Дипроспан условия хранения: Дипроспан инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Diprospan сусп. д/инъекц. 2 мг+5 мг/1 мл: амп. 1 или 5 шт. (264)

Дипроспан инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Diprospan сусп. д/инъекц. 2 мг+5 мг/1 мл: амп. 1 или 5 шт. (264)

Сообщалось о тяжелых осложнениях со стороны нервной системы (вплоть до летального исхода) при эпидуральном и интратекальном введении ГКС (под рентгеноскопическим контролем или без него), включающих инфаркт спинного мозга, параплегию, квадриплегию, корковую слепоту и инсульт. Т.к. безопасность и эффективность кортикостероидов при эпидуральном введении не установлены, этот способ введения не показан для данной группы лекарственных препаратов.

Необходимо избегать внутрисосудистого попадания препарата.

Из-за отсутствия данных относительно риска кальцификации введение препарата в межпозвонковое пространство противопоказано.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе, период применения должен быть как можно короче.

Начальную дозу подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Затем постепенно снижают дозу препарата Дипроспан^® до минимально эффективной поддерживающей дозы. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или при его длительном применении препарат отменяют также, постепенно снижая дозу.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата Дипроспан^®.

Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.

Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии указаний в анамнезе на аллергические реакции к лекарственным средствам.

Дипроспан^® содержит два активных вещества — соединения бетаметазона, одно из которых, бетаметазона натрия фосфат, является быстрорастворимой фракцией и поэтому быстро проникает в системный кровоток. Следует учитывать возможное системное действие препарата.

На фоне применения препарата Дипроспан^® возможны нарушения психики, особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам.

При назначении препарата Дипроспан^® пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

Пациентов, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы. Не следует проводить и другую иммунизацию у больных, получающих ГКС (особенно в высоких дозах), ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Однако проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).

Пациентов, получающих Дипроспан^® в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).

Возможно подавление реакции при проведении кожных проб на фоне применения ГКС.

При применении препарата Дипроспан^® следует учитывать, что ГКС способны маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.

Необходимо тщательно соблюдать правила асептики и антисептики при введении препарата.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с высоким риском инфицирования (на гемодиализе или с зубными протезами).

Применение препарата Дипроспан^® при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении препарата Дипроспан^® пациентам с латентным туберкулезом или в период виража туберкулиновой пробы, подбор дозы препарата Дипроспан^® следует проводить очень тщательно (ввиду опасности реактивации туберкулеза), а при длительном применении необходимо проведение противотуберкулезной химиопрофилактики. При профилактическом применении рифампицина следует учитывать ускорение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы бетаметазона).

При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.

Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. Необходимо провести исследование аспирированной суставной жидкости. При подтверждении диагноза необходимо назначить соответствующую антибактериальную терапию. Применение препарата Дипроспан^® при септическом артрите противопоказано.

Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия.

После успешной терапии внутрисуставными инъекциями препарата Дипроспан^® пациенту следует избегать перегрузок сустава.

Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у пациентов, получающих Дипроспан^® более 6 месяцев.

Применение средних и высоких доз ГКС может привести к повышению АД, задержке натрия и жидкости в организме и повышенному выведению калия из организма (эти явления менее вероятны в случае приема синтетических ГКС, если только они не применяются в высоких дозах). При длительном применении препарата Дипроспан^® в высоких дозах, риске развития аритмии и гипокалиемии следует рассмотреть необходимость назначения калийсодержащих препаратов и диеты с ограничением поваренной соли.

Все ГКС усиливают выведение кальция.

При одновременном применении препарата Дипроспан^® и сердечных гликозидов или препаратов, влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.

С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом Дипроспан^® при гипопротромбинемии.

Действие ГКС усиливается у пациентов с гипотиреозом и циррозом печени.

Необходимо соблюдать осторожность при применении ГКС у пожилых пациентов; у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, дивертикулитом, активной или латентной язвенной болезнью желудка и/или кишечника или с наличием недавно созданных кишечных анастомозов, остеопорозом, миастенией, подтвержденными или подозреваемыми паразитарными инфекциями (например, стронгилоидозом).

Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе стрессовой ситуации в течение этого периода терапию препаратом Дипроспан^® следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов.

При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения польза/риск.

Пациентам, участвующим в соревнованиях под контролем Всемирного антидопингового агентства (WADA), перед началом лечения препаратом следует ознакомиться с правилами WADA, поскольку применение препарата Дипроспан^® может повлиять на результаты допингового контроля.

Использование в педиатрии

Дети, у которых проводится терапия препаратом Дипроспан^® (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о том, что применение препарата Дипроспан^® влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, отсутствуют.

ДИПРОСПАН† инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | DIPROSPAN† суспензия для инъекций компании «Schering-Plough Central East»

фармакодинамика. Бетаметазон является синтетическим глюкокортикоидным средством (9 альфа-фтор-16-бета-метилпреднизолон).

Бетаметазон оказывает сильное противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие.

ГКС распространяются через клеточные мембраны и формируют комплексы со специфическими рецепторами цитоплазмы. Эти комплексы затем проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматин) и стимулируют транскрипцию информационной РНК и последующий синтез белков различных энзимов. Последние будут в конечном итоге ответственными за действия, которые наблюдаются при систематическом применении ГКС. Кроме их значительного воздействия на воспалительный и иммунный процессы, ГКС также влияют на метаболизм углеводов, протеинов и липидов. А также оказывают воздействие на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и ЦНС.

Воздействие на воспалительный и иммунный процессы. Именно на противовоспалительных, иммунодепрессивных и противоаллергических свойствах ГКС основывается их применение в терапевтической практике. Основными аспектами этих свойств являются: уменьшение количества иммуноактивных клеток на уровне очага воспаления, уменьшение вазодилатации, стабилизация лизосомальных мембран, угнетение фагоцитоза, уменьшение выработки простагландинов и родственных соединений.

Противовоспалительное действие примерно в 25 раз интенсивнее действия гидрокортизона и в 8–10 раз — действия преднизолона (в весовом соотношении).

Воздействие на метаболизм углеводов и протеинов. ГКС стимулируют белковый катаболизм. В печени освобожденные аминокислоты превращаются в глюкозу и гликоген путем процесса гликонеогенеза. Абсорбция глюкозы в периферические ткани уменьшается, что приводит к гипергликемии и глюкозурии, в частности у пациентов, имеющих склонность к диабету.

Действие на метаболизм липидов. ГКС имеют липолитическое действие. Этот липолиз более выразителен на уровне конечностей. Кроме того, они оказывают воздействие на липогенез, которое проявляется, в частности, на уровне туловища, шеи и головы. Комплекс действий выражается путем перераспределения жировых отложений.

Максимальное фармакологическое действие ГКС проявляется позже, чем пики в плазме крови, что указывает на то, что большая часть действия этих лекарственных средств состоит преимущественно не в прямом медикаментозном воздействии, а в модификации ферментной активности.

Фармакокинетика. Бетаметазона натрия фосфат и бетаметазона дипропионат абсорбируются из места введения и оказывают терапевтические и другие эффекты, как местные, так и системные.

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворяется в воде и метаболизируется в организме с образованием бетаметазона — биологически активного стероида. 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата эквивалентны 2 мг бетаметазона.

Наличие бетаметазона дипропионата обеспечивает пролонгированную активность препарата. Этот компонет является практически нерастворимым соединением и образует депо в месте инъекции, поэтому он медленнее абсорбируется и обеспечивает устранение симптомов на более длительный период.

Метаболизм бетаметазона происходит в печени. Бетаметазон связывается преимущественно с альбумином. У пациентов с нарушением функции печении клиренс бетаметазона более медленный или отстроченный.

терапия кортикостероидами является дополнительной, а не альтернативой традиционному лечению.

Дерматологические заболевания. Атопический дерматит (монетовидная экзема), нейродермиты, контактный дерматит, выраженный солнечный дерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная эритематозная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри.

Ревматические болезни. Ревматоидный артрит, остеоартриты, бурситы, тендосиновиты, тендиниты, перитендиниты, анкилозирующий спондилит, эпикондилит, радикулит, кокцидиния, ишиас, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасцит, острый подагрический артрит, синовиальные кисты, болезнь Мортона, воспаление кубовидной кости, заболевания стоп, бурсит на фоне твердой мозоли, шпоры, тугоподвижность большого пальца стопы.

Аллергические состояния. БА, астматический статус, сенная лихорадка, тяжелый аллергический бронхит, сезонный и апериодический аллергический ринит, ангионевротический отек, контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, реакции повышенной чувствительности на медицинские препараты или укусы насекомых.

Коллагеновые болезни. Системная красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит, узелковый периартериит.

Онкологические заболевания. Паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей.

Другие заболевания. Адреногенитальный синдром, язвенный колит, болезнь Крона, спру; патологические изменения крови, которые требуют проведения ГКС-терапии, нефрит, нефротический синдром.

Первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном введении минералокортикоидов).

перед применением встряхнуть.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

Доза должна быть минимальной, а период применения — максимально коротким.

Дозу следует подбирать для получения удовлетворительного клинического эффекта. Если удовлетворительный клинический эффект не проявляется в течение определенного промежутка времени, лечение препаратом следует прекратить путем прогрессивного снижения дозы и проводить другую соответствующую терапию.

В случае благоприятной ответа необходимо определить соответствующую дозу, которой следует придерживаться, постепенно снижая начальную дозу с приемлемыми интервалами, пока будет достигнута минимальная доза с соответствующим клиническим ответом.

Суспензия Дипроспан^® не предназначена для в/в или п/к введения.

Системное применение. Начальная доза препарата в большинстве случаев составляет 1–2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния больного. Препарат вводят глубоко в/м в ягодицу:

• при тяжелых состояниях (красная волчанка и астматический статус), требующих экстренных мер, — начальная доза препарата может составлять 2 мл;
• при различных дерматологических заболеваниях — как правило, достаточно 1 мл препарата;
• при заболеваниях дыхательной системы — действие препарата начинается в течение нескольких часов после в/м инъекции препарата Дипроспан^®. При БА, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1–2 мл препарата;
• при острых и хронических бурситах — доза для в/м введения составляет 1–2 мл препарата. При необходимости проводят несколько повторных введений.

Местное применение. Одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в единичных случаях (инъекция практически безболезненна). Если одновременное введение анестезирующего вещества желательно, то Дипроспан^® можно смешивать (в шприце, а не во флаконе) с 1% или 2% р-ром прокаина гидрохлорида или лидокаина, или подобных местных анестетиков, применяя лекарственные формы, не содержащие парабены. Не разрешается применять анестетики, содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При применении анестетика в комбинации с препаратом Дипроспан^® сначала набирают в шприц из флакона необходимую дозу препарата, затем в этот же шприц набирают требуемое количество местного анестетика и встряхивают шприц в течение короткого промежутка времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и передненадколенном) введение 1–2 мл препарата Дипроспан^® в синовиальную сумку облегчает боль и полностью восстанавливает подвижность за несколько часов.

Лечение хронического бурсита проводят препаратом в более низких дозах после купирования острого приступа болезни.

При острых тендосиновиитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Дипроспан^® облегчает состояние больного, при хронических — может потребоваться повторное введение препарата в зависимости от состояния больного.

При ревматоидном артрите и остеоартрите внутрисуставное введение препарата в дозе 0,5–2 мл уменьшает боль, болезненность и тугоподвижность суставов в течение 2–4 ч после введения. Продолжительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять ≥4 нед. Внутрисуставное введение препарата Дипроспан^® хорошо переносится суставом и околосуставными тканями.

Рекомендуемые дозы при введении в крупные суставы — 1–2 мл; в средние — 0,5–1 мл; в малые — 0,25–0,5 мл.

В случае дерматологических заболеваний эффективно внутрикожное введение препарата непосредственно в очаг поражения. Вводят 0,2 мл/см² препарата Дипроспан^® внутрь кожи (не под кожу) с помощью туберкулинового шприца и иглы 26 G. Общее количество лекарственного средства, вводимого в место инъекции, не должно превышать 1 мл.

При заболеваниях ног, чувствительных к ГКС. Можно преодолеть бурсит под мозолью путем двух последовательных инъекций по 0,25 мл каждая. При таких заболеваниях, как тугоподвижность большого пальца стопы, варусный малый палец ноги и острый подагрический артрит, облегчение может наступить очень быстро.

Рекомендуемые разовые дозы препарата Дипроспан^® (с интервалами между введениями ≈1 нед): при твердой мозоли — 0,25–0,5 мл; при шпоре — 0,5 мл; при тугоподвижности большого пальца стопы — 0,5 мл; при варусном малом пальце стопы — 0,5 мл; при синовиальной кисте — от 0,25 до 0,5 мл; при тендосиновиите — 0,5 мл; при воспалении кубовидной кости — 0,5 мл; при остром подагрическом артрите — от 0,5 до 1 мл. Для введения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 25 G длиной 1,9 см.

повышенная чувствительность к бетаметазону, другим компонентам препарата или к другим ГКС. Системные микозы. В/м введение пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.

нежелательные явления, как и при применении других ГКС, обусловлены дозой и продолжительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и могут быть уменьшены путем снижения дозы.

Нарушение водно-электролитного баланса: натриемия, повышенное выделение калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение выведения кальция, задержка жидкости в тканях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность у больных, предрасположенных к этому заболеванию; АГ.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миопатия, потеря мышечной массы, усугубление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, иногда с сильной болью в костях и спонтанными переломами (компрессионные переломы позвоночника), асептический некроз головок бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (после многократных инъекций).

Со стороны пищеварительной системы: икота, эрозивно-язвенные поражения желудка с возможной перфорацией и кровотечением, язвы пищевода, панкреатит, метеоризм, перфорация кишечника, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ухудшение заживления ран; атрофия кожи; истончение и ослабление кожи, петехии, синяки; эритема лица; повышенное потоотделение; кожные реакции, такие как аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоотек мозга) обычно после завершения лечения, головокружение, головная боль; мигрень, эйфория, изменение настроения, изменение личности и тяжелая депрессия, повышенная раздражительность, бессонница, психотические реакции, в частности у пациентов с психиатрическим анамнезом, депрессия.

Эндокринные расстройства: нарушения менструального цикла, клиническая симптоматика синдрома Кушинга, задержка развития плода или роста ребенка, нарушение толерантности к углеводам, проявления латентного сахарного диабета, повышение потребности в применении инъекций инсулина или пероральных противодиабетических средств у пациентов, больных диабетом.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, нечеткость зрения.

Метаболические расстройства: отрицательный баланс азота вследствие катаболизма белка; липоматоз; увеличение массы тела.

Со стороны иммунной системы: ГКС могут вызвать угнетение кожных тестов, скрывать симптомы инфекции и активировать латентные инфекции, а также уменьшить резистентность к инфекциям, в частности к микобактериям, белой кандиде и вирусам.

Со стороны лимфатической системы: анафилактическая реакция или реакция повышенной чувствительности на введение препарата и гипотензивная реакция.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: единичные случаи слепоты, которые сопровождают местное применение на уровне лица и головы, гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы, обострение после инъекции (внутрисуставное введение) и артропатия Шарко. Вторичное угнетение гипофиза и коры надпочечниковых желез в случае стресса (травмы, хирургическое вмешательство или болезнь).

После повторного внутрисуставного введения возможно поражение суставов. Существует риск заражения.

сообщалось о серьезных неврологические нарушения, некоторые из которых были летальными, после проведения эпидуральной инъекции кортикостероидов. Среди других нарушений были сообщения об инфаркте спинного мозга, параплегии, квадриплегии, корковой слепоте и инсульте. Указанные серьезные неврологические нарушения наблюдались с и без применения рентгеноскопии. Так как безопасность и эффективность эпидурального введения не выяснены, кортикостероиды не рекомендованы для эпидурального применения.

суспензия Дипроспан^® не предназначена для в/в или п/к введения. Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата.

Какое-либо введение препарата (мягкие ткани, очаг поражения, внутрисуставно и т.п.) может привести к системному действию при одновременно выраженном местном действии.

Резкая отмена или снижение дозы при постоянном применении (в случае очень высоких доз, после короткого периода применения) или при увеличении потребности в ГКС (вследствие стресса: инфекция, травма, хирургическое вмешательство) могут повысить недостаточность коры надпочечниковых желез. В этом случае необходимо постепенно снижать дозировку. В случае стресса иногда необходимо снова принимать ГКС или повысить дозировку. Снижать дозирование следует под строгим медицинским контролем и иногда необходимо контролировать состояние пациента в течение периода до 1 года после прекращения длительного лечения или применения повышенных доз.

Симптомы недостаточности коры надпочечников включают дискомфорт, мышечную слабость, психические расстройства, сонливость, боль в мышцах и костях, шелушение кожи, одышку, анорексию, тошноту, рвоту, лихорадку, гипогликемию, гипотензию, обезвоживание организма и даже летальный исход после резкого прекращения лечения. Лечение недостаточности коры надпочечников состоит в применении ГКС, минералокортикоидов, воды, хлорида натрия и глюкозы.

Быстрое в/в введение ГКС в высоких дозах может привести к сердечно-сосудистой недостаточности, поэтому инъекцию нужно делать в течение 10 мин.

При длительной терапии ГКС необходимо предусмотреть переход от парентерального к пероральному введению после оценки потенциальных пользы и риска.

В/м инъекции. ГКС необходимо вводить глубоко в мышцу для предотвращения локальной атрофии тканей.

Внутрисуставные инъекции должен проводить только медицинский персонал. Необходим анализ внутрисуставной жидкости для исключения септического процесса. Не следует вводить препарат при наличии внутрисуставной инфекции. Заметное усиление болезненности, отека, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют о септическом артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию. Не следует вводить ГКС в нестабильный сустав, инфицированные участки и межпозвонковые промежутки. Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск разрушения сустава. Следует избегать инъекций ГКС непосредственно в сухожилие, потому что в дальнейшем возможны небольшие разрывы. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.

Введение ГКС в мягкую ткань или в очаг поражения и вокруг сустава может вызвать системные и местные эффекты.

Особые группы пациентов

У больных диабетом бетаметазон можно применять только в течение короткого периода и только под строгим медицинским контролем, учитывая его ГКС-свойства (трансформация белков в глюкозу).

Наблюдают повышение эффекта ГКС у пациентов с гипотиреозом или циррозом печени. Необходимо избегать применения препарата Дипроспан^® у пациентов с герпетическим поражением глаз (из-за возможности перфорации роговицы).

На фоне применения препарата возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).

Меры предосторожности необходимы в таких случаях: при неспецифическом язвенном колите, угрозе перфорации, абсцессе или других пиогенных инфекциях; при дивертикулите; кишечных анастомозах; язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; почечной недостаточности; АГ; остеопорозе; тяжелой миастении; глаукоме; острых психозах; вирусных и бактериальных инфекциях; задержке роста; туберкулезе; синдроме Кушинга; диабете; сердечной недостаточности; в случае сложного для лечения приступа эпилепсии; склонности к тромбоэмболии или тромбофлебиту; во время беременности.

Пациентам, которые получают курс лечения ГКС, нельзя делать прививки против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию больных, получающих ГКС (особенно в высоких дозах), учитывая риск развития неврологических осложнений и низкую иммунную реакцию в ответ (отсутствие образования антител). В случае проведения заместительной терапии (например при болезни Аддисона) иммунизация возможна.

Пациентам, в частности детям, получающим Дипроспан^® в дозах, подавляющих иммунитет, следует избегать контакта с больными ветряной оспой и корью.

ГКС могут маскировать некоторые признаки инфекционного заболевания. Из-за снижения резистентности при применении могут возникать новые инфекции.

Назначение препарата при активном туберкулезе возможно лишь в случаях быстротекущего или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. Если ГКС назначен пациентам, больным латентным туберкулезом, или тем, кто реагирует на туберкулин, строгий контроль является необходимым, поскольку возможно возобновление болезни. При длительной терапии ГКС пациенты также должны получать химиопрофилактику. Если применяют рифампицин в программе химиопрофилактики, нужно следить за усилительным эффектом ГКС метаболического клиренса в печени; может возникнуть необходимость коррекции дозирования ГКС.

Длительное применение ГКС может привести к развитию задней субкапсулярной катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать возникновению вторичной инфекции глаз (грибковой или вирусной). Необходимо регулярно проходить офтальмологическое обследование, особенно больным, получающим Дипроспан^® в течение более 6 нед.

Средние и повышенные дозы ГКС могут вызвать повышение АД, задержку жидкости и натрия в тканях и увеличение выведения калия из организма (что может проявляться отеками, нарушениями в работе сердца). Рекомендуется диета с ограничением поваренной соли и дополнительный прием препаратов, содержащих калий.

Следует помнить также о возможности развития вторичной недостаточности коры надпочечников в течение нескольких месяцев после окончания терапии.

Поскольку осложнения при лечении ГКС зависят от дозы и продолжительности лечения, то для каждого пациента при выборе дозы и продолжительности лечения необходимо учитывать соотношение риска и пользы.

Все ГКС ускоряют выведение кальция из организма.

Поскольку ГКС могут задерживать рост детей, в том числе младенцев, а также подавлять эндогенное продуцирование кортикостероидов, важно тщательно контролировать рост и развитие детей в случае длительного лечения.

При применении ГКС возможно изменение подвижности и количества сперматозоидов.

В состав препарата Дипроспан^® входит бензиловый спирт, который может вызвать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей в возрасте до 3 лет. Не следует применять этот препарат у недоношенных детей или доношенных новорожденных.

В состав препарата Дипроспан^® входит метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), а в исключительных случаях ― затруднение дыхания.

Нарушение зрения. При применении ГКС системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) возможны нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения ГКС системного и местного действия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Обычно Дипроспан^® не влияет на скорость реакции пациента при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Но в редких случаях могут возникнуть мышечная слабость, судороги, нарушение зрения, головокружение, головная боль, изменение настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, поэтому рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами во время лечения препаратом.

Применение в период беременности и кормления грудью. Из-за отсутствия контролируемых исследований по безопасности применения беременным, кормящим грудью, и женщинам репродуктивного возраста препарат следует назначать после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода/ребенка.

В некоторых случаях необходимо проводить курс лечения ГКС во время беременности или даже повысить дозировку (например в случае заместительной терапии ГКС).

В/м введение бетаметазона приводит к значительному снижению частоты диспноэ у плода, если препарат вводят более чем за 24 ч до родов (до 32-й недели беременности).

ГКС не назначают для лечения заболеваний глиальных мембран после рождения.

В случае профилактического лечения заболевания глиальных мембран у недоношенных младенцев не следует вводить ГКС беременным с преэклампсией и эклампсией или тем, кто имеет поражение плаценты.

Дети, родившиеся у матерей, которым вводили значительные дозы ГКС в период беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков недостаточности коры надпочечников).

ГКС проникают через плацентарный барьер и попадают в грудное молоко.

Поскольку ГКС проникают через плаценту, новорожденных и младенцев матерей, которые получали ГКС в течение большей части беременности или определенного периода беременности, необходимо тщательно осмотреть для выявления редко возникающей врожденной катаракты.

При необходимости назначения препарата Дипроспан^® в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении кормления грудью, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных нежелательных побочных эффектов у детей).

Женщинам, которые получали ГКС в течение беременности, требуется наблюдение во время и после схваток и в течение родов для выявления любой недостаточности коры надпочечников из-за стресса, вызванного рождением ребенка.

Дети. Недостаточно клинических данных относительно применения препарата у детей, поэтому нежелательно применять его у пациентов этой возрастной категории (возможно отставание в росте и развитие вторичной недостаточности коры надпочечников).

одновременное назначение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может усиливать метаболизм препарата, снижая при этом его терапевтическую активность.

Пациентам, которые получают курс лечения ГКС, нельзя делать прививки против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию больных, получающих ГКС (особенно в высоких дозах), учитывая риск развития неврологических осложнений и низкую иммунную реакцию в ответ (отсутствие образования антител). В случае проведения заместительной терапии (например при болезни Аддисона) иммунизация возможна.

Сочетание с диуретиками, такими как тиазиды, может повысить риск непереносимости глюкозы.

При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препарата (из-за угрозы передозировки).

Одновременный прием препарата Дипроспан с диуретиками, которые способствуют выведению калия, повышается вероятность развития гипокалиемии. Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии). Дипроспан может усиливать выведение калия, вызванное приемом амфотерицина B. У всех пациентов, принимающих одно из этих сочетаний лекарственных средств, следует тщательно контролировать уровень электролитов в плазме крови, в частности калия в плазме крови.

Одновременное применение ГКС и антикоагулянтов кумаринового ряда может приводить к увеличению или уменьшению выраженности антикоагулянтного действия, что может потребовать коррекции дозы. У пациентов, принимающих антикоагулянты в сочетании с ГКС, следует учитывать возможность образования язв в ЖКТ, вызванных кортикостероидами, или повышенный риск внутреннего кровотечения.

При комбинированном применении ГКС с НПВП или этанолом и препаратами, содержащими этанол, возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

При одновременном применении ГКС могут снижать концентрацию салицилатов в плазме крови. При уменьшении дозирования ГКС или прекращении лечения пациентов следует наблюдать для выявления возможного отравления салициловой кислотой. Сочетание ГКС с салицилатами может повысить частоту и тяжесть желудочно-кишечной язвы.

С осторожностью следует принимать ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом при гипопротромбинемии из-за возможности повышения риска кровотечений.

Для пациентов с диабетом иногда необходимо адаптировать дозирование пероральных противодиабетических препаратов или инсулина, учитывая свойство ГКС вызывать гипергликемию.

Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего. Дозы бетаметазона, превышающей 300–450 мкг (0,3–0,45 мг) на 1 м² поверхности тела в сутки, следует избегать при применении соматотропина.

Ожидается, что сочетанная терапия с ингибиторами CYP 3A, включая препараты, содержащие кобицистат, повысит риск возникновения системных побочных эффектов. Сочетанного применения следует избегать, если только польза не превышает повышенного риска системных побочных эффектов кортикостероидов; в случае такого применения следует осуществлять наблюдение за состоянием пациентов относительно возникновения системных побочных эффектов ГКС.

Взаимодействие с лабораторными тестами. ГКС могут влиять на тест восстановления нитросинего тетразолия и давать ложноотрицательные результаты.

Когда пациент проходит курс лечения ГКС, это также необходимо учитывать при интерпретации биологических параметров и анализов (кожные тесты, гормональные показатели щитовидной железы и другие).

острая передозировка бетаметазона не является угрожающих для жизни. Введение в течение нескольких суток высоких доз ГКС не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или в случае применения при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, или при применении у больных, которые одновременно проходят терапию сердечными гликозидами, непрямыми антикоагулянтами или диуретиками, которые выводят калий).

Лечение. Необходим тщательный медицинский контроль за состоянием больного. Следует поддерживать оптимальное поступление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и моче (особенно баланс в организме натрия и калия). При выявлении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.

при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте, не замораживать. Перед применением встряхнуть.

Дипроспан — согласно АТС-классификации простой препарат кортикостероидов для системного применения. Действующие вещества суспензии Дипроспан — бетаметазона натрия фосфат и бетаметазона дипропионат, обладают противовоспалительными, антиаллергическими и противоревматическими свойствами (Simon A. et al., 2013). Бетаметазон — синтетический глюкокортикоид, по химической структуре это 9α-фтор-16-β-метилпреднизолон; необходимо отметить его структурное сходство с дексаметазоном (16α-метил-9α-фтор-преднизолон) (Glyn J.H., Fox D.B., 1961).

Бетаметазона натрия фосфат — растворимый эфир бетаметазона, который быстро всасывается и обеспечивает быстрое развитие терапевтического эффекта. Бетаметазона дипропионат практически нерастворим в воде и в составе препарата представляет собой суспензию субмикронных частиц. Суспензии — дисперсные системы, содержащие вещества с низкой растворимостью, поэтому абсорбция лекарственного средства ограничена скоростью его растворения. Микрокристаллы бетаметазона дипропионата формируют депо лекарственного средства, обеспечивая замедленное высвобождение препарата и контроль симптомов в течение длительного периода (Simon A. et al., 2013).

После в/м инъекции Т_max бетаметазона натрия фосфата — 2,8±1,7 ч, а бетаметазона дипропионата — 15±9 ч. Это объясняется тем, что бетаметазона дипропионат должен сначала раствориться в межклеточной жидкости мышечных волокон, прежде чем он сможет диффундировать в сосудистое пространство. Показано, что T_½ составляет 9,6±3,6 и 80,8±22,7 ч для бетаметазона натрия фосфата и бетаметазона дипропионата соответственно (Simon A. et al., 2013).

Дипроспан в терапии суставной патологии

Остеоартрит является наиболее распространенной формой заболевания суставов. Данное заболевание характеризуется прогрессирующей эрозией, деградацией и дегенерацией суставного хряща, формированием остеофитов и субхондральными изменениями. Это заболевание отмечается у 5% населения в целом и зачастую становится причиной устойчивой утраты трудоспособности.

Согласно рекомендации Европейской антиревматической лиги (EULAR) оптимальное лечение остеоартрита представляет собой комбинацию нефармакологических и фармакологических терапевтических методов. Фармакотерапия (консервативное лечение) включает применение хондропротекторов, НПВП, внутрисуставные инъекции кортикостероидов, местных анестетиков. Оперативное лечение (протезирование пораженных суставов) проводится при значительной выраженности поражения и ограничении функции сустава (Farkas B. et al., 2010).

Внутрисуставная кортикостероидная терапия была впервые использована Холландером в 1951 г. для лечения ревматоидного артрита (Farkas B. et al., 2010). В дальнейшем было показано, что терапия кортикостероидами эффективна для временного уменьшения выраженности суставных симптомов остеоартрита и других воспалительных заболеваний. Так, например, внутрисуставное введение препаратов глюкокортикоидов также применяется в терапии ювенильного ревматоидного артрита (Caldwell J.R., 1996). Наиболее часто используемые кортикостероиды для внутрисуставного введения — это гидрокортизон, метилпреднизолон, дексаметазон, бетаметазон, преднизолон и триамцинолон (Wernecke C. et al., 2015). Были проведены фундаментальные научные исследования влияния бетаметазона на суставной хрящ. В исследованиях in vivo на культуре человеческих хондроцитов с применением непрерывного инфузионного насоса для имитации метаболизма суставной жидкости продемонстрировало значительное снижение жизнеспособности хондроцитов через 9 и 14 дней после инъекции бетаметазона (суспензия содержала консервант бензалкония хлорид). Вместе с тем в другом исследовании при обработке суспензией бетаметазона, не содержащей консервант бензалкония хлорид, не выявлено повышения гибели/апоптоза клеток в течение 7 дней после введения исследуемого препарата.

В одном исследовании было показано повышение частоты гибели хондроцитов, даже в случае обработки низкими дозами (0,01 мг/мл) бензалкония хлорида. Таким образом, рекомендуется применять препараты бетаметазона, не содержащие бензалкония хлорид, для снижения потенциального хондротоксического действия вводимого интраартикулярно бетаметазона (Wernecke C. et al., 2015). Препарат Дипроспан отвечает этим требованиям.

В исследованиях in vivo на животных (кроликах) было продемонстрировано дозозависимое хондротоксическое действие бетаметазона. Так, кроликам выполняли еженедельные инъекции исследуемого препарата в течение 1–8 нед (комбинация 0,25 мг бетаметазона дипропионата и 0,1 мг бетаметазона натрия фосфата) интраартикулярно. Было показано, что 1, 2, 3 и 4 дозы не оказывали токсического влияния на хондроциты, в то время как после введения 6–8 доз продемонстрировано значительное снижение содержания протеогликанов в хрящах. Таким образом, обзор исследований показал, что введение бетаметазона в низких дозах не вызывало значительного повреждения хряща или гибели клеток, но при более высоких дозах наблюдались хондротоксичность, снижение содержания протеогликанов, в том числе аггрекана, и коллагена II типа в суставном хряще и повышение уровня апоптоза клеток. Также следует проявлять осторожность относительно применения препаратов бетаметазона, содержащих бензалкония хлорид, поскольку этот консервант проявляет значительную хондротоксичность (Wernecke C. et al., 2015).

Внутрисуставное введение анестетиков также ведет к развитию хондротоксических эффектов. Исходя из этого, одновременное применение местного анестетика и кортикостероидов внутрисуставно должно осуществляться в минимальной эффективной дозе и в течение минимального срока для уменьшения выраженности боли и воспалительной реакции (Farkas B. et al., 2010).

Обызвествление периартикулярных тканей плечевого сустава является осложнением бурсита плечевого сустава и отмечается у 2–8% населения. Данное заболевание в литературе также описывается как обызвествляющий периартрит или калькулезный бурсит и характеризуется воспалительными изменениями окружающих сустав мягких тканей и отложением в них солей кальция. Наиболее частой причиной развития калькулезного бурсита являются острая травма или хроническая травматизация сустава. При этом кальцификация способствует персистенции воспалительного процесса в периартикулярных тканях и развитию в дальнейшем дегенеративных изменений. Течение заболевания хроническое, с периодическими обострениями, характеризуется устойчивым болевым синдромом, гиперемией кожных покровов над пораженным суставом и ограничением амплитуды движений. Лечение данной патологии должно быть комплексным и обычно включает ЛФК, применение НПВП и местное введение глюкокортикоидов. Разработан комплексный метод терапии калькулезного бурсита, представляющий собой введение в пораженные околосуставные ткани смеси ферментного препарата лидазы, местного анестетика лидокаина и глюкокортикоидного препарата Дипроспана. В проведенном недавно исследовании, включившем 70 пациентов с данной патологией, подтвердили эффективность комплексного применения лидазы, лидокаина и Дипроспана. Так, были отмечены уменьшение выраженности воспаления по данным лабораторных показателей (СОЭ, уровня лейкоцитов, сиаловых кислот, СРБ), уменьшение размеров кальцинатов по данным УЗИ и рентгенологического исследования, а также нормализация проводимости нервных волокон и сократимости мышц по данным электромиографии верхних конечностей. Спустя 18 мес наблюдения рецидивирование отмечалось у 11,4% пациентов (при этом в случае применения НПВП рецидивирование отмечалось у 82,8% больных) (Шутова М.З. и соавт., 2015).

Другие сферы применения Дипроспана

Полипозный риносинусит значительно нарушает качество жизни больных, поскольку приводит к затруднению носового дыхания, снижению обоняния, головной боли и нарушениям сна. Больных могут беспокоить патологические выделения из носовых ходов, ощущение инородного тела в полости носа, носовые кровотечения, общая слабость (вследствие гипоксии, вызванной нарушением носового дыхания). Данное заболевание характеризуется хроническим течением и трудно поддается лечению, зачастую необходимо проведение хирургического вмешательства — полипэктомии. В исследовании оценивали эффективность топического введения Дипроспана (в подслизистый слой в области нижней носовой раковины) перед полипэктомией. Показано, что у больных, которым выполнили инъекцию препарата Дипроспан, наблюдалось уменьшение выраженности клинических симптомов (выделений из носа, затруднения носового дыхания, интенсивности головной боли) было более значимым и наблюдалось в более ранние сроки по сравнению с контрольной группой. Частота рецидивов спустя 2 года наблюдения составляла 38,5% в контрольной группе и 11,8% — в группе Дипроспана. Таким образом, Дипроспан не только способствовал уменьшению выраженности клинической симптоматики в постоперационный период, но и уменьшению количества рецидивов полипозного риносинусита в дальнейшем (Сафарова Н.И. и соавт., 2014).

Боль в нижней части спины (БНЧС, боль в пояснице) — распространенный клинический синдром, который может быть обусловлен как различными заболеваниями позвоночника, так и невертеброгенными причинами. В течение жизни БНЧС отмечают у 54–80% населения. Факторами риска БНЧС являются пожилой возраст, тяжелый физический труд, воздействие вибрации, сидячая работа, ожирение, нарушения осанки и другие. Лечение должно быть комплексным, включающим как фармакотерапию, так и методы физической реабилитации. В исследованиях была продемонстрирована эффективность эпидурального введения глюкокортикоидов при устойчивом, не поддающемся купированию другими методами болевом синдроме.

Дипроспан применяется в терапии БНЧС, поскольку обеспечивает быстрый обезболивающий эффект и устраняет ограничения подвижности. При этом длительность клинического эффекта после однократного введения может достигать 4 нед (Пизова Н.В. и соавт., 2010).

Внутриочаговое введение глюкокортикоидов в терапии дерматозов применяется с 1956 г. (Melo D.F. еt al., 2018). Суспензия бетаметазона дипропионата/натрия фосфата широко применяется в дерматологии. В исследованиях показана более высокая ее эффективность по сравнению с триамцинолоном в терапии красного плоского лишая. Кроме того, применение бетаметазона более значимо снижало риск рецидивирования красного плоского лишая по сравнению с триамцинолоном.

Очаговая алопеция (ОA) — это воспалительное заболевание волосяных фолликулов, приводящее к выпадению волос. Его происхождение многофакторное, считается, что в патогенезе ОА большую роль играют наследственная предрасположенность и аутоиммунные нарушения. При ОА не происходит разрушения волосяных фолликулов. Согласно современным терапевтическим рекомендациям внутриочаговое введение кортикостероидов является терапией первой линии у взрослых больных ОА, поражающей менее 50% кожи головы. Это технически простой малоинвазивный способ введения лекарственных средств, позволяющий доставить действующее вещество непосредственно в очаг воспаления и, таким образом, свести к минимуму необходимую дозу препарата и возможные системные побочные эффекты. Благодаря своей высокой противовоспалительной и иммуносупрессивной активности внутриочаговое введение бетаметазона рекомендуется в качестве альтернативы триамцинолону в терапии ОА (Melo D.F. еt al., 2018).

Дипроспан: заключение

Дипроспан — препарат, представляющий собой суспензию, которая содержит бетаметазона натрия фосфат и бетаметазона дипропионат. Комбинация этих двух форм бетаметазона обеспечивает как быстрый эффект, так и продолжительную активность, обусловленную медленным высвобождением бетаметазона дипропионата (Simon A. et al., 2013). Дипроспан проявляет высокую глюкокортикоидную активность, в то же время его минералокортикоидная активность незначительная (Пизова Н.В. и соавт., 2010). Дипроспан может вводиться в/м, интраартикулярно, в очаг поражения, что позволяет подобрать наиболее соответствующий конкретной клинической ситуации способ введения препарата и достичь максимального эффекта. Внутрисуставная терапия кортикостероидами применяется в терапии воспаления и суставной боли с 1950-х годов (Wernecke C. et al., 2015). Обзор литературы показывает, что введение препаратов глюкокортикоидов интраартикулярно или в околосуставные ткани позволяет уменьшить выраженность болевого синдрома, воспалительного процесса и способствует увеличению объема движений в пораженном суставе (Caldwell J.R., 1996). Тем не менее при назначении инъекций глюкокортикоидов внутрисуставно следует иметь ввиду, что продолжительная терапия препаратами данной группы может обусловливать развитие атрофических изменений тканей сустава и дегенерации хрящей (Farkas B. et al., 2010).

Дата добавления: 01.04.2021 г.

Условия хранения и срок годности ампул Дипроспана

В статье даётся подробное описание условий хранения, а так же нюансов использования. Дано особые указания и предостережения относительно неправильного использования препарата, например, после истечения срока годности или при неправильном хранении.

Дипроспан выпускается в форме ампул для инъекций по 1 мл. Суспензия предназначается для системной глюкокортикостероидной терапии. Отпускается из аптек по рецепту врача.

Условия и срок хранения

Ампулы дипроспана необходимо хранить по температуре от 2 до 25 градусов Цельсия, в защищённом от света месте. Срок хранения указан на заводской упаковке и составляет 3 года.

Препарат запрещено замораживать. Срок годности не зависит от хранения препарата в холодильнике или при комнатной температуре.

Запрещено применять препарат после истечения даты, указанной на коробке. Эффективность воздействия препарата не зависит от того истекает ли срок годности через год или 5 дней — препарат можно использовать. Однако, если были нарушены условия хранения, хоть и срок, указанный на упаковке ещё не истёк, следует отказаться от инъекций этими образцами.

Вскрытую ампулу необходимо использовать сразу, и после уничтожить. Инъекция раствором из вскрытой ампулы может быть опасна, так же запрещено набирать шприц и использовать на следующий день. Это строгое правило связано с тем, что с момента вскрытия действующее вещество вступает в реакцию с внешней средой, начинаются окислительные процессы и разложение. Другая причина почему не стоит использовать вскрытую суспензию в том, что может измениться концентрация активного вещества и, как следствие, нарушен план лечения. Не рискуйте своим здоровьем.

Описание препарата

Прежде чем делать укол, убедитесь, что описание суспензии соответствует тому как выглядит ваша ампула.

Дипроспан — это готовая бесцветная или с желтоватым оттенком суспензия, содержащая частички белого цвета, которые легко растворяются в жидкости, образуя белую или желтоватую смесь. Если раствор соответствует этому описанию, он пригоден к применению. Если вы заметили хотя бы незначительное отклонение от описания в инструкции к препарату, воздержитесь использовать его.

Каждый производитель указывает срок годности, который соответствует проведенным им тестам. Поэтому всегда храните лекарство в оригинальной упаковке.

( Пока оценок нет )

ДИПРОСПАН 0,002+0,005/МЛ 1МЛ N1 АМП СУСП Д/ИН

ДИПРОСПАН инструкция, аналоги, цена в аптеках, показания, противопоказания, состав. Суспензия производства Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ДИПРОСПАНâ
(DIPROSPANâ)
Состав.
Действующее вещество: betamethasone;
1 мл раствора содержит 6, 43 мг бетаметазона дипропионата (эквивалентно 5 мг
бетаметазона) и 2, 63 мг бетаметазона натрия фосфат (эквивалентно 2 мг
бетаметазона)
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, натрия
Б, полисорбат 80, бензиловый спирт, метилпарабен (Е 218),
пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия карбоксиметилцеллюлоза,
полиэтиленгликоль, соляная кислота, вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Суспензия для инъекций.
Фармакологическая группа.
Кортикостероиды для системного применения. Код АТС H02A B01.
Клинические характеристики.
Показания.
· Ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, тендосиновиит, тендинит,
перитендинитах, анкилозирующий спондилит, эпикондилит, радикулит, кокцидиния,
ишиас, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостозы, фасциит, заболевания
стоп, бурсит на фоне твердой мозоли, шпоры, тугоподвижность большого пальца стопы.
· Бронхиальная астма, астматический статус, сенная лихорадка, аллергический бронхит,
аллергический ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы
насекомых.
· Атопический дерматит (монетовидная экзема), нейродермиты, контактный дерматит,
выраженный солнечный дерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая
липодистрофия, гнездовая алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз,
келоидные рубцы, обычная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри.
· Системный красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит, узелковый
периартериит.
· Паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей.
· Адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, спру;
патологические изменения крови, требующие проведения ГКС терапии,
нефрит, нефротический синдром.
· Первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном
одновременном введении минералокортикоидов).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к бетаметазона, другим компонентам препарата или к другим
ГКССистемные микозы. М введение пациентам с
идиопатический тромбоцитопенической пурпурой.
Способ применения и дозы.
ДипроспанÒ рекомендуется вводить внутримышечно при необходимости системного
поступления ГКС в организм; непосредственно в пораженную мягкую
ткань или в виде внутрисуставных и периартикулярных инъекций при
артритах, в виде внутрикожных инъекций при различных заболеваниях
кожи; в виде местных инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях
стопы.
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от
показаний, тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Доза должна быть
минимальной и период применения максимально короткий.
Доза должна быть подобрана для получения удовлетворительного клинического эффекта. если
удовлетворительный клинический эффект не проявляется определенный промежуток времени, лечение
следует прекратить и проводить другую соответствующую терапию.
При системной терапиипочаткова доза в большинстве случаев равен 1 —
2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния больного. препарат
вводят глубоко внутримышечно в ягодицу:
-при тяжелых состояниях (красная волчанка и астматический статус), требующих
экстренных мер, начальная доза препарата может составлять 2 мл
-при различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл
препарата
-при заболеваниях дыхательной системы действие препарата начинается в течение
нескольких часов после инъекции препарата ДипроспанÒ. при
бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините
существенное улучшение состояния достигается после введения 1 — 2 мл препарата
-при острых и хронических бурситах доза для введения
составляет 1 — 2 мл препарата. При необходимости проводят несколько повторных
вводов.
При местном введенниодночасне применения местноанестезирующего препарата
необходимо лишь в редких случаях. Если одновременное введение анестезирующего
вещества желательно, то используют 1% или 2% раствор прокаина гидрохлорида или
лидокаина, используя лекарственные формы, не содержат парабеныНЕ
разрешается применять анестетики, содержащие метилпарабен, пропилпарабен,
фенол и другие подобные вещества. При применении анестетика в комбинации с
препаратом ДипроспанÒспочатку набирают в шприц из флакона необходимую дозу
препарата, затем в этот же шприц набирают из ампулы требуемое количество местного
анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.
При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и
передньонадколинному) введение 1 — 2 мл препарата ДипроспанÒ в синовиальную сумку
может облегчить боль и полностью восстановить подвижность на несколько часов.
Лечение хронического бурсита проводят меньшими дозами препарата после
купирования острого приступа болезни.
При острых тендосиновиит, тендинитах и ​​перитендинитах одна инъекция
препарата ДипроспанÒ облегчает состояние больного, при хронических — следует повторить
инъекцию препарата в зависимости от реакции. Необходимо избегать введения препарата
непосредственно в сухожилие. Внутрисуставное введение препарата в дозе 0, 5 — 2
мл уменьшает боль, болезненность и тугоподвижность суставов при ревматоидном артрите
и остеоартрите в течение 2 — 4: 00 после введения. продолжительность терапевтического
действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.
Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суглоби- 1 — 2 мл в средние
— 0, 5 — 1 мл; в малые — 0, 25 — 0, 5 мл.
При некоторых заболеваниях кожи эффективное внутрикожное введение препарата
непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0, 2 мл / см2. Место поражения
равномерно обкалывают с помощью туберкулиновых шприца и иглы, которая имеет
диаметр примерно 0, 9 мм. Суммарная доза введенного препарата во все места введения
в течение 1 недели не должна превышать 1 мл.
Рекомендуемые разовые дозы препарата ДипроспанÒ (с интервалами между вводами 1
неделю): при твердой мозоли — 0, 25 — 0, 5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции)
при пяточной — 0, 5 мл, при тугоподвижности большого пальца стопы — 0, 5 мл, при
синовиальной кости — от 0, 25 до 0, 5 мл при тендосиновиите — 0, 5 мл, при
острый подагрический артрит — от 0, 5 до 1 млДля ввода рекомендуют
применять туберкулиновый шприц с иглой, которая имеет диаметр примерно 1 мм.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем
постепенного снижения начальной дозы за счет уменьшения концентрации
бетаметазона в растворе, которая вводится в соответствующие интервалы времени. снижать
дозу продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с
заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата.
Отмену препарата после длительной терапии следует проводить путем постепенного
снижение дозы. Наблюдение за состоянием больного осуществляют, по крайней мере, в течение года
после окончания длительной терапии или после применения препарата в высоких
дозах.
Побочные реакции.
Нежелательные явления, как и при применении других ГКС, обусловленные
дозой и продолжительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и
могут быть уменьшены при снижении дозы.
Водно-электролитный баланс: натриемия, повышенное выделение калия,
гипокалиемический алкалоз, увеличение выведения кальция, задержка жидкости в
тканях.
Сердечно-сосудистая система: застойная сердечная недостаточность у больных, склонных к
этого заболевания; артериальная гипертензия.
Костно-мышечная система: мышечная слабость, миопатия, потеря мышечной массы,
ухудшение миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении,
остеопороз, асептический некроз головок бедренной или плечевой кости, патологические
переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (после
многократных инъекций).
Пищеварительная система: икота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей
перфорацией и кровотечением, язвы пищевода, панкреатит, метеоризм.
Кожа: ухудшение заживления ран; атрофия кожи; истончение кожи, петехии и
экхимозы; эритема лица; повышенная потливость; кожные реакции, такие как
дерматит, высыпания, ангионевротический отек.
Нервная система: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска
зрительного нерва (обычно после завершения лечения), головокружение, головная
боль эйфория, изменение настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями),
повышенная раздражительность, бессонницаЭндокринная система: нарушение менструального цикла, синдром Кушинга, задержка
развития плода или роста ребенка, нарушение толерантности к глюкозе, проявления
латентного сахарного диабета, повышение потребности в применении инъекций
инсулина или пероральных противодиабетических средств.
Зрение: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома,
экзофтальм.
Обмен веществ: отрицательный баланс азота вследствие катаболизма белка; липоматоз,
включая средостения и эпидуральное липоматоз, что может привести к
неврологических осложнений; увеличение массы тела.
Другие проявления: анафилактическая реакция или сверхчувствительная реакция на введение препарата
и гипотензивное реакция.
Другие побочные реакции, связанные с парентеральным введением препарата: единичные
случаи нарушения зрения, сопровождающих местное применение в зоне лица и
головы, гипер- или гипопигментация, подкожную и кожную атрофию, асептические
абсцессы, приливы крови к лицу после инъекции (внутрисуставное введение)
и нейрогенная артропатия.
Передозировки.
Острая передозировка бетаметазона не создает угрожающих жизни ситуаций.
Введение в течение нескольких дней высоких доз ГКС не влечет
к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или в
При использовании при сахарном диабете, глаукоме, обострении
эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или у больных,
одновременно проходят терапию препаратами наперстянки, непрямыми антикоагулянтами
или диуретики, выводящие калий).
Лечение. Нужен тщательный медицинский контроль за состоянием больного. необходимо
поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в
плазме и моче (особенно баланса в организме натрия и калия). при обнаружении
дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за отсутствия контролируемых исследований по безопасности применения препарата в
беременных, назначать его следует после тщательной оценки соотношения польза для
матери и возможный потенциальный риск для плода / ребенкаДети, которые родились от
матерей, которым вводили терапевтические дозы кортикостероидов в период беременности,
должны находиться под контролем (для раннего выявления признаков
недостаточности коры надпочечников).
При необходимости назначения препарата ДипроспанÒ в период лактации следует
решить вопрос о прекращении кормления грудью, принимая во внимание важность
терапии для матери (из-за возможных нежелательные побочные эффекты у детей).
Дети.
Недостаточно клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно
применять его пациентам этой возрастной категории (возможно отставание в росте
и развитие вторичной недостаточности коры надпочечников).
Особые меры безопасности.
Суспензия ДипроспанÒне предназначена для внутривенного или подкожного введения
.
Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата.
Особенности применения.
Любое введение препарата (мягкие ткани, очаг поражения,
внутрисуставно и т. п. ) может привести к системного действия при одновременном
выраженной местной действия.
При тромбопеничний пурпуре внутримышечно ДипроспанÒ следует вводить с большой
осторожностью.
Внутримышечные инъекции ГКС необходимо вводить глубоко в
мышцы для предотвращения локальной атрофии тканей.
Внутрисуставные инъекции должны проводиться только медицинским персоналом.
Следует провести анализ внутрисуставной жидкости для исключения септического
процесса. Не вводить препарат при наличии внутрисуставной инфекции. заметное
усиление болезненности, отека, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее
ограничение подвижности сустава свидетельствуют о септический артрит. при подтверждении
диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию. Не следует вводить
глюкокортикостероиды в нестабильный сустав, инфицированные участки и межпозвонковые
промежутки. Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск
разрушения сустава. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует
избегать перегрузок сустава.
С осторожностью применять препарат пациентам с гипотиреозом или циррозом
печени, с герпетической поражением глаз (из-за возможности перфорации роговицы) при
неспецифическом язвенном колите, при угрозе перфорации, абсцессе или других
гнойничковых инфекциях, а также при дивертикулах, свежих кишечных анастомозах,
активной или латентной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,
почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, тяжелой миастенииНа фоне применения препарата возможны нарушения психики (особенно у пациентов с
эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).
При лечении препаратом больные сахарным диабетом могут потребовать коррекции
сахароснижающей терапии.
Больных, получающих ГКС, НЕ СЛЕДУЕТ ДЕЛАТЬ ПРИВИВКИ ПРОТИВ ОСП.
НЕ СЛЕДУЕТ ПРОВОДИТЬ ДРУГУЮ иммунизации больных, получающих кортикостероиды
(Особенно в высоких дозах), учитывая риск РАЗВИТИЯ неврологических осложнений
И низком иммунном ответную реакцию (ОТСУТСТВИЕ образование антител). ПРИ
ПРОВЕДЕНИИ заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры
НАДПОЧЕЧНИКОВ) ПРОВЕДЕНИЯ ИММУНИЗАЦИИ ВОЗМОЖНО.
Пациентам, получающим ДипроспанÒ в дозах, подавляющих иммунитет, следует
избегать контакта с больными ветряной оспой и корью. При применении препарата
следует учитывать, что ГКС могут маскировать признаки инфекционного
заболевания, а также снижать сопротивляемость организма.
Назначение препарата при активном туберкулезе возможно лишь в случаях
скороплинного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной
противотуберкулезной терапией. Пациенты с латентным туберкулезом или с
положительной реакцией на туберкулин должны прежде всего решить с врачом вопрос
по профилактической противотуберкулезной терапии.
Длительное применение ГКС может привести к развитию катаракты
(Особенно у детей), глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать
развития вторичной инфекции глаз (грибковой или вирусной). необходимо периодически
проходить офтальмологическое обследование, особенно больным, получающим ДипроспанÒ
в течение более шести месяцев.
При повышении артериального давления, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях
и увеличении выведения калия из организма (что может проявляться отеками,
отклонениями в работе сердца) рекомендуется диета с ограничением поваренной соли и
дополнительный прием препаратов, содержащих калий.
С осторожностью следует принимать ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом
при гипопротромбинемии из-за возможности увеличения кровоточивостиНадо помнить также о возможности развития вторичной недостаточности коры
надпочечников в течение нескольких месяцев после окончания терапии. при
возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода
лечения ДипроспанÒ следует восстановить.
При применении ГКС возможно изменение подвижности и количества
сперматозоидов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе
с другими механизмами.
Обычно ДипроспанÒ не влияет на скорость реакциипациента при управлении
автотранспортом или другими механизмами.
Но в редких случаях могут возникнуть мышечная слабость, судороги, нарушение
зрения, головокружение, головная боль, изменение настроения, депрессия (с выраженными
психотическими реакциями), повышенная раздражительность, поэтому рекомендуется
воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами под
время лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное назначение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может
усиливать метаболизм препарата, снижая при этом его терапевтическую
активность.
При одновременном применении ГКС и эстрогенов может быть
требуется коррекция дозы препарата (из-за угрозы передозировки).
Одновременный прием препарата ДипроспанÒ диуретики, которые способствуют выведению
калия, увеличивает вероятность развития гипокалиемии. одновременное применение
ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии
или дигиталисной интоксикации (через гипокалиемию).
ДипроспанÒ может усиливать выведение калия, вызванное приемом амфотерицина-В.
Одновременный прием препарата ДипроспанÒ и непрямых антикоагулянтов может
привести к изменению скорости свертывания крови, что требует коррекции дозы.
При комбинированном применении ГКС с нестероидными
противовоспалительными препаратами или этанолом и препаратами, содержащими этанол,
возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений
желудочно-кишечного трактаПри одновременном применении ГКС могут снижать концентрацию
салицилатов в плазме крови.
Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к
замедление абсорбции последнего.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
ДипроспанÒ является комбинацией растворимого и малорастворимого эфиров бетаметазона для
внутримышечных, внутрисуставных, околосуставных,
внутришньосиновиальних и внутрикожных инъекций, а также для ввода
непосредственно в очаг поражения. ДипроспанÒ имеет высокую ГКС
активность и незначительную минералокортикостероидну активность.
Кроме того, препарат регулирует углеводный гомеостаз и водно-электролитный баланс.
Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять
иглы небольшого диаметра (до 0, 9 мм) для внутрикожных введений и введение
непосредственно в очаг поражения.
Фармакокинетика.
Бетаметазона натрия фосфат — легко растворим компонент, который быстро абсорбируется
из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. бетаметазона
дипропионат — малорастворимых компонент, который медленно абсорбируется из депо,
образуется в месте инъекции, и обусловливает длительное действие препарата.
Связывание с белками плазмы — 62, 5%. Метаболизируется в печени. Выведение
происходит преимущественно почками, незначительная часть — с желчью.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
прозрачная, бесцветная, немного вязкая жидкость, содержащая частицы белого или почти
белого цвета, легко диспергируются, свободная от посторонних примесей.
Срок годности.
18 месяцев.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте! Хранить при температуре не выше 25 ° С
в защищенном от света месте, не замораживать. Перед применением встряхнуть.
Упаковка.
По 1 мл или 2 мл суспензии в одноразовом шприце с бесцветного стекла с
градуированной шкале вместимостью 2, 0 мл. Шприц с одной стороны закупоренный резиновым
колпачком, который снимается, а с другой стороны пластиковым поршнем с навороченной
пробкойПо 1 шприцу в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами в индивидуальной
стерильной упаковке, помещен в прозрачный пластиковый контейнер, закрытый
мембраной из бумаги. Каждый контейнер в картонной коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Шеринг-Плау, Франция, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США.
Schering-Plough, France, subsidiary of Schering-Plough Corporation, USA.
Местонахождения.
2 Ру Луи Пастер, 14200 Эрувиль-Сен-Клер, Франция.
2 Rue Louis Pasteur, 14200 Herouville St. Clair, France.
Дистрибьютор.
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария.

Дипроспан® (Diprospan®): инструкция по применению, противопоказания, состав и цена

Последнее актуальное описание препарата производителем 01.07.2005

в ампулах из прзрач текла п 1 мл; в картй крбке 1 или 5 ампул.

Дпроспа® реоедют вводть в/ пр еобходост сстеого
постплея глюоортодов в оргаз; епосредствео в поражею ягю таь л в вде втрсставых
оолосставых ъецй пр артртах, в вде в/ ъецй пр разлчых дератологчесх заболеваях в
вде ъецй в очаг поражея пр еоторых заболеваях стопы.

Реж дозровая способ введея стаавлвают двдальо, в завсост от
поазай, тяжест заболевая реац пацета.

Пр сстеой терап ачальая доза Дпроспаа в большстве слчаев составляет 1
-2 л. Введее повторяют по ере еобходост, в завсост от состояя пацета.

— пр тяжелых состояях, требющх прятя эстреых ер, ачальая доза
составляет 2 л;

— пр разлчых дератологчесх заболеваях, а правло, достаточо введея 1
л сспез Дпроспаа®;

— пр заболеваях дыхательой сстеы; ачало действя препарата астпает в
течее есольх часов после в/ ъец сспез; пр брохальой асте, сеой лхораде, аллергчесо
брохте аллергчесо рте сществеое лчшее состояя достгается после введея 1-2 л
Дпроспаа®;

— пр острых хрочесх брстах ачальая доза для в/ введея составляет 1
-2 л сспез. Пр еобходост проводят есольо повторых ъецй.

Есл довлетвортельый лчесй ответ е астпает через определеый проежто
врее, Дпроспа® следет отеть азачть дргю терапю.

Пр есто введе одоврееое преее естоаестезрющего препарата
еобходо лшь в редх слчаях. Есл оо желательо, спользют 1 л 2% растворы проаа гдрохлорда л
лдоаа, е содержаще етлпарабеа, проплпарабеа, феола дргх подобых веществ. Пр это сешвае
прозводят в шпрце, сачала абрая в шпрц з флаоа требею доз сспез Дпроспаа®. Зате в
этот же шпрц забрают з аплы требеое олчество естого аестета встряхвают в течее оротого
перода врее.

Пр острых брстах (сбдельтовдо, подлопаточо, лотево предадолеово)
введее 1-2 л сспез в совалью с через есольо часов облегчает боль восстаавлвает
подвжость сстава. После провая обострея пр хрочесх брстах преяют еьше дозы препарата.

Пр острых тедосовтах, тедтах пертедтах 1 ъеця Дпроспаа®
лчшает состояе болього; пр хрочесх — ъецю повторяют в завсост от реац
пацета. Следет збегать введея препарата епосредствео в схожле.

Втрсставое введее Дпроспаа в дозе 0,5-2 л сает боль,
ограчее подвжост сставов пр реватодо артрте остеоартрте в течее 2-4 ч после введея.
Длтельость терапевтчесого действя зачтельо варьрется ожет составлять 4 более едель.

Реоедеые дозы препарата пр введе в рпые сставы составляют от 1 до 2
л, в среде — 0,5-2 л, в еле — 0,25-0,5 л.

Пр еоторых дератологчесх заболеваях эффетво в/ введее Дпроспаа
® епосредствео в очаг поражея, доза составляет 0,2 л/с2. Очаг равоеро
обалывают, спользя тберловый шпрц гл даетро ооло 0,9 . Общее олчество введеого
препарата а всех частах е должо превышать 1 л в течее 1 ед.

Реоедеые разовые дозы препарата (пр тервале ежд введея 1 ед) пр
брстах: пр оозолелост 0,25-0,5 л (а правло, эффетвы 2 ъец), пр шпоре — 0,5
л, пр ограче подвжост большого пальца стопы — 0,5 л, пр совальой сте
— 0,25-0,5 л, пр тедосовте — 0,5 л, пр остро подагрчесо артрте
— 0,5-1,0 л. Для введея реоедют преять тберловый шпрц с глой даетро ооло 1
.

После достжея терапевтчесого эффета поддержвающю доз подбрают пте
постепеого сжея ачальой дозы за счет еьшея оцетрац бетаетазоа в растворе, вводо через
соответствюще тервалы врее. Сжее продолжают до достжея альой эффетвой дозы.

Пр возове л грозе возовея стрессовой стац (е связаой с
заболевае) ожет возть еобходость в велче дозы Дпроспаа®.

Оте препарата после длтельой терап проводят пте постепеого сжея дозы.

Наблюдее за состояе пацета осществляют, по райей ере, в течее года по
ооча длтельой терап л после преея в высох дозах.

Шери-Плау Лаб Н.Б., Бельи.

3 года.

ДИПРОСПАН — инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Сообщалось о серьезных неврологические нарушения, некоторые из которых были летальными, после проведения эпидуральной инъекции кортикостероидов. Среди других нарушений были сообщения об инфаркте спинного мозга, параплегии, квадриплегии, корковой слепоте и инсульте. Указанные серьезные неврологические нарушения наблюдались с и без применения рентгеноскопии. Так как безопасность и эффективность эпидурального введения не выяснены, кортикостероиды не рекомендованы для эпидурального применения.

Суспензия Дипроспан не предназначена для в/в или п/к введения. Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата.

Какое-либо введение препарата (мягкие ткани, очаг поражения, внутрисуставно и т.п.) может привести к системному действию при одновременно выраженном местном действии.

Резкая отмена или снижение дозы при постоянном применении (в случае очень высоких доз, после короткого периода применения) или при увеличении потребности в ГКС (вследствие стресса: инфекция, травма, хирургическое вмешательство) могут повысить недостаточность коры надпочечниковых желез. В этом случае необходимо постепенно снижать дозировку. В случае стресса иногда необходимо снова принимать ГКС или повысить дозировку. Снижать дозирование следует под строгим медицинским контролем и иногда необходимо контролировать состояние пациента в течение периода до 1 года после прекращения длительного лечения или применения повышенных доз.

Очень редкие случаи анафилактоидных реакций наблюдались у пациентов, которым вводили ГКС парентерально; поэтому следует принимать соответствующие меры предосторожности перед введением лекарственного средства, особенно если пациент имеет в анамнезе аллергию на один из компонентов препарата.

При длительной терапии ГКС необходимо предусмотреть переход от парентерального к пероральному введению после оценки потенциальных пользы и риска.

В/м инъекции. ГКС необходимо вводить глубоко в мышцу для предотвращения локальной атрофии тканей.

Внутрисуставные инъекции должен проводить только медицинский персонал. Необходим анализ внутрисуставной жидкости для исключения септического процесса. Не следует вводить препарат при наличии внутрисуставной инфекции. Заметное усиление болезненности, отека, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют о септическом артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию. Не следует вводить ГКС в нестабильный сустав, инфицированные участки и межпозвонковые промежутки. Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск разрушения сустава. Следует избегать инъекций ГКС непосредственно в сухожилие, потому что в дальнейшем возможны небольшие разрывы. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.

Введение ГКС в мягкую ткань или в очаг поражения и вокруг сустава может вызвать системные и местные эффекты.

Особые группы пациентов

У больных диабетом бетаметазон можно применять только в течение короткого периода и только под строгим медицинским контролем, учитывая его ГКС-свойства (трансформация белков в глюкозу).

Наблюдают повышение эффекта ГКС у пациентов с гипотиреозом или циррозом печени. Необходимо избегать применения препарата Дипроспан у пациентов с герпетическим поражением глаз (из-за возможности перфорации роговицы).

На фоне применения препарата возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).

Меры предосторожности необходимы в таких случаях: при неспецифическом язвенном колите, угрозе перфорации, абсцессе или других пиогенных инфекциях; при дивертикулите; кишечных анастомозах; язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; почечной недостаточности; АГ; остеопорозе; тяжелой миастении; глаукоме; острых психозах; вирусных и бактериальных инфекциях; задержке роста; туберкулезе; синдроме Кушинга; диабете; сердечной недостаточности; в случае сложного для лечения приступа эпилепсии; склонности к тромбоэмболии или тромбофлебиту; во время беременности.

Пациентам, которые получают курс лечения ГКС, нельзя делать прививки против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию больных, получающих ГКС (особенно в высоких дозах), учитывая риск развития неврологических осложнений и низкую иммунную реакцию в ответ (отсутствие образования антител). В случае проведения заместительной терапии (например при болезни Аддисона) иммунизация возможна.

Пациентам, в частности детям, получающим Дипроспан в дозах, подавляющих иммунитет, следует избегать контакта с больными ветряной оспой и корью.

ГКС могут маскировать некоторые признаки инфекционного заболевания. Из-за снижения резистентности при применении могут возникать новые инфекции.

Назначение препарата при активном туберкулезе возможно лишь в случаях быстротекущего или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. Если ГКС назначен пациентам, больным латентным туберкулезом, или тем, кто реагирует на туберкулин, строгий контроль является необходимым, поскольку возможно возобновление болезни. При длительной терапии ГКС пациенты также должны получать химиопрофилактику. Если применяют рифампицин в программе химиопрофилактики, нужно следить за усилительным эффектом ГКС метаболического клиренса в печени; может возникнуть необходимость коррекции дозирования ГКС.

Длительное применение ГКС может привести к развитию задней субкапсулярной катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать возникновению вторичной инфекции глаз (грибковой или вирусной). Необходимо регулярно проходить офтальмологическое обследование, особенно больным, получающим Дипроспан в течение более 6 нед.

Средние и повышенные дозы ГКС могут вызвать повышение АД, задержку жидкости и натрия в тканях и увеличение выведения калия из организма (что может проявляться отеками, нарушениями в работе сердца). Рекомендуется диета с ограничением поваренной соли и дополнительный прием препаратов, содержащих калий.

С осторожностью следует принимать ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом при гипопротромбинемии из-за возможности повышения риска кровотечений.

Следует помнить также о возможности развития вторичной недостаточности коры надпочечников в течение нескольких месяцев после окончания терапии.

При применении ГКС возможно изменение подвижности и количества сперматозоидов.

Бетаметазон 4 мг / мл Раствор для инъекций — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Бетнезол 4 мг / мл Раствор для инъекций

Бетаметазон 4 мг / мл раствор для инъекций

Каждая ампула содержит 5,3 мг бетаметазона натрия фосфата, эквивалентного 4 мг бетаметазона в 1 мл стерильного водного раствора.

Вспомогательные вещества с известным эффектом

Метабисульфит натрия содержит 0.100% мас. / Об.

Также содержит приблизительно 0,678 мг натрия на мл.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Раствор для инъекций

Ампулы по 1 мл, содержащие прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.

Бетаметазон — это глюкокортикостероид, который примерно в восемь-десять раз активнее преднизолона в расчете на массу тела. Может быть указано в следующих условиях:

Астматический статус и острые аллергические реакции, в том числе анафилактические реакции на лекарства.Бетнезол для инъекций / Бетаметазон для инъекций дополняет действие адреналина.

Тяжелый шок в результате хирургической или случайной травмы или обширной инфекции.

Острый надпочечниковый криз, вызванный аномальным стрессом при болезни Аддисона, болезни Симмондса, гипопитуитаризме после адреналэктомии, а также при подавлении функции коры надпочечников длительной терапией кортикостероидами.

Поражения мягких тканей, такие как теннисный локоть, теносиновит и бурсит.

NB. Бетнезол для инъекций / Бетаметазон для инъекций не заменяет другие формы терапии для лечения шока и астматического статуса.

Позология:

Системная терапия у взрослых

От 4 до 20 мг бетаметазона (от 1 до 5 мл) вводят путем медленной внутривенной инъекции в течение от половины до одной минуты. Эта доза может быть повторена три или четыре раза в течение 24 часов или по мере необходимости, в зависимости от состояния, которое лечат, и реакции пациента.

Альтернативно, инъекции бетнезола / бетаметазона можно вводить путем внутривенной инфузии. Такую же дозу можно ввести путем глубокой внутримышечной инъекции, но ответ, вероятно, будет менее быстрым, особенно при шоке. Эта доза может быть повторена три или четыре раза в течение 24 часов в зависимости от состояния, которое лечат, и реакции пациента.

Системная терапия в педиатрии

Младенцам до 1 года можно вводить 1 мг бетаметазона внутривенно; детям в возрасте от 1 года до 5 лет — 2 мг; От 6 до 12 лет, 4 мг (1 мл).Эта доза может быть повторена три или четыре раза в течение 24 часов, в зависимости от состояния, которое лечат, и реакции пациента.

Способ применения:

Бетнезол для инъекций / Бетаметазон для инъекций можно вводить путем медленной внутривенной инъекции, глубокой внутримышечной инъекции или субконъюнктивальной инъекции. В качестве альтернативы можно вводить инъекцию бетнезола / инъекцию бетаметазона путем внутривенной инфузии. Местные инъекции Betnesol Injection / Betamethasone Injection могут использоваться при лечении поражений мягких тканей (см. Ниже).

Частота предсказуемых нежелательных эффектов, включая подавление оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA), коррелирует с относительной эффективностью препарата, дозировкой, временем приема и продолжительностью лечения (см. Раздел 4.4).

Другие маршруты

Местные инъекции от 4 до 8 мг Betnesol Injection / Betamethasone Injection могут использоваться при лечении поражений мягких тканей у взрослых; детям могут потребоваться меньшие дозы. Эта доза может быть повторена два или три раза в зависимости от реакции пациента.

Бетнезол для инъекций / Бетаметазон для инъекций также вводили субконъюнктивально в виде однократной инъекции от 0,5 до 1 мл.

Использование Intrathecal не рекомендуется.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Системные инфекции, если не используется специфическая противоинфекционная терапия.

Бетнезол для инъекций / Бетаметазон для инъекций содержит метабисульфит натрия (0,1% мас. / Об.) В качестве консерванта и поэтому не должен использоваться для лечения пациентов с известной гиперчувствительностью к бисульфиту и метабисульфиту.

Бетнезол для инъекций / Бетаметазон для инъекций не следует вводить непосредственно в сухожилия.

Брошюра с информацией для пациента должна прилагаться к этому продукту.

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение минимального периода и вводя суточную потребность в виде разовой утренней дозы или, когда это возможно, в виде разовой утренней дозы через день. Требуется частый осмотр пациента, чтобы правильно титровать дозу в зависимости от активности заболевания (см. Раздел 4.2).

Следует с осторожностью применять кортикостероиды у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда, из-за риска разрыва миокарда.

Рекомендуется с осторожностью применять кортикостероиды у пациентов с гипотиреозом или миастенией.

Подавление воспалительной реакции и иммунной функции увеличивает восприимчивость к инфекциям и их тяжесть. Клиническая картина часто может быть атипичной, а серьезные инфекции, такие как сепсис и туберкулез, могут быть замаскированы и могут достигнуть запущенной стадии до того, как будут распознаны.

Ветряная оспа вызывает особую озабоченность, поскольку это обычно незначительное заболевание может быть смертельным для пациентов с ослабленным иммунитетом. Пациентам (или родителям детей) без определенного анамнеза ветряной оспы следует рекомендовать избегать тесного личного контакта с ветряной оспой или опоясывающим герпесом, а в случае заражения им следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Пассивная иммунизация иммуноглобулином против ветряной оспы (VZIG) необходима неиммунным пациентам, получавшим системные кортикостероиды или принимавшим их в течение предыдущих 3 месяцев; его следует вводить в течение 10 дней после заражения ветряной оспой.Если диагноз ветряной оспы подтвержден, болезнь требует специализированной помощи и срочного лечения. Прекращать прием кортикостероидов нельзя, возможно, потребуется увеличить дозу.

Живые вакцины не следует вводить лицам с ослабленной иммунной реакцией. Антительный ответ на другие вакцины может быть снижен.

Пациентам следует рекомендовать проявлять особую осторожность, чтобы избежать контакта с корью, и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае заражения. Может потребоваться профилактика нормальным внутримышечным иммуноглобулином.

Кортикостероиды не следует использовать для лечения травм головы или инсульта, потому что они вряд ли принесут пользу и даже могут нанести вред.

При лечении отека головного мозга, вызванного опухолью, может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, и исследование кала может помочь в диагностике.

Подавление надпочечников :

Атрофия коры надпочечников развивается при длительной терапии и может сохраняться в течение многих лет после прекращения лечения.

У пациентов, которые получали более физиологических доз системных кортикостероидов (примерно 1 мг бетаметазона или его эквивалента) в течение более 3 недель, отмена не должна быть резкой. Способ снижения дозы во многом зависит от вероятности рецидива заболевания при снижении дозы системных кортикостероидов. Во время отмены может потребоваться клиническая оценка активности заболевания. Если рецидив заболевания маловероятен при отмене системных кортикостероидов, но есть неуверенность в отношении подавления HPA, доза системных кортикостероидов может быть быстро снижена до физиологических доз.После достижения суточной дозы, эквивалентной 1 мг бетаметазона, снижение дозы должно происходить медленнее, чтобы позволить оси HPA восстановиться.

Резкое прекращение лечения системными кортикостероидами, которое продолжалось до 3 недель, целесообразно, если считается, что рецидив заболевания маловероятен. Резкая отмена доз бетаметазона до 6 мг в день или его эквивалента в течение 3 недель вряд ли приведет к клинически значимому подавлению оси HPA у большинства пациентов. В следующих группах пациентов постепенное прекращение терапии системными кортикостероидами должно составлять , считающееся , даже после курсов продолжительностью 3 недели или менее:

• Пациенты, которые прошли повторные курсы системных кортикостероидов, особенно при приеме более 3 недель,

• Если короткий курс был назначен в течение одного года после прекращения долгосрочной терапии (месяцы или годы),

• Пациенты, у которых есть причины недостаточности коры надпочечников, отличные от терапии экзогенными кортикостероидами,

• Пациенты, получающие системные кортикостероиды в дозах более 6 мг бетаметазона (или его эквивалента) в день,

• Пациенты, повторно принимающие дозы вечером.

Во время длительной терапии любое интеркуррентное заболевание, травма или хирургическая процедура потребуют временного увеличения дозировки; если кортикостероиды были прекращены после продолжительной терапии, возможно, потребуется временно возобновить их введение.

Особые меры предосторожности

Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса об использовании системных кортикостероидов у пациентов со следующими состояниями, и необходимо частое наблюдение за пациентом.

A. Остеопороз (особому риску подвержены женщины в постменопаузе).

B. Гипертония или застойная сердечная недостаточность.

C. Существующие или предшествующие тяжелые аффективные расстройства в анамнезе (особенно предыдущий стероидный психоз).

D. Сахарный диабет (или диабет в семейном анамнезе).

E. Туберкулез в анамнезе или активный туберкулез.

F. Глаукома (или семейный анамнез глаукомы).

г. Перенесенная кортикостероидная миопатия.

H. Печеночная недостаточность — может повышаться уровень кортикостероидов в крови, как и других препаратов, метаболизирующихся в печени.

I. Почечная недостаточность.

J. Эпилепсия.

K. Язвенная болезнь в анамнезе или активная язвенная болезнь.

L. Кератит, вызванный вирусом простого герпеса.

М. Дивертикулит.

Н. Тромбоэмболические тенденции.

Пациенты должны иметь при себе карточки «стероидного лечения», в которых дается четкое руководство по мерам предосторожности, которые необходимо предпринять для минимизации риска, и которые содержат подробную информацию о назначении, лекарстве, дозировке и продолжительности лечения.

Пациенты / или лица, осуществляющие уход, должны быть предупреждены о том, что при применении системных стероидов могут возникать потенциально серьезные психиатрические побочные реакции (см. Раздел 4.8). Симптомы обычно появляются в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Риски могут быть выше при высоких дозах / системном воздействии (см. Также раздел 4.5 «Фармакокинетические взаимодействия, которые могут увеличить риск побочных эффектов»), хотя уровни доз не позволяют предсказать начало, тип, тяжесть или продолжительность реакций. Большинство реакций проходят либо после снижения дозы, либо после отмены, хотя может потребоваться специальное лечение.Пациентам / опекунам следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью при развитии тревожных психологических симптомов, особенно при подозрении на депрессивное настроение или суицидальные мысли. Пациенты / лица, осуществляющие уход, также должны быть внимательны к возможным психическим расстройствам, которые могут возникнуть во время или сразу после снижения дозы / отмены системных стероидов, хотя о таких реакциях сообщалось нечасто.

Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса об использовании системных кортикостероидов у пациентов с существующими или предшествующими тяжелыми аффективными расстройствами в анамнезе у них самих или у их родственников первой степени родства.К ним относятся депрессивное или маниакально-депрессивное заболевание и перенесенный стероидный психоз.

Нарушение зрения

Нарушение зрения может наблюдаться при применении системных и местных кортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), которые были перенесены. сообщили после использования системных и актуальных кортикостероидов.

Детское население

Детям рекомендуется соблюдать осторожность, поскольку они более восприимчивы к системной токсичности бетаметазона.

Кортикостероиды вызывают дозозависимую задержку роста в младенчестве, детстве и подростковом возрасте, что может быть необратимым. Лечение следует ограничить минимальной дозировкой в ​​течение максимально короткого времени. Чтобы свести к минимуму подавление оси HPA и задержку роста, следует рассмотреть возможность введения разовой дозы через день.

Пожилые

Общие побочные эффекты системных кортикостероидов могут быть связаны с более серьезными последствиями в пожилом возрасте, особенно с остеопорозом, гипертонией, гипокалиемией, диабетом, восприимчивостью к инфекциям и истончением кожи. Необходимо тщательное клиническое наблюдение, чтобы избежать опасных для жизни реакций.

Стероиды могут снижать эффекты антихолинэстераз при миастении, холецистографических рентгеновских средах и нестероидных противовоспалительных средствах.

Рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенобарбитон, фенитоин, примидон, аминоглютетимид и эфедрин усиливают метаболизм кортикостероидов; таким образом терапевтический эффект кортикостероидов может быть снижен.

Желаемые эффекты гипогликемических средств (включая инсулин), гипотензивных средств и диуретиков подавляются кортикостероидами, а гипокалиемические эффекты ацетазоламида, петлевых диуретиков, тиазидных диуретиков и карбеноксолона усиливаются.

Эффективность кумариновых антикоагулянтов может быть усилена одновременной терапией кортикостероидами, при этом необходим тщательный мониторинг МНО или протромбинового времени, чтобы избежать спонтанного кровотечения.

Почечный клиренс салицилатов увеличивается кортикостероидами, и отмена стероидов может привести к интоксикации салицилатами.

Риск гипокалиемии повышается при приеме теофиллина, лекарственных средств для лечения язв, таких как карбеноксолон, и противогрибковых средств, таких как амфотерицин B.

Повышенная токсичность может быть результатом гипокалиемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.

Ритонавир и пероральные контрацептивы могут привести к повышению концентрации кортикостероидов в плазме крови.

Эффект кортикостероидов может снижаться в течение 3-4 дней после приема мифепристона.

Стимулирующий рост эффект соматропина может подавляться кортикостероидами.

При одновременном приеме НПВП с кортикостероидами может наблюдаться увеличение частоты желудочно-кишечных кровотечений.

Кортикостероиды могут противодействовать эффектам нервно-мышечных блокирующих препаратов, таких как векуроний.

Одновременное применение кортикостероидов и фторхинолонов может привести к повышенному риску разрыва сухожилия.

Одновременное применение бетаметазона с кветиапином может привести к усилению метаболизма кветиапина, и, в зависимости от клинического ответа, может потребоваться более высокая доза кветиапина.

Ожидается, что совместное лечение ингибиторами CYP3A, включая продукты, содержащие кобицистат, увеличит риск системных побочных эффектов. Комбинации следует избегать, если только польза не перевешивает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов; в этом случае пациенты должны находиться под наблюдением на предмет системных побочных эффектов кортикостероидов.

Кортикостероиды могут усиливать метаболизм третиноина, что приводит к снижению уровня третиноина.

Беременность

Способность кортикостероидов проникать через плаценту варьируется в зависимости от препарата, однако бетаметазон легко проникает через плаценту. Введение кортикостероидов беременным животным может вызвать аномалии развития плода, включая волчью пасть, задержку внутриутробного роста и влияние на рост и развитие мозга.Нет никаких доказательств того, что кортикостероиды приводят к увеличению частоты врожденных аномалий, таких как волчья пасть / губы у человека. Однако при длительном или многократном применении во время беременности кортикостероиды могут повышать риск задержки внутриутробного роста. Теоретически гипоадренализм может возникать у новорожденных после дородового воздействия кортикостероидов, но обычно проходит спонтанно после рождения и редко имеет клиническое значение. Сообщалось о гипертрофии миокарда и гастроэзофагеальном рефлюксе в связи с внутриутробным воздействием бетаметазона.

Как и все лекарственные препараты, кортикостероиды следует назначать только тогда, когда польза для матери и ребенка перевешивает риски. Однако, когда необходимы кортикостероиды, пациенток с нормальной беременностью можно лечить так, как если бы они находились в не беременном состоянии. Пациенты с преэклампсией или задержкой жидкости требуют тщательного наблюдения.

Бетаметазон, системно вводимый женщине во время беременности, может привести к временному подавлению параметров частоты сердечных сокращений плода и биофизической активности, которые широко используются для оценки состояния плода.Эти характеристики могут включать уменьшение дыхательных движений плода, движений тела и частоты сердечных сокращений.

Кормление грудью

Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко, хотя данные по бетаметазону отсутствуют. Младенцы от матерей, принимающих высокие дозы системных кортикостероидов в течение длительного периода, могут иметь степень подавления надпочечников

Частота прогнозируемых нежелательных эффектов, включая подавление оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA), коррелирует с относительной эффективностью препарата, дозировкой, временем приема и продолжительностью лечения (см. Раздел 4.4)

Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

* Отрицательный баланс белков, азота и кальция. Повышенный аппетит. Гипергидроз. Повышение концентрации липопротеидов высокой плотности и липопротеинов низкой плотности в крови. Нарушение жидкости и электролитов (задержка натрия и воды, гипертония, потеря калия, гипокалиемический алкалоз)

** Включая аффективные расстройства (например, раздражительность, эйфорию, депрессивное и лабильное настроение и суицидальные мысли), психотические реакции (включая манию, бред, галлюцинации и обострение шизофрении), поведенческие расстройства, раздражительность, беспокойство, нарушения сна и когнитивную дисфункцию, включая Сообщалось о путанице и амнезии.Реакции распространены и могут возникать как у взрослых, так и у детей. У взрослых частота тяжелых реакций оценивается в 5-6%. Сообщалось о психологических эффектах при отмене кортикостероидов; частота неизвестна. Психологическая зависимость. Повышенное внутричерепное давление при отеке зрительного нерва у детей (псевдоопухоль головного мозга), как правило, после отмены лечения. Обострение эпилепсии.

Симптомы отмены и признаки

Слишком быстрое снижение дозы кортикостероидов после длительного лечения может привести к острой надпочечниковой недостаточности, гипотонии и смерти (см. «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании»).

Также может возникнуть «синдром отмены», в том числе: лихорадка, миалгия, артралгия, ринит, конъюнктивит, болезненные зудящие узелки на коже и потеря веса.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через веб-сайт схемы желтых карточек: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполните поиск желтой карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

Управление:

В случае передозировки следует минимизировать возможность подавления функции надпочечников путем постепенного снижения дозировки в течение определенного периода времени. Пациенту может потребоваться поддержка во время любой дальнейшей травмы.

Фармакотерапевтическая группа: Бетаметазон натрия фосфат — активный кортикостероид с местным противовоспалительным действием.

Код УВД: HO2A B01

Бетаметазон — это глюкокортикоид, который примерно в восемь-десять раз активнее преднизолона в пересчете на массу тела

Кортикостероиды в той или иной степени связываются с белками плазмы.

Биотрансформация:

Кортикостероиды метаболизируются в основном в печени.

Ликвидация:

Кортикостероиды выводятся почками.

Эдетат динатрия

Метабисульфит натрия

Натрия хлорид

Гидроксид натрия

Кислота соляная

Вода для инъекций

Не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.

1 мл прозрачное бесцветное стекло с одноточечной резкой (OPC), ампулы типа 1 Ph Eur, упакованные в картонные коробки по 5 ампул

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

RPH Pharmaceuticals AB

Ящик 603

101 32 Стокгольм

Швеция

Купить ➤Дипроспан (Бетаметазон) 1мл 1 флакон суспензия для инъекций за 19,00 $ в магазине русмедицины.com

Состав и форма выпуска:

Суспензия для инъекций. 1 мл содержит:

дипропионат бетаметазона 6,43 мг

(эквивалент 5 мг бетаметазона)

бетаметазон натрия фосфат 2,63 мг

(эквивалент 2 мг бетаметазона)

вспомогательные вещества: натрия динатрий фосфат безводный, натрия фосфат натрия безводный хлорид, Трилон Б Полисорбат 80 бензиловый спирт карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль полиэтиленгликоль 4000 нипагин нипазол вода для инъекций

в ампулах из прозрачного стекла по 1 мл в картонной коробке 1 или 5 флаконов.

Описание лекарственной формы:

Прозрачная, бесцветная или желтоватая, слегка вязкая жидкость, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, без посторонних примесей.

Способ применения и дозы:

Дипроспан рекомендуется вводить в / м при необходимости системных глюкокортикоидов при поступлении в организм непосредственно в пораженные мягкие ткани или внутрисуставных и околосуставных инъекций при артрите в виде в / к инъекции. при различных дерматологических заболеваниях и в виде инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы.

Режим дозирования и способ применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

При системной терапии начальная доза Дипроспана в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.

Препарат вводят в / м на глубину:

• При тяжелых состояниях, требующих неотложных действий начальная доза составляет 2 мл
• при различных дерматологических заболеваниях, как правило, скорее введение 1 мл суспензии Дипроспан
• при заболеваниях Со стороны дыхательной системы начало действия препарата наступает через несколько часов после в / м введения суспензии при бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините значительное улучшение достигается после введения 1-2 мл Дипроспана.
• При остром и хроническом бурсите начальная доза для в / м введения составляет 1-2 мл суспензии.При необходимости проводят повторную инъекцию.

Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный период времени, Дипроспан следует отменить и назначить другую терапию.

Местное введение при одновременном применении местного анестетика необходимо только в редких случаях. При желании использовать 1 или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. Перемешивание производят в шприце, сначала в шприц из флакона вводят необходимую дозу суспензии Дипроспан.Затем в том же шприце наберите из флакона нужное количество местного анестетика и некоторое время встряхивайте.

При остром бурсите (поддельтовидный, подлопаточный и локтевой предваджальником) введение 1-2 мл в синовиальный мешок в течение нескольких часов снимает боль и восстанавливает подвижность. После обострения хронического бурсита отека применяют меньшие дозы.

При остром тендосиновите, тендините и перитендините 1 инъекция Дипроспана улучшает состояние пациента с хроническим — повторное введение в зависимости от реакции пациента.Избегайте инъекции непосредственно в сухожилие.

Внутрисуставное введение Дипроспана в дозе 0,5–2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2–4 ч после введения. Продолжительность терапевтического эффекта сильно различается и может достигать 4 и более недель.

Рекомендуемая доза препарата при введении в крупные суставы составляет от 1 до 2 мл, в средние — 0,5–2 мл, в маленькие — 0,25–0,5 мл.

При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно в / в введение Дипроспана ® непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл / см2. Подчинку равномерно срезают с помощью туберкулинового шприца и иглы диаметром около 0,9 мм. Общее количество вводимого препарата на всех участках не должно превышать 1 мл за 1 неделю.

Рекомендуемая разовая доза препарата (если интервал между введениями 1 неделя) при бурсите: при мозоли 0,25–0,5 мл (обычно эффективны 2 введения), при шпоре — 0,5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы — 0,5 мл, при синовиальной кисте — 0,25–0,5 мл, при тендосиновите — 0.5 мл, острый подагрический артрит, 0,5–1,0 мл. Для введения рекомендуется использовать туберкулиновый шприц с диаметром иглы около 1 мм.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения начальной дозы за счет снижения концентрации бетаметазона в растворе, вводимом через соответствующие временные интервалы. Снижение продолжалось до минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовых ситуаций (не связанных с заболеванием) может потребоваться увеличение дозы Дипроспана.

Отмена препарата после длительной терапии осуществляется постепенным снижением дозы.

Наблюдение за состоянием пациента проводится, как минимум, в течение года после длительной терапии или после применения в высоких дозах.

Условия хранения:

Не замораживать.

Дипроспан для инъекций — Hello Doktor

Использует

Для чего используется Дипроспан®?

Diprospan® обычно используются для лечения острых и хронических кортикостероиды отзывчивых расстройств, такие как:

• костно-мышечных и условий мягких тканей, включая ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, анкилозирующий спондилит, эпикондилит, радикулит, кокцигодинию, радикулит, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз и фасциит
• Аллергические состояния, включая хроническую бронхиальную астму (дополнительная терапия при астматическом статусе), сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный аллергический ринит, лекарственные реакции, сывороточная болезнь

и укусы насекомых

• Дерматологические состояния, в том числе атопический дерматит (нуммулярная экзема), нейродермит (ограниченный простой лишай), контактный дерматит, тяжелый солнечный дерматит, крапивница, гипертрофический плоский лишай, липоидный некробиоз, диабетический дерматит, очаговая алопеция, дискоидный дерматит, красная волчанка акне и кистозные угри
• Коллагеновые заболевания, включая диссеминированную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит и узелковый периартериит
• Неопластические заболевания, включая паллиативное лечение лейкозов и лимфом у взрослых и острый лейкоз в детском возрасте
• Другие состояния, включая регионарный адреногенный синдром , спру, подиатрические заболевания (бурсит при твердой геломе, ригидный палец стопы, пальцевый квинти варус), поражения, требующие субконъюнктивальной инъекции, кортикостероидно-зависимые дискразии крови, нефрит и нефротический синдром

Как мне принимать Дипроспан®?

Дипроспан® рекомендуется для внутримышечных инъекций в условиях, чувствительных к системным кортикостероидам.

Как хранить Дипроспан®?

Дипроспан® лучше всего хранить в холодильнике. Чтобы предотвратить повреждение препарата, не замораживайте. Могут быть разные марки Дипроспана, для которых может потребоваться разное хранение. Важно всегда проверять упаковку продукта для получения инструкций по хранению или спрашивать у фармацевта. В целях безопасности храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных месте.

Запрещается смывать Дипроспан® в унитаз или сливать его в канализацию, если это не предписано.Важно правильно выбросить этот продукт, когда срок его годности истек или он больше не нужен. Проконсультируйтесь с фармацевтом, чтобы узнать, как безопасно утилизировать продукт.

Меры предосторожности и предупреждения

Что мне следует знать перед использованием Дипроспана?

Этот препарат противопоказан при:

• Пациентам с системными грибковыми инфекциями.
• У пациентов есть реакции чувствительности к бетаметазону или другим кортикостероидам.
• Пациенты страдают аллергией на какие-либо компоненты Дипроспана.

Кроме того, вы можете обратить внимание на следующие особые меры предосторожности:

• Дипроспан® не предназначен для внутривенного или подкожного введения. При его использовании обязательно соблюдение строгой асептики.
• Дипроспан® содержит 2 эфира бетаметазона, один из которых, фосфат натрия бетаметазона, быстро исчезает из места инъекции. Поэтому возможность системного эффекта, вызываемого этой растворимой частью Дипроспана®, должна быть принята во внимание врачом при использовании этого препарата.
• Дипроспан® следует вводить внутримышечно с осторожностью пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой. Внутримышечную инъекцию кортикостероидов следует вводить глубоко в большие мышечные массы, чтобы избежать местной атрофии тканей.
• Мягкие ткани, внутриочаговое и внутрисуставное введение кортикостероидов может вызывать как системные, так и местные эффекты.
• Обследование на наличие суставной жидкости необходимо для исключения септического процесса. Следует избегать местной инъекции в ранее инфицированный сустав.Заметное усиление боли и местного отека, дальнейшее ограничение подвижности суставов, лихорадка и недомогание указывают на септический артрит. Если диагноз сепсиса подтвержден, следует назначить соответствующую противомикробную терапию.
• Кортикостероиды нельзя вводить в нестабильные суставы, инфицированные области или межпозвонковые промежутки. Повторные инъекции в суставы при остеоартрозе могут усилить разрушение суставов. Избегайте инъекций кортикостероидов непосредственно в вещество сухожилий, так как это приведет к замедленному появлению разрыва сухожилий.
• После внутрисуставной терапии кортикостероидами пациенту следует проявлять осторожность, чтобы избежать чрезмерного использования сустава, в котором было получено симптоматическое улучшение.
• Поскольку у пациентов, получающих парентеральную терапию кортикостероидами, наблюдались редкие случаи анафилактоидных реакций, перед введением следует принять соответствующие меры предосторожности, особенно если у пациента в анамнезе имеется аллергия на какое-либо лекарство.
• При длительной терапии кортикостероидами следует рассмотреть возможность перехода с парентерального на пероральный прием после взвешивания потенциальных преимуществ и рисков.
• Корректировка дозировки может потребоваться для ремиссии или обострения болезненного процесса, индивидуальной реакции пациента на терапию и воздействия на пациента эмоционального или физического стресса, например, серьезной инфекции, хирургического вмешательства или травмы. После прекращения длительной терапии или терапии высокими дозами кортикостероидов может потребоваться наблюдение в течение периода до 1 года.
• Кортикостероиды могут маскировать некоторые признаки инфекции, и во время использования могут появиться новые инфекции. При использовании кортикостероидов может наблюдаться снижение резистентности и неспособность локализовать инфекцию.
• Продолжительное использование кортикостероидов может вызвать заднюю субкапсулярную катаракту (особенно у детей), глаукому с возможным повреждением зрительных нервов и может усилить вторичные глазные инфекции, вызванные грибками или вирусами.
• Средние и большие дозы кортикостероидов могут вызывать повышение артериального давления, задержку солей и воды и повышенное выведение калия. Эти эффекты менее вероятны при использовании синтетических производных, за исключением случаев, когда они используются в больших дозах. Может быть рассмотрен вопрос о диетическом ограничении соли и добавлении калия.Все кортикостероиды увеличивают выведение кальция.
• Во время терапии кортикостероидами пациенты не должны проходить вакцинацию от оспы. Другие процедуры иммунизации не следует проводить пациентам, получающим кортикостероиды, особенно в высоких дозах, из-за возможной опасности неврологических осложнений и отсутствия ответа антител. Однако процедуры иммунизации могут проводиться у пациентов, получающих кортикостероиды в качестве заместительной терапии, например, при болезни Аддисона.
• Пациентов, получающих иммунодепрессанты кортикостероидов, следует предупредить, чтобы они избегали контакта с ветряной оспой или корью, а в случае контакта — получить медицинскую консультацию. Это особенно важно у детей.
• Терапия кортикостероидами при активном туберкулезе должна быть ограничена теми случаями молниеносного или диссеминированного туберкулеза, при которых кортикостероиды используются для лечения в сочетании с соответствующей противотуберкулезной схемой.
• Если кортикостероиды показаны пациентам с латентным туберкулезом или туберкулиновой реактивностью, необходимо тщательное наблюдение, поскольку может произойти реактивация болезни.Во время длительной терапии кортикостероидами пациенты должны получать химиопрофилактику. Если рифампицин используется в химиопрофилактической программе, следует учитывать его усиливающий эффект на метаболический печеночный клиренс кортикостероидов; может потребоваться корректировка дозировки кортикостероидов.
• Для контроля состояния при лечении следует использовать минимально возможную дозу кортикостероидов; когда возможно уменьшение дозировки, оно должно быть постепенным.
• Лекарственная вторичная недостаточность коры надпочечников может быть результатом слишком быстрой отмены кортикостероидов и может быть сведена к минимуму путем постепенного снижения дозировки.Такая относительная недостаточность может сохраняться в течение месяцев после прекращения терапии; поэтому, если в этот период возникает стресс, следует возобновить кортикотерапию. Если пациент уже получает кортикостероиды, возможно, придется увеличить дозу. Поскольку секреция минералокортикоидов может быть нарушена, одновременно следует назначать соль и / или минеральные кортикостероиды.
• Эффект кортикостероидов усиливается у пациентов с гипотиреозом или циррозом печени.
• У пациентов с глазным простым герпесом рекомендуется осторожное использование кортикостероидов из-за возможной перфорации роговицы.
• Психические расстройства могут появиться при терапии кортикостероидами. Существующая эмоциональная нестабильность или психотические наклонности могут усугубляться кортикостероидами.
• Кортикостероиды следует использовать с осторожностью при неспецифическом язвенном колите, если есть вероятность надвигающейся перфорации, абсцесса или других гнойных инфекций; дивертикулит; свежие кишечные анастомозы; активная или скрытая язвенная болезнь; почечная недостаточность; гипертония; остеопороз; и миастения.
• Поскольку осложнения лечения глюкокортикостероидами зависят от дозы, размера и продолжительности лечения, решение о соотношении риска и пользы должно приниматься с каждым пациентом.
• Поскольку введение кортикостероидов может нарушить скорость роста и подавить выработку эндогенных кортикостероидов у младенцев и детей, следует внимательно следить за ростом и развитием этих пациентов, получающих длительную терапию.
• Кортикостероиды могут изменять подвижность и количество сперматозоидов у некоторых пациентов.

Безопасно ли это во время беременности или кормления грудью?

Недостаточно информации о безопасности использования этого лекарства во время беременности и кормления грудью. Пожалуйста, всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы взвесить потенциальные преимущества и риски, прежде чем принимать это лекарство.

Побочные эффекты

Какие побочные эффекты могут возникать при приеме Дипроспана®?

При использовании этого препарата могут возникнуть некоторые побочные эффекты, в том числе:

• Нарушения жидкости и электролитов, такие как задержка натрия, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости, застойная сердечная недостаточность у восприимчивых пациентов, гипертония
• Скелетно-мышечная система, например мышечная слабость, кортикостероидная миопатия, потеря мышечной массы, обострение миастенических симптомов при миастении, остеопороз, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головки бедренной и плечевой кости, патологический перелом длинных костей, разрыв сухожилий, нестабильность суставов (от повторных внутрисуставных инъекций )
• Желудочно-кишечные, такие как язвенная болезнь с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, вздутие живота, язвенный эзофагит
• Дерматологические, такие как нарушение заживления ран, атрофия кожи, тонкая хрупкая кожа, усиление петехий и экхимозы, реакции с потливостью на лице на кожную пробу s, реакции e.g., аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек
• Неврологические, такие как судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (pseudotumor cerebri), обычно после лечения, головокружение, головная боль
• Эндокринная система, например нарушения менструального цикла; развитие кушингоидного состояния; подавление внутриутробного или внутриутробного развития плода; вторичная адренокортикальная и гипофизарная невосприимчивость, особенно во время стресса, например, при травме, хирургии или болезни; снижение толерантности к углеводам, проявления скрытого сахарного диабета, повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у диабетиков
• Офтальмологические, такие как задняя субкапсулярная катаракта; повышенное внутриглазное давление, глаукома; экзофтальм
• Метаболический, например отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков
• Психиатрический, например эйфория, перепады настроения; тяжелая депрессия с откровенными психотическими проявлениями; изменения личности; бессонница
• Другие, такие как анафилактоид или гиперчувствительность и гипотензивные или шоковые реакции

Не все испытывают эти побочные эффекты.Могут быть некоторые побочные эффекты, не указанные выше. Если у вас есть какие-либо опасения по поводу побочного эффекта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взаимодействия

Какие лекарства могут взаимодействовать с Diprospan®?

Дипроспан может взаимодействовать с другими лекарствами, которые вы в настоящее время принимаете, что может изменить принцип действия вашего препарата или повысить риск серьезных побочных эффектов. Чтобы избежать любого потенциального взаимодействия с лекарствами, вам следует вести список всех лекарств, которые вы принимаете (включая рецептурные, безрецептурные препараты и растительные продукты), и передавать его своему врачу и фармацевту.Для вашей безопасности не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без разрешения врача.

Эти продукты могут взаимодействовать с данным лекарственным средством, в том числе:

• Фенобарбитал
• Фенитоин
• Рифампицин
• Эфедрин
• Эстроген
• Калий-разрушающие диуретики 504

Антигликозидные препараты 503

Антигликозиды

Антигликозиды 503

Кардиакозиды

Нестероидные противовоспалительные препараты

• Ацетилсалициловая кислота
• Противодиабетический препарат
• Соматотропин

Взаимодействует ли еда или алкоголь с Дипроспаном?

Дипроспан может взаимодействовать с пищей или алкоголем, изменяя способ действия препарата или увеличивая риск серьезных побочных эффектов.Пожалуйста, обсудите со своим врачом или фармацевтом любые возможные взаимодействия с едой или алкоголем перед применением этого препарата.

Какие состояния здоровья могут взаимодействовать с Дипроспаном?

Дипроспан® может влиять на состояние вашего здоровья. Это взаимодействие может ухудшить ваше состояние здоровья или изменить действие препарата. Важно всегда сообщать своему врачу и фармацевту обо всех состояниях вашего здоровья в настоящее время.

Дозировка

Предоставленная информация не заменяет медицинские консультации.Перед применением Дипроспана ВСЕГДА проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Какая доза Дипроспан® для взрослого?

Рекомендуемая доза может включать:

• Для системной терапии лечение начинается с 1-2 мл в большинстве случаев и повторяется при необходимости. Введение осуществляется путем глубокой внутримышечной инъекции в ягодичную область.
• Первоначально может потребоваться 2 мл при тяжелых заболеваниях, например, при красной волчанке или астматическом статусе, которые разрешились с помощью соответствующих жизненно важных процедур.
• Широкий спектр дерматологических состояний эффективно реагирует на внутримышечную инъекцию 1 мл, повторяемую в соответствии с реакцией состояния.
• При заболеваниях дыхательных путей облегчение симптомов наступило в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции.
• Эффективный контроль симптомов с помощью 1-2 мл достигается при бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините.
• При лечении острого или хронического бурсита отличные результаты достигаются с помощью 1-2 мл в / м инъекции, повторенной по мере необходимости.
• Внутрисуставное введение Дипроспана® хорошо переносится суставными и околосуставными тканями. Рекомендуемые дозы:
  • Крупные суставы (колено, бедро, плечо), 1-2 мл
  • Средние суставы (локоть, запястье, лодыжка), 0,5-1 мл
  • Мелкие суставы (стопы, руки, грудь), 0,25- 0,5 мл

Дипроспан® может эффективно использоваться при заболеваниях стопы, которые поддаются терапии кортикостероидами. Бурсит при хеломе durum можно контролировать с помощью 2 последовательных инъекций 0.По 25 мл.

При некоторых состояниях, например, при большом пальце стопы, квинти варусном пальце и остром подагрическом артрите, облегчение может наступить быстро. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25-го размера. Рекомендуемые дозы с интервалом приблизительно в 1 неделю:

• Бурсит под твердой или молочной железой, 0,25-0,5 мл
• Бурсит под пяточной шпорой, 0,5 мл
• Бурсит над большим пальцем стопы, 0,5 мл
• Бурсит над квинтильным пальцем, 0 .5 мл
• Синовиальная киста, 0,25-0,5 мл
• Невралгия Мортона (метатарзалгия), 0,25-0,5 мл
• Теносиновит, 0,5 мл
• Кубовидный периостит, 0,5 мл
• Острый подагрический артрит

  04, 0,5-111 мл После получения благоприятного ответа следует определить надлежащую поддерживающую дозу путем небольшого уменьшения начальной дозы через соответствующие интервалы времени до тех пор, пока не будет определена самая низкая доза, которая будет поддерживать адекватный клинический ответ.
  Воздействие на пациента стрессовых ситуаций, не связанных с имеющимся заболеванием, может потребовать увеличения дозы Дипроспана®. Если после длительной терапии необходимо отменить прием препарата, дозу следует снижать постепенно.

  Какая доза Дипроспан® для ребенка?

  Дозировка для педиатрических больных не установлена. Это может быть небезопасно для вашего ребенка. Всегда важно полностью понимать безопасность препарата перед применением. Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом для получения дополнительной информации.

  Как доступен Дипроспан®?

  Дипроспан® доступен в следующих лекарственных формах и дозировках:

  • Дипроспан® для инъекций, ампула 1 мл и ампула 2 мл

  Что делать в случае чрезвычайной ситуации или передозировки?

  В случае чрезвычайной ситуации или передозировки позвоните в местные службы экстренной помощи или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

  Что мне делать, если я пропустил дозу?

  Если вы пропустите прием Дипроспана, примите его как можно скорее.Однако, если уже почти пора принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите обычную дозу в соответствии с графиком. Не принимайте двойную дозу.

  Здравствуйте, группа здоровья тидак менаваркан насихат перубатан, диагноз Атау раватан.

  Дипроспан®. http://www.mims.com/malaysia/drug/info/Diprospan?type=full. Доступ 24 ноября 2016 г.

  ДИПРОСПАН®. https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Diprospaninjection_dr_1355204770550.pdf. По состоянию на 24 ноября 2016 г.

  Дипрозон для местного применения: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

  При первом нанесении этого лекарства на кожу в месте нанесения могут возникнуть жжение, зуд, раздражение или сухость.Это должно исчезнуть через несколько дней, когда ваше тело приспособится к лекарству. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

  Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

  Незамедлительно сообщите своему врачу, если возникнут какие-либо из этих маловероятных, но серьезных побочных эффектов: растяжки, истончение / обесцвечивание кожи, акне, чрезмерный / нежелательный рост волос, «бугорки» (фолликулит).

  Кожные инфекции могут обостриться при использовании этого лекарства. Сообщите своему врачу, если покраснение, отек или раздражение не исчезнут.

  В редких случаях это лекарство может всасываться через кожу в кровоток. Это может привести к побочным эффектам слишком большого количества кортикостероидов. Эти побочные эффекты более вероятны у детей и у людей, которые используют это лекарство в течение длительного времени или на больших участках кожи. Немедленно сообщите своему врачу, если возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов: необычная / сильная усталость, потеря веса, головная боль, отек лодыжек / ступней, повышенная жажда / мочеиспускание, проблемы со зрением.

  Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

  Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

  В США —

  Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

  В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

  Инструкция по применению: Дипроспан — ДР. ДОПИНГ

  Инструкция по применению: Дипроспан

  Я хочу это, дай мне цену

  Код ATX H02AB01 Беклометазон

  Действующее вещество: Бетаметазон

  Фармакологическая группа

  Глюкокортикостероиды

  форма выпуска для инъекций

  Форма выпуска 911 Бетаметазона дипропионат 6.43 мг

  (эквивалент 5 мг бетаметазона)

  Бетаметазон натрия фосфат 2,63 мг

  (эквивалент 2 мг бетаметазона)

  Вспомогательные вещества: безводный двузамещенный фосфат натрия; натрия хлорид; Трилон Б; Полисорбат 80; Бензиловый спирт; Натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы; Полиэтиленгликоль 4000; Нипагин; Нипазель; вода для инъекций

  В ампулах из прозрачного стекла по 1 мл; В картонной коробке 1 или 5 ампул.

  Способ применения и дозы

  Дипроспан рекомендуется вводить в / м при необходимости системного поступления глюкокортикоидов в организм; Непосредственно в пораженные мягкие ткани или в виде внутрисуставных и околосуставных инъекций при артрите, в виде внутривенных инъекций при различных дерматологических заболеваниях и в виде инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы.

  Режим дозирования и способ применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

  При системной терапии начальная доза Дипроспана в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.

  Препарат вводят в / м, глубоко:

  — При тяжелых состояниях, требующих принятия экстренных мер, начальная доза составляет 2 мл;

  — при различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно ввести 1 мл суспензии Дипроспана;

  — при заболеваниях органов дыхания; Начало действия препарата наступает через несколько часов после в / м введения суспензии; При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините значительное улучшение достигается после введения 1-2 мл Дипроспана;

  — при остром и хроническом бурсите начальная доза для в / м введения составляет 1-2 мл суспензии.При необходимости проводят несколько повторных инъекций.

  Если через определенный период времени удовлетворительный клинический ответ не наступает, прием Дипроспана следует прекратить и назначить другую терапию.

  При местном применении одновременное применение местного анестетика необходимо только в редких случаях. При желании используются 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина без метилпарабена, пропилпарабена, фенола и других подобных веществ. В этом случае перемешивание проводят в шприце, предварительно набрав в шприц из флакона необходимую дозу суспензии Дипроспана.Затем из ампулы в тот же шприц набирают необходимое количество местного анестетика и непродолжительное время встряхивают.

  При остром бурсите (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и пренадаловеническом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальный мешок через несколько часов снимает боль и восстанавливает подвижность сустава. После купирования обострения хронического бурсита применяют меньшие дозы препарата.

  При остром тендосиновите, тендините и перитендините 1 введение Дипроспана улучшает состояние пациента; При хроническом — инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента.Избегайте введения препарата непосредственно в сухожилие.

  Внутрисуставное введение Дипроспана в дозе 0,5–2 мл снимает боль, ограничивая подвижность суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2–4 часов после приема. Продолжительность терапевтического эффекта значительно варьируется и может составлять 4 и более недель.

  Рекомендуемая доза препарата при введении в крупные суставы составляет от 1 до 2 мл, в средние — 0,5–2 мл, в мелкие — 0,25–0,5 мл.

  При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно введение Дипроспана непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл / см2. Очаг равномерно раскалывают с помощью туберкулинового шприца и иглы диаметром около 0,9 мм. Общее количество вводимого препарата на всех участках не должно превышать 1 мл за 1 неделю.

  Рекомендуемые разовые дозы препарата (с интервалом между инъекциями 1 неделя) при бурсите: 0,25-0,5 мл при гомосексуализме (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре — 0.5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы — 0,5 мл, при синовиальной кисте 0,25-0,5 мл, при теносиновите 0,5 мл, при остром подагрическом артрите 0,5-1,0 мл. Для введения рекомендуется использовать туберкулиновый шприц с иглой диаметром около 1 мм.

  После достижения терапевтического эффекта поддерживающая доза подбирается путем постепенного уменьшения начальной дозы путем уменьшения концентрации бетаметазона в растворе, вводимом через соответствующие промежутки времени. Уменьшение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

  При наличии риска возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может потребоваться увеличение дозы Дипроспана.

  Отмена препарата после продолжительной терапии осуществляется постепенным снижением дозы.

  За состоянием пациента наблюдают не менее года после окончания длительной терапии или после применения в высоких дозах.

  Условия хранения

  В защищенном от света месте, при температуре 2-25 С.Не мерзни.

  Хранить в недоступном для детей месте.

  Срок годности

  3 года.

  Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

  применений, побочные эффекты, дозировка, взаимодействия

  Дипроспан — это стероид, который предотвращает высвобождение из организма различных веществ, которые могут вызвать воспаление. Он в основном используется при лечении большого количества кожных заболеваний, включая экзему, хроническое воспаление, псориаз, аллергические реакции, аутоиммунные реакции и многое другое.

  Состав Дипроспан

  Дипроспан представляет собой прозрачную вязкую суспензию слегка желтоватого цвета. Поставляется в ампулах по 1 мл. Состав дипроспана следующий:

  Активные ингредиенты

  • Бетаметазона натрия фосфат
  • дипропионат бетаметазона
  • Вспомогательные вещества
  • Вода
  • Полисорбат 80
  • Хлорид натрия
  • Дигидрат гидрофосфата натрия
  • Бензиловый спирт
  • Эдентат динатрия
  • Кармеллоза натрия
  • Макрогол
  • Метилпарагидроксибензоат
  • Пропилпарагидроксибензоат
  • Кислота соляная

  Когда следует назначать Дипроспан?

  Дипроспан следует использовать в следующих случаях.

  1. Аллергические реакции

  Помогает контролировать тяжелые аллергические реакции, которые невозможно контролировать обычными традиционными методами. Случаи аллергических реакций, при которых его можно использовать, включают атопический дерматит, сезонный и постоянный аллергический ринит, реакции гиперчувствительности к лекарствам, астму, контактный дерматит, реакции на переливание крови и сывороточную болезнь.

  2. Дерматологические заболевания

  Может использоваться при ряде дерматологических заболеваний, включая пузырчатку, герпетиформный буллезный дерматит, микоз, фунгоиды, эксфолиативную эритродермию и тяжелую многоформную эритему.

  3. Эндокринные заболевания

  Может использоваться при гиперкальциемии, связанной с раком, врожденной гиперплазии надпочечников и негнойном тиреоидите.

  4. Заболевания желудочно-кишечного тракта

  Дипроспан может быть очень полезным, когда пациент страдает критической фазой язвенного колита и регионарного энтерита.

  5. Гематологические заболевания

  Его можно использовать при приобретенных гематологических заболеваниях, таких как анемия «ромбовидный черный веер», гемолитическая анемия, аплазия чистых эритроцитов и даже в некоторых случаях вторичная тромбоцитопения.

  6. Неврологические расстройства

  Дипроспан может применяться при лечении различных трихинеллезов, имеющих миокардиальную или неврологическую ассоциацию. Его также можно использовать при туберкулезном менингите, вызванном субарахноидальной блокадой. В этом случае он может быть эффективным при применении противотуберкулезной химиотерапии.

  7. Неопластические заболевания

  Дирпсопан также применяется при лимфомах и лейкозах.

  8. Нарушения нервной системы

  Дипроспан обычно используется для лечения рассеянного склероза и отека головного мозга, которые связаны с трепанацией черепа или метастатическими и первичными стадиями опухоли головного мозга.

  9. Офтальмологические заболевания

  Офтальмологические заболевания, такие как височный артериит, симпатическая офтальмия, увеит и состояния, вызывающие воспаление в области глаза, можно вылечить с помощью дипроспана.

  10. Болезни почек

  Дипроспан может использоваться для индукции диерезиса и ремиссии протеинурии, вызванной красной волчанкой или идиопатическим нефритическим синдромом.

  11. Болезни органов дыхания

  Помогает облегчить симптомы симптоматического саркоидоза и идиопатической эозинофильной пневмонии.Он также может быть полезен при лечении бериллиоза и диссеминированного или легочного туберкулеза при использовании вместе с противотуберкулезной химиотерапией.

  12. Ревматические заболевания

  Дипроспан может применяться в качестве вспомогательной терапии в течение короткого времени при остром ревматическом кардите, псориатическом артрите, остром подагрическом артрите, ювенильном ревматоидном артрите и др. В некоторых случаях требуются только низкие дозы.

  13. Его также можно использовать для лечения полимиозита, системной красной волчанки и дерматомиозита.

  Способы введения Дипроспана

  Диспроспан можно вводить инъекционно:

  • Внутримышечно
  • Внутрисуставно
  • Внутрикожно
  • Внутримышечно
  • периартикулярно
  • Внутривенно
  • Интерстериально

  Фактически, способ введения может варьироваться в зависимости от человека к другому и в зависимости от состояния заболевания.Способ введения также может быть изменен после наблюдения за мнением пациента.

  Дипроспан Дозировка

  • Для любого экстренного применения рекомендуемая дозировка дипроспана составляет 2 мл
  • При дерматологических проблемах рекомендуемая дозировка составляет 1 мл
  • При респираторных заболеваниях его следует использовать в дозировке от 1 до 2 мл. Это связано с рядом проблем, включая сенную лихорадку, бронхиальную астму, аллергический ринит и аллергический бронхит.
  • От 1 до 2 мл препарата следует использовать для лечения как хронического, так и острого бурсита. Если проблема не исчезнет, ​​его также можно использовать в повторных дозах. Если дипроспан не дает удовлетворительных результатов, рекомендуется отменить прием препарата и выбрать альтернативу.
  • При остеоартрите и ревматоидном артрите внутрисуставная инъекция в дозе от 0,5 до 2 мл может быть очень полезной для облегчения боли и уменьшения подвижности. Для крупных суставов используйте от 1 до 2 мл, для мелких — 0.От 25 до 0,5 мл, а для мелких суставов используйте от 0,5 до 2 мл.
  • При дерматологических заболеваниях дозировка 0,2 мл может быть введена непосредственно в пораженный участок. Следует отметить, что общее количество препарата, вводимого в течение недели, не должно превышать 1 мл.
  • Для шпор используйте 0,5 мл
  • Для улучшения подвижности большого пальца ноги используйте 0,5 мл
  • При тендосиновите использовать 0,5 мл
  • Для синовиальной кисты используйте от 0,25 до 0,5 мл
  • При остром артрите подагры используйте 0.От 5 до 1,0 мл

  Побочные эффекты от приема Дипроспана

  Некоторые из побочных эффектов, вызываемых дипроспаном, упомянуты ниже:

  • Это может привести к увеличению массы тела вместе с высвобождением калия, увеличению выведения кальция, гипокалиемическому алкалозу, задержке жидкости, липоматозу и отрицательному балансу азота
  • Повышение артериального давления
  • Нарушение сердечно-сосудистой системы
  • Проблемы со зрением, такие как повышение внутриглазного давления, задняя субкапсулярная катаракта, глаукома, экзофтальм и слепота
  • Заболевания пищеварительной системы, включая метеоризм, панкреатит, язвы пищеварительного тракта и икоту
  • Проблемы с периферической и центральной нервной системой, такие как изменение настроения, эйфория, бессонница, судороги, головокружение, головная боль и расстройства личности
  • Она также может влиять на опорно-двигательный аппарат и эндокринную систему, ведущий к таким проблемам, как вторичная недостаточность надпочечников, стероидный диабет, нарушение менструального цикл, синдром Itenko Кушинга, и задержка в половом развитии у детей, внутриутробное расстройства роста и понижение толерантности к углеводам потребление.Костно-мышечные проблемы включают нестабильность суставов, мышечную слабость, переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, остеопороз, перелом позвоночника, а также усиление миастенических симптомов и потерю мышечной массы.
  • Дипроспан также может вызывать дерматологические проблемы, такие как петехии, истончение и атрофия кожи, аллергические реакции, задержка заживления ран, повышенное потоотделение, дерматиты, экхимозы и стероидные угри, повышенный риск кандидоза, пиодермии и стрий.
  • Он также может вызывать артериальную гипотензию, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
  • Сразу после инъекции у пациентов может наблюдаться прилив крови к лицу.

  Дипроспан Противопоказания

  Людям с повышенной чувствительностью как к вспомогательным, так и к активным ингредиентам, используемым в дипроспане, не рекомендуется применять препарат. Также противопоказан в следующих случаях

  • Инфекционный артрит
  • Системные микозы
  • Инъекция на инфицированные поверхности
  • Инъекция в межпозвоночное пространство
  • Случаи нестабильного сустава

  Кроме того, людям со следующими состояниями рекомендуется с осторожностью применять препарат.

  • Язвенный колит
  • Цирроз печени
  • Дивертикулит
  • Гипотиреоз
  • Язвенная болезнь
  • Тяжелая миастения
  • Остеопороз
  • Почечная недостаточность
  • Артериальная гипертензия
  • Тромбоцитопеническая пурпура

  При грудном вскармливании и беременных выписывают рецепты только в том случае, если терапия значительно превышает риск.

  Дипроспан Взаимодействие с другими лекарствами

  Дипроспан может вызывать некоторые взаимодействия, если он используется одновременно с другими контрпродуктами или лекарствами, отпускаемыми по рецепту.Это не только снизит эффективность препарата, но и увеличит риск развития различных побочных эффектов. Поэтому перед использованием дипроспана желательно проинформировать своего врача обо всех различных добавках и лекарствах, которые вы принимали на стороне. Это может помочь лучше управлять взаимодействиями. Некоторые из наиболее распространенных взаимодействий дипроспана с:

  • Витамины
  • Агенты, используемые при химиотерапии рака
  • Мази для местного применения.

  Побочные эффекты передозировки Дипроспан

  Длительное применение дипроспана, ведущее к передозировке, может привести к некоторым нежелательным побочным эффектам, которые указаны ниже:

  • Вздутие живота, кишечные щелчки, тошнота и рвота
  • Раздражительность, депрессия, бессонница, невротический синдром, беспокойство
  • Развитие хрупкости костей, задержка роста у детей, отеки и начало диабета
  • Снижение иммунитета в организме.
  • Крайняя передозировка также может вызвать высокое кровяное давление, остеопороз и атрофию коры надпочечников.

  Руководство по эксплуатации

  Перед тем, как начать использовать дипроспан для инъекций, проконсультируйтесь с врачом и сообщите ему / ей обо всех лекарствах, которые вы принимали для лечения существующих заболеваний. Это может включать витамины и даже лечебные травяные добавки. Если вам предстоит операция или беременность, обязательно сообщите об этом своему врачу.Некоторые особые состояния здоровья могут увеличить риск побочных эффектов. Препарат следует принимать строго в соответствии с указаниями врача. Вы также можете следовать инструкциям на продукте. Дозировки различаются для разных заболеваний. Если проблема сохраняется, несмотря на своевременное введение, следует сообщить об этом врачу. Его следует использовать под тщательным медицинским наблюдением, особенно в следующих случаях.

  • Катаракта
  • Грудное вскармливание
  • Глаукома
  • Диабет
  • Нарушение кровообращения
  • Беременность
  • Нарушение иммунитета

  Рекомендации по хранению

  Дипроспан следует хранить вдали от прямых солнечных лучей, в сухом месте с температурой от 15 до 25 градусов Цельсия.Место хранения должно быть недоступно для детей. Максимальный срок хранения препарата, начиная с даты изготовления, составляет два года.

  ---

  Другие сообщения, которые могут вам понравиться

  Метилпреднизолон против преднизона: в чем разница?

  Метилпреднизолон и преднизон являются кортикостероидными препаратами. Они оказывают схожее воздействие на организм, но различаются доступными формами и некоторыми побочными эффектами, которые они вызывают.

  Оба препарата уменьшают воспаление, и люди используют их для облегчения симптомов многих заболеваний, таких как ревматоидный артрит (РА), волчанка и экзема.

  В этой статье мы рассмотрим различия между метилпреднизолоном и преднизоном.

  Поделиться на Pinterest Метилпреднизолон и преднизон уменьшают воспаление, подавляя иммунную систему.

  Метилпреднизолон и преднизон являются кортикостероидами. Кортикостероиды могут уменьшить воспаление в организме и облегчить связанные с ним симптомы, такие как боль в теле, отек и скованность.

  Кортикостероиды уменьшают воспаление, подавляя иммунную систему. Они являются стандартным средством лечения аутоиммунных заболеваний, которые часто вызывают воспаление в организме.

  Врачи могут прописать метилпреднизолон и преднизон для лечения следующих состояний:

  Метилпреднизолон и преднизон являются общими лекарствами, одинаковыми по цене. Они могут быть в фирменных или универсальных формах. Как и большинство лекарств, дженерики стоят меньше, но содержат те же вещества.

  Метилпреднизолон сильнее преднизона:

  • Преднизон в четыре раза сильнее кортизола, стероидного гормона, присутствующего в организме
  • метилпреднизолон в пять раз сильнее кортизола

  Поделиться на Pinterest инъекция.
  Изображение предоставлено: Anonymous, 2009 г.

  Преднизон — это пероральный препарат, который люди принимают в форме таблеток, жидкости или концентрированного раствора. Люди будут принимать от одной до четырех доз в день в зависимости от состояния здоровья и эффективности лечения.

  Люди также могут принимать метилпреднизолон перорально, но он также доступен в виде инъекций.

  Во многих случаях врач вводит метилпреднизолон в мышцу или вену. Однако при определенных состояниях, таких как РА, они могут иногда вводить метилпреднизолон непосредственно в сустав, чтобы уменьшить воспаление.

  Благодаря инъекциям, метилпреднизолон легче вводить в больших дозах, чем преднизон. Это может быть полезно, когда у человека сильное воспаление, которое требует немедленного уменьшения.

  И преднизон, и метилпреднизолон — очень сильные лекарства. Врачи постараются использовать минимально возможную эффективную дозировку, поэтому они могут увеличивать или уменьшать дозировку во время лечения.

  Очень важно всегда принимать эти лекарства в соответствии с указаниями врача. Люди, которые перестают принимать их слишком быстро, могут заметить побочные эффекты, такие как:

  • тошнота
  • усталость
  • спутанность сознания
  • боли в суставах или мышцах

  Поскольку метилпреднизолон и преднизон оба очень сильнодействующие, они могут вызывать целый ряд побочных эффектов. эффекты, в том числе:

  • головные боли
  • головокружение
  • тошнота
  • рвота
  • тонкая, хрупкая кожа
  • угри
  • медленное заживление ран
  • нерегулярные менструации
  • проблемы со зрением
  • 9050 расстройства настроения
  • 0
  • судороги
  • инфекция
  • менструальные трудности
  • боли в мышцах и суставах
  • раздражение глаз
  • снижение полового влечения
  • изжога
  • изменения личности
  • изменения аппетита
  • подергивание или напряжение мышц
  • стук сердца
  • боль в животе

  Побочные эффекты преднизона могут также включать потерю связи с реальностью.По этой причине врачи могут назначать метилпреднизолон людям с риском психических расстройств вместо преднизона, чтобы снизить риск психоза.

  Из-за этих побочных эффектов врачи могут избегать назначения этих кортикостероидов. Они могут рекомендовать их только в том случае, если нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) неэффективны или если у человека сильное воспаление.

  Кортикостероиды могут взаимодействовать со многими другими лекарствами, включая некоторые пищевые добавки и альтернативные лекарства, такие как лечебные травы.

  Перед применением кортикостероидов человек должен сообщить своему врачу о любых других лекарствах, которые он принимает.

  Поделиться на PinterestЛюди с высоким кровяным давлением чаще испытывают осложнения при приеме кортикостероидов.

  Кортикостероиды широко действуют на организм. В результате они могут вызвать осложнения, некоторые из которых являются серьезными.

  Прием кортикостероидов более месяца, который врачи считают долгосрочным, увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов.

  Важно отметить, что эти препараты могут снижать активность иммунной системы, что затрудняет борьбу с инфекцией.

  Осложнения чаще возникают у людей, у которых есть или уже были определенные заболевания, например:

  У людей также могут возникнуть осложнения, если они недавно перенесли операцию.

  Метилпреднизолон и преднизон — это кортикостероиды, которые могут оказывать значительное влияние на организм. Это эффективные лекарства для уменьшения воспаления.

  Оба препарата могут вызывать ряд побочных эффектов и осложнений. Метилпреднизолон более эффективен, чем преднизолон.

  Врачи могут назначать метилпреднизолон перорально или в виде инъекций, в то время как преднизон доступен только в виде перорального лечения. Таким образом, метилпреднизолон может быть более подходящим для людей с проблемами пищеварения, которые мешают им принимать или полностью абсорбировать пероральные препараты.