Эргоферон как принимать взрослым лечение: Эргоферон инструкция по применению, Эргоферон цена, Эргоферон описание, Эргоферон купить

Ротавирусная инфекция

Ротавирусную инфекцию нередко называют еще ротавирусным гастроэнтеритом или кишечным гриппом, хотя к семейству вирусов гриппа ротавирус не относится. Путь передачи возбудителя – фекально-оральный, т.е. через грязные руки, хотя возможен и воздушно-капельный. Может поражать людей в любом возрасте.

Опасность самолечения при ротавирусных инфекциях

Не у всех заразившихся ротавирусом болезнь протекает одинаково. Ее тяжесть и продолжительность зависят не только от возраста, но и от общего состояния человека. Что же делать в случае, если заболели? Необходимо помнить, что иногда под маской ОРВИ могут скрываться очень серьезные заболевания, поэтому необходимо проявить осторожность и при первых же признаках болезни (рвота, жидкий стул, подъем температуры) немедленно обратиться к врачу. А при сильных болях в животе ни в коем случае не принимать обезболивающие средства, и немедленно вызвать скорую помощь.

Терапия ротавирусной инфекции требует комплексного подхода, поэтому не следует заниматься самолечением. Врач сможет оценить состояние пациента, и, учитывая тяжесть заболевания, подберет необходимые препараты, в том числе и противовирусные (например, АРБИДОЛ®).

Признаки ротавирусной инфекции

Это заболевание с коротким инкубационным периодом (1–5 дней) и острым началом с симптомами гастроэнтерита (в среднем 3-7 суток, а при тяжелом течении более 7 суток). Часто к симптомам гастроэнтерита может присоединяться и респираторный синдром. Период выздоровления занимает 4-5 суток.

У детей это заболевание зачастую проявляется более остро, чем у взрослых: резким, вплоть до 39 градусов, подъемом температуры, рвотой и обильным жидким водянистым стулом. В рвотных массах обычно содержится слизь, а тошнота начинается даже от небольших порций еды и питья. При обильной рвоте и диарее может разиться обезвоживание, представляющее реальную опасность для ребенка (Опасной для жизни является потеря с жидкостью 8%), а возможность восполнения потерь жидкости с питьем осложнена повышенным рвотным рефлексом.

У взрослых тошнота и рвота наблюдаются редко, проявления ротавирусной инфекции обычно ограничиваются умеренной диареей, общей слабостью и небольшим повышением температуры.

Помимо симптомов энтерита, заболевание сопровождают проявления, присущие ОРВИ: насморк, боль и покраснения в горле, слабость, отсутствие или снижение аппетита.

Дети относятся к группе высокого риска по тяжелому и осложненному течению ОРВИ и гриппа. Их иммунная система еще несовершенна и не всегда может дать адекватный отпор инфекции. Поэтому риск тяжелого течения и осложнений даже при обычной простуде у детей гораздо выше, чем у взрослых людей, следовательно, им чаще требуется лечение противовирусными средствами. Противовирусные препараты, используемые в детской практике, должны быть хорошо изучены в доклинических и клинических исследованиях, а также должны обладать высокой эффективностью и благоприятным профилем безопасности.

АРБИДОЛ® порошок для приготовления суспензии и таблетки 50 мг рекомендованы для лечения и профилактики гриппа А и В, и других ОРВИ у маленьких пациентов старше 2 лет, а также в комплексной терапии ротавирусной инфекции.

Ученые оценили эффективность «Арбидола» при лечении COVID-19

Китайские ученые пришли к выводу, что противовирусный препарат «Арбидол», а также комбинация лекарств лопинавира и ритонавира не являются эффективными средствами для лечения пациентов с коронавирусом.

Ученые провели исследование действия препаратов после того, как они попали в список потенциальных средств от COVID-19, составленный Национальной комиссией по здравоохранению Китая. В эксперименте приняли участие 86 пациентов с легкой и средней формами заболевания.

Отмечается, что 34 пациента принимали комбинацию лопинавир/ритонавир, 35 получали «Арбидол», еще 17 заболевших не принимали какую-либо терапию. При этом динамика течения болезни у всех инфицированных была практически одинаковой, в том числе по уровню снижения температуры, смягчению кашля или улучшению результатов КТ грудной клетки.

В конце февраля Федеральная антимонопольная служба начала расследование по делу о рекламе «Арбидола» как средства от коронавируса. Из рекламы, распространявшейся в эфире радиостанций, следовало, что «Арбидол» обладает терапевтической эффективностью против коронавируса COVID-2019. При этом, по данным ФАС, специфических лекарств для лечения коронавируса не существует.

10 марта по результатам рассмотрения дела ФАС сообщила, что реклама «Арбидола», который был заявлен производителем как средство для лечения пневмонии COVID-19, выходит за пределы инструкции препарата, пишут «Известия».

Ранее Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала не принимать ибупрофен при лечении от коронавируса. Для этих целей специалисты советуют пить парацетамол. Об заявил пресс-секретарь организации Кристиан Линдмайер.

— Не было опубликовано новых свидетельств того, что ибупрофен повышает риск смертности. Недостаточно исследований, и эксперты пока изучают данные. Пока же мы рекомендуем предпочесть парацетамол и не использовать ибупрофен в качестве самолечения, — отметил Кристиан Линдмайер.

По его словам, ибупрофен можно принимать по назначению врача, если препарат необходим по медицинским показателям.

В Краснодарском крае на 23 апреля подтверждено 58 новых случаев заражения коронавирусной инфекцией.

Оперативный штаб Краснодарского края сообщает, что среди заболевших 32 женщины и 26 мужчин, в том числе пять несовершеннолетних в возрасте от 5 до 17 лет.

Всего на сегодня в регионе 539 пациентов с подтвержденным диагнозом COVID-19.

Причиной роста числа зараженных коронавирусом в России стал тот факт, что жители страны не сразу начали соблюдать режим самоизоляции. Такое мнение высказала главный внештатный специалист по инфекционным заболеваниям Минздрава РФ Елена Малинникова.

Краснодарский край вошел в топ-3 регионов по эффективности борьбы с COVID-19.

Эргоферон и Осельтамивир в лечении гриппа — результаты многоцентрового сравнительного рандомизированного клинического исследования | Аверьянов

1. http://www.who.int/influenza/

2. Antiviral Agents for the Treatment and Chemoprophylaxis of Influenza. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) // Centers for Disease Control and Prevention (CDC), U.S. Department of Health and Human Services, Atlanta. Recommendations and Reports. 2011; 60: 1.

3. Influenza Antiviral Medications: A Summary for Clinicians, 2011-2012 // Centers for Disease Control and Prevention (CDC), U.S. Department of Health and Human Services, Atlanta / August 30, 2011.

4. Каверин H.В. Пандемии гриппа в истории человечества: http://polit.ru/article/2011/02/07/pandemia/

5. Эпштейн О.И. Релиз-активность — от феномена до создания новых лекарственных средств. Бюлл. экспер. биол. мед. 2012; 157: 7: 62-67.

6. Tarasov S., Dugina Y., Sergeeva S., Epstein O. Oral antibody to interferon gamma in ultra low doses: clinical efficacy and interferon stimulation in patients with upper respiratory viral infections. Fundament Clin Pharmacol 2008; 22: 2: 37-37.

7. Tarasov S.A., Zarubaev V.V., Gorbunov E.A. Activity of ultra-low doses of antibodies to gamma-interferon against lethal influenza A(h2N1)2009 virus infection in mice. Antiviral Res 2012; 93 (2): 219-224.

8. Vasil’ev A.N., Sergeeva S.A., Kachanova M.V. Use of ultralow doses of antibodies to gamma-interferon in the treatment and prophylaxis of viral infections. Antibiot khimioter 2008; 53: 32-35.

9. Baccam P., Beauchemin C., Macken C.A., Hayden F.G., Perelson A.S. Kinetics of influenza A virus infection in humans. J Virol 2006; 80: 7590-7599.

10. Ha Youn Lee, David J. Topham, Sung Yong Park et al. Simulation and prediction of the adaptive immune response to influenza A virus infection. J Virology Inlu 2009; 7151-7165.

11. Dutkowski R. Oseltamivir in seasonal influenza: cumulative experience in low- and high-risk patients. J Antimicrob Chemother 2010; 65: 2: ii11-24.

12. Jefferson T., Demicheli V., Deeks J., Rivetti D. Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in healthy adults. Cochrane Database Syst Rev 2000; 2: CD001265.

13. Jefferson T., Jones M., Doshi P. et al. Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in healthy adults: a Cochrane review. Cochrane Database Syst Rev 2010 Feb 17; 2: CD001265.

14. Shishkina L.N., Skarnovich M.O., Kabanov A.S. et al. Antiviral activity of anaferon (pediatric formulation) in mice infected with pandemic influenza virus A(h2N1/09). Bull Exp Biol Med 2010; 149, 612-614.

15. Ludwig S. Targeting cell signalling pathways to fight the flu: towards a paradigm change in anti-influenza therapy. J Antimicrob Chemother 2009; 64: 1: 1-4.

16. Sanders C.J., Doherty P.C., Thomas P.G. Respiratory epithelial cells in innate immunity to influenza virus infection. Cell Tissue Res 2011; 343: 13-21.

17. To K., Hung I.F., Li I.W. et al. Delayed clearance of viral load, marked cytokine activation in severe cases of pandemic h2N1 2009 influenza virus infection. Clin Infect Dis 2010; 50: 850-859.

Часто задаваемые вопросы и ответы о препарате

Данная страница предназначена для обращения за дополнительной информацией по применению препарата Кагоцел. Рекомендации и консультации по вопросам заболеваний не предоставляются — пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу.

От чего помогает Кагоцел?

Лекарственный препарат Кагоцел является противовирусным лекарственным средством.
Согласно инструкции, Кагоцел применяют у взрослых и детей в возрасте от 3-х лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.

Можно ли Кагоцел детям?

Да, противовирусный препарат Кагоцел можно принимать для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у детей.
Согласно инструкции, Кагоцел можно применять для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у детей с 3-х лет.

Как проявляет себя Кагоцел при борьбе с SARS-CoV-2?

Противовирусная активность лекарственного препарата Кагоцел в отношении нового пандемического штамма коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) была изучена в экспериментах in vitro в ФГБУ «48 Центральный научно-исследовательский институт» Министерства обороны Российской Федерации в мае 2020 года. Эффективность, продемонстрированная препаратом Кагоцел в данных экспериментах, соответствует принятым международным и российским стандартам, установленным для противовирусных препаратов с высокой эффективностью в рекомендациях ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России. В настоящее время планируется проведение двойного слепого, рандомизированного плацебо, контролируемого клиническим исследованием о противовирусной активности препарата Кагоцел в отношении пандемического штамма SARS-CoV-2.

Как работает Кагоцел при Covid-19?

В первые дни болезни очень важно поддерживать защитные силы организма, в том числе, при помощи приема препаратов, механизм действия которых позволяет быстро помочь организму выработать защитные противовирусные белки интерфероны и закрыть образовавшуюся в защите организма брешь. И, так как коронавирусы, попадая в организм человека, подавляют интерфероновый ответ, то адекватным выбором профилактики и терапии заболевания могут быть индукторы интерферонов, в частности, Кагоцел. Кагоцел стимулирует выработку интерферонов в необходимых для борьбы с вирусами количествах уже через 4 часа после первого приема.

Как правильно принимать Кагоцел для профилактики Covid-19?

Профилактика проводится 7-дневными циклами: 2 дня по 2 табл. 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса от 1 недели до нескольких месяцев.

Где можно посмотреть регламенты для борьбы с Covid-19 и рекомендации по применению препарата Кагоцел?

Регуляторные органы и научные сообщества, создавая регламенты для борьбы с COVID-19 отдельно отметили индукторы интерферона и Кагоцел для лечения любых ОРВИ недифференцированной этиологии, а также для их профилактики в период любых ОРВИ (включая COVID-19) в период пандемии:
– Временные методические рекомендации «Лекарственная терапия острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в амбулаторной практике в период эпидемии COVID-19» (версия 2 от 16. 04.2020), Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
– Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» (версия 11 от 07.05.2021), Министерство здравоохранения РФ

Как принимать Кагоцел детям?

Противовирусный препарат Кагоцел рекомендован к применению у детей с 3-х лет в качестве терапевтического и профилактического средства при гриппе и ОРВИ.
Согласно инструкции к медицинскому применению, прием препарата не зависит от приема пищи.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня – по 1 таблетке 1 раз в день. Всего на курс, длительность которого составляет 4 дня, требуется 6 таблеток.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет (до 17 лет включительно) назначают в первые два дня – по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня – по 1 таблетке 2 раза в день. Всего на курс требуется 10 таблеток; длительность курса составляет 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет (до 17 лет включительно) проводится 7-дневными циклами: два дня – по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл следует повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.

Как принимать Кагоцел взрослым?

Противовирусный препарат Кагоцел рекомендован к применению у взрослых лиц (от 18 лет и старше) в качестве терапевтического и профилактического средства при гриппе и ОРВИ, а также для лечения герпеса.
Согласно инструкции к медицинскому применению, прием препарата не зависит от приема пищи.
Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые два дня – по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня – по 1 таблетке 3 раза в день. Длительность курса составляет 4 дня (18 таблеток).
Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня – по 2 таблетки 1 раз в день, затем следует 5 дней перерыв, за которым цикл следует повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.
Для лечения герпеса у взрослых Кагоцел назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Длительность курса составляет 5 дней (30 таблеток).

Какой состав препарата Кагоцел?

Состав препарата Кагоцел указан в инструкции к медицинскому применению препарата Кагоцел.
Согласно инструкции, в состав препарата выходит основное действующее вещество: субстанция Кагоцел^® (Натриевая соль сополимера (1→4)- 6- 0- карбоксиметил -β- D-глюкозы, (1→4)- β-D- глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24, 29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7, 10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)- 19,22,26,30,31 — пентаоксагептацикло [23.3.2.2^16.20.0^5.28.0^8.27.0^9.18.0^12.17] дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаена) — 12 мг, и вспомогательные вещества (88 мг), традиционно используемые при производстве готовых твердых лекарственных форм: крахмал картофельный — 10мг (Eur. Ph., USP), кальция стеарат — 0,65 мг (USP), лудипресс (состав: лактозы моногидрат (Eur. Ph., USP), повидон (Коллидон 30) (Еuг. Ph., USP), кросповидон (Коллидон CL) -до получения таблетки массой 100 мг (Eur. Ph., USP)).

Входит ли в состав Кагоцела госсипол?

В составе препарата Кагоцел химическое соединение госсипол отсутствует.
Активная фармацевтическая субстанция Кагоцел® (Натриевая соль сополимера (1→4)- 6- 0- карбоксиметил -β- D-глюкозы, (1→4)- β-D- глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24, 29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7, 10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)- 19,22,26,30,31 — пентаоксагептацикло [23.3.2.2^16.20.0^5.28.0^8.27.0^9.18.0^12.17] не совпадает с химической формулой молекулы Госсипола (С₃₀Н₃₀0₈).
Следует отметить, что в состав готовой лекарственной формы лекарственного препарата Кагоцел® (таблетка 12 мг), помимо действующего вещества кагоцел, также входят вспомогательные вещества, традиционно используемые при производстве готовых твердых лекарственных форм: крахмал картофельный (Eur. Ph., USP), кальция стеарат (USP), лудипресс (состав: лактозы моногидрат (Eur. Ph., USP), повидон (Коллидон 30) (Еuг. Ph., USP), кросповидон (Коллидон CL) (Eur. Ph., USP)).

Как принимать Кагоцел, до еды или после?

Лекарственный препарат Кагоцел можно принимать как до еды, так и после.
Согласно инструкции к медицинскому применению, его прием не зависит от приема пищи.

Как принимать Кагоцел для профилактики?

Противовирусный препарат Кагоцел рекомендован к применению в качестве терапевтического и профилактического средства при гриппе и ОРВИ у взрослых и детей с 3-х лет.
Согласно инструкции к медицинскому применению, прием препарата не зависит от приема пищи.
Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых (с 18 лет и старше) проводится 7-дневными циклами: два дня – по 2 таблетки 1 раз в день, затем следует сделать 5 дневный перерыв, за которым цикл следует повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.
Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет (до 17 лет включительно) проводится 7-дневными циклами: два дня – по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл следует повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.

Какие побочные эффекты у Кагоцела?

Согласно инструкции, прием противовирусного препарата Кагоцел может привести к развитию аллергических реакций.
За 16 лет применения препарата (экспертно, более 100 млн. пациентов получили лечение лекарственным препаратом Кагоцел® за указанный период), компания-производитель зарегистрировала и проанализировала только 160 нежелательных реакций, возможность возникновения которых указана в Инструкции по медицинскому применению препарата. Это составляет 0,00008 % от проданных упаковок за 16 лет. Данные по мониторингу безопасности в установленном порядке передаются в виде официальных периодических отчетов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения РФ.
Все результаты проведенных клинических и наблюдательных исследований, показывающие высокий профиль безопасности и переносимости препарата, представлены в более чем 70 российских и международных медицинских и научных публикациях и доступны на профессиональных электронных информационных ресурсах, в том числе на официальном сайте Кагоцела в разделе «Специалистам».

Совместим ли Кагоцел с противозачаточными?

Да, лекарственный препарат Кагоцел можно принимать совместно с противозачаточными средствами.
В соответствии с инструкцией к применению у препарата в противопоказаниях к применению отсутствует отметка об совместном применении Кагоцела с противозачаточными средствами.

Совместим ли Кагоцел с антибиотиками?

Да, Кагоцел можно принимать совместно с антибиотиками.
Согласно инструкции, Кагоцел хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).

Совместим ли Кагоцел с алкоголем?

Противопоказаний к применению Кагоцела вместе с алкоголем нет.
В инструкции к медицинскому применению препарата такое противопоказание отсутствует.
Однако необходимо помнить о том, что принимать алкогольные напитки во время болезни нежелательно, хотя бы потому, что при заболевании организм ослаблен, а применение алкоголя приводит к усилению интоксикации и усугубляет состояние. Помимо прочего, алкоголь нежелательно принимать с любыми лекарственными средствами, даже при отсутствии соответствующих указаний в инструкции.

Можно ли принимать Кагоцел при беременности?

Согласно инструкции, Кагоцел не рекомендуется принимать в период беременности и лактации в связи с отсутствием клинических данных. В период беременности и лактации за назначением лекарственных средств необходимо обращаться к врачу для выбора подходящих лекарственных препаратов.

На ваши вопросы отвечают специалисты компании-производителя препарата Кагоцел, имеющие высшее медицинское образование и различные ученые степени.

Юлия

Добрый день! Ребенку 10 лет. Ошибочно начала лечение по взрослой схеме. В первый день дала по 2 таблетки 3 раза в день. На второй день только утром 2 таблетки. Как мне откорректировать лечение? И не грозит ли здоровью превышение дозы моему ребенку?

Здравствуйте.
Не беспокойтесь.
В соответствии с инструкцией у детей с 6-ти лет для терапии ОРВИ и гриппа Кагоцел рекомендован по следующей схеме: в первые два дня – по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня – по 1 таблетке 2 раза в день. Всего на курс – 10 таблеток, длительность курса – 4 дня.
В Вашем случае, ребенок выпил 8 таблеток, что не превышает общей терапевтической дозы. Следовательно ему осталось принять еще 2 табл.
Схема будет выглядеть так:
1 день — 2 табл. (утро) — 2 табл. (день) — 2 табл. (вечер) — это 6 табл.
2 день- 2 табл.
3 день — 1 табл. (утром) — 1 табл. (вечером)

Анна

Можно ли принимать исмиген и кагоцел одновременно, или что-то одно?

Здравствуйте.
Для терапии ОРВИ и гриппа, согласно инструкции (Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»), Кагоцел хорошо сочетается с противовирусными препаратами, антибиотиками и иммуномодуляторами, к которым относится Исмиген.

Елена

У сына держится температура уже неделю 37 -37,5. Можно ли кагоцел совмещать с ремантодином и нурафеном в таблетках? Сыну 12 лет.

Здравствуйте. В соответствии с инструкцией к медицинскому применению Кагоцел рекомендован для терапии и профилактики ОРВИ и гриппа взрослым и детям с 3-х лет. В этих целях он может приниматься совместно с другими противовирусными средствами (в Вашем случае ремантадин), что также отмечено в разделе инструкции » Взаимодействие с другими лекарственными препаратами», а также с препаратами симптоматической терапии (например, с таким жаропонижающим и болеутоляющим средством, как нурофен), что подтверждено результами всех клинических исследований. Однако, настоятельно рекомендуем Вам не заниматься самолечением, а обратиться за консультацией к врачу.

Евгения

Совместим ли ваш препарат с вакциной против ковида 19?
Спасибо

Здравствуйте.

Как противопоказание вакцинация от какого-либо заболевания (будь-то грипп или другие вирусные заболевния) в инструкции к медицинскому применению (ИМП) у лекарственного препарата Кагоцел отсутствует.
На данный момент времени никаких данных конкретно в отношении приема каких-либо препаратов, в том числе противовирусных, у вакцинированных от Ковид-19 пациентов нет.

Однако профилактический прием противовирусных средств рекомендован в периоды эпидемий и пандемий, в том числе и у вакцинированных лиц.Covid-19, относясь к ОРВИ, также не должен быть исключением.

Важно помнить, что вакцинация — это специфическая профилактика определенного возбудителя, защиту только от которого она и предоставляет. А возбудителей ОРВИ известно только более 200! Применение, например, индукторов интерферонов (к которым относится Кагоцел) способствует активации собственных сил организма вне зависимости от вида возбудителя. Следовательно, сочетание специфической (вакцинация) и неспецифической (противовирусные препараты) профилактики уменьшает риск развития различных ОРВИ, а, если все-таки это произошло, и вы заболели, то может способствовать более легкому его течению (как, например, нередко происходит у вакцинированных от гриппа лиц).

Прием Кагоцела можно продолжить после вакцинации, если у вас не будет никаких противопоказаний, которые следует уточнить у лечащего врача (и специалистов, ставящих прививку). При положительной рекомендации следуйте назначению доктора; в случае продолжения приема профилактического курса Кагоцела рекомендуем сделать небольшой перерыв в пару недель.

Алсу

Начали профилактический прием Кагоцел три дня назад. На третий день ребенок заболел. Нужно перейти на схему лечения или заменить препарат?

Здравствуйте.
При возникновении симптомов ОРВИ следует начинать прием препарата Кагоцел по схеме лечения, в том числе после приема профилактического курса данного лекарственного препарата.
Согласно инструкции, Кагоцел можно применять для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у детей с трёх лет.
После контакта с заболевшими лицами следует принимать меры экстренной профилактики. В таких случаях рекомендован прием Кагоцела сразу по схеме лечения.

Мария

Можно ли принимать Кагоцел вместе с Бронхо -Муналом?

Добрый день.
Кагоцел является лекарственным препаратом, оказывающим иммуномодулирующее и противовирусное действие. В разделе «Особые указания» инструкции по медицинскому применению препарата Кагоцел указано, что препарат хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).
Бронхо-мунал оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей. В разделе «Особые указания» инструкции по медицинскому применению препарата Бронхо-мунал можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.
Таким образом, препараты можно сочетать друг с другом.

Олег

Можно ли принимать кагоцел в лечебных целях? Заболел после профилактики курсом 6 недель. Ребенку 5 лет.

Добрый день.
После проведенного 6 недельного профилактического курса приема препарата, возможен прием Кагоцела в лечебных целях.
При этом необходимо учитывать, что схема приема препарата для проведения профилактики и схема приема Кагоцела для лечения ОРВИ и гриппа отличаются друг от друга. В лечебных целях ребенку 5 лет необходимо принимать Кагоцел по следующей схеме: в первые 2 дня по 1 табл. 2 раза в день, в последующие 2 дня — по 1 табл. 1 раз в день. Всего на курс — 6 табл., длительность курса — 4 дня.
Схемы приема Кагоцела для профилактики и для лечения гриппа и ОРВИ подробно описаны в «Инструкции по медицинскому применению» препарата, прилагаемой к каждой упаковке препарата.

Наталия

Подскажите, пожалуйста, вышла ли упаковка в 20 таблеток? И, если вышла, в каких аптеках можно купить?

Да, в начале июня компания НИАРМЕДИК анонсировала выход упаковки №20, которая рассчитана на полный курс. Постепенно новая упаковка на 20 таблеток будет появляться в аптеках России.

Людмила

После приема препарата,через какое время он начинает действовать?

По данным полученным в ходе исследований и согласно инструкции применения препарата улучшение общего самочувствия отмечается к концу первых суток приема препарата.

Елена

Здравствуйте,подскажите пожалуйста,какой нужно делать перерыв между профилактическими курсами приема препарата кагоцел.

Согласно полученным в ходе проведения клинических исследований данным, эффективность сохраняется от 1 — 4 месяцев. Рекомендуем сделать перерыв 1 месяц, а далее при необходимости повторить курс профилактики.

Катя

Здравствуйте, как долго можно принимать профилактические курсы кагоцела? Например месяц, год и т.д.

Согласно инструкции длительность профилактического курса составляет от одной недели до нескольких месяцев.

Егор

Препарат хороший, но почему нельзы выпустить версию с 20ю таблетками?

Верное замечание. Мы работаем над решением этого вопроса. Вскоре в продаже появятся упаковки по 20 и 30 таблеток.

Надежда

Возможно применение одновременно когацел и кардиомагнила

Противопоказаниями к назначению препарата Кагоцел являются беременность и период лактации, детский возраст до 3-х лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Рекомендуем проконсультироваться с лечащим врачом о необходимости совместного назначения этих двух препаратов.

Николай

Можно ли пропив курс лечения 4 дня, повторить курс повторно через 10 дней?

Если Вам после осмотра врач назначит повторный прием препарата Кагоцела в лечебных дозах, то рекомендуем следовать его назначениям.

Анастасия

Какая дозировка препарата рекомендована для подростка 13 лет?

Подростку до 18 лет препарат назначается для лечения гриппа и ОРВИ по схеме: в первые 2 дня по 1 таблетке 3 раза в день, на 3 и 4 дни по 1 таблетке 2 раза в день. На курс лечения 4 дня — 10 таблеток. Для профилактики гриппа и ОРВИ препарат назначается по 1 таблетке 1 раз в день два дня подряд, затем перерыв 5 дней.

Анна

Здравствуйте, ребёнок 6 лет, принимал кагоцел 4 дня(курс против орви) шесть дней назад, снова заболел, можно ли повторно давать через такой короткий срок

Рекомендуем показать ребенка врачу и следовать его назначениям.

Елена

Из инструкции непонятно сколько кагоцела давать ребенку 16 лет. Вес 55кг. Поясните, пожалуйста.

Ребенку в возрасте 16 лет препарат назначается для лечения гриппа и ОРВИ в первые 2 дня по 1 таблетке 3 раза в день, на 3 и 4 дни по 1 таблетке 2 раза в день. На курс лечения 4 дня — 10 таблеток. Для профилактики гриппа и ОРВИ препарат назначается по 1 таблетке 1 раз в день два дня подряд, затем перерыв 5 дней. Взрослая схема назначается лицам в возрасте 18 лет и старше.

Елена

Какой перерыв нужно делать между профилактическими курсами приема препарата кагоцел. ?

Рекомендуем принимать препарат с целью профилактики ОРВИ и гриппа в течение месяца, затем сделать перерыв 1 месяц.

Анна

Здравствуйте, ребенку 3 года, начала давать Кагоцел вечером (17-00), к 18.30 у ребенка на щеках появились красные пятна, типа диатез. Как быть теперь? Давать ли препарат утром или отменять совсем? Фенистил тоже даю на всякий случай

Рекомендуем отменить Кагоцел, вызвать врача и следовать его назначениям. Сообщите, пожалуйста, о данном случае в службу фармаконадзора: по электронной почте: [email protected], по телефону: +7 (495) 385-80-08, моб. телефон: + 7 916 053 01 33.

Анастасия

Здравствуйте, врач выписала кагоцел. Ребёнку 3 года только через 1,5 месяца. Можно ли принимать?

Кагоцел показан для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей с 3-х летнего возраста. Рекомендуем проконсультироваться с лечащим врачом повторно.

Страницы:
1
2
3
4
5
…
43
След.

Новые возможности в лечении острых респираторных вирусных инфекций у пациентов с аллергическими заболеваниями

Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) — гетерогенная группа заболеваний, этиологическими агентами которых являются различные респираторные вирусы, преимущественно поражающие эпителий верхних дыхательных путей [1, 2]. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно более 100 миллионов человек в мире переносят ОРВИ, что составляет 30 % населения земного шара [3]. На долю ОРВИ в Украине приходится более 70 %, а в эпидемические периоды — до 95 % всей инфекционной заболеваемости [13]. Такая высокая распространенность обусловлена объективными причинами: воздушно-капельным путем передачи, большим числом серотипов возбудителей и их изменчивостью, способностью вирусов длительно персистировать на слизистых оболочках дыхательных путей, нестойкостью специфического иммунитета, а также отсутствием эффективных средств профилактики респираторных вирусных инфекций [4].

ОРВИ вызывают более 200 возбудителей, среди которых чаще встречаются вирусы парагриппа, гриппа, аденовирусы, риновирусы, коронавирусы, герпесвирусы, вирусы Коксаки и ECHO. Респираторные вирусы подавляют функциональную активность различных звеньев иммунной системы, приводят к обострению хронических заболеваний и развитию вторичных бактериальных осложнений. Они способны индуцировать аллергические реакции, вызывать или обострять симптомы аллергических заболеваний. Так, риновирус в 80 % случаев приводит к обострению бронхиальной астмы [5]. При этом у пациентов отмечается заметное ухудшение симптомов болезни, выраженное снижение легочной функции, повышение бронхиальной реактивности, сопровождающееся гиперпродукцией цитокинов, развитием системной воспалительной реакции и повышением уровня вирусной репликации [8–10]. В свою очередь, наличие у пациента аллергического заболевания определяет повышенную восприимчивость организма к вирусной инфекции. Она имеет более тяжелое и длительное течение, характеризуется резистентностью и торпидностью к проводимой терапии [6].

Таким образом, у пациентов с аллергическими заболеваниями при возникновении респираторных инфекций формируется порочный круг: аллергия является фактором, повышающим восприимчивость больного к вирусным инфекциям и увеличивающим риск осложнений. Вирусы, в свою очередь, способствуют реализации атопического процесса и развитию обострений основного заболевания. С учетом этого становится очевидным, что ОРВИ у пациентов с аллергическими заболеваниями без проведения адекватного лечения имеют тяжелое и длительное течение, могут приводить к осложнениям и хронизации процесса [6].

Вместе с тем существующие на сегодняшний день фармакологические возможности представлены в основном вакцинами и противовирусными препаратами против гриппа, при практически полном отсутствии таковых в отношении других возбудителей ОРВИ. Поэтому, по мнению ВОЗ, требуется расширять варианты лечения ОРВИ и разрабатывать эффективные противовирусные препараты для наиболее значимых патогенов, а также создать безопасные и эффективные модификаторы биологических реакций [7]. К одним из таких лекарственных средств относится комбинированный препарат Эргоферон, имеющий в своем составе антитела к гамма-интерферону (ИФН-γ) человека, гистамину и CD4-корецептору, что обеспечивает его комплексное действие: противовирусное, противовоспалительное и антигистаминное [11, 12].

Аллергические заболевания при острых респираторных вирусных инфекциях

Широкая распространенность аллергических заболеваний, охвативших более 20 % населения планеты, ежегодный повсеместный рост аллергопатологии, усиление тяжести клинического течения и резкое снижение качества жизни пациентов превратили аллергию в глобальную медико-социальную проблему. В настоящее время, по данным WAO, число лиц с аллергическими заболеваниями в мире насчитывает около 1 млрд, из них 400 млн страдают аллергическим ринитом, 300 млн — бронхиальной астмой (БА), 250 млн — пищевой аллергией, 500 млн — аллергическими реакциями на лекарственные препараты [18]. Кроме того, отмечается тенденция к росту затрат на лечение аллергических заболеваний. Так, по данным ряда исследователей, прямые затраты в США на лечение аллергического ринита за последние 5 лет увеличились в 2 раза, бронхиальной астмы — с 300 до 1300 долларов на одного пациента в год [20].

Вследствие ограничения физической нагрузки, снижения дневной активности и развития социальной дезадаптации больных аллергические заболевания оказывают существенное влияние на качество их жизни, особенно выраженно у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом и бронхиальной астмой [20].

БА — это хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, в патогенезе которого принимают участие многие клетки и клеточные элементы, ассоциированные с гиперреактивностью дыхательных путей. Это приводит к периодически повторяющимся эпизодам свистящего дыхания, одышки, чувства стеснения в груди, кашля, особенно в ночные или предутренние часы, связанным с распространенной, но вариабельной обструкцией дыхательных путей, которая часто обратима — спонтанно или под воздействием терапии. Согласно результатам эпидемиологических исследований, распространенность бронхиальной астмы колеблется от 3 до 8 %, с тенденцией к ежегодному росту. При этом 30 % пациентов с БА вынуждены регулярно принимать противоастматические препараты, у 20–25 % диагностируется тяжелая форма заболевания, у 8–10 % бронхиальная астма приводит к инвалидности [35].

Также в мире отмечается рост заболеваемости атопическим дерматитом (АД), часто встречается сочетание этой патологии с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, крапивницей, отеком Квинке [36]. АД характеризуется типичными морфологическими изменениями, определенным расположением очагов поражения и зудом кожных покровов различной интенсивности. Причины атопического дерматита окончательно не определены, однако важная роль в их развитии принадлежит генетической предрасположенности, сенсибилизации организма к пищевым, лекарственным, контактным аллергенам и инфекционным агентам [37].

Аллергический ринит (АР) — IgE-опосредованное заболевание, развивающееся вследствие попадания аллергенов на слизистую оболочку носа и характеризующееся наличием таких симптомов, как заложенность, зуд, выделения из полости носа и чихание [19]. За последнее десятилетие во всех экономически развитых странах мира отмечено увеличение числа больных АР. По данным эпидемиологических исследований, его распространенность составляет от 1 до 40 %; в большинстве европейских стран — 10–25 % [28]. Европейские исследователи считают, что лишь примерно 60 % больных обращаются к врачу по поводу симптомов аллергического ринита. Многие больные нередко лечатся по поводу рецидивирующих ОРВИ, занимаются самолечением либо используют альтернативные методы терапии [28].

Постоянная заложенность носа и другие симптомы ринита, ежедневно беспокоящие пациентов, способствуют их невротизации, снижению физической, профессиональной и социальной активности, вызывают нарушение сна. Нередко для устранения симптомов ринита пациенты ежедневно принимают несколько лекарственных препаратов одновременно, что также снижает качество жизни [29].

Существующие классификации аллергического ринита учитывают причины, механизмы развития и тяжесть течения заболевания. В зависимости от периодичности возникновения клинических симптомов выделяют сезонный АР (САР) и круглогодичный АР (КАР). Ведущим этиологическим фактором САР является пыльца растений, с возникновением клинических симптомов в определенные месяцы и даже дни года. К основным причинам развития круглогодичного аллергического ринита относятся бытовые аллергены, клещи вида Dermatophagoides, библиотечная пыль, эпидермальные, пищевые, инфекционные и лекарственные аллергены. В этих случаях симптомы аллергического ринита могут развиваться в любое время года. При этом они всегда имеют связь с приемом причинно-значимых лекарственных или пищевых аллергенов или с сезоном спорообразования [28, 29].

При подозрении на аллергический ринит, аллергический риносинусит, бронхиальную астму, пищевую аллергию, особенно в случае острой, персистирующей или возвратной симптоматики, необходимо проведение аллерготестирования, при подтверждении диагноза — осуществление специфического лечения: прежде всего исключение специфического аллергена, назначение соответствующей фармакотерапии и специфической аллерговакцинации.

Следует отметить, что повышение уровня общего IgE не всегда свидетельствует о наличии аллергического заболевания и может возникать при таких патологиях, как гельминтозы, бронхолегочный аспергиллез, гипер-IgE-синдром, IgE-миелома, аутоиммунные заболевания. В свою очередь, уровень общего IgE, соответствующий норме, не всегда свидетельствует об отсутствии аллергического заболевания и требует определения специфических IgE к отдельным аллергенам. С целью уточнения диагноза может использоваться мультискрининговый тест «Фадиотоп», измеряющий специфические иммуноглобулины Е к наиболее часто встречающимся ингаляционным аллергенам (аллергической пыльце деревьев, злаков, сорняков), клещам, домашней пыли, плесневым грибам и эпидермальным аллергенам (шерсть овцы, кошки, собаки, лошади). «Фадиотоп» с высокой достоверностью (более 95 %) позволяет подтвердить или опровергнуть аллергическую природу заболевания.

Лечение ОРВИ предусматривает назначение этиотропных, симптоматических и иммуномодулирующих средств. Однако терапия вирусной инфекции при аллергопатологии имеет ряд особенностей, которые необходимо учитывать. Препараты прямого противовирусного действия, как правило, активны в отношении узкого спектра вирусов. При отсутствии возможности идентифицировать вирусы их назначение пациентам с аллергией необходимо тщательно взвешивать [38].

Преимуществом индукторов интерферона перед препаратами интерферона является их безопасность, что, безусловно, важно для пациентов, проходящих курс терапии у аллерголога или пульмонолога [38]. Индуктор интерферона Эргоферон не только обеспечивает увеличение выработки интерферонов, но и оказывает дополнительные противовоспалительный и антигистаминный эффекты. Это позволяет избежать полипрагмазии и лекарственного взаимодействия, а также минимизировать риск побочных эффектов [38].

Эргоферон обладает комплексным действием за счет усиленного противовирусного, противовоспалительного, антигистаминного эффектов

Эргоферон — комбинированный препарат, в состав которого входят антитела к ИФН-γ, CD4-рецептору и гистамину, оказывающие противовирусное, противовоспалительное, антигистаминное и иммуномодулирующее действие.

Эргоферон обладает тройным механизмом действия: противовирусным, противовоспалительным, антигистаминным.

1. Противовирусный механизм реализуется за счет способности Эргоферона стимулировать продукцию интерферона (вирус-индуцированная продукция), а также усиливает функциональную активность CD4+-рецепторов, что приводит к более быстрой реализации всех эффектов, быстрому распознаванию вирусов и усилению противовирусного эффекта.

2. Противовоспалительный и антигистаминный механизм действия Эргоферона проявляется за счет его способности оказывать регулирующее влияние на гистаминзависимые реакции, снижать проницаемость сосудов и подавлять высвобождение гистамина и провоспалительных цитокинов (ИЛ-2), усиливать высвобождение противовоспалительных цитокинов (ИЛ-4, ИЛ-10), что уменьшает выраженность и продолжительность отека слизистых, бронхоспазма и кашля.

Совместное применение компонентов, входящих в состав комплексного препарата, сопровождается усилением их противовирусной активности [12].

Эффективность и безопасность Эргоферона в лечении ОРВИ и гриппа, в том числе у пациентов с аллергическими заболеваниями, хорошая переносимость препарата и высокая приверженность к терапии продемонстрированы в многочисленных клинических рандомизированных исследованиях [21–23].

В исследовании, посвященном оптимизации лечения ОРВИ у детей с бронхиальной астмой (Сабитов А.У., Ершова А.В., 2012), было показано, что Эргоферон достоверно сокращает продолжительность симптомов ОРВИ (рис. 1).

В открытом проспективном сравнительном рандомизированном исследовании А.У. Сабитов и А.В. Ершова (2015) изучали клиническую эффективность и безопасность Эргоферона при ОРВИ у 90 детей (возраст от 3 до 7 лет) с бронхиальной астмой [31]. Авторы установили, что профилактический прием Эргоферона приводил к снижению количества ОРВИ и уменьшал частоту вирус-индуцированных обострений бронхиальной астмы. При переходе с профилактического режима дозирования Эргоферона на лечебный в случае возникновения ОРВИ выраженность симптомов динамично снижалась уже с первого дня терапии. Продолжительность общих симптомов заболевания в основной группе была достоверно меньше, чем в группе сравнения (средняя продолжительность лихорадки в основной группе 1,7 ± 0,1 против 4,0 ± 0,2, p < 0,05). Авторы подчеркивают, что Эргоферон характеризовался хорошей переносимостью, при этом побочных эффектов и нежелательных явлений при его использовании отмечено не было [31].

В открытом проспективном рандомизированном клиническом исследовании, проведенном Е. Е. Яковлевым, изучалась эффективность и переносимость Эргоферона у 100 пациентов с аллергическими и соматическими заболеваниями. Было установлено, что применение Эргоферона обеспечивает достоверно более быстрое купирование основных клинических синдромов ОРВИ, а также оказывает положительное влияние на показатели физиологической адаптации организма по опроснику Л.Х. Гаркави. При этом во всех случаях отмечалась хорошая переносимость и отсутствие побочных явлений, даже у пациентов с аллергическими заболеваниями [25].

В исследовании А.Л. Заплатникова (2016) с участием 41 пациента с ОРВИ определялась эффективность и безопасность применения Эргоферона у детей с ОРВИ. Было установлено, что его назначение в составе комплексной терапии способствует более быстрому устранению симптомов интоксикации и катаральных явлений. Кроме того, было обнаружено, что Эргоферон способствует элиминации вирусов из организма у 47 % пациентов на 3-й день лечения и у 66 % — на 6–8-й день терапии (рис. 2) [26].

В международной наблюдательной неинтервенционной программе «Эрмитаж» исследовалась терапевтическая эффективность и безопасность применения препарата Эргоферон. В ней принимали участие 8411 пациентов (6005 детей и 2069 взрослых) с ОРВИ и гриппом из 8 стран. Все пациенты получали лечение Эргофероном независимо от сроков обращения за медицинской помощью, из них 26 % начали лечение после 48 ч от начала заболевания. У 706 пациентов был отмечен отягощенный аллергологический анамнез:

– аллергический ринит/риносинусит — 79 %;

– атопический дерматит/экзема — 11 %;

– бронхиальная астма — 8 %;

– сочетанная форма — 2 %.

Результаты программы «Эрмитаж» показали высокую терапевтическую эффективность Эргоферона, что проявлялось в быстром купировании симптомов ОРВИ и гриппа на любых сроках начала терапии у пациентов независимо от возраста, в том числе у пациентов с сопутствующими аллергическими заболеваниями. При этом сроки купирования основных синдромов гриппа и ОРВИ (лихорадочного, интоксикационного, катарального) не превышали трех дней (рис. 3, 4). Терапевтический эффект развивался быстро, у 29,3 % пациентов к окончанию первого дня лечения лихорадочный синдром был полностью купирован.

Также отмечена эффективность Эргоферона при позднем (после 48 ч от начала заболевания) начале терапии гриппа и ОРВИ любой этиологии. В случае раннего начала терапии (в первые 24 ч заболевания) применение Эргоферона значительно сокращало количество, а в половине случаев (49%) позволяло полностью исключить прием средств для симптоматической терапии ОРВИ и гриппа, что делало терапию более безопасной и экономически выгодной.

Эффективность Эргоферона в лечении ОРВИ сопоставима у пациентов с сопутствующими аллергическими заболеваниями и без них, благодаря дополнительным антигистаминному и противовоспалительному эффектам (рис. 5). Эргоферон хорошо переносился пациентами. Редкие нежелательные явления, отмеченные в процессе лечения, не имели причинно-следственной связи с приемом препарата. На основании этого практически все врачи (98,9 %) оценили терапию препаратом Эргоферон как эффективную [23].

В многоцентровом исследовании В.В. Рафальского (2016), проведенном на базе 12 медицинских учреждений, оценивалась эффективность и безопасность Эргоферона в сравнении с осельтамивиром, рекомендованным ВОЗ в качестве препарата 1-й линии в лечении гриппа [30]. В исследование были включены пациенты (n = 161), которые обратились в медицинское учреждение в течение первых 24 ч после проявления симптомов гриппа. Согласно результатам исследования, на фоне лечения Эргофероном к 3-му дню у пациентов отмечалось уменьшение выраженности интоксикационного синдрома в 2 раза. Средняя продолжительность симптомов гриппа в целом составила около 2 дней и была сопоставима с эффектом осельтамивира. Кроме того, статистический анализ указывал на сопоставимость показателей частоты приема жаропонижающих препаратов в исследуемых группах.

Авторы пришли к выводу, что терапевтическая эффективность Эргоферона в лечении гриппа сопоставима с осельтамивиром: в обеих группах отмечалось снижение температуры тела ≤ 37,0 °С на 3-й день лечения (рис. 6). Также на 3-й день терапии Эргофероном в 2 раза уменьшались симптомы гриппа (головная, мышечная и суставная боль), что было сопоставимо с группой, получающей осельтамивир. При этом у всех участников исследования не было зафиксировано ни одного случая ухудшения течения заболевания и развития осложнений. Улучшение качества жизни пациентов, получавших Эргоферон, подтверждалось значимой положительной динамикой суммарных баллов опросника EQ5D и шкалы субъективной оценки состояния здоровья [30].

Таким образом, результаты рандомизированных исследований свидетельствуют об эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении пациентов с ОРВИ, протекающими на фоне аллергических заболеваний. Его применение эффективно на любых сроках начала терапии, уменьшает симптомы ОРВИ и предупреждает развитие бактериальных осложнений. Эргоферон хорошо переносится во всех возрастных группах, практически не вызывает побочных эффектов, что является важным аспектом для пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом [23, 25, 30].

Выводы

Острые респираторные вирусные инфекции — самые распространенные инфекционные заболевания в мире. На долю ОРВИ в Украине приходится более 70 %, а в эпидемические периоды — до 95 % всей инфекционной заболеваемости. Последние несколько десятилетий отмечается повсеместный рост вирусных инфекций, их более тяжелое клиническое течение, с резистентностью и торпидностью к проводимой терапии. Общепризнанным является и неуклонный рост аллергопатологии.

Пациенты с аллергической предрасположенностью и/или бронхиальной реактивностью на фоне ОРВИ имеют высокий риск развития бактериальных осложнений, обострения аллергических заболеваний и их прогрессирования, что связано с нарушением иммунитета в звене распознавания вирусной РНК TLR-рецепторами.

Для предупреждения развития осложнений, возникающих на фоне гриппа и ОРВИ, пациентам с аллергическими заболеваниями возможно использовать индукторы интерферона — препарат Эргоферон.

Эргоферон обладает комплексным действием за счет усиленного противовирусного, противовоспалительного, антигистаминного эффектов. Как показывают результаты многочисленных клинических исследований, Эргоферон действует на любых сроках начала терапии, быстро и надежно купирует симптомы ОРВИ и гриппа у пациентов с аллергическими заболеваниями, тем самым предотвращает развитие бактериальных осложнений, сокращает лекарственную нагрузку на пациента и улучшает качество жизни. При этом препарат имеет хороший профиль безопасности, хорошо переносится пациентами, что особенно важно для пациентов с аллергическими заболеваниями.

Минздрав рекомендовал три лекарства для лечения коронавируса :: Общество :: РБК

Министерство подчеркивает, что в настоящее время рекомендаций по этиотропной терапии (лечения, направленного на устранение заболевания) для лечения 2019-nCoV с позиции доказательной медицины нет. Также пока нет данных о том, как новый вирус воздействует на иммунитет. При инфекциях, вызванных другими представителями семейства коронавирусов, иммунитет не стойкий и возможно повторное заражение.

Голикова доложила Путину о риске появления коронавируса в России

Читайте на РБК Pro

Имеющиеся данные показывают, что к 2019-nCoV менее восприимчивы дети и молодые люди, следует из рекомендаций. При этом ведомство отмечает, что статистики о заболеваемости среди детей пока нет, описаны только единичные случаи.

В Китае произошла вспышка нового коронавируса. Фоторепортаж

Новый коронавирус может проявляться как ОРВИ, пневмония с острой дыхательной недостаточностью или без нее, сепсис или септический шок. Наиболее частые симптомы при заражении — повышенная температура, кашель в 80% случаев, одышка и ощущение заложенности в грудной клетке.

По последним данным Всемирной организации здравоохранения, общее число зараженных во всем мире превысило 6 тыс. человек, большинство из них — в Китае (5,9 тыс.). Случаи заражения также подтвердили в Таиланде, США, Японии, Южной Корее, Канаде и других странах. От пневмонии, вызванной вирусом, погибли 170 человек.

В России подтвержденных случаев заболевания новым вирусом пока нет. Президент Владимир Путин не исключил вероятности того, что 2019-nCoV дойдет до страны, и поручил властям на этот случай минимизировать человеческие потери.

Лечение ОРВИ у коморбидных пациентов пожилого и старческого возрастов | partners

ОРВИ и грипп неустанно лидируют в статистике инфекционных заболеваний во всех возрастных группах. Взрослые пациенты часто не обращаются в медицинские учреждения по поводу респираторных инфекций, не считая их достойным поводом менять привычный образ жизни или пропускать работу. Если в возрасте 20-50 лет самолечение действительно позволяет перенести болезнь на ногах без выраженных последствий, то после 60 лет банальная простуда является реальной угрозой и заслуживает самого внимательного отношения, как со стороны пациентов, так и со стороны врачей.

Опасность гриппа в пожилом возрасте

Согласно медицинской аналитике количество осложнений простудных заболеваний у лиц старшей возрастной группы значительно превышает таковое у молодых людей. Атрофические процессы в слизистой оболочке верхних дыхательных путей, такие как истончение эпителия, уменьшение защитной секреции и ухудшение кровоснабжения самым печальным образом сказываются на состоянии местного иммунитета. Снижается защитная способность дыхательных путей согревать вдыхаемый воздух, увлажнять и очищать от взвешенных в нем частиц, бактерий и вирусов. Как следствие, вирусные агенты легко проникают в глотку и нижние дыхательные пути – бронхи и легочную ткань.

Пневмония как осложнение гриппа у пожилых людей наблюдается в два раза чаще, чем у людей молодого возраста. И только у каждого десятого пациента она проходит в легкой форме – большинство же случаев требует госпитализации и длительной терапии. Воспаление легких у людей старше 60 лет нередко сопровождается возникновением дыхательной недостаточности с характерным цианозом и одышкой.
Грипп и другие респираторные вирусы могут активировать условно-патогенную флору и хроническую персистирующую вирусную инфекцию (вирус Эпштейна-Барра, простого герпеса, цитомегаловирус и пр. ), что приводит к развитию осложнений и обострению хронических заболеваний, «букет» которых неизбежно собирается к определенному возрасту. Пациенты с ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом, эмфиземой, астмой, и другими хроническими соматическими заболеваниями отмечают ухудшение общего состояния, подтверждающееся клиническими анализами. Серьезность декомпенсации хронических дисфункций на определенном этапе может намного превысить тяжесть симптоматики ОРВИ и потребовать гораздо более длительного срока терапии, чем потребовалось бы для своевременного лечения респираторного инфекционного заболевания.

На фоне ослабленного иммунитета классические признаки интоксикации при гриппе у пожилых людей могут принимать крайние формы и требовать принятия экстренных мер.

Трудности терапии респираторных инфекций у коморбидных пациентов

Учитывая серьезность последствий гриппа и ОРВИ у пациентов пожилого и старческого возраста, лечащим врачам необходимо подойти к подбору адекватной терапии самым внимательным образом. Подбор медикаментозных средств часто крайне затруднен из-за большого количества сопутствующих патологий и побочных эффектов классических средств.

Больные старше 60 лет обычно постоянно принимают ряд препаратов для лечения хронических заболеваний, взаимодействие которых с противовирусными и симптоматическими средствами также необходимо принимать во внимание.

На этом фоне подбор грамотных профилактических и терапевтических мер выглядит совершенно необходимой, но сложной задачей.
Международные клинические рекомендации по ведению пациентов с гриппом включают препараты прямого противовирусного действия (ингибиторы нейраминидазы) [1]. Средства адамантанового ряда (амантадин, римантадин) более не рекомендуются к применению вследствие высокого уровня резистентности к ним. Ингибиторы нейраминидазы (занамивир, озельтамивир) избирательно действуют на вирусы гриппа А и В, не влияя на репликацию других возбудителей ОРВИ, и имеют побочные эффекты в виде раздражения носоглотки, рвоты и тошноты [2].

(Имея дело с пожилыми людьми следует также учитывать финансовый аспект: не каждый пенсионер может позволить себе дорогое противовирусное средство. Больной скорее откажется его покупать, понадеявшись на «авось», что в данном возрасте недопустимо и очень опасно).
Высокую клиническую эффективность при ОРВИ и гриппе доказали препараты интерферонового ряда и индукторы синтеза интерферона. Интерферон стимулирует процессы синтеза специфических внутриклеточных белков, нарушающих размножение вирусов, а также препятствует проникновению инфекционных агентов в клетку и ускоряет лизис уже инфицированных [3]. Тем не менее, у пожилых людей интерфероны и их индукторы следует назначать с осторожностью из-за риска гиперстимуляции, возникновения атопических явлений и потенциальной онкогенности [4].

В последние годы ведется активный поиск препаратов с благоприятным профилем безопасности, способных бороться не только с гриппом, но и с другими респираторными вирусами, одновременно улучшая противовирусный иммунный ответ организма. Наиболее перспективным качеством такой группы средств является способность улучшать взаимодействие интерферона с его рецептором без потенциального риска гиперпродукции эндогенного интерферона. Такими свойствами обладают препараты Эргоферон и Анаферон.

Механизм действия и преимущества препаратов

В состав Анаферона и Эргоферона входят аффинно очищенные антитела к ИФН-у в релиз-активной форме (РА АТ). Основой для создания этого инновационного класса противовирусных средств послужили исследования, показавшие, что РА АТ к ИФН-у меняют пространственную структуру молекулы интерферона, благодаря чему повышается эффективность связывания его с рецептором, увеличивается функциональная активность фагоцитов и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Влияние препаратов на продукцию эндогенных интерферонов зависит от присутствия вируса в организме, по мере выведения вирусных частиц включаются естественные регуляторные механизмы, и синтез интерферона уменьшается. Это позволяет избежать гиперстимуляции или гипореактивности системы интерферона. Таким образом, Эргоферон и Анаферон можно назначать не только в фазу активной репликации вируса, но на любом этапе болезни, а также в целях профилактики [5,6]. Эргоферон также содержит РА АТ к CD-4 и гистамину, и таким образом оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное и антигистаминное действие [5].

Назначение препаратов на основе РА АТ позволит максимально снизить необходимость в приеме симптоматических средств, и таким образом уменьшить нагрузку на печень и риск лекарственного взаимодействия со средствами терапии хронических заболеваний.

Клинический опыт

Эффективность Эргоферона была доказана в ряде рандомизированных клинических исследований, в которых участвовали также пожилые пациенты с сопутствующими заболеваниями сердечной-сосудистой, дыхательной, пищеварительной, мочеполовой систем.
    • Работа 2011-2012 гг показала, что у пожилых пациентов с ХОБЛ интоксикационные и катаральные симптомы ОРВИ на фоне приема Эргоферона отступали на 1-2 сутки без назначения антибиотиков [7]. Препарат хорошо переносился пациентами и его прием отлично сочетался с базисной терапией основного заболевания.
    • Исследование Яковлевой Е. Е продемонстрировало быстрое купирование на фоне применения Эргоферона симптомов инфекции и отсутствие нежелательных реакций, в том числе обострений основного заболевания у амбулаторных пациентов с ОРВИ и сопутствующей внелегочной патологией [8].
    • Описан положительный опыт применения Эргоферона у пациентов кардиологического профиля и пациентов со злокачественными новообразованиями. Применение препарата способствовало разрешению симптомов ОРВИ и не сопровождалось нежелательными реакциями [9].
    • Также были получены убедительные данные эффективности Эргоферона при лечении осложнений ОРВИ [10]. При включении препарата в комплексную терапию внебольничных пневмоний, развившихся после простудных явлений, уменьшалась продолжительность симптомов, сокращалась длительность антибактериальной терапии и срок госпитализации. Благоприятный профиль безопасности был подтвержден стабильностью лабораторных показателей на фоне лечения.
Таким образом, препараты на основе РА АТ к ИФН-у можно с уверенностью рекомендовать пожилым пациентам с коморбидной патологией. Эргоферон и Анаферон, благодаря сразу нескольким терапевтическим эффектам, позволяют сократить лекарственную нагрузку на организм. Их можно безопасно принимать в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе при осложнениях ОРВИ или обострениях хронической патологии.

Источники литературы

1. National Institute for Communicable Diseases. Influenza NICD Recommendations for the diagnosis, prevention,management and public health response.Influenza guidelines 25.05.2017.
2. Ершов Ф.И. Антивирусные препараты: Справочник. 20-е изд. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006. Ershov F.I. [Antivirals]: A Handbook. 20 ed. — M .: GEOTAR Media 2006. (In Russ.)
3. Савенкова М.С. Диагностика и лечение гриппа у детей. Детские инфекции. 2016;1;48-53
4. Taniguchi K, Petersson M, Höglund P et al. Interferon gamma induces lung colonization by intravenously inoculated B16 melanoma cells in parallel with enhanced expression of class I major histocompatibility complex antigens. Proc Natl Acad Sci USA 1987; 84 (10): 3405-9.
5. Инструкция по медицинскому применению препарата Эргоферон
6. Инструкция по медицинскому применению препарата Анаферон
7. Княжеская Н.П. Новые эффективные методы лечения ОРВИ у пациентов с сопутствующей патологией респираторной системы. Поликлиника. 2012;(3):92-5.
8. Яковлева Е.В. Эргоферон: возможность оптимального комплексного подхода в лечении ОРВИ у взрослых. Рецепт. 2016;2:196-206.
9. Шаповалова Ю.С. Клинико-фармакологическое обоснование и опыт применения инновационного релиз-активного препарата в лечении острых респираторных вирусных инфекций. Справочник поликлинического врача. 2015;2:38-42.
10. Шестакова Н.В. Эффективность и безопасность применения Эргоферона в комплексной терапии внебольничных пневмоний. Доктор.ру. 2012;8(76):44-7.

[Эргоферон и осельтамивир в лечении гриппа: результаты многоцентрового рандомизированного сравнительного клинического исследования]

Узкий диапазон выбора и устойчивость вируса к наиболее распространенным лекарствам требуют поиска и внедрения новых лекарств с доказанной эффективностью и безопасностью для лечения гриппа. Эргоферон — это новое комбинированное лекарство, содержащее высвобождающие активные антитела к интерферону-гамма (анти-IFNgamma), CD4-корецептору и гистамину.Препарат влияет на различные звенья противовирусной защиты и оказывает противовоспалительное действие. Эффективность препарата связана с процессом его производства, в ходе которого многократное снижение начальной концентрации каждого компонента приводит к высвобождению особой высвобождающей активности. Предыдущие экспериментальные исследования показали, что анти-IFNgamma обладает противовирусной активностью против пандемического вируса гриппа A (h2N1) 2009, сравнимой с таковой офосельтамивира (подавление репликации вируса в ткани легких, увеличение продолжительности жизни и снижение смертности лабораторных животных).Целью многоцентрового рандомизированного клинического исследования было сравнение (с осельтамивиром) эффективности и безопасности эргоферона при лечении гриппа у взрослых. 213 больных с гриппоподобными симптомами были обследованы в 8 медицинских центрах России за два эпидемиологических сезона (2010-11 и 2011-12). Критерии включения: первые 48 часов после дебюта; лихорадка> или = 37,8 ° C, хотя бы один общий симптом и хотя бы один респираторный симптом. Быстрая диагностика QuickVue подтвердила грипп у 52 пациентов.23 пациента получали эргоферон по схеме лечения, 29 — осельтамивир (суточная доза 150 мг). Продолжительность лечения 5 дней. Наблюдение за пациентами длилось 7 дней. Первичной конечной точкой был процент пациентов, у которых нормализовалась температура тела за 2-5 дней лечения. Максимальная эффективность эргоферона наблюдалась на второй день лечения: почти половина (48%) пациентов с исходной лихорадкой имела нормальную температуру тела (против 28% у пациентов, получавших осельтамивир).Сравнение двух групп пациентов по утренним и вечерним измерениям температуры тела каждые пять дней лечения Cochran-Mantel-Haenszel выявило значительную разницу между двумя группами (chi2 = 7,1; p = 0,008). Средняя продолжительность лихорадки в группе эргоферона составила 2,3 +/- 1,2 дня, в группе осельтамивира — 2,6 +/- 1,3 дня (эффективность осельтамивира в настоящем исследовании была сопоставима с ранее опубликованными данными). Доля пациентов, получавших жаропонижающие средства из-за гипертермии на второй день лечения, снизилась в 3 раза и составила 17% (против 41% в группе осельтамивира).Выраженность общих и респираторных симптомов (нос / горло / грудная клетка) значительно снизилась на третий день лечения в обеих группах, у большинства пациентов была либо минимальная степень тяжести, либо признаки гриппа отсутствовали. Клиническое улучшение было связано с положительными изменениями качества жизни. Случаев обострения заболевания не зафиксировано. Осложнений, требующих лечения антибиотиками или госпитализации, во время наблюдения не наблюдалось. Не было зарегистрировано нежелательных явлений, связанных с употреблением наркотиков.Отклонений лабораторных показателей не зафиксировано. Эргоферон — новый безопасный препарат для лечения гриппа. Его клиническая эффективность была сопоставима с осельтамивиром. Терапевтический эффект препарата был очевиден по: значительному снижению тяжести заболевания, продолжительности лихорадки и общей токсичности и симптомов респираторного гриппа, снижению процента пациентов с лихорадкой в ​​течение 2 дней. У большинства больных лихорадочный период не превышал 2 суток.

Исследование безопасности и эффективности Эргоферона в лечении гриппа / ОРВИ у амбулаторных больных.- Просмотр полного текста

Целью этого наблюдательного исследования является предоставление дополнительных данных о безопасности и эффективности Эргоферона при лечении гриппа / ОРВИ у взрослых и детей в амбулаторных условиях, включая случаи с отсроченным началом лечения заболевания и у пациентов с аллергией. Рутинная клиническая практика ведения амбулаторных пациентов с ОРВИ должна быть изучена в Азербайджане, Армении, Грузии, Казахстане, Кыргызстане, Монголии, Таджикистане и Узбекистане: демографические характеристики пациентов, продолжительность и сроки лечения с использованием Эргоферона, его безопасность и частота приема дополнительных лекарств.

Объем исследования: 519 врачей общей практики; 8411 пациентов. Медицинские осмотры и анализы проводятся в соответствии с местной амбулаторной клинической практикой, а также местными и международными стандартами медицинского обслуживания.

Данные, которые необходимо собрать и проанализировать после завершения лечения:

• демографические данные (возраст, пол и город проживания)
• степень тяжести заболевания (легкая, средняя или тяжелая)
• сопутствующие заболевания (хронические заболевания ЛОР-органов, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), хронические сердечно-сосудистые заболевания, аллергический ринит / синусит, атопический дерматит / экзема, астма и др.)
• время исчезновения симптомов инфекции (отсутствие лихорадки — температура тела ниже 37.0 ° С), системные симптомы (озноб, головные боли, миалгии, слабость и потеря аппетита), назальные симптомы (заложенность носа / выделения), симптомы гортани (боль в горле и др.) И другие симптомы
• временных точек болезни: начало болезни, первый визит к врачу и начало лечения.
• Симптоматическая терапия (название препарата, дата назначения и дата прекращения приема)
• Терапия бактериальных осложнений (дата назначения противомикробного препарата, название препарата, диагноз, госпитализация или отсутствие необходимости в госпитализации, дата госпитализации)
• серьезных нежелательных явлений (описание события, причинно-следственная связь (связанная / не связанная с Эргофероном), степень тяжести, дата начала и предпринятые действия)
• Оценка эффективности лечения Эргофероном (высокая эффективность: выздоровление / удовлетворительное: улучшение / недостаточное: отсутствие эффекта) — модель наблюдательного исследования: когортное когортное исследование — это наблюдение за результатами в группе лиц, связанных общими характеристиками (острые респираторные вирусные инфекции и использование Эргоферона).

Эффективность и безопасность эргоферона по сравнению с осельтамивиром у взрослых амбулаторных пациентов с инфекцией сезонного вируса гриппа: многоцентровое открытое рандомизированное исследование

Основные моменты

•

Эргоферон аналогичен осельтамивиру с точки зрения эффективности.

•

Эргоферон улучшает качество жизни.

•

Прием Эргоферона не вызывает серьезных побочных эффектов.

Резюме

Цели

Эргоферон — комплексный противовирусный препарат, содержащий высвобождаемые активные формы антител к интерферону гамма, CD4 и гистамину.Ранее сообщалось о его эффективности и безопасности при лечении острых респираторных вирусных инфекций. Целью этого исследования было сравнение Эргоферона и осельтамивира.

Методы

Было проведено многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, у которых был положительный результат теста на антигены гриппа A или B. Всего 156 пациентов были включены в группу лиц, которым назначено лечение; эти пациенты были случайным образом распределены для приема Эргоферона или осельтамивира ( n = 78 в каждой группе).

Результаты

Процент пациентов, достигших нормальной температуры тела (≤37,0 ° С) после 5 дней лечения, существенно не отличался между группами. Средняя продолжительность лихорадки в группах эргоферона и осельтамивира составила 2,1 ± 1,5 дня и 2,3 ± 1,6 дня соответственно ( p = 0,01). Среднее время исчезновения симптомов гриппа составило примерно 3 дня, без существенных различий между группами. Общие показатели качества жизни были одинаковыми в двух группах после 5 дней приема препарата.Частота нежелательных явлений существенно не различалась между группами, а также серьезных нежелательных явлений не было.

Выводы

Эргоферон и осельтамивир были одинаково эффективны и безопасны у взрослых амбулаторных пациентов с инфекцией, вызванной сезонным гриппом A или B.

Регистрация клинического исследования: ClinicalTrials.gov идентификатор NCT01804946

Ключевые слова

Грипп

Эргоферон

Осельтамивир

Выпущенная активность

000 Рекомендуемые статьи Цитирующие статьи 9 (0)

Опубликовано Elsevier Ltd от имени Международного общества инфекционных болезней.

Рекомендуемые артикулы

Цитирующие статьи

Применение лекарственных средств — АНАФЕРОН, АНАФЕРОН ДЛЯ ДЕТЕЙ, ЭРГОФЕРОН — в составе комплексной терапии и профилактики инфекций, вызванных коронавирусами

30.01.2020

В связи с возрастающим интересом и во избежание распространения неверной информации об использовании лекарственных средств АНАФЕРОН, АНАФЕРОН ДЛЯ ДЕТЕЙ, ЭРГОФЕРОН для профилактики и лечения инфекций, вызванных коронавирусами, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ считает необходимым указать:

Новый коронавирус (предварительно названный 2019-nCoV) — это новый штамм семейства коронавирусов, обнаруженный в Ухане (КНР) в конце 2019 года. В результате заражения у людей развивается острая инфекция дыхательных путей.

В настоящее время не существует лекарств для специфической профилактики и лечения вируса 2019-nCoV: разработка таких лекарств еще продолжается.

К началу февраля было обнаружено 7 видов коронавирусов, способных заражать людей, в том числе новый. ⁱ

Современные подходы к профилактике коронавирусной инфекции включают неспецифические превентивные меры (сокращение контактов с пациентами, использование средств личной гигиены, меры по безопасному приготовлению пищи). ⁱⁱ Порядок лечения пациентов с коронавирусной инфекцией зависит от тяжести заболевания и определяется врачом. 29 января 2020 года Минздрав РФ утвердил Временные рекомендации по профилактике, диагностике и лечению коронавирусной инфекции (2019-nCoV). Согласно этим рекомендациям, для лечения инфекций 2019-nCoV можно использовать три препарата: рибавирин, лопинавир / ритонавир и рекомбинантный интерферон бета-1b. Иммунозамещающие и, возможно, иммуномодулирующие препараты могут быть эффективными при начальных проявлениях болезни. ⁱⁱⁱ

МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ проводит исследования эффективности АНАФЕРОНА, АНАФЕРОНА ДЛЯ ДЕТЕЙ и ЭРГОФЕРОНА при лечении различных инфекций, в том числе вызванных коронавирусами. В частности, результаты исследования противовирусной активности АНАФЕРОНА в отношении коронавируса БВРС-КоВ были продемонстрированы на 8-й Европейской иммунологической конференции 29 июня — 01 июля 2017 г. (Мадрид, Испания) ^iv . Данные об эффективности препарата против коронавируса, показанные в доклиническом исследовании, проведенном вирусологами ведущей исследовательской организации в Нидерландах, будут представлены в апреле 2020 года в Париже на ECCMID (30-й Европейский конгресс клинической микробиологии и инфекционных заболеваний). .

Клинические испытания показали, что добавление АНАФЕРОНА ДЛЯ ДЕТЕЙ к стандартной терапии коронавирусной инфекции улучшает время выздоровления и снижает тяжесть заболевания. ^{v vi}

Тем не менее, наши экспериментальные данные и клинические данные, подтверждающие эффективность наших лекарств при лечении различных типов коронавируса, не могут быть напрямую экстраполированы на коронавирус 2019-nCoV, и поэтому мы не можем рекомендовать эти препараты для конкретных профилактика и лечение заболеваний, вызванных вирусом 2019nCoV.

Однако поводов для паники нет: доля коронавирусной инфекции в структуре ОРВИ в целом незначительна. Конец зимы и начало весны обычно отмечаются пиком заболеваемости обычным ОРВИ и гриппом с сезонными вспышками каждые 3-4 года. Около двух миллионов человек ежегодно умирают на планете из-за осложнений от ОРВИ и гриппа. Поэтому считаем необходимым напомнить о важности профилактики и своевременного лечения вирусных инфекций, в том числе применения АНАФЕРОНА, АНАФЕРОНА ДЛЯ ДЕТЕЙ, ЭРГОФЕРОНА.

Эффективность и безопасность этих препаратов неоднократно подтверждена в многочисленных российских и международных рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Согласно результатам, АНАФЕРОН, АНАФЕРОН ДЛЯ ДЕТЕЙ, ЭРГОФЕРОН обладают противовирусной активностью, в том числе против вируса гриппа типа А (h2N1, h4N2, h4N8) и риновируса. По данным НИИ гриппа, в первые 4 недели 2020 года грипп типа А (h2N1, h4N2) также выявляется в России. ^vii

ⁱ https: // www.cdc.gov/coronavirus/types.html

ⁱⁱ https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/advice-for-public

ⁱⁱⁱ Временные рекомендации по профилактике, диагностика и лечение коронавирусной инфекции (2019-nCoV)

^iv Емельянова А.Г. и др., J Clin Cell Immunol 2017, 8: 3 (Suppl) DOI: 10.4172 / 2155-9899-C1-036 Осидак Л.В., Мурадян А .Я., Румель Н.Б., Дриневский В.П. Коронавирусная инфекция (этиология, эпидемиология, клинико-лабораторная характеристика, противовирусная терапия).Пособие для врачей. СПб., 2007: 64p

^vi Дондурей Е.А., Осидак Л.В., Головачева Е.Г., Данини Г.В., Дриневский В. П., Елфимова Ю.В. и другие. Изучение клинической эффективности препарата «Анаферон детский» у детей с коронавирусной инфекцией. Файлы V int. Congr. «Доказательная медицина — краеугольный камень современного здравоохранения». Хабаровск, 2006; 1: 101-105.

^vii http://www.influenza.spb.ru/import/2020_04_ld_ru/file048.pdf

PRIME PubMed | Эффективность и безопасность эргоферона по сравнению с осельтамивиром у взрослых амбулаторных больных с инфекцией сезонного вируса гриппа: многоцентровое открытое рандомизированное исследование

Citation

Rafalsky, Vladimir, et al.«Эффективность и безопасность эргоферона по сравнению с осельтамивиром у взрослых амбулаторных пациентов с сезонной инфекцией вируса гриппа: многоцентровое открытое рандомизированное исследование». Международный журнал инфекционных болезней: IJID: официальное издание Международного общества инфекционных болезней, vol. 51, 2016, с. 47-55.

Рафальский В., Аверьянов А. , Барт Б. и др. Эффективность и безопасность эргоферона по сравнению с осельтамивиром у взрослых амбулаторных больных с инфекцией, вызванной вирусом сезонного гриппа: многоцентровое открытое рандомизированное исследование. Int J Заражение Dis . 2016; 51: 47-55.

Рафальский В., Аверьянов А., Барт Б., Минина Е., Путиловский М., Андрианова Е., Эпштейн О. (2016). Эффективность и безопасность эргоферона по сравнению с осельтамивиром у взрослых амбулаторных больных с инфекцией, вызванной вирусом сезонного гриппа: многоцентровое открытое рандомизированное исследование. Международный журнал инфекционных заболеваний: IJID: официальная публикация Международного общества инфекционных болезней , 51 , 47-55. https: // doi.org / 10.1016 / j.ijid.2016.09.002

Rafalsky V, et al. Эффективность и безопасность эргоферона по сравнению с осельтамивиром у взрослых амбулаторных пациентов с сезонной вирусной инфекцией гриппа: многоцентровое открытое рандомизированное исследование. Int J Infect Dis. 2016; 51: 47-55. PubMed PMID: 27616034.

TY — JOUR
T1 — Эффективность и безопасность эргоферона по сравнению с осельтамивиром у взрослых амбулаторных пациентов с инфекцией, вызванной вирусом сезонного гриппа: многоцентровое открытое рандомизированное исследование.
AU — Рафальский, Владимир,
AU — Аверьянов Александр,
AU — Барт, Борис,
AU — Минина, Елена,
AU — Путиловский Михаил,
AU — Андрианова, Елена,
AU — Эпштейн, Олег,
1-й год — 2016/09/08 /
PY — 2016/07/04 / получено
PY — 2016/08/26 / исправлено
PY — 2016/09/02 / принято
PY — 2016/10/26 / pubmed
PY — 2017/7/27 / medline
PY — 2016/9/13 / entrez
KW — Эргоферон
KW — грипп
KW — Осельтамивир
KW — Выпущенная активность
СП — 47
EP — 55
JF — Международный журнал инфекционных болезней: IJID: официальное издание Международного общества инфекционных болезней
JO — Int J Infect Dis
ВЛ — 51
N2 — ЦЕЛИ: Эргоферон — комплексный противовирусный препарат, содержащий высвобождаемые активные формы антител к интерферону гамма, CD4 и гистамину. Ранее сообщалось о его эффективности и безопасности при лечении острых респираторных вирусных инфекций. Целью этого исследования было сравнение Эргоферона и осельтамивира. МЕТОДЫ. Было проведено многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, у которых был положительный результат теста на антигены гриппа A или B. Всего 156 пациентов были включены в группу лиц, которым назначено лечение; эти пациенты были рандомизированы для приема Эргоферона или осельтамивира (n = 78 в каждой группе).Результаты. Процент пациентов, достигших нормальной температуры тела (≤37,0 ° С) через 5 дней лечения, существенно не отличался между группами. Средняя продолжительность лихорадки в группах эргоферона и осельтамивира составила 2,1 ± 1,5 дня и 2,3 ± 1,6 дня соответственно (p = 0,01). Среднее время исчезновения симптомов гриппа составило примерно 3 дня, без существенных различий между группами. Общие показатели качества жизни были одинаковыми в двух группах после 5 дней приема препарата. Частота нежелательных явлений существенно не различалась между группами, а также серьезных нежелательных явлений не было. ВЫВОДЫ: Эргоферон и озельтамивир были одинаково эффективны и безопасны у взрослых амбулаторных больных с сезонной инфекцией вируса гриппа A или B. РЕГИСТРАЦИЯ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ: идентификатор ClinicalTrials.govNCT01804946.
СН — 1878-3511
UR — https://www.unboundmedicine.com/medline/citation/27616034/efficacy_and_safety_of_ergoferon_versus_oseltamivir_in_adult_outpatients_with_seasonal_influenza_virus_infection:_a_multicenter_open_labized
L2 — https: // linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S1201-9712(16)31157-2
БД — ПРЕМЬЕР
DP — Unbound Medicine
ER —

Эргоферон увеличивает продукцию ИЛ-2 активированными лимфоцитами

13.

Smeets RL, Fleuren WW, He X, Vink PM, Wijnands F, Gorecka M, Klop H, Bauerschmidt S, Garritsen A, Koenen HJ, Joosten I., Boots AM, Alkema W. Профилирование молекулярных путей T. пути передачи сигнала лимфоцитов; Геномные отпечатки Th2 и Th3 определяются TCR и CD28-опосредованной передачей сигналов.BMC Immunol. 2012; 13: 12. DOI: https://doi.org/10.1186/1471-2172-13-12.

Артикул
CAS
PubMed
PubMed Central

Google Scholar

Ведение кашля у пациентов с ХОБЛ

Введение

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — это распространенное, предотвратимое и излечимое заболевание, характеризующееся необратимой или частично обратимой обструкцией дыхательных путей, в первую очередь из-за хронической воспалительной реакции легких, вызванной действием вредных частиц или газов. ^1,2 ХОБЛ — прогрессирующее заболевание, которое приводит к ухудшению качества жизни (КЖ) пациента: снижению переносимости физической активности, ограничениям в повседневной жизни, усиленному кашлю, одышке и нарушениям сна. ³ Уровень распространенности этого заболевания в мире на конец 2019 года составил 384 миллиона случаев. ХОБЛ является причиной смерти 3 миллионов человек ежегодно. ⁴ Согласно исследованию, проведенному Wacker et al (2017), среднегодовые затраты на лечение ХОБЛ на одного пациента в Европе составили 7263 евро.Высокая коморбидность ХОБЛ увеличивает риск серьезных осложнений, ухудшает прогноз и увеличивает стоимость лечения. ⁵

Основные симптомы ХОБЛ включают одышку, кашель, выделение мокроты, хрипы и стеснение в груди. Распространенность симптомов варьируется в зависимости от популяции пациентов и тяжести заболевания. ⁶ Хронический кашель часто является первым симптомом ХОБЛ, он недооценивается пациентами и считается ожидаемым последствием курения и / или воздействия окружающей среды. Помимо поддерживающей терапии, которая направлена ​​на достижение контроля над ХОБЛ, важно сопутствующее лечение, которое направлено на улучшение качества жизни пациента, в том числе путем лечения кашля. При ХОБЛ, как и при других хронических респираторных заболеваниях, очень важно контролировать кашель. Ведение кашля предполагает рациональное использование препаратов, блокирующих кашлевой рефлекс и / или оптимизирующих отхождение мокроты. ⁷

Недавно было обнаружено, что высокие разведения любого вещества, полученные с помощью технологического процесса, а именно повторного разбавления исходного вещества в сочетании с внешним физическим воздействием, обладают способностью изменять активность исходного вещества. ⁸ Высокие разведения следует рассматривать как продукт технологической обработки исходного вещества, а не его малую дозу. Было установлено, что пусковым механизмом действия высоких разведений является их способность вызывать изменения конформации исходного вещества / молекулы-мишени. ⁹

Эффективность и безопасность высоких разведений были клинически доказаны в многочисленных исследованиях, проведенных в соответствии с принципами доказательной медицины. ^10–12

Ренгалин для лечения кашля (ООО НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ) с анти- и прокашлевым действием производится на основе технологически обработанных антител к брадикинину (анти-В), гистамину (анти-Н) и морфину (анти-М).Активные компоненты Ренгалина модифицируют лиганд-рецепторное взаимодействие брадикинина, гистамина и эндогенных опиоидов с их рецепторами. ¹³

Согласно исследованиям in vivo, анти-B снижает количество приступов кашля, вызванных капсаицином и лимонной кислотой. Анти-H модулирует активность рецепторов h2, h3 и h4, снижает проницаемость периферических сосудов, спазм гладких мышц бронхов, выработку слизи и высвобождение гистамина. Целями анти-М являются центры кашлевого рефлекса.Благодаря комплексному влиянию всех компонентов, Ренгалин воздействует на центральные и периферические пути, регулирует кашель, а также уменьшает отек и экссудативное воспаление, что оказывает бронхолитический эффект, снимает отхождение мокроты. ¹³

В данной статье представлены результаты клинического исследования, проведенного для оценки эффективности и безопасности Ренгалина для лечения кашля у пациентов со стабильным течением ХОБЛ.

Материалы и методы

Дизайн исследования

Исследование представляло собой многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование и проводилось в 18 клинических центрах амбулаторной помощи, расположенных в различных городах Российской Федерации, включая Москву, Санкт-Петербург, Рязань, Казань, Челябинск, Барнаул. , Воронеж, Самара и др.Продолжительность обучения составила 32 месяца (с июня 2017 г. по апрель 2019 г.). Исследование было проведено в соответствии с принципами Хельсинкской декларации и надлежащей клинической практики. Это разрешено Минздравом РФ. Исследование было одобрено институциональными наблюдательными советами и Национальным советом по этике. Подписанное информированное согласие было получено от всех участников до включения в исследование.

На этапе скрининга (визит 1) тяжесть кашля оценивалась по «шкале симптомов кашля» (CSS) ^7,14 , оценивающей количество эпизодов и тяжесть кашля в течение последних 24 часов, а также влияние ХОБЛ на измерялась жизнь человека (тест на оценку ХОБЛ, CAT).Компьютерная спирометрия была проведена для оценки объема форсированного выдоха за 1 секунду (FEV ₁ ), форсированной жизненной емкости легких (FVC) и индекса FEV ₁ / FVC. Также был проведен тест на расширение бронхов и определен ОФВ ₁ после расширения бронхов.

В конце скрининга и после включения в исследование на визите 1 (день 1) пациенты были рандомизированы на две группы с использованием автоматической интерактивной системы рандомизации голосовых / веб-ответов, которая генерировала случайные числа в соотношении 1: 1.Пациенты 1-й группы принимали 2 таблетки Ренгалина 2 раза в день в течение 4 недель, пациенты 2-й группы принимали 2 таблетки плацебо 2 раза в день в течение 4 недель. В целях сохранения конфиденциальности каждому пациенту был присвоен персональный код, который не менялся во время исследования. В этом исследовании использовался двойной слепой контроль плацебо. Таблетки Ренгалин и Плацебо выглядели одинаково и обладали схожими органолептическими свойствами. Исследуемый препарат был предоставлен в коробках и упаковках без информации, идентифицирующей действующее вещество. Участники, исследователи, персонал исследовательских центров и группа спонсоров этого проекта не были проинформированы о назначенной исследуемой терапии (Ренгалин или Плацебо) до завершения исследования и закрытия базы данных.

Пациентам была предоставлена ​​дневная карточка, в которой они записывали время приема и дозу исследуемого препарата, отмечали в таблице дневную и ночную тяжесть кашля в соответствии с CSS, записывали название и дозу препаратов для поддерживающей терапии. ХОБЛ.

Каждый пациент находился под наблюдением 4 недели. На 2-м визите (4-я неделя) пациенты были повторно обследованы на предмет тяжести кашля (CSS) и влияния ХОБЛ на их жизнь (CAT).

Жизненно важные функции оценивались в начале и в конце лечения.В ходе исследования оценивали наличие и тип нежелательных явлений (НЯ), их интенсивность (степень тяжести), связь с исследуемым препаратом и исходы.

Критерии включения

В исследование были включены амбулаторные пациенты в возрасте от 40 до 80 лет с ХОБЛ, диагностированной более 12 месяцев назад (в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) 2016 г.), стабильным течением ХОБЛ (отсутствие прогрессирования заболевания в течение ≥6 месяцев), легкая / умеренная / тяжелая степень бронхиальной обструкции (FEV ₁ / FVC <0.7; ОФВ после расширения бронхов ₁ ≥30% от необходимого), тяжесть кашля ≥2 балла (согласно CSS) и стабильные дозы поддерживающей терапии в течение предыдущих 4 недель. Обязательным требованием было использование противозачаточных средств пациентами репродуктивного возраста обоего пола во время исследования и через 30 дней после его завершения.

В исследование не были включены пациенты с ранее диагностированными внутри- и внегрудными причинами кашля (например, астма, злокачественное новообразование легких, туберкулез, саркоидоз, дефицит α1-антитрипсина, бронхоэктазы, муковисцидоз, интерстициальные заболевания легких, хронический аллергический ринит, гастроагирит) рефлюксная болезнь, прием ингибиторов АПФ, заболевания верхних дыхательных путей и др.), Обострение ХОБЛ, острая респираторная инфекция верхних и / или нижних дыхательных путей, кашель из-за приема пищи, очень серьезное ограничение воздушного потока, изменение поддерживающей терапии (в течение предыдущих 4 недель), кровохарканье, инсульт в анамнезе (в течение предыдущих 3 недель), месяцев), острые сердечно-сосудистые или неврологические заболевания (в течение предыдущих 36 или 3 месяцев соответственно), онкологические заболевания, психические заболевания, хронические заболевания почек (класс C3-5 A3), печеночная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью), с индекс массы тела ≤18 кг / м ² или ≥40 кг / м ² .Пациенты с ожидаемым прекращением курения в течение следующих 4 недель (для курильщиков) или с непереносимостью любого из компонентов лекарственных препаратов, использованных в исследовании, или принимающих рекреационные наркотики, не включались.

В процессе лечения пациенты получали поддерживающую терапию ХОБЛ, включающую антихолинергические препараты, β ₂ -агонисты, ингаляционные кортикостероиды (ИКС), метилксантины и их комбинации. За четыре недели до включения в исследование, а также во время исследования были запрещены к применению следующие препараты: отхаркивающие средства, муколитики, средства от кашля и их комбинированные препараты, фенспирид, икатибант, антигистаминные препараты для системного применения, препараты от простуды, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и др. их комбинации, глюкокортикоиды для системного применения, миорелаксанты центрального действия, антибактериальные препараты для системного применения и препараты с раздражающим или подавляющим действием на кашлевой центр (в том числе в качестве побочного эффекта).

Описание медицинского вмешательства

Ренгалин или плацебо назначали по 2 таблетки два раза в день (за 15–30 минут до еды или через 15–30 минут после еды) в течение 4 недель. Соблюдение пациентом режима приема исследуемого препарата определялось путем расчета предписанных таблеток, возвращенных при последнем посещении, по формуле N = (Q _выдано — Q _{вернуло} ) / Q _{требуется} × 100%, где N — оцененное значение. уровень соблюдения режима лечения, Q _выдано — количество таблеток, выданных пациенту, Q _{возвращено,} — количество таблеток, возвращенных пациентом, а Q _{— необходимое} — количество таблеток, которые пациент должен был принять во время весь период лечения согласно схеме лечения.

Первичной конечной точкой эффективности был процент пациентов, ответивших на лечение в течение 4 недель. Критерием ответа было снижение общего балла по шкале CSS на ≥1 балл по сравнению с исходным уровнем.

Вторичными конечными точками были динамика выраженности кашля, процент пациентов со снижением тяжести кашля на 50% после 4 недель лечения, изменение выраженности клинических признаков ХОБЛ (по данным CAT) и процент пациентов без Обострение ХОБЛ в течение 4 недель лечения.

Методы оценки и результаты лечения

Для оценки степени кашля использовалась 6-балльная шкала CSS (0 баллов — нет кашля, 5 баллов — сильный кашель). ^7,14 Начальные и окончательные общие баллы по степени тяжести кашля были определены врачом / пульмонологом на основе баллов дневного и ночного кашля в течение предыдущих 24 часов.

Влияние ХОБЛ на повседневную жизнь оценивалось с помощью опросника CAT. ¹ Суммарный балл ≤10 указывает на незначительное влияние, 11–20 баллов — умеренное, 21–30 баллов — сильное и 31–40 — очень сильное влияние ХОБЛ на жизнь пациента.

На этапе скрининга компьютерную спирометрию проводили по общепринятой методике с оценкой исходного параметра ОФВ ₁ / ФЖЕЛ и постбронхиального ОФВ ₁ . Также учитывались результаты ранее проведенных исследований за последние 3 месяца.

Обострение ХОБЛ определялось как острое событие, характеризующееся ухудшением состояния (увеличение тяжести респираторных осложнений за пределами дневных нормальных колебаний) в течение 2–3 дней и более.

Статистический анализ

Оценка размера выборки для анализа эффективности проводилась исходя из предположения, что разница между долей пациентов, ответивших на лечение в группе Ренгалина и группе плацебо, будет не менее 0,2 в пользу Ренгалина. Размер ошибки I типа будет не более 0,05, ошибки II типа — не более 0,2.

Минимальный требуемый размер для каждой группы составлял 95 пациентов. Таким образом, в исследование должны были быть включены не менее 238 пациентов с учетом установленного коэффициента отсева на уровне 20%.

Анализ данных выполняли с использованием SAS 9.4 (SAS Institute Inc., Кэри, Северная Каролина). Точный тест Фишера и G-тест использовались для сравнения пропорций в двух группах. Тест Стьюдента t или критерий Вилкоксона использовался для непрерывных переменных в зависимости от результата теста нормальности Шапиро-Уилкса; продольные данные в двух группах были проанализированы с помощью двухфакторного дисперсионного анализа для повторных измерений (Repeated Measures ANOVA, PROC MIXED).

Результаты исследования

Характеристики участников исследования

Всего в исследование были включены и рандомизированы 238 пациентов.Девять пациентов были исключены из полной анализируемой выборки (FAS) по следующим причинам: 8 пациентов были включены по ошибке, не отвечая критериям включения или не отвечая критериям включения (n = 5 в группе Ренгалина; n = 3 в группе плацебо), и 1 пациент не принимал ни одной дозы исследуемого препарата (n = 1 в группе плацебо). Остальные участники (n = 229) составили набор для анализа намерения лечиться (ITT), в том числе 116 в группе Ренгалина и 113 в группе плацебо. Анализ безопасности был проведен у всех рандомизированных пациентов, получивших хотя бы одну дозу Ренгалина (n = 121) или плацебо (n = 116).

Семь пациентов были исключены из анализа по протоколу (PP) по разным причинам. Популяция, использованная для анализа PP, включала 222 пациента (n = 112 в группе Ренгалина; n = 110 в группе плацебо; результаты анализа PP показаны в квадратных скобках). Схема пациента показана на рисунке 1.

Пациенты в двух группах не различались по демографическим (таблица 1) и исходным клиническим характеристикам (таблица 2).Пациенты обеих групп имели кашель, который снижал их повседневную активность и / или нарушал сон ночью. Исходная тяжесть кашля составила 4,2 ± 1,4 [4,2 ± 1,4] балла в группе Ренгалина и 4,1 ± 1,4 [4,1 ± 1,4] балла в группе плацебо (р = 0,82 [p = 0,10]). Среднее значение суммарного балла по опроснику CAT составило 19,9 ± 6,8 [19,8 ± 6,6] в группе Ренгалина и 20,3 ± 6,6 [20,3 ± 6,7] в группе плацебо (р = 0,67 [p = 0,61]), что свидетельствует о наличии ХОБЛ. умеренное / сильное влияние на повседневную жизнедеятельность пациентов обеих групп.

Большинство пациентов (80,2 [83,0]% группы Ренгалина и 81,4 [82,7]% группы плацебо) имели сопутствующие нарушения, включая артериальную гипертензию (64,7 [67,0]% и 61,1 [60,9]%), болезни сердца. (28,4 [29,5]% и 29.2 [29,1]%), заболевания опорно-двигательного аппарата (15,5 [16,1]% и 18,6 [19,1]%), эндокринные заболевания, нарушения питания и обмена веществ (15,5 [16,1]% и 11,5 [11,8]%), заболевания желудочно-кишечного тракта (11,2 [11,6]% и 15,9 [16,4]%), заболевания гепатобилиарной системы (6,0 [6,3]% и 7,1 [6,4]%), заболевания нервной системы (6,0 [6,3]% и 14,2 [14,4]%) и офтальмологические заболевания. болезни (7,8 [8,0]% и 7,1 [7,3]%).

Пациенты обеих групп получали препараты для поддерживающей терапии: холинолитики, агонисты бета-2-адренорецепторов, ИКС и их комбинации.Пациенты принимали препараты для лечения сопутствующих заболеваний, в том числе блокаторы кальциевых каналов (30,2 [28,6]% пациентов группы Ренгалин и 31,0 [30,0]% пациентов группы плацебо), антагонисты рецепторов ангиотензина (19,8 [17,9]% и 15,9 [15,5]%). ), бета-адреноблокаторы (9,5 [9,8]% и 7,1 [6,4]%), диуретики (6,9 [7,1]% и 3,5 [2,7]%), агонисты имидазолиновых рецепторов (3,4 [3,6]% и 3,6 [3,6]%). ), статины (14,7 [15,2]% и 13,3 [12,7]%), антиагреганты (19,8 [17,9]% и 19,5 [16,4]%) и пероральные гипогликемические средства (6.0 [6,3]% и 5,3 [5,5]%).

Группы не различались по количеству сопутствующих заболеваний (р = 0,87 [p = 1,00]) и применению препаратов для сопутствующего лечения (р = 1,00 [p = 1,00]).

Уровень приверженности пациентов назначенному лечению составил 97,3 ± 11,7 [97,6 ± 6,4]% в группе Ренгалина и 97,7 ± 12,0 [98,5 ± 7,9]% в группе плацебо (p = 0,22 [р = 0,18]).

Результаты исследования

Оценка эффективности

Доля пациентов, ответивших на лечение Ренгалином, составила 83 человека.6 [85,7]% (против 72,6 [72,7]% в группе плацебо) (рис. 2). Доля пациентов с клинически значимым улучшением кашля была значительно выше в группе Ренгалина, чем в группе плацебо (р = 0,0422 [p = 0,0163]).

После 4 недель лечения Ренгалином общий балл CAT снизился на 3,3 ± 4.2 [3,6 ± 3,9] балла (по сравнению с 2,5 ± 4,1 [2,5 ± 4,2] в группе плацебо) (таблица 3, рисунок 3). Разница (дельта) между группами составила 0,79 ± 4,16 [1,04 ± 4,02] балла, что по данным PP-анализа было статистически значимым ([р = 0,0416]).

Уменьшение тяжести кашля на 50% или более после 4 недель лечения наблюдалось у 42,2 [43,8]% пациентов из группы Ренгалина (по сравнению с 32,7 [32,7]%) в группе плацебо (p = 0,14 [p] = 0,09]).

Ни одна из групп не различалась по количеству пациентов без обострения ХОБЛ (р = 1,00 [p = 1,00]).

Оценка безопасности

Всего за время лечения и наблюдения было зарегистрировано 16 НЯ у 13 (10,7%) пациентов группы Ренгалина и 12 НЯ — у 12 (10.3%) Участники группы плацебо. Частотный анализ с использованием точного критерия Фишера не показал статистически значимых различий между количеством пациентов с НЯ в двух группах (p = 1.000).

Желудочно-кишечные симптомы (тошнота, n = 3; сухость во рту, n = 1), расстройства нервной системы (головная боль, n = 3; головокружение, n = 1), повышение артериального давления (n = 1), ринорея (n = 1) в группе Ренгалина выявлены затруднения отхаркивания (n = 1), ухудшение зрения (n = 1) и шум в ушах при пробуждении (n = 1).

В группе Ренгалина зарегистрировано два серьезных НЯ (СНЯ): грипп типа А (n = 1) и обострение ХОБЛ (n = 1).СНЯ не были связаны с исследуемым препаратом, пациенты получали адекватное лечение, в первом случае результаты были выздоровлением, а во втором — улучшением. Одно СНЯ было в группе плацебо (инфаркт миокарда с летальным исходом).

В группе Ренгалина 14 (87,5%) НЯ были легкими, 1 (6,25%) — умеренными и 1 (6,25%) — тяжелыми. НЯ в группе плацебо были легкими (n = 11 (91,7%)) и тяжелыми (n = 1 (8,3%)). Причинно-следственная связь между НЯ и Ренгалином, по мнению врачей-исследователей, в 81 году не обнаружена.В 25% (n = 13) случаев было сомнительным в 6,25% (n = 1) и было возможным в 12,5% (n = 2). НЯ, связанных с исследуемым препаратом, не было зарегистрировано. Частотное распределение тяжести НЯ (p = 1,00) и значимость причинно-следственной связи с препаратом (p = 1,00) не различались в обеих группах.

В ходе исследования не было случаев взаимодействия Ренгалина с поддерживающими препаратами ХОБЛ (холинолитиками, агонистами бета-2-адренорецепторов короткого и длительного действия, ИКС), а также с препаратами, применяемыми для сопутствующей терапии, в том числе с антагонистами рецепторов ангиотензина, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, диуретики, агонисты имидазолиновых рецепторов, статины, антиагреганты, пероральные гипогликемические препараты, нитраты и препараты с нитратоподобными свойствами, альфа-адреноблокаторы, нейропротекторные препараты, ноотропы, комбинированные пероральные контрацептивы.

Таким образом, лечение хорошо переносилось пациентами и имело высокую степень приверженности.

Обсуждение

Это исследование продемонстрировало, что добавление Ренгалина к поддерживающей терапии ХОБЛ приводит к клинически значимому уменьшению тяжести кашля. Процент пациентов с более низкой общей оценкой кашля был статистически значимо выше в группе Ренгалина по сравнению с группой плацебо.

Эффект плацебо при лечении кашля является обычным явлением. В обзоре Рона Эклза (2020) в некоторых клинических испытаниях было показано, что воспринимаемый ответ на плацебо у пациентов с острым кашлем достигает 85%. ¹⁵ В нашем исследовании эффект плацебо также был значительным (у 72,6 [72,7]% пациентов отмечалось клинически значимое улучшение кашля). Однако процент пациентов, ответивших на лечение, был более значительным в группе Ренгалина, чем в группе плацебо.

Одна из терапевтических целей лечения кашля — улучшение качества жизни. В нашем исследовании мы показали, что дополнительная терапия Ренгалином значительно снижает влияние ХОБЛ на качество жизни пациентов. Это было доказано снижением общего балла по опроснику CAT.Статистически значимые различия были обнаружены по данным PP-анализа, т. Е. У пациентов, получивших полный курс лечения Ренгалином в сочетании с поддерживающей терапией. Результаты ITT-анализа, который включал всех рандомизированных пациентов, которые начали, но не завершили лечение в соответствии с протоколом, не достигли статистической значимости.

Смит и Вудкок в обзоре (2006) отметили, что кашель независимо связан с инвалидностью при ХОБЛ. Необходимы улучшенные показатели результатов кашля, лучшее понимание кашля в естественном течении ХОБЛ и его важность для пациентов. ¹⁶ Пьер-Реджис Бургель, редактор Европейского респираторного журнала, в 2012 году выдвинул гипотезу о том, что хронический кашель и выделение мокроты могут быть клиническим фенотипом ХОБЛ. ¹⁷ Общенациональное многоцентровое когортное исследование (KOCOSS) показало, что хронический кашель связан с более низким ОФВ1 и диффузионной способностью легких по угарному газу, более тяжелой одышкой, ухудшением качества жизни и хроническим кашлем является независимым фактором риска в будущем. обострения ХОБЛ. ¹⁸ Питер М.А. Калверли в обзоре (2013) утверждает, что «оценка и лечение кашля должны занимать более видное место в клиническом ведении ХОБЛ». ¹⁹ Таким образом, лечение кашля является сложной задачей для пульмонолога и других врачей, которые лечат пациентов с ХОБЛ.

Продолжительный кашель при ХОБЛ вызывается гиперсекрецией слизи, связанной с метаплазией слизистой оболочки, и увеличением количества бокаловидных клеток в ответ на раздражение, вызванное табачным дымом. Гиперсекреция мокроты и изменение ее реологических характеристик приводят к увеличению вязкости, замедлению бронхиальной секреции и дискинезии мерцательного эпителия. Эти изменения способствуют микробной колонизации, обострению воспаления и бронхиальной обструкции, а также формированию окислительного стресса. ¹ Одна из основных задач терапии ХОБЛ — влиять на эти патогенетические процессы. Муколитические препараты, в первую очередь обладающие антиоксидантными свойствами, используются для борьбы с кашлем при ХОБЛ. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях эрдостеин снижал частоту и продолжительность обострений. ^20,21 Систематический обзор результатов 34 исследований, в которых участвовали 9367 участников с хроническим бронхитом или ХОБЛ, продемонстрировал, что муколитическая терапия может уменьшить количество обострений и положительно повлиять на качество жизни пациентов.Такая симптоматическая терапия может стать прекрасным дополнением к поддерживающей терапии для пациентов с частыми обострениями и плохим качеством жизни. ²²

Однако симптомы гиперсекреции слизи обнаруживаются не у всех пациентов с кашлем при ХОБЛ. В настоящее время остается актуальным выявление корреляции между ХОБЛ и синдромом гиперчувствительности при кашле (повышенная реакция афферентных нервных окончаний на химическое или механическое раздражение). Не следует исключать роль гиперчувствительного кашлевого ответа в патогенезе кашлевого рефлекса у пациентов с ХОБЛ. ²³ В исследовании пациентов с ХОБЛ была обнаружена усиленная реакция кашля на капсаицин. ²⁴ Таким образом, можно влиять на чувствительность рецепторов кашля, чтобы уменьшить тяжесть кашля.

Терапевтические эффекты Ренгалина обусловлены его модифицирующим действием на взаимодействия опиоидных, гистаминовых и брадикининовых лигандов с рецепторами. Ренгалин снижает возбудимость кашлевого центра, а также снижает болевые сигналы с периферии за счет ингибирования высвобождения таких веществ из ткани и плазмы, как гистамин, брадикинин и простагландины. ¹³

Однако мы столкнулись с большой изменчивостью данных по количеству вторичных конечных точек. Несмотря на значительное снижение средней общей оценки симптомов кашля в группе Ренгалина, существенных различий между группами не было. У более чем 40% пациентов, принимавших Ренгалин вместе с поддерживающей терапией, тяжесть кашля уменьшилась в 2 раза и более, но, как и в предыдущей конечной точке, различия не были статистически значимыми. Вероятно, это было связано с широким диапазоном данных снижения общей оценки симптомов кашля, для которой стандартное отклонение было в несколько раз выше, чем значение дельты.

Значимого влияния комбинированной терапии на частоту обострений ХОБЛ не наблюдалось.

Результаты, полученные в ходе исследования, показывают безопасность применения Ренгалина у пациентов с ХОБЛ. Низкая частота НЯ в группе Ренгалина, которая существенно не отличалась от таковой в группе плацебо, подтверждает благоприятный профиль безопасности препарата.

Таким образом, результаты данного исследования подтверждают необходимость лечения кашля у пациентов с ХОБЛ. Воздействие комбинированного препарата на различные части патогенеза кашлевого рефлекса в течение 4 недель уменьшало тяжесть кашля и связанное с ним качество жизни для большинства пациентов, что позволяет достичь терапевтических целей для пациентов с ХОБЛ.

Ограничения исследования

В исследовании препарат применялся в дополнение к поддерживающей терапии ХОБЛ, в которую входили холинолитики, агонисты β _2-, ИКС и их комбинации. Поэтому оценить эффект монотерапии Ренгалином не представлялось возможным. В исследование не включались пациенты с обострением ХОБЛ и прогрессированием заболевания за последние 6 месяцев.

Заключение

Результаты исследования показали эффективность и безопасность Ренгалина у пациентов со стабильной ХОБЛ и стойким кашлем, несмотря на стабильные дозы поддерживающей терапии в соответствии с рекомендациями GOLD.Реакция на добавку Ренгалина к поддерживающей терапии в течение 4 недель была у большинства пациентов, и это значительно снизило степень влияния ХОБЛ на качество жизни пациента. Пациенты с ХОБЛ хорошо переносили Ренгалин и демонстрировали высокий уровень приверженности к терапии.

Сокращения

НЯ, нежелательные явления; CAT, оценочный тест на ХОБЛ; ХОБЛ, хроническая обструктивная болезнь легких; CSS, шкала степени тяжести кашля; ФАС, полный набор анализов; FEV ₁ , объем форсированного выдоха за 1 секунду; ФЖЕЛ, форсированная жизненная емкость легких; GCP — надлежащая клиническая практика; GOLD, Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких; ИКС, ингаляционные кортикостероиды; ITT, намерение лечить; ПП, по протоколу; SAE — серьезное нежелательное явление; САС-9.4, система статистического анализа-9.4.

Заявление об обмене данными

Данные, использованные для подтверждения результатов этого исследования, включены в статью. Никаких дополнительных данных нет.

Финансирование

Исследование финансировалось ООО НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ. Ренгалин — препарат, производимый и реализуемый ООО НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ. ООО НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ имеет патент на Ренгалин.

Раскрытие

Авдеев С.Н., д.м.н., профессор Визель А.А., д.м.н., профессор, Абросимов В.Н., д.м.н., профессор, Игнатова Г.Л., д.м.н., профессор, Хамитов Р.Ф., д.м.н., профессор, Михайлусова М.П., ​​д.м.н., Шаповалова Ю.С., д.м.н. , Д.м.н., Павлыш Е.Ф., д.м.н., Трофимов В.И., д.м.н., профессор, Емельянов А.В., д.м.н., профессор, Мартыненко Т.И., д.м.н., профессор, Мартыненко В.А., д.м.н., Костина Н.Е., д.м.н. К.м.н., Чижов Д.А., к.м.н., Чижова О.Ю., к.м.н., профессор, Кузубова Н.А., к.м.н., Макова Е.В., к.м.н., и Макарова Е.В., к.м.н., получили исследовательский грант от Материя Медикал Холдинг провести клиническое испытание Ренгалина, упомянутого в этой статье.Авторы не сообщают о других конфликтах интересов в этой работе.

Список литературы

1. Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких. Глобальная стратегия диагностики, лечения и профилактики ХОБЛ; 2020 [Интернет]. Доступно по адресу: https://goldcopd.org/gold-reports/. По состоянию на 10 декабря 2019 г.

2. Миравитлес М., Рибера А. Понимание влияния симптомов на бремя ХОБЛ. Respir Res . 2017; 18 (1): 67. DOI: 10.1186 / s12931-017-0548-3

3.Джонс П. В., Брюссель Г., Даль Негро Р. В. и др. Ориентированная на пациента оценка ХОБЛ в первичной медико-санитарной помощи: опыт перекрестного исследования качества жизни, связанного со здоровьем, в Европе. Prim Care Respir J . 2012. 21 (3): 329–336. DOI: 10.4104 / pcrj.2012.00065

4. Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких. Всемирный день легких; 25 сентября 2019 г. Доступно по адресу: https://goldcopd.org/world-lung-day-2019-respiratory-groups-unite-to-call-for-healthy-lungs-for-all/. По состоянию на 16 апреля 2021 г.

5. Вакер М.Э., Китцинг К., Йоррес Р.А. и др. Вклад симптомов и сопутствующих заболеваний в экономические последствия ХОБЛ: анализ немецкой когорты COSYCONET. Int J Chronic Obstr Pulm Dis . 2017; 12: 3437. DOI: 10.2147 / COPD.S141852

6. Миравитлес М., Ворт Х, Солер Каталония Дж. Дж. И др. Наблюдательное исследование для характеристики 24-часовых симптомов ХОБЛ и их взаимосвязи с результатами, сообщаемыми пациентами: результаты исследования ASSESS. Respir Res . 2014; 15 (1): 122.DOI: 10.1186 / s12931-014-0122-1

7. Чучалин А.Г., Абросимов В.Н., Кашель М. ГЕОТАР-медиа; 2016: 160. (на рус. яз.).

8. Эпштейн О. Гипотеза пространственного гомеостаза. Симметрия . 2018; 10 (4): 103. DOI: 10.3390 / sym10040103

9. Тарасов С.А., Горбунов Е.А., Дон Е.С. и др. Понимание механизма действия сильно разбавленных биопрепаратов. Дж Иммунол . 2020; 205 (выпуск 5): 1345–1354. DOI: 10.4049 / jimmunol.2000098

10. Рафальский В., Аверьянов А., Барт Б. и др.Эффективность и безопасность эргоферона по сравнению с осельтамивиром у взрослых амбулаторных больных с инфекцией, вызванной вирусом сезонного гриппа: многоцентровое открытое рандомизированное исследование. Int J Заразить Дис . 2016; 51: 47–55. DOI: 10.1016 / j.ijid.2016.09.002

11. Мкртумян А., Романцова Т., Воробьев С. и др. Эффективность и безопасность дополнительной терапии Subetta при сахарном диабете 1 типа: результаты многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования. Центр лечения диабета, клиническая практика .2018; 142: 1–9. DOI: 10.1016 / j.diabres.2018.04.044

12. Пушкарь Д., Винаров А., Спивак Л. и др. Эффективность и безопасность Афалазы у мужчин с симптоматической доброкачественной гиперплазией предстательной железы с риском прогрессирования: многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование. Cent European J Urol . 2018; 71 (4): 427–435. DOI: 10.5173 / ceju.2018.1803

13. Инструкция по медицинскому применению, Ренгалин; 2020. Доступно по адресу: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=f60f62e6-18b2-43f2-83e4-1c97742f0eba&t=.По состоянию на 20 апреля 2020 г.

14. Hsu JY, Stone RA, Logan-Sinclair RB, Worsdell M, Busst CM, Chung KF. Частота кашля у пациентов с постоянным кашлем: оценка с использованием 24-часового амбулаторного регистратора. Евро Респир J . 1994. 7 (7): 1246–1253. DOI: 10.1183 / 0

36.94.07071246

15. Экклс Р. Мощный эффект плацебо при кашле: актуальность для лечения и клинических испытаний. Легкое . 2020; 198 (1): 13–21. DOI: 10.1007 / s00408-019-00305-5

16. Смит Дж., Вудкок А.Кашель и его значение при ХОБЛ. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis . 2006. 1 (3): 305–314. DOI: 10.2147 / copd.2006.1.3.305

17. Burgel P-R. Хронический кашель и выделение мокроты: клинический фенотип ХОБЛ? Евро Респир J . 2012; 40 (1): 4–6. DOI: 10.1183 / 0

36.00022412

18. Ку HK, Park SW, Park JW, et al. Хронический кашель как новый фенотип хронической обструктивной болезни легких. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis . 2018; 13: 1793–1801. DOI: 10,2147 / ХОБЛ.S153821

19. Калверли PM. Калверли: кашель при хронической обструктивной болезни легких: важно ли это и каковы эффекты лечения? Кашель . 2013; 9 (1): 17. DOI: 10.1186 / 1745-9974-9-17

20. Dal Negro RW, Wedzicha JA, Iversen M, et al. Влияние эрдостеина на частоту и продолжительность обострений ХОБЛ: исследование ВОССТАНОВЛЕНИЕ. Евро Респир J . 2017; 50 (4): 1700711. DOI: 10.1183 / 13993003.00711-2017

21. Rogliani P, Matera MG, Page C, Puxeddu E, Cazzola M, Calzetta L.Профиль эффективности и безопасности муколитических / антиоксидантных средств при хронической обструктивной болезни легких: сравнительный анализ эрдостеина, карбоцистеина и N-ацетилцистеина. Respir Res . 2019; 20 (1): 104. DOI: 10.1186 / s12931-019-1078-y

22. Пул П., Чонг Дж., Кейтс С.Дж. CD001287 Кокрановская база данных систематических обзоров. Муколитические агенты в сравнении с плацебо при хроническом бронхите или хронической обструктивной болезни легких. Кокрановская база данных Syst Rev . 2019. doi: 10.1002 / 14651858.CD001287

23. Чикина С.Ю. Синдром гиперчувствительности кашля. Пульмонология . 2015; 25 (2): 224–228. (на рус. яз.). DOI: 10.18093 / 0869-0189-2015-25-2-224-228

24. Белвиси М.Г., Биррелл М.А., Халид С. и др. Нейрофенотипы при заболеваниях дыхательных путей. Выводы из исследований трансляционного кашля. Am J Respir Crit Care Med . 2016; 193 (12): 1364–1372. DOI: 10.1164 / rccm.201508-1602OC

.