» Аугментин состав: Аугментин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Augmentin таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 20 шт. (24109)

Аугментин состав: Аугментин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Augmentin таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 20 шт. (24109)

Аугментин состав: Аугментин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Augmentin таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 20 шт. (24109)

Содержание

инструкция по применению, аналоги, состав, показания


Фармакодинамика


Механизм действия


Амоксициллин — полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (известные как пенициллинсвязывающие белки) в процессе биосинтеза бактериального пептидогликана, который является объединяющим структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к истончению клеточной стенки, что в последующем приводит к лизису и гибели клетки. Амоксициллин разрушается под действием β-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, и поэтому спектр активности собственно амоксициллина не включает микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.


Клавулановая кислота — ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам. Клавулановая кислота блокирует действие некоторых ферментов β-лактамаз, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота в отдельности не проявляет клинически значимого антибактериального эффекта.


Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики


Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина, является время превышения минимальной подавляющей концентрации (Т > МПК).


Механизм формирования резистентности


Существуют два основных механизма формирования резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте:


Инактивация теми бета-лактамазами, которые не ингибируются клавулановой кислотой, включая бета-лактамазы классов В, С и D. Изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению аффинности антибактериального агента к данной мишени действия.


Кроме того, изменения в проницаемости оболочки микроорганизма, а также экспрессия эффлюксных насосов может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно у грамотрицательных бактерий.


Бактериологическая чувствительность к антибиотикам изменяется в зависимости от региона и с течением времени. Желательно принимать во внимание локальные данные по чувствительности, особенно, если речь идет о лечении тяжелых инфекций. Следует проконсультироваться с экспертами, если локальные данные о резистентности ставят под вопрос эффективность лекарственного средства для лечения некоторых типов инфекций.


Чувствительные микроорганизмы


Аэробные грамположительные микроорганизмы:


Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, метициллин-чувствительные*, коагулазо-негативные стафилококки (метициллин-чувствительные), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans


Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:


Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae2, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida


Анаэробные микроорганизмы:


Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.


Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности


Аэробные грамположительные микроорганизмы:


Enterococcus faecium**


Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:


Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris


Природно устойчивые микроорганизмы


Аэробные грамотрицательные микроорганизмы


Acinetobacter sp. , Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia


Другие микроорганизмы


Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae


* Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.


** Природная умеренная чувствительность в отсутствии приобретенного механизма резистентности.

Таблетки амоксициллина/клавулановой кислоты дозировкой 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг не подходят для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, резистентным к пенициллину (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности»).

В некоторых странах сообщалось о штаммах со сниженной чувствительностью с частотой более 10%.


Фармакокинетика


Всасывание


Амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь.


После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 70%. Фармакокинетические параметры обоих компонентов сходны, время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) составляет около 1 часа.


Ниже приведены фармакокинетические результаты исследования, в котором таблетки амоксициллин/клавулановая кислота (дозировка 875 мг/125 мг) принимались здоровыми добровольцами 2 раза в сутки натощак и в дозировке 500 мг/125 мг принимались здоровыми добровольцами 3 раза в сутки натощак.










Среднее значение фармакокинетических параметров (± относительное отклонение)

Амоксициллин/клавулановая кислота

Доза (мг)

Сmax (мкг/мл)

Тmax* (ч)

AUC(0-24ч) (мкг×ч/мл)

T1/2 (ч)

Амоксициллин

875 мг/125 мг

875

11,64 ± 2,78

1,50 (1,0-2,5)

53,52 ± 12,31

1,19 ± 0,21

500 мг/125 мг

500

7,19 ± 2,26

1,5 (1,0-2,5)

53,5 ± 8,87

1,15 ± 0,20

Клавулановая кислота

875 мг/125 мг

125

2,18 ± 0,99

1,25 (1,0-2,0)

10,16 ± 3,04

0,96 ± 0,12

500 мг/ 125 мг

125

2,40 ± 0,83

1,5 (1,0-2,0)

15,72 ± 3,86

0,98 ± 0,12


*Медиана (диапазон)


Сmax — максимальная концентрация в плазме крови.


Тmax — время достижения максимальной концентрации в плазме крови.


AUC — площадь под кривой «концентрация — время».


T1/2 — период полувыведения.


Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке при применении комбинированного препарата схожи с теми, которые достигаются при приеме внутрь эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.


Распределение


С белками плазмы крови связывается 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина. Объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и около 0,2 л/кг клавулановой кислоты. После внутривенного введения как амоксициллин, так и клавулановая кислота обнаруживаются в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Амоксициллин не проникает в спинномозговую жидкость существенным образом.


В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата в каких-либо тканях. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке также обнаруживаются следовые количества клавулановой кислоты. Как амоксициллин, так и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.


Биотрансформация


Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивного метаболита пеницилловой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% начальной дозы. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками и кишечником, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.


Выведение


Амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — как почечным, так и непочечным механизмами.


Средний период полувыведения для комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты составляет около 1 часа, средний общий клиренс — около 25 л/ч у здоровых добровольцев. Примерно 60-70 % амоксициллина и примерно 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в течение 6 часов после приема одной таблетки препарата Аугментин дозировкой 250 мг + 125мг или 500 мг + 125 мг. Различные исследования указывают на то, что 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты выводится почками в течение 24 часов. В отношении клавулановой кислоты, максимальное количество активного вещества выводится в течение первых двух часов после введения.


Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не замедляет выведение клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).


Возраст


Время полувыведения амоксициллина схоже у детей в возрасте с трех месяцев до двух лет, а также у детей старшего возраста и взрослых. Для очень маленьких детей (включая недоношенных) на первой неделе жизни препарат не должен применяться чаще двух раз в сутки в связи с незрелостью почечного пути элиминации. Поскольку у пожилых пациентов существует повышенная вероятность снижения почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы. Кроме того, может потребоваться мониторинг почечной функции.


Пол


Прием внутрь комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами показал отсутствие значимого влияния пола на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.


Почечная недостаточность


Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в сыворотке снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса препарата является более явным для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, так как большая часть амоксициллина выводится почками. Режим дозирования препарата у пациентов с почечной недостаточностью должен предотвращать кумуляцию амоксициллина, но при этом поддерживать адекватный уровень клавулановой кислоты.


Печеночная недостаточность


Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью при постоянном мониторинге функции печени.

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки, покр. оболочкой в справочнике лекарственных средств

Перед началом лечения амоксициллином/клавулановой кислотой необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).

Описаны серьезные, иногда летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины, и у лиц с атопией. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение амоксициллином/клавулановой кислотой и начать альтернативную терапию.

Если было подтверждено, что инфекция вызвана амоксициллин-чувствительными организмами, следует рассмотреть возможность перехода с терапии амоксициллином/клавулановой кислотой на терапию амоксициллином в соответствии с официальными руководствами.

Таблетки Аугментин® 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг не подходят к применению в случаях, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены обладают устойчивостью к бета-лактамам, которая не опосредована β-лактамазами, ингибируемыми клавулановой кислотой. Данная лекарственная форма не должны использоваться в лечении инфекций, вызванных пенициллин-резистентным Streptococcus pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек или при приеме препарата в высоких дозах могут возникать судороги (см. раздел «Побочное действие»).

Не рекомендуется назначение амоксициллина/клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у таких пациентов отмечается кореподобная сыпь после приема амоксициллина.

Сочетанное применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск возникновения кожных аллергических реакций.

Длительное лечение может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Возникновение пустул на эритематозных участках кожи с лихорадкой в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Возникновение данной побочной реакции требует отмены препарата и является противопоказанием к дальнейшему применению амоксициллина.

Комбинация амоксициллина/клавулановой кислоты должна с осторожностью применяться у пациентов с признаками печеночной недостаточности (см. разделы «Режим дозирования», «Противопоказания», «Особые указания»).

Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей. Признаки и симптомы нарушения функции печени обычно встречаются во время или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях имелись сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

О колите, связанном с приемом антибиотиков, сообщалось при применении практически всех антибактериальных агентов. Данная побочная реакция может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни (см. раздел «Побочное действие»). Поэтому следует рассмотреть возможность данного диагноза у пациентов, у которых в ходе лечения или после введения любых антибиотиков развивается диарея. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита препарат должен быть немедленно отменен. Пациенту необходимо обратиться за консультацией к врачу, который назначит соответствующее лечение. В подобной ситуации противопоказано применение препаратов, угнетающих перистальтику.

Во время длительной терапии препаратом Аугментин® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты, в редких случаях наблюдалось удлинение протромбинового времени. При совместном назначении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта (см. раздел «Лекарственное взаимодействие» и «Побочное действие»).

У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата Аугментин® следует изменять соответственно степени нарушения (см. раздел «Режим дозирования»).

У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с мочевыми катетерами следует регулярно проверять проходимость катетера (см. раздел «Передозировка»).

В ходе лечения амоксициллином при необходимости проведения тестов на наличие глюкозы в моче следует использовать ферментативные методы определения глюкозооксидазы в связи с возможностью получения ложноположительного результата при использовании неферментативных методов.

Наличие клавулановой кислоты в препарате может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может приводить к ложноположительному результату теста Кумбса.

У пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, может быть получен ложноположительный результат тестов на наличие инфекции, вызываемой Aspergillus, при использовании тестов Platelia Aspergillus EIA. Поступали сообщения о перекрестных реакциях теста Platelia Aspergillus EIA и полисахаридов и полифуранозов, не относящихся к роду Aspergillus. Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Специальных исследований не проводилось. Однако возможно возникновение побочных реакций (аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Аугментин 500 мг/125 мг №14 табл.п.о.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Аугментин®

Торговое название

Аугментин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/125 мг и 875 мг/125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 500 мг или 875 мг;

кислота клавулановая (в виде калия клавуланата) 125 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолят тип А, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая,

состав оболочки: титана диоксид (Е 171), гипромеллоза (5 cps), гипромеллоза (15 cps), макрогол 4000, макрогол 6000, масло силиконовое (диметикон 500).

Описание

Таблетки 500 мг/125 мг

Таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы от белого до беловатого цвета, с гравировкой «А С» и риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Таблетки 875 мг/125 мг

Таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы от белого до беловатого цвета, с риской на одной стороне и  гравировкой «А  С» с обеих  сторон таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты оптимально в случае приема препарата в начале еды. После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70 %. Профили обоих компонентов препарата схожи и достигают пиковой концентрации в плазме (Тmax) примерно за 1 час. Концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови одинакова как в случае совместного применения амоксициллина и клавулановой кислоты, так и каждого компонента по отдельности.

Распределение

Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких, органах брюшной полости, желчном пузыре, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте). Амоксициллин и клавулановая кислота практически не проникают в спинномозговую жидкость.

Связывание амоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, амоксициллин и клавулановая кислота не оказывает негативного влияния на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Элиминация

Амоксициллин выводится, главным образом почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде.

Метаболизм

Амоксициллин частично выделяется с мочой в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от принятой дозы. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде углекислого газа через выдыхаемый воздух.

Фармакодинамика

Аугментин® – это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия, устойчивый к бета-лактамазе.

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Механизм действия амоксициллина заключается в ингибировании биосинтеза пептидогликанов клеточной стенки бактерии, что обычно приводит к лизису и смерти клетки.

Клавулановая кислота – это бета-лактамат, по химической структуре близкий к пенициллинам, который обладает способностью инактивировать энзимы бета-лактамаз микроорганизмов, проявляющих резистентносить к пенициллинам и цефалоспоринам, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Бета-лактамазы продуцируются многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. Действие бета-лактамаз может привести к разрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействия на патогены. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливая чувствительность бактерий к амоксициллину. В частности, она обладает высокой активностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связана лекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.

Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина® защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет его спектр антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота в виде монопрепарата не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.

Механизм развития резистентности

Существует 2 механизма развития резистентности к Аугментину®

— инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые нечувствительны к воздействию клавулановой кислоты, включая классы B, C, D

— деформация пенициллин-связывающего белка, что приводит к уменьшению аффинности антибиотика по отношению к микроорганизму

Непроницаемость бактериальной стенки, а также механизмы помпы могут вызывать или способствовать развитию резистентности, особенно у грамотрицательных микроорганизмов.

Аугментин® оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы:

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), коагулаза-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans, Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides

Грамотрицательные аэробы: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida

анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis,  Fusobacterium nucleatum,  Prevotella spp.

Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium*

Грамотрицательные аэробы:  Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Микроорганизмы с природной резистентностью:

грамотрицательные аэробы: Acinetobacter species, Citrobacter freundii, Enterobacter species, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia species, Pseudomonas species, Serratia species, Stenotrophomonas maltophilia;

прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.

*Природная чувствительность при отсутствии приобретенной резистентности

1 За исключением штаммов Streptococcus pneumoniae, резистентных к пенициллинам

Показания к применению

—  инфекции верхних дыхательных путей (рецидивирующий тонзиллит, синусит,  средний отит)

— инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, долевая пневмония, бронхопневмония)

— инфекции мочеполового тракта (цистит, уретрит, пиелонефрит, гинекологические инфекции, гонорея)

— инфекции кожи и мягких тканей (в частности, целлюлит, укусы   животных,  острые абсцессы и  флегмоны челюстно-лицевой области)

— инфекции костей и суставов (в частности, остеомиелит)

— септический аборт, родовой сепсис, интраабдоминальный сепсис

Способ применения и дозы

Чувствительность к Аугментину® может варьировать от географического местоположения и времени. Перед назначением препарата по возможности необходимо оценить чувствительность штаммов в соответствии с местными данными и определить чувствительность путем забора и анализа образцов у конкретного пациента, особенно в случае тяжелых инфекций.

Аугментин® может применяться для лечения инфекций, вызываемых амоксициллин-чувствительными микроорганизмами, и смешанных инфекций, вызываемых амоксициллин — и клавуланат-чувствительными штаммами, продуцирующими бета-лактамазу.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, инфекционных агентов, а также от степени тяжести инфекции.

Для снижения потенциального риска влияния на желудочно-кишечный тракт, Аугментин® рекомендуется принимать вместе с пищей, в начале еды для его максимальной абсорбции. Время проводимой терапии зависит от ответа пациента на проводимое лечение. Некоторые  патологии (в частности, остеомиелит) могут потребовать более длительного курса. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

Легкое и среднетяжелое течение инфекции (стандартная доза)

1 таблетка 500 мг/125 мг 2-3 раза в сутки или 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в сутки

Тяжелые инфекции          (инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочеполового тракта)

1-2 таблетка 500 мг/125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 или 3 раза в сутки

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет, применяющих таблетки дозировкой  500 мг/125 мг, составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой. Для таблеток дозировкой 875 мг/125 мг максимальная суточная доза равна 1750 мг амоксициллина/250 мг кислоты клавулановой (при приеме 2 раза в день) или 2625 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой (при приеме 3 раза в день).

Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг

Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 12 лет или детей с массой тела менее 40 кг. Таким детям назначают Аугментин®  в виде суспензии для приема внутрь.

Пациенты с нарушением функции почек
Корректировка доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.

Взрослые

Клиренс креатинина

Режим дозирования Аугментина®

>30 мл/мин

Корректировка дозы не требуется

10-30 мл/мин

1 таблетка 500 мг/125 мг 2 раза в сутки

< 10 мл/мин

1 таблетка 500 мг/125 мг 1 раз в сутки

Таблетки с дозировкой 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина >30 мл/мин. Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Корректировка доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

Взрослые: 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 24 ч. Дополнительно назначается 1 доза во время сеанса диализа и еще одна доза в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Таблетки с дозировкой 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина >30 мл/мин. Пациенты с нарушениями функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Пожилые пациенты

Снижать дозу Аугментина® не нужно; дозы такие же, как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.

Побочные действия

Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000

Часто

— кандидоз кожных и слизистых покровов

— тошнота, рвота, диарея

Тошнота чаще встречается при применении высоких доз препарата. Для снижения степени проявления рекомендуется принимать суспензию в начале приема пищи.

Нечасто

— головокружение, головная боль

— диспепсия

— умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ

— кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко

— обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

— мультиформная эритема

Неизвестно

— обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени

— ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит

— обратимая повышенная активность и судороги

— антибтотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический)

— черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка)

—  гепатит, холестатическая желтуха

— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз. При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен.

— интерстициальный нефрит, кристаллурия

Противопоказания

— известная гиперчувствительность к пенициллинам или к любому компоненту   препарата

— известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным   антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)

— желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне   приема комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты

— дети младше 12 лет или дети с массой тела менее 40 кг

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется применять Аугментин® одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Аугментина® и пробеницида может приводить к изолированному повышению в крови уровня амоксициллина.

Одновременное применение аллопуринола и Аугментина® может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Аугментина® в настоящее время отсутствуют.

Аугментин® влияет на кишечную флору и приводит к уменьшению обратного всасывания эстрогенов и снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.

Были выявлены случаи увеличения протромбинового времени (аценокумарол и варфарин) при одновременном применении Аугментина® и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг с корректированием дозы Аугментина® при необходимости.

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что является потенциальным риском увеличения его токсичности.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с Аугментином® концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом лечения Аугментином® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.

Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на пенициллины, которые чаще выявлялись у пациентов с предшествующей гиперчувствительностью на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином® и начать альтернативную терапию. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Аугментин® не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение Аугментином® может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов.

Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от  легкой до тяжелой степени, угрожающей жизни пациентов. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области живота, лечение Аугментином® должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены на дальнейшее обследование.

В целом, Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При продолжительном лечении Аугментином® рекомендуется периодически оценивать функции почек, печени, органов кроветворения.

У пациентов, получающих Аугментин®, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Аугментина® и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг с возможным снижением дозы антикоагулянта в случае необходимости.

С осторожностью следует применять Аугментин® у пациентов с нарушением функции печени. Признаки и симптомы поражения печени обычно возникают во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после прекращения терапии. Как правило, они обратимы. Печеночные нарушения могут быть очень серьезными, и в крайне редких случаях сообщалось о смертельном исходе. Почти всегда они регистрировались у пациентов с серьезным основным заболеванием или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как потенциально воздействующие на печень.

У пациентов с почечной недостаточностью доза препарата должна корректироваться в соответствии с тяжестью заболевания.

При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.

У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетером необходима постоянная оценка их состояния.

Совместное применение аллопуринола и амоксициллина увеличивает вероятность развития кожных аллергических реакций.

Во время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы, так как неферментные методы могут привести к получению ложноположительных результатов.

Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине® может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложноположительной реакции Кумбса.

Беременность и период лактации

Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.

Аугментин® может назначаться при грудном вскармливании. За исключением риска развития сенсибилизации в связи со следовыми количествами препарата, проникающего в грудное молоко, не выявлено нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.

У женщин при преждевременном разрыве плодных оболочек и преждевременных родах было выявлено, что профилактическое лечение комбинацией амоксициллина и клавуланата ассоциировалось с увеличением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных; однако, в связи с возможностью развития побочных реакций (головокружение, судороги) необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.

При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.

Возможно осаждение амоксициллина на пузырных катетерах, особенно после назначения высоких доз путем внутривенного введения.

Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Аугментин® выводится из крови с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/125 мг и 875 мг/125 мг.

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке помещают в пакет из фольги алюминиевой.

По 2 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

СмитКляйн Бичем Лимитед, Великобритания

(Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN 14 8QH, United Kingdom).

Владелец регистрационного удостоверения

СмитКляйн Бичем Лимитед, Великобритания

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW89GS, United Kingdom).

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмит Кляйн Экспорт Лтд в Казахстане 050059, г. Алматы, ул. Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: +7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: [email protected]

Аугментин таблетки 250мг+125мг, показания и противопоказания, состав и дозировка — АптекаМос

Фармакологическое действие

Механизм действия: амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты. Клавулановая кислота является ингибитором бета-лактамаз, структурно родственным пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий.
Двумя основными механизмами резистентности к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой являются:
Инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые сами не ингибируются клавулановой кислотой, включая различные аминокислотные последовательности, относящиеся к классам В, С и D по классификации Ambler.
Изменения в пенициллин-связывающих белках, уменьшающие степень сродства антибактериального средства к мишени. Снижение проницаемости наружной мембраны и механизмы эффлюксного насоса могут вызывать или способствовать формированию резистентности, особенно среди грамотрицательных микроорганизмов. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин защищает амоксициллин от разрушения ферментами бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Фармакодинамические эффекты: ниже приведена классификация микроорганизмов в соответствии с их чувствительностью in vitro к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки), Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).
Грамположительные анаэробы: Clostridium spp. , Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp., Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp..
Прочие: Borrelia burgdorferi Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp.,
Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Стрептококки группы Viridans, Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.
Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Фармакокинетика: оба действующих вещества препарата Аугментин, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и хорошо всасываются при приеме внутрь. Абсорбция действующих веществ препарата оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.
Ниже приведены данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы натощак принимали:
1 таблетку препарата Аугментин, 250+125мг (375мг): амоксициллин (250мг) — Cmax — 3,7мг/л; Tmax 1,1ч; AUC 10,9мг/ч/л; T1/2 — 1,0ч. Клавулановая кислота (125мг) — Cmax — 2,2мг/л; Tmax 1,2ч; AUC 6,2мг/ч/л; T1/2 — 1,2ч.
2 таблетки препарата Аугментин, 250+125мг (375мг): амоксициллин (500мг) — Cmax — 5,8мг/л; Tmax 1,5ч; AUC 20,9мг/ч/л; T1/2 — 1,3ч. Клавулановая кислота (250мг) — Cmax — 4,1мг/л; Tmax 1,3ч; AUC 11,8мг/ч/л; T1/2 — 1,0ч.
1 таблетку препарата Аугментин, 500+125мг (625мг): амоксициллин (500мг) — Cmax — 6,5мг/л; Tmax 1,3ч; AUC 19,5мг/ч/л; T1/2 — 1,1ч. Клавулановая кислота (125мг) — Cmax — 2,8мг/л; Tmax 1,3ч; AUC 7,3мг/ч/л; T1/2 — 0,8ч.
500мг амоксициллина: Cmax — 6,5мг/л; Tmax 1,5ч; AUC 23,2мг/ч/л; T1/2 — 1,3ч.
125мг клавулановой кислоты: Cmax — 3,4мг/л; Tmax 0,9ч; AUC 7,8мг/ч/л; T1/2 — 0,7ч.
При применении препарата концентрации амоксициллина в плазме крови сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина.
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота не обладают высокой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в плазме крови.
В исследованиях на животных не было обнаружено накопление компонентов препарата в каком-либо органе. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистой оболочки полости рта, неизвестны никакие другие негативные воздействия амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье детей, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не были выявлены признаки нарушения фертильности или вреда для плода.
10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через желудочно-кишечный тракт, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после применения 1 таблетки препарата Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250+125мг или 500+125мг.
Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Аугментин — инструкция, состав, аналоги, показания, дозировка, противопоказания, цена

Состав и форма выпуска

Действующие компоненты Аугментина: амоксициллин натрия, клавуланат калия.

Выпускается в виде таблеток 625 мг (500мг+125мг), порошка для приготовления инъекционного раствора (500мг+100мг; 1000мг+200мг; 2000мг+200мг), порошка для приготовления суспензии 228,5мг/5мл (200мг/5мл + 28,5мг/5мл) и 457мг/5мл (400мг/5мл + 57мг/5мл).

Показания

Аугментин – антибактериальное средство. Его основной компонент – амоксициллин — пенициллиновый антибиотик, имеющий широкий спектр активности против многих микроорганизмов. Клавуланат калия (кислота клавулановая) обладает способностью уменьшать активность бета-лактамазы, продуцируемой микроорганизмами, делая их уязвимыми к антибиотику. Наличие этой кислоты в препарате защищает амоксициллин от распада, расширяя спектр противобактериального действия.

Микроорганизмы, чувствительные к Аугментину: грамположительные аэробы (Listeria monocytogenes, Streptococcus pneumoniae, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis, Streptococcus viridians, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, коагулазоотрицательные стафилококки), грамотрицательные аэробы (Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida), Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira ictterohaemorrhagiae, грамположительные анаэробы (Clostridium, Peptostreptococcus magnus, Peptococcus niger, Peptostreptococcus micros), грамотрицательные анаэробы (Bacteroides fragilis), Capnocytophaga, Fusobacterium, Eikenella corrodens, Porphyromonas, Prevotella. Также к Аугментину чувствительны микроорганизмы с приобретенной устойчивостью: грамположительные (Corynebacterium, Enterococcus faecium) и грамотрицательные аэробы (Klebsiella oxytoca, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella).

Нечувствительные микробы: Citrobacter freundii, виды Acinetobacter, виды Enterobacter, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Morganella morganii, виды Pseudomonas, виды Providencia, виды Serratia, Yesinia enterolitica, Stenotrophomas maltophilia, Chlamydia pneumoniae, Coxiella burnetti, Chlamydia psittaci, виды Mycoplasma.

Аугментин назначается для лечения инфекции, вызванной чувствительными к нему микроорганизмами.

Таблетки Аугментин и суспензию назначают при внегоспитальной пневмонии, остром бактериальном синусите, среднем отите, обострении хронического бронхита, пиелонефрите, цистите, целлюлите (воспалении клетчатки), инфекциях кожи, укусах животных, дентоальвеолярных абсцессах с целлюлитом (остром воспалении структур, окружающих зуб), инфекции костей (в т.ч. остеомиелите), суставов.

Порошок для приготовления раствора Аугментин назначают для лечения тяжелых ЛОР-инфекций (горла, носа, уха), а именно мастоидите (воспалении сосцевидного отростка), перитонзиллярной инфекции (нагноении тканей вокруг мигдалин), эпиглоттите (воспалении надгортанника), тяжелом синусите, внегоспитальной пневмонии (воспалении легких, возникшем вне больницы), цистите (воспалении мочевого пузыря), пиелонефрите (воспалении почек), инфекциях кожи, инфекциях мягких тканей, укусах животных, дентоальвеолярных абсцессах, инфекциях костей, суставов, инфекциях половых органов у женщин, внутрибрюшных инфекциях. Также применяется для предупреждения бактериальных инфекций при значительных операциях.

Противопоказания

Аугментин нельзя применять при аллергии на любой антибиотик-пенициллин, наличии в прошлом тяжелых аллергических реакций, связанных с применением антибиотиков, наличии в прошлом нарушений работы печени или желтухи, связанных с приемом амоксициллина, клавулановой кислоты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных разных лекарственных форм Аугментина не выявили тератогенного действия (нарушения развития эмбриона). Применение Аугментина у беременной может повышать риск развития некротизирующего энтероколита (воспаления и отмирания слизистой тонкой и толстой кишки) у новорожденных. Поэтому следует избегать его применения при беременности, особенно в I-м триместре.

Оба компонента Аугментина выделяются с материнским молоком. Соответственно, у младенца может развиваться диарея (жидкий и частый стул) и грибковое поражение слизистых оболочек.

Способ применения и дозы

Аугментин следует применять после исследования чувствительности к антибиотику.

Лечение не следует продолжать больше 14 дней без комплексной оценки состояния пациента.

Приготовленный согласно инструкции раствор вводят в вену струйно медленно (3–4 минуты) или капельно (30–40 минуты). Раствор Аугментина нельзя вводить внутримышечно.

Стандартная доза для взрослых пациентов и детей весом ?40 кг — 1000/200 мг каждые 8 часов или 2000/200 мг каждые 12 часов.

Стандартная доза для детей от 3 месяцев (весом

Таблетки Аугментин взрослым пациентам и детям весом ?40 кг назначают в дозе 500 мг/125 мг x 3 раза/сутки, детям весом 25–40 кг – от 20 мг/5мг/кг до 60мг/15мг/кг в сутки в 3 приема. Поскольку таблетки Аугментина нельзя делить, их не назначают детям весом

Суспензию Аугментин применяют у детей в возрасте от 2 месяцев в дозе от 25мг/3,6мг/кг до 45мг/6,4мг/кг, разделенной на 2 приема.

Передозировка

Симптомы передозировки: расстройства пищеварения, нарушениями водно-электролитного баланса.

Лечение: коррекция водно-электролитных нарушений. Может возникать кристаллурия (кристаллизация солей в моче), которая приводит к почечной недостаточности.

Аугментин хорошо выводится путем гемодиализа.

Побочные эффекты

Инфекции: генитальная грибковая инфекция, кандидоз (грибок) кожи и слизистых, размножение организмов, нечувствительных к амоксициллину.

Кровеносная, лимфатическая системы: лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови) и тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), гемолитическая анемия (распад эритроцитов), увеличение времени кровотечения, протромбинового индекса (нарушение свертываемости).

Иммунная система: анафилаксия (острая аллергия), ангионевротический отек (отек губ, языка, лица), аллергический васкулит, состояние, подобное сывороточной болезни.

Нервная система: обратимая гиперактивность, судороги, головокружение, головная боль, асептический менингит (воспаление оболочек мозга).

Сосудистые нарушения: тромбофлебит (воспаление вены с образованием тромба) в месте укола.

Пищеварительная система: диарея (частый и жидкий стул), тошнота, антибиотикассоциированный колит (воспаление толстой кишки), включая геморрагический и псевдомембранозный колит, «волосатый» и черный язык, гепатит, холестатическая желтуха (из-за нарушения оттока желчи).

Кожа: сыпь, зуд, крапивница, многофорфная эритема, буллезный дерматит, генерализованный пустулез.

Мочевыделительная система: кристаллурия, нефрит.

Условия и сроки хранения

При температуре до 25°С. Готовую суспензию нужно хранить при 2–8 °С и использовать до 7 дней. Срок годности Аугментина – 2 года.

Публикации в СМИ

(Amoxicillinum (INN) + Acidum clavulanicum (INN))

Синонимы. Амоксиклав, Аугментин.

Состав и форма выпуска. Таблетки, содержащие по 0,25-0,5 г амоксициллина и 0,125 г клавулановой кислоты; флаконы, содержащие от 0,125 до 1 г амоксициллина и от 0,0125 до 0,2 клавулановой кислоты для приготовления суспензий для приема внутрь и растворов для инъекций.

Показания. Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей; инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции ЖКТ; гинекологические инфекции; септицемия; профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

Фармакологическое действие. Комбинированный препарат, содержащий антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов — амоксициллин — и ингибитор бета-лактамаз — клавулановую кислоту. Антибактериальный эффект амоксициллина связан со способностью ингибировать биосинтез клеточной стенки микроорганизмов. Клавулановая кислота, ингибируя бета-лактамазы микроорга¬низмов, препятствует разрушению амоксициллина бета-лактамазами, в результате чего повышается его эффективность. Препарат действует бактерицидно. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика. Оба компонента препарата быстро всасываются из ЖКТ в кровь. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты — 90% и 75%, соответственно. Пик плазменной концентрации препарата достигается в течение 1-2 часов при пероральном введении. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, ткани легкого, предстательной железе, перитонеальной жидкости, жировой ткани, Связь с белками плазмы низкая: амоксициллина — 17-20%, клавулановой кислоты – 22-30%. Т 1/2 амоксициллина составляет 78 минут, а клавулановой кислоты — 60-70минут. Препарат экскретируется в течение первых 6 часов после введения главным образом с мочой (68%) и в меньшей степени — с калом.

Побочные эффекты. Тошнота, рвота, диарея; аллергические реакции.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам; инфекционный мононуклеоз; лимфатическая лейкемия.

Нежелательные реакции при взаимодействии с другими лекарственными средствами. Одновременный прием препарата с непрямыми антикоагулянтами или гепарином, или тромболитическими средствами, или НПВС, или антиагрегантами, или сульфинпиразоном может увеличивать риск возникновения геморрагии, потому что пенициллины тормозят агрегацию тромбоцитов. Амоксициллин инактивирует аминогликозидные антибиотики.

Информация для пациента. Взрослым и детям старше 14 лет обычно назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки независимо от приема пищи. Для уменьшения побочных эффектов (тошноты, рвоты, диареи) препарат принимают после еды. При тяжелом течении инфекции препарат вводят внутривенно. Пропущенная доза: примите пропущенную дозу как можно скорее; не принимайте ее вообще, если до приема следующей дозы осталось мало времени; не принимайте двойные дозы.

АУГМЕНТИН ✔️ Цена: инструкция, показания, дозировка, состав, АУГМЕНТИН форма выпуска

Обращаем Ваше внимание!

Данное описание — это упрощенная авторская версия от сайта zdravica.ua. Описание создано на основании информации, которая подается в официальной инструкции по применению от самого препарата.

Перед тем, как применять АУГМЕНТИН, необходимо проконсультироваться с врачом и получить рекомендации по употреблению, а также внимательно прочитать инструкцию, которая подавалась в упаковке с лекарственным веществом.

Самолечение может быть опасно для вашего здоровья. Информация о препарате АУГМЕНТИН предоставляется исключительно для ознакомления, поэтому перед использованием обратитесь к вашему лечащему врачу. Он точно установит диагноз, назначит дозы и способ лечения.

НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! ЭТО МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ!

Обновлено:

27. 01.2021

Проверено

Аугментин: инструкция по применению (краткая)

Аугментин относится к антибиотикам широкого спектра действия, который проявляет бактерицидную активность в отношении многих грамотрицательных и грамположительных бактерий. Благодаря особой комбинации двух активных компонентов препарат обеспечивает эффективность в различных условиях и при разных способах приема. У препарата Аугментин состав представлен основным активным компонентом — амоксициллином, который относится к антибиотикам группы бета-лактамов, а также вспомогательным компонентом — клавулановой кислотой, которая обеспечивает защиту амоксициллина от агрессивного воздействия бета-лактамаз — ферментов микроорганизмов. Благодаря этому действующее вещество не только проявляет максимальный терапевтический эффект, но и высвобождается в необходимом месте в нужное время. Препарат выпускается в различных формах, поэтому при необходимости можно подобрать необходимый вид и дозировку.

Показания к назначению Аугментина

Согласно инструкции, Аугментин применяется при устойчивых бактериальных инфекциях. К ним относятся:

  • поражения ЛОР-органов: отит, гайморит, тонзиллит, фарингит;
  • бронхолегочная патология, вызванная бактериальными агентами: острый бронхит, пневмония;
  • неспецифические инфекции внутренних органов: гепатиты, пиелонефриты, циститы, уретриты, вульвиты инфекционного генеза, эндоцервициты;
  • инфекции мягких тканей и кожных покровов;
  • инфекции пищеварительной системы: дизентерия, сальмонеллез;
  • скелетно-мышечная инфекция — остеомиелит и некоторые виды артрита;
  • стоматологические заболевания.

Кроме того, применение Аугментина показано после операций с инфекционными осложнениями.

Противопоказания при назначении Аугментина

Согласно инструкции, Аугментин применяется только в том случае, если в анамнезе не было аллергических реакций на другие группы антибиотиков, в частности цефалоспорины, пенициллины. Нельзя использовать средство при беременности и лактации, а также при подозрении на инфекционный мононуклеоз. С особой осторожностью применяют препарат при тяжелых поражениях печени. В случае появления эритрематозной сыпи необходимо немедленно прекратить лечение. Аугментин не рекомендуется применять вместе с пробенецидом и аллопуринолом.

Аугментин: способ применения и дозировка

Сегодня препаратом выбора для лечения многих инфекций является именно Аугментин. Как принимать лекарство, детально описано в инструкции по применению.

  • Взрослые и дети 40 кг и более. 1 таблетка 250 мг / 125 мг 3 раза в день (для легких и тяжелых инфекций) или 500 мг / 125 мг три раза в день. 875 мг / 125 мг два раза в день или 11 мг / 57 мг / 5 мм2x / день 11 мм (эквивалентно 8 мг 785 мг / 125 мг).
  • Дети с 3 до 12 месяцев до 40 кг. Препарат назначают для перорального приема. Расчеты приведены в мг/кг массы тела / сутки (в пересчете на амоксициллин).
  • С рождения до 3 месяцев. В связи с недостаточной зрелостью выделительной системы почек рекомендуемая доза Аугментина (расчет амоксициллина) составляет 30 мг/кг/сутки в два приема.

Курс лечения может колебаться от 5 до 14 дней в зависимости от тяжести заболевания.

Делая заказ в интернет-аптеке «Здравица», вы гарантированно получаете оригинальный препарат надлежащего качества. На Аугментин цена здесь самая выгодная, а постоянное наличие любой формы выпуска позволяет оперативно устранить различные патологии инфекционного происхождения.

АУГМЕНТИН цена в интернет аптеке

АУГМЕНТИНЦена
АУГМЕНТИН BD ТАБ П/О 875МГ/125МГ №14 |188.7 грн
АУГМЕНТИН ES ПОР Д/П СУСП 100МЛ (600МГ/42.9МГ/5МЛ) |186.1 грн
АУГМЕНТИН ПОР Д/П СУСП 400МГ/57МГ/5МЛ 70МЛ |170.1 грн
АУГМЕНТИН ПОР ОРАЛ Д/СУСП 70МЛ (200МГ/28. 5МГ/5МЛ) |106.6 грн
АУГМЕНТИН ТАБ П/О 500МГ/125МГ №14 /N/ |135.8 грн
АУГМЕНТИН SR ТАБ ПРОЛОНГ П/О 1062.5МГ №28 |0 грн
АУГМЕНТИН ПОР Д/ИН 1000МГ/200МГ №10 /N/ |0 грн

Аугментин (амоксициллин клавуланат) Побочные эффекты, изображения, использование, дозировка, передозировка в RxList

000

0_PB

овал, розовый, отпечатанный 2270, 93

000

2_PB

овал, розовый, отпечатанный 2272, 93

000

4_PB

овал, белый, отпечатанный 93, 2274

000

5_PB

овал, белый, отпечатанный 93, 22 75

007811619_PB

круглый, розовый, отпечатанный GG N2

007811643_PB

круглый, розовый, с тиснением GG N4

007811852_PB

овал, белый, отпечатанный GG N7

007811874_PB

овал, белый, отпечатанный GGN5

007811943_PB

овал, белый, отпечатанный SZ137

167140297_PB

капсула, белая, с надписью X, 3 2

435980020_PB

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN XR

435980206_PB

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN, 500/125

435980218_PB

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN, 250/125

435980220_PB

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN XR

435980221_PB

продолговатый, белый, отпечатанный AUGMENTIN 875

666851001_PB

овал, белый, отпечатанный AMC, 875125

666851002_PB

овал, белый, отпечатанный 500125, AMC

Амоксициллин-клавуланат 400 мг-GG

круглый, розовый, с тиснением GG N4

Амоксициллин-клавуланат 500 мг-SAN

овал, белый, отпечатанный GGN6

Амоксициллин-клавуланат 500 мг-TEV

овал, белый, отпечатанный 93, 2274

Амоксициллин-клавуланат 875 мг-GG

овал, белый, отпечатанный GG N7

Амоксициллин-клавуланат 875 мг-TEV

овал, белый, отпечатанный 93, 22 75

Аугментин 125 Сусп

банан

Аугментин 200 мг Жевать

круглый, розовый, бананово-вишневый, отпечатанный AUGMENTIN 200

Аугментин 200 мг Жевать

круглый, розовый, банан-вишня-мята, отпечатанный AUGMENTIN 200

Аугментин 200 Susp

оранжевый

Аугментин 250 мг

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN, 250/125

Аугментин 250 Сусп

оранжевый

Аугментин 400 мг Жевать

круглый, розовый, бананово-вишневый, отпечатанный AUGMENTIN 400

Аугментин 400 мг Жевать

круглый, розовый, банан-вишня-мята, отпечатанный AUGMENTIN 400

Аугментин 400 Сусп

оранжевый

Аугментин 500 мг

эллиптический, белый, отпечатанный AUGMENTIN, 500/125

Аугментин 500 мг

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN, 500/125

Аугментин 875 мг

продолговатый, белый, отпечатанный AUGMENTIN 875

Аугментин XR 1000 мг

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN XR

побочных эффектов аугментина (амоксициллина клавуланата), предупреждения, использование

000

0_PB

овал, розовый, отпечатанный 2270, 93

000

2_PB

овал, розовый, отпечатанный 2272, 93

000

4_PB

овал, белый, отпечатанный 93, 2274

000

5_PB

овал, белый, отпечатанный 93, 22 75

007811619_PB

круглый, розовый, отпечатанный GG N2

007811643_PB

круглый, розовый, с тиснением GG N4

007811852_PB

овал, белый, отпечатанный GG N7

007811874_PB

овал, белый, отпечатанный GGN5

007811943_PB

овал, белый, отпечатанный SZ137

167140297_PB

капсула, белая, с надписью X, 3 2

435980020_PB

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN XR

435980206_PB

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN, 500/125

435980218_PB

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN, 250/125

435980220_PB

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN XR

435980221_PB

продолговатый, белый, отпечатанный AUGMENTIN 875

666851001_PB

овал, белый, отпечатанный AMC, 875125

666851002_PB

овал, белый, отпечатанный 500125, AMC

Амоксициллин-клавуланат 400 мг-GG

круглый, розовый, с тиснением GG N4

Амоксициллин-клавуланат 500 мг-SAN

овал, белый, отпечатанный GGN6

Амоксициллин-клавуланат 500 мг-TEV

овал, белый, отпечатанный 93, 2274

Амоксициллин-клавуланат 875 мг-GG

овал, белый, отпечатанный GG N7

Амоксициллин-клавуланат 875 мг-TEV

овал, белый, отпечатанный 93, 22 75

Аугментин 125 Сусп

банан

Аугментин 200 мг Жевать

круглый, розовый, бананово-вишневый, отпечатанный AUGMENTIN 200

Аугментин 200 мг Жевать

круглый, розовый, банан-вишня-мята, отпечатанный AUGMENTIN 200

Аугментин 200 Susp

оранжевый

Аугментин 250 мг

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN, 250/125

Аугментин 250 Сусп

оранжевый

Аугментин 400 мг Жевать

круглый, розовый, бананово-вишневый, отпечатанный AUGMENTIN 400

Аугментин 400 мг Жевать

круглый, розовый, банан-вишня-мята, отпечатанный AUGMENTIN 400

Аугментин 400 Сусп

оранжевый

Аугментин 500 мг

эллиптический, белый, отпечатанный AUGMENTIN, 500/125

Аугментин 500 мг

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN, 500/125

Аугментин 875 мг

продолговатый, белый, отпечатанный AUGMENTIN 875

Аугментин XR 1000 мг

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN XR

Таблетки Аугментина 625 мг — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит тригидрат амоксициллина, эквивалентный 500 мг амоксициллина, и клавуланат калия, эквивалентный 125 мг клавулановой кислоты.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой

Таблетка овальной формы от белого до кремового, с тисненым логотипом «AC» и линией надреза на одной стороне. Линия надреза предназначена только для облегчения разрушения для облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Аугментин показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей (см. Разделы 4.2, 4.4 и 5.1):

• Острый бактериальный синусит (правильно диагностированный)

• Острый средний отит

• Обострение хронического бронхита (правильно диагностировано)

• Внебольничная пневмония

• Цистит

• Пиелонефрит

• Инфекции кожи и мягких тканей, в частности целлюлит, укусы животных, тяжелые зубные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.

• Инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит.

Следует обратить внимание на официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Позология

Дозы везде выражены в единицах содержания амоксициллина / клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозы указаны в единицах индивидуального компонента.

При выборе дозы Аугментина для лечения отдельной инфекции необходимо учитывать:

• Ожидаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным средствам (см. Раздел 4.4)

• Степень серьезности и место заражения

• Возраст, вес и функция почек пациента указаны ниже.

Использование альтернативных форм Аугментина (например, тех, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина и / или различные соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты) следует рассматривать как необходимость (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Для взрослых и детей ≥ 40 кг этот состав Аугментина обеспечивает общую суточную дозу 1500 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты при введении, как рекомендовано ниже.Для детей <40 кг этот состав Аугментина обеспечивает максимальную суточную дозу 2400 мг амоксициллина / 600 мг клавулановой кислоты при введении, как рекомендовано ниже. Если считается, что требуется более высокая суточная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать другой препарат Аугментина, чтобы избежать приема излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Продолжительность терапии должна определяться реакцией пациента.Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Лечение не следует продлевать более 14 дней без пересмотра (см. Раздел 4.4 относительно пролонгированной терапии).

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Одна доза 500 мг / 125 мг три раза в день.

Дети <40 кг

От 20 мг / 5 мг / кг / день до 60 мг / 15 мг / кг / день, разделенных на три приема.

Детей можно лечить таблетками, суспензиями или педиатрическими пакетиками Аугментина.

Поскольку таблетки нельзя разделить на части, детям с массой тела менее 25 кг нельзя назначать таблетки Аугментина.

В таблице ниже представлена ​​полученная доза (мг / кг массы тела) для детей с массой тела от 25 до 40 кг после приема одной таблетки 500/125 мг.

Масса тела [кг]

40

35

30

25

Рекомендуемая разовая доза [мг / кг массы тела] (см. Выше)

Амоксициллин [мг / кг массы тела] на разовую дозу (1 таблетка с пленочным покрытием)

12.5

14,3

16,7

20,0

6,67 — 20

Клавулановая кислота [мг / кг массы тела] на разовую дозу (1 таблетка с пленочным покрытием)

3,1

3,6

4,2

5,0

1. 67 — 5

Детей в возрасте 6 лет и младше или с массой тела менее 25 кг предпочтительно лечить суспензией Аугментина или педиатрическими саше.

Нет клинических данных о дозах препаратов Аугментина 4: 1 выше 40 мг / 10 мг / кг в день для детей в возрасте до 2 лет.

Пожилые

Коррекция дозы не считается необходимой.

Почечная недостаточность

Корректировка дозы основана на максимальном рекомендуемом уровне амоксициллина.

У пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл / мин корректировки дозы не требуется.

Взрослые и дети ≥ 40 кг

CrCl: 10-30 мл / мин

500 мг / 125 мг два раза в сутки

CrCl <10 мл / мин

500 мг / 125 мг один раз в сутки

Гемодиализ

500 мг / 125 мг каждые 24 часа, плюс 500 мг / 125 мг во время диализа, для повторения в конце диализа (по мере снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты)

Дети <40 кг

CrCl: 10-30 мл / мин

15 мг / 3.75 мг / кг два раза в день (максимум 500 мг / 125 мг два раза в день).

CrCl <10 мл / мин

15 мг / 3,75 мг / кг в виде однократной суточной дозы (максимум 500 мг / 125 мг).

Гемодиализ

15 мг / 3,75 мг / кг в сутки один раз в сутки.

До гемодиализа 15 мг / 3,75 мг / кг. Для восстановления циркулирующих уровней препарата — 15 мг / 3.75 мг на кг следует вводить после гемодиализа.

Печеночная недостаточность

Дозируйте с осторожностью и регулярно контролируйте функцию печени (см. Разделы 4.3 и 4.4).

Способ применения

Аугментин предназначен для перорального применения.

Аугментин следует принимать во время еды, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость.

Терапия может быть начата парентерально в соответствии с SPC для внутривенного введения и продолжена пероральным препаратом.

Повышенная чувствительность к активным веществам, любому из пенициллинов или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

История тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксии) на другой бета-лактамный агент (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

Желтуха / печеночная недостаточность в анамнезе, вызванная приемом амоксициллина / клавулановой кислоты (см. Раздел 4.8).

Перед тем, как начать терапию амоксициллином / клавулановой кислотой, следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные агенты (см.3 и 4.8).

Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) у пациентов, принимающих пенициллин. Эти реакции чаще возникают у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции терапию амоксициллином / клавулановой кислотой необходимо прекратить и назначить соответствующую альтернативную терапию.

В случае, если доказано, что инфекция вызвана чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, следует рассмотреть возможность перехода с амоксициллина / клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с официальными рекомендациями.

Данная презентация Аугментина не подходит для использования, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены имеют пониженную чувствительность или устойчивость к бета-лактамным агентам, которая не опосредована бета-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Эта презентация не должна использоваться для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae .

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы (см. Раздел 4.8).

Следует избегать применения амоксициллина / клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение болезненной сыпи было связано с этим состоянием после использования амоксициллина.

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций.

Продолжительное использование может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов.

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза (AGEP) (см. Раздел 4.8). Эта реакция требует отмены Аугментина и противопоказывает любое последующее введение амоксициллина.

Амоксициллин / клавулановая кислота следует применять с осторожностью у пациентов с признаками печеночной недостаточности (см. Разделы 4.2, 4.3 и 4.8).

Сообщалось о событиях со стороны печени, в основном у мужчин и пожилых пациентов, и они могут быть связаны с длительным лечением. Эти события очень редко наблюдались у детей. Во всех популяциях признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться до тех пор, пока не пройдет несколько недель после прекращения лечения.Обычно они обратимы. Печеночные нарушения могут быть тяжелыми, и в очень редких случаях сообщалось о летальных исходах. Они почти всегда возникали у пациентов с серьезным основным заболеванием или у пациентов, принимавших сопутствующие лекарства, которые, как известно, потенциально могут повлиять на печень (см. Раздел 4.8).

Колит, связанный с антибиотиками, был зарегистрирован при применении почти всех антибактериальных средств, включая амоксициллин, и может варьироваться по степени тяжести от легкой до опасной для жизни (см. Раздел 4.8). Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема любых антибиотиков.В случае возникновения колита, связанного с антибиотиками, прием амоксициллина / клавулановой кислоты следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Антиперистальтические препараты в этой ситуации противопоказаны.

При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций системы органов, включая функцию почек, печени и кроветворения.

У пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, редко сообщалось о продлении протромбинового времени.При одновременном назначении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.5 и 4.8).

У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в соответствии со степенью нарушения (см. Раздел 4.2).

У пациентов со сниженным диурезом кристаллурия наблюдалась очень редко, преимущественно при парентеральной терапии.Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить вероятность кристаллурии амоксициллина. У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.9).

Во время лечения амоксициллином следует использовать методы ферментативной глюкозооксидазы всякий раз, когда проверяют наличие глюкозы в моче, поскольку неферментативные методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительному тесту Кумбса.

Имеются сообщения о положительных результатах теста с использованием теста Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, у которых впоследствии было обнаружено, что инфекция Aspergillus отсутствует. Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами, отличными от Aspergillus , и полифуранозами с тестом Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA.Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, получающих амоксициллин / клавулановую кислоту, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе известны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин и прописанных курсом амоксициллина.Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение при добавлении или отмене амоксициллина. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.4 и 4.8).

Метотрексат

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, вызывая потенциальное повышение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременный прием пробенецида.Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению и увеличению уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Микофенолят мофетил

У пациентов, получавших микофенолятмофетил, после начала приема перорального приема амоксициллина и клавулановой кислоты сообщалось о снижении концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты (МФК) перед приемом примерно на 50%. Изменение уровня до введения дозы может неточно отражать изменения в общем воздействии MPA.Следовательно, изменение дозы микофенолата мофетила обычно не требуется при отсутствии клинических доказательств дисфункции трансплантата. Однако следует проводить тщательный клинический мониторинг во время комбинации и вскоре после лечения антибиотиками.

Беременность

Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие (см.3). Ограниченные данные о применении амоксициллина / клавулановой кислоты во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. В единственном исследовании с участием женщин с недоношенным преждевременным разрывом плодной оболочки сообщалось, что профилактическое лечение амоксициллином / клавулановой кислотой может быть связано с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать использования во время беременности, если врач не считает это необходимым.

Грудное вскармливание

Оба вещества выделяются с грудным молоком (ничего не известно о влиянии клавулановой кислоты на грудного ребенка).Следовательно, у грудного ребенка возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, поэтому кормление грудью, возможно, придется прекратить. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Амоксициллин / клавулановую кислоту следует использовать во время кормления грудью только после оценки пользы / риска лечащим врачом.

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например,грамм. аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами (см. раздел 4.8).

Наиболее частыми побочными реакциями на лекарства (НЛР) являются диарея, тошнота и рвота.

Нежелательные реакции, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового наблюдения с Аугментином, отсортированные по системным классам органов MedDRA, перечислены ниже.

Для классификации возникновения нежелательных эффектов использовалась следующая терминология.

Очень часто (≥1 / 10)

Обычный (от ≥1 / 100 до <1/10)

Необычная (от ≥1 / 1000 до <1/100)

Редко (от ≥1 / 10,000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10 000)

Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

Инфекции и инвазии

Кандидоз кожно-слизистых оболочек

Обычный

Разрастание нечувствительных организмов

Неизвестно

Заболевания крови и лимфатической системы

Обратимая лейкопения (включая нейтропению)

Редкий

Тромбоцитопения

Редкий

Обратимый агранулоцитоз

Неизвестно

Гемолитическая анемия

Неизвестно

Продление времени кровотечения и протромбина 1

Неизвестно

Нарушения иммунной системы 10

Ангионевротический отек

Неизвестно

Анафилаксия

Неизвестно

Синдром сывороточной болезни

Неизвестно

Гиперчувствительный васкулит

Неизвестно

Нарушения нервной системы

Головокружение

Необычный

Головная боль

Необычный

Обратимая гиперактивность

Неизвестно

Судороги 2

Неизвестно

Асептический менингит

Неизвестно

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диарея

Очень часто

Тошнота 3

Обычный

Рвота

Обычный

Расстройство желудка

Необычный

Колит, ассоциированный с антибиотиками 4

Неизвестно

Черный волосатый язык

Неизвестно

Заболевания гепатобилиарной системы

Повышение AST и / или ALT 5

Необычный

Гепатит 6

Неизвестно

Холестатическая желтуха 6

Неизвестно

Заболевания кожи и подкожной клетчатки 7

Кожная сыпь

Необычный

Зуд

Необычный

Крапивница

Необычный

Многоформная эритема

Редкий

Синдром Стивенса-Джонсона

Неизвестно

Токсический эпидермальный некролиз

Неизвестно

Буллезный эксфолиативный дерматит

Неизвестно

Острый генерализованный экзантемический пустулез (AGEP) 9

Неизвестно

Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ПЛАТЬЕ)

Неизвестно

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Интерстициальный нефрит

Неизвестно

Кристаллурия 8

Неизвестно

1 См. Раздел 4.4

2 См. Раздел 4.4

3 Тошнота чаще возникает при приеме более высоких пероральных доз. Если желудочно-кишечные реакции очевидны, их можно уменьшить путем приема амоксициллина / клавулановой кислоты во время еды.

4 Включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. Раздел 4.4)

5 Умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ было отмечено у пациентов, получавших антибиотики бета-лактамного класса, но значимость этих результатов неизвестна.

6 Эти события были отмечены при использовании других пенициллинов и цефалоспоринов (см. Раздел 4.4).

7 При возникновении реакции гиперчувствительного дерматита лечение следует прекратить (см. Раздел 4.4).

8 См. Раздел 4.9

9 См. Раздел 4.4

10 См. Разделы 4.3 и 4.4

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или путем поиска желтой карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

Симптомы и признаки передозировки

Могут быть очевидны желудочно-кишечные симптомы и нарушение баланса жидкости и электролитов. Наблюдалась амоксициллин-кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности (см.4).

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы.

Сообщается, что амоксициллин выпадает в осадок в катетерах мочевого пузыря, преимущественно после внутривенного введения больших доз. Следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4. 4).

Лечение отравления

Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание водно-электролитному балансу.

Амоксициллин / клавулановая кислота может быть удалена из кровотока с помощью гемодиализа.

Фармакотерапевтическая группа: Комбинации пенициллинов, в т.ч. ингибиторы бета-лактамаз; Код УВД: J01CR02.

Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками, PBP) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом стенки бактериальной клетки.Подавление синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток.

Амоксициллин подвержен разложению бета-лактамазами, продуцируемыми устойчивыми бактериями, и поэтому спектр активности одного только амоксициллина не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота представляет собой бета-лактам, структурно родственный пенициллинам. Он инактивирует некоторые ферменты бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина.Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта.

Фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимосвязь

Время превышения минимальной ингибирующей концентрации (T> MIC) считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.

Механизмы сопротивления

Двумя основными механизмами устойчивости к амоксициллину / клавулановой кислоте являются:

• Инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые сами по себе не ингибируются клавулановой кислотой, включая классы B, C и D.

• Изменение PBP, которое снижает сродство антибактериального агента к мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы откачивания могут вызывать или способствовать устойчивости бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Точки останова

Контрольные точки MIC для амоксициллина / клавулановой кислоты установлены Европейским комитетом по тестированию на чувствительность к противомикробным препаратам (EUCAST).

Организм

Контрольные точки чувствительности (мкг / мл)

Восприимчивый

Средний

Устойчивый

Haemophilus influenzae

1

≤ 1

> 1

Moraxella catarrhalis

1

≤ 1

> 1

Золотистый стафилококк

2

≤ 2

> 2

Коагулазонегативные стафилококки 2

≤ 0.25

> 0,25

Энтерококк

1

≤ 4

8

> 8

Стрептококки A, B, C, G

5

≤ 0.25

> 0,25

Streptococcus pneumoniae

3

≤ 0,5

1-2

> 2

Enterobacteriaceae 1,4

> 8

Грамотрицательные Анаэробы 1

≤ 4

8

> 8

Грамположительные анаэробы 1

≤ 4

8

> 8

Точки останова, не связанные с видами 1

≤ 2

4-8

> 8

1 Приведенные значения относятся к концентрациям амоксициллина.Для определения чувствительности концентрация клавулановой кислоты составляет 2 мг / л.

2 Приведенные значения представляют собой концентрации оксациллина.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках ампициллина.

4 Предел устойчивости R> 8 мг / л гарантирует, что все изоляты с механизмами устойчивости будут признаны устойчивыми.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках бензилпенициллина.

Распространенность устойчивости может меняться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательна местная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что полезность агента по крайней мере при некоторых типах инфекций сомнительна.

Обычно восприимчивые виды

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis

Gardnerella vaginalis

Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) £

Коагулазонегативные стафилококки (метициллин-чувствительные)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus pneumoniae 1

Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки

Streptococcus viridans группа

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Capnocytophaga spp.

Eikenella corrodens

Haemophilus influenzae 2

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы

Bacteroides fragilis

Fusobacterium nucleatum

Prevotella spp.

Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecium $

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

кишечная палочка

Клебсиелла окситока

Klebsiella pneumoniae

Протей мирабилис

Протей обыкновенный

Организмы с естественной устойчивостью

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter sp.

Citrobacter freundii

Enterobacter sp.

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Псевдомонас sp.

Serratia sp.

Stenotrophomonas maltophilia

Другие микроорганизмы

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psittaci

Coxiella Burnetti

Mycoplasma pneumoniae

$ Естественная промежуточная восприимчивость при отсутствии приобретенного механизма устойчивости.

£ Все метициллинрезистентные стафилококки устойчивы к амоксициллину / клавулановой кислоте

1 Streptococcus pneumoniae , устойчивые к пенициллину, не следует лечить с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты в этой форме (см. Разделы 4.2 и 4.4).

2 Штаммы с пониженной чувствительностью были зарегистрированы в некоторых странах ЕС с частотой выше 10%.

Поглощение

Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологическом pH.Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном введении. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после перорального приема составляет примерно 70%. Профили обоих компонентов в плазме схожи, и время достижения максимальной концентрации в плазме (T max ) в каждом случае составляет приблизительно один час.

Фармакокинетические результаты исследования, в котором амоксициллин / клавулановая кислота (таблетки 500 мг / 125 мг три раза в день) вводили натощак группам здоровых добровольцев, представлены ниже.

Средние (± стандартное отклонение) фармакокинетические параметры

Введенное (ые) активное (ые) вещество (а)

Доза

C макс.

Т макс *

AUC (0-24ч)

Т 1/2

(мг)

(мкг / мл)

(в)

(мкг.ч / мл)

(в)

Амоксициллин

AMX / CA

500/125 мг

500

7,19

± 2,26

1,5

(1,0–2,5)

53,5

± 8,87

1.15

± 0,20

Клавулановая кислота

AMX / CA

500 мг / 125 мг

125

2,40

± 0,83

1,5

(1,0–2,0)

15,72

± 3,86

0,98

± 0.12

AMX — амоксициллин, CA — клавулановая кислота

* Медиана (диапазон)

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови, достигаемые с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты, аналогичны концентрациям, полученным при пероральном введении эквивалентных доз амоксициллина или только клавулановой кислоты.

Распределение

Около 25% от общего количества клавулановой кислоты в плазме и 18% от общего количества амоксициллина в плазме связано с белком.Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л / кг для амоксициллина и около 0,2 л / кг для клавулановой кислоты.

После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин не попадает в спинномозговую жидкость.

Из исследований на животных нет доказательств значительного удержания в тканях материала, полученного из лекарственного средства, для любого компонента.Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может быть обнаружен в грудном молоке. Следы клавулановой кислоты также могут быть обнаружены в грудном молоке (см. Раздел 4.6).

Было показано, что и амоксициллин, и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. Раздел 4.6).

Биотрансформация

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных до 10-25% начальной дозы. Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется у человека и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Ликвидация

Основной путь выведения амоксициллина — через почки, тогда как для клавулановой кислоты — как почечный, так и непочечный механизм.

Амоксициллин / клавулановая кислота имеет средний период полувыведения около одного часа и средний общий клиренс около 25 л / час у здоровых субъектов. Приблизительно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов после приема одной таблетки Аугментина 250 мг / 125 мг или 500 мг / 125 мг.Различные исследования показали, что экскреция с мочой составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24 часов. В случае клавулановой кислоты наибольшее количество препарата выводится в течение первых 2 часов после приема.

Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не задерживает выведение клавулановой кислоты почками (см. Раздел 4.5).

Возраст

Период полувыведения амоксициллина аналогичен для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых.Для очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал приема не должен превышать двухразового приема в связи с незрелостью почечного пути выведения. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

Пол

После перорального введения амоксициллина / клавулановой кислоты здоровым мужчинам и женщинам пол не оказывает значительного влияния на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.

Почечная недостаточность

Общий клиренс амоксициллина / клавулановой кислоты в сыворотке крови уменьшается пропорционально снижению функции почек. Снижение клиренса препарата более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку более высокая доля амоксициллина выводится через почечный путь. Поэтому дозы при почечной недостаточности должны предотвращать чрезмерное накопление амоксициллина, поддерживая при этом адекватные уровни клавулановой кислоты (см. Раздел 4.2).

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушением функции печени следует назначать дозу с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.

Доклинические данные показывают отсутствие особой опасности для человека на основании исследований фармакологии безопасности, генотоксичности и токсичности для репродукции.

Исследования токсичности при повторных дозах, проведенные на собаках с амоксициллином / клавулановой кислотой, продемонстрировали раздражение желудка и рвоту, а также изменение цвета языка.

Исследования канцерогенности амоксициллина / клавулановой кислоты не проводились.

Ядро планшета

Стеарат магния

Натрийгликолят крахмала, тип A

Диоксид кремния коллоидный безводный

Целлюлоза микрокристаллическая

Пленочное покрытие для таблеток

Диоксид титана (E171)

Гипромеллоза

Макрогол (4000, 6000)

Диметикон

2 года в алюминиевых блистерах холодного формования (CFB) и высушенных пакетах (DPP).

Таблетки в сушеных пакетах следует использовать в течение 30 дней после открытия.

Хранить в оригинальной упаковке, беречь от влаги.

Не хранить при температуре выше 25 ° C.

Ламинат из ПВХ / алюминия / полиамида с алюминиевой крышкой, называемый холодным формованием алюминиевого блистера (CFB), содержащий 4, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 или 500 таблеток.

Алюминиевый блистер из ПВХ / ПВДХ, заключенный в пакет из алюминиевого ламината, содержащий саше с осушителем, называемый высушенным пакетом (DPP), содержащий 14, 20 или 21 таблетку.

Доступны не все размеры упаковок.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Beecham Group plc

980 Грейт Вест Роуд

Брентфорд

Миддлсекс

TW8 9GS

Торговая марка:

GlaxoSmithKline UK

Стокли Парк Вест

Аксбридж

Миддлсекс UB11 1BT

Дата первого разрешения: 5 августа 1991 г.

Дата последнего обновления: 19 октября 2014 г.

Аугментин для внутривенного введения — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Порошок 500 мг / 100 мг для раствора для инъекций / инфузий

Каждый флакон содержит амоксициллин натрия, эквивалентный 500 мг амоксициллина, и клавуланат калия, эквивалентный 100 мг клавулановой кислоты.

Содержание натрия в каждом флаконе составляет 31,4 мг (1,4 ммоль).

Содержание калия в каждом флаконе составляет 19,6 мг (0,5 ммоль), что при концентрации менее 39 мг (1 ммоль) считается практически «не содержащим калия».

1000 мг / 200 мг порошок для раствора для инъекций / инфузий

Каждый флакон или флакон содержит амоксициллин натрия, эквивалентный 1000 мг амоксициллина, и клавуланат калия, эквивалентный 200 мг клавулановой кислоты.

Содержание натрия в каждом флаконе или флаконе — 62.9 мг (2,7 ммоль).

Содержание калия в каждом флаконе или флаконе составляет 39,3 мг (1,0 ммоль).

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Порошок 500 мг / 100 мг для раствора для инъекций / инфузий

Порошок для приготовления раствора для инъекций / инфузий.

Флаконы, содержащие стерильный порошок от белого до кремового цвета.

1000 мг / 200 мг порошок для раствора для инъекций / инфузий

Порошок для приготовления раствора для инъекций / инфузий.

Флаконы или флаконы, содержащие стерильный порошок от белого до кремового цвета.

Аугментин показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей (см. Разделы 4.2, 4.4 и 5.1):

• Тяжелые инфекции уха, носа и горла (такие как мастоидит, перитонзиллярные инфекции, эпиглоттит и синусит, когда они сопровождаются тяжелыми системными признаками и симптомами)

• Обострение хронического бронхита (правильно диагностировано)

• Внебольничная пневмония

• Цистит

• Пиелонефрит

• Инфекции кожи и мягких тканей, в частности целлюлит, укусы животных, тяжелый зубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом

• Инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит

• Внутрибрюшные инфекции

• Инфекции женских половых органов.

Профилактика инфекций, связанных с серьезными хирургическими вмешательствами у взрослых, таких как инфекции:

• Желудочно-кишечный тракт

• Полость таза

• Голова и шея

• Хирургия желчевыводящих путей.

Следует обратить внимание на официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Позология

Дозы везде выражены в единицах содержания амоксициллина / клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозы указаны в единицах индивидуального компонента.

При выборе дозы Аугментина для лечения отдельной инфекции необходимо учитывать:

• Ожидаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным средствам (см. Раздел 4.4)

• Степень серьезности и место заражения

• Возраст, вес и функция почек пациента указаны ниже.

Использование альтернативных форм Аугментина (например, тех, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина и / или различные соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты) следует рассматривать как необходимость (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Этот порошок Аугментина для приготовления раствора для инъекций / инфузий обеспечивает общую суточную дозу амоксициллина 3000 мг и клавулановой кислоты 600 мг при введении, как рекомендовано ниже. Если считается, что требуется более высокая суточная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать альтернативный внутривенный препарат Аугментина, чтобы избежать введения излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты.

Продолжительность терапии должна определяться реакцией пациента.Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Лечение не следует продлевать более 14 дней без пересмотра (см. Раздел 4.4 относительно пролонгированной терапии).

Следует учитывать местные инструкции по соответствующей частоте дозирования амоксициллина / клавулановой кислоты.

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Для лечения инфекций, указанных в разделе 4.1: 1000 мг / 200 мг каждые 8 ​​часов.

Для хирургической профилактики

Для процедур продолжительностью менее 1 часа рекомендуемая доза Аугментина составляет от 1000 мг / 200 мг до 2000 мг / 200 мг, вводимая при индукции анестезии (дозы 2000 мг / 200 мг могут быть достигнуты путем использования альтернативного препарата для внутривенного введения). Аугментин).

Для процедур продолжительностью более 1 часа рекомендуемая доза Аугментина составляет от 1000 мг / 200 мг до 2000 мг / 200 мг, вводимых при индукции анестезии, и до 3 доз по 1000 мг / 200 мг за 24 часа.

Явные клинические признаки инфекции во время операции потребуют нормального курса внутривенной или пероральной терапии в послеоперационном периоде.

Дети <40 кг

Рекомендуемые дозы:


Дети в возрасте 3 месяцев и старше: 25 мг / 5 мг на кг каждые 8 ​​часов


Дети в возрасте до 3 месяцев или с массой тела менее 4 кг: 25 мг / 5 мг на кг каждые 12 часов.

Пожилые

Коррекция дозы не считается необходимой.

Почечная недостаточность

Корректировка дозы основана на максимальном рекомендуемом уровне амоксициллина.

У пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл / мин коррекции дозы не требуется.


Взрослые и дети ≥ 40 кг

CrCl: 10-30 мл / мин

Начальная доза 1000 мг / 200 мг, а затем 500 мг / 100 мг два раза в день

CrCl <10 мл / мин

Начальная доза 1000 мг / 200 мг, а затем 500 мг / 100 мг каждые 24 часа

Гемодиализ

Начальная доза 1000 мг / 200 мг, затем 500 мг / 100 мг каждые 24 часа плюс доза 500 мг / 100 мг в конце диализа (по мере снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты)


Дети <40 кг

CrCl: от 10 до 30 мл / мин

25 мг / 5 мг на кг каждые 12 часов

CrCl <10 мл / мин

25 мг / 5 мг на кг каждые 24 часа

Гемодиализ

25 мг / 5 мг на кг каждые 24 часа плюс доза 12.5 мг / 2,5 мг на кг в конце диализа (поскольку сывороточные концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты снижаются).

Печеночная недостаточность

Дозируйте с осторожностью и регулярно контролируйте функцию печени (см. Разделы 4.3 и 4.4).

Способ применения

Аугментин предназначен для внутривенного введения.

Аугментин можно вводить либо путем медленной внутривенной инъекции в течение периода от 3 до 4 минут непосредственно в вену, либо через капельную трубку, либо путем инфузии в течение 30-40 минут.Аугментин не подходит для внутримышечного введения.

Детям в возрасте до 3 месяцев Аугментин следует назначать только инфузией.

Лечение Аугментином может быть начато с использования внутривенного препарата и завершено соответствующей устной презентацией, которая считается подходящей для конкретного пациента.

Инструкции по восстановлению и разбавлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6.

Повышенная чувствительность к активным веществам, любому из пенициллинов или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

История тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксии) на другой бета-лактамный агент (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

Желтуха / печеночная недостаточность в анамнезе, вызванная приемом амоксициллина / клавулановой кислоты (см. Раздел 4.8).

Перед тем, как начать терапию амоксициллином / клавулановой кислотой, следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные агенты (см.3 и 4.8).

Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) у пациентов, получающих терапию пенициллином. Эти реакции чаще возникают у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции терапию амоксициллином / клавулановой кислотой необходимо прекратить и назначить соответствующую альтернативную терапию.

В случае, если доказано, что инфекция вызвана чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, следует рассмотреть возможность перехода с амоксициллина / клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с официальными рекомендациями.

Эта презентация Аугментина может не подходить для использования, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены обладают резистентностью к бета-лактамным агентам, которая не опосредована бета-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Поскольку конкретных данных для T> MIC нет, а данные для сопоставимых пероральных препаратов являются пограничными, это представление (без дополнительного амоксициллина) может не подходить для лечения резистентного к пенициллину S. pneumoniae .

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы (см. Раздел 4.8).

Следует избегать применения амоксициллина / клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение болезненной сыпи было связано с этим состоянием после использования амоксициллина.

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций.

Продолжительное использование может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов.

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза (AGEP) (см. Раздел 4.8). Эта реакция требует отмены Аугментина и противопоказывает любое последующее введение амоксициллина.

Амоксициллин / клавулановая кислота следует применять с осторожностью у пациентов с признаками печеночной недостаточности (см. Разделы 4.2, 4.3 и 4.8).

Сообщалось о событиях со стороны печени, в основном у мужчин и пожилых пациентов, и они могут быть связаны с длительным лечением.Эти события очень редко наблюдались у детей. Во всех популяциях признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться до тех пор, пока не пройдет несколько недель после прекращения лечения. Обычно они обратимы. Печеночные нарушения могут быть серьезными, и в очень редких случаях сообщалось о летальных исходах. Они почти всегда возникали у пациентов с серьезным основным заболеванием или у пациентов, принимавших сопутствующие лекарства, о которых известно, что они могут оказывать воздействие на печень (см. Раздел 4.8).

Колит, связанный с антибиотиками, был зарегистрирован при применении почти всех антибактериальных средств, включая амоксициллин, и может варьироваться по степени тяжести от легкой до опасной для жизни (см. Раздел 4.8). Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема любых антибиотиков. В случае возникновения колита, связанного с антибиотиками, прием амоксициллина / клавулановой кислоты следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию.Антиперистальтические препараты в этой ситуации противопоказаны.

При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций системы органов, включая функцию почек, печени и кроветворения.

У пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, редко сообщалось о продлении протромбинового времени. При одновременном назначении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.5 и 4.8).

У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в соответствии со степенью нарушения (см. Раздел 4.2).

У пациентов со сниженным диурезом кристаллурия наблюдалась очень редко, преимущественно при парентеральной терапии. Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить вероятность кристаллурии амоксициллина. У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.9).

Во время лечения амоксициллином следует использовать методы ферментативной глюкозооксидазы всякий раз, когда проверяют наличие глюкозы в моче, поскольку неферментативные методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительному тесту Кумбса.

Имеются сообщения о положительных результатах теста с использованием теста Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, у которых впоследствии было обнаружено, что инфекция Aspergillus отсутствует.Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами, отличными от Aspergillus , и полифуранозами с тестом Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA. Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, получающих амоксициллин / клавулановую кислоту, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Порошок 500 мг / 100 мг для раствора для инъекций / инфузий

• Это лекарственное средство содержит 31,4 мг (1,4 ммоль) натрия на флакон, что эквивалентно 1.6% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека. Следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.

1000 мг / 200 мг порошок для раствора для инъекций / инфузий

• Это лекарственное средство содержит 62,9 мг (2,7 ммоль) натрия на флакон или флакон, что эквивалентно 3,2% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого. Следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.

• Это лекарственное средство содержит 39,3 мг (1,0 ммоль) калия на флакон или флакон. Следует принимать во внимание пациентам с пониженной функцией почек или пациентам, соблюдающим калиевую диету.

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе известны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин и прописанных курсом амоксициллина.Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение при добавлении или отмене амоксициллина. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.4 и 4.8).

Метотрексат

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, вызывая потенциальное повышение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременный прием пробенецида.Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению и увеличению уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Микофенолят мофетил

У пациентов, получавших микофенолятмофетил, после начала приема перорального приема амоксициллина и клавулановой кислоты сообщалось о снижении концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты (МФК) перед приемом примерно на 50%. Изменение уровня до введения дозы может неточно отражать изменения в общем воздействии MPA.Следовательно, изменение дозы микофенолата мофетила обычно не требуется при отсутствии клинических доказательств дисфункции трансплантата. Однако следует проводить тщательный клинический мониторинг во время комбинации и вскоре после лечения антибиотиками.

Беременность

Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие (см.3). Ограниченные данные о применении амоксициллина / клавулановой кислоты во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. В единственном исследовании с участием женщин с недоношенным преждевременным разрывом плодной оболочки сообщалось, что профилактическое лечение амоксициллином / клавулановой кислотой может быть связано с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать использования во время беременности, если врач не считает это необходимым.

Грудное вскармливание

Оба вещества выделяются с грудным молоком (ничего не известно о влиянии клавулановой кислоты на грудного ребенка).Следовательно, у грудного ребенка возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, поэтому кормление грудью, возможно, придется прекратить. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Амоксициллин / клавулановую кислоту следует использовать во время кормления грудью только после оценки пользы / риска лечащим врачом.

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например,грамм. аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами (см. раздел 4.8).

Наиболее частыми побочными реакциями на лекарства (НЛР) являются диарея, тошнота и рвота.

Нежелательные реакции, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового наблюдения с Аугментином, отсортированные по системным классам органов MedDRA, перечислены ниже.

Для классификации возникновения нежелательных эффектов использовалась следующая терминология.

Очень часто (≥1 / 10)

Обычный (от ≥1 / 100 до <1/10)

Необычная (от ≥1 / 1000 до <1/100)

Редко (от ≥1 / 10,000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10 000)

Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

Инфекции и инвазии

Кандидоз кожно-слизистых оболочек

Обычный

Разрастание нечувствительных организмов

Неизвестно

Заболевания крови и лимфатической системы

Обратимая лейкопения (включая нейтропению)

Редкий

Тромбоцитопения

Редкий

Обратимый агранулоцитоз

Неизвестно

Гемолитическая анемия

Неизвестно

Продление времени кровотечения и протромбина 1

Неизвестно

Нарушения иммунной системы 10

Ангионевротический отек

Неизвестно

Анафилаксия

Неизвестно

Синдром сывороточной болезни

Неизвестно

Гиперчувствительный васкулит

Неизвестно

Нарушения нервной системы

Головокружение

Необычный

Головная боль

Необычный

Судороги 2

Неизвестно

Асептический менингит

Неизвестно

Сосудистые заболевания

Тромбофлебит 3

Редкий

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диарея

Обычный

Тошнота

Необычный

Рвота

Необычный

Расстройство желудка

Необычный

Колит, ассоциированный с антибиотиками 4

Неизвестно

Заболевания гепатобилиарной системы

Повышение AST и / или ALT 5

Необычный

Гепатит 6

Неизвестно

Холестатическая желтуха 6

Неизвестно

Заболевания кожи и подкожной клетчатки 7

Кожная сыпь

Необычный

Зуд

Необычный

Крапивница

Необычный

Многоформная эритема

Редкий

Синдром Стивенса-Джонсона

Неизвестно

Токсический эпидермальный некролиз

Неизвестно

Буллезный эксфолиативный дерматит

Неизвестно

Острый генерализованный экзантемический пустулез (AGEP) 9

Неизвестно

Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ПЛАТЬЕ)

Неизвестно

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Интерстициальный нефрит

Неизвестно

Кристаллурия 8

Неизвестно

1 См. Раздел 4.4

2 См. Раздел 4.4

3 В месте укола

4 Включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. Раздел 4.4)

5 Умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ было отмечено у пациентов, получавших антибиотики бета-лактамного класса, но значимость этих результатов неизвестна.

6 Эти события были отмечены при использовании других пенициллинов и цефалоспоринов (см. Раздел 4.4).

7 При возникновении реакции гиперчувствительного дерматита лечение следует прекратить (см. Раздел 4.4).

8 См. Раздел 4.9

9 См. Раздел 4.4

10 См. Разделы 4.3 и 4.4

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или путем поиска желтой карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

Симптомы и признаки передозировки

Могут быть очевидны желудочно-кишечные симптомы и нарушение баланса жидкости и электролитов. Наблюдалась амоксициллин-кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности (см.4).

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы.

Сообщается, что амоксициллин выпадает в осадок в катетерах мочевого пузыря, преимущественно после внутривенного введения больших доз. Следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.4).

Лечение отравления

Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание водно-электролитному балансу.

Амоксициллин / клавулановая кислота может быть удалена из кровотока с помощью гемодиализа.

Фармакотерапевтическая группа: Комбинации пенициллинов, в т.ч. ингибиторы бета-лактамаз; Код УВД: J01CR02.

Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками, PBP) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом стенки бактериальной клетки.Подавление синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток.

Амоксициллин подвержен разложению бета-лактамазами, продуцируемыми устойчивыми бактериями, и поэтому спектр активности одного только амоксициллина не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота представляет собой бета-лактам, структурно родственный пенициллинам. Он инактивирует некоторые ферменты бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина.Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта.

Фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимосвязь

Время превышения минимальной ингибирующей концентрации (T> MIC) считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.

Механизмы сопротивления

Двумя основными механизмами устойчивости к амоксициллину / клавулановой кислоте являются:

• Инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые сами по себе не ингибируются клавулановой кислотой, включая классы B, C и D.

• Изменение PBP, которое снижает сродство антибактериального агента к мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы откачивания могут вызывать или способствовать устойчивости бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Точки останова

Контрольные точки MIC для амоксициллина / клавулановой кислоты установлены Европейским комитетом по тестированию чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST)

Организм

Контрольные точки чувствительности (мкг / мл)

Восприимчивый

Средний

Устойчивый

Haemophilus influenzae 1

≤ 1

> 1

Moraxella catarrhalis 1

≤ 1

> 1

Золотистый стафилококк

2

≤ 2

> 2

Коагулазонегативные стафилококки 2

≤ 0.25

> 0,25

Энтерококк 1

≤ 4

8

> 8

Стрептококки A, B, C, G 5

≤ 0.25

> 0,25

Streptococcus pneumoniae 3

≤ 0,5

1-2

> 2

Enterobacteriaceae 1,4

> 8

Грамотрицательные Анаэробы 1

≤ 4

8

> 8

Грамположительные анаэробы 1

≤ 4

8

> 8

Точки останова, не связанные с видами 1

≤ 2

4-8

> 8

1 Приведенные значения относятся к концентрациям амоксициллина.Для определения чувствительности концентрация клавулановой кислоты составляет 2 мг / л.

2 Приведенные значения представляют собой концентрации оксациллина.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках ампициллина.

4 Предел устойчивости R> 8 мг / л гарантирует, что все изоляты с механизмами устойчивости будут признаны устойчивыми.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках бензилпенициллина.

Распространенность устойчивости может меняться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательна местная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что полезность агента по крайней мере при некоторых типах инфекций сомнительна.

Обычно восприимчивые виды

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis

Gardnerella vaginalis

Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) £

Коагулазонегативные стафилококки (метициллин-чувствительные)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus pneumoniae 1

Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки

Streptococcus viridans группа

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Actinobacillus actinomycetemcomitans

Capnocytophaga spp.

Eikenella corrodens

Haemophilus influenzae 2

Moraxella catarrhalis

Neisseria gonorrhoeae §

Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы

Bacteroides fragilis

Fusobacterium nucleatum

Prevotella spp.

Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecium $

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

кишечная палочка

Клебсиелла окситока

Klebsiella pneumoniae

Протей мирабилис

Протей обыкновенный

Организмы с естественной устойчивостью

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter sp.

Citrobacter freundii

Enterobacter sp.

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Псевдомонас sp.

Serratia sp.

Stenotrophomonas maltophilia

Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psittaci

Coxiella Burnetti

Mycoplasma pneumoniae

$ Естественная промежуточная восприимчивость при отсутствии приобретенного механизма устойчивости.

£ Все устойчивые к метициллину стафилококки устойчивы к амоксициллину / клавулановой кислоте.

§ Все штаммы с устойчивостью к амоксициллину, не опосредованной бета-лактамазами, устойчивы к амоксициллину / клавулановой кислоте.

1 Такое представление амоксициллина / клавулановой кислоты может не подходить для лечения Streptococcus pneumoniae , устойчивых к пенициллину (см. Разделы 4.2 и 4.4).

2 Штаммы с пониженной чувствительностью были зарегистрированы в некоторых странах ЕС с частотой выше 10%.

Поглощение

Фармакокинетические результаты исследований, в которых амоксициллин / клавулановая кислота вводили группам здоровых добровольцев в виде 500 мг / 100 мг или 1000 мг / 200 мг в виде болюсной внутривенной инъекции, представлены ниже.

Средние (± стандартное отклонение) фармакокинетические параметры

Болюс для внутривенных инъекций

Введенная доза

Доза

Средняя пиковая концентрация сыворотки (мкг / мл)

Т 1/2

(в)

AUC (h.мг / л)

Восстановление мочи (%, от 0 до 6 ч)

Амоксициллин

AMX / CA 500 мг / 100 мг

500 мг

32,2

1,07

25,5

66,5

AMX / CA 1000 мг / 200 мг

1000 мг

105.4

0,9

76,3

77,4

Клавулановая кислота

AMX / CA 500 мг / 100 мг

100 мг

10,5

1,12

9,2

46.0

AMX / CA 1000 мг / 200 мг

200 мг

28,5

0,9

27,9

63,8

AMX — амоксициллин, CA — клавулановая кислота

Распределение

Около 25% от общего количества клавулановой кислоты в плазме и 18% от общего количества амоксициллина в плазме связано с белком.Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л / кг для амоксициллина и около 0,2 л / кг для клавулановой кислоты.

После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин не попадает в спинномозговую жидкость.

Из исследований на животных нет доказательств значительного удержания в тканях материала, полученного из лекарственного средства, для любого компонента.Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может быть обнаружен в грудном молоке. Следы клавулановой кислоты также могут быть обнаружены в грудном молоке (см. Раздел 4.6).

Было показано, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. Раздел 4.6).

Биотрансформация

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных до 10-25% начальной дозы.Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется у человека и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Ликвидация

Основной путь выведения амоксициллина — через почки, тогда как для клавулановой кислоты — как почечный, так и непочечный механизм.

Амоксициллин / клавулановая кислота имеет средний период полувыведения около одного часа и средний общий клиренс около 25 л / час у здоровых субъектов.Примерно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов после однократного внутривенного введения 500/100 мг или однократного болюсного введения 1000/200 мг. Различные исследования показали, что экскреция с мочой составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24 часов. В случае клавулановой кислоты наибольшее количество препарата выводится в течение первых 2 часов после приема.

Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не задерживает выведение клавулановой кислоты почками (см. Раздел 4.5).

Возраст

Период полувыведения амоксициллина аналогичен для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых. Для очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал приема не должен превышать двухразового приема в связи с незрелостью почечного пути выведения.Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

Почечная недостаточность

Общий клиренс амоксициллина / клавулановой кислоты в сыворотке крови уменьшается пропорционально снижению функции почек. Снижение клиренса препарата более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку более высокая доля амоксициллина выводится через почечный путь.Поэтому дозы при почечной недостаточности должны предотвращать чрезмерное накопление амоксициллина при сохранении адекватных уровней клавулановой кислоты (см. Раздел 4.2).

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушением функции печени следует назначать дозу с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.

Доклинические данные показывают отсутствие особой опасности для человека на основании исследований фармакологии безопасности, генотоксичности и токсичности для репродукции.

Исследования токсичности при повторных дозах, проведенные на собаках с амоксициллином / клавулановой кислотой, продемонстрировали раздражение желудка и рвоту, а также изменение цвета языка.

Исследования канцерогенности амоксициллина / клавулановой кислоты не проводились.

Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме упомянутых в разделе 6.6.

Аугментин для внутривенного введения не следует смешивать с продуктами крови, другими белковыми жидкостями, такими как гидролизаты белков, или с эмульсиями липидов для внутривенного введения. Если они назначаются одновременно с аминогликозидами, антибиотики не следует смешивать в шприце, контейнере для внутривенного введения жидкости или наборе для введения, поскольку в этих условиях может произойти потеря активности аминогликозида.

Растворы аугментина нельзя смешивать с настоями, содержащими глюкозу, декстран или бикарбонат.

Порошок во флаконах или флаконах

2 года

Восстановленные флаконы или флаконы (для внутривенной инъекции или перед разбавлением для инфузии)

Порошок 500 мг / 100 мг для раствора для инъекций / инфузий

Восстановленный раствор (1 флакон с 10 мл воды для инъекций Ph.Eur.) Следует использовать или разбавить немедленно, в течение 20 минут.

1000 мг / 200 мг порошок для раствора для инъекций / инфузий

Восстановленный раствор (1 флакон или бутылка с 20 мл воды для инъекций Ph.Eur.) Следует использовать или разбавить немедленно, в течение 20 минут.

Разбавленный для внутривенного вливания

Порошок 500 мг / 100 мг для раствора для инъекций / инфузий

Химическая и физическая стабильность при использовании была продемонстрирована в течение 2-3 часов при 25 ° C или 8 часов при 5 ° C.С микробиологической точки зрения восстановленный и разбавленный раствор (1 флакон с восстановленным раствором в минимальном объеме 50 мл инфузионной жидкости) следует использовать немедленно.

1000 мг / 200 мг порошок для раствора для инъекций / инфузий

Химическая и физическая стабильность при использовании была продемонстрирована в течение 2-3 часов при 25 ° C или 8 часов при 5 ° C. С микробиологической точки зрения восстановленный и разбавленный раствор (1 флакон или флакон с восстановленным раствором в минимальном объеме 100 мл инфузионной жидкости) следует использовать немедленно.

Внутривенные инфузии амоксициллина / клавулановой кислоты можно вводить в виде различных внутривенных жидкостей. Удовлетворительные концентрации антибиотиков сохраняются при 5 ° C и комнатной температуре (25 ° C) в рекомендуемых объемах следующих инфузионных жидкостей. При восстановлении и хранении при комнатной температуре (25 ° C) инфузия должна быть завершена в сроки, указанные в следующей таблице:

Инфузия внутривенная

Период стабильности при 25 ° C

Вода для инъекций Ph.Евро.

3 часа

Внутривенное вливание хлорида натрия 0,9% (9 мг / мл)

3 часа

Раствор хлорида натрия для инъекций 1959 (Рингер)

2 часа

Внутривенное вливание сложного лактата натрия (лактат Рингера: Hartmann’s)

2 часа

0.3% хлорида калия и 0,9% хлорида натрия внутривенное вливание (3 мг / мл и 9 мг / мл)

2 часа

Для хранения при 5 ° C восстановленные растворы Аугментина IV могут быть добавлены в предварительно охлажденные инфузионные пакеты, содержащие воду для инъекций Ph. Eur. или хлорид натрия BP (0,9% мас. / об.), который можно хранить до 8 часов. В дальнейшем настой следует вводить сразу после достижения комнатной температуры.

Стабильность растворов Аугментина IV зависит от концентрации. В том случае, если требуется использование более концентрированных растворов, следует соответствующим образом скорректировать период стабильности.

Аугментин IV менее стабилен в инфузиях, содержащих глюкозу, декстран или бикарбонат. Восстановленные растворы амоксициллина / клавулановой кислоты можно вводить в капельную трубку в течение 3-4 минут.

Любой остаточный раствор антибиотика следует выбросить.

Не хранить при температуре выше 25 ° C.

Хранить в оригинальной упаковке, беречь от влаги.

Условия хранения после восстановления лекарственного средства см. В разделе 6.3.

500 мг / 100 мг
порошок для раствора для инъекций / инфузий

Прозрачные стеклянные флаконы на 10 мл (Тип I) или прозрачные стеклянные флаконы на 25 мл (Тип I или Тип III) с пробкой из хлорбутилкаучука (Тип I) и уплотнительным кольцом для контроля вскрытия.

Упаковки по 1, 5 или 10 флаконов.

Доступны не все размеры упаковок.

1000 мг / 200 мг порошок для раствора для инъекций / инфузий

Прозрачные стеклянные флаконы на 25 мл (Тип I или Тип III) или прозрачные стеклянные флаконы на 50 мл (Тип III) с пробкой из хлорбутилкаучука (Тип I) и уплотнительным кольцом для контроля вскрытия.

Упаковки по 1, 5, 10, 25 или 100 флаконов.

Пачки по 5 бутылок.

Доступны не все размеры упаковок.

Только для одноразового использования. Откажитесь от неиспользованного раствора.

Восстановление / разбавление должно производиться в асептических условиях. Перед введением раствор необходимо визуально проверить на наличие твердых частиц и обесцвечивания. Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачный и не содержит частиц.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Приготовление растворов для внутривенного введения

Порошок 500 мг / 100 мг для раствора для инъекций / инфузий

Вода для инъекций Ph.Евро. обычный растворитель. Аугментин 500 мг / 100 мг следует растворить в 10 мл растворителя. Это дает примерно 10,5 мл раствора для однократного использования.

Временное розовое окрашивание может развиваться или не развиваться во время восстановления. Восстановленные растворы обычно имеют цвет от бесцветного до желтого.

Аугментин IV для болюсной инъекции следует вводить в течение 20 минут после восстановления.

1000 мг / 200 мг порошок для раствора для инъекций / инфузий

Вода для инъекций Ph.Евро. обычный растворитель. Аугментин 1000 мг / 200 мг следует растворить в 20 мл растворителя. Это дает примерно 20,9 мл раствора для однократного применения.

Временное розовое окрашивание может развиваться или не развиваться во время восстановления. Восстановленные растворы обычно имеют цвет от бесцветного до желтого.

Аугментин IV для болюсной инъекции следует вводить в течение 20 минут после восстановления.

Приготовление растворов для внутривенных инфузий

Порошок 500 мг / 100 мг для раствора для инъекций / инфузий

Аугментин IV необходимо восстановить, как описано выше для инъекций.Без промедления восстановленный раствор следует добавить к 50 мл инфузионной жидкости, используя мини-пакет или встроенную бюретку.

Флаконы

Аугментин для внутривенного введения не подходят для многократного приема.

1000 мг / 200 мг порошок для раствора для инъекций / инфузий

Аугментин IV необходимо восстановить, как описано выше для инъекций. Без промедления восстановленный раствор следует добавить к 100 мл инфузионной жидкости, используя мини-пакет или встроенную бюретку.

Флаконы или флаконы Аугментина для внутривенного введения не подходят для многократного применения.

Beecham Group Ltd

980 Грейт Вест Роуд

Брентфорд

Миддлсекс TW8 9GS

Торговая марка:

GlaxoSmithKline UK

Дата первого разрешения: 23 сентября 1985 г.

Дата последнего обновления: 19 октября 2014 г.

Аугментин Дуо, полоска из 10 таблеток — применение, побочные эффекты, дозировка, состав и цена , кость, кожа, зуб и суставы.

  • Он также используется при лечении внебольничной пневмонии (инфекция легких, которая возникает вне больницы).

  • Противопоказания Аугментин Дуо, полоска из 10 таблеток

    • Знайте аллергию на амоксициллин, клавулановую кислоту или любые другие ингредиенты этого лекарства.

    • Если у вас в анамнезе есть аллергические реакции после приема любых антибиотиков (цефалоспорины, монобактам, карбапенем).

    • Если у вас были проблемы с печенью и желтуха после приема этого лекарства ранее.

    Побочные эффекты 10 таблеток Augmentin Duo 625 мг

    Меры предосторожности и предупреждения 10 таблеток Augmentin Duo 625 мг

    Беременность

    Беременность

    Q:

    можно было принять I0003, если я принял I0003

    625 Duo Tablet?

    A:

    Аугментин 625 Duo Tablet следует избегать во время беременности из-за отсутствия информации о безопасности.Однако, если лечащий врач сочтет это необходимым, его можно принять. Сообщите своему врачу, если вы беременны или думаете, что беременны, пока он прописывает вам это лекарство.

    Грудное вскармливание

    Q:

    Могу ли я принимать Аугментин 625 Duo Tablet во время грудного вскармливания?

    A:

    Компоненты Аугментина 625 Дуо попадают в грудное молоко и могут вызвать грибковую инфекцию полости рта и диарею у вашего ребенка. Следовательно, рекомендуется не кормить грудью, принимая это лекарство.

    Вождение автомобиля

    Q:

    Могу ли я водить машину, если я принял таблетку Augmentin 625 Duo?

    A:

    Не рекомендуется водить машину и пользоваться механизмами, когда вы принимаете Augmentin 625 Duo Tablet, так как это может вызвать головокружение, судороги и аллергические реакции.

    Алкоголь

    Q:

    Могу ли я употреблять алкоголь с таблеткой Augmentin 625 Duo?

    A:

    Рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения препаратом Augmentin 625 Duo Tablet, так как это может усилить побочные эффекты, такие как головокружение и судороги.

    Другие общие предупреждения

    Обратитесь к врачу, если

    • У вас возникла аллергия после приема таких антибиотиков, как амоксициллин (пенициллин, цефалоспорины).

    • Вы пожилой пациент, у вас больше шансов получить побочные эффекты, а также, если у вас есть какие-либо сопутствующие заболевания, это следует обсудить с врачом, пока он будет прописывать вам это лекарство.

    • У вас проблемы с печенью или почками (пациенты с заболеваниями почек могут испытывать припадки при приеме этого лекарства).

    • Вы чувствуете покраснение кожи, за которым следуют высыпания, отек и непреодолимый зуд.

    • После приема этого лекарства у вас появляется усталость, жар, сыпь и отек на шее.

    • У вас диарея и боль в животе даже после прекращения лечения таблетками Аугментин 625 Duo.

    • У вас проблемы с мочеиспусканием или удержанием мочи в мочевом пузыре.

    Способ действия Augmentin Duo 625 мг полоска из 10 таблеток

    Как это работает?

    Augmentin 625 Duo Tablet работает за счет комбинированного действия двух ингредиентов.Амоксициллин убивает бактерии, вызывающие инфекции. В то время как клавулановая кислота не действует против бактерий, но инактивирует фермент, называемый бета-лактамазами, вырабатываемый бактериями, которые могут разрушать амоксициллин. Следовательно, он помогает амоксициллин функционировать оптимально.

    читать меньше

    Указания по применению полоски из 10 таблеток Augmentin Duo 625 мг

    • Принимайте таблетку Augmentin 625 Duo целиком, запивая водой, желательно после еды.

    • Завершите курс приема препарата Аугментин 625 Duo Tablet в соответствии с рекомендациями врача.

    Взаимодействие с 10 таблетками Augmentin Duo 625 мг

    Взаимодействие с другими лекарствами

    • Одновременное применение разжижителей крови, таких как варфарин или аценокумарол, может увеличить риск кровотечения, регулярный мониторинг параметров свертывания крови, таких как Рекомендуется PT-INR.

    • Существует повышенный риск побочных эффектов лекарства Метотрексат (используемый для лечения рака) при приеме вместе с ним.

    • Лекарства, такие как аллопуринол и пробенецид (используемые для лечения подагры), и лекарства, используемые для изменения иммунного ответа во время трансплантации органов, такие как микофенолят мофетил, следует использовать с осторожностью с таблеткой Augmentin 625 Duo.

      читать меньше

    • Расскажите своему врачу о любых других лекарствах, добавках или растительных препаратах, которые вы в настоящее время принимаете или могли бы принимать, чтобы избежать какого-либо взаимодействия.

    Хранение и утилизация 10 таблеток Augmentin Duo 625 мг

    Дозировка 10 таблеток Augmentin Duo 625 мг

    Передозировка

    Таблетка Augmentin 625 Duo в больших дозах может привести к серьезному повреждению почек и вызвать серьезное повреждение почек.Другие симптомы передозировки этого лекарства включают расстройство желудка, диарею, рвоту, отек или задержку жидкости и сонливость. Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу.

    читать меньше

    Пропущенная доза

    Рекомендуется не пропускать ни одной дозы антибиотиков, так как это может сделать лечение неэффективным против инфекции. Если вы пропустили прием любой дозы препарата Аугментин 625 Duo Tablet, примите его, как только вспомните.Если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график приема. Не принимайте двойную дозу лекарства, чтобы компенсировать пропущенную.

    читать меньше

    Часто задаваемые вопросы (FAQ)

    В: Вызывает ли таблетка Augmentin 625 Duo свободные движения?

    A: Да, диарея или шаткость — частые побочные эффекты во время лечения этим антибиотиком. Однако, если вы испытываете диарею более двух дней и диарею с кровью и слизью, а также боль в животе и лихорадку.Это может быть признаком воспаления толстой кишки, о чем следует немедленно сообщить врачу.

    В: Могу ли я принимать таблетку Аугментин 625 Duo, если у меня аллергия на нее?

    A: Нет, вы не должны принимать это лекарство, если у вас аллергия на него или какие-либо антибиотики пенициллина. Это может привести к серьезным побочным эффектам. Сообщите врачу о своей аллергии на какие-либо лекарства.

    Вопрос: Безопасно ли использовать Augmentin 625 Duo Tablet?

    A: Да, Augmentin 625 Duo Tablet безопасно использовать, если принимать его под наблюдением врача.Однако у некоторых пациентов он может проявлять некоторые побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и диарея.

    Q: Сколько раз я должен принимать таблетку Augmentin 625 Duo в день?

    A: Точная частота приема этого планшета зависит от вашей инфекции или заболевания. Ваш врач решит это после того, как решит проблему. Принимайте это лекарство в соответствии с рекомендациями врача. Воздержитесь от самолечения любыми антибиотиками. Не принимайте больше или меньше.

    В: Сколько времени нужно, чтобы Аугментин 625 Таблетка проявил свои эффекты?

    A: Augmentin 625 Duo Tablet может начать проявлять свой эффект примерно через 1 час после приема.Однако он варьируется у разных людей, а также может варьироваться в зависимости от физиологии человека и тяжести инфекции. Поскольку это лекарство-антибиотик, полный эффект от инфекции можно будет увидеть после завершения курса лечения антибиотиками.

    В: Можно ли использовать Augmentin 625 Duo от зубной боли?

    A: Да, он используется при зубной боли, вызванной бактериальной инфекцией. Однако вы никогда не должны заниматься самолечением этим лекарством от зубной боли, так как это может быть связано с несколькими другими причинами.Прежде чем принимать какие-либо антибиотики, обязательно посоветуйтесь с врачом.

    В: Адвент 625 и Аугментин 625 одинаковы?

    A: Адвент 625 и Аугментин 625 являются антибиотиками, содержащими комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты. Они используются для лечения различных бактериальных инфекций, таких как инфекции дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей, кожи и зубов и т. Д. Однако рекомендуется не заниматься самолечением какими-либо из этих лекарств, всегда консультироваться с врачом и принимать лекарство по назначению врача.

    В: Аугментин 625 против цефтума 500, какой из них является лучшим лекарством от бактериальных инфекций?

    A: Аугментин 625 содержит комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты, тогда как таблетка Ceftum 500 представляет собой более высокий антибиотик, содержащий цефуроксим в качестве активного ингредиента. Оба эти лекарства используются при бактериальных инфекциях, в зависимости от причины и вашей истории болезни, ваш врач пропишет вам одно из этих лекарств. Не занимайтесь самолечением без консультации с врачом.

    Аугментин в порошке для сиропа — NPS MedicineWise

    Что в этой брошюре?

    Пожалуйста, внимательно прочтите эту брошюру, прежде чем давать АУГМЕНТИН СИРОП.

    В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы о СИРОПЕ АУГМЕНТИН. Он не содержит всей доступной информации.

    Это не заменяет разговор с врачом или фармацевтом вашего ребенка.

    У всех лекарств есть риски и преимущества. Иногда новые риски обнаруживаются даже тогда, когда лекарство используется в течение многих лет.

    Лечащий врач вашего ребенка оценил ожидаемую пользу от приема АУГМЕНТИН СИРОПом в сравнении с рисками, которые это лекарство может иметь для вашего ребенка.

    AUGMENTIN следует давать вашему ребенку в соответствии с инструкциями. Если у вас есть какие-либо опасения по поводу того, чтобы давать это лекарство своему ребенку, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Сохраните эту брошюру, пока ваш ребенок не закончит курс АУГМЕНТИНА СИРОПА.

    Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

    Для чего используется СИРОП АУГМЕНТИН?

    СИРОП АУГМЕНТИНА содержит два активных ингредиента.Один из них — пенициллин, называемый амоксициллин, а другой — клавуланат. АУГМЕНТИН СИРОП относится к пенициллиновой группе антибиотиков.

    СИРОП АУГМЕНТИНА используется для лечения широкого спектра инфекций, вызываемых бактериями. Эти инфекции могут поражать грудную клетку (например, бронхит или пневмония), мочевой пузырь (например, цистит), носовые пазухи (например, синусит), уши (например, средний отит) или кожу.

    СИРОП АУГМЕНТИНА убивает бактерии, вызывающие эти инфекции.

    СИРОП АУГМЕНТИНА используется для лечения перечисленных инфекций.Однако врач может назначить это лекарство для другого применения. Если вам нужна дополнительная информация, обратитесь к врачу.

    Ваш врач мог прописать СИРОП АУГМЕНТИН по другой причине.

    Нет никаких доказательств того, что СИРОП АУГМЕНТИН вызывает привыкание.

    Перед тем, как дать АУГМЕНТИНОВЫЙ СИРОП

    АУГМЕНТИНОВЫЙ СИРОП нельзя давать, если:

    • у вашего ребенка аллергия на пенициллин или аналогичные типы антибиотиков (например, цефалоспорины) или любой из ингредиентов, содержащихся в АУГМЕНТИНОВОМ СИРОПЕ.Если у вашего ребенка когда-либо возникала аллергическая реакция (например, сыпь) при приеме антибиотика, вам следует сообщить об этом врачу, прежде чем давать какой-либо СИРОП АУГМЕНТИНА.
    • Ваш ребенок ранее испытывал проблемы с печенью после приема СИРОПА АУГМЕНТИНА или любых других лекарств.
    • истек срок годности (EXP), указанный на упаковке.
    • упаковка порвана или имеет признаки вскрытия.
    • Это лекарство предназначено для человека, назначенного врачом. Никому не давайте это лекарство.

    Прежде чем ваш ребенок начнет принимать АУГМЕНТИН СИРОП, сообщите врачу, если:

    • у вашего ребенка когда-либо была аллергическая реакция (например, сыпь) на какие-либо антибиотики в прошлом.
    • у вашего ребенка аллергия на продукты, красители, консерванты или любые другие лекарства.
    • Ваш ребенок страдает железистой лихорадкой (мононуклеозом) или заболеванием крови.
    • у вашего ребенка проблемы с печенью или почками. Возможно, потребуется изменить дозировку АУГМЕНТИНА СИРОПА, или вашему ребенку может потребоваться альтернативное лекарство.
    • Моча вашего ребенка должна быть проверена на сахар. АУГМЕНТИН СИРОП может повлиять на результаты этих тестов.
    • Ваш ребенок принимает любые другие лекарства, в том числе лекарства, которые вы покупаете без рецепта. В частности, сообщите врачу, если ваш ребенок принимает что-либо из следующего:
      — пробенецид или аллопуринол.
      — варфарин или другие лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов
      — микофенолят
      — другие антибиотики. Они могут помешать действию АУГМЕНТИНОВОГО СИРОПА.

    Некоторые лекарства могут влиять на действие других лекарств. Врач или фармацевт вашего ребенка посоветуют вам, какие лекарства безопасно принимать вместе с АУГМЕНТИНОВЫМ СИРОПОМ.

    Если вы не сказали врачу ни о чем из этого, сообщите ему, прежде чем давать ребенку какой-либо СИРОП АУГМЕНТИНА.

    Как давать АУГМЕНТИН СИРОП вашему ребенку

    Следуйте инструкциям врача о том, как и когда давать АУГМЕНТИН СИРОП.Врач посоветует, сколько доз необходимо ежедневно, и как долго вашему ребенку нужно будет принимать СИРОП АУГМЕНТИНА.

    Внимательно прочтите этикетку с указанием направления. Если у вас есть какие-либо опасения по поводу того, как давать АУГМЕНТИН СИРОП, поговорите с врачом или фармацевтом.

    Сколько давать:

    Дайте СИРОП АУГМЕНТИН по указанию врача или фармацевта.

    Обычная доза АУГМЕНТИНА СИРОПА — это одна доза, принимаемая три раза в день. Доза может варьироваться в зависимости от веса вашего ребенка.

    Как давать:

    Хорошо встряхните суспензию, прежде чем отмерить дозу в подходящей мере. Убедитесь, что каждый раз проглатываете всю дозу.

    АУГМЕНТИН СИРОП следует принимать непосредственно перед или во время первого приема пищи. АУГМЕНТИН СИРОП работает лучше всего, если принимать его таким образом. Это также может помочь предотвратить расстройство желудка. Однако СИРОП АУГМЕНТИН будет работать, если принимать его без еды.

    Распределяйте дозы как можно равномернее в течение дня.Если ваш ребенок принимает СИРОП АУГМЕНТИН три раза в день, давайте ему дозу примерно каждые восемь часов.

    Как долго давать:

    Продолжайте давать СИРОП АУГМЕНТИНА до окончания курса или до тех пор, пока врач посоветует. Не прекращайте давать АУГМЕНТИН СИРОП только потому, что вашему ребенку стало лучше, так как инфекция может вернуться.

    Не прекращайте давать АУГМЕНТИН СИРОП и не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом.

    Если вы забыли дать его:

    Дайте пропущенную дозу, как только вспомните.Затем дайте следующую дозу в обычное время. Не давайте две дозы в течение четырех часов друг от друга.

    Не пытайтесь восполнить пропущенные дозы, давая более одной дозы за раз. Дозировка, превышающая предписанную, может увеличить вероятность нежелательных побочных эффектов.

    Что мне делать, если я даю слишком много? (Передозировка)

    Немедленно позвоните врачу или в Информационный центр по ядам (телефон 131126), чтобы получить консультацию, если вы считаете, что ваш ребенок или кто-либо еще мог принять слишком много АУГМЕНТИНОВОГО СИРОПА, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.

    Если вы не знаете, что делать, обратитесь к лечащему врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.

    Пока вы вводите СИРОП АУГМЕНТИНА

    Что вы должны делать:

    Сообщите врачу, если по какой-либо причине вы не дали лекарство точно так, как указано. В противном случае врач может подумать, что это не работает должным образом, и без необходимости изменить лечение вашего ребенка.

    Сообщите врачу или фармацевту, что ваш ребенок принимает СИРОП АУГМЕНТИН, прежде чем давать любое другое назначенное лекарство.Некоторые лекарства могут влиять на действие других лекарств.

    Если у вашего ребенка появляется зуд, отек или кожная сыпь во время приема АУГМЕНТИНОВОГО СИРОПА, больше не давайте АУГМЕНТИНОВЫЙ СИРОП и немедленно сообщите об этом врачу.

    Если у вашего ребенка развивается тяжелая диарея во время приема АУГМЕНТИН СИРОП или в течение нескольких недель после лечения, как можно скорее сообщите об этом врачу. Не давайте никаких лекарств, чтобы остановить диарею (например, Ломотил® или Имодиум®).

    Чего нельзя делать:

    Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если их симптомы похожи на симптомы вашего ребенка.

    Не используйте СИРОП АУГМЕНТИНА для лечения любых других жалоб, если врач вашего ребенка не разрешит.

    Каковы побочные эффекты?

    Как можно скорее проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка, если вы считаете, что ваш ребенок испытывает какие-либо побочные эффекты или аллергические реакции из-за приема АУГМЕНТИНОВОГО СИРОПА, даже если проблема не указана ниже.

    Как и другие лекарства, СИРОП АУГМЕНТИНА может вызывать некоторые побочные эффекты. Если они возникают, то, скорее всего, будут незначительными и временными.Однако некоторые из них могут быть серьезными и потребовать медицинской помощи. Сообщите врачу о любом нежелательном или продолжающемся эффекте.

    • Сообщите врачу, если вы заметили, что любое из следующего вызывает беспокойство или продолжается:
      — диарея (несколько жидких испражнений в день), несварение желудка, боли в желудке, плохое самочувствие или тошнота.
      — болезненность рта или языка, ненормальный вкус, белый или пушистый язык (молочница во рту).
      — головная боль, головокружение, утомляемость, приливы.
      — болезненность или зуд влагалища и / или выделения (молочница влагалища).
      — необычно активный (гиперактивность)
    • Немедленно сообщите врачу вашего ребенка, если вы заметили что-либо из следующего:
      — зуд, сыпь
      — пожелтение кожи или глаз
      — темная моча или бледный стул
      — сильная диарея
      — необычное кровотечение или синяк
    • Прекратите давать СИРОП АУГМЕНТИНА и обратитесь к врачу или отвезите ребенка в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если произойдет одно из следующих событий:
      — Свистящее дыхание, обморок, отек губ / рта, затруднение дыхание или глотание, сенная лихорадка, комковатая сыпь (крапивница), дискомфорт или отек суставов, увеличение лимфатических узлов, тошнота и рвота или лихорадка.Это могут быть симптомы аллергической реакции или другой реакции.
    • Редкие события, о которых сообщалось с СИРОПОМ АУГМЕНТИНА, включают:
      — воспаление кишечника (колит)
      — воспаление печени или почек
      — заболевания крови
      — кристаллы в моче (кристаллурия)

    Помните Вам следует как можно скорее сообщить врачу или фармацевту, если какое-либо из этих или любых других необычных событий или проблем, которые здесь не упомянуты, возникают во время или после лечения АУГМЕНТИН СИРОПОМ.

    Это не полный список всех возможных побочных эффектов. Другие могут возникать у некоторых людей, и могут быть некоторые побочные эффекты, которые еще не известны.

    Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Ваш ребенок может не испытывать ни одного из них.

    Как хранить АУГМЕНТИН СИРОП?

    Храните это лекарство в недоступном для детей месте, например, в закрытом шкафу.

    Храните флакон в холодильнике, где температура будет от 2 до 8 ° C.Тепло может разрушить СИРОП АУГМЕНТИНА.

    Не оставлять в машине, на подоконнике или в ванной.

    Не используйте суспензию, оставшуюся во флаконе через 7 дней после получения в аптеке. Спросите у фармацевта, что делать с оставшимися дозами.

    Описание продукта

    Как выглядит СИРОП АУГМЕНТИНА:

    СИРОП АУГМЕНТИН доступен под артикулом:

    • сироп не совсем белого цвета, содержащий 125 мг амоксициллина и 31.25 мг клавуланата на каждые 5 мл во флаконах по 75 мл.

    Другие ингредиенты

    Сироп AUGMENTIN содержит следующие неактивные ингредиенты: ксантановую камедь, аспартам, коллоидный безводный диоксид кремния, диоксид кремния, янтарную кислоту, гипромеллозу и фруктовый ароматизатор.

    Сироп АУГМЕНТИН не содержит сахарозу, лактозу, глютен, тартразин или другие азокрасители.

    Поставщик:

    Ваш СИРОП AUGMENTIN поставляется:

    Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd
    34-36 Chandos Street
    St Leonards NSW 2065
    Australia.

    Куда обратиться за дополнительной информацией

    Фармацевтические компании не в состоянии поставить людям индивидуальный диагноз или дать медицинский совет. Лечащий врач или фармацевт вашего ребенка — лучший человек, который посоветует вам, как лечить ваше заболевание.

    Предоставленная информация относится только к AUGMENTIN SYRUP

    AUGMENTIN® является зарегистрированным товарным знаком Aspen Global Incorporated.

    СИРОП АУГМЕНТИН: AUST R 144172.

    На данный буклет распространяется авторское право.

    Пересмотрено в апреле 2015 г.

    Амоксициллин и Аугментин: основные различия и сходства

    Амоксициллин и Аугментин — аналогичные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций. Аугментин содержит амоксициллин в сочетании с другим ингредиентом, клавуланатом, для повышения эффективности. И амоксициллин, и аугментин являются частью класса антибиотиков, называемых бета-лактамами. Эти антибиотики можно назначать детям и взрослым для лечения широкого спектра инфекций.Хотя это похожие лекарства, есть некоторые отличия, которые необходимо рассмотреть.

    Амоксициллин

    Амоксициллин (что такое амоксициллин?) — это общее название амоксициллина. Обычно он используется для лечения распространенных бактериальных инфекций у детей. Это связано с тем, что амоксициллин обладает высокой эффективностью и низким риском серьезных побочных эффектов. Амоксициллин может лечить инфекции уха, носа и горла, инфекции нижних дыхательных путей, кожные инфекции и инфекции мочевыводящих путей.

    Амоксициллин выпускается в виде пероральных капсул по 250 или 500 мг.Доступны и другие составы, такие как пероральные суспензии, таблетки и жевательные таблетки. Эти другие составы могут быть особенно полезны для детей и людей с проблемами глотания. Амоксициллин также может быть ароматизирован для облегчения приема.

    Хотите лучшую цену на Амоксициллин?

    Подпишитесь на оповещения о ценах на амоксициллин и узнавайте, когда цена изменится!

    Получить оповещения о ценах

    Аугментин

    Аугментин (что такое Аугментин?) — торговая марка амоксициллина в сочетании с клавуланатом.Клавуланат — это ингибитор бета-лактамаз, который помогает блокировать бактериальные ферменты от инактивации амоксициллина. Аугментин может лечить инфекции, аналогичные амоксициллину, а также другие, более трудно поддающиеся лечению инфекции, такие как синусит, пиелонефрит и кожные инфекции среди других.

    Аугментин можно давать в виде пероральной суспензии, таблетки, жевательной таблетки или таблетки с пролонгированным высвобождением. Сильные стороны варьируются от 250 мг / 125 мг до 875 мг / 125 мг амоксициллина / клавуланата. В зависимости от инфекции и человека дозировка также широко варьируется.

    Хотите лучшую цену на Augmentin?

    Подпишитесь на оповещения о ценах на Augmentin и узнавайте, когда цена изменится!

    Получить оповещения о ценах

    Амоксициллин и Аугментин: параллельное сравнение

    Амоксициллин и Аугментин — два похожих антибиотика. Хотя они оба относятся к одному классу антибиотиков, у них также есть некоторые различия. См. Ниже для дальнейшего сравнения.

    Предписано для
    • Инфекция уха, носа и горла
    • Гонорея
    • Х.pylori
    • Инфекции кожи и мягких тканей
    • Инфекции нижних дыхательных путей
    • Фарингит
    • Инфекции мочеполовых путей
    • Синусит
    • Бактериальный эндокардит
    • Инфекция уха, носа и горла
    • Инфекции кожи и мягких тканей
    • Инфекции нижних дыхательных путей
    • Острый средний отит
    • Импетиго
    • Синусит
    • Инфекции мочеполовых путей
    Классификация лекарств
    Производитель
    Общие побочные эффекты
    • Сыпь
    • Диарея
    • тошнота
    • Рвота
    • Головная боль
    • Изменения вкуса
    • Диарея
    • тошнота
    • Сыпь
    • Рвота
    • Головная боль
    Есть ли общий?
    Покрывается ли это страховкой?
    • Зависит от вашего провайдера
    • Зависит от вашего провайдера
    Лекарственные формы
    • Таблетка для приема внутрь
    • Таблетка для приема внутрь, жевательная
    • Капсула для перорального применения
    • Порошок для суспензии пероральный
    • Таблетка для приема внутрь
    • Таблетка для приема внутрь, жевательная
    • Таблетка для перорального применения расширенного выпуска
    • Порошок для суспензии пероральный
    Средняя цена за наличный расчет
    Цена со скидкой SingleCare
    Взаимодействие с другими лекарствами
    • Пробенецид
    • Хлорамфеникол
    • Макролиды
    • сульфаниламиды
    • Тетрациклины
    • Оральные контрацептивы
    • Метотрексат
    • Варфарин
    • Пробенецид
    • Антикоагулянты
    • Оральные контрацептивы
    • Метотрексат
    • Варфарин
    • Макролиды
    • Хлорамфеникол
    • сульфаниламиды
    • Тетрациклины
    Могу ли я использовать при планировании беременности, беременности или кормлении грудью?
    • Амоксициллин относится к категории B при беременности.

      Leave a Reply

      Ваш адрес email не будет опубликован.

      You may use these HTML tags and attributes:

      <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>

      2022 © Все права защищены.