Нексиум порошок инструкция по применению: Нексиум инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Nexium лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 40 мг: фл. 10 шт. (9429)

K21.0 — Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом

Нексиум пеллеты п.п.о. и гранулы для приг сусп. для внутр. прим. 10мг 28 шт.

Краткое описание

Фармакологическое действие — противоязвенное.Показания:
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь,Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Фармакологическое действие

Эзомепразол является S-изомером омепразола и снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонной помпы в париетальных клетках желудка. S- и R-изомеры омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью.
Механизм действия
Эзомепразол является слабым основанием, которое переходит в активную форму в сильно кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка и ингибирует протонную помпу — фермент Н+/К+- АТФазу, при этом происходит ингибирование как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты.
Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке
Действие эзомепразола развивается в течение 1 часа после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном приеме препарата в течение 5 дней в дозе 20 мг один раз в сутки средняя максимальная концентрация соляной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% (при измерении концентрации кислоты через 6-7 часов после приема препарата на 5-й день терапии). У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) и наличием клинических симптомов через 5 дней ежедневного перорального приема эзомепразола в дозе 20 мг или 40 мг значение внутрижелудочного рН выше 4 поддерживалось в течение, в среднем, 13 и 17 часов из 24 часов. На фоне приема эзомепразола в дозе 20 мг в сутки, значение внутрижелудочного рН выше 4 поддерживалось не менее 8, 12 и 16 часов у 76%, 54% и 24% пациентов, соответственно. Для 40 мг эзомепразола это соотношение составляет 97%, 92% и 56%, соответственно.
Выявлена корреляция между концентрацией препарата в плазме и ингибированием секреции соляной кислоты (для оценки концентрации использовали параметр AUC (площадь под кривой «концентрация — время»)).
Терапевтический эффект, достигаемый в результате ингибирования секреции соляной кислоты
При приеме препарата Нексиум® в дозе 40 мг заживление рефлюкс-эзофагита наступает приблизительно у 78% пациентов через 4 недели терапии и у 93% — через 8 недель терапии.
Лечение препаратом Нексиум® в дозе 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с соответствующими антибиотиками в течение одной недели приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori приблизительно у 90% пациентов.
Пациентам с неосложненной язвенной болезнью после недельного эрадикационного курса не требуется последующей монотерапии препаратами, понижающими секрецию желез желудка, для заживления язвы и устранения симптомов.
Была показана эффективность препарата Нексиум® при кровотечении из пептической язвы, подтвержденном эндоскопическим исследованием.
Применение при ГЭРБ у детей (в возрасте 1-11 лет)
Заживление эрозивного эзофагита, подтвержденное данными эндоскопического исследования, наблюдали у 93,3% пациентов в возрасте 1-11 лет через 8 недель терапии препаратом Нексиум®. Пациенты с массой тела менее 20 кг принимали Нексиум® в суточной дозе 5 мг или 10 мг, а пациенты с массой тела более 20 кг -в суточной дозе 10 мг или 20 мг.
Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты
Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в плазме повышается в результате снижения секреции соляной кислоты. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонной помпы необходимо приостановить за 5-14 дней до проведения исследования концентрации CgA. Если за это время концентрация CgA не вернулась к нормальному значению, исследование следует повторить. У детей и взрослых пациентов, длительное время получавших эзомепразол, отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с повышением концентрации гастрина в плазме. Клинической значимости данное явление не имеет.
У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции соляной кислоты. Кисты доброкачественные и подвергаются обратному развитию.
Применение лекарственных препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке, в том числе, ингибиторов протонной помпы, сопровождается увеличением содержания в желудке микробной флоры, в норме присутствующей в желудочно-кишечном тракте. Применение ингибиторов протонной помпы может приводить к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванного Salmonella spp., Campylobacter spp. и, у госпитализированных пациентов, вероятно, Clostridium difficile.
Нексиум® показал лучшую эффективность по сравнению с ранитидином в отношении заживления язв желудка у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Нексиум® показал высокую эффективность в отношении профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, получавших НПВП (возрастная группа старше 60 лет и/или с пептической язвой в анамнезе), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Способ
применения и дозировка

Нексиум® в лекарственной форме пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, и гранул для приготовления суспензии для приема внутрь предназначен, главным образом, для пациентов детского возраста и лиц с затруднением глотания.
Внутрь. Для приема 10 мг препарата Нексиум® следует высыпать содержимое одного пакета в стакан, содержащий 15 мл воды. Для приема 20 мг препарата Нексиум® следует высыпать содержимое 2 пакетов в стакан, содержащий 30 мл воды. Для приема 40 мг препарата Нексиум® следует высыпать содержимое 4 пакетов в стакан, содержащий 60 мл воды. Содержимое стакана следует перемешать и подождать несколько минут, чтобы образовалась суспензия. Суспензию можно принять внутрь сразу или в течение 30 минут после приготовления, еще раз перемешав перед употреблением. Затем следует снова добавить в стакан 15 мл воды, размешать остатки и принять внутрь. Не следует использовать газированную воду. Пеллеты и гранулы нельзя разжевывать или дробить.
Суспензию можно вводить через назогастральный зонд. Указания по подготовке и введению препарата через назогастральный зонд приведены в разделе «Введение препарата через назогастральный зонд».
Дети 1-11 лет с массой тела > 10 кг
ГЭРБ
Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: для пациентов с массой тела более 10 кг, но менее 20 кг — по 10 мг один раз в сутки в течение 8 недель. Для пациентов с массой тела 20 кг и более — по 10 мг или 20 мг один раз в сутки в течение 8 недель.
Симптоматическое лечение ГЭРБ: по 10 мг один раз в сутки до 8 недель. Применение эзомепразола в дозах более 1 мг/кг/сутки не изучалось.
Взрослые и дети с 12 лет
ГЭРБ
Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель.
Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы.
Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки.
Симптоматическое лечение ГЭРБ: 20 мг один раз в сутки — пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приёма препарата «при необходимости», т.е. принимать Нексиум® по 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов, принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме «при необходимости».
Взрослые
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
В составе комбинированной терапии для эрадикации с Helicobacter pylori:
— лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: Нексиум® 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 1 недели.
— профилактика рецидивов пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori: Нексиум® 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 1 недели.
Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива)
Нексиум® 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель после окончания внутривенной терапии препаратами, понижающими секрецию желез желудка.
Пациенты, длительно принимающие НПВП:
— заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП: Нексиум® 20 мг или 40 мг один раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недель.
— профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП: Нексиум® 20 мг или 40 мг один раз в сутки.
Состояния, связанные с патологической гиперсекрецией желез желудка, в том числе, синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическая гиперсекреция:
Рекомендуемая начальная доза — Нексиум® 40 мг два раза в сутки. В дальнейшем доза подбирается индивидуально, длительность лечения определяется клинической картиной заболевания. Имеется опыт применения препарата в дозах до 120 мг 2 раза в сутки.
Дети в возрасте до 1 года или с массой тела менее 10 кг: из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности не следует применять Нексиум® у детей в возрасте до 1 года или с массой тела менее 10 кг.
Почечная недостаточность: коррекция дозы препарата не требуется. Однако, опыт применения препарата Нексиум® у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен; в связи с этим, при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность (см. раздел «Фармакокинетика»).
Печеночная недостаточность: при легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать максимальную суточную дозу — 10 мг для пациентов в возрасте 1 -11 лет и 20 мг для пациентов старше 12 лет.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы препарата не требуется.
Введение препарата через назогастральный зонд:
1. Для введения 10 мг препарата Нексиум® высыпать содержимое одного пакета в стакан, содержащий 15 мл воды.
2. Для введения 20 мг препарата Нексиум® высыпать содержимое 2 пакетов в стакан, содержащий 30 мл воды.
3. Для введения 40 мг препарата Нексиум® высыпать содержимое 4 пакетов в стакан, содержащий 60 мл воды.
4. Содержимое стакана перемешать и подождать несколько минут, чтобы образовалась суспензия.
5. Перемешать суспензию еще раз и набрать ее в шприц.
6. Суспензию ввести сразу или в течение 30 минут после приготовления.
7. Набрать в шприц еще 15 мл (для дозы 10 мг), или 30 мл (для дозы 20 мг), или 60 мл (для дозы 40 мг) воды, встряхнуть шприц и ввести остатки суспензии в назогастральный зонд.
Неиспользованную суспензию следует уничтожить.

Противопоказания

Нет данных о противопоказаниях

Передозировка

На настоящий момент описаны крайне редкие случаи умышленной передозировки. Пероральный прием эзомепразола в дозе 280 мг сопровождался общей слабостью и симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта. Разовый прием 80 мг препарата Нексиум® не вызывал каких-либо отрицательных последствий.
Антидот эзомепразола неизвестен. Эзомепразол хорошо связывается с белками плазмы, поэтому диализ малоэффективен. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и общее поддерживающее лечение.

Нексиум, 10 мг, пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 28 шт.

Нексиум^® в лекарственной форме пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, и гранул для приготовления суспензии для приема внутрь предназначен главным образом для пациентов детского возраста и лиц с затруднением глотания.

Внутрь. Для приема 10 мг препарата Нексиум^® следует высыпать содержимое 1 пакета в стакан, содержащий 15 мл воды; 20 мг препарата  — содержимое 2 пакетов — в стакан, содержащий 30 мл воды; 40 мг препарата — содержимое 4 пакетов — в стакан, содержащий 60 мл воды. Содержимое стакана следует перемешать и подождать несколько минут, чтобы образовалась суспензия. Cуспензию можно принять внутрь сразу или в течение 30 мин после приготовления, еще раз перемешав перед употреблением. Затем следует снова добавить в стакан 15 мл воды, размешать остатки и принять внутрь. Не следует использовать газированную воду. Пеллеты и гранулы нельзя разжевывать или дробить.

Cуспензию можно вводить через назогастральный зонд. Указания по подготовке и введению препарата через назогастральный зонд приведены в разделе «Введение препарата через назогастральный зонд».

Дети 1–11 лет с массой тела >10 кг

ГЭРБ

Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита для пациентов с массой тела более 10 кг, но менее 20 кг — по 10 мг 1 раз в сутки в течение 8 нед. Для пациентов с массой тела 20 кг и более — по 10 или 20 мг 1 раз в сутки в течение 8 нед.

Cимптоматическое лечение ГЭРБ — по 10 мг 1 раз в сутки до 8 нед. Применение эзомепразола в дозах более 1 мг/кг/сутки не изучалось.

Взрослые и дети с 12 лет

ГЭРБ

Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита — по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед.

Рекомендуется дополнительный 4-недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не происходит или сохраняются симптомы. Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива — по 20 мг 1 раз в сутки.

Cимптоматическое лечение ГЭРБ — по 20 мг 1 раз в сутки — пациентам без эзофагита. Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приема препарата при необходимости, т.е. принимать Нексиум^® по 20 мг 1 раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов, принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме «при необходимости».

Взрослые

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori):

— лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori — Нексиум^® 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза в сутки в течение 1 нед;

— профилактика рецидивов пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori — Нексиум^® 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза в сутки в течение 1 нед.

Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после в/в применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива) — Нексиум^® 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед после окончания в/в терапии препаратами, понижающими секрецию желез желудка.

Пациенты, длительно принимающие НПВС:

— заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВС — Нексиум^® 20 или 40 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет 4–8 нед;

— профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВС: Нексиум^® 20 или 40 мг 1 раз в сутки.

Состояния, связанные с патологической гиперсекрецией желез желудка, в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическая гиперсекреция — рекомендуемая начальная доза препарата Нексиум^® 40 мг 2 раза в сутки. В дальнейшем доза подбирается индивидуально, длительность лечения определяется клинической картиной заболевания. Имеется опыт применения препарата в дозах до 120 мг 2 раза в сутки.

Дети до 1 года или с массой тела менее 10 кг. Из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности не следует применять Нексиум^® у детей до 1 года или с массой тела менее 10 кг.

Почечная недостаточность. Коррекция дозы препарата не требуется. Однако опыт применения препарата Нексиум^® у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен; в связи с этим при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность (см. «Фармакокинетика»).

Печеночная недостаточность. При легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать максимальную суточную дозу 10 мг — для пациентов 1–11 лет и 20 мг — для пациентов старше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы препарата не требуется.

Введение препарата через назогастральный зонд

1. Для введения 10 мг препарата Нексиум^® высыпать содержимое 1 пакета в стакан, содержащий 15 мл воды.

2. Для введения 20 мг препарата Нексиум^® высыпать содержимое 2 пакетов в стакан, содержащий 30 мл воды.

3. Для введения 40 мг препарата Нексиум^® высыпать содержимое 4 пакетов в стакан, содержащий 60 мл воды.

4. Содержимое стакана перемешать и подождать несколько минут, чтобы образовалась суспензия.

5. Перемешать суспензию еще раз и набрать ее в шприц.

6. Cуспензию ввести сразу или в течение 30 мин после приготовления.

7. Набрать в шприц еще 15 мл (для дозы 10 мг) или 30 мл (для дозы 20 мг), или 60 мл (для дозы 40 мг) воды, встряхнуть шприц и ввести остатки суспензии в назогастральный зонд. Неиспользованную суспензию следует уничтожить.

Нексиум порошок для инъекций, внутривенно 40мг флакон №10 (Эзомепразол)

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом, симптоматическое лечение ГЭРБ. В составе комбинированной терапии: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (лечение и профилактика).

Гиперчувствительность (в т.ч. к замещенным бензимидазолам), одновременный прием с атазанавиром (снижается концентрация в плазме атазанавира), период лактации.

Активное вещество: Эзомепразол.
Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 40 мг флакон №10.

Вводят в/в струйно (в течение не менее 3 мин) или капельно (в течение 10-30 мин) по 20-40 мг 1 раз в сутки.

Особые указания: При наличии таких симптомов как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии (или подозрении) язвы желудка следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и, таким образом, задержать постановку правильного диагноза.
При длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациента.
Во время лечения ингибиторами протонного насоса уровень гастрина в плазме повышается в результате сниженной внутрижелудочной секреции хлористоводородной кислоты. У пациентов, принимающих ингибиторы протонного насоса в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции хлористоводородной кислоты.
Взаимодействие с другими препаратами: Полагают, что при одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови и усиление эффектов имипрамина, кломипрамина, циталопрама.
Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови и клинической эффективности итраконазола и кетоконазола.
При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови диазепама и фенитоина, что, по-видимому, не имеет клинического значения.

Побочные эффекты: Часто: головная боль, боли в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.
Редко: дерматит, зуд, крапивница, головокружение, сухость во рту.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

В перекрестном клиническом исследовании клопидогреля (300 мг ударная доза, затем 75 мг / сут) с и без омепразола (80 мг в одновременно с клопидогрелем) назначали в течение 5 дней. Воздействием активного метаболита клопидогреля было снижено на 46% (День 1)и 42% (5-й день), когда клопидогрель и омепразол назначались вместе. Среднее ингибирование агрегации тромбоцитов (ИАТ) было снижено на 47%(24 часа) и 30%(5-й день), когда клопидогрель и омепразол назначалии вместе. В другом исследовании было показано, что прием клопидогреля и омепразола в разные времена не помешал их взаимодействию, которое может быть вызвано ингибирующее действие омепразола на CYP2C19. Противоречивые данные клинических проявлений этого PK/PD взаимодействия с точки зрения основных сердечно-сосудистых заболеваний были зарегистрированы из наблюдений и клинических исследований.

Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику эзомепразола В метаболизме эзомепразола принимают участие CYP2CI9 и CYP3A4. Совместное применение эзомепразола с кларитромицином (500 мг 2 раза в сутки), который ингибирует CYP3A4, приводит к увеличению значения AUC эзомепразола в 2 раза. Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP3A4 и CYP2C19, может приводить к более чем 2-х кратному увеличению значения AUC для эзомепразола. Ингибитор CYP2C19 и CYP3A4 вориконазол увеличивает значения AUC для эзомепразола на 280%. В таких случаях не требуется коррекции дозы эзомепразола. Однако следует учитывать возможность корректировки дозировки пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, если такому пациенту будет назначено длительное лечение.

Применение лекарственных средств индуцирующих CYP2CI9 или СУРЗА4(например: рифампицин, зверобой) может привести к снижению концентрации эзомепрозола в сыворотке крови за счет ускорения его метаболизма.

Влияние на клинико-лабораторные тесты

Повышение уровня CgA может исказить результаты исследований на нейроэндокринные опухоли. Во избежание негативного влияния, лечение эзомепразолом рекомендуется приостановить как минимум за 5 дней до начала измерений уровня CgA.

Лекарственные средства с pH зависимой абсорбцией

Снижение кислотности желудочного сока на фоне лечения эзомепразолом может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды.’увеличению абсорбции дигоксина. Сопутствующая терапия омепразола (20мг/сутки) и дигоксина у здоровых лиц увеличила биодоступность дигоксина на 10% (до 30% у, двух человек цз 10).

Токсичность дигоксина проявлялась редко, но несмотря на это, следует соблюдать осторожность при назначении эзомепразола в высоких дозах лицам пожилого возраста. В случае назначения необходимо усилить мониторинг терапевтического эффекта дигоксина. Омепразол взаимодействует с некоторыми ингибиторами протеазы. Клиническая значимость и механизм действия указанных взаимодействий не всегда известен. Увеличение pH желудочного сока во время лечения омепразолом может изменить абсорбцию ингибиторов протеазы. Другие возможные механизмы взаимодействия — ингибирование CYP2C19. Сообщалось о снижении концентрации в сывортоке крови атазанавира и нелфинавира, поэтому не следует назначать эзомепразол совместно с атазанавиром. Совместное назначение омепразола в дозе (40 мг один раз сутки) и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг приводило к существенному снижению воздействия атазанавира ( примерно на 75% снижались значения AUC, а также максимальной и минимальной концентраций атазанавира) у здоровых добровольцев. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало влияния омепразола на концентрацию атазанавира. Совместное назначение омепразола в дозе (20 мг один раз сутки) и атазанавира 400 мг/ритонавира 100 мг приводило к существенному снижению концентрации атазанавира, примерно, на 30%, по сравнению с концентрацией, наблюдаемой при назначении атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг без омепразола. Совместное назначение омепразола в дозе (40 мг один раз сутки) приводило к существенному снижению средних значений AUC, а также максимальной и минимальной концентраций нелфинавира на 36-39% и снижению средних значений AUC, а также максимальной и минимальной концентраций фармакологически активного метаболита М8 на 75-92%. Совместное назначение омепразола в дозе (40 мг один раз сутки) увеличивало концентрацию саквуинавира (совместно с ритонавиром) в сыворотке крови на 80-100%. Совместное назначение омепразола в дозе (20 мг один раз сутки) не оказывало влияния на концентрацию дарунавира (совместно с ритонавиром) и ампренавира (совместно с ритонавиром). Совместное назначение омепразола в дозе (40 мг один раз сутки) не оказывало влияния на концентрацию липонавира (совместно с ритонавиром). Ввиду схожих фармакодинамических эффектов и фармакокинетических свойств омепразола и эзомепразола, совместное назначение эзомепразола с атазанавиром не рекомендуется и совместное назначение эзомепразола с нелфинавиром запрещено.

Лекарственные средства с ферментом CYP2C19, участвующим в их метаболизме Эзомепразол ингибирует CYP2C19 — основной фермент, участвующий в его метаболизме. Соответственно, совместное применение эзомепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и др., может привести к повышению концентраций этих препаратов в плазме, что, в свою очередь, может потребовать снижения дозы. Об этом взаимодействии особенно важно помнить при назначении Нексиума в режиме «по необходимости». При совместном приеме 30 мг эзомепразола и диазепама, который является субстратом цитохрома CYP2C19, отмечается снижение клиренса диазепама на 45%. Назначение эзомепразола в дозе 40 мг приводило к повышению остаточной концентрации фенитоина у пациентов с эпилепсией на 13%. В связи с этим рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме в начале лечения эзомепразолом и при его отмене. Омепразол в дозировке (40 мг в сутки) увеличивает значения вориконазола (субстрат CYP2C19) Стах и AUCT на 15 и 41% соотвественно.

Совместный прием варфарина с 40 мг эзомепразола не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Однако-сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения индекса

нормализованное отношение) при совместном применении варфарина и эзомепразола. Рекомендуется контролировать МНО в начале и по окончании совместного применения эзомепразола и варфарина или других производных кумарина.

Совместный прием цизаприда с 40 мг эзомепразола приводит к повышению значений фармакокинетических параметров цизаприда у здоровых добровольцев:

AUC — на 32% и периода полувыведения на 31%, однако максимальная концентрации цизаприда в плазме при этом значительно не изменяется. Незначительное удлинение интервала QT. которое наблюдалось при монотерапии цизапридом, при добавлении Нексиума не увеличивалось (см. раздел 4.4).

Нексиум не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина и хинидина.

Исследования по оценке краткосрочного совместного применения эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявили клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

В перекрестном клиническом исследовании клопидогреля (300 мг ударная доза, затем 75 мг / сут) с и без омепразола (80 мг в одновременно с клопидогрелем) назначали в течение 5 дней. Воздействием активного метаболита клопидогреля было снижено на 46% (День 1)и 42% (5-й день), когда клопидогрель и омепразол назначались вместе. Среднее ингибирование агрегации тромбоцитов (ИАТ) было снижено на 47%(24 часа) и 30%(5-й день), когда клопидогрель и омепразол назначалии вместе. В другом исследовании было показано, что прием клопидогреля и омепразола в разные времена не помешал их взаимодействию, которое может быть вызвано ингибирующее действие омепразола на CYP2C19. Противоречивые данные клинических проявлений этого PK/PD взаимодействия с точки зрения основных сердечно-сосудистых заболеваний были зарегистрированы из наблюдений и клинических исследований.

Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику эзомепразола В метаболизме эзомепразола принимают участие CYP2CI9 и CYP3A4. Совместное применение эзомепразола с кларитромицином (500 мг 2 раза в сутки), который ингибирует CYP3A4, приводит к увеличению значения AUC эзомепразола в 2 раза. Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP3A4 и CYP2C19, может приводить к более чем 2-х кратному увеличению значения AUC для эзомепразола. Ингибитор CYP2C19 и CYP3A4 вориконазол увеличивает значения AUC для эзомепразола на 280%. В таких случаях не требуется коррекции дозы эзомепразола. Однако следует учитывать возможность корректировки дозировки пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, если такому пациенту будет назначено длительное лечение.

Применение лекарственных средств индуцирующих CYP2CI9 или СУРЗА4(например: рифампицин, зверобой) может привести к снижению концентрации эзомепрозола в сыворотке крови за счет ускорения его метаболизма.

Влияние на клинико-лабораторные тесты

Повышение уровня CgA может исказить результаты исследований на нейроэндокринные опухоли. Во избежание негативного влияния, лечение эзомепразолом рекомендуется приостановить как минимум за 5 дней до начала измерений уровня CgA.

34 отзыва, инструкция по применению

Эзомепразол является S-изомером омепразола и снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонной помпы в париетальных клетках желудка. S- и R-изомер омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью.

Механизм действия

Эзомепразол является слабым основанием, которое переходит в активную форму в сильно кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка и ингибирует протонную помпу — фермент Н+/К+- АТФазу, при этом происходит ингибирование как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты.

Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке

Действие эзомепразола развивается в течение 1 часа после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном приеме препарата в течение 5 дней в дозе 20 мг один раз в сутки средняя максимальная концентрация соляной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% (при измерении концентрации кислоты через 6-7 часов после приема препарата на 5-й день терапии). У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) и наличием клинических симптомов через 5 дней ежедневного перорального приема эзомепразола в дозе 20 мг или 40 мг значение внутрижелудочного рН выше 4 поддерживалось в течение, в среднем, 13 и 17 часов из 24 часов. На фоне приема эзомепразола в дозе 20 мг в сутки, значение внутрижелудочного рН выше 4 поддерживалось не менее 8, 12 и 16 часов у 76%, 54% и 24% пациентов, соответственно. Для 40 мг эзомепразола это соотношение составляет 97%, 92% и 56%, соответственно.

Выявлена корреляция между концентрацией препарата в плазме и ингибированием секреции соляной кислоты (для оценки концентрации использовали параметр AUC (площадь под кривой «концентрация — время»).

Терапевтический эффект, достигаемый в результате ингибирования секреции соляной кислоты. При приеме Нексиума в дозе 40 мг заживление рефлюкс-эзофагита наступает приблизительно у 78% пациентов через 4 недели терапии и у 93% — через 8 недель терапии.

Лечение Нексиумом в дозе 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с соответствующими антибиотиками в течение одной недели приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori приблизительно у 90% пациентов.

Пациентам с неосложненной язвенной болезнью после недельного эрадикационного курса не требуется последующей монотерапии препаратами, понижающими секрецию желез желудка, для заживления язвы и устранения симптомов.

Эффективность Нексиума при кровотечении из пептической язвы была показана в исследовании пациентов с кровотечением из пептической язвы, подтвержденным эндоскопически.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты. Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в плазме повышается в результате снижения секреции кислоты. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонной помпы необходимо приостановить за 5-14 дней до проведения исследования концентрации CgA. Если за это время концентрация CgA не вернулась к нормальному значению, исследование следует повторить.

У детей и взрослых пациентов, длительное время получавших эзомепразол, отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с повышением концентрации гастрина в плазме. Клинической значимости данное явление не имеет.

У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции соляной кислоты. Кисты доброкачественные и подвергаются обратному развитию.

Применение лекарственных препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке, в том числе, ингибиторов протонной помпы, сопровождается увеличением содержания в желудке микробной флоры, в норме присутствующей в желудочно-кишечном тракте. Применение ингибиторов протонной помпы может приводить к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванного бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp. и, у госпитализированных пациентов, вероятно, Clostridium difficile.

В ходе двух проведенных сравнительных исследований с ранитидином Нексиум показал лучшую эффективность в отношении заживления язв желудка у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В ходе двух исследований Нексиум показал высокую эффективность в отношении профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, получавших НПВП (возрастная группа старше 60 лет и/или с пептической язвой в анамнезе), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

Эзомепразол неустойчив в кислой среде, поэтому для перорального применения используют таблетки, содержащие гранулы препарата, оболочка которых устойчива к действию желудочного сока. В условиях in vivo лишь незначительная часть эзомепразола превращается в R-изомер. Препарат быстро абсорбируется: максимальная концентрация в плазме достигается через 1 -2 часа после приема. Абсолютная биодоступность эзомепразола после однократного приема дозы 40 мг составляет 64% и возрастает до 89% на фоне ежедневного приема один раз в сутки. Для дозы 20 мг эзомепразола эти показатели составляют 50% и 68%, соответственно. Объем распределения при равновесной концентрации у здоровых людей составляет приблизительно 0,22 л/кг массы тела. Эзомепразол связывается с белками плазмы на 97%.

Прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола в желудке, однако это не оказывает существенного влияния на эффективность ингибирования секреции соляной кислоты.

Метаболизм и экскреция

Эзомепразол подвергается метаболизму с участием системы цитохрома Р450. Основная часть метаболизируется при участии специфического полиморфного изофермента СУР2С19, при этом образуются гидроксилированные и десметилированные метаболиты эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется изоферментом CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме.

Параметры, приведенные ниже, отражают, в основном, характер фармакокинетики у пациентов с повышенной активностью изофермента CYP2C19. Общий клиренс составляет примерно 17 л/ч после однократного приема препарата и 9 л/ч — после многократного приема. Период полувыведения составляет 1,3 часа при систематическом приеме один раз в сутки. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) возрастает при повторном приеме эзомепразола. Дозозависимое увеличение AUC при повторном приеме эзомепразола носит нелинейный характер, что является следствием снижения метаболизма при «первом прохождении» через печень, а также снижением системного клиренса, вероятно, вызванного ингибированием изофермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфопроизводным. При ежедневном приеме один раз в сутки эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между приемами и не кумулирует.

Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию желудочной кислоты. При пероральном применении до 80% дозы выводится в виде метаболитов с мочой, остальное количество выводится с фекалиями. В моче обнаруживается менее 1% неизмененного эзомепразола.

Особенности фармакокинетики в некоторых группах пациентов.

Приблизительно у 2,9±1,5% населения снижена активность изофермента CYP2C19. У таких пациентов метаболизм эзомепразола, в основном, осуществляется в результате действия CYP3A4. При систематическом приеме 40 мг эзомепразола однократно в сутки среднее значение AUC на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с повышенной активностью изофермента CYP2C19. Средние значения максимальных концентраций в плазме у пациентов со сниженной активностью изофермента повышены приблизительно на 60%. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения эзомепразола. У пациентов пожилого возраста (71-80 лет) метаболизм эзомепразола не претерпевает значительных изменений.

После однократного приема 40 мг эзомепразола среднее значение AUC у женщин на 30% превышает таковое у мужчин. При ежедневном приеме препарата один раз в сутки различий в фармакокинетике у мужчин и женщин не отмечается. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения эзомепразола. У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью метаболизм эзомепразола может нарушаться. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью скорость метаболизма снижена, что приводит к увеличению значения AUC для эзомепразола в 2 раза.

Изучение фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Поскольку через почки осуществляется выведение не самого эзомепразола, а его метаболитов, можно полагать, что метаболизм эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется.

У детей в возрасте 12-18 лет после повторного приема 20 мг и 40 мг эзомепразола значение AUC и ТC_max в плазме крови было сходно со значениями AUC и ТC_max у взрослых.

НЕКСИУМ — первый и единственный изомер в группе ингибиторов протонного насоса

Разработка НЕКСИУМА (эзомепразола) — яркий пример деятельности компании «АстраЗенека», направленной на обеспечение всех пациентов с кислотозависимыми заболеваниями пищеварительного тракта оптимальными средствами фармакотерапии. Исследования по разработке препарата продолжались более 10 лет, а создание НЕКСИУМА (эзомепразола) подтвердило позицию компании «АстраЗенека» как одного из мировых лидеров по выпуску препаратов для применения в гастроэнтерологии.

НЕКСИУМ — первый ингибитор протонного насоса (ИПН), представляющий собой чистый изомер; все другие ИПН являются смесью изомеров (рацематами).

По общепринятой номенклатуре, пары оптических изомеров обозначаются как R (rectus — от лат. «прямой», «правый», обозначающие вращение по часовой стрелке) и S (sinister — от лат. «левый», обозначающие вращение против часовой стрелки). Эти обозначения относятся к расположению химических групп вокруг специального атома в молекуле. НЕКСИУМ — это S-стереоизомер омепразола. Важно то, что он является новой химической единицей и, таким образом, новой фармацевтически активной субстанцией.

После перорального приема НЕКСИУМ всасывается в тонкой кишке и поступает в системный кровоток, транспортируется к месту действия — париетальной клетке слизистой оболочки желудка, и путем диффузии накапливается в просвете секреторных канальцев. Здесь НЕКСИУМ трансформируется в активную форму — сульфенамид, благодаря чему становится возможным его связывание с тиоловыми группами цистеина в составе протонного насоса и ингибирование Н⁺/К⁺-АТФ-азы, что приводит к блокированию секреции соляной кислоты в желудке.

Механизм действия НЕКСИУМа такой же, как омепразола и других ИПН, однако по сравнению с ними он обеспечивает более выраженный контроль кислотообразования, чем подтверждается его более высокая клиническая эффективность (Thitiphuree S. et al., 2000).

Поскольку НЕКСИУМ — чистый изомер, он имеет лучший фармакокинетический профиль по сравнению с омепразолом и другими ИПН (Andersson T. et al., 2000). Отличительной особенностью НЕКСИУМА является его более высокая биодоступность. Метаболизм при первичном прохождении через печень и НЕКСИУМА, и другого изомера (R-изомера) осуществляется двумя изоформами печеночного фермента цитохрома P450 — CYP2C19 и CYP3A4. Важно отметить, что соотношение метаболизируемого CYP2C19 НЕКСИУМА существенно ниже (73%), чем R-изомера (98%). Кроме того, клиренс НЕКСИУМА ниже, чем омепразола и R-изомера (Abelo A. et al., 2000; Horai Y. et al., 2001).

Фармакокинетика НЕКСИУМА менее подвержена индивидуальным колебаниям по сравнению с таковой омепразола. Это положительное качество НЕКСИУМА свидетельствует о снижении межиндивидуальной вариабельности в контроле кислотообразования и, следовательно, о повышении клинической предсказуемости и надежности фармакотерапии с использованием препарата.

Благодаря улучшенной фармакокинетике антисекреторный эффект НЕКСИУМА более выражен, быстрее проявляется и более стабилен по сравнению с таковым омепразола (Rohss K. et al., 2000). Доказан более выраженный антисекреторный эффект НЕКСИУМА по сравнению с другими ИПН (омепразол, пантопразол, лансопразол, рабепразол) у больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) (Rohss K. et al., 2001).

Результаты клинических исследований свидетельствуют о высокой эффективности НЕКСИУМА при лечении ГЭРБ. По данным клинических испытаний, НЕКСИУМ превосходил омепразол при применении в качестве начальной терапии, направленной на ликвидацию обострения эрозивного рефлюкс-эзофагита, устранение изжоги и других симптомов ГЭРБ (Kahrilas P.J. et al., 2000; Richter J.E., et al., 2001). Аналогичные данные получены и в исследовании сходного дизайна при использовании в качестве препарата сравнения лансопразола (Castell D. et al., 2001). Длительное поддерживающее лечение после успешной начальной терапии, включавшее ежедневное применение НЕКСИУМА в половинной суточной дозе для предотвращения рецидивов эзофагита было эффективным по данным двух клинических исследований сходного дизайна (Johnson D.A. et al., 2001; Vakil N.B. et al., 2001).

С точки зрения совершенствования тактики поддерживающей терапии ГЭРБ, принципиальное значение имеют результаты клинического исследования эффективности НЕКСИУМА при эндоскопически негативной ГЭРБ в режиме применения «по требованию». Симптоматическая терапия НЕКСИУМОМ «по требованию» (половина обычной суточной дозы — 20 мг один раз в 3 дня или реже) обеспечивала более высокое качество жизни по сравнению с пациентами контрольной группы, получавшими плацебо и имевшими доступ к антацидным препаратам (Talley N. J. et al., 2000, 2001).

Таким образом, употребление НЕКСИУМА «по требованию» позволяет обеспечить адекватный длительный самоконтроль симптоматики эндоскопически негативной ГЭРБ и может рассматриваться как альтернатива традиционному постоянному длительному приему ИПН или прерывистому курсу применения блокаторов Н₂-рецепторов.

Эрадикация H. pylori, лечение и профилактика рецидивов хеликобактер-ассоциированной пептической язвы — весьма актуальная и важная проблема современной гастроэнтерологии. В эрадикационных схемах наряду с противомикробными средствами в качестве базисных препаратов применяют ИПН.

Особый интерес представляет использование в таких схемах в качестве базисного средства НЕКСИУМа. Его эффективность в 7-дневных схемах антихеликобактерной терапии была изучена в двух рандомизированных двойных слепых исследованиях, включавших по 450 пациентов с пептической язвой двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии или с рецидивом заболевания (Tulassay Z., Kryszewski A., Ditc P., 2000). Больным назначали НЕКСИУМ или омепразол по 40 мг/сут, а также амоксициллин 2000 мг/сут и кларитромицин 1000 мг/сут в течение 7 дней. Затем больным с рецидивом пептической язвы, получавшим лечение по схеме с омепразолом, проводили монотерапию омепразолом еще в течение 3 нед, а больным, получавшим НЕКСИУМ, в течение того же времени назначали плацебо. Через 4 нед после прекращения любой терапии частота эрадикации Н. pylori по данным дыхательного теста и гистологического исследования составила 86 и 88% у больных с рецидивом пептической язвы, получавших НЕКСИУМ и омепразол, а рубцевание язвенного дефекта произошло у 91 и 92% соответственно. У больных с пептической язвой в фазе ремиссии частота эрадикации Н. pylori составила 89,7 и 87,8% соответственно.

По данным Ю.В. Васильева и соавторов (2002), нет необходимости продолжать антисекреторную терапию после окончания эрадикационной тройной терапии с использованием НЕКСИУМА у больных с пептической язвой двенадцатиперстной кишки.

Таким образом, тройная терапия с использованием НЕКСИУМА в течение 1 нед способствует эрадикации H. pylori при пептической язве двенадцатиперстной кишки в 86–90% случаев и не требует последующей антисекреторной терапии. Такая эффективность терапии превосходит пороговое значение (80%) частоты эрадикации, определяющее возможность использования данной схемы в качестве антихеликобактерной терапии первого ряда (Current European concepts in the management of Helicobacter pylori infection — The Maastricht Consensus Report Gut, 1997).

НЕКСИУМ хорошо переносится и имеет оптимальный профиль безопасности. Побочные эффекты при его применении развиваются редко, обычно слабо выражены и преходящи, не зависят от дозы.

Основные преимущества НЕКСИУМА:

• 
  НЕКСИУМ способствует заживлению эрозий при рефлюкс-эзофагите быстрее и эффективнее, чем омепразол;
• 
  НЕКСИУМ обеспечивает более быстрое и стойкое устранение симптомов ГЭРБ у большего числа больных с рефлюкс-эзофагитом, чем омепразол;
• 
  ежедневный прием НЕКСИУМА высокоэффективен для предотвращения рецидива рефлюкс-эзофагита. Практически у всех больных достигается стабильная ремиссия, они хорошо переносят лечение;
• 
  НЕКСИУМ высокоэффективен в качестве начальной терапии для лечения ГЭРБ без эзофагита;
• 
  высокая эффективность НЕКСИУМА открывает возможность нового подхода к длительному симптоматическому лечению больных ГЭРБ без эзофагита. НЕКСИУМ — единственный ИПН, который может быть рекомендован для приема «по требованию», для купирования периодически возникающих симптомов;
• 
  тройная терапия с применением НЕКСИУМА в качестве базисного средства в течение 1 нед обеспечивает эрадикацию H. pylori и способствует заживлению пептической язвы двенадцатиперстной кишки без необходимости проведения последующей антисекреторной терапии.

По материалам, предоставленным компанией «АстраЗенека»

Эзомепразол (пероральное введение) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Принимайте это лекарство точно так, как предписано вашим доктором. Не принимайте больше, не принимайте чаще и не принимайте дольше, чем прописал врач.

Это лекарство поставляется с руководством по лекарствам и инструкциями для пациентов. Внимательно прочтите инструкции и следуйте им. Спросите своего врача, если у вас есть какие-либо вопросы.

Принимайте это лекарство по крайней мере за 1 час до еды и на протяжении всего курса лечения, даже если вы почувствуете себя лучше через несколько дней.

Если вы принимаете это лекарство для лечения язвы, вызванной инфекцией H. pylori, принимайте его вместе с антибиотиками (например, амоксициллином, кларитромицином) в одно и то же время дня.

Для использования капсулы:

• Проглотите капсулу целиком. Не раздавливайте и не жуйте его.
• Если капсулу нельзя проглотить, откройте ее и посыпьте содержимое одной столовой ложкой яблочного пюре.
• Сразу проглотите смесь.Не жуйте и не раздавливайте гранулы.

Для использования капсулы с назогастральным зондом:

• Откройте капсулу и опорожните гранулы в шприц с катетером на 60 мл и смешайте его с 50 мл воды.
• Хорошо встряхните шприц в течение 15 секунд.
• Введите или вылейте смесь в назогастральный зонд.
• Наполните шприц небольшим количеством воды и встряхните.
• Промойте трубку, чтобы все лекарство попало в желудок.

Для использования пероральной суспензии:

• Вылейте содержимое пакета 2,5 мг или 5 мг в емкость с 5 мл воды.
• Вылейте содержимое пакета 10, 20 или 40 мг в контейнер с 15 мл воды.
• Перемешайте и оставьте на 2–3 минуты, чтобы он загустел.
• Хорошо перемешайте и выпейте в течение 30 минут.
• Если после питья осталось какое-либо лекарство, добавьте еще воды, перемешайте и немедленно выпейте.

Для использования пероральной суспензии с назогастральным или желудочным зондом:

• Добавьте 5 мл воды в шприц с катетером на конце и добавьте содержимое пакета 2,5 мг или 5 мг.
• Добавьте 15 мл воды в шприц с катетером на конце и добавьте содержимое пакета 10 мг, 20 мг или 40 мг.
• Сразу же встряхните шприц и оставьте его на 2–3 минуты, чтобы он загустел.
• Снова встряхните шприц и введите или вылейте смесь в трубку в течение 30 минут.
• Наполните шприц 15 мл воды и встряхните.
• Промойте трубку, чтобы все лекарство попало в желудок.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

• Для пероральных лекарственных форм (капсулы или суспензия):
  • Для предотвращения язвы желудка, связанной с приемом НПВП:
    • Взрослые? 20 или 40 миллиграммов (мг) один раз в день на срок до 6 месяцев.При необходимости врач может изменить дозу.
    • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
  • Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки с инфекцией H. pylori:
    • Взрослые? 40 миллиграммов (мг) один раз в день в течение 10 дней. Доза обычно принимается вместе с амоксициллином и кларитромицином. Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости.
    • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
  • Для лечения эрозивного эзофагита:
    • Взрослые? 20 или 40 миллиграммов (мг) один раз в день в течение 4-8 недель. Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости. Чтобы предотвратить рецидив эрозивного эзофагита, врач может посоветовать вам принимать 20 мг один раз в день в течение 6 месяцев.
    • Дети от 12 до 17 лет? 20 или 40 миллиграммов (мг) один раз в день в течение 4-8 недель. Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости.
    • Дети от 1 до 11 лет и весом 20 килограммов (кг) или более? 10 или 20 мг один раз в день в течение 8 недель.Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости.
    • Дети от 1 до 11 лет и весом менее 20 кг? 10 мг один раз в день в течение 8 недель. Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости.
    • Дети от 1 месяца до 1 года и с массой тела от 7,5 до 12 кг? 10 мг один раз в день на срок до 6 недель. Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости.
    • Дети от 1 месяца до 1 года и с массой тела от 5 до 7 кг.5 кг? 5 мг один раз в день на срок до 6 недель. Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости.
    • Дети от 1 месяца до 1 года и с массой тела от 3 до 5 кг? 2,5 мг один раз в день на срок до 6 недель. Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости.
    • Младенцы младше 1 месяца? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
  • Для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ):
    • Взрослые? 20 миллиграммов (мг) один раз в день в течение 4 недель.Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости.
    • Дети от 12 до 17 лет? 20 миллиграммов (мг) один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости.
    • Дети от 1 до 11 лет? 10 миллиграммов (мг) один раз в день на срок до 8 недель. Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости.
    • Дети младше 1 года? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
  • Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона:
    • Взрослые? 40 миллиграммов (мг) 2 раза в день.Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости.
    • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

• Для пероральной лекарственной формы (капсулы с отсроченным высвобождением на 24 часа):
  • Для лечения изжоги:
    • Взрослые? 20 миллиграммов (мг) один раз в день в течение 14 дней.
    • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее.Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Хранить лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите у лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Эзомепразол: информация о лекарствах MedlinePlus

Эзомепразол, отпускаемый по рецепту, выпускается в виде капсулы с отсроченным высвобождением (высвобождает лекарство в кишечнике для предотвращения расщепления лекарства желудочными кислотами), которую можно принимать внутрь или открывать, смешивать с водой и давать через зонд для кормления и в виде пакетов с отсроченным высвобождением (высвобождает лекарство в кишечнике для предотвращения расщепления лекарства желудочными кислотами) гранул для суспендирования (для смешивания с водой), чтобы принимать внутрь или давать через питательная трубка.Эзомепразол, отпускаемый без рецепта (без рецепта), выпускается в виде капсулы и таблетки с отсроченным высвобождением, которые можно принимать внутрь. Рецептурный эзомепразол обычно принимают один раз в день, по крайней мере, за 1 час до еды. Когда рецептурный эзомепразол используется для лечения определенных состояний, при которых в желудке вырабатывается слишком много кислоты, его принимают дважды в день. Капсулы и таблетки с отсроченным высвобождением, отпускаемые без рецепта, обычно принимают один раз в день утром, по крайней мере, за 1 час до еды в течение 14 дней подряд. При необходимости можно повторить дополнительные 14-дневные процедуры, но не чаще, чем один раз в 4 месяца.

Принимайте эзомепразол каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте эзомепразол точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше или чаще или дольше, чем предписано вашим врачом или указано на упаковке.

Капсулы проглатывать целиком; не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их. Если вы не можете проглотить капсулу, налейте 1 столовую ложку прохладного мягкого яблочного пюре в пустую миску.Откройте одну капсулу эзомепразола и осторожно посыпьте гранулами яблочное пюре. Смешайте гранулы с яблочным пюре и сразу проглотите всю столовую ложку яблочного пюре и смеси гранул. Не раздавливайте и не разжевывайте гранулы в яблочном пюре. Не сохраняйте гранулы и яблочное пюре для дальнейшего использования.

Если вы принимаете гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, вам необходимо смешать их с водой перед использованием. Если вы используете пакет по 2,5 или 5 мг, налейте 1 чайную ложку (5 мл) воды в емкость.Если вы используете пакет с 10, 20 или 40 мг, налейте 1 столовую ложку (15 мл) воды в емкость. Добавьте содержимое пакетика с порошком и перемешайте. Подождите 2–3 минуты, чтобы смесь загустела, и снова перемешайте. Выпейте всю смесь в течение 30 минут. Если какая-либо часть смеси прилипла к емкости, налейте еще воды в емкость, перемешайте и немедленно выпейте всю смесь.

Гранулы и содержимое капсул с замедленным высвобождением по рецепту можно вводить через зонд для кормления.Если у вас есть зонд для кормления, узнайте у врача или фармацевта, как вам следует принимать лекарство. Внимательно следуйте этим указаниям.

Не принимайте эзомепразол без рецепта для немедленного облегчения симптомов изжоги. Для того, чтобы вы ощутили всю пользу от лекарства, может потребоваться от 1 до 4 дней. Позвоните своему врачу, если ваши симптомы ухудшатся или не улучшатся через 14 дней, или если ваши симптомы вернутся раньше, чем через 4 месяца после окончания лечения. Не принимайте эзомепразол, отпускаемый без рецепта, дольше 14 дней и лечите себя эзомепразолом чаще, чем раз в 4 месяца, не посоветовавшись с врачом.

Продолжайте принимать эзомепразол по рецепту, даже если чувствуете себя хорошо. Позвоните своему врачу, если ваши симптомы ухудшатся или не улучшатся за это время. Не прекращайте прием эзомепразола, не посоветовавшись с врачом.

Попросите вашего фармацевта или врача копию информации производителя для пациента.

Страница ошибки

Важная информация по безопасности для KOMBIGLYZE XR

ВНИМАНИЕ: МОЛОЧНЫЙ АКИДОЗ

Постмаркетинговые случаи лактоацидоза, связанного с метформином, привели к смерти, гипотермии, гипотонии и резистентным брадиаритмиям.Симптомы включали недомогание, миалгию, респираторную недостаточность, сонливость и боль в животе. Лабораторные отклонения включали повышенный уровень лактата в крови, ацидоз анионной щели, повышенное соотношение лактат / пируват и уровни метформина в плазме, как правило,> 5 мкг / мл.

Факторы риска включают почечную недостаточность, одновременный прием некоторых лекарств, возраст> 65 лет, рентгенологические исследования с контрастированием, хирургическое вмешательство и другие процедуры, гипоксические состояния, чрезмерное употребление алкоголя и печеночную недостаточность.Шаги по снижению риска и лечению метформин-ассоциированного лактоацидоза в этих группах высокого риска приведены в полной информации о назначении.

При подозрении на лактоацидоз прекратите прием KOMBIGLYZE XR и начните в больнице меры общей поддержки. Рекомендуется незамедлительный гемодиализ.

Противопоказания

• Тяжелая почечная недостаточность (рСКФ ниже 30 мл / мин / 1,73 м ² )
• Предшествующая серьезная реакция гиперчувствительности к саксаглиптину или гиперчувствительность к гидрохлориду метформина
• Метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз

Предупреждения и меры предосторожности

Панкреатит: Постмаркетинговые сообщения об остром панкреатите у пациентов, принимающих саксаглиптин, и в исследовании SAVOR по сердечно-сосудистым исходам.Наблюдайте за панкреатитом. Если есть подозрение на панкреатит, прекратите прием КОМБИГЛИЗА XR.

Сердечная недостаточность. В исследовании SAVOR по сердечно-сосудистым исходам больше пациентов, получавших саксаглиптин, были госпитализированы с сердечной недостаточностью по сравнению с плацебо. Пациенты с сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью в анамнезе имели более высокий риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Рассмотрите риски и преимущества KOMBIGLYZE XR у пациентов, которым известны факторы риска сердечной недостаточности. Следите за признаками и симптомами.Если сердечная недостаточность развивается, рассмотрите возможность прекращения приема КОМБИГЛИЗА XR.

Дефицит витамина B12: Метформин может снизить уровень витамина B12. Ежегодно измеряйте гематологические параметры.

Гипогликемия: при использовании саксаглиптина в сочетании с сульфонилмочевиной или с инсулином частота подтвержденной гипогликемии была выше, чем у плацебо. Рассмотрите возможность снижения дозы этих агентов при одновременном применении с KOMBIGLYZE XR.

Гипогликемия может возникнуть при недостаточном потреблении калорий, при тяжелых физических упражнениях, которые не компенсируются добавлением калорий, или когда КОМБИГЛИЗ XR используется с другими глюкозоснижающими агентами или этанолом.

Гиперчувствительность: у пациентов, получавших саксаглиптин, были зарегистрированы серьезные реакции, включая анафилаксию, ангионевротический отек и эксфолиативные кожные заболевания. Начало этих реакций произошло в течение первых 3 месяцев после начала лечения саксаглиптином, при этом некоторые сообщения возникали после приема первой дозы. Если подозревается серьезная реакция гиперчувствительности, прекратите KOMBIGLYZE XR. Следует соблюдать осторожность у пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе на фоне приема другого ингибитора DPP-4.

У пациентов, принимающих ингибиторы DPP-4, сообщалось о тяжелой и инвалидизирующей артралгии.Время до появления симптомов после начала медикаментозной терапии варьировалось от одного дня до нескольких лет. После отмены у пациентов наблюдалось облегчение симптомов. Подгруппа пациентов испытала рецидив симптомов при возобновлении приема того же препарата или другого ингибитора ДПП-4. При необходимости рассмотрите возможность прекращения приема препарата.

Буллезный пемфигоид: Постмаркетинговые сообщения о буллезном пемфигоиде, требующем госпитализации, у пациентов, принимающих ингибиторы DPP-4. Попросите пациентов сообщить о появлении волдырей или эрозий.При подозрении прекратите прием KOMBIGLYZE XR.

Макрососудистые исходы: клинических исследований, устанавливающих убедительные доказательства снижения макроваскулярного риска с помощью KOMBIGLYZE XR, не проводилось.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями, зарегистрированными у = 5% пациентов, получавших саксаглиптин, и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо, были инфекция верхних дыхательных путей (7,7%, 7,6%), инфекция мочевыводящих путей (6,8%, 6,1%) и головная боль. (6,5%, 5,9%).

Побочные реакции, зарегистрированные у> 5% пациентов, получавших метформин XR, и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо, были диареей (9,6% против 2,6%) и тошнотой / рвотой (6,5% против 1,5%).

Побочные реакции, зарегистрированные у = 5% не лечившихся пациентов, получавших одновременно саксаглиптин и метформин IR, и чаще, чем у пациентов, получавших только метформин IR, были головной болью (7,5% против 5,2%) и назофарингитом (6,9% против 4,0%).

Наркотиков взаимодействий

Сильные ингибиторы CYP3A4 / 5 (например, кетоконазол): одновременный прием с КОМБИГЛИЗОМ XR значительно увеличивает концентрацию саксаглиптина.Рекомендуют ограничить дозировку саксаглиптина до 2,5 мг один раз в сутки.

Использование в определенных группах населения

Оценка почечной функции до начала KOMBIGLYZE XR и периодически после этого. Если рСКФ падает ниже 45 мл / мин / 1,73 м ² , оцените риск преимущества продолжения терапии и ограничьте дозу компонента саксаглиптина до 2,5 мг один раз в день. Прекратите применение KOMBIGLYZE XR, если рСКФ падает ниже 30 мл / мин / 1,73 м ² .

Показания и ограничения использования

• KOMBIGLYZE XR показан в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом 2 типа, когда уместно лечение как саксаглиптином, так и метформином.
• KOMBIGLYZE XR не показан для лечения сахарного диабета 1 типа или диабетического кетоацидоза

См. Полную информацию о назначении для KOMBIGLYZE XR США (5/500 • 5/1000 • 2.Таблетки 5/1000 мг), включая ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ в штучной упаковке о лактоацидозе и руководство по лекарствам.

Вы можете сообщить о побочных эффектах, связанных с продуктами AstraZeneca, нажав здесь .

Фиолетовая таблетка от кислотного рефлюкса

• Облегчение симптомов не исключает наличия других серьезных состояний. Поговорите со своим врачом
• Поговорите со своим врачом о серьезных побочных эффектах, в том числе:
  • Проблемы с почками (острый тубулоинтерстициальный нефрит) могут возникнуть в любое время во время лечения НЕКСИУМом.Позвоните своему врачу, если у вас уменьшилось количество мочи или если у вас есть кровь в моче
  • НЕКСИУМ может увеличить риск серьезной диареи. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас водянистый стул, боль в животе и жар, которые не проходят.
  • НЕКСИУМ может увеличить риск переломов костей бедра, запястья или позвоночника, если вы принимаете несколько ежедневных доз в течение года или дольше.
  • У некоторых людей, принимающих ингибиторы протонной помпы (ИПП), в том числе НЕКСИУМ, развиваются определенные типы красной волчанки или уже имеется обострение волчанки.Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть боль в суставах или сыпь на щеках или руках, которая усиливается на солнце
  • Низкий уровень витамина B12, если вы принимаете НЕКСИУМ в течение длительного времени (более 3 лет)
  • Низкий уровень магния при приеме НЕКСИУМА (в течение 3 месяцев и более)
  • Разрастание желудка (полипы фундальной железы), особенно если вы принимаете ИПП более 1 года
• Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, а также о лекарствах, отпускаемых по рецепту и без рецепта, включая клопидогрель, витамины и травяные добавки.НЕКСИУМ может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие НЕКСИУМ
• Не принимайте НЕКСИУМ, если у вас аллергия на эзомепразол магния или любой из ингредиентов НЕКСИУМА или аллергия на любой другой ИПП.
• Наиболее частые побочные эффекты NEXIUM могут включать головную боль, диарею, тошноту, газы, боль в животе, запор, сухость во рту и сонливость.
• У взрослых 18 лет и старше наиболее частыми побочными эффектами НЕКСИУМА могут быть головная боль, диарея, тошнота, газы, боль в животе, запор и сухость во рту
• У детей в возрасте от 1 до 17 лет наиболее частыми побочными эффектами препарата НЕКСИУМ могут быть головная боль, диарея, боль в животе, тошнота и сонливость

Утвержденное использование NEXIUM

НЕКСИУМ назначают для лечения симптомов кислотного рефлюкса, которые обычно включают стойкую изжогу 2 или более дней в неделю, несмотря на лечение и изменение диеты.

Многим людям НЕКСИУМ также назначают для лечения повреждений пищевода, называемых эрозивным эзофагитом. Это повреждение может быть вызвано со временем из-за того, что желудочная кислота истощает слизистую оболочку пищевода. Только врач может диагностировать это состояние. С НЕКСИУМом большинство эрозий заживают за 4-8 недель. Ваши результаты с NEXIUM могут отличаться.

См. Полную информацию о предписаниях.

См. Руководство по лекарствам.

Эзомепразол: средство для снижения кислотности желудка

Обычно эзомепразол принимают один раз в день первым делом с утра.Вы можете принимать его с едой или без нее.

Если вы принимаете эзомепразол два раза в день, принимайте одну дозу утром и одну вечером.

Таблетки проглатывать целиком, запивая водой. Если у вас есть проблемы с глотанием таблеток, вы можете положить их в стакан с водой. Перемешивайте, пока таблетки не начнут растворяться, затем сразу выпейте.

Если у вас есть проблемы с проглатыванием капсул, вы можете открыть капсулы эзомепразола и вылить содержимое в стакан. Смешайте с небольшим количеством воды и сразу выпейте.Снова наполните стакан водой и выпейте, чтобы убедиться, что на дне стакана не осталось лекарства.

Если вашему ребенку меньше 12 лет, его врач может назначить гранулы эзомепразола в пакетиках. Вылейте гранулы в стакан и смешайте с небольшим количеством воды, а затем предложите им сразу выпить.

Сколько принимать

Каждая таблетка или капсула содержит 20 или 40 мг. Каждый пакетик содержит 10 мг.

Обычная доза для лечения:

• изжога и кислотный рефлюкс составляет 20 мг в день
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь составляет от 20 мг до 40 мг в день
• Язва желудка составляет 20 мг в день
• Синдром Золлингера-Эллисона составляет 80 мг в день — доза может увеличиться до 160 мг в день в зависимости от того, насколько хорошо это работает для вас.

Дозы обычно ниже для детей и людей с проблемами печени.

Будет ли моя доза увеличиваться или уменьшаться?

Иногда ваш врач увеличивает вашу дозу, если она не работает достаточно хорошо.

В зависимости от причины, по которой вы принимаете эзомепразол, вы можете сначала принять более высокую дозу, обычно в течение месяца или двух. После этого ваш врач может порекомендовать вам более низкую дозу.

Как долго я буду принимать это?

Если вы сами купили лекарство в аптеке или супермаркете, сообщите врачу, если вы не почувствуете себя лучше после приема эзомепразола в течение 2 недель.Они могут сделать тесты, чтобы выяснить, что вызывает ваши симптомы, или перейти на другое лекарство.

Если вы принимаете его по рецепту, вы можете принимать его только в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от вашего заболевания. Иногда ваш врач может посоветовать вам принимать его дольше, даже на много лет.

Ваш врач может порекомендовать прием эзомепразола только при появлении симптомов. Это означает, что вам не придется принимать его каждый день. Как только вы почувствуете себя лучше, вы можете прекратить его прием — часто через несколько дней или недель.Такой прием эзомепразола подходит не всем. Поговорите со своим врачом о том, что лучше для вас.

Что делать, если я забуду его взять?

Если вы обычно принимаете его:

• один раз в день , примите пропущенную дозу, как только вспомните, если до следующей дозы не осталось менее 12 часов — в этом случае пропустите пропущенную дозу.
• два раза в день , примите пропущенную дозу, как только вспомните, если до следующей дозы не осталось менее 4 часов — в этом случае пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если вы часто забываете о дозах, можно установить будильник, чтобы напомнить вам. Вы также можете посоветоваться с фармацевтом о том, как запомнить лекарство.

Что делать, если я возьму слишком много?

Очень маловероятно, что случайный прием одной или двух дополнительных доз вызовет какие-либо проблемы. Тем не менее, проконсультируйтесь с врачом, если вы приняли слишком много и у вас есть какие-либо из следующих симптомов:

• чувство потливости
• учащенное сердцебиение
• ощущение сонливости
• помутнение зрения
• ощущение замешательства или возбуждения

эзомепразол в порошке для перорального применения суспензия

Что это за лекарство?

ЭСОМЕПРАЗОЛ (es oh ME, прай зол) предотвращает выработку кислоты в желудке.Он используется для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), язв, некоторых бактерий в желудке и воспаления пищевода. Его также можно использовать для предотвращения язв у пациентов, принимающих лекарства, называемые НПВП.

Как мне использовать это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь. Следуйте инструкциям на этикетке с рецептом. Вылейте содержимое 1 пакета в емкость с водой. На упаковке лекарства указано, сколько воды нужно использовать.Осторожно перемешайте и дайте 2–3 минуты загустеть. Еще раз перемешайте и выпейте лекарство. Выпить в течение 30 минут после смешивания. Если какое-либо лекарство осталось после питья, добавьте еще воды, перемешайте и сразу выпейте. Принимайте это лекарство не менее чем за 1 час до еды. Принимайте лекарство через регулярные промежутки времени. Не принимайте чаще, чем указано. Не прекращайте прием, кроме как по рекомендации врача.

Фармацевт будет выдавать вам специальный MedGuide с каждым рецептом и добавлением лекарства.Обязательно каждый раз внимательно читайте эту информацию.

Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Хотя этот препарат может быть назначен детям в возрасте от 1 месяца при определенных состояниях, меры предосторожности все же применяются.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вам следует как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка

• боль в костях

• проблемы с дыханием

• высокая температура или боль в горле

• боли в суставах

• сыпь на щеках или руках, усиливающаяся на солнце

• диарея тяжелая

• признаки и симптомы повреждения почек, такие как нарушение мочеиспускания или изменение количества мочи

• признаков и симптомов низкого уровня магния, таких как мышечные спазмы; боль в мышцах; мышечная слабость; тремор; судороги; или быстрое, нерегулярное сердцебиение

• полипы желудка

• необычное кровотечение или синяк

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

• запор

• диарея

• сухость во рту

• газ

• головная боль

• тошнота

• боль в животе

• усталость

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

Не принимайте это лекарство с какими-либо из следующих лекарств:

• атазанавир

• клопидогрель

• нелфинавир

• рилпивирин

Это лекарство может также взаимодействовать со следующими лекарствами:

• противогрибковых средств, таких как итраконазол, кетоконазол и вориконазол

• некоторые противовирусные препараты от ВИЧ или гепатита

• определенные лекарства, которые лечат или предотвращают образование тромбов, например варфарин

• цилостазол

• циталопрам

• дазатиниб

• дигоксин

• диуретики

• эрлотиниб

• добавки железа

• лекарства от беспокойства, паники и сна, такие как диазепам

• лекарства от судорог, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин

• метотрексат

• микофенолят мофетил

• нилотиниб

• рифампицин

• г.Зверобой

• такролимус

• витамин B12

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее. Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы.

Где мне хранить лекарство?

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при комнатной температуре от 15 до 30 градусов C (59 и 86 градусов F). Защищать от света и влаги. После окончания срока годности, выбрасывайте все неиспользованные медикаменты.

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им необходимо знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:

• Болезнь печени

• Низкий уровень магния в крови

• волчанка

• необычная или аллергическая реакция на эзомепразол, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты

• беременна или пытается забеременеть

• грудное вскармливание

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Посещайте вашего лечащего врача для регулярных проверок вашего прогресса.Сообщите своему лечащему врачу, если ваши симптомы не улучшаются или ухудшаются. При приеме этого лекарства вам может потребоваться анализ крови.

Это лекарство может вызвать снижение уровня витамина B12. Вы должны убедиться, что получаете достаточно витамина B12, пока принимаете это лекарство. Обсудите продукты, которые вы едите, и витамины, которые вы принимаете, со своим врачом.

Гранулы нексиума для пероральной суспензии

тригидрат эзомепразола магния

Информация о потребительской медицине

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о NEXIUM.Он не содержит всей информации, которая известна о NEXIUM.

Это не заменяет разговор с вашим врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач взвесит риски, связанные с приемом НЕКСИУМА, и ожидаемую пользу от него.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Храните этот информационный листок вместе с лекарством. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Что NEXIUM используется для

Рефлюкс-эзофагит

НЕКСИУМ принимают для лечения рефлюкс-эзофагита. Это может быть вызвано обратным оттоком пищи и кислоты из желудка в пищевод (пищевод).

Рефлюкс может вызвать ощущение жжения в груди, поднимающееся к горлу, также известное как изжога.

НЕКСИУМ также принимают, чтобы помочь остановить повторение или рецидив рефлюкс-эзофагита.

Симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта, связанные с терапией нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

НЕКСИУМ принимается для лечения симптомов боли или дискомфорта в желудке, вызванных НПВП, лекарством от боли или воспаления.

НЕКСИУМ также используется для лечения и предотвращения язв, вызванных НПВП.

Пептические язвы, связанные с инфекцией Helicobacter pylori

У большинства людей с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки также есть бактерия Helicobacter pylori в желудке.

В зависимости от расположения язвы ее называют язвой желудка или двенадцатиперстной кишки. В желудке возникает язва желудка. Язва двенадцатиперстной кишки возникает в двенадцатиперстной кишке, которая представляет собой трубку, выходящую из желудка.

Если у вас язвенная болезнь, ваш врач назначит НЕКСИУМ с антибиотиками. Когда НЕКСИУМ и антибиотики принимают вместе, они убивают бактерии и позволяют заживить язве. Возможно, вам потребуется дальнейшее лечение антибиотиками.

Синдром Золлингера-Эллисона

НЕКСИУМ также используется для лечения редкого состояния, называемого синдромом Золлингера-Эллисона, при котором в желудке вырабатывается большое количество кислоты, намного больше, чем при язве или рефлюксной болезни.

Кровоточащие пептические язвы

Когда пептические язвы становятся достаточно серьезными, они начинают кровоточить.Сначала вам могут вводить лечение в вену. Это лечение может сопровождаться таблетками или гранулами НЕКСИУМА, прописанными вашим доктором в течение более длительного периода времени. Это поможет заживлению вашей язвы / язв.

Как работает NEXIUM

НЕКСИУМ — это лекарство, называемое ингибитором протонной помпы. Он работает, уменьшая количество кислоты, производимой желудком, чтобы облегчить симптомы и позволить заживлению произойти. Это не мешает нормальному перевариванию пищи.

Тщательно следуйте всем указаниям врача. Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном информационном листке.

Если вам нужна дополнительная информация, обратитесь к врачу. Ваш врач мог прописать НЕКСИУМ по другой причине.

Нет никаких доказательств того, что НЕКСИУМ вызывает привыкание.

Прежде чем принимать НЕКСИУМ

Когда нельзя брать

Не принимайте НЕКСИУМ, если у вас аллергия на:

• эзомепразол или любой ингредиент, указанный в конце данной брошюры
• любые лекарства, содержащие ингибитор протонной помпы

Некоторые из симптомов аллергической реакции могут включать одышку, хрипы или затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или других частей тела; сыпь, зуд или крапивница на коже.

Не принимайте НЕКСИУМ, если вы также принимаете атазанавир или цилостазол. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете эти лекарства. На эти лекарства действует НЕКСИУМ.

НЕКСИУМ не одобрен для детей младше 1 года. Нет конкретной информации о применении у детей младше 1 года, поэтому НЕКСИУМ не рекомендуется этим пациентам.

Не принимайте НЕКСИУМ по истечении срока годности, указанного на упаковке, или если упаковка порвана или имеет признаки вскрытия. Если срок годности истек или он поврежден, верните его фармацевту для утилизации.

Перед тем как начать брать

Вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть:

• аллергия на любые другие лекарства, продукты питания, красители или консерванты
• любые проблемы с печенью
• тяжелые проблемы с почками
• любые другие заболевания

У

• диагностирован остеопороз
• , если у вас когда-либо наблюдалась кожная реакция после лечения лекарством, аналогичным НЕКСИУМу, которое снижает кислотность желудка

Не принимайте НЕКСИУМ, если вы беременны или кормите грудью, если об этом не говорит ваш врач.Спросите своего врача о связанных с этим рисках и преимуществах.

Неизвестно, безопасно ли вам принимать НЕКСИУМ во время беременности. Это может повлиять на вашего ребенка.

Неизвестно, может ли ваш ребенок принимать НЕКСИУМ с грудным молоком, если вы кормите грудью.

Прием других лекарств

Не принимайте НЕКСИУМ, если вы принимаете следующие лекарства:

• атазанавир и нелфинавир — лекарства, используемые для лечения вирусных инфекций, таких как ВИЧ
• цилостазол — лекарство для лечения перемежающейся хромоты

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Некоторые лекарства могут влиять на НЕКСИУМ. К ним относятся:

• кетоконазол, итраконазол и вориконазол — лекарства, применяемые для лечения грибковых инфекций
• диазепам — лекарство, используемое для лечения тревоги и некоторых других состояний
• фенитоин — лекарство, используемое для лечения эпилепсии или припадков
• циталопрам, кломипрамин и имипрамин — лекарства, применяемые для лечения депрессии
• Зверобой — лечебное средство на травах, применяемое при расстройствах настроения
• кларитромицин и рифампицин — лекарства, применяемые для лечения бактериальных инфекций
• варфарин и клопидогрель — лекарства, предотвращающие образование тромбов
• дигоксин — лекарство, используемое для лечения сердечных заболеваний
• метотрексат — лекарство, используемое для лечения артрита и некоторых видов рака
• такролимус и микофенолят мофетил — лекарства, используемые при трансплантации органов
• эрлотиниб или родственные ему лекарственные средства, используемые для лечения рака

Эти лекарства могут быть затронуты НЕКСИУМ или могут повлиять на его эффективность.Вам может потребоваться разное количество лекарства или вам может потребоваться принимать другие лекарства. Ваш врач скажет вам, что делать, если вы принимаете какие-либо другие лекарства.

У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при приеме НЕКСИУМА.

Если вы не сказали своему врачу ни о чем из этих вещей, сообщите ему, прежде чем принимать НЕКСИУМ.

Как принимать НЕКСИУМ

Тщательно выполняйте все инструкции, данные вам вашим врачом и фармацевтом. Эти инструкции могут отличаться от информации, содержащейся в данном проспекте

Если вы не понимаете указания на этикетке, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

Как взять

НЕКСИУМ выпускается в виде таблеток и гранул для суспендирования в саше.

NEXIUM Таблетки

Принимайте по одной таблетке НЕКСИУМА каждый день, если ваш врач не сказал вам иное.

Доза таблеток НЕКСИУМ обычно составляет 20 или 40 мг в день, в зависимости от того, от какого состояния вы лечитесь и насколько оно тяжелое.

Глотать таблетки НЕКСИУМ целиком, запивая стаканом воды. Не раздавливайте и не разжевывайте таблетки. Если таблетки пережевывать или измельчать, они не будут работать должным образом.

Если вам трудно проглотить таблетки:

1. Поместите таблетку в половину стакана негазированной воды. Минеральная вода или другие жидкости не подходят.
2. Аккуратно перемешайте таблетку и воду, стараясь не раздавить язычок
   let.
3. Перемешивайте, пока таблетка не превратится в маленькие шарики.
4. Выпейте жидкость с гранулами сразу или в течение 30 минут. Не разжевывайте гранулы.
5. Промойте стакан половиной стакана воды и выпейте.

Если вы совсем не можете глотать, выполните шаги 1–3, описанные выше, чтобы распределить таблетки и ввести жидкость и гранулы через желудочный зонд.

НЕКСИУМ в пакетиках

Пакетики

NEXIUM обычно используются для детей или взрослых, которым трудно глотать таблетки. Доза саше NEXIUM составляет от 10 до 20 мг в день в зависимости от того, какое состояние лечится и насколько оно тяжелое.

Гранулы в пакетиках NEXIUM перед употреблением следует диспергировать в негазированной воде (минеральная вода не подходит) следующим образом:

1. Для дозы 10 мг вылейте содержимое саше 10 мг в стакан, содержащий 15 мл воды. Для дозы 20 мг вылейте содержимое двух пакетиков по 10 мг в стакан, содержащий 30 мл воды.
2. Перемешайте содержимое и оставьте на несколько минут для загустения.
3. Снова перемешайте и выпейте в течение 30 минут.
4. Если после питья остается какой-либо материал, добавьте еще воды, перемешайте и немедленно выпейте.

Пациентам, которые не могут глотать, гранулы НЕКСИУМ для пероральной суспензии можно вводить с помощью большого шприца через назогастральный или желудочный зонд:

1. Для дозы 10 мг добавьте содержимое саше 10 мг в шприц, содержащий 15 мл воды. Для дозы 20 мг добавьте содержимое двух пакетиков по 10 мг в шприц, содержащий 30 мл воды.
2. Немедленно встряхните шприц и оставьте на несколько минут, чтобы он загустел.
3. Встряхните шприц и введите через назогастральный зонд или желудочный зонд в течение 30 минут.
4. Наполните шприц 15 мл воды, затем встряхните и промойте все оставшееся содержимое из назогастрального или желудочного зонда в желудок.

Не раздавливайте и не разжевывайте гранулы в суспензии. Если гранулы пережевывать или измельчать, они не будут работать должным образом.

Принимайте НЕКСИУМ каждый день примерно в одно и то же время. Регулярное время приема НЕКСИУМА поможет напомнить вам о его приеме.

Принимайте НЕКСИУМ столько, сколько рекомендует врач. У большинства пациентов НЕКСИУМ быстро снимает симптомы, и выздоровление обычно завершается в течение 4 недель. Продолжайте принимать НЕКСИУМ до тех пор, пока об этом вам не говорит врач.

НЕКСИУМ можно принимать во время еды или натощак.

Если забыли взять

Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, а затем вернитесь к обычному режиму приема.

Если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу, когда вам положено.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы не можете вспомнить, когда принимать лекарство, спросите совета у фармацевта.

Принятие слишком большого количества (передозировка)

Позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (13 11 26) или немедленно обратитесь в ближайшую больницу в отделение неотложной и неотложной помощи, если вы считаете, что вы или кто-либо другой, возможно, приняли слишком много НЕКСИУМА.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.

Пока вы принимаете НЕКСИУМ

Что вы должны сделать

Принимайте НЕКСИУМ точно так, как прописал ваш врач.

Если вы собираетесь начать прием какого-либо нового лекарства, сообщите своему врачу, стоматологу или фармацевту, что вы принимаете НЕКСИУМ.

Сообщите всем лечащим вас врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы принимаете НЕКСИУМ.

Сообщите своему врачу, если вы забеременеете во время приема НЕКСИУМА.

Сообщите своему врачу, если симптомы вернутся. Несмотря на то, что НЕКСИУМ может успешно лечить язвы, он не может предотвратить их повторное появление в будущем.

Если вам нужно пройти какие-либо медицинские анализы во время приема НЕКСИУМ, сообщите об этом своему врачу. Это может повлиять на результаты некоторых тестов.

То, что нельзя делать

Не принимайте его для лечения других жалоб, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Не давайте это лекарство кому-либо другому, даже если их симптомы похожи на ваши.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время приема НЕКСИУМА. Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще — нет. Вам может потребоваться медицинская помощь, если вы почувствуете некоторые побочные эффекты.

Попросите своего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и он вас беспокоит:

• тошнота или рвота
• запор
• понос
• головная боль
• ветер
• боль в животе
• Кожная сыпь, кожный зуд
• головокружение
• сухость во рту

Эти побочные эффекты обычно легкие.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего:

• затуманенное зрение
• перепады настроения, замешательство или депрессия
• мышечная боль или слабость, боль в суставах
• увеличение размера груди (у мужчин)
• Повышенное потоотделение
• изменения режима сна
• лихорадка
• синяк повышенный
• «Булавки»
• Выпадение волос
• тремор
• кровь в моче
• Кожная реакция, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, с болью в суставах

Эти побочные эффекты могут потребовать медицинской помощи.

Если вы заметили что-либо из следующего, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной и неотложной помощи ближайшей больницы:

• одышка, хрипы или затрудненное дыхание
• Отек лица, губ, языка или других частей тела
• Тяжелая кожная реакция, которая может включать сыпь, зуд, покраснение, образование пузырей или шелушение кожи
• Признаки воспаления печени, включая пожелтение кожи или глаз, общее недомогание, тошноту, рвоту, потерю аппетита

Это очень серьезные побочные эффекты.Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Иногда НЕКСИУМ может быть связан с изменениями в вашей печени или крови, что может потребовать от вашего врача проведения определенных анализов крови.

Сообщите своему врачу, если вы думаете, что у вас есть какие-либо из этих эффектов или заметили что-нибудь еще, что заставляет вас чувствовать себя плохо. У некоторых людей при приеме НЕКСИУМА могут возникать другие побочные эффекты.

Другие проблемы чаще возникают из-за самого состояния, а не из-за лечения.

По этой причине немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любое из следующего:

• боль или несварение желудка во время лечения NEXIUM
• Вы начинаете рвать кровью или едой
• Вы передаете черные (окровавленные) движения

Сообщите своему врачу, если симптомы рефлюкса вернутся после прекращения приема НЕКСИУМА.

Забрав

Хранилище

Храните НЕКСИУМ в блистерной упаковке или саше, пока не придет время принимать его. Если вы извлечете НЕКСИУМ из блистерной упаковки или саше, он не сохранится.

Хранить в прохладном сухом месте при температуре ниже 25 ° C.

Не храните его или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.

Не оставляйте в машине или на подоконнике. Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните НЕКСИУМ в недоступном для маленьких детей месте. Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Утилизация

Если ваш врач говорит вам прекратить прием НЕКСИУМА или у него истек срок годности, спросите у фармацевта, что делать с оставшимися препаратами.

Описание продукта

Как выглядит NEXIUM

Таблетки
НЕКСИУМ 20 мг — это светло-розовые таблетки продолговатой формы с гравировкой 20 мг на одной стороне и A / EH на другой.

НЕКСИУМ 40 мг — розовые таблетки продолговатой формы с гравировкой 40 мг на одной стороне и A / EI на другой.

НЕКСИУМ Гранулы для пероральной суспензии
НЕКСИУМ 10 мг гранулы для или
al суспензии представляют собой бледно-желтые мелкие гранулы (могут быть видны коричневатые гранулы) в саше стандартной дозы.

Состав

Таблетки NEXIUM
Каждая таблетка NEXIUM содержит тригидрат магния эзомепразола в качестве активного ингредиента, эквивалентного 20 мг или 40 мг эзомепразола.

Plus, следующие неактивные ингредиенты:

• моностеарат глицерина
• гипролоз
• гипромеллоза
• стеарат магния
• сополимер метакриловой кислоты
• целлюлоза микрокристаллическая
• синтетический парафин
• макрогол 6000
• полисорбат 80
• кросповидон
• натрия стеарилфумарат
• тальк очищенный
• диоксид титана
• триэтилцитрат
• сахарные шарики (кукурузный крахмал и сахароза)

Таблетки окрашены в красный оксид железа CI77491 и / или желтый оксид железа CI77492.

NEXIUM Гранулы для пероральной суспензии
Каждый пакетик NEXIUM гранул для пероральной суспензии содержит тригидрат магния эзомепразола в качестве активного ингредиента, эквивалентного 10 мг эзомепразола.

Plus, следующие неактивные ингредиенты:

• моностеарат глицерина
• гипролоз
• гипромеллоза
• стеарат магния
• сополимер метакриловой кислоты
• полисорбат 80
• тальк
• триэтилцитрат
• глюкоза
• ксантановая камедь
• кросповидон
• лимонная кислота
• желтый оксид железа
• сахарные шарики (кукурузный крахмал и сахароза)

НЕКСИУМ таблетки и гранулы для пероральной суспензии не содержат глютен.

Таблетки НЕКСИУМ выпускаются в контурных ячейковых упаковках по 7 или 30 таблеток.