Лекарство урсосан от печени: Урсосан инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Ursosan таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 50 или 100 шт. (45551)

Аналоги Урсосан форте — инструкции по применению заменителей Урсосан форте

Групповые и нозологические аналоги могут быть использованы специалистами при назначении терапии
в отсутствие препаратов первой линии.

Урсодез инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Ursodez капс. 500 мг: 10, 30 или 50 шт. (44968)

Препарат принимают внутрь.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Для растворения желчных камней обычно требуется 6-24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.

Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 1 до 3 капсул (500 мг) (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела) в 2-3 приема, первые 3 мес лечения. После улучшения функциональных показателей печени, суточную дозу можно применять 1 раз вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит и алкогольная болезнь печени

Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз)

При первичном склерозирующем холангите: 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг/сут) в 2-3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.

При кистозном фиброзе (муковисцидозе): по 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2 приема в течение от 2 недель до 2 мес. При необходимости курс лечения необходимо повторить. Режим дозирования устанавливает врач.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Для детей от 3 лет — индивидуально (из расчета 10-20 мг/кг/сут).

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Возрастных ограничений по применению препарата нет. Для пациентов, которые имеют вес менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул, следует применять урсодеоксихолевую кислоту в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней

Для растворения желчных камней у взрослых рекомендуется обычная доза от 2 до 5 капсул в день, в зависимости от веса пациента (10 мг/кг/сутки).

Капсулы нужно глотать целыми, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в сутки вечером перед сном. Капсулы нужно принимать регулярно.

Необходимое время для растворения желчных камней обычно составляет 6-24 месяцев. Если уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, чтобы со временем не возникла кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи

По 250 мг 1 раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном. Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи препарат понимать в течение 10-14 дней. Длительность применения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБК)

Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 750 мг до 1 750 мг (14 ± 2 мг урсодеоксихолевой кислоты / кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения препарат нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в день вечером.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела (мг/кг/сут).

Капсулы следует глотать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярность приема.

Использование препарата при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая по 250 мг в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая еженедельно суточную дозу на 250 мг) до достижения назначенного режима дозирования.

Применение у детей

Холестериновые желчные камни и первичный билиарный цирроз очень редко встречается у детей. Отсутствуют данные об эффективности и безопасности препарата в этой популяции.

При необходимости доза должна подбираться в соответствии с массой тела.

Для детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет дозировка составляет 20 мг/кг/сут и распределяется на 2-3 приема, с последующим увеличением дозы до 30 мг/кг/сут, в случае необходимости.

58 отзывов, инструкция по применению

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней — до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза — 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите — 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите — 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Передозировка

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

Урсосан капсулы 250мг №100 (Урсодезоксихолевая кислота )

Неосложненный холелитиаз (растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами), хронический описторхоз, первичный билиарный цирроз печени, первичный склерозирующий холангит, хронический активный гепатит, хронический аутоиммунный гепатит (атипичные формы), неалкогольный стеатогепатит, острый и хронический вирусный гепатит, токсические поражения печени (алкогольные, лекарственные), атрезия внутрипеченочных желчных путей, холестаз при парентеральном питании, билиарный рефлюкс-эзофагит, билиарный рефлюкс-гастрит, дискинезия желчевыводящих путей, алкогольный гепатоз, острый гепатит, хронический активный гепатит с холестатическим синдромом, патология печени на фоне муковисцидоза, врожденная атрезия желчного протока, билиарный диспепсический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей), холестазы новорожденных, связанные с полным парентеральным питанием. Профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков, профилактика образования желчных конкрементов у больных с ожирением во время быстрой потери массы тела.

Гиперчувствительность, рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, желче-желудочно-кишечный свищ, хронический гепатит, воспалительные заболевания тонкой и толстой кишки, острый холецистит, острый холангит, цирроз печени в стадии декомпенсации, печеночная и/или почечная недостаточность, панкреатит, обтурация желчевыводящих путей, острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков, эмпиема желчного пузыря, беременность, период лактации.

Активное вещество: Урсодеоксихолевая кислота.
Форма выпуска: 1.Капсулы 250 мг №10;2.Капсулы 250 мг №50; 3.Капсулы 250 мг №100; 4.Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл флакон 250 мл; 5.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг №50; 6.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг №50; 7.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг №100.

Внутрь, не разжевывая, с пищей или легкой закуской, при холелитиазе — 1 раз перед сном, при заболеваниях печени — 2-3 раза в сутки по 10 мг/кг/сут (2-5 капсул), запивая достаточным количеством воды. Для профилактики повторного холелитиаза — 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев после растворения камней. Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и билиарного рефлюкс-эзофагита — по 250 мг перед сном, не разжевывая. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет. Острый и хронический вирусный гепатит, токсические поражения печени (алкогольные, лекарственные), первичный билиарный цирроз печени — 8-12 мг/кг/сут. Холелитиаз, хронический описторхоз — 10-15 мг/кг/сут. Первичный склерозирующий холангит — 12-15 мг/кг/сут. Хронический аутоиммунный гепатит (атипичные формы), неалкогольный стеатогепатит — 13-15 мг/кг/сут. Муковисцидоз — 20 мг/кг/сут. Неонатальные холестазы — 30-40 мг/кг/сут. Холестазы новорожденных, связанные с полным парентеральным питанием, — до 45 мг/кг/сут.

Особые указания: Для успешного проведения литолизиса с помощью урсодезоксихолевой кислоты необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть чисто холестериновые, т.е. не давать тень на рентгенограмме; размер камней не должен превышать 15-20 мм; желчный пузырь должен полностью сохранять свою функцию; желчный пузырь должен быть заполнен камнями не более чем на половину; проходимость пузырного протока должна быть сохранена; общий желчный проток должен быть свободен от камней.
При применении урсодезоксихолевой кислоты с целью растворения желчных камней в первые 3 мес лечения необходимо каждые 4 недели определять активность трансаминаз печени. В дальнейшем эти исследования можно проводить с интервалом в 3 мес.
Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.
Для профилактики рецидивов холелитиаза лечение необходимо продолжать еще несколько месяцев после растворения желчных камней.

Взаимодействие с другими препаратами: Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Побочные эффекты: Боль в спине, диарея (может быть дозозависимой), редко — кальцинирование желчных камней, повышение активности ‘печеночных’ трансаминаз, алопеция, запоры, головокружение, тошнота, обострение ранее имевшегося псориаза, рвота, аллергические реакции.

только страшно или действительно опасно? — Архив публикаций и новостных статей портала DISLIFE

Современная медицинская наука достигла невиданных высот – мы можем лечить такие болезни, от которых раньше люди просто умирали, можем лечить опасные инфекции и даже некоторые формы рака. Средняя продолжительность жизни выросла. Давным-давно, в Древней Греции люди доживали до 25-30 лет, теперь мы знаем людей, которые живут более 60-70 лет и хорошо себя чувствуют.

К сожалению, с возрастом
количество «болячек» увеличивается, и мы вынуждены принимать лекарства. У
кого-то с возрастом развиваются проблемы с артериальным давлением, у кого-то
возникают заболевания сердца, сосудов или другие состояния. Многие люди в
возрасте именно по причине наличия каких-либо заболеваний вынуждены принимать
лекарственные препараты. Кто-то пьет одну таблетку утром, кто-то принимает одну
таблетку вечером, а кому-то необходимо две, три или даже пять-семь таблеток в
день. Влияет ли это на процессы, происходящие в организме? Давайте попробуем
разобраться.

Большинство лекарственных
препаратов, поступая в организм, проходят определенные превращения в печени.
Часть этих превращений абсолютно безопасна и заключается в изменении структуры
лекарства для его выведения из организма. Другие лекарства могут вызывать
перенапряжение функции печени и повреждение клеток печени.

Наиболее часто поражение печени
возникает при приеме так называемых «нестероидных противовоспалительных
препаратов», которые в обиходе принято называть обезболивающими,
противовоспалительными или жаропонижающими. Пожилые люди зачастую вынуждены
принимать эти лекарства из-за мучающих их болей в спине, суставах, для лечения
артритов и артрозов. Кроме того, знаменитый аспирин, который принимаю пожилые
люди с сердечнососудистыми заболеваниями, также относится к этой группе препаратов
и может вызывать поражения печени.

Очень часто поражение и
разрушение печени возникает на фоне приема лекарств для снижения уровня
холестерина, так называемых статинов. Они изменяют метаболизм холестерина в
печени, зачастую вызывая ее повреждение у каждого 5-го или 10-го пациента.

Что уже говорить об известном
воздействии на печень противомикробных препаратов (антибиотиков,
противогрибковых средств, противопаразитарных лекарств). Даже короткие курсы
этих медикаментов, которые прекрасно избавляют организм от микробов, могут
вызывать поражение печени.

Давайте прибавим к этому
воздействие экологии, качество продуктов питания и прочие факторы, и получим
весьма неутешительную картину. Возникает резонный вопрос: что мы можем
предпринять, ведь отменить лекарств нельзя?

В последние годы множество
исследований в области изучения печени посвящены различным препаратам,
объединенных под названием «гепатопротекторы». Если переводит этот термин, он
означает «защитники печени». На Западе используется другой термин, который
характеризует тот же самый смысл, но не будем углубляться в нюансы перевода.
Это абсолютно разные по химической структуре и способу получения лекарства:
химические или натуральные природные, воздействующие на клетки печени или на
процессы обмена веществ. Среди существующего многообразия препаратов, как
разобраться и выбрать подходящий? Тем более, что сегодня врач не всегда
доступен, чтобы спросить у него.

Конечно, если пожилой человек
принимает множество лекарств, интуитивно выбор таблеток для защиты печени
склоняется к натуральным или природным препаратам. Никому не хочется
дополнительно нагружать свой организм еще 5-6 таблетками. Остается только
решить, какой из них будет более эффективным. Международные клинические
исследования последних лет сообщают об открытии новых полезных для печени
свойств препаратов урсодезоксихолевой кислоты (Урсосан). За последние годы
количество исследований урсодезоксихолевой кислоты достигло колоссальных цифр –
около 150-200 новых исследований год за последние 10 лет! Исследования
показывают, что урсосан обладает огромным потенциалом восстановления функции
печени. И что немаловажно, по сравнению с любым другим лекарством практически
отсутствуют побочные эффекты. Именно поэтому международные медицинские
стандарты рекомендуют использовать Урсосан, когда речь идет о лекарственной
гепатотоксичности.

Препараты урсодезоксихолевой
кислоты известны давно, описание их действия есть даже в исторических
документах Древного Китая. Урсодезоксихолевая кислота имеет природное
происхождение. Раньше ее изготавливали из медвежьей желчи, затем в заботе о
медведях научились изготавливать препарат, не увивая животных.

Прием урсодезоксихолевой кислоты
одновременно с противовоспалительными препаратами, жаропонимающими,
обезболивающими, а также статинами, антибиотиками и другими лекарствами
позволяет нейтрализовать болезнетворное действие лекарств на печени. Защищая печень,
не нужно думать о том, что «одно мы лечим, а другое – калечим». 

Берегите
печень!

Источник: Автор: Сергей Вялов, гастроэнтеролог, гепатолог, кандидат медицинских наук.

Лекарства от камней в желчном пузыре

Заказать препараты для разжижения желчи в желчном пузыре

Сеть аптек 36,6 предлагает в широком ассортименте препараты для разжижения желчи в желчном пузыре.

Простой поиск на сайте позволит подобрать необходимое средство по содержащемуся действующему веществу, производителю, цене либо форме выпуска.
Аналоги, который будет более дешевым или более дорогим по цене, найти на странице стало еще проще.

Лекарственные препараты, представленные на странице, сертифицированы. Всю подробную информацию об этом можно найти непосредственно на сайте.

Для удобства своих покупателей аптека 36,6 позволяет заказать доставку в любой из 1200 аптек Москвы и Санкт-Петербурга, Московской и Ленинградской областей.

На сайте постоянно проводятся акции и существует гибкая система скидок. Оплатить выбранный товар возможно только в отделении аптеки.

Показания

Желчь – это непрерывно вырабатываемый гепатоцитами секрет. Она вырабатывается в печени, проходя по протокам, а ее избыток попадает в желчный
пузырь. Слишком густая желчь создает множество проблем – она либо выделяется слабо, либо перестает выделяться. Для излечения подобных проблем
необходимы препараты, способствующие избавлению от застоя желчи в организме.

Препараты для оттока желчи из желчегонного пузыря помогут избавиться от желчекаменной болезни [1], также называемой холестазом.

Также средства такого рода применимы при:

• хронических активных и острых формах гепатита;
• токсических поражениях печени;
• алкоголизме;
• неалкогольном стеатогепатите;
• первичных билиарных циррозах печени;
• первичных склерозирующих холангитах;
• кистозных фиброзах печени;
• атрезии желчных путей внутри печени;
• профилактике поражений печени при применении гормонов.

Средства против образования желчных камней оказывают сосудорасширяющее и противовоспалительное действия, а также приводят к растворению и дроблению образовавшихся камней

Противопоказания

Лекарственные препараты для разжижения желчи противопоказаны при:

• дисфункциях желчного пузыря;
• желчных камнях с повышенным содержанием кальция;
• холангите и холецистите в острой форме;
• печеночной и почечной недостаточности;
• обтурации желчевыводящих путей;
• острых инфекциях в желчном пузыре и желчных протоков;
• эмпиеме желчного пузыря;
• гиперчувствительности к компонентам в составе лекарства.

Более подробный список противопоказаний указывается в инструкции к лекарственному средству. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом.

Формы выпуска

Лекарства при желчнокаменной болезни могут быть представлены в различных формах. В аптеке 36,6 можно приобрести следующие формы лекарственных препаратов:

• таблетки,
• капсулы.

Страны изготовители

Сеть аптек 36,6 предлагает препараты ведущих стран-производителей, среди которых:

1. Чехия;
2. Латвия;
3. Германия.

Также вниманию покупателей предлагается широкий выбор препаратов российского производства.

ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТОВ НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИЛИ ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.

Список литературы:

1. [i] Белоусов Ю.Б., Моисеев В.С., Лепахин В.К. Клиническая фармакология и фармакотерапия: Руководство для врачей. — 2-ое изд. испр. и доп. М.: Универсум паблишинг, 1997.

Урсосан — NPS MedicineWise

Информация о буклете

Пожалуйста, внимательно прочтите эту брошюру, прежде чем начинать принимать Урсосан.

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы об Урсосане. Он не содержит всей доступной информации. Самую последнюю информацию о потребительских лекарствах можно загрузить с веб-сайтов www.ebs.tga.gov.au (Австралия) или www.medsafe.govt.nz (Новая Зеландия).

Чтение этой брошюры не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач сопоставил риски, связанные с приемом Урсосана, с ожидаемыми преимуществами этого лекарства для вас.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Храните эту брошюру вместе с лекарством.
Возможно, вы захотите прочитать это еще раз.

Для чего применяют Урсосан

Урсосан содержит урсодезоксихолевую кислоту. Урсодезоксихолевая кислота — это желчная кислота, которая может оказывать защитное действие на печень, уменьшая абсорбцию других потенциально токсичных солей желчных кислот.

Урсосан может использоваться для лечения заболеваний печени, таких как первичный билиарный цирроз (ПБЦ), первичный склерозирующий холангит (ПСХ) и холестаз, связанный с муковисцидозом (МВ).

Ваш врач мог прописать это лекарство по другой причине.

Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему он был прописан вам.

Урсосан отпускается только по рецепту врача.

Урсосан не вызывает привыкания.

Перед приемом Урсосана

Урсосан подходит не всем.

Когда нельзя брать

Не принимать Урсосан, если:

• у вас аллергия на любое лекарство, содержащее урсодезоксихолевую кислоту, желчные кислоты или любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры.
• у вас опухший, болезненный или закупоренный желчный проток или желчный пузырь
• У вас есть определенные типы холестериновых камней или желчных пигментных камней
• Ваш врач сообщает вам, что вам удалят желчный пузырь.

Не принимать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Если вы примете его по истечении срока годности, он также может не подействовать.

Не берите, если упаковка порвана или имеются признаки вскрытия.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать прием Урсосана, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Перед тем как начать брать

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства, продукты питания, консерванты или красители.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо заболевания, особенно следующие:

• неработающие почки
• Дефицит определенного этапа метаболизма (сульфатирования)
• камни в желчном пузыре кальцинированные
• частые схваткообразные боли в верхней части живота.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или собираетесь забеременеть.
Урсосан обычно не рекомендуется использовать во время беременности.Ваш врач может обсудить с вами связанные с этим риски и преимущества.

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.
Неизвестно, проникает ли активный ингредиент Урсосана в грудное молоко.

Если вы не сказали своему врачу или фармацевту ни о чем из вышеперечисленного, сообщите им, прежде чем начать прием Урсосана.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы получаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Сообщите любому медицинскому работнику, который прописывает вам новое лекарство, что вы
принимают Урсосан.

Некоторые лекарства и Урсосан могут мешать друг другу. К ним относятся:

• колестирамин, колестипол или статины (например, розувастатин, аторвастатин, флувастатин, симвастатиновая кислота, питавастатин и правастатин) лекарственные средства, используемые для снижения высокого уровня холестерина в крови
• адсорбенты, такие как уголь
• антациды или лекарственные средства, применяемые при расстройстве желудка и содержащие гидроксид алюминия и / или смектит (оксид алюминия)
• циклоспорин, лекарство, подавляющее иммунную систему
• ципрофлоксацин, антибиотик, используемый для лечения определенных инфекций
• нитрендипин (используется для лечения высокого кровяного давления), дапсон (противоинфекционное средство) и другие лекарства, метаболизирующиеся аналогичным образом (цитохромом P450 3A4)
• эстрогены (женские гормоны)

,00

• оральные противозачаточные таблетки
• клофибрат, лекарство, используемое для снижения высокого уровня жира в крови.

Урсосан может повлиять на указанные выше лекарства или повлиять на его эффективность. Вам может потребоваться разное количество Урсосана, или вы принимаете его в разное время, или вам может потребоваться принимать разные лекарства.

У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при приеме Урсосана.

Как принимать Урсосан

Внимательно прочтите этикетку и следуйте всем указаниям, данным вам врачом и фармацевтом.
Они могут отличаться от информации, содержащейся в этом буклете.

Если вы не понимаете инструкции на упаковке, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

Сколько брать

Доза Урсосана зависит от массы тела. Ваш врач скажет вам, сколько урсосана вам следует принять.

Стандартная доза для взрослых, в зависимости от вашего веса и состояния, которое лечат, составляет от двух до девяти капсул в день.

Спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены в правильной дозе для вас.
Они скажут вам, сколько именно нужно брать. Это зависит от вашего состояния и от того, принимаете ли вы какие-либо другие лекарства.

Если вы примете неправильную дозу, Урсосан может не подействовать, и ваша проблема может не подействовать.
улучшать.

Проглотить Урсосан целиком, запивая полным стаканом воды, так как содержимое капсул горькое.

Когда брать

Принимайте регулярно и примерно в одно и то же время каждый день.
Лучше всего принимать его в одно и то же время каждый день. Это также поможет вам вспомнить, когда его принимать.

Если вам необходимо принимать лекарства, снижающие уровень холестерина, или антацид, принимайте их по крайней мере за два часа до или через два часа после приема Урсосана.

Сколько времени займет

Продолжайте принимать капсулы до тех пор, пока об этом вам говорит врач.
Урсосан помогает контролировать ваше состояние, но не лечит его. Важно продолжать принимать лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Возможно, вам потребуется принимать Урсосан в течение многих месяцев, чтобы он подействовал.

Если вы не уверены, следует ли вам прекратить прием Урсосана, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если забыли взять

Если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу, когда вам положено.

Не пытайтесь восполнить пропущенные дозы, принимая более одной дозы за раз.
Это может увеличить вероятность возникновения нежелательного побочного эффекта.

Если до следующей дозы еще много времени, примите ее, как только вспомните, а затем вернитесь к обычному режиму приема.

Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если вы не можете забыть принять лекарство, спросите совета у фармацевта.

Пока вы принимаете Урсосан

Что необходимо сделать

Если вы собираетесь начать прием какого-либо нового лекарства, сообщите своему врачу и фармацевту, что вы принимаете Урсосан.Аналогичным образом сообщите другим лечащим вам врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы принимаете это лекарство.

Если вам предстоит операция, сообщите хирургу и анестезиологу, что вы принимаете это лекарство.
Это может повлиять на другие лекарства, используемые во время операции.

Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если вы собираетесь сдавать анализ крови, сообщите своему врачу, что вы принимаете Урсосан.

Соблюдайте все записи на прием к врачу, чтобы можно было следить за своим прогрессом.
Ваш врач может провести функциональные пробы печени. В течение первых трех месяцев приема Урсосана врач должен каждые четыре недели контролировать функцию печени. После первых трех месяцев приема этого лекарства врач должен каждые три месяца контролировать функцию печени.

Обратитесь к врачу, если вы чувствуете, что ваше состояние не улучшается или ухудшается.

То, что нельзя делать

Не давайте свое лекарство кому-либо еще, даже если у него такое же состояние, как и у вас.
Это лекарство предназначено только для человека, которому оно было назначено.

Не принимайте Урсосан для лечения любых других жалоб, если только ваш врач не сказал вам об этом.

Не прекращайте прием Урсосана и не изменяйте дозировку, не посоветовавшись с врачом.

В случае передозировки

Если взять слишком много

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (Австралия — телефон 13 11 26; Новая Зеландия — телефон 0800 POISON или 0800 764 766) или обратитесь в ближайшую больницу в отдел неотложной и неотложной помощи, если вы считаете, что вы или кто-либо другой иначе, возможно, принял слишком много Урсосана.

Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.
Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Симптомы передозировки могут включать диарею. Если вы страдаете диареей, убедитесь, что вы пьете достаточно жидкости, чтобы восполнить баланс жидкости и электролитов.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время приема Урсосана.
Как и все лекарства, Урсосан может иногда вызывать побочные эффекты у некоторых людей.Иногда они серьезны, но чаще — нет. При возникновении побочных эффектов вам может потребоваться медицинская помощь.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего:

• понос
• зуд / кожный зуд
• крапивница (крапивница)
• аллергические реакции
• тошнота / рвота
• Нарушение сна
• Боль в области живота или в правой верхней части живота, под ребрами.

Во время лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего:

• Сильная боль справа в верхней части живота.

Во время лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) прекратите прием Урсосана, если у вас есть:

• тяжелое обострение (декомпенсация) поражения ткани печени.

Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу в отделение неотложной и неотложной помощи, если вы заметили любое из следующего:

• серьезная аллергическая реакция (отек лица, губ, рта или горла, что может вызвать затруднения при глотании или дыхании)
• диарея тяжелая.

Это очень серьезные побочные эффекты; вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-то еще, что заставляет вас чувствовать себя плохо.
У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не перечисленные выше.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов.
Вы можете не испытать ни одного из них.

После приема Урсосана

Склад

Храните капсулы в упаковке, пока не придет время их принимать.
Если вы достанете капсулы из упаковки, они могут плохо храниться.

Храните Урсосан в сухом прохладном месте при температуре ниже 25 ° C.

Не храните его или любое другое лекарство в ванной, рядом с раковиной или на подоконнике. Не оставляйте его в машине.
Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните его и любые другие лекарства в недоступном для детей месте.
Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Не храните Урсосан по истечении срока годности.

Утилизация

Верните все неиспользованные лекарства и лекарства с истекшим сроком годности (указанным на этикетке) в аптеку.

Описание продукта

Как выглядит

Урсосан выпускается в блистерах по 100 капсул. Капсулы белого цвета.

Состав

Действующее вещество:

Неактивные ингредиенты:

• кукурузный крахмал
• прежелатинизированный кукурузный крахмал
• диоксид кремния коллоидный безводный
• стеарат магния
• желатин
• диоксид титана
• вода очищенная.

Урсосан не содержит лактозу, сахарозу, тартразин и другие азокрасители.

Реквизиты спонсора

Распространяется в Австралии по:

Boucher & Muir Pty Ltd
Level 9, 76 Berry Street
North Sydney NSW 2060

AUST R 218444

Распространяется в Новой Зеландии по:

BNM Group
39 Anzac Road
Browns Bay
Окленд 0753
Тел .: 0800 565 633

Дата подготовки

Информационная брошюра подготовлена ​​5 февраля 2019 г.

Ursosan® является зарегистрированным товарным знаком PRO.MED.CS Praha a.s., Чешская Республика По лицензии PRO.MED.CS Praha a.s., Чешская Республика

Опубликовано MIMS, май 2019 г.

Урсосан в капсулах — MyDr.com.au

урсодезоксихолевая кислота

Информация о потребительской медицине

Информация о буклете

Пожалуйста, внимательно прочтите эту брошюру, прежде чем начинать принимать Урсосан.

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы об Урсосане. Он не содержит всей доступной информации. Самую последнюю информацию о потребительских лекарствах можно загрузить с веб-сайтов www.ebs.tga.gov.au (Австралия) или www.medsafe.govt.nz (Новая Зеландия).

Чтение этой брошюры не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач сопоставил риски, связанные с приемом Урсосана, с ожидаемыми преимуществами этого лекарства для вас.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Храните эту брошюру вместе с лекарством. Возможно, вы захотите прочитать это еще раз.

Для чего применяют Урсосан

Урсосан содержит урсодезоксихолевую кислоту. Урсодезоксихолевая кислота — это желчная кислота, которая может оказывать защитное действие на печень, уменьшая абсорбцию других потенциально токсичных солей желчных кислот.

Урсосан может использоваться для лечения заболеваний печени, таких как первичный билиарный цирроз (ПБЦ), первичный склерозирующий холангит (ПСХ) и холестаз, связанный с муковисцидозом (МВ).

Ваш врач мог прописать это лекарство по другой причине.

Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему он был прописан вам.

Урсосан отпускается только по рецепту врача.

Урсосан не вызывает привыкания.

Перед приемом Урсосана

Урсосан подходит не всем.

Когда нельзя брать

Не принимать Урсосан, если:

• у вас аллергия на любое лекарство, содержащее урсодезоксихолевую кислоту, желчные кислоты или любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры.
• у вас опухший, болезненный или закупоренный желчный проток или желчный пузырь
• У вас есть определенные типы холестериновых камней или желчных пигментных камней
• Ваш врач сообщает вам, что вам удалят желчный пузырь.

Не принимать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Если вы примете его по истечении срока годности, он также может не сработать.

Не берите, если упаковка порвана или имеются признаки вскрытия.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать прием Урсосана, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Перед тем как начать брать

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства, продукты питания, консерванты или красители.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо заболевания, особенно следующие:

• неработающие почки
• Дефицит определенного этапа метаболизма (сульфатирования)
• камни в желчном пузыре кальцинированные
• частые схваткообразные боли в верхней части живота.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или собираетесь забеременеть. Урсосан обычно не рекомендуется применять во время беременности.Ваш врач может обсудить с вами связанные с этим риски и преимущества.

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, проникает ли активный ингредиент Урсосана в грудное молоко.

Если вы не сказали своему врачу или фармацевту ни о чем из вышеперечисленного, сообщите им, прежде чем начать прием Урсосана.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы получаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Сообщите любому медицинскому работнику, который прописывает вам новое лекарство, о том, что вы принимаете Урсосан.

Некоторые лекарства и Урсосан могут мешать друг другу. К ним относятся:

• колестирамин, колестипол или статины (например, розувастатин, аторвастатин, флувастатин, симвастатиновая кислота, питавастатин и правастатин) лекарственные средства, используемые для снижения высокого уровня холестерина в крови
• адсорбенты, такие как уголь
• антациды или лекарственные средства, применяемые при расстройстве желудка и содержащие гидроксид алюминия и / или смектит (оксид алюминия)
• циклоспорин, лекарство, подавляющее иммунную систему
• ципрофлоксацин, антибиотик, используемый для лечения определенных инфекций
• нитрендипин (используется для лечения высокого кровяного давления), дапсон (противоинфекционное средство) и другие лекарства, метаболизирующиеся аналогичным образом (цитохромом P450 3A4)
• эстрогены (женские гормоны)

,00

• оральные противозачаточные таблетки
• клофибрат, лекарство, используемое для снижения высокого уровня жира в крови.

Урсосан может повлиять на указанные выше лекарства или повлиять на его эффективность. Вам может потребоваться разное количество Урсосана, или вы принимаете его в разное время, или вам может потребоваться принимать разные лекарства.

У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при приеме Урсосана.

Как принимать Урсосан

Внимательно прочтите этикетку и следуйте всем указаниям, данным вам врачом и фармацевтом. Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном информационном листке.

Если вы не понимаете инструкции на упаковке, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

Сколько брать

Доза Урсосана зависит от массы тела. Ваш врач скажет вам, сколько урсосана вам следует принять.

Стандартная доза для взрослых, в зависимости от вашего веса и состояния, которое лечат, составляет от двух до девяти капсул в день.

Спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены в правильной дозе для вас. Вам точно скажут, сколько взять. Это зависит от вашего состояния и от того, принимаете ли вы какие-либо другие лекарства.

Если вы примете неправильную дозу, Урсосан может не подействовать, и ваша проблема может не улучшиться.

Проглотить Урсосан целиком, запивая полным стаканом воды, так как содержимое капсул горькое.

Когда брать

Принимайте регулярно и примерно в одно и то же время каждый день. Лучше всего принимать его в одно и то же время каждый день.Это также поможет вам вспомнить, когда его принимать.

Если вам необходимо принимать лекарства, снижающие уровень холестерина, или антацид, принимайте их по крайней мере за два часа до или через два часа после приема Урсосана.

Сколько времени займет

Продолжайте принимать капсулы до тех пор, пока об этом вам говорит врач. Урсосан помогает контролировать ваше состояние, но не лечит его. Важно продолжать принимать лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Возможно, вам потребуется принимать Урсосан в течение многих месяцев, чтобы он подействовал.

Если вы не уверены, следует ли вам прекратить прием Урсосана, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если забыли взять

Если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу, когда вам положено.

Не пытайтесь восполнить пропущенные дозы, принимая более одной дозы за раз. Это может увеличить вероятность получения нежелательного побочного эффекта.

Если до следующей дозы еще много времени, примите ее, как только вспомните, а затем вернитесь к обычному режиму приема.

Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если вы не можете забыть принять лекарство, спросите совета у фармацевта.

Пока вы принимаете Урсосан

Что необходимо сделать

Если вы собираетесь начать прием какого-либо нового лекарства, сообщите своему врачу и фармацевту, что вы принимаете Урсосан. Аналогичным образом сообщите другим лечащим вам врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы принимаете это лекарство.

Если вам предстоит операция, сообщите хирургу и анестезиологу, что вы принимаете это лекарство. Может повлиять на другие лекарства, используемые во время операции.

Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если вы собираетесь сдавать анализ крови, сообщите своему врачу, что вы принимаете Урсосан.

Соблюдайте все записи на прием к врачу, чтобы можно было следить за своим прогрессом. Ваш врач может провести функциональные пробы печени. В течение первых трех месяцев приема Урсосана врач должен каждые четыре недели контролировать функцию печени. После первых трех месяцев приема этого лекарства врач должен каждые три месяца контролировать функцию печени.

Обратитесь к врачу, если вы чувствуете, что ваше состояние не улучшается или ухудшается.

То, что нельзя делать

Не давайте свое лекарство кому-либо еще, даже если у него такое же состояние, как и у вас. Это лекарство предназначено только для человека, которому оно было назначено.

Не принимайте Урсосан для лечения любых других жалоб, если только ваш врач не сказал вам об этом.

Не прекращайте прием Урсосана и не изменяйте дозировку, не посоветовавшись с врачом.

В случае передозировки

Если взять слишком много

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по отравлениям (Австралия — телефон 13 11 26; Новая Зеландия — телефон 0800 ЯД или 0800 764 766) или обратитесь в ближайшую больницу в отдел неотложной и неотложной помощи, если вы считаете, что вы или кто-либо другой иначе, возможно, принял слишком много Урсосана.

Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Симптомы передозировки могут включать диарею. Если вы страдаете диареей, убедитесь, что вы пьете достаточно жидкости, чтобы восполнить баланс жидкости и электролитов.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время приема Урсосана. Как и все лекарства, Урсосан может иногда вызывать побочные эффекты у некоторых людей.Иногда они серьезны, но чаще — нет. При возникновении побочных эффектов вам может потребоваться медицинская помощь.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего:

• понос
• зуд / кожный зуд
• крапивница (крапивница)
• аллергические реакции
• тошнота / рвота
• Нарушение сна
• Боль в области живота или в правой верхней части живота, под ребрами.

Во время лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего:

• Сильная боль справа в верхней части живота.

Во время лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) прекратите прием Урсосана, если у вас есть:

• тяжелое обострение (декомпенсация) поражения ткани печени.

Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу в отделение неотложной и неотложной помощи, если вы заметили любое из следующего:

• серьезная аллергическая реакция (отек лица, губ, рта или горла, что может вызвать затруднения при глотании или дыхании)
• диарея тяжелая.

Это очень серьезные побочные эффекты; вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-то еще, что заставляет вас чувствовать себя плохо. У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не перечисленные выше.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытывать ни одного из них.

После приема Урсосана

Склад

Храните капсулы в упаковке, пока не придет время их принимать. Если вы достанете капсулы из упаковки, они могут плохо храниться.

Храните Урсосан в сухом прохладном месте при температуре ниже 25 ° C.

Не храните его или любое другое лекарство в ванной, рядом с раковиной или на подоконнике. Не оставляйте его в машине. Тепло и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните его и любые другие лекарства в недоступном для детей месте. Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Не храните Урсосан по истечении срока годности.

Утилизация

Верните все неиспользованные лекарства и лекарства с истекшим сроком годности (указанным на этикетке) в аптеку.

Описание продукта

Как выглядит

Урсосан выпускается в блистерах по 100 капсул. Капсулы белого цвета.

Состав

Действующее вещество:

Неактивные ингредиенты:

• кукурузный крахмал
• прежелатинизированный кукурузный крахмал
• диоксид кремния коллоидный безводный
• стеарат магния
• желатин
• диоксид титана
• вода очищенная.

№

Урсосан не содержит лактозу, сахарозу, тартразин и другие азокрасители.

Реквизиты спонсора

Распространяется в Австралии по:

Boucher & Muir Pty Ltd
Level 9, 76 Berry Street
North Sydney NSW 2060

AUST R 218444

Распространяется в Новой Зеландии по:

BNM Group
39 Anzac Road
Browns Bay
Окленд 0753
Тел .: 0800 565 633

Дата подготовки

Информационная брошюра подготовлена ​​5 февраля 2019 г.

Ursosan® является зарегистрированным товарным знаком PRO.MED.CS Praha a.s., Чешская Республика По лицензии PRO.MED.CS Praha a.s., Чешская Республика

Опубликовано MIMS май 2019

Урсосан (урсодезоксихолевая кислота 250 мг) — InhousePharmacy.vu

Название продукта
Урсосан (урсодезоксихолевая кислота 250 мг) 100 капсул в упаковке
Также известен как Actigall, Ursodiol или Ursokem

Активный ингредиент
Урсодезоксихолевая кислота

Производитель
BNM Group

Тип продукта
Солюбилизатор желчных камней

Срок годности продукта, мы сейчас отправляем товар
апр 2022 г.

Урсосан в капсулах 100 мг содержит урсодезоксихолевую кислоту, желчную кислоту, вырабатываемую в печени, которая используется для лечения хронических холестатических заболеваний печени для растворения желчных камней, вызванных накоплением желчи.

Урсосан Общая информация

Для чего используется Урсосан?

Печень — наш самый большой орган, выполняющий широкий спектр жизненно важных функций. К ним относятся естественная детоксикация путем расщепления вредных химических веществ, таких как алкоголь и наркотики, и улучшения пищеварения. Печень также играет важную роль в удалении продуктов жизнедеятельности, синтезе факторов свертывания крови, регулировании синтеза стероидных гормонов, хранении и высвобождении энергетических резервов и поддержке иммунной защиты организма от вредных патогенов.Печень также синтезирует и выделяет желчь. Если регулирование выработки желчи нарушено, это может вызвать холестатическое заболевание печени, то есть накопление желчи в печени. Накопление желчи может быть связано с нарушением образования желчи в печени или снижением оттока желчи из печени. Капсулы Урсосан 100 мг используются для лечения хронических холестатических заболеваний печени для разрушения желчных камней, вызванных накоплением желчи.

Что такое желчь?

Желчь вырабатывается печенью и играет важную роль в переваривании жиров.Желчь также переносит продукты жизнедеятельности обратно в кишечник, которые выводятся с фекалиями и мочой. Желчь — это смесь липидов (холестерина и жирных кислот) и солей желчных кислот (образованных из желчных кислот и аминокислот). Желчь также содержит билирубин — пигмент, выделяемый при распаде эритроцитов.

Желчь проходит из печени через желчный проток в желчный пузырь, где и хранится. Желчь выделяется в тонкий кишечник, чтобы помочь перевариванию жира во время еды.Печень вырабатывает холестерин, который необходим для многих жизненно важных функций. К ним относятся построение клеточных мембран, транспортировка жирорастворимых витаминов по телу и синтез стероидных гормонов (половые гормоны и кортизол). Если печень производит больше холестерина, чем нужно организму, избыток растворяется желчными кислотами и выводится с желчью.

Холестаз и образование камней в желчном пузыре

Холестаз — это снижение потока желчи через желчные протоки.Холестаз вызывает концентрацию желчи, что приводит к накоплению билирубина, холестерина и солей желчных кислот. Слишком много холестерина и билирубина в желчи в сочетании с низким содержанием соли может привести к образованию кристаллов холестерина в желчном пузыре. Эти кристаллы со временем превратятся в камни в желчном пузыре, вызывая боль и воспаление, и для их удаления может потребоваться операция.

Причины холестаза также включают хронические холестатические заболевания печени. Это первичный билиарный цирроз, который является аутоиммунным заболеванием (когда иммунная система атакует себя), вызывая разрушение желчных протоков.Первичный склерозирующий холангит — это воспаление желчных протоков, которое может привести к сужению и рубцеванию желчных протоков, а также к образованию желчных камней в самой печени до выхода желчи.

Симптомы холестаза включают зуд, желтуху, бледный стул, темную мочу, потерю веса, слабость и боль в животе.

Как действует Урсосан?

Урсосан в капсулах 100 мг содержит урсодезоксихолевую кислоту (также известную как урсодиол), которая используется для лечения хронических холестатических заболеваний печени, чтобы помочь разрушить желчные камни, вызванные накоплением желчи, и уменьшить необходимость в хирургическом вмешательстве.

Урсодезоксихолевая кислота в капсулах Урсосан 100 мг — это вторичная желчная кислота, которая вырабатывается в печени и обычно составляет небольшую часть желчных кислот. Пероральный прием урсодезоксихолевой кислоты изменяет общий состав желчи, что приводит к растворению более токсичных желчных кислот. Урсодезоксихолевая кислота снижает образование холестерина в печени и снижает количество холестерина, всасываемого в кишечнике, который регулирует уровень холестерина в организме.

Урсодезоксихолевая кислота также действует как поверхностно-активное вещество (моющее средство). Он работает путем диспергирования холестерина в мелкие капли или мицеллы, так что он становится солюбилизированным и легче метаболизируется. Это помогает разрушить мелкие камни в желчном пузыре с высоким содержанием холестерина и не требует хирургического вмешательства для их удаления. Этот процесс медленный и может занять месяцы или годы лечения. Считается, что урсодезоксихолевая кислота обладает некоторой противовоспалительной активностью.

Что содержит Урсосан?

Урсосан в капсулах 100 мг содержит активный ингредиент урсодезоксихолевую кислоту, вторичную желчную кислоту, вырабатываемую в печени, которая используется для лечения хронических холестатических заболеваний печени для растворения желчных камней, вызванных накоплением желчи.Они также содержат кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, желатин, диоксид титана и очищенную воду.

Каковы побочные эффекты Урсосана?

Большинство лекарств имеют побочные эффекты, но не все. Некоторые побочные эффекты обычно возникают при приеме капсул Урсосан 100 мг, но другие встречаются не так часто, и вам следует обсудить любые проблемы или опасения со своим лечащим врачом.

Общие побочные эффекты при приеме Урсосана включают жидкий стул или диарею, тошноту и рвоту.

Когда нельзя применять Урсосан?

Поговорите со своим лечащим врачом перед приемом капсул Урсосан 100 мг, чтобы у вас было полное представление о том, для чего это лекарство и как его использовать. Есть несколько причин, по которым нельзя принимать лекарства; они называются противопоказаниями, и перед приемом Урсосана вы должны учитывать следующее:

• Были ли у вас необычные реакции или аллергия при приеме Урсосана?
• Вы беременны или кормите грудью?
• У вас кальцифицированный холестерин, рентгеноконтрастные или рентгеноконтрастные камни желчного пигмента?
• Есть ли у вас состояние, вызывающее опухание, болезненность или закупорку желчного протока или желчного пузыря, такое как острый холецистит, холангит, непроходимость желчных протоков (общего желчного протока), желчнокаменный панкреатит или желчно-желудочно-кишечный свищ?

Какие лекарства взаимодействуют с Урсосаном?

Некоторые лекарства взаимодействуют с капсулами Урсосан 100 мг и могут повлиять на его действие, либо на них действует Урсосан, либо усиливаются побочные эффекты; вам следует обсудить возможные взаимодействия со своим лечащим врачом.Сюда могут входить агенты, связывающие желчь холестирамин и колестипол для лечения высокого уровня холестерина, антациды на основе алюминия, эстрогены, оральные контрацептивы и клофибрат, снижающий уровень липидов.

Если другие лекарства могут взаимодействовать с Урсосаном, ваш врач обсудит это с вами.

Как следует принимать Урсосан и как долго?

Вам следует принимать капсулы Урсосан 100 мг, проглатывая целиком, запивая стаканом воды и во время еды, один раз в день в виде однократной дозы или в несколько приемов.Доза, которую вы принимаете, зависит от вашего состояния и рекомендации врача. Обычная рекомендуемая доза Урсосана составляет 10-15 мг / кг (22-33 мг / фунт). Если вы принимаете смолы, связывающие желчные кислоты, вам следует принимать капсулы Урсосана за 2-3 часа до или через 4 часа после приема смол. Вы должны продолжать принимать капсулы Урсосана столько, сколько рекомендовано врачом, что может составлять несколько месяцев.

Пропущенная доза Урсосана

Если вы пропустите прием 100 мг Урсосана в капсулах, примите его, как только вспомните, если не пришло время принимать следующую дозу, затем пропустите пропущенную дозу.Не принимайте двойную дозу.

Как следует хранить Урсосан?

Капсулы Урсосан 100 мг следует хранить при температуре ниже 25 ° C в прохладном сухом месте.

Урсосан | healthdirect

Для чего используется

Урсосан показан при лечении хронических холестатических заболеваний печени.

Как брать

Способ приема этого лекарства: Оральный.Это лекарство принимают внутрь.

• Магазин ниже 25 градусов Цельсия
• Срок годности см. В информации о продукте
• Срок хранения 48 месяцев.

Вам следует обратиться за медицинской помощью в отношении лекарств и их использования только по указанию медицинского работника.

Всегда читайте этикетку.Если симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу.

Внешний вид

Твердая желатиновая капсула, белое тело, белая крышка, содержащая белый или почти белый порошок

Нужен ли рецепт?

Какой график приема лекарств и ядов?

Все лекарства и яды в Австралии классифицируются по тому, как они становятся доступными для населения.Лекарства с низким риском безопасности обычно менее жестко контролируются, чем лекарства с более высоким риском безопасности. Эта система называется «планирование».

Вы можете узнать больше о планировании лекарств, а также о различных категориях планирования на нашей информационной странице «Планирование лекарств и ядовитых веществ».

закрыть всплывающую подсказку ОК

Это лекарство можно приобрести в аптеке по рецепту.это
График 4: Лекарства, отпускаемые только по рецепту.

откройте всплывающую подсказку, чтобы узнать больше

Это лекарство субсидируется?

Это лекарство было подтверждено как доступное в PBS (Pharmaceutical Benefits Scheme) 1 марта 2021 года. Чтобы узнать больше об этой субсидии, посетите веб-сайт Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS).

Беременные или планируете беременность?

Для активного ингредиента урсодезоксихолевая кислота

По поводу приема этого лекарства вам следует посоветоваться со своим врачом или фармацевтом. Они могут помочь вам сбалансировать риски и преимущества этого лекарства во время беременности.

Загрузить буклет

При побочных эффектах, приеме других лекарств и др.

Загрузите информационный буклет по потребительской медицине (pdf) с веб-сайта Администрации терапевтических товаров (TGA)

Сообщение о побочных эффектах

Вы можете помочь обеспечить безопасность лекарств, сообщив о побочных эффектах, которые у вас возникают.

Вы можете сообщить о побочных эффектах своему врачу или непосредственно на сайте www.tga.gov.au/reporting-problems

.

Урсосан в твердых капсулах по 250 мг

Состав

Каждая твердая капсула содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Фармакотерапевтическая группа

Лечение желчи и печени, препараты желчных кислот (код АТХ: A05AA02).

Показания к применению

Гепатиты различной этиологии с холестатическим синдромом, первичный билиарный цирроз 1 и 2 стадии, первичный склерозирующий холангит.Растворение холестериновых желчных камней (до 1,5 см) у хирургических пациентов с высоким риском и растворение обломков этих камней после литотрипсии — с сохранением функции желчного пузыря. Реактивный гастрит с вторичным дуоденогастральным рефлюксом . Заболевания печени и желчевыводящих путей при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

Фармакологические свойства

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) — желчная кислота, которая естественным образом содержится в желчи человека. В отличие от других желчных кислот он практически не токсичен.

После перорального приема УДХК подавляет абсорбцию холестерина из кишечника, снижает синтез холестерина в печени и снижает секрецию эндогенного холестерина в желчь. Постепенное растворение мелких холестериновых камней в желчном пузыре вызвано диспергированием холестерина и образованием жидких кристаллов с УДХК. При холестатических заболеваниях печени и рефлюкс-гастрите положительный эффект УДХК обусловлен изменением концентрации липофильных желчных кислот и гидрофильной УДХК, что вызвано поступлением экзогенной УДХК и образованием нетоксичных смешанных мицелл.

УДХК регулирует симптоматику и патологические лабораторные, иммунологические и некоторые гистологические изменения, сопровождающие первичный билиарный цирроз и ряд других заболеваний печени, особенно если они связаны с внутрипеченочным холестазом.

Лекарственная форма

Твердые капсулы.

Дозировка и способ применения

Дозировка при ПБЦ, ПСХ и других состояниях, связанных с внутрипеченочным холестазом, индивидуальна, в пределах 10–15 мг / кг / день, и не должна превышать 6 капсул в день, разделенных на 2–3 приема.Суточная доза лекарства, используемого для растворения камней в желчном пузыре, зависит от массы тела пациента. Обычно это 10 мг / кг / день, то есть 2–5 капсул в день. Средняя суточная доза лекарства назначается однократно вечером. Использование УДХК в качестве лекарства для растворения камней в желчном пузыре является долгосрочным (6–24 месяца). Эффективность терапии проверяют при помощи ультразвукового исследования 1 раз в полгода. Реактивный гастрит, вызванный дуоденогастральным рефлюксом, лечится по 1 капсуле в день в течение 10–14 дней.Дозировка для детей индивидуальна — рекомендуется доза 10–20 мг / кг / сут. Продолжительность лечения зависит от характера и клинического развития заболевания.

Дети с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет: 20 мг / кг / день в 2–3 дозах с последующим увеличением дозы до максимальной 30 мг / кг / день.

Капсулы глотают целиком, не разжевывают и запивают большим количеством жидкости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к УДХК и вспомогательным веществам; острый холецистит и холангит; непроходимость желчевыводящих протоков; кальцинированные желчные конкременты; нарушение сократимости желчного пузыря; частые желчные колики; детям после неудачной портоэнтеростомии или детской атрезии желчных путей без восстановления хорошего оттока желчи; детский возраст до 2 лет.

Взаимодействия

Холестирамин, колестипол, антациды, содержащие гидроксид алюминия или оксид алюминия, снижают абсорбцию и эффективность УДХК. Мы рекомендуем принимать эти лекарства за 2 часа до или через 2 часа после приема УДХК. Одновременный прием с ципрофлоксацином, дапсоном или нитрендипином может снизить их действие; Использование с циклоспорином может повлиять на его абсорбцию. Гиполипидемия (особенно клофибрат) и эстрогены увеличивают секрецию холестерина в желчь и могут способствовать образованию камней в желчном пузыре, что снижает шансы на успешное лечение.

Нежелательные эффекты

Диарея, боли в правом эпигастрии, крапивница.

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Ферменты печени необходимо контролировать во время терапии: каждые четыре недели в течение первых трех месяцев, позже — один раз в квартал. Не принимайте во время беременности, если в этом нет явной необходимости. Назначение УДХК во время кормления грудью должно быть рассмотрено врачом-специалистом.

Для получения более подробной информации о продукте см. Сводку характеристик продукта.

Лекарственное средство отпускается только по рецепту.
Упаковка 100 таблеток частично покрывается медицинской страховкой. Упаковка 50 таблеток не покрывается медицинским страхованием в Чешской Республике.

Содержимое контейнера

10, 50 и 100 твердых капсул.

Упаковка доступна в Чешской Республике

50 и 100 твердых капсул

Урсодезоксихолевая кислота в капсулах 250 мг — Краткое описание характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Урсодезоксихолевая кислота в капсулах по 250 мг, твердые.Каждая капсула содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты (УДХК). Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Капсулы, твердые. Твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и колпачком, заполненным порошком Длина капсул 21,7 ± 0,3 мм.

Урсодезоксихолевая кислота показана для лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) и растворения рентгенопрозрачных желчных камней у пациентов с функционирующим желчным пузырем.

Детское население

Заболевания гепатобилиарной системы, связанные с муковисцидозом, у детей в возрасте от 6 до 18 лет.Нет возрастных ограничений на использование твердых капсул Урсодезоксихолевой кислоты 250 мг для лечения ПБЦ и растворения рентгенопрозрачных желчных камней. Для пациентов с массой тела менее 47 кг или пациентов, которые не могут проглотить капсулы урсодезоксихолевой кислоты, доступна суспензия урсодезоксихолевой кислоты. Следующая суточная доза рекомендуется при различных показаниях:

Лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ):

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на кг массы тела).В течение первых 3 месяцев лечения Урсодезоксихолевую кислоту следует принимать в течение дня. При улучшении показателей печени суточную дозу можно принимать один раз в день вечером.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.Следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить их регулярный прием. Использование капсул урсодезоксихолевой кислоты при ПБЦ может продолжаться неограниченное время.

Растворение камней в желчном пузыре:

Взрослые: обычная доза составляет 8–12 мг / кг / день для приема вечером, например. 750 мг, ежедневно вечером. Время, необходимое для растворения камней в желчном пузыре, составляет от 6 до 24 месяцев в зависимости от размера и состава камней. Контрольные холецистограммы или ультразвуковое исследование могут быть полезны с 6-месячным интервалом до исчезновения камней в желчном пузыре.Лечение следует продолжать до тех пор, пока 2 последовательные холецистограммы и / или ультразвуковые исследования с интервалом 4–12 недель не покажут камни в желчном пузыре. Это связано с тем, что эти методы не позволяют надежно визуализировать камни диаметром менее 2 мм. Вероятность рецидива камней в желчном пузыре после растворения путем лечения желчной кислотой оценивается до 50% через 5 лет. Эффективность урсодезоксихолевой кислоты при лечении рентгеноконтрастных или частично рентгеноконтрастных желчных камней не проверялась, но обычно считается, что они менее растворимы, чем рентгенопрозрачные камни.Камни, не содержащие холестерина, составляют 10-15% рентгенопрозрачных камней и не могут растворяться желчными кислотами.

Пожилые люди

Нет никаких доказательств того, что требуется какое-либо изменение дозы для взрослых, но следует принять соответствующие меры предосторожности. Нет адекватных данных об эффективности и безопасности в этой популяции. Заболевания гепатобилиарной системы, связанные с муковисцидозом:

Педиатрия

Детям с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет: 20 мг / кг / сут в 2-3 приема с последующим увеличением до 30 мг / кг / сут при необходимости.

Твердые капсулы урсодезоксихолевой кислоты 250 мг не следует применять пациентам с: — гиперчувствительностью к желчным кислотам или любому из вспомогательных веществ препарата — острым воспалением желчного пузыря или желчевыводящих путей — окклюзией желчных путей (окклюзией общих желчного протока или пузырного протока) — Частые эпизоды желчной колики — Рентгеноконтрастные кальцинированные камни в желчном пузыре — Нарушение сократительной способности желчного пузыря. Применяется при гепатобилиарных заболеваниях, связанных с муковисцидозом, у детей в возрасте от 6 до 18 лет.- Неудачная портоэнтеростомия или без восстановления хорошего оттока желчи у детей с атрезией желчных путей.

Капсулы урсодезоксихолевой кислоты следует принимать под наблюдением врача. В течение первых 3 месяцев лечения врач должен контролировать параметры функции печени ASAT (SGOT), ALAT (SGPT) и γ-GT каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Помимо выявления респондеров и не отвечающих на лечение у пациентов, получающих лечение от первичного билиарного цирроза, этот мониторинг также позволит раннее выявить потенциальное ухудшение функции печени, особенно у пациентов с поздней стадией первичного билиарного цирроза.

При использовании для растворения холестериновых камней в желчном пузыре:

Для оценки терапевтического прогресса и своевременного выявления любого кальциноза желчных камней, в зависимости от размера камня, желчный пузырь следует визуализировать (оральная холецистография) с обзором и обзором окклюзии в положении стоя и лежа (контроль УЗИ) 6-10 месяцев. после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках, или в случаях кальцинированных желчных камней, нарушения сократимости желчного пузыря или частых эпизодов желчной колики, урсодезоксихолевую кислоту применять нельзя.Пациенты женского пола, принимающие урсодезоксихолевую кислоту для растворения камней в желчном пузыре, должны использовать эффективные негормональные контрацептивы, так как гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать билиарный литиаз (см. Разделы 4.5 и 4.6).

При использовании для лечения поздней стадии первичного билиарного цирроза:

В очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, который частично регрессировал после прекращения лечения. В редких случаях у пациентов с первичным билиарным циррозом клинические симптомы могут ухудшаться в начале лечения, например.грамм. зуд может усилиться. В этом случае терапию следует уменьшить до 250 мг капсул в день и постепенно увеличивать до рекомендованной суточной дозы, как описано в разделе 4.2. При возникновении диареи дозу следует уменьшить, а в случае стойкой диареи терапию следует прекратить.

Урсодезоксихолевую кислоту не следует назначать одновременно с колестирамином, колестиполом или антацидами, содержащими гидроксид алюминия и / или смектит (оксид алюминия), поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и тем самым снижают ее абсорбцию и эффективность.Если необходимо применение препарата, содержащего одно из этих веществ, его следует принять не менее чем за 2 часа до или после урсодезоксихолевой кислоты. Урсодезоксихолевая кислота может влиять на всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, получающих лечение циклоспорином, врач должен проверить концентрацию этого вещества в крови и при необходимости скорректировать дозу циклоспорина. Из-за влияния урсодезоксихолевой кислоты на секрецию желчных кислот существует теоретическая возможность того, что может быть нарушено всасывание других липофильных веществ.В некоторых редких случаях урсодезоксихолевая кислота может снизить абсорбцию ципрофлоксацина. Урсодезоксихолевая кислота снижает пиковые концентрации Cmax в плазме и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательный мониторинг результатов одновременного приема нитрендипина и УДХК. Может потребоваться увеличение дозы. Сообщалось также о взаимодействии со снижением терапевтического эффекта дапсона. Эти два взаимодействия в дополнение к показанному взаимодействию in vitro можно объяснить индукцией фермента с помощью CYP3A4.Однако в хорошо спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом индукции не наблюдалось. Эстрогенные гормоны и агенты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию холестерина в печени и могут способствовать развитию желчного литиаза, что является противодействием урсодезоксихолевой кислоте, используемой для растворения камней в желчном пузыре. Клиническое исследование на здоровых добровольцах при одновременном применении УДХК (500 мг / день) и розувастатина (20 мг / день) привело к значительному повышению уровня розувастатина в плазме. Клиническая значимость этого взаимодействия и даже взаимодействия с другими статинами неизвестны.Исследования на животных не показали влияния УДХК на фертильность (см. Раздел 5.3). Человеческие данные о влиянии на фертильность после лечения УДХК отсутствуют.

Беременность

Данные об использовании УДХК у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность на ранней стадии беременности (см. Раздел 5.3). Капсулы урсодезоксихолевой кислоты нельзя использовать во время беременности, за исключением случаев явной необходимости.

Женщины детородного возраста

Женщин детородного возраста следует лечить только в том случае, если они используют надежную контрацепцию: рекомендуются негормональные контрацептивы или оральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена.Однако у пациентов, принимающих урсодезоксихолевую кислоту для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные противозачаточные средства, поскольку гормональные оральные контрацептивы могут усиливать билиарный литиаз. Перед началом лечения необходимо исключить возможность беременности.

Грудное вскармливание

Согласно немногим задокументированным случаям кормления грудью женщин, уровень УДХК в молоке очень низкий, и, вероятно, не ожидается никаких побочных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

Урсодезоксихолевая кислота не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.Оценка нежелательных эффектов основана на следующих данных о частоте: Очень часто (≥1 / 10) Часто (≥1 / 100 до Нечасто (от ≥1 / 1000 до Редко (от ≥1 / 10 000 до Очень редко) (Неизвестно (не может быть по имеющимся данным)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

В клинических испытаниях часто сообщалось о бледном стуле или диарее во время терапии урсодезоксихолевой кислотой. Очень редко во время лечения первичного билиарного цирроза возникала сильная боль в правом верхнем углу живота.

Заболевания гепатобилиарной системы

Во время лечения урсодезоксихолевой кислотой в очень редких случаях может возникнуть кальциноз желчных камней. Во время терапии запущенных стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, который частично регрессировал после прекращения лечения.

Кожные и подкожные заболевания:

Очень редко может возникнуть крапивница.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат очень важно.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через веб-сайт системы желтых карточек: www.mhra.gov.uk/yellowcard

При передозировке может возникнуть диарея. В целом другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку абсорбция УДХК снижается с увеличением дозы и, следовательно, больше выводится с фекалиями. Никаких специальных контрмер не требуется, и последствия диареи следует лечить симптоматически, восстанавливая баланс жидкости и электролитов.

Дополнительная информация об особых группах населения:

Длительная терапия высокими дозами УДХК (28–30 мг / кг / день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение не по назначению) была связана с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.

Фармакотерапевтическая группа / код АТХ: Группа: Препараты желчных кислот Coeode: A05AA02 и A05B УДХК — это желчная кислота, которая снижает уровень холестерина в желчной жидкости, главным образом, путем диспергирования холестерина и образования жидкокристаллической фазы. Детское население

Муковисцидоз.

Из клинических отчетов доступен многолетний опыт до 10 и более лет лечения УДХК педиатрических пациентов, страдающих гепатобилиарными расстройствами, связанными с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что лечение УДХК может уменьшить пролиферацию желчных протоков, остановить прогрессирование гистологического повреждения и даже обратить вспять гепато-билиарные изменения, если его проводить на ранней стадии CFAHD. Лечение УДХК следует начинать сразу после постановки диагноза CFAHD, чтобы оптимизировать эффективность лечения.УДХК естественным образом попадает в организм. При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется. Он на 96-98% связан с белками плазмы, эффективно экстрагируется печенью и выводится с желчью в виде конъюгатов глицина и таурина. В кишечнике некоторые конъюгаты деконъюгированы и реабсорбируются. Конъюгаты также могут быть дегидроксилированы до литохолевой кислоты, часть которой абсорбируется, сульфатируется печенью и выводится через желчные пути.

а) Острая токсичность

Исследования острой токсичности на животных не выявили каких-либо токсических повреждений.

б) Хроническая токсичность

Исследования субхронической токсичности на обезьянах показали гепатотоксические эффекты в группах, получавших высокие дозы, включая функциональные изменения (например, изменения ферментов печени) и морфологические изменения, такие как пролиферация желчных протоков, портальные воспалительные очаги и гепатоцеллюлярный некроз. Эти токсические эффекты, скорее всего, связаны с литохолевой кислотой, метаболитом урсодезоксихолевой кислоты, которая у обезьян, в отличие от людей, не детоксифицируется. Клинический опыт подтверждает, что описанные гепатотоксические эффекты не имеют очевидного значения для человека.

c) Канцерогенный и мутагенный потенциал

Долгосрочные исследования на мышах и крысах не выявили никаких доказательств того, что УДХК обладает канцерогенным потенциалом. Генетические токсикологические тесты с УДХК in vitro и in vivo были отрицательными. Тесты с УДХК не выявили соответствующих доказательств мутагенного действия.

d) Токсичность для воспроизводства

В исследованиях на крысах пороки развития хвоста возникали после приема урсодезоксихолевой кислоты в дозе 2000 мг на кг массы тела. У кроликов тератогенных эффектов не обнаружено, хотя есть эмбриотоксические эффекты (от дозы 100 мг на кг массы тела).УДХК не влияла на фертильность крыс и не влияла на пери- / постнатальное развитие потомства.

Стеарат магния Кукурузный крахмал Кремнезем коллоидный безводный

Оболочка капсулы:

Диоксид титана (E171) Желатин

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Блистер (ПВХ / алюминий): 25, 50, 60, 75, 100 Твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и крышкой, заполненной порошком. Длина капсул 21,7 ± 0,3 мм.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.Mercury Pharmaceuticals LimitedCapital House, 1 ^st Floor, 85 King William Street, Лондон, EC4N 7BL, Великобритания

Урсодезоксихолевая кислота для лечения заболеваний печени, связанных с муковисцидозом

Вопрос на повторение

Улучшает ли урсодезоксихолевая кислота показатели функции печени, снижает ли риск развития хронических заболеваний печени и улучшает исходы в целом у людей с муковисцидозом?

Фон

Проблемы с консистенцией (сгущенной) желчи и ее оттоком вызывают заболевания печени у 20% молодых людей с муковисцидозом.Желчные протоки могут блокироваться и вызывать цирроз в одной или нескольких частях печени. Урсодезоксихолевая кислота — это встречающаяся в природе желчная кислота, которую принимают в виде таблеток или жидкости, чтобы попытаться предотвратить заболевание печени у людей с муковисцидозом. Наилучший ответ, по-видимому, дает общая доза 20 мг / кг / день в двух-трех отдельных дозах, которую вводят первоначально в течение нескольких месяцев, но, возможно, на неопределенный срок. Первоначально он использовался для лечения камней в желчном пузыре, но в последние несколько лет его использовали для лечения и предотвращения прогрессирования заболевания печени, связанного с муковисцидозом.Это обновленная версия обзора.

Дата поиска

Последний раз мы искали доказательства 9 апреля 2017 года.

Характеристики исследования

Мы провели поиск испытаний урсодезоксихолевой кислоты продолжительностью не менее трех месяцев и смогли включить четыре испытания, но данные для анализа были доступны только по трем из них. В этом обзоре представлены данные 118 участников в возрасте от четырех до 32 лет. Доза препарата, представленная в трех испытаниях с данными, варьировалась от 10 до 20 мг / кг / день.В двух из этих испытаний урсодезоксихолевая кислота сравнивалась с таблетками без лекарств (плацебо), а в третьем исследовании урсодезоксихолевая кислота сравнивалась с «обычным» лечением. Сложный дизайн двух испытаний означал, что данные не могли быть проанализированы для всех участников. Испытания длились до 12 месяцев, но не дольше; однако в одном испытании действительно сообщалось о некоторых данных наблюдения через девять лет.

Ключевые результаты

Не многие из результатов, перечисленных в нашем обзоре, были оценены; только увеличение веса, толщина кожной складки и выделение желчи.Никаких реальных различий между методами лечения для любого из этих исходов не было. Долгосрочные результаты, которые мы считаем важными, такие как смерть или необходимость трансплантации печени, были зарегистрированы только в ходе последующего наблюдения за одним испытанием, и информация не сообщала нам, получили ли люди, которые умерли или нуждались в трансплантации печени, урсодезоксихолевая кислота или плацебо.

Текущие исследования показывают, что побочные эффекты этого лечения редки, но недостаточно информации о его использовании в долгосрочной перспективе, чтобы оправдать его регулярное назначение людям с муковисцидозом.Поскольку другого лечения для предотвращения заболеваний печени не существует, необходимы дополнительные исследования урсодезоксихолевой кислоты.

Качество доказательств

Судебные процессы казались хорошо организованными и хорошо организованными, но не всегда было достаточно информации, чтобы судить о них должным образом.