Препарат сирдалуд инструкция по применению цена: G82.4 — Спастическая тетраплегия — список препаратов нозологической группы в справочнике МКБ-10

G82.4 — Спастическая тетраплегия — список препаратов нозологической группы в справочнике МКБ-10

G82.1 — Спастическая параплегия — список препаратов нозологической группы в справочнике МКБ-10

СИРДАЛУД инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | SIRDALUD таблетки компании «Sandoz»

фармакодинамика. Тизанидин — релаксант скелетных мышц центрального действия. Основной точкой приложения его влияния является спинной мозг. Стимулируя пресинаптические α2-адренорецепторы, он угнетает высвобождение аминокислот, которые стимулируют рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA-рецепторы). В результате подавляется полисинаптическая передача сигнала на уровне межнейронных связей в спинном мозге, которая отвечает за избыточный тонус мышц, и тонус мышц снижается. Сирдалуд эффективен как при острых болезненных спазмах мышц, так и при хронической спастичности спинномозгового и церебрального происхождения. Он снижает сопротивление пассивным движениям и подавляет спазм и клонические судороги и улучшает силу активных сокращений мышц.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Тизанидин быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч после применения. Средняя абсолютная биодоступность составляет 34% (CV 38%). Средний объем распределения стабильного состояния (Vss) после в/в применения составляет 160 л. Связывание с белками плазмы крови — 30%. Относительно низкое среди пациентов отклонение фармакокинетических параметров (Cmax и AUC) облегчает достоверную предварительную оценку уровней в плазме крови после применения перорально.

Метаболизм/выведение. Препарат подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени. Тизанидин метаболизируется in vitro преимущественно CYP 1A2. Метаболиты неактивны. Они выделяются преимущественно почками (70%). Выведение суммарной радиоактивности (то есть субстанции в неизмененном виде и метаболитов) двухфазное, с быстрой начальной фазой (T½ — 2,5 ч) и более медленной фазой элиминации (T½ — 22 ч). Только небольшое количество субстанции в неизмененном виде (около 2,7%) выделяется почками. Средний T½ субстанции в неизмененном виде составляет 2–4 ч.

Линейность. Фармакокинетика тизанидина является линейной в дозах от 1 до 20 мг.

Фармакокинетика у отдельных групп больных. У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <25 мл/мин) среднее значение Cmax в плазме крови вдвое превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный T½ увеличивается приблизительно до 14 ч, в результате чего AUC увеличивалась в среднем в 6 раз.

Исследований у пациентов с нарушениями функции печени не проводили.

Тизанидин метаболизируется изоферментом CYP 1A2 в печени. У пациентов с нарушениями функции печени могут проявляться более высокие концентрации субстанции в плазме крови.

Сирдалуд противопоказан лицам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Фармакокинетические данные о пациентах пожилого возраста ограничены.

Пол не влияет на фармакокинетические свойства тизанидина.

Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику тизанидина не изучали.

Влияние пищи. Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль таблеток Сирдалуд. Хотя значение Cmax возрастает на треть, это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание не отмечено.

болезненный мышечный спазм. Спастичность вследствие рассеянного склероза. Спастичность вследствие повреждений спинного мозга. Спастичность вследствие повреждений головного мозга.

Сирдалуд имеет узкий терапевтический диапазон и высокую вариабельность концентрации тизанидина в плазме крови у разных пациентов. Поэтому важным является применение его в оптимальных дозах согласно потребности пациента. Начинать лечение следует с низкой дозы в 2 мг, что делает риск возникновения нежелательных эффектов от приема препарата минимальным. При необходимости дозу препарата можно постепенно повышать с соблюдением всех требуемых предосторожностей.

Взрослые

Облегчение болезненных мышечных спазмов. Применяют 2–4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно принять дополнительную дозу 2 или 4 мг.

Спастичность при неврологических нарушениях. Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента.

Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Ее можно повышать постепенно до 2–4 мг 2 раза с интервалами 3–7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 12–24 мг, разделенной на 3 или 4 приема. Не следует превышать общую суточную дозу 36 мг.

Особые популяции пациентов

Применение у детей и подростков. Опыт применения препарата Сирдалуд у детей и подростков ограничен, поэтому не рекомендуется к использованию у этой категории пациентов.

Применение у лиц пожилого возраста. Опыт применения препарата у больных пожилого возраста ограничен, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата Сирдалуд у этой категории пациентов. Рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы и постепенно с осторожностью повышать его «малыми шагами» до достижения оптимального соотношения индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности препарата.

Применение у пациентов с нарушением функции почек. Для пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <25 мл/мин) рекомендуемая начальная разовая суточная терапевтическая доза составляет 2 мг. Повышение дозы происходит постепенно и с осторожностью, «малыми шагами», до достижения оптимального соотношения индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности препарата. С целью повышения терапевтической эффективности следует сначала повысить разовую дозу, прежде чем перейти к более частому приему препарата в течение суток.

Применение у пациентов с нарушением функции печени. Лечение лиц с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано. Сирдалуд в значительной степени метаболизируется в печени. Существуют ограниченные данные по применению препарата Сирдалуд у пациентов с нарушением функции печени (см. Фармакокинетика). Применение препарата Сирдалуд связано с обратимыми отклонениями в функциональных пробах печени (см. ОСОБЫЕ УКАЗАННИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Сирдалуд следует с осторожностью применять при лечении пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции печени. Лечение требуется начинать с минимальной дозы, возможное повышение дозы необходимо проводить с осторожностью и с учетом индивидуальной переносимости пациентом препарата Сирдалуд.

Прерывание лечения. В случае необходимости прерывания лечения дозу следует снижать медленно и постепенно. Особенно это касается пациентов, применявших препарат в повышенной дозе в течение длительного времени. Таким образом снижается риск развития рикошетного повышения АД и тахикардии.

повышенная чувствительность к тизанидину или любому другому компоненту препарата. Тяжелые нарушения функции печени. Одновременное применение тизанидина с мощными ингибиторами CYP 1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин.

побочные реакции — такие как сонливость, усталость, головокружение, сухость во рту, сниженное АД, тошнота, нарушения со стороны пищеварительного тракта и повышенные уровни трансаминаз в плазме крови — обычно слабо выражены и преходящи у пациентов, применяющих препарат в низких дозах, рекомендуемые для купирования болезненного мышечного спазма.

При приеме в дозах, превышающих рекомендуемые, для устранения спастичности вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько серьезными, чтобы прекратить лечение. Также могут возникнуть такие побочные реакции: артериальная гипотензия, брадикардия, мышечная слабость, нарушение сна, галлюцинации и гепатит.

Появление таких симптомов зарегистрировано после внезапной отмены тизанидина, особенно после длительного лечения и/или приема в высоких суточных дозах и/или сопутствующей терапии антигипертензивными препаратами. При таких обстоятельствах у пациентов могут возникнуть АГ и тахикардия. В отдельных случаях такая рикошетная АГ может вызвать инсульт. Поэтому лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только путем постепенного снижения дозы (см. ОСОБЫЕ УКАЗАННИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Для оценки частоты возникновения различных побочных реакций использовали следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Психические нарушения: часто — бессонница, нарушение сна.

Со стороны ЦНС: очень часто — сонливость, слабость, головокружение.

Со стороны сердца: нечасто — брадикардия

Со стороны сосудистой системы: часто — АГ, незначительное снижение АД.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто — сухость во рту, гастроинтестинальные расстройства; часто — тошнота.

Гепатобилиарные нарушения: часто — повышенные уровни трансаминаз в плазме крови.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — мышечная слабость.

Общие нарушения: очень часто — повышенная утомляемость.

Постмаркетинговые исследования

О дополнительных побочных реакциях на препарат сообщалось в пострегистрационных исследованиях.

Сообщения об этих побочных реакциях поступали от неопределенного числа пациентов, поэтому невозможно достоверно оценить их частоту.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (включая анафилаксию, ангионевротический отек, одышку и крапивницу).

Психические нарушения: галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны ЦНС: вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синкопе.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения.

Гепатобилиарные нарушения: гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, эритема, зуд, дерматит.

Общие нарушения: астения, синдром отмены.

одновременное применение умеренных ингибиторов CYP 1A2 с тизанидином не рекомендуется (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ и ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

После внезапной отмены препарата, особенно после длительного применения или быстрого снижения дозы и/или применения высоких суточных доз и/или при одновременном применении гипотензивных лекарственных средств, у пациентов может наблюдаться феномен рикошета. При таких обстоятельствах у пациентов возможно развитие АГ и тахикардии. В отдельных случаях такая рикошетная АГ может вызвать инсульт. Лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только постепенно снижая дозу (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <25 мл/мин) системная экспозиция тизанидина может быть до 6 раз выше, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Дозу следует повышать последовательно с учетом эффективности и переносимости. Для достижения более выраженного эффекта рекомендуется сначала повысить дозу, которую применяют 1 раз в сутки, после чего увеличивать кратность приема.

Сообщалось о печеночной недостаточности, связанной с применением тизанидина, однако у пациентов, получавших суточные дозы до 12 мг, это отмечалось редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функцию печени 1 раз в месяц в течение первых 4 мес терапии у тех пациентов, у которых применяют тизанидин в дозе 12 мг или выше и у пациентов с клиническими симптомами, указывающими на печеночную недостаточность (такими как тошнота, потеря аппетита или повышенная утомляемость неизвестной этиологии). Применение препарата Сирдалуд следует прекратить, если уровень АлАТ или АсАТ в сыворотке крови превышает верхнюю границу нормы в 3 раза и более в течение длительного периода.

При применении тизанидина сообщалось о реакциях повышенной чувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, одышку, дерматит, сыпь, крапивницу, зуд и эритему. Рекомендуется тщательный мониторинг состояния пациентов в течение 1 или 2 дней после приема первой дозы тизанидина. В случае развития анафилаксии или ангионевротического отека с анафилактическим шоком или одышкой применения Сирдалуда следует немедленно прекратить и назначить пациенту необходимое лечение.

Артериальная гипотензия может возникнуть при применении тизанидина, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP 1A2 и/или антигипертензивными препаратами (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Сообщалось о тяжелых проявлениях артериальной гипотензии, таких как потеря сознания и циркуляторный коллапс.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этого препарата со средствами, которые удлиняют интервал Q–T (такими как цизаприд, амитриптилин, азитромицин) (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Осторожность необходима для пациентов с ИБС и/или сердечной недостаточностью. Следует регулярно проводить контроль ЭКГ в начале применения препарата Сирдалуд у таких пациентов. Перед применением этого препарата у пациентов с миастенией гравис необходимо тщательно оценивать соотношение риск/польза.

Опыт применения у детей и подростков ограничен, поэтому применение препарата Сирдалуд не рекомендуется у этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста.

Таблетки Сирдалуд содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями — непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы — таблетки Сирдалуд применять не рекомендуется.

Применение в период беременности или кормления грудью. Женщины репродуктивного возраста, которые живут половой жизнью, должны провести тест на беременность до начала лечения препаратом Сирдалуд.

Женщинам репродуктивного возраста следует сообщить, что результаты исследований на животных свидетельствуют о том, что Сирдалуд вреден для плода. Женщины репродуктивного возраста, которые живут половой жизнью, должны использовать эффективные методы контрацепции (методы, которые допускают беременность меньше чем в 1% случаев) в течение всего периода лечения препаратом Сирдалуд и в течение одного дня после прекращения лечения препаратом Сирдалуд.

Беременность. Данные по применению препарата Сирдалуд у беременных ограничены, поэтому его не следует назначать в период беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Сирдалуд не оказывает тератогенного влияния на крыс и кроликов, однако вызывает затрудненные роды, повышенную пренатальную и постнатальную смертность, а также задержку развития плода у крыс.

Кормление грудью. При применении тизанидина у крыс и кроликов тератогенного действия не выявлено. Следует учитывать риск для ребенка, которого кормят грудью. Опыты на животных показали, что тизанидин проникает в грудное молоко в незначительном количестве. Поэтому женщинам, которые кормят грудью, препарат назначать не следует.

Фертильность. Не отмечено нарушения фертильности у самцов крыс, у которых применяли препарат в дозе 10 мг/кг/сут, и у самок крыс, которым применяли препарат в дозе 3 мг/кг/сут. Снижение фертильности наблюдалось у самцов крыс, получавших препарат в дозе 30 мг/кг/сут, и у самок крыс, получавших препарат в дозе 10 мг/кг/сут. При применении этих доз также отмечались седация, уменьшение массы тела и атаксия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Даже при назначении по рекомендации тизанидин может вызвать сонливость, головокружение и/или артериальную гипотензию, таким образом ослабляя способность пациента управлять автомобилем и работать с механизмами. Риски возрастают при одновременном употреблении алкоголя. Поэтому следует воздерживаться от деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Дети. Опыт применения препарата в педиатрии ограничен. Назначать Сирдалуд детям не рекомендуется.

одновременное применение известных ингибиторов CYP 1A2 может повысить уровень тизанидина в плазме крови. Повышение уровня тизанидина в плазме крови может привести к появлению симптомов передозировки, таких как удлинение интервала Q–T.

Одновременное применение известных индукторов CYP 1A2 может снижать уровень тизанидина в плазме крови. Снижение уровня тизанидина в плазме крови может привести к снижению терапевтического эффекта Сирдалуда.

Одновременное применение мощных ингибиторов CYP 1A2, таких как флувоксамин или ципрофлоксацин, с тизанидином противопоказано. Одновременное применение тизанидина с флувоксамином увеличивает AUC тизанидина в 33 раза, тогда как одновременное применение тизанидина с ципрофлоксацином увеличивает AUC тизанидина в 10 раз. Это может привести к клинически значимому и долговременному снижению АД, сопровождающемуся сонливостью, головокружением и сниженной психомоторной производительностью.

Одновременное применение тизанидина с другими ингибиторами CYP 1A2, такими как антиаритмические препараты (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидин, некоторые фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопидин, не рекомендуется.

Повышение уровня тизанидина в плазме крови может вызвать симптомы передозировки, в том числе удлинение интервала Q–T.

Одновременное применение препарата Сирдалуд с антигипертензивными препаратами, включая диуретики, может иногда вызывать артериальную гипотензию и брадикардию. У некоторых пациентов, применявших одновременное лечение антигипертензивными препаратами, отмечали рикошетную АГ и рикошетную тахикардию при резкой отмене тизанидина. В отдельных случаях рикошетная АГ может вызвать инсульт (См. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Сирдалуд с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал Q–T.

Сочетанное применение препарата Сирдалуд с рифампицином может привести к 50% снижению концентрации тизанидина. Таким образом, терапевтический эффект может быть снижен при применении рифампицина в ходе терапии препаратом Сирдалуд, что может быть клинически значимым для некоторых пациентов. Длительного одновременного применения следует избегать, и если это необходимо, то требуется очень осторожно корригировать дозу. Тщательная коррекция дозы (повышение) необходима в случае запланированного долгосрочного комбинированного лечения.

Применение препарата Сирдалуд приводит к 30% снижению системного влияния тизанидина у курящих (более 10 сигарет в день). Длительное применение препарата у пациентов, которые много курят, требует применения препарата в более высоких дозах.

Одновременное применение препарата Сирдалуд и других лекарственных средств центрального действия (например седативных и снотворных средств (бензодиазепин или баклофен), некоторых антигистаминных препаратов, общих анестетиков и анальгетиков, психотропных средств, наркотических средств) может увеличивать выраженность эффектов каждого из препаратов и усиливать снотворный эффект Сирдалуда. Это касается, в частности, одновременного употребления алкоголя, что может непрогнозированно изменить или усилить эффект Сирдалуда и повысить риск возникновения побочных реакций, поэтому следует воздержаться от употребления алкоголя. Угнетающее действие алкоголя на ЦНС может усиливаться препаратом Сирдалуд.

Применения препарата Сирдалуд одновременно с α2-адренергическими агонистами (например с клонидином) следует избегать в связи с их потенциальным аддитивным гипотензивным эффектом.

получено очень мало сообщений относительно передозировки препарата Сирдалуд. У всех пациентов, у которых зарегистрированы единичные случаи передозировки данного препарата, включая 1 пациента, который принял 400 мг препарата Сирдалуд, выздоровление прошло без осложнений.

Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, брадикардия, удлинение интервала Q–T, головокружение, миоз, респираторный дистресс, кома, беспокойство, сонливость.

Лечение. Для выведения препарата из организма рекомендуется многократное применение активированного угля в высоких дозах. Форсированный диурез, возможно, ускорит выведение препарата. В дальнейшем следует проводить симптоматическое лечение.

при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

1-01-РЕЦ-СНД-0919

Дата добавления: 12. 06.2021 г.

СИРДАЛУД инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | SIRDALUD таблетки компании «Sandoz»

фармакодинамика. Тизанидин — релаксант скелетных мышц центрального действия. Основной точкой приложения его влияния является спинной мозг. Стимулируя пресинаптические α2-адренорецепторы, он угнетает высвобождение аминокислот, которые стимулируют рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA-рецепторы). В результате подавляется полисинаптическая передача сигнала на уровне межнейронных связей в спинном мозге, которая отвечает за избыточный тонус мышц, и тонус мышц снижается. Сирдалуд эффективен как при острых болезненных спазмах мышц, так и при хронической спастичности спинномозгового и церебрального происхождения. Он снижает сопротивление пассивным движениям и подавляет спазм и клонические судороги и улучшает силу активных сокращений мышц.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Тизанидин быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч после применения. Средняя абсолютная биодоступность составляет 34% (CV 38%). Средний объем распределения стабильного состояния (Vss) после в/в применения составляет 160 л. Связывание с белками плазмы крови — 30%. Относительно низкое среди пациентов отклонение фармакокинетических параметров (Cmax и AUC) облегчает достоверную предварительную оценку уровней в плазме крови после применения перорально.

Метаболизм/выведение. Препарат подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени. Тизанидин метаболизируется in vitro преимущественно CYP 1A2. Метаболиты неактивны. Они выделяются преимущественно почками (70%). Выведение суммарной радиоактивности (то есть субстанции в неизмененном виде и метаболитов) двухфазное, с быстрой начальной фазой (T½ — 2,5 ч) и более медленной фазой элиминации (T½ — 22 ч). Только небольшое количество субстанции в неизмененном виде (около 2,7%) выделяется почками. Средний T½ субстанции в неизмененном виде составляет 2–4 ч.

Линейность. Фармакокинетика тизанидина является линейной в дозах от 1 до 20 мг.

Фармакокинетика у отдельных групп больных. У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <25 мл/мин) среднее значение Cmax в плазме крови вдвое превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный T½ увеличивается приблизительно до 14 ч, в результате чего AUC увеличивалась в среднем в 6 раз.

Исследований у пациентов с нарушениями функции печени не проводили.

Тизанидин метаболизируется изоферментом CYP 1A2 в печени. У пациентов с нарушениями функции печени могут проявляться более высокие концентрации субстанции в плазме крови.

Сирдалуд противопоказан лицам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Фармакокинетические данные о пациентах пожилого возраста ограничены.

Пол не влияет на фармакокинетические свойства тизанидина.

Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику тизанидина не изучали.

Влияние пищи. Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль таблеток Сирдалуд. Хотя значение Cmax возрастает на треть, это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание не отмечено.

болезненный мышечный спазм. Спастичность вследствие рассеянного склероза. Спастичность вследствие повреждений спинного мозга. Спастичность вследствие повреждений головного мозга.

Сирдалуд имеет узкий терапевтический диапазон и высокую вариабельность концентрации тизанидина в плазме крови у разных пациентов. Поэтому важным является применение его в оптимальных дозах согласно потребности пациента. Начинать лечение следует с низкой дозы в 2 мг, что делает риск возникновения нежелательных эффектов от приема препарата минимальным. При необходимости дозу препарата можно постепенно повышать с соблюдением всех требуемых предосторожностей.

Взрослые

Облегчение болезненных мышечных спазмов. Применяют 2–4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно принять дополнительную дозу 2 или 4 мг.

Спастичность при неврологических нарушениях. Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента.

Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Ее можно повышать постепенно до 2–4 мг 2 раза с интервалами 3–7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 12–24 мг, разделенной на 3 или 4 приема. Не следует превышать общую суточную дозу 36 мг.

Особые популяции пациентов

Применение у детей и подростков. Опыт применения препарата Сирдалуд у детей и подростков ограничен, поэтому не рекомендуется к использованию у этой категории пациентов.

Применение у лиц пожилого возраста. Опыт применения препарата у больных пожилого возраста ограничен, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата Сирдалуд у этой категории пациентов. Рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы и постепенно с осторожностью повышать его «малыми шагами» до достижения оптимального соотношения индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности препарата.

Применение у пациентов с нарушением функции почек. Для пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <25 мл/мин) рекомендуемая начальная разовая суточная терапевтическая доза составляет 2 мг. Повышение дозы происходит постепенно и с осторожностью, «малыми шагами», до достижения оптимального соотношения индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности препарата. С целью повышения терапевтической эффективности следует сначала повысить разовую дозу, прежде чем перейти к более частому приему препарата в течение суток.

Применение у пациентов с нарушением функции печени. Лечение лиц с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано. Сирдалуд в значительной степени метаболизируется в печени. Существуют ограниченные данные по применению препарата Сирдалуд у пациентов с нарушением функции печени (см. Фармакокинетика). Применение препарата Сирдалуд связано с обратимыми отклонениями в функциональных пробах печени (см. ОСОБЫЕ УКАЗАННИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Сирдалуд следует с осторожностью применять при лечении пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции печени. Лечение требуется начинать с минимальной дозы, возможное повышение дозы необходимо проводить с осторожностью и с учетом индивидуальной переносимости пациентом препарата Сирдалуд.

Прерывание лечения. В случае необходимости прерывания лечения дозу следует снижать медленно и постепенно. Особенно это касается пациентов, применявших препарат в повышенной дозе в течение длительного времени. Таким образом снижается риск развития рикошетного повышения АД и тахикардии.

повышенная чувствительность к тизанидину или любому другому компоненту препарата. Тяжелые нарушения функции печени. Одновременное применение тизанидина с мощными ингибиторами CYP 1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин.

побочные реакции — такие как сонливость, усталость, головокружение, сухость во рту, сниженное АД, тошнота, нарушения со стороны пищеварительного тракта и повышенные уровни трансаминаз в плазме крови — обычно слабо выражены и преходящи у пациентов, применяющих препарат в низких дозах, рекомендуемые для купирования болезненного мышечного спазма.

При приеме в дозах, превышающих рекомендуемые, для устранения спастичности вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько серьезными, чтобы прекратить лечение. Также могут возникнуть такие побочные реакции: артериальная гипотензия, брадикардия, мышечная слабость, нарушение сна, галлюцинации и гепатит.

Появление таких симптомов зарегистрировано после внезапной отмены тизанидина, особенно после длительного лечения и/или приема в высоких суточных дозах и/или сопутствующей терапии антигипертензивными препаратами. При таких обстоятельствах у пациентов могут возникнуть АГ и тахикардия. В отдельных случаях такая рикошетная АГ может вызвать инсульт. Поэтому лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только путем постепенного снижения дозы (см. ОСОБЫЕ УКАЗАННИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Для оценки частоты возникновения различных побочных реакций использовали следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Психические нарушения: часто — бессонница, нарушение сна.

Со стороны ЦНС: очень часто — сонливость, слабость, головокружение.

Со стороны сердца: нечасто — брадикардия

Со стороны сосудистой системы: часто — АГ, незначительное снижение АД.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто — сухость во рту, гастроинтестинальные расстройства; часто — тошнота.

Гепатобилиарные нарушения: часто — повышенные уровни трансаминаз в плазме крови.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — мышечная слабость.

Общие нарушения: очень часто — повышенная утомляемость.

Постмаркетинговые исследования

О дополнительных побочных реакциях на препарат сообщалось в пострегистрационных исследованиях.

Сообщения об этих побочных реакциях поступали от неопределенного числа пациентов, поэтому невозможно достоверно оценить их частоту.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (включая анафилаксию, ангионевротический отек, одышку и крапивницу).

Психические нарушения: галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны ЦНС: вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синкопе.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения.

Гепатобилиарные нарушения: гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, эритема, зуд, дерматит.

Общие нарушения: астения, синдром отмены.

одновременное применение умеренных ингибиторов CYP 1A2 с тизанидином не рекомендуется (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ и ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

После внезапной отмены препарата, особенно после длительного применения или быстрого снижения дозы и/или применения высоких суточных доз и/или при одновременном применении гипотензивных лекарственных средств, у пациентов может наблюдаться феномен рикошета. При таких обстоятельствах у пациентов возможно развитие АГ и тахикардии. В отдельных случаях такая рикошетная АГ может вызвать инсульт. Лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только постепенно снижая дозу (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <25 мл/мин) системная экспозиция тизанидина может быть до 6 раз выше, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Дозу следует повышать последовательно с учетом эффективности и переносимости. Для достижения более выраженного эффекта рекомендуется сначала повысить дозу, которую применяют 1 раз в сутки, после чего увеличивать кратность приема.

Сообщалось о печеночной недостаточности, связанной с применением тизанидина, однако у пациентов, получавших суточные дозы до 12 мг, это отмечалось редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функцию печени 1 раз в месяц в течение первых 4 мес терапии у тех пациентов, у которых применяют тизанидин в дозе 12 мг или выше и у пациентов с клиническими симптомами, указывающими на печеночную недостаточность (такими как тошнота, потеря аппетита или повышенная утомляемость неизвестной этиологии). Применение препарата Сирдалуд следует прекратить, если уровень АлАТ или АсАТ в сыворотке крови превышает верхнюю границу нормы в 3 раза и более в течение длительного периода.

При применении тизанидина сообщалось о реакциях повышенной чувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, одышку, дерматит, сыпь, крапивницу, зуд и эритему. Рекомендуется тщательный мониторинг состояния пациентов в течение 1 или 2 дней после приема первой дозы тизанидина. В случае развития анафилаксии или ангионевротического отека с анафилактическим шоком или одышкой применения Сирдалуда следует немедленно прекратить и назначить пациенту необходимое лечение.

Артериальная гипотензия может возникнуть при применении тизанидина, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP 1A2 и/или антигипертензивными препаратами (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Сообщалось о тяжелых проявлениях артериальной гипотензии, таких как потеря сознания и циркуляторный коллапс.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этого препарата со средствами, которые удлиняют интервал Q–T (такими как цизаприд, амитриптилин, азитромицин) (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Осторожность необходима для пациентов с ИБС и/или сердечной недостаточностью. Следует регулярно проводить контроль ЭКГ в начале применения препарата Сирдалуд у таких пациентов. Перед применением этого препарата у пациентов с миастенией гравис необходимо тщательно оценивать соотношение риск/польза.

Опыт применения у детей и подростков ограничен, поэтому применение препарата Сирдалуд не рекомендуется у этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста.

Таблетки Сирдалуд содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями — непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы — таблетки Сирдалуд применять не рекомендуется.

Применение в период беременности или кормления грудью. Женщины репродуктивного возраста, которые живут половой жизнью, должны провести тест на беременность до начала лечения препаратом Сирдалуд.

Женщинам репродуктивного возраста следует сообщить, что результаты исследований на животных свидетельствуют о том, что Сирдалуд вреден для плода. Женщины репродуктивного возраста, которые живут половой жизнью, должны использовать эффективные методы контрацепции (методы, которые допускают беременность меньше чем в 1% случаев) в течение всего периода лечения препаратом Сирдалуд и в течение одного дня после прекращения лечения препаратом Сирдалуд.

Беременность. Данные по применению препарата Сирдалуд у беременных ограничены, поэтому его не следует назначать в период беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Сирдалуд не оказывает тератогенного влияния на крыс и кроликов, однако вызывает затрудненные роды, повышенную пренатальную и постнатальную смертность, а также задержку развития плода у крыс.

Кормление грудью. При применении тизанидина у крыс и кроликов тератогенного действия не выявлено. Следует учитывать риск для ребенка, которого кормят грудью. Опыты на животных показали, что тизанидин проникает в грудное молоко в незначительном количестве. Поэтому женщинам, которые кормят грудью, препарат назначать не следует.

Фертильность. Не отмечено нарушения фертильности у самцов крыс, у которых применяли препарат в дозе 10 мг/кг/сут, и у самок крыс, которым применяли препарат в дозе 3 мг/кг/сут. Снижение фертильности наблюдалось у самцов крыс, получавших препарат в дозе 30 мг/кг/сут, и у самок крыс, получавших препарат в дозе 10 мг/кг/сут. При применении этих доз также отмечались седация, уменьшение массы тела и атаксия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Даже при назначении по рекомендации тизанидин может вызвать сонливость, головокружение и/или артериальную гипотензию, таким образом ослабляя способность пациента управлять автомобилем и работать с механизмами. Риски возрастают при одновременном употреблении алкоголя. Поэтому следует воздерживаться от деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Дети. Опыт применения препарата в педиатрии ограничен. Назначать Сирдалуд детям не рекомендуется.

одновременное применение известных ингибиторов CYP 1A2 может повысить уровень тизанидина в плазме крови. Повышение уровня тизанидина в плазме крови может привести к появлению симптомов передозировки, таких как удлинение интервала Q–T.

Одновременное применение известных индукторов CYP 1A2 может снижать уровень тизанидина в плазме крови. Снижение уровня тизанидина в плазме крови может привести к снижению терапевтического эффекта Сирдалуда.

Одновременное применение мощных ингибиторов CYP 1A2, таких как флувоксамин или ципрофлоксацин, с тизанидином противопоказано. Одновременное применение тизанидина с флувоксамином увеличивает AUC тизанидина в 33 раза, тогда как одновременное применение тизанидина с ципрофлоксацином увеличивает AUC тизанидина в 10 раз. Это может привести к клинически значимому и долговременному снижению АД, сопровождающемуся сонливостью, головокружением и сниженной психомоторной производительностью.

Одновременное применение тизанидина с другими ингибиторами CYP 1A2, такими как антиаритмические препараты (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидин, некоторые фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопидин, не рекомендуется.

Повышение уровня тизанидина в плазме крови может вызвать симптомы передозировки, в том числе удлинение интервала Q–T.

Одновременное применение препарата Сирдалуд с антигипертензивными препаратами, включая диуретики, может иногда вызывать артериальную гипотензию и брадикардию. У некоторых пациентов, применявших одновременное лечение антигипертензивными препаратами, отмечали рикошетную АГ и рикошетную тахикардию при резкой отмене тизанидина. В отдельных случаях рикошетная АГ может вызвать инсульт (См. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Сирдалуд с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал Q–T.

Сочетанное применение препарата Сирдалуд с рифампицином может привести к 50% снижению концентрации тизанидина. Таким образом, терапевтический эффект может быть снижен при применении рифампицина в ходе терапии препаратом Сирдалуд, что может быть клинически значимым для некоторых пациентов. Длительного одновременного применения следует избегать, и если это необходимо, то требуется очень осторожно корригировать дозу. Тщательная коррекция дозы (повышение) необходима в случае запланированного долгосрочного комбинированного лечения.

Применение препарата Сирдалуд приводит к 30% снижению системного влияния тизанидина у курящих (более 10 сигарет в день). Длительное применение препарата у пациентов, которые много курят, требует применения препарата в более высоких дозах.

Одновременное применение препарата Сирдалуд и других лекарственных средств центрального действия (например седативных и снотворных средств (бензодиазепин или баклофен), некоторых антигистаминных препаратов, общих анестетиков и анальгетиков, психотропных средств, наркотических средств) может увеличивать выраженность эффектов каждого из препаратов и усиливать снотворный эффект Сирдалуда. Это касается, в частности, одновременного употребления алкоголя, что может непрогнозированно изменить или усилить эффект Сирдалуда и повысить риск возникновения побочных реакций, поэтому следует воздержаться от употребления алкоголя. Угнетающее действие алкоголя на ЦНС может усиливаться препаратом Сирдалуд.

Применения препарата Сирдалуд одновременно с α2-адренергическими агонистами (например с клонидином) следует избегать в связи с их потенциальным аддитивным гипотензивным эффектом.

получено очень мало сообщений относительно передозировки препарата Сирдалуд. У всех пациентов, у которых зарегистрированы единичные случаи передозировки данного препарата, включая 1 пациента, который принял 400 мг препарата Сирдалуд, выздоровление прошло без осложнений.

Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, брадикардия, удлинение интервала Q–T, головокружение, миоз, респираторный дистресс, кома, беспокойство, сонливость.

Лечение. Для выведения препарата из организма рекомендуется многократное применение активированного угля в высоких дозах. Форсированный диурез, возможно, ускорит выведение препарата. В дальнейшем следует проводить симптоматическое лечение.

при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

1-01-РЕЦ-СНД-0919

Дата добавления: 12.06.2021 г.

СИРДАЛУД инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | SIRDALUD таблетки компании «Sandoz»

фармакодинамика. Тизанидин — релаксант скелетных мышц центрального действия. Основной точкой приложения его влияния является спинной мозг. Стимулируя пресинаптические α2-адренорецепторы, он угнетает высвобождение аминокислот, которые стимулируют рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA-рецепторы). В результате подавляется полисинаптическая передача сигнала на уровне межнейронных связей в спинном мозге, которая отвечает за избыточный тонус мышц, и тонус мышц снижается. Сирдалуд эффективен как при острых болезненных спазмах мышц, так и при хронической спастичности спинномозгового и церебрального происхождения. Он снижает сопротивление пассивным движениям и подавляет спазм и клонические судороги и улучшает силу активных сокращений мышц.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Тизанидин быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч после применения. Средняя абсолютная биодоступность составляет 34% (CV 38%). Средний объем распределения стабильного состояния (Vss) после в/в применения составляет 160 л. Связывание с белками плазмы крови — 30%. Относительно низкое среди пациентов отклонение фармакокинетических параметров (Cmax и AUC) облегчает достоверную предварительную оценку уровней в плазме крови после применения перорально.

Метаболизм/выведение. Препарат подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени. Тизанидин метаболизируется in vitro преимущественно CYP 1A2. Метаболиты неактивны. Они выделяются преимущественно почками (70%). Выведение суммарной радиоактивности (то есть субстанции в неизмененном виде и метаболитов) двухфазное, с быстрой начальной фазой (T½ — 2,5 ч) и более медленной фазой элиминации (T½ — 22 ч). Только небольшое количество субстанции в неизмененном виде (около 2,7%) выделяется почками. Средний T½ субстанции в неизмененном виде составляет 2–4 ч.

Линейность. Фармакокинетика тизанидина является линейной в дозах от 1 до 20 мг.

Фармакокинетика у отдельных групп больных. У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <25 мл/мин) среднее значение Cmax в плазме крови вдвое превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный T½ увеличивается приблизительно до 14 ч, в результате чего AUC увеличивалась в среднем в 6 раз.

Исследований у пациентов с нарушениями функции печени не проводили.

Тизанидин метаболизируется изоферментом CYP 1A2 в печени. У пациентов с нарушениями функции печени могут проявляться более высокие концентрации субстанции в плазме крови.

Сирдалуд противопоказан лицам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Фармакокинетические данные о пациентах пожилого возраста ограничены.

Пол не влияет на фармакокинетические свойства тизанидина.

Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику тизанидина не изучали.

Влияние пищи. Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль таблеток Сирдалуд. Хотя значение Cmax возрастает на треть, это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание не отмечено.

болезненный мышечный спазм. Спастичность вследствие рассеянного склероза. Спастичность вследствие повреждений спинного мозга. Спастичность вследствие повреждений головного мозга.

Сирдалуд имеет узкий терапевтический диапазон и высокую вариабельность концентрации тизанидина в плазме крови у разных пациентов. Поэтому важным является применение его в оптимальных дозах согласно потребности пациента. Начинать лечение следует с низкой дозы в 2 мг, что делает риск возникновения нежелательных эффектов от приема препарата минимальным. При необходимости дозу препарата можно постепенно повышать с соблюдением всех требуемых предосторожностей.

Взрослые

Облегчение болезненных мышечных спазмов. Применяют 2–4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно принять дополнительную дозу 2 или 4 мг.

Спастичность при неврологических нарушениях. Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента.

Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Ее можно повышать постепенно до 2–4 мг 2 раза с интервалами 3–7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 12–24 мг, разделенной на 3 или 4 приема. Не следует превышать общую суточную дозу 36 мг.

Особые популяции пациентов

Применение у детей и подростков. Опыт применения препарата Сирдалуд у детей и подростков ограничен, поэтому не рекомендуется к использованию у этой категории пациентов.

Применение у лиц пожилого возраста. Опыт применения препарата у больных пожилого возраста ограничен, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата Сирдалуд у этой категории пациентов. Рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы и постепенно с осторожностью повышать его «малыми шагами» до достижения оптимального соотношения индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности препарата.

Применение у пациентов с нарушением функции почек. Для пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <25 мл/мин) рекомендуемая начальная разовая суточная терапевтическая доза составляет 2 мг. Повышение дозы происходит постепенно и с осторожностью, «малыми шагами», до достижения оптимального соотношения индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности препарата. С целью повышения терапевтической эффективности следует сначала повысить разовую дозу, прежде чем перейти к более частому приему препарата в течение суток.

Применение у пациентов с нарушением функции печени. Лечение лиц с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано. Сирдалуд в значительной степени метаболизируется в печени. Существуют ограниченные данные по применению препарата Сирдалуд у пациентов с нарушением функции печени (см. Фармакокинетика). Применение препарата Сирдалуд связано с обратимыми отклонениями в функциональных пробах печени (см. ОСОБЫЕ УКАЗАННИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Сирдалуд следует с осторожностью применять при лечении пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции печени. Лечение требуется начинать с минимальной дозы, возможное повышение дозы необходимо проводить с осторожностью и с учетом индивидуальной переносимости пациентом препарата Сирдалуд.

Прерывание лечения. В случае необходимости прерывания лечения дозу следует снижать медленно и постепенно. Особенно это касается пациентов, применявших препарат в повышенной дозе в течение длительного времени. Таким образом снижается риск развития рикошетного повышения АД и тахикардии.

повышенная чувствительность к тизанидину или любому другому компоненту препарата. Тяжелые нарушения функции печени. Одновременное применение тизанидина с мощными ингибиторами CYP 1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин.

побочные реакции — такие как сонливость, усталость, головокружение, сухость во рту, сниженное АД, тошнота, нарушения со стороны пищеварительного тракта и повышенные уровни трансаминаз в плазме крови — обычно слабо выражены и преходящи у пациентов, применяющих препарат в низких дозах, рекомендуемые для купирования болезненного мышечного спазма.

При приеме в дозах, превышающих рекомендуемые, для устранения спастичности вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько серьезными, чтобы прекратить лечение. Также могут возникнуть такие побочные реакции: артериальная гипотензия, брадикардия, мышечная слабость, нарушение сна, галлюцинации и гепатит.

Появление таких симптомов зарегистрировано после внезапной отмены тизанидина, особенно после длительного лечения и/или приема в высоких суточных дозах и/или сопутствующей терапии антигипертензивными препаратами. При таких обстоятельствах у пациентов могут возникнуть АГ и тахикардия. В отдельных случаях такая рикошетная АГ может вызвать инсульт. Поэтому лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только путем постепенного снижения дозы (см. ОСОБЫЕ УКАЗАННИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Для оценки частоты возникновения различных побочных реакций использовали следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Психические нарушения: часто — бессонница, нарушение сна.

Со стороны ЦНС: очень часто — сонливость, слабость, головокружение.

Со стороны сердца: нечасто — брадикардия

Со стороны сосудистой системы: часто — АГ, незначительное снижение АД.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто — сухость во рту, гастроинтестинальные расстройства; часто — тошнота.

Гепатобилиарные нарушения: часто — повышенные уровни трансаминаз в плазме крови.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — мышечная слабость.

Общие нарушения: очень часто — повышенная утомляемость.

Постмаркетинговые исследования

О дополнительных побочных реакциях на препарат сообщалось в пострегистрационных исследованиях.

Сообщения об этих побочных реакциях поступали от неопределенного числа пациентов, поэтому невозможно достоверно оценить их частоту.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (включая анафилаксию, ангионевротический отек, одышку и крапивницу).

Психические нарушения: галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны ЦНС: вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синкопе.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения.

Гепатобилиарные нарушения: гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, эритема, зуд, дерматит.

Общие нарушения: астения, синдром отмены.

одновременное применение умеренных ингибиторов CYP 1A2 с тизанидином не рекомендуется (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ и ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

После внезапной отмены препарата, особенно после длительного применения или быстрого снижения дозы и/или применения высоких суточных доз и/или при одновременном применении гипотензивных лекарственных средств, у пациентов может наблюдаться феномен рикошета. При таких обстоятельствах у пациентов возможно развитие АГ и тахикардии. В отдельных случаях такая рикошетная АГ может вызвать инсульт. Лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только постепенно снижая дозу (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <25 мл/мин) системная экспозиция тизанидина может быть до 6 раз выше, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Дозу следует повышать последовательно с учетом эффективности и переносимости. Для достижения более выраженного эффекта рекомендуется сначала повысить дозу, которую применяют 1 раз в сутки, после чего увеличивать кратность приема.

Сообщалось о печеночной недостаточности, связанной с применением тизанидина, однако у пациентов, получавших суточные дозы до 12 мг, это отмечалось редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функцию печени 1 раз в месяц в течение первых 4 мес терапии у тех пациентов, у которых применяют тизанидин в дозе 12 мг или выше и у пациентов с клиническими симптомами, указывающими на печеночную недостаточность (такими как тошнота, потеря аппетита или повышенная утомляемость неизвестной этиологии). Применение препарата Сирдалуд следует прекратить, если уровень АлАТ или АсАТ в сыворотке крови превышает верхнюю границу нормы в 3 раза и более в течение длительного периода.

При применении тизанидина сообщалось о реакциях повышенной чувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, одышку, дерматит, сыпь, крапивницу, зуд и эритему. Рекомендуется тщательный мониторинг состояния пациентов в течение 1 или 2 дней после приема первой дозы тизанидина. В случае развития анафилаксии или ангионевротического отека с анафилактическим шоком или одышкой применения Сирдалуда следует немедленно прекратить и назначить пациенту необходимое лечение.

Артериальная гипотензия может возникнуть при применении тизанидина, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP 1A2 и/или антигипертензивными препаратами (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Сообщалось о тяжелых проявлениях артериальной гипотензии, таких как потеря сознания и циркуляторный коллапс.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этого препарата со средствами, которые удлиняют интервал Q–T (такими как цизаприд, амитриптилин, азитромицин) (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Осторожность необходима для пациентов с ИБС и/или сердечной недостаточностью. Следует регулярно проводить контроль ЭКГ в начале применения препарата Сирдалуд у таких пациентов. Перед применением этого препарата у пациентов с миастенией гравис необходимо тщательно оценивать соотношение риск/польза.

Опыт применения у детей и подростков ограничен, поэтому применение препарата Сирдалуд не рекомендуется у этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста.

Таблетки Сирдалуд содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями — непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы — таблетки Сирдалуд применять не рекомендуется.

Применение в период беременности или кормления грудью. Женщины репродуктивного возраста, которые живут половой жизнью, должны провести тест на беременность до начала лечения препаратом Сирдалуд.

Женщинам репродуктивного возраста следует сообщить, что результаты исследований на животных свидетельствуют о том, что Сирдалуд вреден для плода. Женщины репродуктивного возраста, которые живут половой жизнью, должны использовать эффективные методы контрацепции (методы, которые допускают беременность меньше чем в 1% случаев) в течение всего периода лечения препаратом Сирдалуд и в течение одного дня после прекращения лечения препаратом Сирдалуд.

Беременность. Данные по применению препарата Сирдалуд у беременных ограничены, поэтому его не следует назначать в период беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Сирдалуд не оказывает тератогенного влияния на крыс и кроликов, однако вызывает затрудненные роды, повышенную пренатальную и постнатальную смертность, а также задержку развития плода у крыс.

Кормление грудью. При применении тизанидина у крыс и кроликов тератогенного действия не выявлено. Следует учитывать риск для ребенка, которого кормят грудью. Опыты на животных показали, что тизанидин проникает в грудное молоко в незначительном количестве. Поэтому женщинам, которые кормят грудью, препарат назначать не следует.

Фертильность. Не отмечено нарушения фертильности у самцов крыс, у которых применяли препарат в дозе 10 мг/кг/сут, и у самок крыс, которым применяли препарат в дозе 3 мг/кг/сут. Снижение фертильности наблюдалось у самцов крыс, получавших препарат в дозе 30 мг/кг/сут, и у самок крыс, получавших препарат в дозе 10 мг/кг/сут. При применении этих доз также отмечались седация, уменьшение массы тела и атаксия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Даже при назначении по рекомендации тизанидин может вызвать сонливость, головокружение и/или артериальную гипотензию, таким образом ослабляя способность пациента управлять автомобилем и работать с механизмами. Риски возрастают при одновременном употреблении алкоголя. Поэтому следует воздерживаться от деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Дети. Опыт применения препарата в педиатрии ограничен. Назначать Сирдалуд детям не рекомендуется.

одновременное применение известных ингибиторов CYP 1A2 может повысить уровень тизанидина в плазме крови. Повышение уровня тизанидина в плазме крови может привести к появлению симптомов передозировки, таких как удлинение интервала Q–T.

Одновременное применение известных индукторов CYP 1A2 может снижать уровень тизанидина в плазме крови. Снижение уровня тизанидина в плазме крови может привести к снижению терапевтического эффекта Сирдалуда.

Одновременное применение мощных ингибиторов CYP 1A2, таких как флувоксамин или ципрофлоксацин, с тизанидином противопоказано. Одновременное применение тизанидина с флувоксамином увеличивает AUC тизанидина в 33 раза, тогда как одновременное применение тизанидина с ципрофлоксацином увеличивает AUC тизанидина в 10 раз. Это может привести к клинически значимому и долговременному снижению АД, сопровождающемуся сонливостью, головокружением и сниженной психомоторной производительностью.

Одновременное применение тизанидина с другими ингибиторами CYP 1A2, такими как антиаритмические препараты (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидин, некоторые фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопидин, не рекомендуется.

Повышение уровня тизанидина в плазме крови может вызвать симптомы передозировки, в том числе удлинение интервала Q–T.

Одновременное применение препарата Сирдалуд с антигипертензивными препаратами, включая диуретики, может иногда вызывать артериальную гипотензию и брадикардию. У некоторых пациентов, применявших одновременное лечение антигипертензивными препаратами, отмечали рикошетную АГ и рикошетную тахикардию при резкой отмене тизанидина. В отдельных случаях рикошетная АГ может вызвать инсульт (См. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Сирдалуд с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал Q–T.

Сочетанное применение препарата Сирдалуд с рифампицином может привести к 50% снижению концентрации тизанидина. Таким образом, терапевтический эффект может быть снижен при применении рифампицина в ходе терапии препаратом Сирдалуд, что может быть клинически значимым для некоторых пациентов. Длительного одновременного применения следует избегать, и если это необходимо, то требуется очень осторожно корригировать дозу. Тщательная коррекция дозы (повышение) необходима в случае запланированного долгосрочного комбинированного лечения.

Применение препарата Сирдалуд приводит к 30% снижению системного влияния тизанидина у курящих (более 10 сигарет в день). Длительное применение препарата у пациентов, которые много курят, требует применения препарата в более высоких дозах.

Одновременное применение препарата Сирдалуд и других лекарственных средств центрального действия (например седативных и снотворных средств (бензодиазепин или баклофен), некоторых антигистаминных препаратов, общих анестетиков и анальгетиков, психотропных средств, наркотических средств) может увеличивать выраженность эффектов каждого из препаратов и усиливать снотворный эффект Сирдалуда. Это касается, в частности, одновременного употребления алкоголя, что может непрогнозированно изменить или усилить эффект Сирдалуда и повысить риск возникновения побочных реакций, поэтому следует воздержаться от употребления алкоголя. Угнетающее действие алкоголя на ЦНС может усиливаться препаратом Сирдалуд.

Применения препарата Сирдалуд одновременно с α2-адренергическими агонистами (например с клонидином) следует избегать в связи с их потенциальным аддитивным гипотензивным эффектом.

получено очень мало сообщений относительно передозировки препарата Сирдалуд. У всех пациентов, у которых зарегистрированы единичные случаи передозировки данного препарата, включая 1 пациента, который принял 400 мг препарата Сирдалуд, выздоровление прошло без осложнений.

Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, брадикардия, удлинение интервала Q–T, головокружение, миоз, респираторный дистресс, кома, беспокойство, сонливость.

Лечение. Для выведения препарата из организма рекомендуется многократное применение активированного угля в высоких дозах. Форсированный диурез, возможно, ускорит выведение препарата. В дальнейшем следует проводить симптоматическое лечение.

при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

1-01-РЕЦ-СНД-0919

Дата добавления: 12.06.2021 г.

СИРДАЛУД инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | SIRDALUD таблетки компании «Sandoz»

фармакодинамика. Тизанидин — релаксант скелетных мышц центрального действия. Основной точкой приложения его влияния является спинной мозг. Стимулируя пресинаптические α2-адренорецепторы, он угнетает высвобождение аминокислот, которые стимулируют рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA-рецепторы). В результате подавляется полисинаптическая передача сигнала на уровне межнейронных связей в спинном мозге, которая отвечает за избыточный тонус мышц, и тонус мышц снижается. Сирдалуд эффективен как при острых болезненных спазмах мышц, так и при хронической спастичности спинномозгового и церебрального происхождения. Он снижает сопротивление пассивным движениям и подавляет спазм и клонические судороги и улучшает силу активных сокращений мышц.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Тизанидин быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч после применения. Средняя абсолютная биодоступность составляет 34% (CV 38%). Средний объем распределения стабильного состояния (Vss) после в/в применения составляет 160 л. Связывание с белками плазмы крови — 30%. Относительно низкое среди пациентов отклонение фармакокинетических параметров (Cmax и AUC) облегчает достоверную предварительную оценку уровней в плазме крови после применения перорально.

Метаболизм/выведение. Препарат подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени. Тизанидин метаболизируется in vitro преимущественно CYP 1A2. Метаболиты неактивны. Они выделяются преимущественно почками (70%). Выведение суммарной радиоактивности (то есть субстанции в неизмененном виде и метаболитов) двухфазное, с быстрой начальной фазой (T½ — 2,5 ч) и более медленной фазой элиминации (T½ — 22 ч). Только небольшое количество субстанции в неизмененном виде (около 2,7%) выделяется почками. Средний T½ субстанции в неизмененном виде составляет 2–4 ч.

Линейность. Фармакокинетика тизанидина является линейной в дозах от 1 до 20 мг.

Фармакокинетика у отдельных групп больных. У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <25 мл/мин) среднее значение Cmax в плазме крови вдвое превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный T½ увеличивается приблизительно до 14 ч, в результате чего AUC увеличивалась в среднем в 6 раз.

Исследований у пациентов с нарушениями функции печени не проводили.

Тизанидин метаболизируется изоферментом CYP 1A2 в печени. У пациентов с нарушениями функции печени могут проявляться более высокие концентрации субстанции в плазме крови.

Сирдалуд противопоказан лицам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Фармакокинетические данные о пациентах пожилого возраста ограничены.

Пол не влияет на фармакокинетические свойства тизанидина.

Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику тизанидина не изучали.

Влияние пищи. Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль таблеток Сирдалуд. Хотя значение Cmax возрастает на треть, это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание не отмечено.

болезненный мышечный спазм. Спастичность вследствие рассеянного склероза. Спастичность вследствие повреждений спинного мозга. Спастичность вследствие повреждений головного мозга.

Сирдалуд имеет узкий терапевтический диапазон и высокую вариабельность концентрации тизанидина в плазме крови у разных пациентов. Поэтому важным является применение его в оптимальных дозах согласно потребности пациента. Начинать лечение следует с низкой дозы в 2 мг, что делает риск возникновения нежелательных эффектов от приема препарата минимальным. При необходимости дозу препарата можно постепенно повышать с соблюдением всех требуемых предосторожностей.

Взрослые

Облегчение болезненных мышечных спазмов. Применяют 2–4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно принять дополнительную дозу 2 или 4 мг.

Спастичность при неврологических нарушениях. Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента.

Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Ее можно повышать постепенно до 2–4 мг 2 раза с интервалами 3–7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 12–24 мг, разделенной на 3 или 4 приема. Не следует превышать общую суточную дозу 36 мг.

Особые популяции пациентов

Применение у детей и подростков. Опыт применения препарата Сирдалуд у детей и подростков ограничен, поэтому не рекомендуется к использованию у этой категории пациентов.

Применение у лиц пожилого возраста. Опыт применения препарата у больных пожилого возраста ограничен, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата Сирдалуд у этой категории пациентов. Рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы и постепенно с осторожностью повышать его «малыми шагами» до достижения оптимального соотношения индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности препарата.

Применение у пациентов с нарушением функции почек. Для пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <25 мл/мин) рекомендуемая начальная разовая суточная терапевтическая доза составляет 2 мг. Повышение дозы происходит постепенно и с осторожностью, «малыми шагами», до достижения оптимального соотношения индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности препарата. С целью повышения терапевтической эффективности следует сначала повысить разовую дозу, прежде чем перейти к более частому приему препарата в течение суток.

Применение у пациентов с нарушением функции печени. Лечение лиц с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано. Сирдалуд в значительной степени метаболизируется в печени. Существуют ограниченные данные по применению препарата Сирдалуд у пациентов с нарушением функции печени (см. Фармакокинетика). Применение препарата Сирдалуд связано с обратимыми отклонениями в функциональных пробах печени (см. ОСОБЫЕ УКАЗАННИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Сирдалуд следует с осторожностью применять при лечении пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции печени. Лечение требуется начинать с минимальной дозы, возможное повышение дозы необходимо проводить с осторожностью и с учетом индивидуальной переносимости пациентом препарата Сирдалуд.

Прерывание лечения. В случае необходимости прерывания лечения дозу следует снижать медленно и постепенно. Особенно это касается пациентов, применявших препарат в повышенной дозе в течение длительного времени. Таким образом снижается риск развития рикошетного повышения АД и тахикардии.

повышенная чувствительность к тизанидину или любому другому компоненту препарата. Тяжелые нарушения функции печени. Одновременное применение тизанидина с мощными ингибиторами CYP 1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин.

побочные реакции — такие как сонливость, усталость, головокружение, сухость во рту, сниженное АД, тошнота, нарушения со стороны пищеварительного тракта и повышенные уровни трансаминаз в плазме крови — обычно слабо выражены и преходящи у пациентов, применяющих препарат в низких дозах, рекомендуемые для купирования болезненного мышечного спазма.

При приеме в дозах, превышающих рекомендуемые, для устранения спастичности вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько серьезными, чтобы прекратить лечение. Также могут возникнуть такие побочные реакции: артериальная гипотензия, брадикардия, мышечная слабость, нарушение сна, галлюцинации и гепатит.

Появление таких симптомов зарегистрировано после внезапной отмены тизанидина, особенно после длительного лечения и/или приема в высоких суточных дозах и/или сопутствующей терапии антигипертензивными препаратами. При таких обстоятельствах у пациентов могут возникнуть АГ и тахикардия. В отдельных случаях такая рикошетная АГ может вызвать инсульт. Поэтому лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только путем постепенного снижения дозы (см. ОСОБЫЕ УКАЗАННИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Для оценки частоты возникновения различных побочных реакций использовали следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Психические нарушения: часто — бессонница, нарушение сна.

Со стороны ЦНС: очень часто — сонливость, слабость, головокружение.

Со стороны сердца: нечасто — брадикардия

Со стороны сосудистой системы: часто — АГ, незначительное снижение АД.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто — сухость во рту, гастроинтестинальные расстройства; часто — тошнота.

Гепатобилиарные нарушения: часто — повышенные уровни трансаминаз в плазме крови.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — мышечная слабость.

Общие нарушения: очень часто — повышенная утомляемость.

Постмаркетинговые исследования

О дополнительных побочных реакциях на препарат сообщалось в пострегистрационных исследованиях.

Сообщения об этих побочных реакциях поступали от неопределенного числа пациентов, поэтому невозможно достоверно оценить их частоту.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (включая анафилаксию, ангионевротический отек, одышку и крапивницу).

Психические нарушения: галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны ЦНС: вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синкопе.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения.

Гепатобилиарные нарушения: гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, эритема, зуд, дерматит.

Общие нарушения: астения, синдром отмены.

одновременное применение умеренных ингибиторов CYP 1A2 с тизанидином не рекомендуется (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ и ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

После внезапной отмены препарата, особенно после длительного применения или быстрого снижения дозы и/или применения высоких суточных доз и/или при одновременном применении гипотензивных лекарственных средств, у пациентов может наблюдаться феномен рикошета. При таких обстоятельствах у пациентов возможно развитие АГ и тахикардии. В отдельных случаях такая рикошетная АГ может вызвать инсульт. Лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только постепенно снижая дозу (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <25 мл/мин) системная экспозиция тизанидина может быть до 6 раз выше, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Дозу следует повышать последовательно с учетом эффективности и переносимости. Для достижения более выраженного эффекта рекомендуется сначала повысить дозу, которую применяют 1 раз в сутки, после чего увеличивать кратность приема.

Сообщалось о печеночной недостаточности, связанной с применением тизанидина, однако у пациентов, получавших суточные дозы до 12 мг, это отмечалось редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функцию печени 1 раз в месяц в течение первых 4 мес терапии у тех пациентов, у которых применяют тизанидин в дозе 12 мг или выше и у пациентов с клиническими симптомами, указывающими на печеночную недостаточность (такими как тошнота, потеря аппетита или повышенная утомляемость неизвестной этиологии). Применение препарата Сирдалуд следует прекратить, если уровень АлАТ или АсАТ в сыворотке крови превышает верхнюю границу нормы в 3 раза и более в течение длительного периода.

При применении тизанидина сообщалось о реакциях повышенной чувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, одышку, дерматит, сыпь, крапивницу, зуд и эритему. Рекомендуется тщательный мониторинг состояния пациентов в течение 1 или 2 дней после приема первой дозы тизанидина. В случае развития анафилаксии или ангионевротического отека с анафилактическим шоком или одышкой применения Сирдалуда следует немедленно прекратить и назначить пациенту необходимое лечение.

Артериальная гипотензия может возникнуть при применении тизанидина, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP 1A2 и/или антигипертензивными препаратами (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Сообщалось о тяжелых проявлениях артериальной гипотензии, таких как потеря сознания и циркуляторный коллапс.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этого препарата со средствами, которые удлиняют интервал Q–T (такими как цизаприд, амитриптилин, азитромицин) (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Осторожность необходима для пациентов с ИБС и/или сердечной недостаточностью. Следует регулярно проводить контроль ЭКГ в начале применения препарата Сирдалуд у таких пациентов. Перед применением этого препарата у пациентов с миастенией гравис необходимо тщательно оценивать соотношение риск/польза.

Опыт применения у детей и подростков ограничен, поэтому применение препарата Сирдалуд не рекомендуется у этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста.

Таблетки Сирдалуд содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями — непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы — таблетки Сирдалуд применять не рекомендуется.

Применение в период беременности или кормления грудью. Женщины репродуктивного возраста, которые живут половой жизнью, должны провести тест на беременность до начала лечения препаратом Сирдалуд.

Женщинам репродуктивного возраста следует сообщить, что результаты исследований на животных свидетельствуют о том, что Сирдалуд вреден для плода. Женщины репродуктивного возраста, которые живут половой жизнью, должны использовать эффективные методы контрацепции (методы, которые допускают беременность меньше чем в 1% случаев) в течение всего периода лечения препаратом Сирдалуд и в течение одного дня после прекращения лечения препаратом Сирдалуд.

Беременность. Данные по применению препарата Сирдалуд у беременных ограничены, поэтому его не следует назначать в период беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Сирдалуд не оказывает тератогенного влияния на крыс и кроликов, однако вызывает затрудненные роды, повышенную пренатальную и постнатальную смертность, а также задержку развития плода у крыс.

Кормление грудью. При применении тизанидина у крыс и кроликов тератогенного действия не выявлено. Следует учитывать риск для ребенка, которого кормят грудью. Опыты на животных показали, что тизанидин проникает в грудное молоко в незначительном количестве. Поэтому женщинам, которые кормят грудью, препарат назначать не следует.

Фертильность. Не отмечено нарушения фертильности у самцов крыс, у которых применяли препарат в дозе 10 мг/кг/сут, и у самок крыс, которым применяли препарат в дозе 3 мг/кг/сут. Снижение фертильности наблюдалось у самцов крыс, получавших препарат в дозе 30 мг/кг/сут, и у самок крыс, получавших препарат в дозе 10 мг/кг/сут. При применении этих доз также отмечались седация, уменьшение массы тела и атаксия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Даже при назначении по рекомендации тизанидин может вызвать сонливость, головокружение и/или артериальную гипотензию, таким образом ослабляя способность пациента управлять автомобилем и работать с механизмами. Риски возрастают при одновременном употреблении алкоголя. Поэтому следует воздерживаться от деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Дети. Опыт применения препарата в педиатрии ограничен. Назначать Сирдалуд детям не рекомендуется.

одновременное применение известных ингибиторов CYP 1A2 может повысить уровень тизанидина в плазме крови. Повышение уровня тизанидина в плазме крови может привести к появлению симптомов передозировки, таких как удлинение интервала Q–T.

Одновременное применение известных индукторов CYP 1A2 может снижать уровень тизанидина в плазме крови. Снижение уровня тизанидина в плазме крови может привести к снижению терапевтического эффекта Сирдалуда.

Одновременное применение мощных ингибиторов CYP 1A2, таких как флувоксамин или ципрофлоксацин, с тизанидином противопоказано. Одновременное применение тизанидина с флувоксамином увеличивает AUC тизанидина в 33 раза, тогда как одновременное применение тизанидина с ципрофлоксацином увеличивает AUC тизанидина в 10 раз. Это может привести к клинически значимому и долговременному снижению АД, сопровождающемуся сонливостью, головокружением и сниженной психомоторной производительностью.

Одновременное применение тизанидина с другими ингибиторами CYP 1A2, такими как антиаритмические препараты (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидин, некоторые фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопидин, не рекомендуется.

Повышение уровня тизанидина в плазме крови может вызвать симптомы передозировки, в том числе удлинение интервала Q–T.

Одновременное применение препарата Сирдалуд с антигипертензивными препаратами, включая диуретики, может иногда вызывать артериальную гипотензию и брадикардию. У некоторых пациентов, применявших одновременное лечение антигипертензивными препаратами, отмечали рикошетную АГ и рикошетную тахикардию при резкой отмене тизанидина. В отдельных случаях рикошетная АГ может вызвать инсульт (См. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Сирдалуд с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал Q–T.

Сочетанное применение препарата Сирдалуд с рифампицином может привести к 50% снижению концентрации тизанидина. Таким образом, терапевтический эффект может быть снижен при применении рифампицина в ходе терапии препаратом Сирдалуд, что может быть клинически значимым для некоторых пациентов. Длительного одновременного применения следует избегать, и если это необходимо, то требуется очень осторожно корригировать дозу. Тщательная коррекция дозы (повышение) необходима в случае запланированного долгосрочного комбинированного лечения.

Применение препарата Сирдалуд приводит к 30% снижению системного влияния тизанидина у курящих (более 10 сигарет в день). Длительное применение препарата у пациентов, которые много курят, требует применения препарата в более высоких дозах.

Одновременное применение препарата Сирдалуд и других лекарственных средств центрального действия (например седативных и снотворных средств (бензодиазепин или баклофен), некоторых антигистаминных препаратов, общих анестетиков и анальгетиков, психотропных средств, наркотических средств) может увеличивать выраженность эффектов каждого из препаратов и усиливать снотворный эффект Сирдалуда. Это касается, в частности, одновременного употребления алкоголя, что может непрогнозированно изменить или усилить эффект Сирдалуда и повысить риск возникновения побочных реакций, поэтому следует воздержаться от употребления алкоголя. Угнетающее действие алкоголя на ЦНС может усиливаться препаратом Сирдалуд.

Применения препарата Сирдалуд одновременно с α2-адренергическими агонистами (например с клонидином) следует избегать в связи с их потенциальным аддитивным гипотензивным эффектом.

получено очень мало сообщений относительно передозировки препарата Сирдалуд. У всех пациентов, у которых зарегистрированы единичные случаи передозировки данного препарата, включая 1 пациента, который принял 400 мг препарата Сирдалуд, выздоровление прошло без осложнений.

Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, брадикардия, удлинение интервала Q–T, головокружение, миоз, респираторный дистресс, кома, беспокойство, сонливость.

Лечение. Для выведения препарата из организма рекомендуется многократное применение активированного угля в высоких дозах. Форсированный диурез, возможно, ускорит выведение препарата. В дальнейшем следует проводить симптоматическое лечение.

при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

1-01-РЕЦ-СНД-0919

Дата добавления: 12.06.2021 г.

Сирдалуд : инструкция, применение, цена

Сирдалуд – лекарственное средство, применяемое для лечения и профилактики спазмов.

Важно: регистрация препарата закончилась.

Инструкция указана для: Сирдалуд таблетки по 4 мг №30 (10х3)

Действующее вещество Сирдалуда – тизанидин.

Форма выпуска:

Таблетки по 2 мг №30 (10х3), по 4 мг №30 (10х3) в пачке из картона.

Препарат является миорелаксантом скелетной мускулатуры центрального действия.

Препарат осуществляет наибольшее влияние на спинномозговой участок. Сопротивление пассивным движениям снижается, спазмы и судороги подавляются, а сила активных сокращений мышц улучшается благодаря действию препарата.

Быстрое и полное всасывание препарата происходит в пищеварительном тракте, а дальше он попадает в кровь. Основное количество препарата выводится почками.

Препарат назначают в случае болезненного мышечного спазма и спастичности, которая может появиться вследствие рассеянного склероза, повреждения спинного мозга, повреждения головного мозга.

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата препарата.
• нарушение функции печени.
• применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином.

Нет данных по применению препарата во время беременности и грудного вскармливания. Применение препарата допускается только после тщательного соотношения риск / польза для матери и ребенка.

О передозировке очень мало информации. Передозировка препаратом может угрожать тошнотой, рвотой, брадикардией, артериальной гипотонией, сонливостью. В случае передозировки препаратом назначается симптоматическое лечение.

Побочные реакции угрожают слабостью в мышцах, сонливостью, быстрой утомляемостью, головокружением, тошнотой, гипертензией, брадикардией, эритемой, высыпаниями, дерматитом, зудом.

Взрослым для облегчения болезненных спазмов в мышцах назначают дозировку по 2-4 мг три раза в сутки. В случае спастичности рекомендуется подбирать индивидуальное дозирование каждому отдельному пациенту. Лечение подбирается врачом-куратором. Начальная доза в сутки максимально составляет 6 мг, которые разделяются на 3 приема.

Недостаточно данных по применению препарата для пожилых людей, поэтому если необходимо применить препарат, стоит проконсультироваться с врачом, целесообразно ли его применение и какое дозирования нужно.

Цизаприд, амитриптилин, азитромицин не рекомендуется применять вместе с препаратом.

Пациентам, у которых есть непереносимость лактозы, нужно принимать препарат очень осторожно.

В случае ишемической болезни сердца пациентам следует очень осторожно применять препарат.

Действующее вещество препарата может привести к головокружению и сонливости, поэтому деятельности, которая требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует избегать во время лечения.

Дети

Препарат не рекомендуется назначать детям.

Препарат пригоден к применению в течение 5 лет с даты изготовления.

Препарат хранится при температуре, не превышающей 25 ° С.

Средняя цена на препарат в Украине составляет 353 гривны, во Львове — 395 гривен. Препарат отпускается по рецепту.

Лекарство — Сирдалуд (2 мг) (2 мг) — 6 таблеток (тизанидин) Прейскурант или стоимость лекарства

Информация о препарате Сирдалуд (2 мг) (2 мг) (тизанидин) от Novartis Pharma

Название препарата: Тизанидин

Тизанидин (Занафлекс) дженерик Сирдалуд (2 мг) (2 мг) является миорелаксантом центрального действия.Он используется для лечения спастичности, особенно из-за неврологических расстройств, и при болезненных мышечных спазмах спинного происхождения. Он блокирует нервы, которые стимулируют сокращение мышц.

Дополнительная информация о тизанидине

Другие торговые наименования тизанидина

Индия:

Подробнее …

Международный:

Занафлекс

В настоящее время Medindia располагает информацией о 3080 непатентованных лекарствах и 110 061 брендах, цены на которые указаны.Новые препараты с ценами указываются по мере их утверждения контролером. Пожалуйста, напишите нам ([email protected]), если лекарство отсутствует в нашем исчерпывающем прайс-листе на лекарства.

Состояние здоровья, при котором может быть назначен Сирдалуд (2 мг) (2 мг)

• Наиболее распространенный :

Сухость во рту, усиление спазма или мышечного тонуса и головокружение.

• Сердце :

Расширение кровеносных сосудов, постуральная гипотензия, нарушение сердечного ритма.

• Желудочно-кишечный :

Боль в животе, диарея, кровь в стуле, затрудненное глотание, тошнота, потеря аппетита.

• Печень :

Повышение ферментов печени, повреждение печени.

• Кровь :

Необычное кровотечение, повышенный уровень холестерина в крови, анемия, снижение лейкоцитов, синдром системной воспалительной реакции.

• Метаболический :

Отек ноги, гипотиреоз, похудание.

• Опорно-двигательный аппарат :

Аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, боли в спине.

• Центральная нервная система :

Седативный эффект, депрессия, беспокойство, покалывание, галлюцинации.

• Респираторный :

Гайморит, пневмония, воспаление бронхов.

• Кожа :

Сыпь, потливость, кожная язва, зуд, сухость кожи, угри, выпадение волос, крапивница.

• Глаз и ЛОР :

Боль в ушах, шум в ушах, глухота, глаукома, конъюнктивит, боль в глазах, заболевание зрительного нерва, воспаление среднего уха, глазное кровотечение, дефект поля зрения.

• Мочеполовая :

Срочное мочеиспускание, сильное менструальное кровотечение, инфекция мочевыводящих путей, задержка мочи, камни в почках, увеличение размеров миомы матки, вагинальные дрожжевые инфекции, воспаление влагалища.

Взрослые: спастичность-PO- Начальная рекомендуемая доза составляет 2 мг один раз в день, при необходимости медленно увеличивайте до 24 мг / день в 3-4 приема. Макс: 24 мг / день; 8 мг / доза.
Болезненный мышечный спазм, связанный с заболеваниями опорно-двигательного аппарата: 2-4 мг 3 раза в день.

Поставляется в форме таблеток и капсул, которые можно принимать внутрь во время еды или без нее, два или три раза в день.

Повышенная чувствительность.

• Следует проявлять осторожность у пациентов с удлиненным интервалом QT в анамнезе, заболеваниями печени или почек, детьми, пожилыми людьми, беременными и кормящими грудью.

• Регулярно контролируйте LFT (тест функции печени).

• Прекратите лечение, если уровень ферментов печени постоянно превышает верхний предел нормы в 3 раза.

• Избегайте резкого прекращения терапии.

• Может вызвать сонливость. Не водите машину и не работайте с механизмами, пока принимаете это лекарство.

Это может вызвать головокружение, головокружение и обморок, если вы слишком быстро встаете из положения лежа. Медленно вставайте с постели.

Хранить в герметичном контейнере. Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей, чрезмерном нагревании и сырости.

Тизанидин Цены, купоны и программы помощи пациентам

Тизанидин
является членом класса препаратов для релаксантов скелетных мышц и обычно используется для
Кластерные головные боли и мышечный спазм.

Торговые марки тизанидина включают:
Занафлекс.

Тизанидин Цены

Стоимость пероральной таблетки 4 мг тизанидина составляет около 16 долларов за поставку 15 таблеток, в зависимости от аптеки, которую вы посещаете. Цены указаны только для клиентов, оплачивающих наличные, и не действительны для планов страхования.

Это руководство по ценам на тизанидин основано на использовании дисконтной карты Drugs.com, которая принимается в большинстве аптек США.

Капсула для перорального применения

Посмотреть фирменные версии этого препарата:

Важная информация : Когда существует диапазон цен, потребители обычно должны рассчитывать на более низкую цену.
Однако из-за нехватки запасов и других неизвестных переменных мы не можем предоставить никаких гарантий.

Посмотреть фирменные версии этого препарата:

Важная информация : Когда существует диапазон цен, потребители обычно должны рассчитывать на более низкую цену.
Однако из-за нехватки запасов и других неизвестных переменных мы не можем предоставить никаких гарантий.

Посмотреть фирменные версии этого препарата:

Важная информация : Когда существует диапазон цен, потребители обычно должны рассчитывать на более низкую цену.
Однако из-за нехватки запасов и других неизвестных переменных мы не можем предоставить никаких гарантий.

Таблетка для перорального применения

Важная информация : Когда существует диапазон цен, потребители обычно должны рассчитывать на более низкую цену.
Однако из-за нехватки запасов и других неизвестных переменных мы не можем предоставить никаких гарантий.

Посмотреть фирменные версии этого препарата:

Важная информация : Когда существует диапазон цен, потребители обычно должны рассчитывать на более низкую цену.
Однако из-за нехватки запасов и других неизвестных переменных мы не можем предоставить никаких гарантий.

Дисконтная карта

Drugs.com для печати

Бесплатная дисконтная карта Drugs.com работает как купон и может сэкономить до
80% или более от стоимости рецептурных лекарств, лекарств, отпускаемых без рецепта, и рецептов на домашних животных.

Распечатать бесплатную дисконтную карту

Обратите внимание: это программа скидок на лекарства, а не страховой план.
Действительно во всех основных сетях, включая Walgreens, CVS Pharmacy, Target, WalMart Pharmacy,
Duane Reade и 65 000 аптек по всей стране.

Купоны и скидки на тизанидин

Предложения тизанидина могут быть в форме купона для печати, скидки, сберегательной карты, пробного предложения или бесплатных образцов.
Некоторые предложения могут быть распечатаны прямо с веб-сайта, другие требуют регистрации, заполнения анкеты,
или получение образца в кабинете врача.

В настоящее время мы не знаем никаких рекламных акций производителя для этого препарата.

Программы помощи пациентам, принимающим тизанидин

Программы помощи пациентам (PAP) обычно спонсируются фармацевтическими компаниями и предоставляют бесплатные или
лекарства со скидкой для людей с низким доходом или незастрахованных и недостаточно застрахованных лиц, отвечающих определенным требованиям.Требования к участникам различаются для каждой программы.

В настоящее время нет известных нам программ помощи пациентам для этого препарата.

Подробнее о тизанидине

Потребительские ресурсы

Другие бренды

Zanaflex

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие руководства по лечению

Применение тизанидина

, дозировка, побочные эффекты

Общее название: тизанидин (tye ZAN i deen)
Фирменное наименование: Zanaflex
Класс препарата: Релаксанты скелетных мышц

Медицинский осмотр Санжай Синха, доктор медицины.Последнее обновление 8 апреля 2021 г.

Что такое тизанидин?

Тизанидин — миорелаксант короткого действия. Он работает, блокируя нервные импульсы (болевые ощущения), которые посылаются в ваш мозг.

Тизанидин используется для лечения спастичности путем временного расслабления мышечного тонуса.

Тизанидин также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Предупреждения

Тизанидин — это лекарство короткого действия, которое следует принимать только при повседневной деятельности, требующей облегчения мышечной спастичности.

Не следует принимать тизанидин, если вы также принимаете флувоксамин (Лувокс) или ципрофлоксацин (Ципро).

Не принимайте тизанидин в то время, когда вам нужен мышечный тонус для безопасного баланса и движения во время определенных действий. В некоторых ситуациях состояние пониженного мышечного тонуса может поставить под угрозу вашу физическую безопасность.

Переключение между таблетками и капсулами или изменение способа их приема в отношении еды может вызвать усиление побочных эффектов или снижение терапевтического эффекта.Тщательно следуйте инструкциям вашего врача. После внесения каких-либо изменений в то, как вы принимаете тизанидин, обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо изменения в том, насколько хорошо работает лекарство, или если оно вызывает усиление побочных эффектов.

Не принимайте более трех доз (36 мг) тизанидина в течение 24 часов. Слишком большое количество этого лекарства может повредить вашу печень. Лекарства от простуды или аллергии, лекарства от наркотической боли, снотворные, другие миорелаксанты и лекарства от судорог, депрессии или беспокойства могут усилить сонливость, вызванную тизанидином.

Избегайте употребления алкоголя. Это может усилить некоторые побочные эффекты этого лекарства.

Перед приемом этого лекарства

Вы не должны использовать тизанидин, если у вас аллергия на него, или если:

Чтобы убедиться, что тизанидин безопасен для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо принимали:

• болезнь печени;

• болезнь почек; или

• низкое артериальное давление.

Неизвестно, вредит ли тизанидин нерожденному ребенку.Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Кормление грудью при использовании этого лекарства может быть небезопасно. Спросите своего врача о любом риске.

Как мне взять тизанидин?

Принимайте тизанидин точно так, как вам прописали. Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом. Ваш врач может время от времени изменять вашу дозу, чтобы убедиться, что вы получите наилучшие результаты. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Тизанидин обычно принимают до 3 раз в день. Позвольте 6-8 часов пройти между дозами. Не принимайте более трех доз (36 мг) в течение 24 часов. Слишком большое количество этого лекарства может повредить вашу печень.

Вы можете принимать тизанидин с едой или без нее, но каждый раз принимайте его одинаково. Переключение между приемом во время еды и приемом без еды может сделать лекарство менее эффективным или вызвать усиление побочных эффектов.

Переключение между таблетками и капсулами может вызвать изменения в побочных эффектах или в том, насколько хорошо работает лекарство.

Если вы измените способ приема тизанидина, сообщите своему врачу, если вы заметите какие-либо изменения в побочных эффектах или в том, насколько хорошо работает лекарство.

Тизанидин — это лекарство короткого действия, и его эффекты будут наиболее заметны через 1–3 часа после его приема. Вы должны принимать это лекарство только для повседневной деятельности, которая требует облегчения при мышечных спазмах.

Для проверки функции печени вам потребуются частые анализы крови.

Если вы прекратите использовать это лекарство внезапно после длительного использования, у вас могут возникнуть симптомы отмены, такие как головокружение, учащенное сердцебиение, тремор и беспокойство.Спросите своего врача, как безопасно отказаться от этого лекарства.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если пришло время для следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222.

Симптомы передозировки могут включать слабость, сонливость, спутанность сознания, медленное сердцебиение, поверхностное дыхание, ощущение головокружения или обморока.

Чего следует избегать

Не принимайте тизанидин в то время, когда вам нужен мышечный тонус для безопасного баланса и движения во время определенных действий. В некоторых ситуациях снижение мышечного тонуса может быть опасным.

Употребление алкоголя вместе с этим лекарством может вызвать побочные эффекты.

Избегайте вождения или опасной деятельности, пока вы не узнаете, как это лекарство повлияет на вас. Ваши реакции могут быть нарушены. Не вставайте слишком быстро из положения сидя или лежа, иначе вы можете почувствовать головокружение.

Тизанидин побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью при наличии признака аллергической реакции на тизанидин : крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• ощущение головокружения, будто вы можете потерять сознание;

• слабое или поверхностное дыхание;

• спутанность сознания, галлюцинации; или

• боль или жжение при мочеиспускании.

Общие побочные эффекты тизанидина могут включать:

• сонливость, головокружение, слабость;

• нервничает;

• затуманенное зрение;

• гриппоподобных симптомов;

• сухость во рту, затрудненная речь;

• аномальных функциональных проб печени;

• насморк, боль в горле;

• Проблемы с мочеиспусканием, болезненное мочеиспускание;

• рвота, запор; или

• неконтролируемых мышечных движений.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникать и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты повлияют на тизанидин?

Прием тизанидина с другими лекарствами, вызывающими сонливость или замедляющим дыхание, может вызвать опасные побочные эффекты или смерть. Спросите своего врача, прежде чем принимать опиоидные препараты, снотворное, расслабляющие мышцы или лекарства от беспокойства или судорог.

Расскажите своему врачу обо всех других ваших лекарствах, особенно о:

• ацикловир;

• тиклопидин;

• зилеутон;

• противозачаточных таблеток;

• антибиотик — ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин или офлоксацин;

• лекарство от кровяного давления — клонидин, гуанфацин, метилдопа;

• Лекарство от сердечного ритма — амиодарон, мексилетин, пропафенон, верапамил; или

• желудочный кислотный препарат — циметидин, фамотидин.

Этот список не полный. Другие препараты могут взаимодействовать с тизанидином, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. В этом руководстве по лекарствам перечислены не все возможные взаимодействия.

Подробнее о тизанидине

Потребительские ресурсы

Другие бренды

Zanaflex

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие руководства по лечению

Дополнительная информация

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте тизанидин только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности

Copyright 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 4.01.

ТАБЛЕТКА SIRDALUD 2MG Цена, применение, побочные эффекты, состав

ТАБЛЕТКА SIRDALUD 2MG относится к классу препаратов, называемых миорелаксантами скелетных мышц острым болезненным состояниям опорно-двигательного аппарата, таким как скованность, напряжение, ригидность и мышечные спазмы.Мышечная спастичность — это состояние, при котором мышцы становятся жесткими, сокращаются или вызывают непроизвольный спазм, затрудняющий движение, ходьбу или разговор, что иногда может быть болезненным и неудобным.

ТАБЛЕТКА SIRDALUD 2MG содержит тизанидин, который воздействует на центры спинного и головного мозга. Это помогает уменьшить ригидность мышц и улучшает мышечные движения, тем самым снимая боль из-за мышечных спазмов.

Возьмите SIRDALUD 2MG TABLET с пищей или без нее в соответствии с рекомендациями врача и проглотите целиком, запивая стаканом воды.Не раздавливайте, не жуйте и не ломайте его. Ваш врач посоветует вам, как часто вы будете принимать таблетки, в зависимости от вашего состояния здоровья. В некоторых случаях могут наблюдаться сонливость, головокружение, сухость во рту, симптомы гриппа, рвота, запор, нервозность, боль в горле, насморк, помутнение зрения или слабость. Большинство этих побочных эффектов SIRDALUD 2MG TABLET не требуют медицинской помощи и постепенно проходят со временем. Однако, если побочные эффекты сохраняются или усиливаются, обратитесь к врачу.

Если у вас аллергия на SIRDALUD 2MG TABLET или какие-либо другие лекарства, сообщите об этом своему врачу.SIRDALUD 2MG TABLET не рекомендуется детям, поскольку безопасность и эффективность не установлены. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны или кормите грудью, прежде чем принимать SIRDALUD 2MG TABLET. Не употребляйте алкоголь вместе с SIRDALUD 2MG TABLET, так как это может увеличить риск побочных эффектов. Избегайте приема SIRDALUD TABLET 2MG с флувоксамином и ципрофлоксацином, так как это может вызвать нежелательные эффекты, такие как невнятная речь, головокружение, слабость, спутанность сознания, низкое кровяное давление или сонливость. Рекомендуется не принимать более 3 доз SIRDALUD 2MG TABLET в один день, так как слишком большое количество SIRDALUD 2MG TABLET может вызвать повреждение печени.Если у вас низкое артериальное давление, заболевания печени или почек, сообщите об этом своему врачу, прежде чем принимать SIRDALUD 2MG TABLET.

Отличия, сходства и что лучше для вас

Обзор лекарств и основные отличия | Условия лечения | Эффективность | Страхование и сравнение стоимости | Побочные эффекты | Лекарственные взаимодействия | Предупреждения | FAQ

Торговая марка Flexeril снята с производства; однако он по-прежнему доступен в виде дженерика — циклобензаприна — и под торговыми марками Amrix и Fexmid.

Занафлекс (тизанидин) и Флексерил (циклобензаприн) — миорелаксанты, используемые для лечения болезненных состояний опорно-двигательного аппарата. Если вы испытываете растяжение шеи или спины, вам могут порекомендовать миорелаксант, такой как Занафлекс или Флексерил. Эти препараты также могут помочь облегчить мышечные спазмы и жесткость, связанные с другими физическими состояниями и травмами.

Как и другие миорелаксанты, Занафлекс и Флексерил действуют на центральную нервную систему (ЦНС). У них также есть аналогичные побочные эффекты и стоимость.Однако они по-разному используются и формулируются.

Каковы основные различия между Занафлексом и Флексерилом?

Zanaflex

Занафлекс (что такое Занафлекс?) — торговая марка тизанидина, который действует как агонист альфа-2-адренорецепторов. Первоначально он был одобрен в 1996 году для лечения мышечной спастичности. Хотя точный механизм его действия неизвестен, считается, что он управляет мышечной спастичностью путем подавления сигналов двигательных нервов.

Занафлекс выпускается в виде таблеток для перорального приема с концентрацией 2 мг и 4 мг.Он также выпускается в виде капсул для перорального применения с дозировкой 2 мг, 4 мг и 6 мг. Занафлекс обычно принимают до трех раз в день.

Flexeril

Флексерил (Что такое Флексерил?) — это фирменный препарат, первоначально одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в 1977 году. Универсальная версия Флексерила, циклобензаприн, широко доступна. Флексерил структурно похож на трициклические антидепрессанты и в первую очередь действует на центральную нервную систему (ЦНС). Он помогает снизить гиперактивность мышц за счет воздействия на гамма- и альфа-моторные системы.

Циклобензаприн больше не доступен как Flexeril. Вместо этого циклобензаприн можно найти под разными торговыми марками: Amrix (с расширенным высвобождением) и Fexmid (с немедленным высвобождением). Циклобензаприн с немедленным высвобождением можно принимать до трех раз в день, в то время как форму с пролонгированным высвобождением можно принимать один раз в день.

Хотите лучшую цену на Zanaflex?

Подпишитесь на уведомления о цене Zanaflex и узнавайте, когда цена изменится!

Получить оповещения о ценах

Заболевания, которые лечат Zanaflex и Flexeril

И Занафлекс, и Флексерил — препараты, применяемые при мышечных спазмах и обезболивании при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.Занафлекс обычно назначают для лечения спастичности, вызванной рассеянным склерозом, церебральным параличом и травмой спинного мозга. Флексерил часто назначают для снятия мышечной боли и спазмов, вызванных растяжением спины и шеи.

Занафлекс и Флексерил иногда назначают не по назначению для лечения фибромиалгии и мигрени. Занафлекс или Флексерил, которые часто сочетаются с другими препаратами, также могут помочь справиться с ригидностью мышц и тремором, связанным со столбняком.

Занафлекс или Флексерил эффективнее?

Занафлекс и Флексерил являются эффективными препаратами при мышечных спазмах и мышечных болях.Их использование зависит от конкретного случая. В настоящее время нет клинических данных, показывающих прямое сравнение этих двух препаратов.

Согласно метаанализу, циклобензаприн изучался в большинстве клинических испытаний с доказательствами, подтверждающими его использование. Было показано, что тизанидин эффективен при спастичности, вызванной рассеянным склерозом. И циклобензаприн, и тизанидин оказались эффективными при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, таких как острая боль в шее или спине.

Метаанализ оценил более 100 различных исследований, сравнивающих несколько миорелаксантов, включая Лиорезал (баклофен), Сому (каризопродол), Робаксин (метокарбамол), Скелаксин (метаксалон) и Валиум (диазепам). В целом исследование показало, что эти препараты сопоставимы по эффективности и безопасности. Другие рекомендации предполагают, что миорелаксанты вызывают повышенную сонливость и должны использоваться только кратковременно.

Такие препараты, как Занафлекс и Флексерил, часто рекомендуются вместе с физиотерапией для облегчения боли.Проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить лучший вариант лечения для вас.

Покрытие и сравнение стоимости Zanaflex и Flexeril

Generic Zanaflex обычно покрывается большинством программ Medicare и страховых планов. Назначенное количество будет варьироваться в зависимости от силы препарата и указаний врача. Средняя розничная стоимость Занафлекса составляет около 56 долларов. С купоном на скидку Zanaflex розничная стоимость может составлять менее 10 долларов США за 30,4 мг таблетки.

Flexeril также покрывается большинством программ Medicare и страховых планов, если он прописан в качестве генерика.Таблетки с немедленным высвобождением обычно рекомендуют принимать несколько раз в день. Средняя розничная стоимость рецепта на циклобензаприн может составлять около 42 долларов. Вы также можете воспользоваться купоном Flexeril, чтобы получить скидку в размере около 7 долларов США в участвующей аптеке.

Получите рецептурный купон

Общие побочные эффекты Zanaflex vs.Flexeril

Наиболее частые побочные эффекты Занафлекса включают сухость во рту, сонливость, головокружение, мышечную слабость или утомляемость и запор. Другие зарегистрированные побочные эффекты включают инфекции мочевыводящих путей (ИМП) и непроизвольные движения (дискинезию).

Наиболее частые побочные эффекты Флексерила включают сонливость, сухость во рту, головную боль, усталость и головокружение. Известно также, что флексерил вызывает другие побочные эффекты, такие как запор и тошнота.

Это не полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть.Пожалуйста, обратитесь к своему врачу или поставщику медицинских услуг, чтобы узнать больше.
Источник: DailyMed (Zanaflex), DailyMed (Flexeril)

Лекарственное взаимодействие Занафлекса и Флексерила

Занафлекс в основном перерабатывается ферментом CYP1A2 в печени. Лекарства, которые блокируют или ингибируют этот фермент, могут повышать уровень Занафлекса в организме. Повышенный уровень препарата может привести к усилению побочных эффектов, таких как сонливость и головокружение. Занафлекс следует избегать с ингибиторами CYP1A2, такими как ципрофлоксацин и циметидин, а также с противозачаточными таблетками, содержащими этинилэстрадиол.

Флексерил может взаимодействовать с серотонинергическими препаратами, такими как антидепрессанты и ингибиторы МАО. Прием этих препаратов с Флексерилом может увеличить риск серотонинового синдрома, состояния, требующего немедленной медицинской помощи.

И Занафлекс, и Флексерил могут взаимодействовать с лекарствами, угнетающими ЦНС. Эти типы наркотиков включают барбитураты, опиоиды и бензодиазепины. Занафлекс и Флексерил могут усиливать их действие и вызывать головокружение и седативный эффект.

* Проконсультируйтесь с врачом по поводу взаимодействия с другими лекарственными средствами

Предупреждения о Zanaflex и Flexeril

Занафлекс может вызвать гипотонию или аномально низкое кровяное давление.Этот эффект обычно проявляется в виде ортостатической гипотензии, которая возникает, когда человек принимает вертикальное положение после того, как лечь. Известно также, что в чрезмерных дозах Флексерил вызывает изменения артериального давления.

Занафлекс может вызвать повреждение печени у некоторых людей, особенно у тех, у кого в анамнезе имеется нарушение функции печени. Флексерил также следует с осторожностью применять людям с проблемами печени.

Известно, что

Флексерил вызывает серотониновый синдром, особенно при приеме с некоторыми антидепрессантами, ингибиторами МАО и опиоидами.При начале лечения Флексерилом следует контролировать признаки и симптомы серотонинового синдрома.

Часто задаваемые вопросы о Zanaflex и Flexeril

Что такое Занафлекс?

Занафлекс или тизанидин — миорелаксант, используемый для лечения мышечной спастичности, вызванной рассеянным склерозом и травмой спинного мозга. Он работает, блокируя сигналы между двигательными нервами, чтобы расслабить мышечный тонус. Обычно его принимают в таблетках по 2 мг или 4 мг каждые шесть-восемь часов.

Что такое Флексерил?

Флексерил — торговая марка циклобензаприна.Это миорелаксант показан при острых болезненных состояниях опорно-двигательного аппарата, таких как боли в шее или спине. Он работает в центральной нервной системе (ЦНС), снимая мышечные боли и спазмы. Циклобензаприн доступен в формах с немедленным и пролонгированным высвобождением.

Занафлекс и Флексерил — это одно и то же?

Занафлекс и Флексерил — это не одно и то же. Период полураспада Занафлекса составляет около 2,5 часов, а у Флексерила — в среднем 18 часов. Занафлекс выпускается только в виде таблеток и капсул для перорального приема с немедленным высвобождением, в то время как Флексерил выпускается в виде капсул с расширенным высвобождением.

Что лучше: Занафлекс или Флексерил?

Занафлекс — это новый препарат, одобренный FDA для лечения мышечной спастичности из-за рассеянного склероза и травм спинного мозга. Флексерил — более старый препарат, который более тщательно изучался при мышечно-скелетных болях и спазмах. Лучшее лекарство — это то, которое лучше всего подходит для вашего конкретного состояния. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы подобрать для вас лучший вариант.

Могу ли я использовать Занафлекс или Флексерил во время беременности?

Согласно исследованиям на животных,

Занафлекс может нанести вред нерожденному ребенку.Не было проведено адекватных исследований на животных или людях, которые показали бы, что Флексерил вреден во время беременности. Миорелаксанты следует использовать только в том случае, если есть явные преимущества, которые перевешивают потенциальные риски. Проконсультируйтесь с врачом по поводу вариантов лечения во время беременности.

Могу ли я использовать Занафлекс или Флексерил с алкоголем?

Употребление алкоголя во время приема Занафлекса или Флексерила может усилить седативный эффект этих препаратов. Обычно не рекомендуется употреблять алкоголь с миорелаксантами.

Тизанидин лучше циклобензаприна?

Тизанидин может быть предпочтительным при мышечных спазмах, вызванных рассеянным склерозом, церебральным параличом и травмой спинного мозга. Циклобензаприн используется вместе с физиотерапией и отдыхом для снятия боли и мышечных спазмов.

Вызывает ли Занафлекс зависимость?

Занафлекс не является контролируемым веществом согласно DEA. Однако, как и другие миорелаксанты, некоторые люди могут злоупотреблять им. Занафлекс считается вариантом краткосрочного лечения.Злоупотребление и зависимость могут возникнуть при длительном употреблении и привести к привыканию.

Помогает ли Флексерил при боли?

Флексерил может косвенно облегчить боль, связанную с мышечными спазмами. В зависимости от того, что вызывает боль, ваш врач может сначала порекомендовать безрецептурный препарат, такой как парацетамол или ибупрофен.

Синдром отмены тизанидина и детоксикация | The Recovery Village Rehab

Тизанидин — миорелаксант, используемый для лечения мышечной спастичности.Это также наркотик, которым злоупотребляют из-за его седативного и головокружительного действия, которые люди могут искать как кайф. Тизанидин классифицируется как контролируемое вещество, которое доступно только по рецепту.

Тизанидин — опасный препарат со множеством побочных эффектов и токсическим взаимодействием с другими лекарствами. Отказ от тизанидина также несет в себе значительный вред. Единственный безопасный способ отказаться от тизанидина — это использовать детоксикацию под медицинским наблюдением, чтобы должным образом снизить дозу лекарства, а также контролировать и лечить опасные побочные эффекты.

Вывод тизанидина

Отмена тизанидина вызывает неблагоприятные симптомы, которые являются результатом восстановления организма и мозга от разрушительного воздействия препарата. Это также может вызвать определенный синдром отмены (совокупность негативных симптомов), от которого пользователь сильно заболеет.

Симптомы отмены обычно проходят в течение 24 часов после начала медикаментозной детоксикации. Тем не менее, симптомов отмены обычно можно полностью избежать, прекратив прием лекарства, когда он уже участвует в медицинской детоксикации.

Симптомы отмены тизанидина

Симптомы отмены тизанидина могут быть неудобными и опасными и включают:

• Высокое кровяное давление
• Учащенное сердцебиение
• Жесткость мышц
• Тремор
• Беспокойство
• Агитация

Симптомы отмены тизанидина более вероятны и имеют тенденцию быть более серьезными при более высоких дозах, длительном применении и внезапном прекращении приема препарата при одновременном употреблении наркотиков и алкоголя.

Также может возникать синдром отмены тизанидина, который характеризуется:

• Тошнота
• Рвота
• Встряхивание на всю ширину тела
• Неустойчивая температура тела
• Высокое кровяное давление
• Учащенное сердцебиение
• Учащенное дыхание
• Жесткость мышц на всем теле

Как долго длится отмена тизанидина

Сам тизанидин имеет короткий «период полувыведения» всего около 150 минут, что означает, что организм выводит лекарство в течение нескольких часов.Однако многие люди, злоупотребляющие тизанидином, принимают высокие дозы и могут иметь нарушение функции почек и печени из-за употребления других наркотиков, поэтому время, необходимое организму для выведения лекарства, в таких случаях может быть увеличено. Употребление других наркотиков, особенно алкоголя, еще больше ухудшает способность организма очищаться от тизанидина.

Несмотря на то, что тизанидин обычно выводится из организма относительно быстро, организму и мозгу требуется много времени, чтобы оправиться от чрезвычайно разрушительного воздействия, которое препарат оказывает на их способность нормально функционировать, и им требуется значительно больше времени для восстановления после приема препарата. выводится из обращения.Это нарушение нормальной способности организма функционировать вызывает симптомы отмены, которые продолжаются до тех пор, пока тело и мозг полностью не восстановятся и не вернутся к нормальному функционированию.

Нет установленного времени, как долго длятся симптомы отмены. Продолжительность времени зависит от таких факторов, как возраст и состояние здоровья человека, дозы принимаемого лекарства, продолжительность приема и использование других лекарств.

Лекарства для отмены тизанидина

Поскольку отмена лекарств часто доставляет дискомфорт, медицинские работники иногда используют определенные лекарства, чтобы помочь пациентам пройти через этот процесс.Ослабляя тяжесть абстинентного синдрома, пациенты имеют больше шансов пройти весь процесс детоксикации.

Определенные виды лекарств используются для правильной и безопасной детоксикации человека после употребления тизанидина. Альфа- и бета-адреноблокаторы используются для контроля частоты сердечных сокращений и артериального давления пациента, а препараты, тесно связанные с тизанидином, могут использоваться для облегчения процесса постепенного снижения дозы.

Смертей от отмены тизанидина

Смерть от синдрома отмены тизанидина — редкость.Однако некоторые сердечно-сосудистые осложнения абстиненции (такие как учащенное сердцебиение и высокое кровяное давление) могут быть опасными для жизни, особенно если есть ранее существовавшие сердечные заболевания или другие препараты, которые имеют аналогичные побочные эффекты. Всегда консультируйтесь с медицинским работником перед попыткой детоксикации от наркотиков. Они смогут помочь пациентам оценить свое физическое и психическое здоровье, чтобы лучше понять, как лучше всего подойти к наркологической детоксикации.

Выведение тизанидина Холодная Турция

Согласно FDA, тизанидин не следует отменять «холодным способом» у людей, которые были:

• Прием высоких доз (от 20 до 36 мг в день)
• Прием тизанидина в течение длительного периода (девять недель и более)
• Одновременный прием наркотиков (например, опиоидов)

Для людей, ситуация которых соответствует любому из этих сценариев, их дозу следует уменьшать медленно, на 2–4 мг в день (или на количество, определяемое медицинским работником), чтобы снизить риск абстинентных симптомов, таких как учащенное сердцебиение. , высокое кровяное давление и мышечные контрактуры.

Советы по отмене тизанидина

Тизанидин — опасный препарат, который может вызывать серьезные симптомы отмены. Людям, которые планируют прекратить прием этого лекарства, следует принять во внимание следующие советы:

• Получите медицинский совет и наблюдение у медицинского работника перед тем, как начать процесс отмены или детоксикации
• Не пытайтесь уйти в одиночку. Вовлечение поддерживающих членов семьи или друзей делает успех более вероятным.
• Обратитесь за профессиональной помощью.Детокс под медицинским наблюдением делает процесс более безопасным, комфортным и более успешным.
• Будьте честны. Честно говоря о других наркотиках или вызывающем привыкание поведении, можно правильно спланировать лечение и улучшить результаты.
• Устранение основных и сопутствующих проблем, таких как употребление других наркотиков, психические или эмоциональные проблемы и трудности

Тизанидин Детокс

Прекращение приема тизанидина и других токсичных веществ — это первая часть процесса выздоровления.Одновременное употребление других веществ и наличие основных психических расстройств могут сделать этот процесс еще более сложным и трудным. Детокс под медицинским наблюдением — самый безопасный способ выполнить эту задачу.

Тизанидин Детокс в домашних условиях

Детоксикация от тизанидина в домашних условиях может быть вариантом для некоторых людей, но они должны делать это только по рекомендации врача, который знает все подробности об их употреблении наркотиков, а также о любых сопутствующих употреблении психоактивных веществ и психических расстройствах.Людям, рассматривающим возможность детоксикации в домашних условиях, следует:

• Наличие хорошей системы поддержки
• Иметь безопасное место для жизни без наркотиков
• Не живу один
• Быть мотивированным к прекращению употребления наркотиков

Однако даже людям, которые проводят детоксикацию дома, следует привлекать врача для осмотра. Может потребоваться частый контроль артериального давления, частоты пульса и других физических параметров. Людям, проходящим детоксикацию в домашних условиях, следует обращаться за амбулаторной профессиональной помощью по психологическим проблемам, лежащим в основе их злоупотребления психоактивными веществами.

Помогая кому-то избавиться от тизанидина или избавиться от него

Лучший способ помочь человеку избавиться от тизанидина или провести детоксикацию от него — это получить профессиональную помощь, прежде чем прекратить употребление наркотиков. Эффекты отмены от использования тизанидина требуют медицинского наблюдения, а детоксикация с помощью лекарств — лучший способ обеспечить безопасный и управляемый синдром отмены.

Помимо обеспечения того, чтобы человек получил надлежащую профессиональную помощь, друзья и семья могут помочь, оказывая поддержку и создавая благоприятную домашнюю атмосферу, когда человек возвращается после детоксикации и лечения.

Поиск центра отмены тизанидина и детоксикации

Многие аспекты должны быть идентифицированы и лечиться, когда человек обращается за помощью от тизанидиновой зависимости, например, злоупотребление другими веществами, психические расстройства и проблемы с приспособлением к жизни без психоактивных веществ. Многие факторы являются специфическими для препарата, например, определенные эффекты отмены и проблемы со здоровьем. Важно найти центр отмены и детоксикации, укомплектованный профессионалами, которые обучены и знакомы со спецификой злоупотребления тизанидином и связанных с ним осложнений.

Если вы или ваш любимый человек страдаете тизанидиновой зависимостью, свяжитесь с The Recovery Village сегодня, чтобы поговорить с представителем о том, как лечение зависимости может помочь вам или вашему близкому справиться с вашей зависимостью, а также с любыми сопутствующими психическими расстройствами. Вы заслуживаете более здорового будущего, звоните сегодня.

• Источники

  Управление по борьбе с наркотиками. «Таблицы контролируемых веществ». 28 февраля 2019 г. Проверено 23 мая 2019 г.

  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.«Тизанидин: основные сведения о назначении». 4 октября 2013 г. Проверено 23 мая 2019 г.

  Джонс С., Сандху Х., Престон К. «Взаимодействие с тизанидином». The Pharmaceutical Journal, 10 февраля 2015 г. По состоянию на 23 мая 2019 г.

  См. С., Гинзбург Р. «Выбор релаксанта скелетных мышц». American Family Physician, 1 августа 2008 г. По состоянию на 23 мая 2019 г.

  Суарес-Льедо А., Падуллес А., Лосано Т., Кобо-Сакристан С., Коллс М., Йодар Р. «Лечение синдрома отмены тизанидина: отчет о случае.”Clinical Medicine Insights: Case Reports, 13 февраля 2018 г. По состоянию на 23 мая 2019 г.

  Национальная медицинская библиотека США. «Занафлекс — капсула гидрохлорида тизанидина — таблетка гидрохлорида тизанидина». 19 октября 2018 г. Проверено 23 мая 2019 г.

Тизанидин: дозировка, применение и предупреждения

Тизанидин — миорелаксант. Он обладает спазмолитическим и антиспастическим действием, что означает, что он воздействует на скелетные мышцы и центральную нервную систему, чтобы улучшить мышечную напряженность и уменьшить мышечные спазмы.Врач может назначить тизанидин для лечения спастичности, вызванной различными состояниями, включая рассеянный склероз, инсульт и травмы спинного мозга.

Хотя люди обычно хорошо переносят тизанидин и считают, что он может принести облегчение, миорелаксанты иногда могут вызывать побочные эффекты. Поэтому важно, чтобы люди соблюдали дозировку, которую рекомендует их врач.

Обычно врачи рекомендуют начинать с 2 миллиграммов (мг) на дозу и постепенно увеличивать это количество до достижения оптимального облегчения.При необходимости люди могут принимать лекарство три раза в день с интервалом 6-8 часов между приемами, но доза не должна превышать 36 мг в день.

Общие побочные эффекты тизанидина включают сухость во рту, сонливость, усталость и головокружение. Основными предупреждениями, связанными с приемом препарата, являются риск понижения артериального давления и повреждения печени.

В этой статье мы обсудим тизанидин более подробно, включая его использование, дозировку, побочные эффекты и лекарственные взаимодействия.

Тизанидин относится к классу препаратов, называемых агонистами центральных альфа-2 адренергических рецепторов.Это быстродействующий миорелаксант, который врачи обычно назначают для облегчения мышечной спастичности.

Он работает за счет увеличения подавления двигательных нейронов в головном мозге, которые являются нервными клетками, которые посылают мышцам сигнал о сокращении. Хотя препарат не оказывает прямого действия на мышцы, его угнетение двигательных нейронов косвенно вызывает расслабление мышц.

Врачи могут использовать тизанидин для лечения мышечных спазмов, которые возникают по следующим причинам:

Тизанидин выпускается в форме таблеток по 2 или 4 мг и капсул по 2, 4 или 6 мг.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отмечает, что разовая доза 8 мг может уменьшить спастичность на несколько часов. Эффект максимален через 1-2 часа после приема дозы и заканчивается примерно через 3-6 часов.

Люди обычно начинают с более низкой дозы 2 или 4 мг из-за возможных побочных эффектов, связанных с дозой. Затем врач может увеличивать дозу с шагом 2–4 мг каждые 1–4 дня для достижения оптимального эффекта с допустимым количеством побочных эффектов. Люди могут повторять дозу с интервалом в 6–8 часов, но никогда не должны превышать трех доз, или в общей сложности 36 мг за 24 часа.

Также стоит отметить, что врачи могут с осторожностью назначать тизанидин людям с нарушениями функции печени или почек, поскольку эти проблемы могут снизить скорость выведения и привести к более длительному действию препарата на организм.

Наиболее частые побочные эффекты включают:

• сухость во рту
• головокружение
• инфекции мочевыводящих путей
• запор
• сонливость и летаргию
• слабость и недостаток энергии
• рвота
• речевые расстройства

помутнение зрения

• нервозность
• синдром гриппа, который представляет собой группу симптомов, аналогичных симптомам гриппа
• аномальные результаты теста функции печени
• воспаление слизистой оболочки носа
• ангина
• непроизвольные движения

В исследовательской статье 2021 года содержится предостережение от приема тизанидина с флувоксамином (Luvox), лекарством от обсессивно-компульсивного расстройства, или ципрофлоксацином (Cipro), антибиотиком.Любая из этих комбинаций может привести к низкому кровяному давлению или проблемам с непроизвольными движениями.

Также не рекомендуется принимать тизанидин с другими ингибиторами CYP1A2, такими как противозачаточные таблетки, из-за возможного лекарственного взаимодействия. CYP1A2 — это фермент, который помогает метаболизировать лекарства. Если происходит ингибирование CYP1A2, организм не сможет эффективно вывести препарат, что увеличивает вероятность побочных реакций.

Данные также свидетельствуют о том, что тизанидин может взаимодействовать с алкоголем, другими депрессантами центральной нервной системы, такими как опиоиды, и другими центральными агонистами альфа-2-адренорецепторов.

Возможные риски, связанные с тизанидином, включают:

• Повреждение печени: Клинические исследования показали, что около 5% людей, принимающих тизанидин, имеют повышение уровня ферментов печени более чем в три раза по сравнению с верхним пределом нормы. В большинстве случаев ферменты возвращаются в норму после прекращения приема препарата. Тем не менее, были случайные сообщения о симптомах поражения печени и редкие сообщения о смерти от этого эффекта.
• Низкое кровяное давление: Врачи должны следить за признаками и симптомами этого состояния, такими как головокружение, медленное сердцебиение и обмороки.
• Седативный эффект: Клинические исследования показывают, что 48% людей, принимающих тизанидин, испытывают седативный эффект или сонливость. В 10% случаев седативный эффект может быть сильным.
• Галлюцинации: В двух клинических исследованиях 3% людей, принимавших тизанидин, испытывали галлюцинации или бред. Галлюцинации включают видение, слух, вкус, обоняние или ощущение чего-то, чего нет. Заблуждение — это вера в то, что неправда.

Время и еда могут иметь значение при приеме тизанидина.Кроме того, если возникает необходимость отменить прием препарата, важно то, как это делает человек.

Из-за непродолжительности эффекта тизанидин следует принимать в тех случаях, когда снижение спастичности является наиболее важным. Если человек случайно пропустил дозу, он должен пропустить ее, если уже почти пришло время для следующей дозы. Если между приемами не пройдет 6–8 часов, это может привести к передозировке.

Влияние пищи на тизанидин сложное и может различаться в зависимости от того, принимает ли человек таблетку или капсулу.Пища может увеличить некоторые аспекты абсорбции таблеток, но уменьшить абсорбцию капсул. В связи с этим это может привести к более высокой вероятности побочных эффектов или более быстрому или замедленному действию лекарств.

Следовательно, людям жизненно важно следовать инструкциям своего врача о том, как принимать лекарство, в том числе принимать его с едой или без нее.

Если кто-то прекращает прием тизанидина, он должен делать это медленно, особенно если он принимает высокие дозы. Постепенное снижение дозировки может помочь снизить риск синдрома отмены или других побочных эффектов, таких как высокое кровяное давление или учащенное сердцебиение.Врач объяснит, как лучше всего снизить дозу препарата.

Дополнительные соображения могут включать хранение, страхование и мониторинг токсических эффектов.

Хранение

FDA утверждает, что идеальная температура хранения составляет 77 ° F (25 ° C), но 59–86 ° F (15–30 ° C) допустимы в течение ограниченного времени. Фармацевтам следует отпускать препарат в таре с непроницаемой для детей крышкой.

Страхование

Большинство частных страховых компаний и планов Medicare покрывают тизанидин, но доплата и франшиза зависят от полиса.Неофициальные данные свидетельствуют о том, что без страховки средняя стоимость рецепта на 30 таблеток по 4 мг составляет около 20 долларов.

Мониторинг

Когда люди принимают тизанидин, важно, чтобы врач контролировал функцию почек и печени, особенно перед увеличением дозировки. Как правило, этот мониторинг включает:

• измерение креатинина, который является побочным продуктом, который показывает, насколько хорошо работают почки
• тесты функции печени, которые измеряют уровни ферментов печени и могут помочь определить потенциальное повреждение печени
• наблюдение за симптомы низкого кровяного давления

Врачи могут назначить тизанидин для снятия мышечной спастичности, которая может поражать людей с такими заболеваниями, как рассеянный склероз.