Мотилиум инструкция по применению суспензия взрослым: Купить Мотилиум суспензия для приема внутрь 1 мг/мл флакон темного стекла 100 мл +дозир шприц №1 1 мг/мл в аптеках Москвы, Владивостока и Хабаровска. Инструкция по применению Мотилиум, отзывы, цена, аналоги

40 отзывов, инструкция по применению

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум^®.

Биодоступность препарата Мотилиум^® при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, т.к. они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся: азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*; антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*; ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил; амиодарон*; апрепитант; нефазодон; телитромицин. (Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc).

В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9.8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.2 до 17.5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.6 до 14.3 мс. В каждом из этих исследований C_max и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза.

В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QTc на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QTc на 3.8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум^® мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся перорально препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум^® можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Мотилиум | Motilium — описание препарата, ⚕️ инструкция по применению, противопоказания, отзывы | 🧾 Аналоги для Мотилиум

i Аналоги:

• Домрид
• Брюлиум Лингватабс
• Мотинол
• Гастропом-Апо
• Мотинорм
• Домидон
• Домперидон Гексал
• Домперидон Сандоз
• Домперидон-Кредофарм
• Домперидон-Стома
• Домрид Sr
• Мотилак
• Моторикум
• Перидониум
• Наусилиум
• Моторикс
• Перидон
• Перилиум
• Наусилиум
• Моторикс
• Мотинорм
• Домрид
• Домидон
• Мотилак
• домперидон
• Мотилак
• перистальтику ЖКТ
• изжоги
• метеоризма
• отрыжки
• Мотилака

Мотилиум – описание

iПоказания к применению:

Показания к применению Мотилиума: рвота, икота, тошнота, атония и гипотония, холецистит, рефлюкс-эзофагит, пептические язвы кишечника, необходимость ускорения перистальтики до рентгеноконтрастных исследований ЖКТ, дискинезия желчевыводящих путей, холангит, метеоризм.

Как составляющее комплексного лечения препарат принимают при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Показания к применению Мотилиума для детей: желудочно-пищеводный рефлюкс, циклическая рвота, синдром срыгивания.

[ads-mob-1]

iСпособ применения и дозировки:

Инструкция по применению Мотилиума сообщает, что схема приема может быть разной в зависимости, от чего таблетки или суспензия используются в каждом конкретном случае.

В случае хронической диспепсии взрослым нужно принимать лекарство по 10 мг (1 таблетка) натощак 3 раза/сут. Если есть необходимость, можно применять препарат перед сном. Тем, кто используют суспензию и таблетки Мотилиум, инструкция по применению не рекомендует превышать суточную дозировку в 80 мг.

Сироп детям дают в дозировке 2,5 мл лекарства на 10 кг веса. Делать это нужно 3 раза/сут натощак. При необходимости лекарство принимают перед сном.

Инструкция по применению Мотилиума для детей от 1 года также сообщает, что в случае надобности дозу можно повысить в 2 раза. Максимальная дозировка за день – 2,4 мг/кг, но не больше 80 мг.

В случае тошноты и рвоты принимают сироп в дозировке 20 мл или 2 таблетки. Делать это нужно 3-4 раза/сут натощак и перед сном. Суточная дозировка – не больше 80 мг.

Суспензия для детей дается из расчета 5 мл средства на 10 кг веса. Лекарство принимают 3-4 раза/сут натощак и перед сном. Максимальная дневная дозировка – 2,4 мг/кг, но не больше 80 мг.

Таблетки можно давать только взрослым и детям весом от 35 кг. Если масса тела меньше, нужно использовать так называемый детский Мотилиум в виде сиропа.

Перед использованием флакон с суспензией необходимо хорошо встряхнуть. Чтобы его открыть, нужно надавить на пластмассовую крышку и повернуть ее. Далее снимается крышка, в которой находится суспензия Мотилиум, инструкция по применению сообщает, что набирать ее нужно только при помощи специальной пипетки, которая поставляется вместе с препаратом.

iПротивопоказания:

Лекарство имеет следующие противопоказания:

• кровотечения в ЖКТ, прободения, механическая непроходимость;
• пролактинома;
• негативная реакция организма на составляющие препарата;
• дисфункция печени тяжелой или средней степени.

С осторожностью препарат принимают при дисфункции почек, а также нарушениях ритма и проводимости сердца.

Про возможные противопоказания к применению лекарства желательно проконсультироваться со специалистом.

[ads-mob-2]

iФармакологическое действие:

Аннотация препарата указывает на то, что это противорвотное средство, активизирующее моторику ЖКТ.

Лекарство ингибирует допаминовые рецепторы. Данное свойство в сочетании с гастрокинетическим действием обуславливает противорвотный эффект препарата.

При внутреннем применении Мотилиум увеличивает давление нижнего сфинктера пищевода, ускоряет очищение желудка и способствует улучшению антродуоденальной моторики.

После приема натощак активное вещество препарата в короткое время всасывается из ЖКТ. Степень абсорбции домперидона снижается из-за уменьшения кислотности желудочного сока. Максимальная концентрация в плазме отмечается приблизительно через 0,5-1 час. У людей с нарушением функции печени средней тяжести она может быть в 1,5 раза выше, чем у здоровых.

Абсолютная биодоступность – около 15%. При использовании лекарства после приемов пищи максимальная концентрация достигается позже. У здоровых людей биодоступность повышается при применении после еды. При наличии проблем со стороны ЖКТ нужно использовать препарат за 15-30 минут до приемов пищи.

Степень связи активного вещества с белками плазмы – 91-93%. Попадая в организм, оно подвергается быстрой и активной биотрансформации в печени посредством гидроксилирования и N-деалкилирования.

Препарат на 31% выводится с мочой и на 66% с калом. Около 11% активного вещества выводится в неизменном виде.

Время полувыведения из плазмы после однократного применения – 7-9 часов. У людей с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 20,8 часов, а плазменная концентрация снижается. Лишь около 1% выводится через почки в неизменном виде. У людей с нарушением функции печени время полувыведения – 15-23 часа.

iПобочные действия:

При приеме данного лекарственного средства возможны следующие побочные реакции:

• эндокринная система: аменорея, гиперпролактинемия (в редких случаях может вызвать галакторею), гинекомастия;
• ЖКТ: спазмы в кишечнике;
• аллергия: крапивница, сыпь;
• нервная система: экстрапирамидные нарушения.

Негативные эффекты отмечаются лишь в крайне редких случаях.

iФорма выпуска препарата:

Лекарство выпускается в виде двояковыпуклых круглых таблеток кремового или белого цвета. На сторонах имеются гравировки «Janssen» и «M/10».

Кроме того, продаются белые быстрорастворимые таблетки для рассасывания и суспензия (или сироп) во флаконах.

Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Мотилиум не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.

Поделиться ссылкой:

Полезно! Бесполезно

Аналоги Мотилиума (показания к применению)

Мотилиум — эффективное средство, часто назначаемое при проблемах с желудочно-кишечным трактом. Но как бы ни был хорош мотилиум, аналоги препарата также пользуются большой популярностью и нередко обладают меньшей стоимостью. Существуют среди них и российские препараты, рекомендованные к употреблению фармацевтами.

Когда используется препарат?

Мотилиум относится к группе противорвотных средств, центральных блокаторов допаминовых рецепторов. Основное действующее вещество препарата — домперидон, обладающий противорвотным эффектом. Воздействуя на слизистую желудка, лекарство улучшает его двигательную функцию, обладает способностью снимать икоту, устранять тошноту и позывы к рвоте. При этом активное вещество не влияет на секрецию желудка.

Показания к применению лекарственного средства следующие:

• вздутие живота;
• болезненность желудка;
• чувство тяжести;
• тошнота и рвота;
• метеоризм;
• изжога;
• диспепсия.

Кроме лекарственного вещества домперидона в состав средства входит:

• кукурузный и картофельный крахмал;
• стеарат магния;
• поливидон;
• растительное масло;
• гипромелоза;
• лаурилсульфат натрия.

Препарат выпускается в нескольких формах, среди которых таблетки и суспензия. Все из них могут применяться для лечения как взрослых пациентов, так и детей. Но так как таблетки показаны для приема детям и взрослым с массой тела не менее 35 кг, для лечения малышей чаще используется суспензия.

При симптомах несварения желудка мотилиум можно применять без назначения врача, что позволяет использовать препарат во всех необходимых случаях. Домперидон улучшает функциональность желудка, увеличивает продолжительность сокращений его стенок и за счет повышения давления в пищеводе ускоряет процесс продвижения пищи по желудочно-кишечному тракту.

Больные с почечной недостаточностью должны принимать препарат с осторожностью.

Аналоги лекарственного средства

Большинство лекарственных средств, предлагаемых потребителям аптечными сетями, имеют аналоги: мотилиум не исключение. Отличие большинства аналогов от оригинального средства состоит лишь в производителе и стоимости: как правило, они дешевле. Создание аналогов позволяет приобрести препарат с таким же воздействием, но с более бюджетной ценой.

Кроме того, отличия могут заключаться в составе вспомогательных веществ или в замене основного активного компонента на другой, аналогичный по характеристикам и эффективности. Обычно аналоги назначаются пациентам в том случае, когда они не могут принимать оригинальный вариант вследствие непереносимости какого-либо из компонентов.

Как и мотилиум, аналог может выпускаться в нескольких лекарственных формах.

На сегодня известны 2 основные группы препаратов, аналогичных мотилиуму:

• имеющие в составе в качестве действующего вещества домперидон;
• включающие другие вещества, оказывающие воздействие, аналогичное домперидону.

К первой группе относятся препараты: домрид, мотилак, мотинол, домидон, мотижект и т. д. Наиболее распространенным представителем второй группы считается ганатон.

Характеристики препаратов первой и второй групп

Как гласит инструкция по применению, аналоги мотилиума обладают идентичными с ним свойствами. Отзывы пациентов, применявших средства для лечения, достаточно разноречивы, но большинство из них отмечают, что эффективность препаратов достаточно велика. Специалисты рекомендуют при выборе определять степень их воздействия лишь опытным путем, потому что она может снижаться или повышаться в зависимости от особенностей организма.

Каждый из препаратов первой группы имеет следующие характеристики:

1. Домрид — выпускается в форме таблеток и суспензии компанией «Кусум Фарм» (Украина). Назначается для лечения взрослых людей при симптомах диспепсии, ассоциированных с эзофагитом; желудочно-пищевым рефлюксом с изжогой и забрасыванием пищи из полости желудка в пищевод и без него; ощущением переполнения желудка; болью, рвотой и тошнотой; метеоризмом. Кроме того, таблетки для взрослых и суспензия для пациентов детского возраста назначается при рвоте и тошноте любой этиологии.
2. Мотилак — производится компанией «Верофарм» (Россия) в форме таблеток. Рекомендуется для снятия комплексных симптомов диспепсии (эзофагит, желудочно-пищевой рефлюкс), отрыжки, метеоризма, изжоги, чувства вздутия живота и боли, тошноты и рвоты. Противопоказания к применению: желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость ЖКТ, пролактинома.
3. Мотинол — производится компанией «Фармасайн Инк» (Канада). Назначается при острых или хронических диспептических явлениях, тошноте, рвоте. Противопоказан к приему детям до 5 лет.
4. Домидон — выпускается компанией «Фармак» (Украина) в форме таблеток. Рекомендуется к приему взрослым при изжоге, тошноте, рвоте, боли и чувстве переполнения в эпигастральной области; детям — при тошноте и рвоте. Противопоказан при желудочно-кишечных кровотечениях, кишечной непроходимости и перфорации ЖКТ, при пролактиноме и печеночной недостаточности, при непереносимости галактозы или дефиците лактазы.
5. Мотижект — лекарственное средство компании «Татхимфармпрепараты» (Россия). Может назначаться в качестве противорвотного, а также при диспепсии, икоте, изжоге, для лечения гастроэзофагеального рефлюкса, эзофагита и других уточненных патологий желудка и двенадцатиперстной кишки. Устраняет метеоризм и родственные ему состояния. Противопоказания аналогичны другим представителям группы.

Препарат второй группы — Ганатон — применяется для улучшения моторики и тонуса желудочно-кишечного тракта. В отличие от всех вышеописанных представителей первой группы, включает в состав действующий активный компонент гидрохлорид итоприда. Вещество воздействует на пищевод и кишечник, ускоряя выведение пищи из желудка. Выпускается отделениями компании «Эббот» в Японии, России и Германии.

Мотилиум — инструкция, применение, показания

Цены в интернет-аптеках:

Мотилиум – препарат для лечения заболеваний ЖКТ

Фармакологическое действие

Мотилиум является стимулятором кишечной перистальтики, обладает противорвотным эффектом.

Активное вещество Мотилиума – домперидон, которому свойственно действие некоторых нейролептиков, но в отличие от них он не вызывает экстрапирамидных побочных действий (паркинсонизм, дистония, тремор, хорея, атетоз, акатизия, тик, миоклония, стереотипия). Также установлено, что домперидон усиливает выделение пролактина (пептидный гормон, стимулирующий выработку молока).

Мотилиум увеличивает тонус и давление на сфинктер нижней части пищевода. На выработку желудочного сока препарат влияния не оказывает.

Форма выпуска

Выпускают таблетки обычные, лингвальные (для рассасывания), суспензию Мотилиум.

Показания к применению Мотилиума

Мотилиум по инструкции назначают при: диспептических расстройствах, вызванных медленным опорожнением желудка, рефлюксом желудочно-пищеводным, эзофагитом (рвота, метеоризм, ощущение переполнения и вздутия, отрыжка, изжога, тошнота, боли в эпигастрии), при тошноте, рвоте, спровоцированных применением агонистов допамина больными страдающими болезнью Паркинсона (например, Леводопа, Бромокриптин), при тошноте и рвоте органического, инфекционного, функционального происхождения, тошноте и рвоте вызванной радиотерапией, нарушением диеты, лекарственной терапией.

Эффективен Мотилиум для детей – при рвоте циклической, синдроме срыгивания, рефлюксе желудочно-пищеводном, других нарушениях желудочной моторики у детей.

Противопоказания

Мотилиум по инструкции не применяют при: перфорации ЖКТ, его непроходимости механического характера, при опухоли гипофиза, вырабатывающей пролактин, при кровотечениях желудочно-кишечных, при гиперчувствительности к действующему, и вспомогательным веществам препарата.

По указанным показаниям Мотилиум нельзя применять одновременно с кетоконазолом, эритромицином, вориконазолом, флуконазолом, амиодароном, кларитромицином, телитромицином.

Во время лактации, беременности применять препарат не рекомендуют.

Читайте также:

4 основные причины отсутствия аппетита

10 причин включить в рацион сливочное масло

11 продуктов, способствующих очищению печени

Инструкция по применению Мотилиума

Мотилиум для детей весом 35кг и больше назначают в виде таблеток в оболочке.

Подъязычные таблетки Мотилиум по показаниям указанным в инструкции дают только детям после 5л, взрослым.

Суспензия Мотилиум показана детям до 5л.

Мотилиум по показанию диспептические расстройства, дети и взрослые принимают за 15-30мин до еды по 10мг три р/сут. Допустимая доза – 80мг/сут. Детям после 12л, взрослым разрешено удвоить дозировку, если это необходимо.

Суспензия Мотилиум принимается из расчета 2,5мл на 10кг веса ребенка. Удваивать дозировку можно только для детей после года. Допустимая дозировка – 2,4мг/кг/сут, но не выше 80мг/сут.

Для лечения рвоты и тошноты взрослым, детям после 12л. Мотилиум по инструкции назначают принимать в объеме 20мг 3-4р/сут. перед приемом пищи, сном. Допустимая доза – 80мг/сут. Детям 5-12л. дают 10мг 3-4р/сут. Дозировку суспензии рассчитывают так: 5мл/10кг веса, принимают до еды, перед сном (3-4р/сут). Допустимая доза – 2,4мг/кг/сут, не больше 80мг.

Применение Мотилиума пациентам с недостаточностью почечной показано проводить с более продолжительными временными интервалами. Корректировать дозировку не нужно. Если будет необходимо повторное назначение, кратность применения Мотилиум уменьшается до 1-2р/сут, при этом дозировка также может быть уменьшена.

Побочные действия

Мотилиум может вызывать аменорею, гиперпролактинемию (заболевание, при котором повышается уровень пролактина), гинекомастию, обратимые экстрапирамидные патологии у детей (проходят после отмены средства), расстройство деятельности ЖКТ, спастические кишечные сокращения, аллергические реакции.

У детей до года Мотилиум может вызывать нарушения неврологического характера.

Передозировка средства может вызвать дезориентацию, сонливость, экстрапирамидные расстройства (чаще всего возникают у детей). Для лечения экстрапирамидных нарушений могут быть назначены средства антихолинергические, препараты для лечения болезни Паркинсона. Начинают устранять симптомы передозировки с проведения процедуры промывания желудка.

MOTILIUM 1MG / ML ОРАЛЬНАЯ ПОДВЕСКА | Drugs.com

Motilium® 1 мг / мл пероральная суспензия
(домперидон)
Это лекарство подлежит дополнительному контролю. Это позволит
быстрое выявление новой информации по безопасности. Вы можете помочь по номеру
сообщать о любых побочных эффектах, которые могут возникнуть у вас. См. Конец раздела 4, чтобы узнать, как
сообщать о побочных эффектах.
Этот продукт доступен под вышеуказанным названием, но будет обозначаться как
.
Motilium во всем:
Информационный буклет для пациентов
Внимательно прочтите всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарство.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, спросите своего врача или фармацевта.
• Это лекарство было прописано вам. Не передавайте это другим.
Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как у вас.
• Если какие-либо побочные эффекты становятся серьезными, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, кроме
перечисленных в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
• Ваш врач мог дать вам это лекарство раньше еще из
Компания. Возможно, это выглядело немного иначе. Однако либо марка
будет иметь такой же эффект.

Motilium может быть связан с повышенным риском нарушения сердечного ритма
и остановки сердца. Этот риск может быть более вероятным у лиц старше 60–
лет или у лиц, принимающих дозы выше 30 мг в день. Риск
также увеличивается, когда Мотилиум назначается вместе с некоторыми лекарствами. Сообщите своему врачу или фармацевту
, если вы принимаете лекарства для лечения инфекции (грибковые инфекции
или бактериальная инфекция) и / или если у вас проблемы с сердцем или
СПИД / ВИЧ (см. «Другие лекарства и Motilium»).
Мотилиум следует применять в самой низкой эффективной дозе у взрослых и
подростков в возрасте 12 лет и старше.
При приеме Мотилиума обратитесь к врачу, если вы испытываете нарушения сердечного ритма
, такие как учащенное сердцебиение, затрудненное дыхание, потеря сознания.
Лечение Мотилиумом следует прекратить.
Другие лекарства и Motilium:
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали
какие-либо другие лекарства. Сюда входят лекарства, которые можно купить без рецепта
, в том числе лекарственные травы.Это потому, что Motilium
может повлиять на действие некоторых других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства
могут повлиять на работу Мотилиума.

Название вашего лекарства — Мотилиум 1 мг / мл пероральная суспензия (в этой брошюре называется
Мотилиум). Действующее вещество в этом лекарстве называется домперидон
. Он принадлежит к группе лекарств, называемых «антагонистами дофамина
».

Не принимайте Мотилиум, если вы принимаете лекарства для лечения:
• Грибковые инфекции, такие как азольные противогрибковые препараты, особенно пероральный
кетоконазол, флуконазол или вориконазол.
• Бактериальные инфекции, в частности, эритромицин, кларитромицин,
телитромицин, моксифлоксацин, пентамидин (это антибиотики)
• Проблемы с сердцем или высокое кровяное давление (например, амиодарон, дронедарон,
хинидин, дилизотамтид, вепирамид,
• Психозы (например, галоперидол, пимозид, сертиндол)
• Депрессия (например, циталопрам, эсциталопрам)
• Желудочно-кишечные расстройства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
• Аллергия (напр. g., меквитазин, мизоластин)
• Малярия (в частности, галофантрин)
• СПИД / ВИЧ (ингибиторы протеазы)
• Рак (например, торемифен, вандетаниб, винкамин)

Это лекарство используется у взрослых и подростков 12 лет age и
старше для лечения тошноты (плохого самочувствия) и рвоты (тошноты).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций,
сердечных заболеваний или СПИД / ВИЧ.

2) Что вам необходимо знать перед приемом Мотилиума
Не принимайте Мотилиум, если:
• У вас аллергия (гиперчувствительность) на домперидон или любой из
ингредиентов пероральной суспензии Мотилиум 1 мг / мл (перечислены в разделе 6:
Состав упаковки и прочая информация).Признаки аллергической реакции
включают: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек
губ, лица, горла или языка.
• У вас опухоль гипофиза (пролактинома).
• У вас закупорка или разрыв кишечника.
• У вас черный дегтеобразный стул (стул) или вы замечаете кровь в своем
дефекации. Это может быть признаком кровотечения в желудке или кишечнике
.
• У вас умеренное или тяжелое заболевание печени.
• Ваша ЭКГ (электрокардиограмма) показывает проблему с сердцем, которая называется «удлиненный интервал с коррекцией
QT».
• У вас есть или была проблема, при которой ваше сердце не может перекачивать кровь
вокруг вашего тела так, как должно (состояние, называемое сердечной недостаточностью).
• У вас проблема, связанная с низким уровнем калия или
магния или высоким уровнем калия в крови.
• Вы принимаете определенные лекарства (см. «Другие лекарства и мотилиум»).

Сообщите своему врачу, если вы принимаете антациды или другие лекарства, снижающие
желудочную кислоту (например, циметидин или бикарбонат натрия).Эти
лекарства можно принимать, если вы также принимаете Мотилиум, но их не следует принимать одновременно с
лекарствами, поскольку они могут повлиять на эффективность действия Мотилиума.
Лекарства, снижающие кислотность желудка, следует принимать после еды.

В этой брошюре:
1) Что такое Мотилиум и для чего он применяется для
2) Что нужно знать перед приемом Мотилиума
3) Как принимать Мотилиум
4) Возможные побочные эффекты
5) Как хранить Мотилиум
6) Содержимое упаковки и другая информация

1) Что такое Мотилиум и для чего он используется

Не принимайте Мотилиум, если к вам относится что-либо из вышеперечисленного.Если вы не уверены в
, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Мотилиум.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом этого лекарства обратитесь к врачу, если:
• Вы страдаете проблемами с печенью (нарушением или отказом функции печени) (см.
«Не принимайте Мотилиум, если»)
• У вас проблемы с почками (нарушение функции почек). или отказ).
Рекомендуется проконсультироваться с врачом в случае длительного лечения
, так как вам может потребоваться меньшая доза или принимать это лекарство
реже, и ваш врач может захотеть регулярно осматривать вас.
Если вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
, прежде чем принимать Мотилиум. Сделайте это, даже если они подавали заявки в прошлом
.

Домперидон и апоморфин
Перед тем, как использовать домперидон и апоморфин, ваш врач
убедится, что вы переносите оба лекарства при одновременном применении. Обратитесь к своему врачу или специалисту
за индивидуальным советом. См. Брошюру по апоморфину
.
Важно спросить своего врача или фармацевта, безопасен ли Мотилиум для вас
, когда вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая лекарства
, полученные без рецепта.
Прием Мотилиума с пищей и питьем
Рекомендуется принимать Мотилиум перед едой, так как при приеме после
приемов пищи всасывание лекарства немного задерживается.
Беременность и кормление грудью
Перед приемом Мотилиума проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:
• Вы беременны, можете забеременеть или думаете, что
беременны.
• Вы кормите грудью. Лучше не принимать Мотилиум, если вы кормите грудью.
В грудном молоке были обнаружены небольшие количества мотилиума.Мотилиум
может вызывать нежелательные побочные эффекты, влияющие на сердце у ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Мотилиум следует использовать во время кормления грудью, только если ваш врач
считает это явно необходимым. Перед приемом
этого лекарства проконсультируйтесь с врачом.
Вождение и использование механизмов:
Мотилиум не влияет на вашу способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах Мотилиума:
Это лекарство содержит сорбит. Если вам сказали, что
не может переваривать или переносить некоторые сахара, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Мотилиум.
Это лекарство также содержит метилгидроксибензоат (E218) и
пропилгидроксибензоат (E216). Эти вещества могут вызывать
аллергических реакций (возможно замедленных) и, в исключительных случаях, бронхоспазм. ПРИНИМАЙТЕ

3) Как принимать Motilium
Внимательно следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не посоветовал вам
иначе. Если вы не уверены в
, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Продолжительность лечения
Ваш врач решит, как долго вам нужно будет принимать это лекарство.
Симптомы обычно проходят в течение 3-4 дней после приема этого лекарства. Не принимайте
Мотилиум дольше 7 дней без консультации с врачом.
Прием этого лекарства
• Принимайте это лекарство внутрь.
• Взрослые и подростки: принимайте лекарство, используя пластиковую мерную чашку
, поставляемую с Мотилиумом. Эта чашка имеет маркировку
мл (миллилитры), чтобы помочь вам отмерить правильное количество этого лекарства.
• Этот продукт не подходит для детей младше 12 лет.
• Принимайте лекарство за 15–30 минут до еды.
Обычная доза составляет:
• Взрослые и подростки от 12 лет и старше с массой тела
35 кг и более Обычная доза составляет 10 мл, принимаемых до трех
раз в день, по возможности перед едой. Не принимайте более 30 мл
в день.
Люди с проблемами почек
Ваш врач может посоветовать вам принимать меньшую дозу или принимать лекарство меньше
чаще.
Если вы приняли больше Мотилиума, чем предусмотрено:
• Если вы использовали или приняли слишком много Мотилиума, немедленно обратитесь к своему врачу, фармацевту
или в токсикологическое отделение ближайшего отделения скорой помощи
.Возьмите с собой картонную коробку и флакон с оставшимися
лекарствами. Это делается для того, чтобы врачи знали, что вы приняли
.
В случае передозировки может быть проведено симптоматическое лечение.
Мониторинг ЭКГ может быть проведен из-за возможности проблемы с сердцем
, называемой удлиненным интервалом QT.
• Признаки того, что вы приняли больше, чем вы должны, включают чувство сонливости,
замешательства, неконтролируемые движения, которые включают необычные движения глаз
, необычные движения языка или ненормальную осанку
(например, искривленную шею).
Если вы забыли принять Мотилиум:
• Если вы забыли принять Мотилиум, примите его, как только вспомните.
• Однако, если почти пришло время для следующей дозы, подождите, пока она не наступит, и
затем продолжайте в обычном режиме.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

4) Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Мотилиум может иметь побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех.
Прекратите прием Мотилиума и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу.
немедленно, если:
• У вас отек рук, ног, лодыжек, лица, губ или горла, что
может вызвать затруднения при глотании или дыхании.Вы также можете заметить
зудящую комковатую сыпь (крапивницу) или крапивницу (крапивницу). Это может означать
, что у вас аллергическая реакция на Motilium.
• Вы замечаете неконтролируемые движения. К ним относятся нерегулярные движения глаз
, необычные движения языка и неправильная осанка
, такая как искривленная шея, дрожь и ригидность мышц. Эти симптомы
должны исчезнуть, как только вы перестанете принимать Мотилиум.
• У вас очень быстрое или необычное сердцебиение. Это может быть признаком опасной для жизни проблемы с сердцем.
• У вас припадок (судорожный припадок)
Другие побочные эффекты включают:
Часто (встречается менее чем у 1 из 10 человек)
• Сухость во рту
Нечасто (встречается менее чем у 1 из 100 человек)
• Снижение полового влечения (либидо) у мужчин
• Чувство тревоги
• Чувство сонливости
• Головные боли
• Диарея
• Кожный зуд. У вас также может быть сыпь
• Необычное производство грудного молока у мужчин и женщин
• Болезненные или болезненные груди
• Общее чувство слабости

Неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных)
• Заболевания сердечно-сосудистой системы система: сообщения о нарушениях сердечного ритма (учащенное или нерегулярное сердцебиение
); в этом случае следует немедленно прекратить лечение
. Мотилиум может быть связан с повышенным на
риском нарушения сердечного ритма и остановки сердца. Этот риск
может быть более вероятным у лиц старше 60 лет или принимающих дозы выше 30
мг в день. Мотилиум следует применять в минимальной эффективной дозе у
взрослых и подростков от 12 лет и старше.
• Чувство возбуждения или раздражительности
• Чувство большего нервозности, чем обычно
• Ненормальные движения глаз
• Неспособность мочиться
• Увеличение груди у мужчин
• У женщин менструальный цикл может быть нерегулярным или прекращаться
• Анализ крови показывает как работает ваша печень
Некоторые пациенты, которые использовали Мотилиум для состояний и доз
, требующих более длительного медицинского наблюдения, испытали следующие
нежелательные эффекты:
Беспокойство; опухшие или увеличенные груди, необычные выделения из груди
, нерегулярные менструации у женщин, трудности с кормлением грудью, депрессия
, гиперчувствительность.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это включает
любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через схему желтых карточек по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнить поиск желтой карточки MHRA в
Google Play или Apple App Store. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь
предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5) Как хранить Мотилиум
•
•
•
•

Хранить в недоступном для детей месте.
Не принимайте Мотилиум после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны.
Не выбрасывайте лекарства, смывая в унитаз или раковину, или
не выбрасывая их вместе с обычным бытовым мусором. Это поможет
защитить окружающую среду.
• Если лекарство обесцвечивается или проявляются какие-либо другие признаки ухудшения качества
, вам следует обратиться за советом к своему фармацевту, который
скажет вам, что делать.

6) Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Мотилиум
Каждый мл пероральной суспензии содержит 1 мг домперидона (активный ингредиент
). Он также содержит сорбит (E420), микрокристаллическую целлюлозу
(E460), кармеллозу натрия (E466), метилпарагидроксибензоат (E218),
пропилпарагидроксибензоат (E216), сахарин натрия (E954),
полисорбат очищенный водный гидроксид и натрия гидроксид.
Внешний вид Мотилиума и содержимое упаковки
Каждая упаковка содержит 200-миллилитровый флакон белой гомогенной пероральной суспензии
в белом пластиковом флаконе с крышкой, защищенной от доступа детей, и двойной мерный стаканчик
.
PL 10383/1741

Motilium® 1 мг / мл пероральная суспензия

POM

Это лекарство производится лабораторией доктора Эстеве, S. A. C / Sant
Marti, s / n. Pol. Industrial La Roca 08107 Martorelles (Барселона) Испания.
Приобретено в ЕС и переупаковано владельцем лицензии на продукт
: Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS
Leaflet Date: 08.01.2018
Motilium® является зарегистрированным товарным знаком компании Джонсон и Джонсон, США.

Слепой или слабовидящий?
Трудно ли увидеть или прочитать эту брошюру?
Позвоните по телефону 020 8839 3000, чтобы получить буклет
в удобном для вас формате.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Домперидон 1 мг / мл пероральная суспензия — Информационная брошюра для пациента (PIL)

• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было прописано вам. Не передавайте это другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как у вас.
• Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
• Возможно, ваш врач ранее давал вам это лекарство от другой компании. Возможно, это выглядело немного иначе. Однако любой из этих брендов будет иметь одинаковый эффект.

1.Что такое домперидон и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом домперидона
.
3. Как принимать домперидон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить домперидон
?
6. Содержимое упаковки и прочая информация.

Ваше лекарство называется пероральной суспензией домперидона 1 мг / мл (в данной брошюре называется домперидон). Действующее вещество в этом лекарстве называется домперидон. Это относится к группе лекарств, называемых «антагонистами дофамина».

Это лекарство используется для лечения тошноты (плохого самочувствия) и рвоты (тошноты) у взрослых и подростков (от 12 лет и старше с массой тела 35 кг и более).

• У вас аллергия (гиперчувствительность) на домперидон или любой из других ингредиентов пероральной суспензии домперидона 1 мг / мл (перечислены в разделе 6: Содержимое упаковки и прочая информация). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• У вас опухоль гипофиза (пролактинома).
• У вас закупорка или разрыв кишечника.
• У вас черный дегтеобразный стул (стул) или вы замечаете кровь в испражнениях. Это может быть признаком кровотечения в желудке или кишечнике.
• У вас умеренное или тяжелое заболевание печени.
• Ваша ЭКГ (электрокардиограмма) показывает проблему с сердцем, которая называется «удлиненный интервал с коррекцией QT».
• У вас есть или была проблема, при которой ваше сердце не может перекачивать кровь по вашему телу так, как должно (состояние, называемое сердечной недостаточностью).
• У вас проблема, связанная с низким уровнем калия или магния или высоким уровнем калия в крови.
• Вы принимаете определенные лекарства (см. «Другие лекарства и домперидон»)

Не принимайте домперидон, если к вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать домперидон.

Прежде чем принимать это лекарство, обратитесь к врачу, если:

• Вы страдаете проблемами с печенью (нарушением или отказом функции печени) (см. «Не принимайте домперидон, если»).
• Вы страдаете проблемами с почками (нарушением или отказом функции почек). .В случае длительного лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как вам может потребоваться меньшая доза или реже принимать это лекарство, и ваш врач может захотеть регулярно осматривать вас.

Если вы не уверены, применимо ли что-либо из вышеперечисленного к вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать домперидон.

Сделайте это, даже если они подавали заявку в прошлом.

Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушения сердечного ритма и остановки сердца.Этот риск может быть более вероятным у лиц старше 60 лет, принимающих дозы выше 30 мг в день. Риск также увеличивается, когда домперидон назначается вместе с некоторыми лекарствами. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекции (грибковые инфекции или бактериальная инфекция) и / или если у вас проблемы с сердцем или СПИД / ВИЧ (см. «Другие лекарства и домперидон»).

Домперидон следует использовать в самой низкой эффективной дозе.

При приеме домперидона обратитесь к врачу, если вы испытываете такие нарушения сердечного ритма, как учащенное сердцебиение, затрудненное дыхание, потеря сознания.Лечение домперидоном следует прекратить.

Домперидон нельзя назначать подросткам от 12 лет и старше с массой тела менее 35 кг,
или для любых детей младше 12 лет, поскольку он не эффективен в этих возрастных группах.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства. Сюда входят лекарства, которые можно купить без рецепта, в том числе лекарственные травы. Это связано с тем, что домперидон может влиять на действие некоторых других лекарств.Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие домперидона.

Не принимайте пероральную суспензию домперидона, если вы принимаете лекарства для лечения:

• Грибковые инфекции, такие как азольные противогрибковые препараты, в частности пероральный кетоконазол, флуконазол или вориконазол.
• Бактериальные инфекции, в частности эритромицин, кларитромицин, телитромицин, моксифлоксацин, пентамидин (это антибиотики)
• Проблемы с сердцем или высокое кровяное давление (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, дизопирамид, дофемалзестилид,
• (е.g., галоперидол, пимозид, сертиндол)
• Депрессия (например, циталопрам, эсциталопрам)
• Желудочно-кишечные расстройства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
• Аллергия (например, мекитазин,
• , мизоластин) галофантрин)
• СПИД / ВИЧ (ингибиторы протеазы)
• Рак (например, торемифен, вандетаниб, винкамин)

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты для лечения инфекции, сердечных заболеваний или СПИД / ВИЧ.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете антациды или другие лекарства, снижающие кислотность желудка (например, циметидин или бикарбонат натрия). Эти лекарства можно принимать, если вы также принимаете домперидон, но их нельзя принимать одновременно, поскольку они могут повлиять на эффективность действия домперидона. Лекарства, снижающие кислотность желудка, следует принимать после еды.

Домперидон и апоморфин

Перед тем, как использовать домперидон и апоморфин, ваш врач должен убедиться, что вы переносите оба лекарства при одновременном применении.Обратитесь к своему врачу или специалисту за индивидуальным советом. См. Брошюру по апоморфину.

Важно спросить своего врача или фармацевта, безопасна ли пероральная суспензия домперидона для вас, когда вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Домперидон рекомендуется принимать до еды, так как при приеме после еды всасывание лекарства немного задерживается.

Перед приемом домперидона проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если:

• Вы беременны, можете забеременеть или думаете, что беременны.
• Вы кормите грудью. Лучше не принимать домперидон, если вы кормите грудью.

В грудном молоке были обнаружены небольшие количества домперидона. Домперидон может вызывать нежелательные побочные эффекты, влияющие на сердце у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Домперидон следует использовать во время кормления грудью только в том случае, если ваш врач считает это явно необходимым. Прежде чем принимать это лекарство, посоветуйтесь с врачом.

Домперидон не влияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Это лекарство содержит сорбит. Если вам сказали, что вы не можете переваривать или переносить некоторые сахара, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать домперидон.

Это лекарство также содержит метилгидроксибензоат (E218) и пропилгидроксибензоат (E216). Эти вещества могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 10 мл, то есть практически не содержит натрия.

Внимательно следуйте этим инструкциям, если ваш врач не посоветовал вам иное.Если вы не уверены, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит, как долго вам нужно будет принимать это лекарство.

Симптомы обычно проходят в течение 3-4 дней после приема этого лекарства. Не принимайте пероральную суспензию домперидона дольше 7 дней без консультации с врачом.

• Принимайте это лекарство внутрь.
• Взрослые и подростки от 12 лет и старше и с массой тела 35 кг и более: примите лекарство, используя пластиковую мерную чашку, поставляемую с пероральной суспензией домперидона.Эта чашка имеет маркировку в миллилитрах (миллилитрах), чтобы помочь вам отмерить правильное количество этого лекарства.
• Этот продукт не подходит для детей младше 12 лет и старше с массой тела менее 35 кг.
• Принимайте лекарство за 15–30 минут до еды.

Обычная доза составляет:

Взрослые и подростки От 12 лет и старше с массой тела 35 кг и более

Обычная доза составляет 10 мл, принимаемых до трех раз в день, если возможно перед едой.Не принимайте более 30 мл в сутки.

Люди с проблемами почек

Ваш врач может посоветовать вам принимать меньшую дозу или реже принимать лекарство.

• Если вы приняли или приняли слишком много пероральной суспензии домперидона, немедленно обратитесь к своему врачу, фармацевту или в токсикологическое отделение ближайшего отделения скорой помощи. Возьмите с собой картонную коробку и бутылку с оставшимся лекарством. Это делается для того, чтобы врачи знали, что вы приняли.В случае передозировки может быть применено симптоматическое лечение. Мониторинг ЭКГ может быть проведен из-за возможности проблемы с сердцем, называемой удлиненным интервалом QT.
• Признаки того, что вы приняли больше, чем вы должны, включают чувство сонливости, замешательства, неконтролируемые движения, которые включают необычные движения глаз, необычные движения языка или неправильную осанку (например, искривленную шею).

• Если вы забыли принять домперидон, примите его, как только вспомните.
• Однако, если почти пришло время для следующей дозы, подождите, пока она не наступит, а затем продолжайте как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Как и все лекарства, домперидон может иметь побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

• Вы получаете отек рук, ног, лодыжек, лица, губ или горла, что может вызвать затруднения при глотании или дыхании. Вы также можете заметить зудящую комковатую сыпь (крапивницу) или крапивницу (крапивницу).Это может означать, что у вас аллергическая реакция на домперидон.
• Вы замечаете неконтролируемые движения. К ним относятся нерегулярные движения глаз, необычные движения языка и неправильная осанка, такая как искривленная шея, дрожь и жесткость мышц. Эти симптомы должны исчезнуть, как только вы перестанете принимать домперидон.
• У вас очень быстрое или необычное сердцебиение. Это может быть признаком опасной для жизни проблемы с сердцем.
• У вас припадок (припадок)

Часто (встречается менее чем у 1 из 10 человек)

Нечасто (затрагивает менее 1 из 100 человек)

• Снижение полового влечения (либидо) у мужчин
• Чувство тревоги
• Чувство сонливости
• Головные боли
• Диарея
• Кожный зуд.У вас также может быть сыпь. Заболевания сердечно-сосудистой системы: сообщалось о нарушениях сердечного ритма (учащенное или нерегулярное сердцебиение); в этом случае следует немедленно прекратить лечение. Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушения сердечного ритма и остановки сердца.Этот риск может быть более вероятным у лиц старше 60 лет или у лиц, принимающих дозы выше 30 мг в день. Домперидон следует применять в самой низкой эффективной дозе у взрослых и подростков от 12 лет и старше.
• Чувство возбуждения или раздражения
• Чувство большего нервозности, чем обычно
• Ненормальные движения глаз
• Невозможность мочеиспускания
• Увеличение груди у мужчин
• У женщин менструальный цикл может быть нерегулярным или прекращаться
• Анализ крови показывает изменения в как работает ваша печень

Некоторые пациенты, которые использовали домперидон при состояниях и дозах, требующих длительного медицинского наблюдения, испытали следующие нежелательные эффекты:

Беспокойство; опухшие или увеличенные груди, необычные выделения из груди, нерегулярные менструальные периоды у женщин, трудности с кормлением грудью, депрессия, гиперчувствительность.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему желтых карточек по адресу: www. mhra.gov.uk/yellowcard или выполнить поиск желтой карточки MHRA в Google Play или Apple App Store. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Домперидон 1 мг / мл пероральная суспензия содержит домперидон (активный ингредиент).Он также содержит сорбит, микрокристаллическую целлюлозу и кармеллозу натрия, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, сахарин натрия, полисорбат 20, гидроксид натрия и воду.

Каждая упаковка содержит 200-миллилитровый флакон жидкой суспензии белого цвета.

Zentiva Pharma UK Limited
12 New Fetter Lane
Лондон
EC4A 1JP
Великобритания

Sofarimex — Industria Quimica e Farmacêutica Lda
Av. das Industrias — Alto do Colaride
Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

Zentiva ‘является зарегистрированным товарным знаком.© 2019 Зентива.

Motilium Syrup — tabletwise.net

Когда два или более лекарства принимаются вместе, это может изменить их действие и увеличить риск побочных эффектов. С медицинской точки зрения это называется лекарственным взаимодействием. Возможно взаимодействие Мотилиума с нейролептиками (галоперидол, пимозид, сертиндол), которые используются для лечения психических расстройств. Когда Мотилиум используется с антипсихотическими препаратами, пациенты подвергаются повышенному риску нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT).Не рекомендуется совместное применение Мотилиума с антипсихотическими препаратами. Сироп Мотилиум взаимодействует с антидепрессантами (циталопрам, эсциталопрам), которые используются для лечения депрессии. Использование Мотилиума с антидепрессантами может привести к повышенному риску нарушения сердечного ритма (удлинению интервала QT). Избегайте одновременного приема Мотилиума и антидепрессантов. Следует соблюдать особые инструкции при приеме этого лекарства вместе с антибиотиками, противогрибковыми и противомалярийными средствами (эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин, пентамидин, галофантрин и люмефантрин), которые используются для лечения бактериальных инфекций, грибковых инфекций и малярии.Совместное применение Мотилиума с противогрибковыми средствами, антибиотиками и противомалярийными препаратами может привести к повышенному риску нарушения сердечного ритма (удлинению интервала QT). Сочетание Мотилиума с этими средствами не рекомендуется. Сироп Мотилиум может взаимодействовать с желудочными или кишечными лекарствами (цизаприд, доласетрон, прукалоприд), которые используются для лечения желудочных или кишечных расстройств. Когда Мотилиум используется с лекарствами для желудка или кишечника, пациенты подвергаются повышенному риску аномального сердцебиения (удлинение интервала QT).Таким пациентам следует избегать совместного применения Мотилиума с желудочными или кишечными лекарствами. Возможно взаимодействие Мотилиума с антигистаминными средствами (мекитазин, мизоластин), которые используются для лечения аллергических состояний. Антигистаминные препараты с Мотилиумом могут повышать риск нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT). Пациентам следует избегать этой комбинации Мотилиума с антигистаминными средствами. Сироп Мотилиум взаимодействует с противоопухолевыми препаратами (торемифен, вандетаниб, винкамин), которые используются для лечения рака.Пациенты, принимающие противораковые препараты вместе с Мотилиумом, имеют повышенный риск нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT). Таким пациентам не следует принимать Мотилиум с противораковыми препаратами. Необходимо соблюдать особые инструкции при приеме этого лекарства вместе с бепридилом, дифеманилом и метадоном, которые используются для лечения боли в груди, язвы желудка и сильной боли, вызванной раком, соответственно. Когда Мотилиум используется с бепридилом, дифеманилом или метадоном, пациенты подвергаются повышенному риску аномального сердцебиения (удлинение интервала QT).Следует избегать совместного применения Мотилиума с этими препаратами. При приеме этого лекарства вместе с апоморфином, который используется для лечения болезни Паркинсона, возможно, потребуется следовать рекомендациям вашего врача. Использование апоморфина может усилить состояние Мотилиума с высоким кровяным давлением. Апоморфин можно использовать только в том случае, если его польза превышает риски, связанные с Мотилиумом. Пациентам, получающим терапию апоморфином, следует начинать прием Мотилиума как минимум за 2 дня до лечения. Дозу Мотилиума следует скорректировать до минимальной эффективной дозы и вскоре отменить.Перед началом комбинированного лечения Мотилиумом с апоморфином пациенты должны быть обследованы на предмет факторов риска, таких как аномальное сердцебиение (удлинение интервала QT), сердечная недостаточность, аномальная функция печени или значительное нарушение электролитного баланса. Сироп Мотилиум может взаимодействовать с мощными ингибиторами CYP3A4, такими как ингибиторы протеазы, системные азольные противогрибковые средства (флуконазол или вориконазол), макролиды (эритромицин, кларитромицин и телитромицин), которые используются для лечения вирусных, грибковых и бактериальных инфекций соответственно.Когда Мотилиум используется с мощными ингибиторами CYP3A4, может повышаться уровень мотилиума в крови. Следует избегать комбинированного применения Мотилиума с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4. Мотилиум может взаимодействовать с умеренными ингибиторами CYP3A4, такими как дилтиазем, верапамил и макролиды, которые используются для лечения высокого кровяного давления и бактериальных инфекций. Совместное применение Мотилиума с умеренными ингибиторами CYP3A4 может повышать уровень Мотилиума в крови. У таких пациентов повышен риск нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT).Таким пациентам следует избегать комбинированного применения Мотилиума с этими умеренными ингибиторами CYP3A4. Сироп Мотилиум взаимодействует с азитромицином и рокситромицином, которые используются для лечения бактериальных инфекций. Когда Мотилиум используется с антибактериальными препаратами, пациенты могут испытывать повышенный риск нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT). Использование этой комбинации может вызвать низкое кровяное давление и низкий уровень калия в крови. Использование рокситромицина с мотилиумом также может повысить уровень мотилиума в крови.С осторожностью следует принимать необходимые меры предосторожности при использовании Мотилиума с антибактериальными препаратами. При приеме этого лекарства вместе с кетоконазолом, который используется для лечения грибковых инфекций, необходимо соблюдать особые инструкции. Совместное применение кетоконазола с мотилиумом может снизить метаболизм мотилиума и в дальнейшем привести к аномальному сердцебиению (удлинению интервала QT). Примите необходимые меры предосторожности при использовании комбинации кетоконазола с Мотилиумом. Эта страница не содержит всех возможных взаимодействий Motilium Syrup.Поделитесь списком всех лекарств, которые вы принимаете, со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не прекращайте и не изменяйте дозу каких-либо лекарств без разрешения врача.

Домперидон от болезней — Мотилиум | Лекарство

О домперидоне

Домперидон используется для облегчения чувства тошноты (тошноты) или тошноты (рвоты).Чувство недомогания может быть обычным симптомом, но оно может быть вызвано целым рядом различных причин. Вам порекомендуют противорвотное средство, такое как домперидон, только в том случае, если причина вашего заболевания известна.

Домперидон помогает быстрее перемещать пищу в желудке через пищеварительную систему. Это помогает избавиться от плохого самочувствия.

Перед приемом домперидона

Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными состояниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности.По этим причинам, прежде чем вы начнете принимать домперидон, важно, чтобы ваш врач знал:

• Если вы беременны, пытаетесь родить ребенка или кормите грудью.
• Для детей младше 12 лет.
• Если у вас проблемы с печенью или почками.
• Если у вас проблемы с сердцем или если вам сказали, что у вас нерегулярный сердечный ритм.
• Если вы знаете, что у вас есть проблемы с пищеварительной системой, например, закупорка или внутреннее кровотечение.
• Если у вас опухоль гипофиза, известная как пролактинома.
• Если вы принимаете или принимаете какие-либо другие лекарства. Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на какое-либо лекарство.

Как принимать домперидон

• Перед тем, как начать лечение, прочтите распечатанный информационный буклет производителя изнутри упаковки.Это даст вам больше информации о домперидоне и предоставит вам полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме.
• Принимайте домперидон в точном соответствии с рекомендациями врача. Доза для взрослых и молодых людей в возрасте от 12 лет и старше составляет 10 мг (одна таблетка) до трех раз в день. Не принимайте более трех доз в течение 24 часов.
• Принимайте дозы примерно за полчаса до еды. Если вы примете домперидон после еды, он все равно будет работать, но для достижения эффекта может потребоваться больше времени.
• Домперидон следует принимать только в течение короткого периода времени. Ваше лечение продлится не более семи дней.

Может ли домперидон вызывать проблемы?

Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают. В таблице ниже приведены некоторые из наиболее распространенных из них, связанных с домперидоном. Вы найдете полный список в информационном буклете производителя, который прилагается к вашему лекарству. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если что-либо из следующего вызывает проблемы.

Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны лекарством, поговорите со своим врачом или фармацевтом для получения дополнительных рекомендаций.

Как хранить домперидон

• Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
• Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.

Важная информация обо всех лекарствах

Домперидон (Мотилиум), применение, дозировка, побочные эффекты

Что такое домперидон?

Домеперидон — это лекарство от болезней, которое называют антагонистом дофамина.

Мотилитиум — известная торговая марка домперидона.

Домперидон выпускается в виде таблеток и пероральной суспензии. Он доступен только по рецепту в Великобритании.

Для чего используется домперидон?

Домперидон используется для облегчения тошноты и рвоты, которые могут быть вызваны многими причинами, включая химиотерапию, общие анестетики и мигрень. Его также можно использовать для предотвращения тошноты и рвоты, которые могут быть вызваны лекарствами от болезни Паркинсона, такими как леводопа, прамипексол и апоморфин.

---

---

Как действует домперидон?

Домперидон действует в основном путем блокирования дофаминовых рецепторов, находящихся в верхних отделах пищеварительной системы.Это вызывает напряжение мышц на входе в живот, расслабление мышц на выходе из желудка и усиление сокращения мышц самого живота. Эти действия ускоряют прохождение пищи через желудок в кишечник, что физически помогает предотвратить рвоту и уменьшает чувство тошноты, вздутия живота и полноты. Это также предотвращает неправильное прохождение пищи через желудок и, таким образом, предотвращает рефлюкс (срыгивание содержимого желудка обратно в пищевую трубку).

Домперидон также блокирует дофаминовые рецепторы, обнаруженные в области мозга, известной как триггерная зона хеморецепторов (CTZ). CTZ активируется нервными сообщениями из желудка, когда присутствует раздражитель. Он также активируется непосредственно агентами, циркулирующими в крови, например химиотерапевтическими препаратами. После активации он отправляет сообщения в другую область мозга, центр рвоты, который, в свою очередь, отправляет сообщения в кишечник, вызывая рвотный рефлекс. Блокирование дофаминовых рецепторов в CTZ предотвращает передачу сообщений о тошноте в центр рвоты.Это уменьшает ощущение тошноты и предотвращает рвоту.

Инструкции по дозировке домперидона

▪️ Домперидон можно принимать до трех раз в день. Обычно его не следует принимать дольше недели.

▪️ Назначаемая доза зависит от симптомов, которые лечат, и будет варьироваться от человека к человеку. Всегда следуйте инструкциям врача.

▪️ Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 10 мг до трех раз в день.Максимум 30 мг в день. Для детей до 12 лет дозировка рассчитывается в зависимости от их веса.

▪️ Таблетки домперидона следует проглатывать, запивая водой. Таблетки домперидона рекомендуется принимать перед едой, поскольку они могут действовать дольше, если их принимать после еды.

▪️ Пропущенная доза: Если вы забыли принять дозу, просто оставьте эту дозу и примите следующую дозу, когда она должна быть. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Основная информация о домперидоне

▪️ Если домперидон не контролирует ваши симптомы, сообщите об этом своему врачу. Важно не превышать предписанную дозу.

▪️ Если вы упали в обморок или чувствуете, что ваше сердце бьется очень быстро или нерегулярно, пока вы принимаете это лекарство, важно немедленно сообщить об этом своему врачу.

▪️ Домперидон следует применять с осторожностью у детей, людей старше 60 лет и людей с пониженной функцией почек.

---

---

Домперидон не подходит для лечения

• Людям с сердечными заболеваниями, такими как сердечная недостаточность, или очень медленным или нерегулярным сердцебиением.
• Люди с ненормальным сердечным ритмом, на ЭКГ наблюдаемого как «удлиненный интервал QT», и люди, принимающие другие лекарства, которые могут вызвать эту проблему.
• Люди со значительными нарушениями уровня электролитов (солей, таких как калий и магний) в крови.
• Люди с раком гипофиза, приводящим к чрезмерной выработке гормона пролактина (пролактинома).
• Люди с состояниями, при которых стимуляция движений в желудке может быть вредной, например, при кровотечении, аномальном отверстии (перфорации) или закупорке желудка или кишечника.
• Люди со сниженной функцией печени от умеренной до тяжелой.

Безопасно ли использовать домперидон во время беременности?

Безопасность применения домперидона при беременности не установлена.Домперидон не следует применять беременным женщинам, если потенциальная польза для матери не перевешивает любые риски для развивающегося ребенка.

Безопасно ли использовать домперидон при грудном вскармливании?

Домперидон проникает в грудное молоко в очень малых количествах. Домперидон не рекомендуется кормящим женщинам.

Возможные побочные эффекты домперидона

Лекарства и их возможные побочные эффекты могут влиять на отдельных людей по-разному. Ниже приведены некоторые из побочных эффектов, которые, как известно, связаны с этим лекарством.Тот факт, что здесь указывается побочный эффект, не означает, что все люди, принимающие это лекарство, испытают этот или какой-либо побочный эффект.

Сухость во рту — это наиболее частый побочный эффект домперидона. Им может быть от 1 из 10 до 1 из 100 человек, принимающих домперидон.

Нечасто (затрагивает от 1 из 100 до 1 из 1000 человек)

• Сонливость.
• Головная боль.
• Беспокойство.
• Чувство слабости.
• Утрата полового влечения.
• Диарея.
• Сыпь.
• Зуд.
• Боль или нежность в груди.
• Производство грудного молока.

---

---

Частота неизвестна

• Зудящая крапивница (крапивница).
• Отек лица, языка или горла (ангионевротический отек).
• Агитация.
• Нервозность.
• Судороги.
• Аномальные или неконтролируемые движения рук, ног, лица, глаз, шеи или языка, например тремор, подергивание или скованность (экстрапирамидные эффекты).Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили подобные симптомы.
• Повышенный уровень пролактина (гормона, продуцирующего молоко) в крови (гиперпролактинемия). Иногда это может привести к таким симптомам, как увеличение груди у мужчин (гинекомастия) или прекращение менструального цикла у женщин.
• Затруднение при мочеиспускании.
• Нарушение сердечного ритма, проявляющееся как «удлинение интервала QT» на графике сердечного ритма (ЭКГ).
• Нерегулярное сердцебиение.
• Нарушение функции печени.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах домперидона прочтите информацию, прилагаемую к лекарству, или поговорите со своим врачом или фармацевтом. Вы можете найти копию здесь

---

---

Если вы считаете, что у вас возникли побочные эффекты после приема домперидона, вы можете сообщить об этом на веб-сайте желтой карточки.

Могу ли я принимать домперидон с другими лекарствами?

Вам следует проконсультироваться с фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо новые лекарства, пока вы принимаете домперидон, чтобы убедиться, что комбинация безопасна.

Можно принимать обезболивающие, такие как парацетамол, ибупрофен или совместный кодамол с домперидоном.

Следующие лекарства могут уменьшить распад домперидона в печени. Это может увеличить количество домперидона в кровотоке и, следовательно, увеличить риск его побочных эффектов. Также может быть повышенный риск нерегулярного сердцебиения, если эти лекарства используются вместе. Домперидон не следует применять людям, принимающим любой из следующих препаратов:

• азольные противогрибковые средства итраконазол, кетоконазол или вориконазол
• макролидные антибиотики кларитромицин, эритромицин или телитромицин
• ингибиторы протеазы для ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир 99, ритонавир 99, рифинавир99
• телапревир или боцепревир при гепатите С.

---

---

Может быть повышенный риск развития аномального сердечного ритма, если лекарства, которые могут вызвать нарушение сердечного ритма (проявляющееся как удлинение интервала QT на ЭКГ), такие как следующие, могут быть приняты вместе с домперидоном:

• антиаритмические средства ( лекарственные средства для лечения аномальных сердечных сокращений), такие как амиодарон, прокаинамид, дизопирамид, соталол, дронедарон
• антигистаминные препараты астемизол, мизоластин или терфенадин
• антидепрессанты кломипрамин
• некоторые антидепрессанты, например, кломипрамин
• определенные антидепрессанты, например, кломипрамал

  , например, кломипрамин

  такие как галофантрин, хлорохин, хинин, мефлохин

• определенные противомикробные средства, такие как эритромицин, вводимый путем инъекции , кларитромицин, моксифлоксацин, вориконазол или пентамидин
• определенные антипсихотики, галогенизолид
• определенные антипсихотики, такие как тиоридазид

2

• дроперидол
• метадон.
• силденафил
• толтеродин
• варденафил.

Домперидон может ускорить всасывание некоторых лекарств из кишечника, например парацетамола. Этот эффект может быть полезен при мигрени.

Домперидон может противодействовать пролактин-снижающему эффекту бромокриптина и каберголина.

Подробнее о лекарствах, которые могут взаимодействовать с домперидоном, читайте здесь

Последнее обновление 21.11.2019

Этот контент создается и поддерживается третьей стороной и импортируется на эту страницу, чтобы помочь пользователям указать свои адреса электронной почты.Вы можете найти больше информации об этом и подобном контенте на сайте piano.io.

Домперидон при гастроэзофагеальном рефлюксе | Лекарства для детей

Домперидон при гастроэзофагеальном рефлюксе

В этой брошюре рассказывается об использовании домперидона при гастроэзофагеальном рефлюксе.

Эта брошюра была написана специально для родителей и опекунов и посвящена применению этого лекарства у детей. Информация может отличаться от той, что предоставлена ​​производителем.Пожалуйста, прочтите внимательно эту брошюру. Сохраните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова.

Важная информация о домперидоне:
В апреле 2014 года MHRA выпустило рекомендацию о том, что домперидон больше не следует назначать для лечения таких состояний, как гастроэзофагеальный рефлюкс и изжога. Это связано с тем, что существует небольшая вероятность того, что использование домперидона в течение длительного периода времени может увеличить риск развития у вашего ребенка серьезных проблем с сердцем.
Если вы читаете эту брошюру, потому что вашему ребенку только что прописали или все еще принимает домперидон от рефлюкса, обсудите, что делать с врачом. Не прекращайте давать ребенку лекарства. Если у вашего ребенка проблемы с сердцем или вы обеспокоены, как можно скорее обратитесь к своему врачу, фармацевту или в местную службу NHS.
Вы можете прочитать пресс-релиз MHRA о домперидоне здесь: http://www.mhra.gov.uk/NewsCentre/Pressreleases/CON409258

Название препарата

Domperidone
Общая торговая марка: Motilium®

Почему моему ребенку важно принимать это лекарство?

Домперидон помогает держать вход в желудок должным образом закрытым, чтобы содержимое желудка не просачивалось обратно в пищевод (пищевод).Таким образом, у вашего ребенка меньше шансов заболеть (рвота) или иметь рефлюкс после еды или кормления.

Что такое домперидон?

• Таблетки: 10 мг
• Жидкое лекарство: 5 мг в 5 мл

Когда следует давать домперидон?

• Давайте домперидон непосредственно перед каждым основным приемом пищи (если возможно).
• Детям младшего возраста давайте домперидон четыре раза в день. Подождите не менее 4 часов между дозами. Давайте каждую дозу непосредственно перед кормлением молоком.

Сколько я должен давать?

Ваш врач определит количество домперидона (дозу), которое подходит для вашего ребенка. Доза будет указана на этикетке лекарства.

Важно, чтобы вы следовали указаниям врача относительно того, сколько давать.

Как мне дать домперидон?

Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды, молока или сока. Ваш ребенок не должен жевать таблетки.

Жидкое лекарство: Хорошо встряхните лекарство.Отмерьте нужное количество с помощью ложки для лекарств или орального шприца. Вы можете получить их у своего фармацевта. Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества.

Когда должно подействовать лекарство?

Домперидон действует быстро, предотвращая рвоту при каждом кормлении или приеме пищи.

Что делать, если мой ребенок болен (рвет)?

• Если ваш ребенок заболел менее чем через 30 минут после приема дозы домперидона, дайте ему ту же дозу еще раз.
• Если ваш ребенок заболел более чем через 30 минут после приема дозы домперидона, вам не нужно давать ему еще одну дозу. Подождите, пока не придет следующая нормальная доза.

Если ваш ребенок снова заболел, обратитесь за советом к терапевту, фармацевту или в больницу. Они решат, что делать, в зависимости от состояния вашего ребенка и конкретного лекарства.

Что делать, если я забыл его отдать?

Если вы забыли дать лекарство перед едой, но помните во время еды, дайте пропущенную дозу.Если вы помните после этого, не давайте пропущенную дозу.

Никогда не давайте двойную дозу домперидона.

Что, если я дам слишком много?

Вы вряд ли причините вред, если по ошибке дадите дополнительную дозу домперидона.

Если вы обеспокоены тем, что дали слишком много, или если у вашего ребенка кружится голова, он теряет сознание, у него сухость во рту или он кажется необычно вялым, возможно, он принял слишком много домперидона. Обратитесь к своему врачу или в местную службу NHS (111 в некоторых частях Англии и Шотландии; 0845 4647 в Уэльсе).

Возьмите с собой контейнер или упаковку с лекарством, даже если они пустые. Это будет полезно для врача. Имейте при себе пакет с лекарством, когда вы будете звонить за советом.

Возможны ли побочные эффекты?

Мы используем лекарства, чтобы нашим детям стало лучше, но иногда они имеют другие нежелательные эффекты (побочные эффекты).

Домперидон, как правило, является безопасным лекарством и вызывает мало побочных эффектов. Побочные эффекты исчезнут, когда они перестанут принимать лекарство.

Побочные эффекты, с которыми вы должны что-то делать

Если у вашего ребенка тремор (дрожь), он двигается странно или медленно, или его речь невнятная, немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, о которых вам необходимо знать

• У вашего ребенка могут возникнуть спазмы желудка.
• Редко может вызвать проблемы с сердцебиением (удлинение интервала QT или нарушение сердечного ритма).
• Очень редко ребенок может выделять небольшое количество молока из сосков.Обсудите это со своим врачом, если это произойдет, возможно, стоит прекратить прием лекарства.

Иногда могут быть другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Если вы заметили что-то необычное и обеспокоены, обратитесь к врачу. Вы можете сообщить о любых подозреваемых побочных эффектах в службу безопасности Великобритании по телефону http://www.mhra.gov.uk/yellowcard .

Можно ли принимать другие лекарства одновременно с домперидоном?

• Вы можете давать своему ребенку лекарства, содержащие парацетамол или ибупрофен, если только ваш врач не запретил вам это делать.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, если ваш ребенок принимает кетоконазол (препарат, который может использоваться для лечения стригущего лишая и других грибковых инфекций).
• Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. , прежде чем давать ребенку какие-либо другие лекарства. Это включает в себя травяные или дополнительные лекарства.

Что еще мне нужно знать об этом лекарстве?

• Многие родители считают, что уход за младенцем или ребенком с гастроэзофагеальным рефлюксом вызывает стресс и утомляет.Поговорите со своим патронажным лечащим врачом или врачом, если вы изо всех сил пытаетесь справиться.

В апреле 2014 года MHRA выпустило рекомендацию о том, что домперидон больше не следует назначать для лечения таких состояний, как гастроэзофагеальный рефлюкс и изжога. Это связано с тем, что существует небольшая вероятность того, что использование домперидона в течение длительного периода времени может увеличить риск развития у вашего ребенка серьезных проблем с сердцем.
Если вы читаете эту брошюру, потому что вашему ребенку только что прописали или все еще принимает домперидон от рефлюкса, обсудите, что делать с врачом. Не прекращайте давать ребенку лекарства. Если у вашего ребенка проблемы с сердцем или вы обеспокоены, как можно скорее обратитесь к своему врачу, фармацевту или в местную службу NHS.

Общие рекомендации по лекарствам

• Старайтесь давать лекарства примерно в одно и то же время каждый день, чтобы лучше запомнить.
• Если вы не уверены, что лекарство работает, обратитесь к врачу, но тем временем продолжайте давать лекарство в обычном режиме. Не давайте дополнительных доз, так как вы можете причинить вред.
• Давайте это лекарство только своему ребенку. Никогда не давайте его кому-либо еще, даже если их состояние кажется таким же, так как это может навредить.

Если вы считаете, что это лекарство случайно принял кто-то другой, немедленно обратитесь к врачу.

• Убедитесь, что у вас всегда достаточно лекарств. Закажите новый рецепт по крайней мере за 2 недели до того, как у вас закончатся лекарства.
• Убедитесь, что лекарство, которое у вас есть дома, не достигло срока годности или срока годности, указанного на упаковке.Отдавайте старые лекарства фармацевту на утилизацию.

Где мне хранить это лекарство?

• Храните лекарства в шкафу, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Его не нужно хранить в холодильнике.
• Убедитесь, что дети не могут видеть или дотянуться до лекарства.
• Храните лекарство в той упаковке, в которой оно было.

К кому обратиться за дополнительной информацией

Лечащий врач, фармацевт или патронажный врач вашего ребенка сможет дать вам дополнительную информацию о домперидоне и других лекарствах, используемых для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.

Flash VIG-news: домперидон: больше не одобрен для использования у детей из-за недостаточной эффективности

Использование домперидона у новорожденных, младенцев, детей (до 12 лет) и подростков с массой тела менее 35 кг больше не одобрено в Европе. уровень. Новое клиническое исследование продемонстрировало недостаточную эффективность лекарственного препарата.

Домперидон — антагонист дофамина, который разрешен исключительно для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

В 2013 и 2014 годах был проведен европейский обзор сердечного риска, связанного с использованием домперидона.Одной из рекомендаций, вытекающих из этого обзора, одобренного Европейской комиссией в июле 2014 года, был запрос на проведение клинического исследования его использования у детей с целью получения надежных данных об эффективности для его единственного одобренного показания. Этот запрос, в частности, возник в связи со снижением рекомендованной дозы для новорожденных, младенцев, детей (до 12 лет) и подростков с массой тела до 35 кг с 0,25 до 0,5 мг / кг, вводимой 3-4 раза в день, до максимальной дозы 0,25 мг / кг. кг 3 раза в день для снижения риска кардиотоксичности.

Исследование было прекращено досрочно из-за недостаточной эффективности. Его результаты не продемонстрировали какого-либо значительного преимущества по сравнению с лечением плацебо. На данный момент владелец регистрационного удостоверения MOTILIUM®, эталонного лекарственного препарата, предложил удалить показания домперидона для новорожденных, младенцев, детей (до 12 лет) и подростков с массой тела менее 35 кг . Это предложение было одобрено FAMHP и другими заинтересованными европейскими странами-членами.Дополнительные подробности, касающиеся вышеупомянутого исследования, теперь включены в раздел 5.1 «Фармакодинамические свойства» сводных характеристик продукта (SPC) MOTILIUM®.

В результате «Детская» питьевая суспензия MOTILIUM® 1 мг / мл с дозирующей пипеткой, единственный продукт, специально предназначенный для педиатрической популяции в возрасте до 12 лет, будет снята с рынка с 15.09.2019 .

Кроме того, FAMHP хотел бы выпустить напоминание о рекомендациях по безопасности, вытекающих из заключения европейской проверки, завершенной в 2014 году и все еще действующей:

Показания к применению:

Домперидон показан исключительно для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Дозировка :

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше, с массой тела не менее 35 кг): 10 мг до 3 раз в сутки с максимальной суточной дозой 30 мг.

Домперидон следует использовать в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля тошноты и рвоты. Максимальная продолжительность лечения обычно не должна превышать одной недели.

Противопоказания:

Домперидон противопоказан в следующих ситуациях:

• у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью
• у пациентов с известным существующим удлинением интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QTc, у пациентов со значительными электролитными нарушениями или основными сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность
• Совместное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT
• одновременно с мощными ингибиторами CYP3A4 (независимо от их эффектов продления интервала QT).

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании:

В ходе постмаркетингового наблюдения были очень редкие случаи удлинения интервала QT и torsades de pointes у пациентов, принимавших домперидон. Эти случаи касаются пациентов с факторами риска, электролитными нарушениями и сопутствующим лечением, которые могли быть факторами.

Эпидемиологические исследования показали, что домперидон был связан с повышенным риском серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти.Более высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет , пациентов, принимавших суточные дозы больше 30 мг , и пациентов, одновременно принимавших лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, или ингибиторов CYP3A4 .

Дополнительная информация

Вы можете узнать больше обо всех DHPC на сайте FAMHP.

Сертификаты SPC

и информационные буклеты для пациентов для всех лекарственных средств, разрешенных в Бельгии, доступны на веб-сайте FAMHP.

.