениями были рвота (6,9%), лихорадка (6,1%), контактный дерматит (например, опрелостей) (6,1%), инфекции верхних дыхательных путей ( 4,0%) и диарея (3,8%). Диарея, определяемая протоколом (т. Е. 3 или более водянистых стула за один день или 2 водянистых стула в день в течение 2 последовательных дней, как записано в дневниковых карточках) возникла у 12 пациентов.9% пациентов.
В двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании сравнивали амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии 600 мг / 42,9 мг на 5 мл (90 / 6,4 мг / кг / день, разделенные каждые 12 часов) с амоксициллином и клавуланатом калия для пероральной суспензии USP (45 / 6,4 мг / кг / день, разделенные каждые 12 часов) в течение 10 дней у 450 педиатрических пациентов (от 3 месяцев до 12 лет) с острым средним отитом. Основная цель исследования заключалась в сравнении безопасности амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии USP, 600 мг / 42.9 мг на 5 мл амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии. Не было статистически значимой разницы между лечением в доле пациентов с 1 или более нежелательными явлениями. Наиболее частыми нежелательными явлениями для амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии USP, 600 мг / 42,9 мг на 5 мл и препарата сравнения амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии USP, были кашель (11,9% против 6,8%), рвота (6,5%). % против 7,7%), контактный дерматит (т.например, опрелости, 6,0% против 4,8%), лихорадка (5,5% против 3,9%) и инфекция верхних дыхательных путей (3,0% против 9,2%), соответственно. Частоты диареи, определяемой протоколом, при применении амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии USP, 600 мг / 42,9 мг на 5 мл (11,1%) и амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии (9,4%) были одинаковыми (95% доверительный интервал для разницы : От -4,2% до 7,7%). Только 2 пациента в группе, получавшей амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии, USP, 600 мг / 42.9 мг на 5 мл и 1 пациент в группе, получавшей амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии USP, были отменены из-за диареи.

Объем поставки

Амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии USP, 600 мг / 42,9 мг на 5 мл: каждые 5 мл восстановленной суспензии содержат 600 мг амоксициллина и 42,9 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.

NDC 21695-401-12 125 мл флакон

NDC 21695-401-20 200 мл флакон

Хранение

ХРАНЕНИЕ

Хранить восстановленную суспензию в холодильнике.Отменить неиспользованную суспензию через 10 дней. Храните сухой порошок для пероральной суспензии при 20-25 ° C (68-77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP]. Вылить в оригинальную тару.

Изображений

Изображения лекарств

Панель дисплея упаковки и этикеток

Это изображение этикетки FDA предоставлено Национальной медицинской библиотекой.

Консультации для пациентов

Амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии 600 мг / 42,9 мг на 5 мл следует принимать каждые 12 часов во время еды или перекуса, чтобы снизить вероятность желудочно-кишечных расстройств. Если диарея развивается и носит тяжелый характер или длится более 2–3 дней, обратитесь к врачу.

Хранить суспензию в холодильнике. Хорошо встряхнуть перед использованием. При дозировании ребенку суспензии (жидкости) амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии 600 мг / 42.9 мг на 5 мл используйте дозировочную ложку или пипетку для лекарств. Обязательно ополаскивайте ложку или пипетку после каждого использования. Бутылки суспензии амоксициллина и клавуланата калия для пероральной суспензии 600 мг / 42,9 мг на 5 мл могут содержать больше жидкости, чем требуется. Следуйте инструкциям вашего врача о количестве, которое следует использовать, и о днях лечения, которые требуется вашему ребенку. Откажитесь от неиспользованного лекарства.

Пациентам следует рекомендовать антибактериальные препараты, включая амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии, 600 мг / 42.9 мг на 5 мл следует использовать только для лечения бактериальных инфекций. Они не лечат вирусные инфекции (например, простуду). Когда амоксициллин и клавуланат калия для пероральной суспензии 600 мг / 42,9 мг на 5 мл назначают для лечения бактериальной инфекции, пациентам следует сказать, что, хотя обычно в начале курса лечения наблюдается улучшение самочувствия, лекарство следует принимать точно так же, как направлен. Пропуск доз или неполный курс лечения может: (1) снизить эффективность немедленного лечения и (2) повысить вероятность того, что у бактерий разовьется резистентность, и они не будут лечиться амоксициллином и клавуланатом калия для пероральной суспензии 600 мг. / 42.9 мг на 5 мл или другие антибактериальные препараты в будущем.

Меры предосторожности при обращении со спиртом

Взаимодействие алкоголь-амоксициллин-клавуланат не установлено. Поговорите со своим врачом о последствиях употребления алкоголя вместе с этим лекарством.

Торговые марки

На этикетке препарата имеется ограниченная информация о торговых марках амоксициллина-клавуланата .

Двойные названия лекарств

На этикетке препарата имеется ограниченная информация об амоксициллин-клавуланате схожих наименований лекарств .

Цена

Список литературы

Содержание этого ярлыка FDA предоставлено Национальной медицинской библиотекой.

Таблица 5 | Применение кетогенной диеты у педиатрических пациентов с эпилепсией

/ кг / день

(Аугментин)

825 мг03

281025

40 мг / / день

9 900

8) 5 мл

Ce24f

таблетки, покрытые оболочкой (Duricef)

Цефподоксим таблетки (Вантин)

25 0

(

0.13

51025 200 мг

2.35

405

405 ТМП / 200 мг
SMX / 5 мл


Антибиотики	Дозировка	Грамм углеводов на дозу	Максимальная суточная доза для ребенка 5 лет весом 18 кг	Всего углеводов в сутки от максимальной дозы лекарства для ребенка 5 лет весом 18 кг (граммы)

Амоксициллин детские капли (Амоксил)	50 мг / мл	1.6	100 мг / кг / день	н / д для этого пациента
Пероральная суспензия амоксициллина (Амоксил)	125 мг / 5 мл	1,7	100 мг / кг / день	24,5
Пероральная суспензия амоксициллина (Амоксил)	250 мг / 5 мл	1,85	100 мг / кг / день	13,3
Пероральная суспензия амоксициллина (Амоксил)	400 мг / 5 мл	1,88	100 мг / кг / день	8.46
Жевательные таблетки амоксициллина (Амоксил)	125 мг	0,05	100 мг / кг / день	0,7
Жевательные таблетки амоксициллина (Амоксил)	250 мг	0,34	2,4
Капсулы амоксициллина (Амоксил)	250 мг	0	100 мг / кг / день	0
Капсулы амоксициллина (Амоксил)	500 мг		100 мг / кг / день	0
Пероральная суспензия амоксициллина (Trimox)	125 мг / 5 мл	3.3	100 мг / кг / день	47,5
Пероральная суспензия амоксициллина (Trimox)	250 мг / 5 мл	3,3	100 мг / кг / день	23,8
Капсулы амоксициллина (Тримокс)	250 мг	0	100 мг / кг / день	0
Капсулы амоксициллина (Тримокс)	500 мг	100 0 мг / кг / день	0
Пероральная суспензия амоксициллин / клавуланат калия (Аугментин)	125 мг / 5 мл	0.52	40 мг / кг / день компонент амоксициллина	3
пероральная суспензия амоксициллин / клавуланат калия (аугментин)	200 мг / 5 мл	0,06	45 мг / кг / день компонент амоксициллина	0,2
Пероральная суспензия амоксициллина / клавуланата калия (Аугментин)	250 мг / 5 мл	0,6	45 мг / кг / день компонент амоксициллина	1,9
Пероральная суспензия амоксициллина / клавуланата калия	400 мг / 5 мл	0.06	100 мг / кг / день компонент амоксициллина	0,3
жевательные таблетки амоксициллин / клавуланат калия (аугментин)	125 мг	0,08	45 мг / кг / день компонент амоксициллина	0,5
Жевательные таблетки амоксициллина / клавуланата калия (Аугментин)	250 мг	0,34	45 мг / кг / день компонент амоксициллина	1
Амоксициллин / клавуланат калия жевательные таблетки (	25 40029	400 мг	.36	100 мг / кг / день компонент амоксициллина	1,6
таблетки амоксициллина / клавуланата калия (аугментин)	250 мг	0,02	45 мг / кг / день компонент амоксициллина	<1
Таблетки амоксициллина / клавуланата калия (Аугментин)	500 мг	0,02	45 мг / кг / день компонент амоксициллина	<1
Таблетки амоксициллина / клавуланата калия (Аугментин)	100 мг / кг / день компонент амоксициллина	<1
пероральная суспензия ампициллина (Омнипен)	125 мг / 5 мл	4	100 мг / кг / день	57,6
Пероральная суспензия ампициллина (Омнипен)	250 мг / 5 мл	4	100 мг / кг / день
Пероральная суспензия азитромицина (Zithromax)	100 мг / 5 мл	3.86	10 мг / кг / день	6,9
Таблетки азитромицина (Zithromax)	250 мг	0,06	10 мг / кг / день	<1
Пероральная суспензия Цефаклора (Ceclor)	125 мг / 5 мл	2,95	40 мг / кг / день	17
Пероральная суспензия Cefaclor (Ceclor29 910) 9025 187 мг / 5 мл	2.83	40 мг / кг / день	10,9
Пероральная суспензия цефаклора (Ceclor)	250 мг / 5 мл	2,83	8,2
Пероральная суспензия Цефаклор (Ceclor)	375 мг / 5 мл	2,6	40 мг / кг / день
пульвул цефаклора (Ceclor)	250 мг	0.04	40 мг / кг / день	<1
пульвул цефаклора (Ceclor)	500 мг	0,07	40 мг / кг / день	<1
пероральная суспензия цефадроксила ( Duricef)	250 мг / 5 мл	3	30 мг / кг / день	6,5
Цефадроксил пероральная суспензия (Duricef10 /	3.1	30 мг / кг / день	13,4
Цефадроксил в капсулах (Duricef)	500 мг	0,13	30 мг / кг / день	0,13 93
1 г	0,13	30 мг / кг / день	<1
Пероральная суспензия цефиксима (Suprax)	100 мг / 5 мл	2 .7	8 мг / кг / день	3,9
Цефиксим в таблетках (Suprax)	200 мг	0,06	8 мг / кг / день	н / д
Цефиксим в таблетках (Супракс)	400 мг	0,12	8 мг / кг / день	н / д
Цефподоксим проксетил пероральная суспензия (Вантин)	50 мг / 5 мл	3	10 мг / кг / день	10.8
Цефподоксим проксетил пероральная суспензия (Вантин)	100 мг / 5 мл	3,05	10 мг / кг / день	5,5	100 мг	0,04	10 мг / кг / день	<1
Цефподоксим проксетил таблетки (Вантин)	200 мг	0,08	10 мг / кг / день	0.08
Пероральная суспензия цефпрозила (Cefzil)	125 мг / 5 мл	2	20 мг / кг / день	5,8 пероральная суспензия
Cefprozil Цефзил)	250 мг / 5 мл	1,9	20 мг / кг / день	2,7
Цефпрозил в таблетках (Cefzil)	250 мг	0,02	20 мг / кг / день	< 0.1
Цефпрозил в таблетках (Cefzil)	500 мг	0,03	20 мг / кг / день	<0,1
Суспензия цефуроксима аксетила (цефтин)	125 мг / 5 мл	3,23	30 мг / кг / день	14
Цефуроксим аксетил в таблетках (цефтин)	125 мг	0	30 мг / кг / день
Цефуроксим аксетил в таблетках (цефтин)	250 мг	0	30 мг / кг / день	0
Цефуроксим аксетил в таблетках (цефтин)	500 мг	0	30 мг / кг / день	0
Пероральная суспензия цефалексина (Кефлекс)	125 мг / 5 мл	3.13	100 мг / кг / день	45,1
Пероральная суспензия цефалексина (Кефлекс)	250 мг / 5 мл	3,03 9008 10029	кг 9008 10029	кг / день	21,8
Цефалексиновые пульвулы (Кефлекс)	250 мг	0,13	100 мг / кг / день	0,9
Цефалексиновые пульвулы	50029 мг)	100 мг / кг / день	0,4
Ципрофлоксацин в таблетках (Cipro)	250 мг	0,04	30 мг / кг / день	0,1
Ципрофлоксацин в таблетках (Cipro)	500 мг	0,07	30 мг / кг / день	0,07
Ципрофлоксацин в таблетках (Cipro)	750 мг	0,11	30 мг / кг / день	0,11
Ципрофлоксацин суспензия для приема внутрь (Cipro)	250 мг / 5 мл	1.4	30 мг / кг / день	3
Пероральная суспензия ципрофлоксацина (Cipro)	500 мг / 5 мл	1,3	40 мг / кг / день	1,4
Суспензия кларитромицина (Биаксин)	125 мг / 5 мл	3	15 мг / кг / день	6,5
Суспензия Кларитромицина (Биаксин)	5 мл	2.3	15 мг / кг / день	2,5
Таблетки кларитромицина (биаксин)	250 мг	0,07	15 мг / кг / день	0,07
таблетки (Биаксин)	500 мг	0	15 мг / кг / день	0
Таблетки на основе эритромицина (Ery-Tab)	333 мг	0	50 мг / кг / день	0
Таблетки на основе эритромицина (Ery-Tab)	500 мг	0	50 мг / кг / день	0
Пероральная суспензия эритромицина эстолата (илозон)	125 мг / 5 мл	1.85	50 мг / кг / день	13,3
Пероральная суспензия эритромицина эстолата (илозон)	250 мг / 5 мл	1,8	50 мг / кг / день	6.5
эстолат эритромицина пульвулы (илозон)	250 мг	0	50 мг / кг / день	0
Эстолат эритромицина в таблетках (илозон)	500 мг	0,11	50 мг / кг / день	0,2
Эритромицин этилсукцинат капли (EryPed)	10 мг / 2.5 мл	1,5	50 мг / кг / день	н / д
жевательные таблетки эритромицина этилсукцинат (EryPed)	200 мг	1,44	50 мг / кг / день	6,5
Суспензия этилсукцината эритромицина (EES)	200 мг / 5 мл	3,5	50 мг / кг / день	15,8
Суспензия Э.ES)	400 мг / 5 мл	3,5	50 мг / кг / день	7,9
Гранулы этилсукцината эритромицина (EES)	1,5	50 мг / кг / день	6,8
Пленочные таблетки эритромицина этилсукцината (EES)	400 мг	0,2	50 мг / кг / день	0,4
ацетилсульфис этил суспензия (Педиазол)	200 мг / 5 мл	1.9	50 мг / кг / день	8,6
Эритромицин этил + сульфизоксазол ацетиловая суспензия (педиазол)	600 мг / 5 мл	1,9	50 мг / кг / день	2,9
Пероральная суспензия нитрофурантоина (фурадантин)	25 мг / 5 мл	0,7	7 мг / кг / день	3,5
Пероральная суспензия пенициллина V калия	125 мг / 5 мл	9040 2.53	50 мг / кг / день	18,2
Пероральная суспензия пенициллина V калия	250 мг / 5 мл	3,28	50 мг день	11,8
Таблетки калия пенициллина V	250 мг	0,09	50 мг / кг / день	0,3
Таблетки калия пенициллина V	500 мг	0 50 мг / кг / день	0
Суспензия триметоприма (TMP) и сульфаметоксазола (SMX) (Septra)	40 мг TMP / 200 мг SMX / 910 мл	20 мг / кг / день Компонент ТМП	21,2
Суспензия триметоприма (ТМП) и сульфаметоксазола (SMX) (Septra)		2,35	20 мг / кг / день Компонент ТМП	21,2
Триметоприм (ТМП) и триметоприм (ТМП) и таблетки (Septra)	80 мг TMP / 400 мг SMX / 5 мл	0	20 мг / кг / день Компонент TMP	0
Триметоприм (TMP) и сульфаметоксазол (SMX) двойной силы таблетки (Septra)	160 мг TMP / 800 мг SMX / 5 мл	0	20 мг / кг / день Компонент TMP	0

Назначение для детей n — HSE.т.е.

Общие принципы назначения детям

Назначение любого лекарственного средства детям требует очень тщательного учета возраста, веса и фармакологических аспектов данного лекарственного средства. Дети особенно восприимчивы к побочным реакциям на лекарства и ошибкам дозирования, и это усугубляется отсутствием подробной информации на этикетках для многих распространенных рецептурных препаратов. Фармакокинетика и фармакодинамика данного лекарственного средства часто сильно отличаются у детей по сравнению со взрослыми и могут значительно различаться в зависимости от возраста и стадии развития ребенка.

В целом, дозировка лекарств у детей должна основываться на массе тела (мг / кг), хотя учтите, что рекомендуемая основанная на массе доза может варьироваться в зависимости от возраста (например, период полувыведения многих лекарств продлен у младенцев раннего возраста, по сравнению с детьми старшего возраста, что приводит к более низким рекомендуемым дозам в зависимости от веса). Кроме того, следует принимать во внимание пределы максимальной дозы, и для большинства лекарств нельзя превышать максимальную дозу для взрослых.

Таблицы дозирования для детей включены в это руководство, чтобы помочь определить оптимальную дозу, когда антибиотики необходимы детям.Однако эти таблицы не заменяют клиническую проницательность, и дозы следует соответствующим образом скорректировать, если вес или стадия развития ребенка находятся за пределами типичных значений. В случае сомнений используйте дозировку на основе веса, указанную в таблицах.

Основные принципы лечения инфекционных заболеваний у детей

Клиническая оценка, основанная на возрасте ребенка, истории болезни, факторах риска и физическом осмотре, имеет решающее значение для определения наличия инфекции, вероятности вирусной или бактериальной инфекции и степени тяжести
Подавляющее большинство инфекций у детей вызываются вирусами, и антибиотикотерапия не приносит пользы
В отношении многих детских инфекций, даже если речь идет о бактериях, потенциальный вред от антибиотикотерапии значительно перевешивает любую потенциальную пользу
Дети реже переносят устойчивые бактерии, чем взрослые.Таким образом, там, где показана антибактериальная терапия, следует использовать препараты узкого спектра в качестве терапии первой линии
Подход «наблюдай и жди» (+/- отсроченное назначение или назначение «только если») подходит для многих детских инфекций, особенно если клиническая оценка указывает на вероятную вирусную инфекцию или инфекцию, при которой лечение антибиотиками вряд ли будет немедленным. выгода
Там, где показана терапия антибиотиками, использование оптимальной дозы в течение как можно более короткого периода времени максимизирует потенциал для искоренения инфекции при минимальном риске устойчивости к антибиотикам и вторичных инфекций
В целом рекомендуемая продолжительность лечения детей антибиотиками короче, чем при аналогичных состояниях у взрослых

Таблицы

Амоксициллин

Возраст	Нормальная доза	Максимальная доза	Проверка максимальной дозы (средний вес для возраста)
1-11 месяцев	125 мг на дозу вводить 3 раза в день	30 мг / кг на дозу вводить 3 раза в день	1 месяц (4.3 кг) 125 мг 3 раза в день 11 месяцев (8 кг) 250 мг 3 раза в день
1-4 года	250 мг на дозу вводить 3 раза в день	30 мг / кг на дозу вводить 3 раза в день	1 год (9 кг) 250 мг 3 раза в день 4 года (16 кг) 500 мг 3 раза в день
5-11 лет	500 мг на дозу вводить 3 раза в день	30 мг / кг на дозу вводить 3 раза в день	5 лет (18 кг) 500 мг 3 раза в день 11 лет (35 кг) 1 г 3 раза в день
12-17 лет	500 мг на дозу вводить 3 раза в день	1 г 3 раза в день	1 г 3 раза в день

Доступные препараты:
Амоксициллин порошок для суспензии 125 мг / 5 мл, 250 мг / 5 мл и 125 мг / л.25 мл
Капсулы: 250 мг и 500 мг

Щелкните здесь, чтобы увидеть таблицу амоксициллина

в формате PDF

Вернуться к началу

Пенициллин

Возраст	Нормальная доза	Максимальная доза	Проверка максимальной дозы
1-11 месяцев	62.5 мг на дозу 4 раза в день	12,5 мг / кг на дозу 4 раза в день	11 месяцев (8 кг) максимум 100 мг 4 раза в день
1-5 лет	125 мг на дозу вводить 4 раза в день	12.5 мг / кг на дозу 4 раза в день	1 год (9 кг) макс 125 мг 4 раза в день 5 лет (18 кг) макс 225 мг 4 раза в день
6-12 лет	250 мг на дозу до вводить 4 раза в день или 333 мг на дозу четыре раза в день (таблетка Калвепен)	12.5 мг / кг на дозу 4 раза в день	6 лет (20 кг) макс 300 мг 4 раза в день 12 лет (39 кг) макс 600 мг 4 раза в день
≥12 лет и взрослые	500 мг на дозу вводить 4 раза в день ИЛИ 666 мг на дозу вводить 4 раза в день (таблетка Калвепен)	12.5 мг / кг на дозу 4 раза в день	макс 1200 мг 4 раза в день

Товары для детей: Феноксиметилпенициллин порошок для перорального раствора: 125 мг / 5 мл, 250 мг / 5 мл.
Таблетки: 250 мг, 333 мг и 666 мг (таблетка 333 мг телепена = 300 мг феноксиметилпенициллина)

Щелкните здесь, чтобы просмотреть в формате PDF с таблицей пенициллина

Вернуться к началу

Триметоприм

Возраст	Нормальная доза: 4 мг / кг BD	Контроль дозы: (средний вес для возраста) 4 мг / кг BD
6 недель — 5 месяцев	4 мг / кг на дозу вводить два раза в день	6 недель (5 кг) 20 мг BD 5 месяцев (7 кг) 30 мг BD
6 месяцев — 3 года	4 мг / кг на дозу вводить два раза в день	6 месяцев (8 кг) 30 мг BD 3 года (14 кг) 60 мг BD
4-7 лет	4 мг / кг на дозу вводить два раза в день	4 года (16 кг) 60 мг BD 7 лет (23 кг) 90 мг BD
8-12 лет	4 мг / кг на дозу вводить два раза в день	8 лет (26 кг) 100 мг BD 12 лет (39 кг) 160 мг BD
> 12 лет и взрослые	200 мг BD

Доступные продукты: триметоприм 10 мг / мл пероральный раствор, триметоприм 100 мг и 200 мг таблетки

Щелкните здесь, чтобы просмотреть PDF-файл таблицы триметоприма

Вернуться к началу

Цефалексин

Возраст	Нормальная доза	Максимальная доза	Проверка максимальной дозы (средний вес для возраста)
1-11 месяцев	75–125 мг на дозу вводить 3 раза в день	17 мг / кг / на дозу вводить 3 раза в день	1 месяц (4.3 кг) 75 мг 3 раза в день 11 месяцев (8 кг) 125 мг 3 раза в день
1-4 года	125 мг на дозу вводить 3 раза в день	17 мг / кг / на дозу вводить 3 раза в день	1 год (9 кг) 150 мг 3 раза в день 4 года (16 кг) 250 мг 3 раза в день
5-11 лет	250 мг на дозу вводить 3 раза в день	17 мг / кг / на дозу вводить 3 раза в день	5 лет (18 кг) 300 мг 3 раза в день 11 лет (35 кг) 500 мг 3 раза в день
12-17 лет	500 мг на дозу вводить 3 раза в день		1-1.5 г 3-4 раза в день (макс. 1 г 4 раза в день)

Доступные продукты:
Цефалексин 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл порошок для пероральной суспензии,
капсулы 250 мг и 500 мг

Щелкните здесь, чтобы просмотреть PDF-файл таблицы цефалексина

Вернуться к началу

Нитрофурантоин

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей у детей: Продолжительность: 3 дня

Возраст	Нормальная доза	Контроль дозы: (средний вес для возраста) 0.75 мг / кг 4 раза в день (округляется до ближайших 5 мг)
3-5 месяцев	0,75 мг / кг на дозу вводить 4 раза в день	(5-7 кг): 5 мг 4 раза в день
6 месяцев — 3 года	0.75 мг / кг на дозу 4 раза в день	6 месяцев (8 кг) 5 мг 4 раза в день 3 года (14 кг) 10 мг 4 раза в день
4-7 лет	0,75 мг / кг на дозу вводить 4 раза в день	4 года (16 кг) 10 мг 4 раза в день 7 лет (23 кг) 15 мг 4 раза в день
8-12 лет	0.75 мг / кг на дозу 4 раза в день	8 лет (26 кг) 20 мг 4 раза в день 12 лет (39 кг) 30 мг 4 раза в день
> 12 лет и взрослые	50 мг 4 раза в день

Доступные продукты: капсулы по 50 и 100 мг

Нелицензированная пероральная суспензия для детей.Проконсультируйтесь с фармацевтом относительно наличия и цен.

Щелкните здесь, чтобы просмотреть в формате PDF таблицу нитрофурантоина

Вернуться к началу

флуклоксациллин

Возраст	Нормальная доза
1 месяц-1 год	62.5–125 мг на дозу вводить 4 раза в день
2-9 лет	125-250 мг на дозу вводить 4 раза в день
10-17 лет	250-500 мг на дозу вводить 4 раза в день

Доступные продукты: Порошок флуклоксациллина для пероральной суспензии: капсулы 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл, 250 мг и 500 мг.

Щелкните здесь, чтобы увидеть PDF-файл таблицы флуклоксациллина

Вернуться к началу

Кларитромицин

Примерный возраст	Масса	Дозе®
1-2 года	8-11 кг	62.5 мг на дозу принимать два раза в день
3-6 лет	12-19 кг	125 мг на дозу вводить два раза в день
7-9 лет	20-29 кг	187.5 мг на дозу принимать два раза в день
10-12 лет	30-40 кг	250 мг на дозу вводить два раза в день

(® Доза рассчитана из расчета 7,5 мг / кг на дозу два раза в день)
Доступные препараты: Гранулы кларитромицина для перорального раствора: 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл.
Таблетки: 250 мг и 500 мг. Таблетки пролонгированного действия не рекомендуются детям.

Щелкните здесь, чтобы просмотреть в формате PDF таблицу Кларитромицин

Ко-амоксиклав (Амоксициллин / клавулановая кислота)

Три раза в день (TDS) 125 / 31,25 мг в 5 мл пероральной суспензии Таблица дозирования

Комбинированный амоксициллин / клавулановая кислота 156 мг в 5 мл содержит 125 мг амоксициллина и 31,25 мг клавулановой кислоты в 5 мл.

Предупреждение: В небольшом количестве случаев, когда показан амоксициллин / клавулановая кислота, прием амоксициллина / клавулановой кислоты 400/57 мг в 5 мл два раза в день не рекомендуется для терапии первой линии

Дети до 2 лет

Масса	Легкая-умеренная инфекция *8.3 мг / кг TDS**		Тяжелая инфекция *16,7 мг / кг TDS**
Масса	Доза в мг	Доза в мл	Доза в мг	Доза в мл
2 кг	17 мг * TDS	0.5 мл TDS	33 мг * TDS	1,1 мл TDS
3 кг	25 мг * TDS	0,8 мл TDS	50 мг * TDS	1,6 мл TDS
4 кг	33 мг * TDS	1,1 мл TDS	67 мг * TDS	2,1 мл TDS
5 кг	42 мг * TDS	1.3 мл TDS	84 мг * TDS	2,7 мл TDS
6 кг	50 мг * TDS	1,6 мл TDS	100 мг * TDS	3,2 мл TDS
7 кг	58 мг * TDS	1,9 мл TDS	117 мг * TDS	3,7 мл TDS
8 кг	66 мг * TDS	2.1 мл TDS	134 мг * TDS	4,3 мл TDS
9 кг	75 мг * TDS	2,4 мл TDS	150 мг * TDS	4,8 мл TDS
10 кг	83 мг * TDS	2,7 мл TDS	167 мг * TDS	5,4 мл TDS
11 кг	91 мг * TDS	2.9 мл TDS	184 мг * TDS	5,9 мл TDS
12 кг	100 мг * TDS	3,2 мл TDS	200 мг * TDS	6,4 мл TDS
13 кг	108 мг * TDS	3,5 мл TDS	217 мг * TDS	7 мл TDS
14 кг	116 мг * TDS	3.7 мл TDS	234 мг * TDS	7,5 мл TDS
15 кг	125 мг * TDS	4 мл TDS	251 мг * TDS	8 мл TDS

* Примечание: доза, выраженная как комбинированная доза амоксициллина / клавулановой кислоты, т.е. 156 мг = 125 мг амоксициллина + 31,25 мг клавулановой кислоты в 5 мл

Дети в возрасте от 2 до 12 лет и весом менее 40 кг

Возраст	Легкая-умеренная инфекция		Тяжелая инфекция
Возраст	Доза в мг	Доза в мл	Доза в мг	Доза в мл
1-5 лет (> 15 кг)	156 мг * TDS	5 мл TDS	312 мг * TDS	10 мл TDS
6-12 лет **	312 мг * TDS	10 мл TDS	624 мг * TDS	20 мл TDS

* Примечание: доза, выраженная как комбинация амоксициллина / клавулановой кислоты i.e 156 мг = 125 мг амоксициллина + 31,25 мг клавулановой кислоты в 5 мл.

** Через 6–12 лет вы, возможно, пожелаете рассмотреть вариант дозирования амоксициллин-клавулановой кислоты bd, чтобы уменьшить объем суспензии, необходимый для правильной дозы. Для расчета дозы

проконсультируйтесь с фармацевтом.

Дети> 12 лет ИЛИ с массой тела 40 кг и более и Взрослые:

625 мг TDS (состав таблеток: 625 мг = амоксициллин / клавулановая кислота 500/125 мг) или 624 мг TDS (20 мл TDS амоксициллина / клавулановой кислоты 125/31.25 мг в 5 мл)

[pdf таблиц можно найти здесь]

Вернуться к началу

В таблице приведены средние значения веса, роста и пола по возрасту; эти значения могут использоваться для расчета доз при отсутствии фактических измерений. Однако фактический вес и рост ребенка могут значительно отличаться от значений в таблице, и важно видеть ребенка, чтобы убедиться, что выбранное значение является подходящим. В большинстве случаев необходимо как можно скорее получить фактическое измерение ребенка и пересчитать дозу.

Таблица веса и роста, адаптированная из BNF 70 для детей 2009

Доношенный новорожденный	3,5	51
1 месяц	4,3	55
2 месяца	5,4	58
3 месяца	6,1	61
4 месяца	6.7	63
6 месяцев	7,6	67
1 год	9	75
3 года	14	96
5 лет	18	109
7 лет	23	122
10 лет	32	138
12 лет	39	149
Мальчик 14 лет	49	163
Девочка 14 лет	50	159
Взрослый мужчина	68	176
Взрослые женщины	58	164

Наверх

Преобразование в таблицу единиц

1	0.45	1	6,35	50	1,8
2	0,91	2	12,7	100	3,5
3	1,36	3	19.05	150	5,3
4	1,81	4	25,40	200	7,0
5	2,27	5	31,75	500	17.6
6	2,72	6	38,10	1000	35,2
7	3,18	7	44,45
8	3.63	8	50,80
9	4,08	9	57,15
10	4,54	10	63.50
11	4,99	11	69,85
12	5,44	12	76,20
13	5.90	13	82,55
14	6,35	14	88,90
		15	95.25

Наверх

Документ о назначении жаропонижающих средств (недоступен из-за ожидаемого обновления)

Автор: Mooney, Shonagh Dr .; Комитет ICGP по качеству на практике

Год публикации: 2013

Страница проверена дек.2018 г.

Аугментин ES Пероральная суспензия 600 мг / 5 мл

Использует

Для лечения бактериальной инфекции.

Инструкция

Выпейте лекарство.

Принимайте лекарство во время еды.

Храните это лекарство в холодильнике.

Перед применением лекарства флакон встряхнуть.

После использования лекарства в течение общего количества дней, выбросьте все оставшиеся лекарства.

Важно, чтобы вы продолжали принимать каждую дозу этого лекарства вовремя, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если вы забыли принять дозу вовремя, примите ее, как только вспомните.Если пришло время для следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы этого лекарства за один раз.

Сообщите своему врачу и фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете. Включите лекарства как по рецепту, так и без рецепта. Также расскажите им о любых витаминах, лекарственных травах или о чем-нибудь еще, что вы принимаете для своего здоровья.

Если у вас диабет и вы проводите тесты на глюкозу в моче, это лекарство может дать неверные результаты.Пожалуйста, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем вносить какие-либо изменения в план лечения диабета.

Предостережения

Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство. Симптомы аллергической реакции могут включать затрудненное дыхание, кожную сыпь, зуд, отек или сильное головокружение.

Не используйте лекарство больше, чем указано в инструкции.

Сообщите своему врачу, если во время приема этого лекарства у вас наблюдается диарея от умеренной до тяжелой. Не лечите диарею лекарствами от диареи, отпускаемыми без рецепта.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.

Спросите своего фармацевта, может ли это лекарство взаимодействовать с другими вашими лекарствами. Обязательно расскажите им обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Не начинайте и не прекращайте прием других лекарств, не посоветовавшись предварительно со своим врачом или фармацевтом.

Не передавайте это лекарство лицам, которым это лекарство не назначалось.

Побочные эффекты

Ниже приводится список некоторых распространенных побочных эффектов этого лекарства.Пожалуйста, поговорите со своим врачом о том, что вам следует делать, если вы испытываете те или иные побочные эффекты.

диарея
тошнота
расстройство желудка или боль в животе
рвота

Если вы заметили какой-либо из этих более серьезных побочных эффектов, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за медицинской помощью:

сильная или постоянная боль в животе
тяжелая, водянистая или кровавая диарея
симптомы поражения печени (например, пожелтение кожи или глаз, темная моча, необычная усталость или слабость; сильная боль в животе или спине)
раздражение кожи, такое как покраснение, зуд, сыпь или жжение
дрожжевая инфекция полости рта
вагинальный зуд или выделения

У некоторых людей могут быть аллергические реакции на это лекарство.