О применении лекарственных препаратов «Анаферон», «Анаферон детский», «Эргоферон» в составе комплексной терапии и профилактики инфекций, вызываемых коронавирусами
30.01.2020
В связи с участившимися запросами и во избежание распространения некорректной информации по использованию лекарственных препаратов «Анаферон», «Анаферон детский» и «Эргоферон» для профилактики и лечения инфекций, вызываемых коронавирусами, ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» считает необходимым заявить:
Коронавирус 2019-nCoV — новый штамм семейства коронавирусов, обнаруженный в городе Ухань (КНР) в конце 2019 года. В результате инфицирования у людей развиваются острые заболевания дыхательных путей.
На сегодняшний день препараты для специфической профилактики и лечения вируса 2019-nCoV находятся лишь в стадии разработки. Количество разновидностей штаммов коронавирусов, способных инфицировать людей, по состоянию на январь 2020 года, составляет 7, включая новыйi .
Современные подходы к профилактике коронавирусной инфекции включают в себя меры неспецифической профилактики (сокращение контактов с заболевшими, использование средств личной защиты и гигиены, меры по безопасному приготовлению пищи)ii. Тактика лечения больных с коронавирусной инфекцией зависит от тяжести заболевания и определяется врачом. 29 января 2020 года Минздрав РФ утвердил Временные методические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению коронавирусной инфекции (2019-nCoV). Согласно данным рекомендациям, для лечения 2019-nCoV инфекции могут быть использованы три препарата: рибавирин, лопинавир/ритонавир и рекомбинантный интерферон бета-1b. Иммунозамещающие и, возможно, иммуномодулирующие препараты могут быть эффективны при начальных проявлениях заболеванияiii.
В ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» проводятся исследования эффективности лекарственных препаратов «Анаферон», «Анаферон детский» и «Эргоферон» для лечения различных инфекций, в том числе вызываемых коронавирусами. В частности, на 8-ом Европейском иммунологическом конгрессе (8th European Immunology Conference June 29-July 01, 2017 Madrid, Spain) были продемонстрированы результаты изучения противовирусной активности препарата «Анаферон» в отношении коронавируса MERS-CoV iv. В апреле 2020 года на конгрессе ECCMID (30th European Congress of Clinical Microbiology & Infectious Diseases) будут представлены данные по эффективности препарата в отношении коронавируса, показанной в доклиническом исследовании, проведенном вирусологами ведущей научно-исследовательской организации Нидерландов.
В клинических исследованиях изучения эффективности «Анаферона детского» при коронавирусной инфекции добавление препарата к стандартной терапии приводило к сокращению сроков заболевания, уменьшению тяжести симптомовv vi.
Тем не менее, полученные нами экспериментальные и клинические данные об эффективности наших препаратов в отношении различных типов коронавируса не могут быть непосредственно экстраполированы на коронавирус 2019-nCoV, в связи с чем мы не можем рекомендовать данные препараты для специфической профилактики и лечения заболеваний, вызванных вирусом 2019-nCoV.
Однако не стоит поддаваться панике: доля коронавирусной инфекции в структуре ОРВИ, как правило, является незначительной. На конец зимы и начало весны традиционно приходится пик заболеваемости обычными ОРВИ и гриппом, сезонные всплески которых фиксируются каждые 3-4 года. От осложнений, к которым приводят ОРВИ и грипп, ежегодно на планете умирает около двух миллионов человек. Поэтому считаем необходимым напомнить о важности профилактики и своевременной терапии вирусных инфекций, в том числе с использованием препаратов «Эргоферон», «Анаферон» и «Анаферон детский».
Эффективность и безопасность данных лекарственных средств неоднократно подтверждена в ходе многочисленных российских и международных рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований. Так, «Анаферон», «Анаферон детский», «Эргоферон» обладает противовирусным действием, в том числе в отношении вируса гриппа типа А(h2N1, h4N2, h4N8) и риновируса. По данным НИИ гриппа, в первые 4 недели 2020 года на территории России диагностируется в том числе грипп типа A(h2N1, h4N2)vii .
ihttps://www.cdc.gov/coronavirus/types. html
iihttps://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/advice-for-public
iii Временные методические рекомендации Министерства здравоохранения РФ по профилактике, диагностике и лечению коронавирусной инфекции (2019-nCoV).
iv Emelyanova AG et al., J Clin Cell Immunol 2017, 8:3(Suppl) DOI: 10.4172/2155-9899-C1-036
v Осидак Л.В., Мурадян А.Я., Румель Н.Б., Дриневский В.П. Коронавирусная инфекция (этиология, эпидемиология, клинико-лабораторная характеристика, противовирусная терапия). Пособие для врачей. СПб., 2007: 64с.
vi Дондурей Е.А., Осидак Л.В., Головачева Е.Г., Данини Г.В., Дриневский В.П., Елфимова У.В. и др. Изучение клинической эффективности препарата «Анаферон детский» при коронавирусной инфекции у детей. Матер. V междун. конгр. «Доказательная медицина – основа современного здравоохранения». Хабаровск, 2006; 1: 101-105.
viihttps://www.influenza.spb.ru/import/2020_04_ld_ru/file048. pdf
От сезонных инфекций защитят профилактика и современные лекарства — Российская газета
Зима и весна — традиционное время множества респираторных инфекций.
Как уберечь от них себя и детей, в интервью «РГ» рассказал профессор кафедры клинической фармакологии лечебного факультета РНИМУ им. Н.И. Пирогова, доктор медицинских наук Андрей Спасский.
Андрей Александрович, есть ли способы избежать заражения в сезон острых респираторных инфекций?
Андрей Спасский: В начале эпидемии поможет обычная медицинская маска. Конечно, полностью она не защитит, но уменьшит число патогенных вирусов и микробов, попадающих в органы дыхания. Следует избегать переохлаждений, которые ведут к сбою иммунной системы, а это влияет на развитие патогенных микроорганизмов.
Важны здоровая пища, обогащенная витаминами и минералами, а также частое проветривание. Если есть возможность, то помещения следует кварцевать — это тоже снижает число микробов внутри. Необходимо соблюдать правила личной гигиены и как можно чаще мыть руки. Употребление «природных антибиотиков» — чеснока и лука — тоже значительно снижает риск заболеть. И нельзя забывать закалять организм и стремиться к активному образу жизни, который ускоряет метаболизм и запускает усиливающие иммунитет механизмы.
Многие люди переносят болезнь на ногах или считают себя нездоровыми всего 3-4 дня. Это правильно?
Андрей Спасский: Этого времени организму обычно достаточно, чтобы начать бороться с вирусом. Его концентрация и количество продуктов распада клеток в крови падает, самочувствие улучшается. Но о выздоровлении речи пока не идет. Вирус поражает эпителий дыхательных путей и нарушает его барьерную функцию, что ведет к активации бактерий и осложнениям. На мой взгляд, на восстановление эпителиального слоя требуется, как минимум, две недели. Это же время требуется для выработки антител, чтобы иммунная система окончательно убила вирус.
Если на третий-пятый день болезни температура равна 38 градусам и выше, нужно срочно обращаться к врачу
Ранний переход к активной деятельности, а особенно преждевременный выход на работу, крайне нежелателен. Постинфекционная астения (слабость) не позволит полноценно трудиться, особенно тем, кто, например, водит машину или управляет самолетом. А незаконченное выздоровление может привести к рецидивам и осложнениям.
Какие осложнения тогда возможны?
Андрей Спасский: На поврежденной вирусом слизистой оболочке на фоне слабого иммунитета часто активируются болезнетворные бактерии из нашего же организма. Прежде всего пневмококки. Такие осложнения называются вторичными — это бронхит, пневмония, отит, синусит. Возникают и специфические осложнения, прямо связанные с деятельностью вирусных частиц. Это повышение внутричерепного давления, когда развиваются симптомы менингизма. Далее может возникнуть острая дыхательная недостаточность и даже развиться инфекционно-токсический шок. Хотя ОРВИ обычно проходит без последствий, у взрослых с хроническими заболеваниями, особенно при гриппе, возможны тяжелые осложнения. И тогда для спасения пациента требуется госпитализация и серьезная терапия.
Все напуганы коронавирусом, но осложнений от сезонного гриппа и смертность от них не меньше. Как распознать осложнение?
Андрей Спасский: Если на третий-пятый день после острой фазы болезни возникла и держится несколько дней температура 38 градусов и выше, а жаропонижающие не действуют, нужно срочно обращаться к врачу. Усиливающийся кашель, одышка, боль в горле, насморк в этой ситуации предвещают серьезные осложнения. Тут уже нельзя заниматься самолечением. Только врач сумеет поставить диагноз и назначить нужную терапию. Позднее обращение за его помощью грозит развитием таких тяжелых осложнений, как инфекционно-токсический шок и пневмония, которые могут закончиться и летальным исходом.
Какие схемы лечения ОРВИ и гриппа сегодня считаются наиболее эффективными?
Андрей Спасский: Для лечения гриппа существуют препараты, действующие исключительно на вирус. Но поставить диагноз «грипп» сложно: кроме клинической картины нужно лабораторное подтверждение наличия вируса гриппа. В структуре всех циркулирующих вирусов на грипп приходится 20-30 процентов, а остальное, как правило, это риновирусы или аденовирусы, которых насчитывается более 200. От них специфических препаратов нет. Поэтому врачи сегодня используют хорошие противовирусные препараты широкого спектра действия, работающие прежде всего через интерфероновое звено иммунитета. Интерфероны — это регуляторные молекулы, которые посылают в клетки сигнал о выработке специальных белков, способных остановить размножение вируса.
Позднее обращение к врачу грозит развитием тяжелых осложнений: инфекционно-токсического шока и пневмонии
Интерфероны также стимулируют работу специальных рецепторов на поверхности пораженных клеток, по которым иммунитет определяет, что клетка заражена и ее нужно уничтожить. С помощью препаратов можно либо повысить концентрацию интерферонов, стимулируя выработку собственных, либо привнести их извне, либо настроить работу имеющихся у человека интерферонов так, что их уровня будет достаточно для реального отпора вирусу. Так работает, например, Эргоферон. Эргоферон и подобные ему препараты не вызывают истощения иммунной системы, поэтому и восстановление после инфекции пройдет быстрее, и риск вторичных осложнений уменьшается.
Чем можно помочь своему иммунитету?
Андрей Спасский: В первую очередь нужно устранить факторы, его снижающие: постараться исключить простудные и инфекционные заболевания. Это замкнутый круг — чем чаще человек простужается, тем больше страдает иммунитет, а чем хуже иммунный ответ организма, тем чаще человек «цепляет» инфекции. При сезонном гипоавитаминозе и дефиците солнца растет выработка гормонов стресса адреналина и кортизола, а также нейромедиатора ацетилхолина, который называют гормоном слабости. Они делают уязвимее иммунную систему. Особенно это касается людей, сидящих на жестких диетах, а также тех, кто злоупотребляет алкоголем и сигаретами. Иммунитет также ослабляет неграмотное применение антибиотиков. Вилочковая железа и селезенка, которые производят защитные тела, должны быть защищены от вредных веществ такими окислителями, как витамины А и Е. Провитамин А содержится в моркови, шпинате, ягодах шиповника и т.д. Витамина Е много в растительных маслах — ВОЗ рекомендует съедать две столовые ложки оливкового масла в день. В рационе должны быть цитрусовые и яблоки, содержащие витамин C и железо. Также важны цинк и селен: первого много в неочищенном зерне и пивных дрожжах, второго — в зерновом хлебе, говядине, телятине, индейке, чесноке. И, конечно, важен активный образ жизни. 30-40 минут ходьбы в день организму хватает, чтобы активизировать сердечно-сосудистую и иммунную системы.
Московский депздрав просят не пропагандировать гомеопатию для профилактики коронавируса
Речь идет об учебно-методическом пособии для врачей, выпущенном в начале марта 2020 года под эгидой московского правительства. Пособие рекомендует врачам применять для профилактики коронавирусной инфекции препараты с недоказанной эффективностью.
Учебно-методическое пособие «Новая коронавирусная инфекция: этиология, эпидемиология, клиника, диагностика, лечение и профилактика» в разделе «Профилактика» рекомендует врачам использовать препараты «Кагоцел», «Анаферон», «Эргоферон», «Ингарон», указывает дозировки и продолжительность их применения.
«Эти лекарственные препараты никогда не изучались при коронавирусной инфекции COVID-19», — подчеркивают представители АНО «Доверительный интервал». Они отмечают, что Анаферон и Эргоферон и вовсе относятся к гомеопатическим средствам, и их применение в клинической медицине признано лженаучным (меморандум № 2 Комиссии РАН по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований «О лженаучности гомеопатии»).
Тем не менее авторы учебно-методического пособия по новой коронавирусной инфекции заявляют, что «противовирусное действие эргоферона и анаферона на сезонные коронавирусы человека, вызывающие ОРВИ, имеет доказательную базу». При этом они ссылаются на собственные изыскания: источник — статья «Алгоритмы оказания медицинской помощи больным ОРВИ», все пять соавторов которой входят в авторский коллектив учебно-методического пособия «Новая коронавирусная инфекция…».
«Применение в широкой практике не прошедших клинические испытания препаратов противоречит основополагающим принципам признанной на территории России Хельсинкской декларации (Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации. — Прим. АСИ), то есть является грубейшим нарушением медицинской этики», – отмечают составители обращения.
«Использование гомеопатических средств при коронавирусе нерезультативно, — комментирует ситуацию Александр Сиволобов, член Союза педиатров России. — Потому что в мире нет качественных исследований, в которых была бы показана эффективность гомеопатии выше, чем у плацебо. То есть она работает не лучше, чем самовнушение. При всех заболеваниях. Назначение гомеопатии на уровне [подразделения] Минздрава, после того как прозвучал меморандум о ее лженаучности, говорит о том, что решения принимаются вразрез с медицинскими знаниями, скорее, из соображений коррупции».
«Назначение гомеопатии в случаях, когда нужно применение лекарств с доказанной эффективностью, является глупостью для пациента, который ее принимает, и преступлением для врача, который это назначает», — считает Александр Сиволобов.
«Доверительный интервал» предлагает столичному департаменту здравоохранения убрать упоминания лекарственных препаратов, не прошедших клинические испытания, из методических рекомендаций, а практикующим врачам — не применять иммуномодулирующие и иные препараты для профилактики коронавирусной инфекции до публикации ВОЗ соответствующих рекомендаций. Гражданам надо осознать, что эффективных средств медикаментозной профилактики COVID-19 в настоящее время не существует, подчеркивают составители обращения.
Они считают важным, чтобы авторы учебно-методического пособия «Новая коронавирусная инфекция: этиология, эпидемиология, клиника, диагностика, лечение и профилактика» опубликовали данные о наличии конфликта интересов. Представители «Доверительного интервала» напоминают, что это является мировой практикой. Кроме того, составители обращения предлагают Министерству здравоохранения РФ, Росздравнадзору и Федеральной антимонопольной службе инициировать проверку в отношении нарушения авторами пособия законодательства Российской Федерации.
На момент публикации Департамент здравоохранения города Москвы не прокомментировал обращение «Доверительного интервала».
Подписывайтесь на телеграм-канал АСИ.
Больше новостей некоммерческого сектора в телеграм-канале АСИ. Подписывайтесь.
Профилактика острых респираторных заболеваний у детей
О центре —
Учимся быть здоровыми
04.12.2017
Автор: Manager
Осенне-зимний период в нашей климатической зоне всегда сопровождается подъемом заболеваемости острыми инфекционными заболеваниями, в первую очередь среди детей. В среднем каждый ребенок переносит от 3 до 5 случаев ОРЗ в год. Чаще болеют дети раннего возраста, дошкольники и младшие школьники. Рецидивирующие респираторные инфекции приводят к нарушениям функционального состояния организма, могут обуславливать срыв адаптации и вызывать развитие хронической патологии.
Факторами, влияющими на повышенную частоту ОРЗ у детей, являются: анатомо-физиологические особенности дыхательных путей, запаздывание созревания иммунной системы, социальные условия жизни, экологические характеристики места проживания. К факторам риска можно отнести и неблагоприятные жилищные условия, низкий уровень образования и культуры в семье, вредные привычки родителей, плохие взаимоотношения между супругами и частые стрессовые ситуации в семье. Особенно следует отметить «пассивное курение», приводящее к снижению иммунитета слизистой оболочки носоглотки ребенка и повышению аллергизации организма.
Профилактика острых респираторных заболеваний у детей должна быть комплексной: рациональный режим дня, оптимальное питание, регулярные закаливающие мероприятия и индивидуальная медикаментозная коррекция.
С учетом путей распространения гриппа и ОРВИ, ведущую роль в предупреждении ОРЗ играет изоляция ребенка от больного и потенциального источника инфекции. Основные меры, которые могут быть предприняты в этом отношении:
— ограничение контактов ребенка в сезоны повышения респираторной заболеваемости,
— сокращение использования городского транспорта для поездок с детьми,
— удлинение времени пребывания ребенка на воздухе,
— ношение масок членами семьи, имеющими признаки ОРЗ,
— тщательное мытье рук после контакта с больным ОРЗ или предметами ухода за ним,
— ограничение посещения детских учреждений детьми со свежими катаральными симптомами.
Основными методами повышения сопротивляемости ребенка инфекционным агентам служат вакцинация и закаливание.
Закаливание не требует очень низких температур, важна контрастность температуры и систематичность проведения процедур. Хорошо закаливают воздействия на подошвы ног, на кожу шеи, поясницы, однако для получения равномерного эффекта лучше воздействовать на кожу всего тела. Максимальная длительность холодового воздействия на ребенка не должна превышать 10-20 минут, гораздо важнее его повторность и постепенность.
Начинать закаливание надо с первых недель жизни — это воздушные ванны во время пеленания, гимнастики, перед купанием. Для этого ребенка оставляют на воздухе раздетым на несколько минут при температуре 22° C с последующим постепенным снижением ее до 20° C в возрасте 2-3 месяцев и 18° C к 4-6 месяцам.
Для закаливания следует использовать и купание: по окончании ванны уместно облить ребенка водой с температурой на 2-4° C ниже, чем вода в ванне, т. е. начать с температуры 32-34° C, снижая ее каждые 3 дня на 2-3° C. После обливания ребенка следует растереть полотенцем.
Плавание грудных детей в бассейне закаляет не столько само по себе (температура воды в нем обычно не бывает ниже 26° C), сколько в комплексе с воздушными ваннами до и после бассейна.
На втором году к обливанию после ванны (2-3 раза в неделю) можно добавить ежедневное мытье ног прохладной водой. Процедуры начинают с температуры воды 27-28° C, снижая ее каждые 1-2 дня на 2-3° C до конечной температуры 15° C (немного холоднее комнатной).
Хорошим закаливающим эффектом обладает контрастный душ: смена теплой воды (до 40° C 30-40 секунд) холодной (14-15° C) — удлиняя ее воздействие от 15-20 секунд до 30 секунд. Доводить холодовые воздействия до неприятных (т.е. применять слишком холодную воду или же оставлять ребенка под холодным душем дольше 30-40 секунд) недопустимо — не по причине возможной «простуды», а из-за опасности вызвать негативное отношение ребенка к закаливанию.
Любая закаливающая процедура должна вызывать положительные эмоции. Если ребенок «ежится», боится, его принуждать не следует. Закаливание после нетяжелого ОРЗ можно возобновить (или начать) через 7-10 дней, при заболевании с длительностью температурной реакции более 4 дней — через 2 недели, а после 10-дневной лихорадки — через 3-4 недели.
Основным методов специфической профилактики гриппа и ОРЗ является вакцинопрофилактика.
Вакцинация против гриппа обязательна на территории Российской Федерации для детей, посещающих организованные коллективы (сады, школы, вузы). При 95%-ном охвате коллективов она способна значительно снизить заболеваемость гриппом.
Заболевание гриппом у привитых протекает в более легкой форме с низким риском осложнений. Также отмечено снижение частоты ОРВИ у привитых против гриппа детей.
Прививочные реакции и осложнения при применении гриппозной вакцины, как правило, отсутствуют. Слабые реакции кратковременны (48-72 ч. ), встречаются не более чем у 3% привитых и проявляются небольшой болезненностью в месте введения вакцины. Существуют вакцины, препятствующие развитию осложнений ОРЗ (отитов, пневмоний, менингитов и энцефалитов), вызванных гемофильной палочкой (вакцина против Нib-инфекции) и пневмококковой флорой ( Пневмо 23).
С целью профилактики гриппа и ОРЗ другой этиологии широко применяются интерфероны. Особо показана интерферонопрофилактика детям с тяжелым преморбидным фоном (предболезнь), только начинающим посещать детские учреждения, а также всем детям во время вспышки гриппа.
Препараты интерферона, используемые для профилактики ОРВИ: Человеческий лейкоцитарный L-интерферон, Гриппферон, Виферон (свечи, гель), Анаферон, Эргоферон.
При рецидивирующих ОРЗ в качестве иммунных стимуляторов используют бактериальные вакцины-лизаты или клеточные компоненты капсульных микроорганизмов. Это препараты ИРС-19, Имудон, Рибомунил, Бронхомунал, способные снижать в 2-4 раза респираторную заболеваемость детей.
Профилактика антибиотиками бактериальных осложнений, чем иногда оправдывают их необоснованное применение при ОРВИ, неэффективна. Более того, подавляя рост чувствительной микрофлоры, они открывают путь для заселения дыхательных путей устойчивой флорой, повышая в 2,5 раза частоту таких осложнений, как отит и пневмония.
Заместитель начальника Медицинского центра № 3
по амбулаторно-поликлинической помощи
Ирина Петровна Семина
Новый противовирусный препарат с комбинированным действием в терапии ОРВИ у детей Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»
Вопросы терапии
Новый противовирусный препарат с комбинированным действием в терапии ОРВИ у детей
И. В. Николаева
ГБОУ ВПО Казанский государственный медицинский университет МЗ РФ, Казань
В статье представлен обзор отечественных и зарубежных публикаций результатов доклинических и клинических исследований эффективности и безопасности применения нового релиз-активного лекарственного препарата Эргоферон для лечения острых респираторный вирусных инфекций (ОРВИ), включая грипп. Приведены результаты изучения противовирусной эффективности Эргоферона и его компонентов у взрослых, а также новейшие данные по изучению эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы Эргоферона при ОРВИ у детей.
Ключевые слова: Эргоферон, релиз-активные препараты, грипп, острые респираторный вирусные инфекции (ОРВИ), противовирусная терапия, детский возраст
New Antiviral Drug Combined Effect of Therapy ARVI in Children
I. V Nikolaeva
Kazan State Medical University of the Ministry of Health of Russia, Kazan
This article contains a review of Russian and foreign publications with the results of experimental and clinical studies of effectiveness and safety using of a new release active medicine — Ergoferon for the treatment of acute respiratory viral infection (ARVI), including influenza virus. The results of investigation of antiviral activities of Ergoferon and its components in adults are presented in the article, as well as absolutely new data about efficacy and safety of a liquid form Ergoferon in ARVI in children.
Keywords: Ergoferon, release active drugs, acute respiratory viral infection (ARVI), antiviral therapy, children
Контактная информация: Николаева Ирина Венидиктовна — д.м.н., доц. каф. детских инфекций Казанского государственного медицинского университета; 42001 2, Казань, ул. Бутлерова 49, (Nikolaeva Irina Venediktovna — MD, PhD, associate Professor of the Department of children infections, Butlerova str., 49, Kazan, 420012), т.: (843) 236-06-52, e-mail: [email protected]
УДК 615.37:616.921.5-08
Несмотря на достижения современной медицинской науки, острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) и грипп остаются чрезвычайно значимой причиной заболеваемости и летальности в детском возрасте — составляют 90% всех случаев инфекционных заболеваний и ежегодно ассоциированы с 4 млн. летальных исходов у детей в мире [1]. Чаще болеют дети раннего возраста, у которых респираторные инфекции составляют 65% всех регистрируемых заболеваний и являются основной причиной госпитализации [2, 3].
В настоящее время типировано более 200 вирусов-возбудителей инфекций респираторного тракта. 63 и НКШ, вирус парагриппа 4 и бокавирус [4, 5]. Спектр возбудителей респираторных вирусных инфекций, по-видимому, значительно шире, т.к. даже при использовании современных методов лабораторной диагностики удается расшифровать этиологию только 70% всех случаев заболевания [6, 7].
Известно, что респираторные вирусы способны индуцировать аллергические реакции, что наиболее часто проявляется обструкцией дыхательных путей и усугублением течения хронических заболеваний органов дыхания, включая бронхиальную астму (БА). На фоне гриппа и ОРВИ у детей часто появляются или обостряются симптомы аллергии (аллергический ринит, БА, атопиче-
ский дерматит), что связано с особенностями возбудителя и иммунного реагирования организма ребенка на инфекцию, а также с применением различных лекарственных препаратов. Доказано,что респираторно-синци-тиальная вирусная (РСВ) инфекция, перенесенная в раннем детском возрасте — значимый фактор риска развития бронхиальной астмы в более поздние периоды детства [8].
Стабильно высокие показатели заболеваемости ОРВИ связаны с их полиэтиологичностью, антигенной изменчивостью вирусов, высокой контагиозностью, узким спектром существующих средств специфической профилактики и лечения.
Следует отметить, что в настоящее время педиатры ограничены в выборе противовирусных препаратов для терапии ОРВИ и гриппа у детей. Спектр противовирусных препаратов с доказанным эффектом составляют в основном противогриппозные препараты (блокаторы М2-кана-лов и ингибиторы нейраминидазы), а также рибавирин, используемый в терапии тяжелых форм РСВ-инфекции у детей. Однако, в связи с развитием у циркулирующих штаммов возбудителя резистентности, используемые для лечения гриппа А препараты адамантанового ряда (амантадин, ремантадин) существенно утратили свои позиции в его терапии — доля резистентных к ним штаммов вируса гриппа А в некоторых странах достигает 90%, что стало причиной запрета в США с прошлого эпидемического сезона применения адамантанов для лечения и профилактики гриппа [9, 10]. Используемые для лечения
гриппа А и В ингибиторы нейраминидазы (осельтамивир, занамивир) эффективны в отношении большинства вирусов гриппа, включая пандемический, но в последние годы отмечается существенный рост числа резистентных к осельтамивиру штаммов вируса гриппа А/ЖЖ. Наибольшее количество таких штаммов выделено в Норвегии (64%), Франции (39%), а также в США (9%), Гонконге, Австралии [10]. Рибавирин не нашел широкого применения в лечении РСВ-инфекции у детей в связи с токсичностью и дороговизной препарата.
Проблемы эффективной противовирусной терапии во многом также связаны со сложностью дифференциального диагноза и верификации возбудителя на ранних сроках заболевания из-за сходства клинической симптоматики ОРВИ разной этиологии. К сожалению, в рутинной практике пока мало доступны методы экспресс-диагностики гриппа, ОРВИ и бактериальных респираторных инфекций.
Сложившаяся ситуация актуализирует поиск новых препаратов, обладающих широким спектром противовирусной активности, а также другими значимыми для лечения ОРВИ терапевтическими эффектами (противовоспалительным, антигистаминным). Очевидно, что препараты для терапии ОРВИ, включая грипп, должны способствовать элиминации возбудителя, стимулировать защитные силы организма и корректировать возникающие в процессе болезни функциональные нарушения [1 1].
По результатам анализа существующих отечественных и зарубежных публикаций по данному вопросу перспективным представляется применение инновационных лекарственных препаратов, созданных на основе релиз-активных антител к эндогенным регуляторам. Благодаря особой технологии производства, такие препараты обладают специфической фармакологической активностью, названной релиз-активностью. Именно это свойство обеспечивает им широкий терапевтический коридор и является основой высокой безопасности [12].
В 201 1 г. отечественной фармацевтической научно-производственной компанией ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг» был выпущен комбинированный противовирусный препарат Эргоферон® (Ergoferon), содержащий релиз-активные аффинно очищенные антитела к ин-терферону-гамма человека (РА АТ к ИФН-у), гистамину (РА АТ к гистамину) и CD4 (РА АТ к CD4) и обладающий комплексным действием (усиленным противовирусным, противовоспалительным и антигистаминным) [13, 14].
Усиленное противовирусное действие Эргоферона реализуется за счет влияния РА АТ к ИФН-у и РА АТ к СD4 на систему интерферонов (ИФН) в сочетании с активацией процессов распознавания вирусов системой CD4. Экспериментально и клинически доказано, что РА АТ к ИФН-у повышают вирус-индуцированную продукцию ИФН-у и ИФН а и сопряженных с ними интерлейки-нов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), улучшают лиганд-рецеп-торное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитоки-новый статус. РА АТ к ИФН-у также способствуют
активации фагоцитоза и NK-клеток, восстановлению баланса T-хелперной (1 и 2 типов) активности иммунного ответа и В-лимфоцитов c повышением продукции защитных антител — IgG и IgA, включая способствующий усилению местного иммунитета секреторный sIgА, и торможением выработки аллергических антител — I g Е [15 — 19].
РА АТ к CD4, входящие в состав Эргоферона, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, представленного на антигенпрезентирующих клетках (макрофагах, дендритных клетках) и Т-хелперах 1 и 2 типов, что приводит к повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава им-муннокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD 16, CD20) [13, 17].
Таким образом, сочетание РА АТ к ИФН-у и РА АТ к CD4 влияет на универсальные механизмы противовирусной защиты, играющие ключевую роль в развитии иммунного ответа независимо от типа вируса.
В серии экспериментальных исследований показана высокая противовирусная активность Эргоферона и его компонентов. Так, например, показан сопоставимый с oсельтамивиром противовирусный эффект РА АТ к ИФН-у в отношении вируса пандемического гриппа А(Ж N1)2009, что проявлялось подавлением репликации вируса в легочной ткани, увеличением продолжительности жизни и снижением летальности лабораторных животных [20]. Также in vitro на модели РСВ-инфекции продемонстрировано, что Эргоферон ингибирует репликацию РСВ, статистически значимо снижая вирусную нагрузку на клетки линии HeLa, и не обладает токсичностью [21]. Полученные результаты свидетельствуют о противовирусной активности Эргоферона в отношении РСВ и возможности его применения в составе комплексной терапии и профилактики данного заболевания, что было подтверждено и в ходе клинических исследований у детей, например, такого компонента Эргоферона, как РА АТ к ИФН-у [22].
Противовирусная активность Эргоферона дополняется эффектами РА АТ к гистамину, оказывающих противовоспалительное и антигистаминное действие. Благодаря модифицирующему действию на гистамин-зависимую активацию периферических и центральных Ж-рецепторов, РА АТ к гистамину способствуют уменьшению проницаемости сосудов и снижению агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном, подавлению высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, оптимизации продукции лейкотриенов. Как следствие, снижается тонус гладкой мускулатуры бронхов и выраженность сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций. Клинически это приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания [13, 18].
Кроме того, противовоспалительная активность Эрго-ферона обеспечивается влиянием РА АТ к ИНФ-у и РА АТ
к CD4 на цитокиновую сеть и регуляцией баланса продукции про- и противовоспалительных цитокинов [13].
Таким образом, трехкомпонентный состав Эргоферона позволяет воздействовать на различные механизмы инфекционно-воспалительного процесса и формировать адекватный противовирусный ответ широкого спектра без риска развития резистентности.
Эргоферон широко используется в клинической практике с целью профилактики и лечения широкого спектра вирусных, а также бактериальных инфекций.
Действие Эргоферона подтверждено многочисленными экспериментальными и клиническими испытаниями [18, 21, 23—31, 34]. Следует отметить, что опубликованные результаты исследований по безопасности и эффективности Эргоферона были проведены в соответствии с действующими стандартами исследования лекарственных препаратов и принципами доказательной медицины.
С целью изучения терапевтической эффективности Эргоферона в лечении ОРВИ и гриппа проведен ряд рандомизированных исследований, включая «золотой стандарт» дизайна исследований с позиций доказательной медицины — рандомизированные многоцентровые двойные слепые плацебо-контролируемые исследования [18, 25, 27].
Так, например, в многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом, рандомизированном клиническом исследовании безопасности и эффективности Эрго-ферона в терапии ОРВИ, которое проводилось в 8 медицинских центрах РФ показано, что применение Эргофе-рона обеспечивало эффективную противовирусную защиту, сокращало длительность лихорадочного периода и способствовало более быстрому купированию клинических симптомов ОРВИ [1 8].
В течение двух эпидемических сезонов (2010/2011 и 2011/2012 гг.) проведено многоцентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности Эргоферона и осельтамивира в лечении гриппа у взрослых с участием 213 пациентов. Максимальная эффективность Эргоферона отмечалась на 2-е сутки лечения, что проявлялось нормализацией температуры тела у 48% получавших Эргоферон пациентов против 28% пациентов, получавших осельтами-вир (p = 0,008). Применение Эргоферона снижало необходимость применения антипиретиков с 1-го дня терапии, а также частоту развития бактериальных осложнений и необходимость применения антибиотиков. Число пациентов, нуждавшихся в антипиретической терапии на 2-й день лечения в группе Эргоферона было в 3 раза меньше, чем в группе осельтамивира. В ходе исследования в группе Эргоферона не отмечено развития осложнений, требующих назначения антибиотиков или госпитализации, а также не выявлено нежелательных эффектов, связанных с приемом данного препарата. На основании полученных данных авторами сделан вывод о высокой безопасности применения и эффективности Эргоферона
для лечения гриппа, его сопоставимости с осельтамиви-ром по клинической эффективности [25].
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности Эргоферона в лечении гриппа и ОРВИ у взрослых в стационарных условиях с участием 100 пациентов показало, что применение Эргоферона способствовало более быстрому купированию симптомов, сокращая длительность температурной реакции в 1,8 раз, катаральных явлений в 2 раза. У пациентов, получавших Эргоферон, содержание Т-хеле-перов и NK- клеток было достоверно выше (р < 0,02) по сравнению с контролем и у них быстрее происходило восстановление иммунорегуляторного индекса. Также принимавшие Эргоферон пациенты имели в 2 раза более высокие показатели индуцированного ИФН-у и ИФН-а по сравнению с группой контроля. А уровень гистамина у них в период реконвалесценции определялся в интервале референтных значений здоровых лиц (0,67 ± 0,12 мкмоль/л), тогда как у пациентов контрольной группы он оставался выше верхней границы нормы (0,91 ± 0,03 мкмоль/л). Полученные результаты свидетельствуют не только о терапевтической эффективности Эргоферона, но и патогенетической обоснованности его применения при гриппе и ОРВИ [23].
Аналогичные результаты получены и в ряде других рандомизированных клинических исследований по эффективности и безопасности Эргоферона для терапии ОРВИ и гриппа, а также выявлена сопоставимость его эффективности с умифеновиром [17, 26—28].
Эффективность и безопасность Эргоферона в лечении внебольничной пневмонии (ВП) продемонстрирована в ходе рандомизированного исследования с участием 1 32 пациентов старше 18 лет. Включение Эргоферона в комплексную терапию ВП, осложнившую течение ОРВИ, статистически значимо уменьшало продолжительность основных симптомов заболевания (в среднем в 1,5 раза) и антибактериальной терапии (на 2,2 дня), сокращало сроки стационарного лечения, позволило увеличить число пациентов с полным клиническим выздоровлением в 1,5 раза. Безопасность препарата в данном исследовании подтверждена отсутствием нежелательных явлений и неблагоприятного действия на лабораторные показатели на фоне терапии [24, 29].
Также доказана эффективность и безопасность Эргоферона в лечении ОРВИ у пациентов с хроническими об-структивными заболеваниями легких, включая БА. У пациентов, получавших Эргоферон, основные клинические проявления ОРВИ (катаральные симптомы, интоксикация) купировались на 1—2 сутки заболевания, 78% пациентов не потребовалось назначение антибактериальной терапии. Не выявлено аллергических реакций и других побочных эффектов при приеме препарата [30].
Таким образом, полученные в многочисленных клинических исследованиях данные свидетельствуют о высоком профиле безопасности и доказанной эффективности Эргоферона в лечении ОРВИ у взрослых.
Эффективность и безопасность профилактического применения Эргоферона оценена в открытом проспективном сравнительном рандомизированном исследовании у детей 3—7 лет с БА в эпидемиологический сезон ОРВИ. Установлено, что профилактический прием Эргоферона в течение месяца позволяет значимо (р < < 0,05) снизить частоту эпизодов ОРВИ и обострений БА у детей дошкольного возраста. Сочетанное применение Эргоферона и препаратов для базисной терапии БА безопасно [31].
Следует заметить, что при проведении клинических и экспериментальных исследований придавалось особое значение изучению безопасности Эргоферона, что чрезвычайно важно при выборе препарата для педиатрической практики [10, 18, 23—32, 34]. Во всех клинических испытаниях Эргоферона как у взрослых, так и у детей подтвержден высокий профиль его безопасности [10, 18, 23—31, 34].
Безопасность и клиническая эффективность Эргоферона в лечении ОРВИ у детей оценена в ходе регистрационного многоцентрового двойного слепого плацебо-конт-ролируемого рандомизированного исследования его жидкой лекарственной формы (РКИ №18 (16.01.2013)) [33, 34].
Исследование проводилось в 13 исследовательских центрах России с участием 162 амбулаторных пациентов в возрасте от 3 до 17 лет (средний возраст 8,2 ± 3,9 лет) с клиническими проявлениями ОРВИ (лихорадкой не менее 38°С), обратившиеся к врачу в течение первых суток от начала заболевания. В исследование не включались дети с подозрением на бактериальную инфекцию, нуждающиеся в применении антибактериальных препаратов, с тяжелыми хроническими заболеваниями, поливалентной аллергией, непреносимостью фруктозы.
В течение 5 дней пациенты 1 группы (п = 82) принимали Эргоферон, пациенты 2 группы (п = 80) — плацебо по схеме приема Эргоферона. Группы были сопоставимы по возрасту, степени тяжести и выраженности клинических симптомов ОРВИ. Жидкая форма Эргоферона назначалась внутрь по 1 мерной ложке (5 мл) на один прием, вне приема пищи. В первые 2 часа препарат принимался каждые 30 минут, затем в течение первых суток осуществляли еще три приема через равные промежутки времени. Со 2-х по 5-е сутки препарат принимали по 1 мерной ложке 3 раза в день. При необходимости пациенты получали симптоматическую терапию (антипиретики, отхаркивающие, деконгестанты, противокашлевые препараты). Общая продолжительность наблюдения пациентов составила 6 суток. При статистической оценке результатов исследования применялись более «жесткие» критерии по сравнению со стандартными: величина ошибки первого рода (а) вместо стандартного p = 0,05 была установлена в размере p = 0,0294.
Статистический анализ полученных результатов подтвердил превосходящую плацебо терапевтическую эффективность Эргоферона с высокой достоверностью раз-
личий между группами. Показано, что Эргоферон значительно эффективнее и быстрее, чем плацебо, снижал у пациентов повышенную температуру тела, которая, как известно, является основным маркером виремии. Превосходство эффекта Эргоферона над плацебо по купированию лихорадки было значимо и по утренним, и по вечерним показателям термометрии в течение всех дней терапии.
Уже на третий день приема препарата доля больных с нормальной температурой тела в группе Эргоферона составила 83% утром и 84% вечером (против 60 и 54% в группе плацебо соответственно; у} =16,7; р = 0,001). Средняя продолжительность лихорадочного периода на фоне применения Эргоферона составила 1,9 ± 0,8 дней против 2,5 ± 0,8 дней в группе плацебо (р < 0,0001).
Препарат быстро купировал и другие проявления ОРВИ. Начиная со второго дня лечения Эргофероном, выраженность симптомов ОРВИ прогрессивно уменьшалась, причем данная динамика была значима по сравнению с плацебо (р < 0,0001), что подтвердило терапевтическую эффективность Эргоферона. Быстрый эффект Эргоферона в купировании лихорадки и других проявлений синдрома интоксикации не только уменьшал тяжесть клинических проявлений ОРВИ (особенно в ранние сроки инфекции), но и приводил к сокращению длительности заболевания. На 4-й день терапии Эргофероном ОРВИ более половины детей (61%) были здоровы, тогда как в группе плацебо таких детей было только 44%.
Полученные в данном исследовании результаты свидетельствуют о том, что включение в терапию ОРВИ у детей Эргоферона (по сравнению с плацебо) приводит к укорочению лихорадочного периода, способствует более легкому течению вирусной инфекции респираторного тракта у детей и более быстрому их выздоровлению.
Эргоферон продемонстрировал хорошую совместимость с препаратами симптоматической терапии ОРВИ и препаратами других групп, разрешенных для применения в педиатрии (экспекторантами, деконгенсантами, антипиретиками, ингаляционными кортикостероидами, препаратами кромоглициевой кислоты, антагонистами лейкотриеновых рецепторов, бета-2-агонистами короткого действия и местными антисептиками). На фоне применения препарата не зарегистрировано случаев развития бактериальных осложнений, ухудшения течения респираторной инфекции, а также нежелательных изменений биохимических и общеклинических лабораторных показателей.
Высокий уровень безопасности Эргоферона подтвержден и отсутствием зарегистрированных нежелательных побочных эффектов, имеющих связь с терапией данным препаратом. Результаты исследования доказали не только высокую эффективность и безопасность Эргофе-рона в лечении ОРВИ у детей, его хорошую переносимость, но и высокую приверженность к терапии пациентов детского возраста, что продемонстрировано в ходе оценки комплаентности на последнем визите.
Результаты проведенного исследования по оценке эффективности и безопасности применения при ОРВИ у детей новой жидкой лекарственной формы Эргоферона сопоставимы с полученными ранее результатами многочисленных исследований эффективности Эргоферона для терапии ОРВИ у взрослых [10, 18, 23—30].
Таким образом, результаты многочисленных клинических и экспериментальных исследований свидетельствуют о наличии у Эргоферона комплексного воздействия на организм человека (противовирусного, противовоспалительного и антигистаминного), что обуславливает его выраженный терапевтический эффект в купировании основных синдромов ОРВИ и гриппа у детей и взрослых. Доказанная высокая эффективность Эргоферона, отсутствие нежелательных явлений в период терапии в сочетании с хорошей переносимостью, делают его препаратом выбора этиотропной, патогенетической терапии ОРВИ и гриппа у детей разных возрастных групп. Эргоферон — наиболее эффективный и безопасный комбинированный препарат, обладающий широкими возможностями в терапии ОРВИ и гриппа у детей.
Литература/ References:
1. Зайцев А.А. Лечение острых респираторных вирусных инфекций // Лечащий врач. — 2008. — № 8. — C. 42—45. Zaytsev A.A. Lechenie ostryih respiratornyih virusnyih infektsiy // Lechaschiy vrach. — 2008. — N. 8. — C. 42—45.
2. Хорошилова Н.В. Иммунопатогенетические особенности респираторных вирусов и новые возможности иммунокорекции // Детские инфекции. — 2009. — Т. 8. — № 4. — С. 22—26. Horoshilova N.V. Immunopatogeneticheskie osobennosti respiratornyih virusov i novyie vozmozhnosti immunokorektsii // Detskie infektsii. — 2009. — T. 8. — N. 4. — S. 22—26.
3. Комплексный подход к лечению и профилактике острых респираторных инфекций у детей: Практическое руководство для врачей / под ред. проф. Н.А. Геппе, проф. А.Б.Малахова. — М.,2012. — 47 с.
Kompleksnyiy podhod k lecheniyu i profilaktike ostryih respiratornyih infektsiy u detey: Prakticheskoe rukovodstvo dlya vrachey / pod red. prof. N.A. Geppe, prof. A.B.Malahova. — M.,2012. — 47 s.
4. Mahony J.B. Detection of respiratory viruses by molecular methods // Clin. Microbiol. Rev. — 2008. — V. 21. — P. 716—747.
5. Nichols W.G. Respiratory viruses other than influenza virus: impact and therapeutic advances / W.G. Nichols, AJ. Peck Campbell, M. Boeckh // Clin. Microbiol. Rev. — 2008. — V 21. — P. 274—290.
6. Meneghetti A. Upper Respiratory Tract Infection // eMedicine Web Site. — Available at: http://emedicine.medscape.com/arti-cle/302460-overview. — 2009. — Доступ: свободный.
7. Сергиенко Е.Н. Острые респираторные вирусные инфекции у детей / Е.Н. Сергиенко, И.Г. Германенко// http://www.bsmu.by/ medicaljournal/db38d20da226533edf7f423df47d 1708/. -Доступ: свободный.
Sergienko E.N. Ostryie respiratornyie virusnyie infektsii u detey / E.N. Sergienko, I.G. Germanenko// http://www.bsmu.by/medi-caljournal/db38d20da226533edf7f423df47d1708/. — Dost-up: svobodnyiy.
8. Elevated risk of asthma after hospitalization for respiratory syncytial virus infection in infancy / Szabo S.M. et al. // Paediatr. Respir. Rev. — 2013. — Suppl. 2. — S9—15. — doi: 10.101 6/S1526-0542(12)70161—6.
9. Якимова С.С. Стратегия противовирусной терапии при гриппе как лечение и профилактика тяжелых осложнений: обзор ре-
зультатов клинических исследований препарата Арбидол// Consilium Medicum. — 2010. — № 4. — http://www.con-med.ru/ magazines/consilium_medicum/consilium_medicum-04-2010/ strategiya_protivovirusnoy_terapii_pri_grippe_kak_lechenie_i_pro filaktika_tyazhelykh_oslozhneniy_obz/ — Доступ: свободный. Yakimova S.S. Strategiya protivovirusnoy terapii pri grippe kak lechenie i profilaktika tyazhelyih oslozhneniy: obzor rezultatov klin-icheskih issledovaniy preparata Arbidol// Consilium Medicum. — 2010. — N. 4. — http://www.con-med.ru/magazines/ consilium_medicum / consilium_medicum-04-2010/ strategiya_protivovirusnoy_terapii_pri_grippe_kak_lechenie_i_pro filaktika_tyazhelykh_oslozhneniy_obz/ — Dostup: svobodnyiy.
10. Орлова Н.В. Острые респираторно-вирусные инфекции в практике врача терапевта / / Трудный пациент. — 2013. — № 4. — С. 22—27.
Orlova N.V. Ostryie respiratorno-virusnyie infektsii v praktike vracha terapevta // Trudnyiy patsient. — 2013. — № 4. — S. 22—27.
11. Романцов М.Г. Этиопатогенетическая фармакотерапия ОРВИ и гриппа / М. Г. Романцов, О. И. Киселев, Т. В. Сологуб // Лечащий врач. — 2011. — № 2. — С. 92—96.
Romantsov M.G. Etiopatogeneticheskaya farmakoterapiya ORVI i grippa / M.G. Romantsov, O.I. Kiselev, T.V. Sologub // Lechaschiy vrach. — 2011. — N. 2. — S. 92—96.
12. Использование препаратов на основе сверхмалых доз антител в практике педиатра и детского инфекциониста. Достижения и перспективы / С.А. Тарасов, М.В.Качанова, М.С. Зак, А.Ю. Павлова //Поликлиника. — 2010. — № 1. — С. 124—127. Ispolzovanie preparatov na osnove sverhmalyih doz antitel v praktike pediatra i detskogo infektsionista. Dostizheniya i perspektivyi / S.A. Tarasov, M.V.Kachanova, M.S. Zak, A.Yu. Pavlova //Poliklini-ka. — 2010. — №1. — S. 124—127.
13. Инструкция к лекарственному препарату Эргоферон — http:// grls.rosminzdrav.ru/. — Доступ: свободный.
Instruktsiya k lekarstvennomu preparatu Ergoferon — http:// grls.rosminzdrav.ru/. — Dostup: svobodnyiy.
14. Грипп: эпидемиология, диагностика, лечение, профилактика. / Под ред. акад. РАМН проф. О.И. Киселева, д.м.н. Л.М. Цыба-ловой, акад. РАМН проф. В.И. Покровского. — М.: ООО «Издательство «МИА», 2012. — 496 с.
Gripp: epidemiologiya, diagnostika, lechenie, profilaktika /Pod red. akad. RAMN prof. O.I. Kiseleva, d.m.n. L.M. Tsyibalovoy, akad. RAMN prof. V.I. Pokrovskogo. — M.: OOO «Izdatelstvo «MIA», 2012. — 496 s.
15. Иммунотропные эффекты потенцированных антител к интерфе-рону-гамма человека / Е.Ю. Шерстобоев и др. // Бюл. экспер. биол. и мед. — 2002. — Прил. 4. — С. 79—82. Immunotropnyie effektyi potentsirovannyih antitel k interferonu-gamma cheloveka / E.Yu. Sherstoboev i dr. // Byul. eksper. biol. i med. — 2002. — Pril. 4. — S. 79—82.
16. Экспериментальное исследование фармакологических эффектов сверхмалых доз антител к эндогенным регуляторам функций / О.И. Эпштейн и др. // Бюл. экспер. биол. и мед. — 2008. — Прил. 2. — С. 82—88.
Eksperimentalnoe issledovanie farmakologicheskih effektov sverhmalyih doz antitel k endogennyim regulyatoram funktsiy / O.I. Epsht-eyn i dr. // Byul. eksper. biol. i med. — 2008. — Pril. 2. — S. 82—88.
17. Руководство по вирусологии: Вирусы и вирусные инфекции человека и животных. /Под ред. акад. РАН Д.К. Львова. — М.: ООО «Издательство «МИА», 2013. — 1200 с. Rukovodstvo po virusologii: Virusyi i virusnyie infektsii cheloveka i zhivotnyih /Pod red. akad. RAN D.K. Lvova. — M.: OOO «Izdatelstvo «MIA», 2013. — 1200 s.
18. Костинов М.П. Новый препарат для лечения гриппа и ОРВИ // Инф. болезни. — 2011. — Т. 9. — № 4. — С. 29—34. Kostinov M.P. Novyiy preparat dlya lecheniya grippa i ORVI // Inf. bolezni. — 2011. — T. 9. — N. 4. — S. 29—34.
19. Жавберт Е.С. Противовоспалительные и противоаллергические свойства антител к гистамину в релиз-активной форме: обзор экспериментальных и клинических исследований / Е.С. Жавберт, Ю.Л. Дугина, О.И. Эпштейн // Детские инфекции. — 2014. — № 1. — С. 40—43.
Zhavbert E.S. Protivovospalitelnyie i protivoallergicheskie svoystva antitel k gistaminu v reliz-aktivnoy forme: obzor eksperimentalnyih i klinicheskih issledovaniy / E.S. Zhavbert, Yu.L. Dugina, O.I. Epsht-eyn // Detskie infektsii. — 2014. — № 1. — S. 40—43.
20. Activity of ultra-low doses of antibodies to gamma-interferon against lethal influenza A(h2 N1)2009 virus infection in mice / S.A. Tarasov et al. // Antiviral. Res. — 2012. — V. 93(2). — P. 219—224.
21. Шиловский И.П. Новые возможности в терапии респиратор-но-синцитиальной вирусной инфекции: данные доклинического исследования препарата «Эргоферон» / И.П. Шиловский, Г.В. Корнилаев, М.Р. Хаитов // Иммунология. — 2012. — Т. 33. — № 3. — С. 144—148.
Shilovskiy I.P. Novyie vozmozhnosti v terapii respiratorno-sintsitial-noy virusnoy infektsii: dannyie doklinicheskogo issledovaniya pre-parata «Ergoferon» / I.P. Shilovskiy, G.V. Kornilaev, M.R. Haitov // Immunologiya. — 2012. — T. 33. — N. 3. — S. 144—148.
22. Головачева Е.Г. Клинико-лабораторное обоснование применения иммунокорригирующей терапии при респираторно-синци-тиальной вирусной инфекции у детей: Автореф. дисс. … канд. мед. наук. — СПб, 2003. — 19 с.
Golovacheva E.G. Kliniko-laboratornoe obosnovanie primeneniya immunokorrigiruyuschey terapii pri respiratorno-sintsitialnoy virusnoy infektsii u detey: avtoref. diss. … kand. med. nauk. — SPb, 2003. — 19 s.
23. Веревщиков В.К. Оптимизация этиопатогенетической терапии гриппа и ОРВИ у взрослых при применении эргоферона / В.К. Веревщиков, В.М. Борзунов, Е.К. Шемякина // Антиб. и химиотер. — 2011. — Т. 56, №9—1 0. — С. 23—26. Verevschikov V.K. Optimizatsiya etiopatogeneticheskoy terapii grippa i ORVI u vzroslyih pri primenenii ergoferona / V.K. Verevschikov, V.M. Borzunov, E.K. Shemyakina // Antib. i himioter. — 2011. — T. 56, № 9—10. — S. 23—26.
24. Сидорова Л.Д. Клиническая фармакология современного противовирусного препарата Эргоферон и его место в лечении острых респираторно-вирусных инфекций и гриппа / Л.Д. Сидорова, С.А.Бабанова // Справочник поликлинического врача. — №12. — 2013. — С. 38—41.
Sidorova L.D. Klinicheskaya farmakologiya sovremennogo protivo-virusnogo preparata Ergoferon i ego mesto v lechenii ostryih respira-torno-virusnyih infektsiy i grippa / L.D. Sidorova, S.A.Babanova // Spravochnik poliklinicheskogo vracha. — N.12. — 2013. — S. 38—41.
25. Эргоферон и Осельтамивир в лечении гриппа — результаты многоцентрового сравнительного рандомизированного клинического исследования / А.В. Аверьянов и др. // Антиб. и хими-отер. — 2012. — Т. 57. — № 7—8. — С. 23—30.
Ergoferon i Oseltamivir v lechenii grippa — rezultatyi mnogotsentro-vogo sravnitelnogo randomizirovannogo klinicheskogo issle-dovaniya / A.V. Averyanov i dr. // Antib. i himioter. — 2012. — T. 57. — . N. 7—8. — S. 23—30.
26. Эргоферон в лечении острых респираторных вирусных инфекций у взрослых. Результаты рандомизированного клинического исследования / Л.А. Степанищева и др. // Доктор.ру. — 2012. — Специальный выпуск. — С. 31 —38.
Ergoferon v lechenii ostryih respiratornyih virusnyih infektsiy u vzroslyih. Rezultatyi randomizirovannogo klinicheskogo issledovaniya / L.A. Stepanischeva i dr. // Doktor.ru. — 2012. — Spet-sialnyiy vyipusk. — S. 31—38.
27. Гаврюченков Д.В. Новый противовирусный препарат Эргофе-рон в лечении респираторных инфекций // Поликлиника. — 2011. — Т. 5. — № 1. — С. 78—81.
Gavryuchenkov D.V. Novyiy protivovirusnyiy preparat Ergoferon v lechenii respiratornyih infektsiy // Poliklinika. — 2011. — T. 5. — № 1. — S. 78—81.
28. Эффективность применения Эргоферона для лечения острых респираторных вирусных инфекций / Е.П. Тихонова, Т.Ю. Кузьмина, Н.В. Андронова, Ю.С. Тихонова / / Практ. медицина. — 2014. — 1(77). — С. 179—184.
Effektivnost primeneniya Ergoferona dlya lecheniya ostryih respiratornyih virusnyih infektsiy / E.P. Tihonova, T.Yu. Kuzmina, N.V. An-dronova, Yu.S. Tihonova // Prakt. meditsina. — 2014. — 1 (77). — S. 179—184.
29. Новые возможности лечения и профилактики ОРВИ у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких / Н.П. Княжеская, И.А. Баранова, М.П. Фабрика, А.С. Белевский // Атмосфера. Пульмонология и аллергология. — 2012. — №3(46). — С. 37—40.
Novyie vozmozhnosti lecheniya i profilaktiki ORVI u patsientov s hronicheskimi obstruktivnyimi zabolevaniyami legkih / N.P. Kn-yazheskaya, I.A. Baranova, M.P. Fabrika, A.S. Belevskiy // Atmosfera. Pulmonologiya i allergologiya. — 2012. — №3(46). — S. 37—40.
30. Шестакова Н.В., Загоскина Н.В., Самойленко Е.В., Минакова Е.Ю., Судакова А.П., Нургалиева Р.Н. Эффективность и безопасность применения Эргоферона в комплексной терапии внебольничных пневмоний. // Доктор.ру. — 2012. — №8(76). — С. 44—47.
Shestakova N.V., Zagoskina N.V., Samoylenko E.V., Minakova E.Yu., Sudakova A.P., Nurgalieva R.N. Effektivnost i bezopasnost primeneniya Ergoferona v kompleksnoy terapii vnebolnichnyih pnevmoniy // Doktor.ru. — 2012. — N. 8(76). — S. 44—47.
31. Сабитов А.У., Ершова А.В. Новые аспекты в профилактике острых респираторных инфекций у детей с бронхиальной астмой / А.У. Сабитов, А.В. Ершова // Уральский медицинский журнал. — 2013. — №5(110). — С. 91—93.
Sabitov A.U., Ershova A.V. Novyie aspektyi v profilaktike ostryih respiratornyih infektsiy u detey s bronhialnoy astmoy / A.U. Sabitov, A.V. Ershova // Uralskiy meditsinskiy zhurnal. — 2013. — N.5(110). — S. 91—93.
32. Бундикова Т.М., Лебедева С.А., Бугаева Л.И., Хейфец И.А., Ду-гина Ю.Л. Влияние комплексного препарата сверхмалых доз антител на общее состояние крыс при 6-ти месячном введении. // XIX Российский национальный конгресс «Человек и лекарство». — М, 2012. — С. 359—360.
Bundikova T.M., Lebedeva S.A., Bugaeva L.I., Heyfets I.A., Dugina Yu.L. Vliyanie kompleksnogo preparata sverhmalyih doz antitel na obschee sostoyanie kryis pri 6-ti mesyachnom vvedenii. / / XIX Ros-siyskiy natsionalnyiy kongress «Chelovek i lekarstvo». — M., 2012. — S. 359—360.
33. Реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов [РКИ] — http://grls.ros-minzdrav.ru/ — Доступ свободный.
Reestr vyidannyih razresheniy na provedenie klinicheskih issledovaniy lekarstvennyih preparatov [RKI] — http://grls.ros-minzdrav.ru/ — Dostup svobodnyiy.
34. Геппе Н.А. Жидкая лекарственная форма эргоферона — эффективное и безопасное средство лечения острых респираторных инфекций у детей. Промежуточные итоги многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования / / Антибиотики и химиотерапия. — 2014. — № 59. — С. 8—16.
Geppe N.A. Zhidkaya lekarstvennaya forma ergoferona effektiv-noe i bezopasnoe sredstvo lecheniya ostryih respiratornyih infektsiy u detey. Promezhutochnyie itogi mnogotsentrovogo dvoynogo sle-pogo platsebo-kontroliruemogo randomizirovannogo klinicheskogo issledovaniya // Antibiotiki i himioterapiya. — 2014. — N. 59. — S. 8—16.
Внимание! Энтеровирусная инфекция! — ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК
В последние годы наметилась тенденция активизации энтеровирусной инфекции (ЭВИ) в мире, о чем свидетельствуют часто регистрируемые в разных странах вспышки заболевания. В России по данным Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в 2017 году в ряде субъектов с начала июня отмечался подъем заболеваемости энтеровирусной инфекции с формированием очагов в детских организациях, в том числе летних лагерях. В сентябре прогнозируется второй подъем заболеваемости, обусловленный формированием детских коллективов в новом учебном году. В связи с чем медикам и средствам массовой информации рекомендуется активная информационно-просветительская работа с населением по вопросам профилактики энтеровирусной инфекции и своевременному обращению за медицинской помощью.
Энтеровирусные инфекции (ЭВИ) представляют собой группу острых инфекционных заболеваний вирусной этиологии, вызываемые различными представителями энтеровирусов.Основными возбудителями ЭВИ являются вирусы Коксаки А, Коксаки В, ECHO и неклассифицированные энтеровирусы человека. Энтеровирусы отличаются высокой устойчивостью во внешней среде, способны сохранять жизнеспособность в воде поверхностных водоемов и влажной почве до 2 месяцев.
ЭВИ распространена повсеместно. Заболевание встречается в виде спорадических случаев, локальных вспышек (чаще в детских коллективах), эпидемий. Особую значимость в распространении возбудителей заболевания представляет вода открытых водоемов, загрязненная сточными водами, как в качестве источников питьевого водоснабжения, так и используемая в качестве рекреационных зон для купания населения.
Источником инфекции является человек (больной или носитель). Инкубационный период составляет в среднем от 1 до 10 дней. Среди заболевших ЭВИ преобладают дети.
Энтеровирусные инфекции характеризуются большим разнообразием клинических проявлений и множественными поражениями органов и систем. Могут наблюдаться герпетическая ангина, миалгия, лихорадка, поражения нервной системы, кожных покровов, сердца и глаз, кишечная и респираторная формы, серозный менингит и другие. Заболевание может протекать в легкой, среднетяжелой и тяжелой форме. При тяжелом течении заболевания возможны различные осложнения, наслоение вторичной инфекции, а также — обострения хронических заболеваний.
Наиболее частым проявлением поражения центральной нервной системы является энтеровирусный (серозный, асептический) менингит – воспаление мягкой мозговой оболочки. Инкубационный период при энтеровирусных серозных менингитах составляет в среднем около 1 недели. Чаще болеют городские жители, преимущественно дети до 7 лет, посещающие детские дошкольные учреждения. Клиническая картина энтеровирусного менингита в значительной степени зависит от возраста пациентов. Менингеальный синдром протекает обычно доброкачественно с улучшением в течение нескольких дней. Смертельные исходы редки. Вирус-возбудитель может быть выделен из спинномозговой жидкости пациентов.
Новорожденные дети и дети раннего возраста (до 2-3 месяцев) входят в особую группу риска. Неврологические симптомы, связанные с воспалением менингеальных оболочек у детей раннего возраста, включают ригидность (выраженное напряжение) затылочных мышц и выбухание родничка. Симптомы могут носить стертый характер. Развитию серозного менингита часто сопутствуют такие признаки болезни, как повышение температуры, беспокойство, плохой сон, высыпания на кожных покровах, ринит, диарея. В случае легкого течения энтеровирусной инфекции менингеальный синдром у детей протекает доброкачественно и, как правило, быстро, в течение 7-10 дней, заканчивается полным выздоровлением без остаточных явлений. Благотворное воздействие на течение серозного менингита оказывает спинальная пункция, ведущая к снижению внутримозгового давления и способствующая быстрому улучшению состояния ребенка.
У детей более старшего возраста и у взрослых лиц заболевание энтеровирусным менингитом начинается остро, с внезапного повышения температуры до 38-40°С. Вслед за этим наблюдается развитие ригидности затылочных мышц, головные боли, светобоязнь. У части пациентов отмечены рвота, потеря аппетита, диарея, сыпь, фарингит, миалгии. Болезнь длится обычно менее одной недели. Многие пациенты чувствуют себя значительно лучше вскоре после спинномозговой пункции.
Прогноз у детей и взрослых, перенесших энтеровирусный менингит, как правило, благоприятный. Есть, однако, указания, что отдельные дети, переболевшие энтеровирусным менингитом, страдают нарушениями речи и имеют трудности в школьном обучении. У взрослых лиц в течение нескольких недель после перенесенной инфекции могут сохраняться головные боли.
При заболевании беременной возможна передача вируса плоду. В случае инфицирования в ранние сроки беременности возможно формирование различных пороков плода, в поздние — гибель плода или развитие внутриутробной инфекции. Клинически выраженная ЭВИ проявляется энцефалитом – воспаление головного мозга и миокардитом — воспаление сердечной мышцы, молниеносной формой гепатита. Болезнь протекает крайне тяжело, возможна смерть беременной. Дети до 3 мес. болеют ЭВИ редко в связи с наличием плацентарного иммунитета.
При менингоэнцефалите и энцефалите энтеровирусной этиологии в процесс вовлекаются не только оболочки, но и вещество головного мозга. Энтеровирусный энцефалит отличается тяжелым течением и высокой летальностью. Поперечный миелит — тяжелое поражение спинного мозга — также может быть следствием энтеровирусной инфекции. Заболевание проявляется в виде спастических парезов и параличей верхних (реже) и нижних (чаще) конечностей с дисфункцией тазовых органов (задержкой или недержанием мочи и стула).
Диагноз заболевания ЭВИ устанавливается на основании клинических признаков болезни, результатов лабораторного исследования (спинномозговой жидкости, отделяемого конъюнктивы, крови, мазков из ротовой и носовой полости, образцов фекалий и др.), эпидемиологического анамнеза.
Обязательной госпитализации подлежат больные ЭВИ и лица с подозрением на это заболевание — с неврологической симптоматикой (серозный менингит, менингоэнцефалит, вирусные энцефалиты, миелит), а также пациенты с геморрагическими конъюнктивитами, миокардитами. Обязательной изоляции подлежат больные всеми клиническими формами ЭВИ и лица с подозрением на это заболевание — из организованных коллективов, а также проживающие в общежитиях.
Медицинскому наблюдению подлежат:
— контактные с больными ЭВИ в организованных коллективах детей, на предприятиях пищевой промышленности и, приравненных к ним, объектах водоснабжения;
— контактные из домашних очагов: дети дошкольного возраста и взрослые из категории лиц, работающих в учреждениях, организациях, характер деятельности которых связан с производством, транспортированием и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, с воспитанием и обучением детей, обслуживанием больных, с коммунальным и бытовым обслуживанием населения.
В очагах ЭВИ организуют мероприятия по дезинфекции. Текущая дезинфекция в домашнем очаге проводится членами семьи, в организованных коллективах — сотрудниками учреждения после проведенного медицинскими работниками инструктажа. Необходимость проведения заключительной дезинфекции определяют специалисты органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор. Заключительную дезинфекцию выполняют организации, осуществляющие дезинфекционной деятельностью в установленном порядке.
Специфическая профилактикаэнтеровирусной инфекции не разработана. Неспецифическая профилактика заключается в проветривании и дезинфекции помещений, соблюдении правил удаления и обеззараживания нечистот, обеспечении населения безопасными в эпидемиологическом плане продуктами. В очагах ЭВИ допускается применение средств неспецифической экстренной профилактики в виде иммуномодуляторов и противовирусных средств, в соответствии с инструкциями по их применению. В качестве неспецифической профилактики можно применять: противовирусные препараты – арбидол, анаферон, эргоферон, а также интерфероногены (циклоферон).
Фармакологическое действие Спектр фармакологической активности эргоферона включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, противовоспалительную. Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: грипп А (сезонный грипп, «птичий» грипп A/H5N1 и «свиной» грипп A/h2N1) и грипп В, острые респираторные вирусные инфекции (вызванные вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами),
|
Арбидол 100мг, 20 капс.
Арбидол ( он же умифеновир) 100 мг, 20 капсул
Этот препарат представляет собой противовирусный препарат, обладающий иммуномодулирующим и противогриппозным действием, особенно против гриппа групп A и B, а также SARS. Он предотвращает контакт и проникновение вируса в клетки, подавляя слияние вирусных липидных мембран с клеточными мембранами. Он обладает действием, индуцирующим интерферон, стимулирует гуморальный и клеточный иммунитет, помогает фагоцитарному действию макрофагов и повышает способность организма бороться с инфекциями.Это снижает частоту осложнений, связанных с вирусными инфекциями, и уменьшает последствия хронических бактериальных заболеваний.
Показания и использование:
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
-Грипп A и B, птичий или птичий грипп, RSV,
SARS (включая обострение бронхита и пневмонии)
-Secondary иммунодефицит
— Общая терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующих герпетических инфекций
-Профилактика послеоперационных инфекций и стабилизация иммунного статуса
-Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусного типа у детей старше 2 лет.
Инструкция по применению:
Для внутреннего применения, натощак.
Количество разовой дозы: Дети 2-7 лет, 50 мг;
7 — 12 лет, 100 мг; 12 — взрослый, 200 мг (1 — 200 мг капсулы, 2 — 100 мг капсулы или 4 — 50 мг капсулы).
Для неспецифической профилактики: при прямом контакте с больными гриппом или RSV, дети 2-7 лет, 50 мг; детям от 7 до 12 лет — 100 мг; От 12 до взрослого по 200 мг один раз в день в течение 10–14 дней.
Во время эпидемий гриппа или других эпидемий RSV, или с целью предотвращения обострения хронического бронхита или рецидива герпетической инфекции, доза составляет детям 2-7 лет, 50 мг; детям от 7 до 12 лет — 100 мг; и старше 12 лет — взрослым по 200 мг два раза в неделю в течение трех недель.
Для профилактики ОРВИ (при контакте с больными ОРВИ) дозировка для детей старше 12 лет — взрослых — 200 мг 1 раз в сутки; детям от 7 до 12 лет — 100 мг перед едой 1 раз в день в течение 12 — 14 дней.
Для профилактики послеоперационных осложнений: детям 2-7 лет — 50 мг; детям от 7 до 12 лет — 100 мг; детям старше 12 лет — взрослым по 200 мг за 48 часов до процедуры, затем от 2 до 5 дней после процедуры.
Для лечения болезней: При гриппе или другом неосложненном RSV, дети 2-7 лет, 50 мг; детям от 7 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
При гриппе с осложнениями (бронхит, пневмония) детям 2-7 лет — 50 мг; детям от 7 до 12 лет — 100 мг; детям старше 12 лет и взрослым по 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем по одной дозе в неделю в течение следующих четырех недель.
Для лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) детям старше 12 лет и взрослым по 200 мг два раза в день в течение 8-10 дней.
При хроническом бронхите или герпетических инфекциях у детей 2-7 лет 50 мг; детям от 7 до 12 лет — 100 мг; детям старше 12 лет и взрослым по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней; после этого одна доза два раза в неделю в течение следующих 4 недель.
Для лечения острых кишечных инфекций ротавирусного типа детям старше 2 лет назначают по 50 мг; детям от 7 до 12 лет — 100 мг; и детям старше 12 лет — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
ИНФОРМАЦИЯ О ПРОДУКТЕ НА РУССКОМ ЯЗЫКЕ.
БЮЛЛЕТЕНЬ ПРОДУКТА НА РУССКОМ ЯЗЫКЕ.
Дизайн упаковки может быть разным.
Что лучше Кагоцел или Эргоферон и в чем разница?
На главную »Болезни
· Прочитать: 8 мин.
В поисках эффективного лечения вирусной природы задайтесь вопросом:« Что лучше Кагоцел или Эргоферон? » Не только для врачей, но и для самих пациентов.Для врача важно подобрать правильный способ терапии, чтобы не было осложнений, побочных эффектов, «воздействия» на печень или другие органы.
Пациенту важно знать, что одного он лечит, а другой не калечит. Также пациентов всегда интересует цена, как принимать препарат, можно ли давать детям и в какой дозировке. Сравните оба противовирусных препарата, чтобы лучше понять, какой из них лучше, по каким параметрам судить и как выбирать.
Что лучше Кагоцел или Эргоферон — сравнение препаратов
Нам нужно понимать, из чего состоят таблетки, как выглядит производитель. Это поможет не попасться на удочку и не купить подделку. Хотя эти средства редко подделываются, но ввиду их популярности на рынке они подвержены риску подделки. В сводной таблице отражены все основные показатели двух препаратов.
Таблица 1. Обзор двух лекарственных средств
Параметры | Кагоцел | Эргоферон |
Группа в Фармацевтический | Иммуномодулирующее противовирусное средство | Гомеопатическое противовирусное средство |
0 Действие на организм 0 Индуктор интерферона, способный уничтожить вирус практически любого класса. | Температура не сбивает, а активирует ряд белков, агрессивных по отношению к различным вирусным группам, вызывающих лихорадку. Иммуномодулятор, противовоспалительный (снимает жар), блокирует гистаминовую группу клеток (противоаллергический). | |
Состав (базовый) | — кагоцел (12 мг). | Антитела к:
|
Дополнительные вещества |
|
|
Форма выпуска | Таблетки. Цвет — кремовый, коричневый, коричневато-серый. Внешний вид — есть включения, двояковыпуклые. | Таблетки для разжевывания. Цвет — белый. На одной стороне надпись «MATERIA MEDICA», на другой — «ERGOFERON». Сироп жидкий. |
Срок годности | 2 года | 2 года |
Аналоги | «Эргоферон», «Амиксин», «Амизон», «Орвирем», «Циклоферон», «Ремантадин». | Кагоцел, Ларипронт, Арбидол, Ремантадин, Орвирем, Антигриппин. Более дешевые варианты: «Оцилококцин», «Амизон», «Виферон», «Анаферон». |
Производитель | Россия, ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», ООО «Хемофарм», ООО «Ниармедик Фарма». | Россия, ООО «НПФ» Материа Медика Холдинг. « |
Общие показатели для двух препаратов
Отвечая на вопрос:« Что лучше Кагоцел или Эргоферон? », Имеют ли они общие свойства, можно смело ответить, что оба препарата во многом схожи:
- Противовирусная группа.
- Форма выпуска — таблетки.
- Список аналогов.
- Полка и условия хранения.
- Отечественный производитель.
В чем разница между двумя препаратами
Когда родители задают вопрос: «Что лучше Кагоцел или Эргоферон для ребенка?», Специалисты отвечают, что детям обычно назначают второе противовоспалительное, противовирусное и гомеопатическое средство.
Таблица 2. Разница двух препаратов
Кагоцел | Эргоферон |
неаллергенный | Гипоаллергенный (антигистаминный) |
не снижает непосредственно | температура может снизить температуру детали |
— Кагоцел | Состав — антитела |
Дети Прием ограниченный | Возможен прием детям с раннего возраста |
Каковы показания и противопоказания
Теперь рассмотрим, когда принимать Кагоцел, а когда лучше. используйте Эрогетон.
Таблица 3. Как назначают оба препарата и когда
запрещено? Наименование продукта | Показания | Противопоказания |
Кагоцел |
|
|
Эргоферон | — грипп; — форма вируса менингита; — инфекционный герпес; — острые вирусные респираторные заболевания; — энцефалит после укуса клеща. В качестве дополнения к терапии других заболеваний: — коклюш; — воспаление легких. | — индивидуальная непереносимость компонентов. |
См. Также: Удаление грыжи живота: виды операций, реабилитация, осложнения
Инструкция по применению
Многим будет интересно узнать ответ на вопрос: «Чем эффективнее Кагоцел или Эргоферон? » Что касается методов приема. Курс лечения описан в инструкции к этим препаратам, но также следует учитывать специфику индивидуального подхода врачей.Методику приема того или иного препарата терапевт назначает с учетом особых условий пациента.
Таблица 4. Особенности получения
Важные детали | Пояснения | |
Кагоцел | Эргоферон | |
Дозировки для взрослых | По 2 таблетки 2 р. В день. | Для первой таблетки 2 р. / Час, первые 2 часа по 3 р. / День. По 1 таблетке 3 р. / День в последующие дни. |
Бэби доза | По 1 таблетке 3 р. / Сут. | По 1 таблетке 3 р. / День, смешивая с водой по столовой ложке, детям до 3 лет. Тем, кто постарше, дают простые таблетки. |
Общая продолжительность курс терапии | 4 дня — для лечения вируса простуды. 5 дней — при герпесе (с 5-денжевым интервалом по окончании курса). 7 дней — для профилактики. | 1-6 месяцев — для профилактики. |
Дозировки для профилактики | На 1-ю таблетку 2-3 р. / День. | 1-2 таблетки 3 р. / День. |
Способ приема внутрь | Внутрь, смыть водой. | Внутрь, разжевывая или рассасывая. До еды и после. |
приступ | Через 6-7 дней | Через 7-14 дней |
Продолжительность эффектов | 1 месяц | 1-2 месяца |
Заключение выводится | почками и кишечником. Процент выводимости: — в неделю — на 88%; — через полторы недели — 90% кишечника и 10% почек. — через 24 часа — на 12-12,5%; | Кишечник и почки. |
Частичное накопление в организме | — в печени; — селезенка; — почка; — лимфатические узлы и др. | Остаточных следов нет. |
Уровень цен на Кагоцел и Эргоферон
Если вы задаетесь вопросом: «Что лучше или Эргоферон?» По стоимости первый дороже с учетом количества таблеток в одной упаковке. Общая картина становится ясной, когда оба варианта рассматриваются на одной таблице. Это наглядно показывает, что для того, чтобы пропить один курс Кагоцела, нужно заплатить 1/4 стоимости, тем более, чем при покупке Эргоферона.Последнего хватит на 1 курс, при покупке одной упаковки Кагоцелу понадобится две упаковки.
Таблица 5. Градация значений
Форма, кол-во в упаковке | Цена, руб. | |
Кагоцел | Эргоферон | |
10 таблеток | 250 | — |
20 таблеток | — | 350 |
На 1 курс — 18 таблеток | 500 | — |
На 1 курс — 20 таблеток | — | 350 |
Оба варианта лечения простуды представляют собой комплексный подход к устранению опасных форм со стороны бодипатогенных микроорганизмов.Несмотря на довольно немалую стоимость, оба препарата активно раскупаются. Скорее всего, это происходит не только из-за рекламы, но и из-за относительной безопасности Кагоцела и Эргоферона по сравнению с антибиотиками.
Полезно знать. Установлено, что Кагоцел чаще всего назначают при очень тяжелых формах заболеваний, но он не является гипоаллергенным. Хотя Эргоферон лучше всего подходит для легких форм заболевания, его можно принимать аллергикам и маленьким детям. Однако это не означает, что следует заниматься самолечением и не обращаться к специалисту, чтобы правильно принимать те или иные лекарства.Врач сможет учесть все особенности организма пациента и назначить лечение в соответствии с динамикой течения вирусного заболевания.
Смотрите также: Дыхательная гимнастика по методу Бутейко при астме: упражнения для детей и взрослых
Отзывы о приложении
При выборе лекарства, которое лучше, Кагоцел или Эргоферон, также можно ориентироваться на отзывы тех, у кого есть уже пробовали лечиться так или иначе.Несмотря на то, что это мнение непрофессионально, тем не менее, люди могут писать о своих результатах после прохождения лечебного курса. Вот несколько таких комментариев о том, как действуют противовирусные препараты.
Отзыв № 1
Дочке 3 года. Заболел ОРВИ. Сначала давали Афлубин, день-два. Но потом, когда они обратились к врачу, она сказала, что это не противовирусный препарат, а скорее как пищевая добавка. Даже палец ткнул нас в упаковке, где маленькими буквами написано, что это добавка к пище и гомеопатический препарат.
Не знаю, как не смотрели, покупали то, что посоветовал фармацевт из более-менее безопасных вариантов. Врач прописал Эрогено. Ему дали по 1 таблетке до еды и половину после еды — это было по рецепту врача. Примерно через пару дней у дочери упала температура, она стала держаться только в пределах 36,7. А через 2 дня температура полностью исчезла, но кашель все еще был.
Попутно стали принимать для профилактики Эргоферон — пока еще вирусная болячка, как ни крути.Примерно через 1,5 недели дочка полностью выздоровела, мы тоже не заболели. В целом Эргоферон нам помог.
Максим, Москва
Отзыв №2
2 недели переспала с гриппом. Я думал, тебя уволят! Первые несколько дней лечения было очень тяжело — принимала Кагоцел 4 дня, как прописано в инструкции. Но эффекта было недостаточно. Тогда врач прописал Циклоферон и сказал, что Кагоцел можно принимать после 5-дневного перерыва.
После курса Циклоферона стало заметно легче, но температура все равно держалась, потом врач снова прописал Кагоцел, сказал, что можно так чередовать.Еще 4 дня — и все симптомы, как с руки сняли. Я правда не знаю, что помогло, мне кажется все вместе.
Юлия, Самара
Отзыв №3
Среди популярных на сегодняшний день противовирусных препаратов, пожалуй, самым неоднозначным является Кагоцел. По данным Формулярного комитета РАМН, этот препарат не прошел до конца всех клинических испытаний. Потому что его действие не изучено на 100%. В своей практике я не заметил от него никакого вреда, но не всегда желаемое воздействие приходило.
У каждого пациента свои индивидуальные особенности организма. Поэтому о Кагоцеле сложно сказать, подойдет ли он абсолютно любому пациенту. Что касается Эргоферона, то можно отметить и более положительные качества в плане противопоказаний — допустимо назначать ребенку с 6 месяцев, не вызывает сильных побочных эффектов у взрослых и детей, можно комбинировать с другими подходящими противовирусными препаратами.
Но по эффективности почти такой же, как Кагоцел.Но мы должны помнить, что эти два препарата не являются антибиотиками, хотя они находятся в фармацевтической промышленности в противовирусной группе. Поэтому их не стоит сравнивать по силе с антибиотиками, потому что они хороши для профилактики при первых симптомах болезни.
Кравец Наталья Ивановна, врач-терапевт, стаж 11 лет — Москва
Источник
Иммуномодулирующая терапия для детей со стероидорезистентным или стероидозависимым увеитом | Увеит.org
Цель данной презентации — представить вам результаты поручения, данного мне доктором Холландом, а именно рассмотреть вопрос иммуномодулирующей терапии у детей, в частности у детей с увеитом. Стремясь выполнить эту возложенную на меня ответственность, я изучил литературу, относящуюся к детской иммуномодулирующей терапии доброкачественных и неокулярных заболеваний, чтобы определить, насколько это возможно, информацию о безопасности такой терапии для детей с доброкачественные заболевания.Кроме того, я изучил литературу по иммуномодулирующей терапии у детей с воспалительными заболеваниями глаз. Центральный вопрос, который я пытался решить, заключается в том, «какие доказательства подтверждают эффективность и безопасность иммуномодулирующей терапии при стероидорезистентных или стероидозависимых воспалительных заболеваниях глаз?»
Компьютерный (MEDLINE) поиск в базе данных Национальной медицинской библиотеки, Бетезда, штат Мэриленд, литературы с 1970 по 2000 год об использовании иммуномодулирующей терапии при неглазных, незлокачественных заболеваниях у детей и в применении иммуномодулирующей терапии при воспалительных заболеваниях глаз у детей.Была предпринята попытка анализа сообщений о побочных эффектах, токсичности и осложнениях. Кроме того, был проведен анализ нашего опыта работы доктора Фостера в педиатрической иммуномодулирующей терапии за последние 25 лет.
Неглазные, незлокачественные заболевания, для которых была назначена иммуномодулирующая терапия, которые я рассмотрел, включали трансплантацию твердых органов и костного мозга, ревматические расстройства, васкулитные расстройства, в том числе детский гранулематоз с полиангиитом (ранее называвшийся Вегенера), узелковый полиартериит и адамантиады. Болезнь Бехета, дерматологические заболевания, в том числе вульгарная пузырчатка у детей и псориаз, астма и нефротический синдром.Рецензировано три тысячи сто восемь публикаций. Сразу стало очевидно, что существует множество препятствий для ясности анализа для многих незлокачественных заболеваний глаза, для которых может быть назначена иммуномодулирующая терапия. Например, было рассмотрено 1074 публикации по трансплантации солидных органов и костного мозга. Но в каждой из этих публикаций для каждого пациента использовалось несколько иммуномодулирующих терапевтических агентов, объединенных в «рецепты». Кроме того, картина осложнялась из-за основного заболевания, которое привело к пересадке.И, наконец, одновременное употребление хронических системных стероидов сбивает с толку. 1-10 Ясные данные, которые должны появиться из этого анализа, однако, включают: нефротоксичность и нейротоксичность, вызванная основными лекарствами, были обычным явлением у детей, получавших циклоспорин или такролимус (FK506) для предотвращения трансплантации твердых органов, отторжения трансплантата костного мозга или лечение нефроза; 1,9 Инфекция была относительно частой у детей, получавших одновременно системные стероиды и иммунодепрессанты; 5 микофенолятмофетил в дозе 600 мг / м 2+ два раза в день является субтерапевтическим (более острое отторжение почечного аллотрансплантата) и более токсичным, чем терапевтически эффективные дозы азатиоприна. 5
Из проанализированных детских ревматических заболеваний (ювенильный идиопатический артрит, системная красная волчанка, рецидивирующий полихондрит, локализованная склеродермия и полимиозит) наилучшие данные получены из литературы по ювенильному идиопатическому артриту (ЮИА). Проанализировано 233 публикации по иммуномодулирующей терапии ЮИА. Метотрексат был наиболее часто используемым иммуномодулирующим средством. 11-14 Однако публикации по применению циклоспорина, азатиоприна и хлорамбуцила также были полезны.
Ruperto et al. 11 изучили 132 ребенка с ЮИА, получавших метотрексат, без каких-либо сообщений о клинически значимых осложнениях, вызванных лекарственными препаратами. Ву и его коллеги 12 сообщили, что одному из 27 детей с ЮИА, получавших метотрексат в дозе 15-20 мг / м 2 , потребовалось отменить прием препарата из-за повышения уровня ферментов печени после того, как пациент заразился гепатитом А.
Джаннини и его сотрудники изучили 127 детей с ювенильным идиопатическим артритом, 86 из которых лечились метотрексатом («низкая доза» или «очень низкая доза»), сравнивая эффективность и побочные эффекты с еще 41 ребенком, получавшим плацебо, в двойной слепой плацебо-контролируемой пробный.Только трое детей, получавших метотрексат, прекратили терапию из-за побочных эффектов, и ни у одного из них не было значительной токсичности.
Побочные эффекты включали расстройство желудочно-кишечного тракта и афтозные изъязвления слизистой оболочки полости рта. Все побочные эффекты были классифицированы как легкие или умеренные по степени тяжести, за исключением 2 эпизодов боли в животе, классифицированных как тяжелые у пациента, получавшего плацебо.
Лаксер заключает в своем резюме по вопросу 14 , что терапия метотрексатом при ЮИА является основой лечения этого заболевания как из-за его эффективности, так и из-за его безопасности, указывая на то, что токсичность для печени очень , как и остеопатия, эибриопатия и злокачественные опухоли, с любой даже удаленной связи с последним существом спорным и неясным.
Weiss, Wallace и Sherry в своей публикации 1998 года сообщили о 7 детях со стероид-зависимым увеитом, катарактой и глаукомой, которых они лечили метотрексатом в дозе до 1 мг / кг / неделю, вводимой подкожно. 15 Увеит удалось контролировать у шести из семи пациентов, что позволило отменить стероидную терапию или, по крайней мере, резко снизить ее. Время ответа — 1-4 месяца. У троих из семи пациентов наблюдалось повышение уровня аминотрансферазы в сыворотке крови во время соответствующего мониторинга, что потребовало снижения дозы метотрексата; ни одному пациенту не потребовалось прекращение приема лекарств из-за осложнений.Weiss и соавторы пришли к выводу, что раннее применение метотрексата может позволить полностью подавить увеит, ассоциированный с ЮИА, и снизить кумулятивное воздействие кортикостероидов в рефрактерных случаях .
Ранее мы сообщали о подобных результатах и рекомендациях в статье 1992 года и в расширенной серии исследований 160 пациентов с увеитом, получавших метотрексат; 16,17 Сорок из этих пациентов были детьми. Наши данные подтвердили профиль безопасности этого препарата и дополнительно подчеркнули его полезность в борьбе с увеитом у пациентов со стероид-зависимым увеитом.Однако группа детей, у которых самая высокая доля не полностью ответила на лечение метотрексатом, — это дети с ювенильным идиопатическим артритом; в этой группе пациентов 75% ответили на этот препарат, в то время как 25% потребовали добавления второго агента или перехода на альтернативный агент. 17
Хорошие, легко анализируемые данные не могут быть получены из публикаций, касающихся Adamantiades-
Болезнь Бехета, гранулематоз с полиангиитом (ранее называвшийся болезнью Вегенера), узелковый полиартериит, синдром Черга-Стросса, синдром Гудпастура, болезнь Крона, вульгарная пузырчатка, экзема, псориаз, приобретенный буллезный эпидермолиз, гепатит, астма или аутоиммунный вирус. 18-26 Однако отличные, легко используемые данные были получены из анализа литературы по нефротическому синдрому (см. Ниже). Было проанализировано шестьсот семьдесят четыре публикации по нефротическому синдрому. Иммуномодулирующие агенты, обычно применяемые при лечении детей с часто рецидивирующим стероид-зависимым нефротическим синдромом, включали циклоспорин, циклофосфамид и хлорамбуцил. Схемы циклофосфамида, включенные в исследования, включали 5 мг / кг / день внутрь или 75 мг / м 2 / день внутрь в течение до 52 недель.Дозы хлорамбуцила, использованные в проанализированных испытаниях, включали 0,2 мг / кг / день и 0,3 мг / кг / день. Используемая доза циклоспорина составляла 6 мг / кг / день.
Анализ побочных эффектов в метаанализе, проведенном Durkan и соавторами, раскрыл
следующих. 27 Хлорамбуцил в дозе 0,3 мг / кг / день является высокотоксичным и часто ассоциируется с неприемлемым уровнем лейкопении. Циклоспорин в дозе 6 мг / кг / день часто ассоциируется с нефропатией, гипертонией, гирсутизмом и гипертрофией десен; меньшие дозы неэффективны для достижения ремиссии при нефротическом синдроме.Поэтому авторы считают, что циклоспорин не подходит для этого показания.
Метаанализ показал, что относительный риск рецидива нефротического синдрома составил 0,44 после терапии циклофосфамидом, так что риск рецидива снижается со 100% до 40%, то есть на 60 рецидивов у детей меньше на каждые 100 пролеченных. На каждые 100 пролеченных у одного разовьется инфекция, а у четырех — цистит. Таким образом, перед тем, как какой-либо ребенок будет назначен курс лечения циклофосфамидом, очень уместен анализ соотношения риска и пользы.Например, дети, у которых рецидив случился только один раз в течение первых шести месяцев после начального курса терапии преднизоном, имеют только 10% риск частого рецидива, то есть 10 из 100. Терапия циклофосфамидом снизит этот риск на 60%, и поэтому только 6 из 100 таких детей получат пользу от терапии циклофосфамидом, в то время как количество страдающих побочными эффектами останется неизменным. Следовательно, соотношение риск / польза будет приемлемым только для детей с часто рецидивирующим синдромом. Подобное упражнение по оценке соотношения риск / польза при рассмотрении стероидсберегающей иммуномодулирующей терапии для детей с увеитом явно уместно.
Оценка соотношения риск / польза у детей с ювенильным идиопатическим артритом с зависимостью от стероидов по сравнению с переходом на низкую дозу метотрексата один раз в неделю проста. Данные о безопасности и эффективности терапии метотрексатом для этого показания ясны и ясно указывают на то, что расчет соотношения риск / польза для детей, чей артрит является стероидозависимым или резистентным к лечению, способствует переходу на иммуномодулирующую терапию метотрексатом. Точно так же такая же оценка соотношения риска и пользы может быть сделана для детей с иридоциклитом, ассоциированным с ЮИА.Так же, как и в случае с детьми с нефротическим синдромом, не каждому ребенку с иридоциклитом, связанным с ЮИА, суждено иметь хроническое, рецидивирующее или устойчивое к традиционному лечению течение. Но существуют хорошие данные о прогностических средствах для выявления пациентов, у которых увеит, связанный с ЮИА, скорее всего, будет хроническим, рецидивирующим или «упрямым». Кански и другие, например, предположили, что те пациенты с ЮИА, у которых увеит развивается до начала артрита, имеют худший прогноз, чем те, у кого артрит развивается первым. 28
Wolfe и соавторы попытались проанализировать зрительные прогностические факторы у 51 пациента с ЮИА-ассоциированным увеитом, разделив их пациентов на подгруппы с умеренным или запущенным увеитом. У тех, у кого были задние синехии и активное воспаление на момент обращения к офтальмологу, долгосрочный результат был хуже, чем у тех, у кого не было активного воспаления при первой оценке. 29 Edelsten et al. 30 недавно сообщили о своем исследовании 163 пациентов с увеитом, ассоциированным с ЮИА, в попытке оценить исходные факторы риска, позволяющие прогнозировать тяжесть и хронизацию увеита.Как и Вулф, эти исследователи обнаружили, что осложнения и в целом неблагоприятный исход были значительно чаще у тех пациентов, у которых был увеит во время их первоначального скринингового визита к офтальмологу. Кроме того, они подтвердили наблюдения других, что чем тяжелее был увеит на момент обращения, тем более вероятно, что повреждающие зрение осложнения возникнут на протяжении всего течения болезни пациента.
Наша работа по этому вопросу, 31 , основанная на нашем анализе 43 пациентов с увеитом, связанным с ЮИА, определила, что те пациенты, которые обратились в нашу Службу, составляли 93% с хроническим увеитом, 5% с рецидивирующим увеитом и 2% с хроническим увеитом. острое монофазное течение болезни.Средняя общая продолжительность увеита составила 146 месяцев, причем женщины страдали от значительно большей продолжительности активного заболевания, чем мужчины. Женский пол, более длительная продолжительность увеита, более молодой возраст начала увеита и более длительная задержка между началом увеита и обращением к узкому специалисту по увеиту в значительной степени связаны с ухудшением остроты зрения. Те же факторы, наряду с зависимостью от кортикостероидов (отсутствие лечения системными противовоспалительными препаратами, кроме стероидов), сильно коррелировали с окончательным результатом для остроты зрения менее 20/40.Мы пришли к выводу, что более раннее выявление случаев и , направление к специалисту по увеиту, обученному и подготовленному для проведения иммуномодулирующей терапии таких пациентов, имело наилучшие шансы минимизировать вероятность нарушения зрения у пациентов с увеитом, связанным с ЮИА. Таким образом, 12-летний мальчик с отрицательным HLA-B27, отрицательным ANA, олигоартикулярным ювенильным идиопатическим артритом и 2 или 3 легкими эпизодами переднего увеита явно не должен получать иммуномодулирующую терапию метотрексатом для лечения его глазного заболевания.С другой стороны, такого пациента с тяжелым увеитом вначале, которому все еще требуется местное введение с или без регионарной инъекции или системного стероида через 6 месяцев после первого визита к офтальмологу, следует серьезно подумать о переходе на метотрексат. Аналогичным образом, двухлетняя женщина с положительным результатом на ANA и олигоартикулярным артритом, у которой при первичном скрининговом обследовании обнаружено значительное снижение остроты зрения на один глаз, с задними синехиями в обоих глазах и значительной катарактой в одном глазу, почти наверняка должна серьезно пострадать. почти сразу рассматривается для лечения метотрексатом.
В метаанализе, проведенном Латтой и соавторами 32 , проанализировано 38 исследований с участием 1504 детей и 1573 курса терапии цитотоксическими препаратами. Схемы, включенные в эти 38 исследований, включали циклофосфамид в дозе 2-5 мг / кг / день или хлорамбуцил в дозе 0,1-0,2 мг / кг / день.
Лейкопения была обычным явлением, но обычно как желаемый «побочный эффект» эффективной алкилирующей терапии. Инфекция развилась у 1,5% пациентов, получавших циклофосфамид, и у 6,3% пациентов, получавших хлорамбуцил.Кроме того, у 0,2% пациентов, получавших циклофосфамид, развились злокачественные новообразования, а у 0,6% пациентов, получавших терапию хлорамбуцилом, развилось злокачественное новообразование. У 3% пациентов, получавших терапию хлорамбуцилом, развились судороги, а у 2,2% пациентов, получавших циклофосфамид, развился цистит.
Авторы приходят к выводу, что разница между эффективным лечением и дозой, токсичной для пациента, слишком узка для хлорамбуцила, и поэтому циклофосфамид является предпочтительным методом лечения стероид-зависимого, часто рецидивирующего нефротического синдрома.
Дополнительные вопросы, представляющие значительный интерес для нас в офтальмологии, столкнувшиеся с необходимостью принятия решения об алкилирующей терапии, — это токсичность для гонад и вторичные злокачественные новообразования. Гери заключает, что разница между эффективным лечением и дозой, токсичной для гонад, была меньше для хлорамбуцила, чем для циклофосфамида. 33 По его оценке, кумулятивная доза хлорамбуцила 17 мг / кг при одновременном применении стероидов безопасна для половых желез мужчин, в то время как 200 мг / кг циклофосфамида можно безопасно использовать.Гонадная токсичность цитотоксической терапии была менее серьезной у женщин, чем у мужчин в его исследовании, и сообщалось о беременности после кумулятивных доз до 525 мг / кг циклофосфамида и после 28 мг / кг хлорамбуцила.
Нефротический синдром был связан с лимфомой, а у 2 детей с нефротическим синдромом без цитотоксической терапии был лейкоз. Таким образом, определение злокачественности при нефротическом синдроме, полученном иммуномодулирующей терапией, затруднено. У четырнадцати из 1504 детей, о которых сообщалось в метаанализе Latta et al. 32 , развились злокачественные новообразования, и некоторые из злокачественных новообразований были теми, которые традиционно нельзя было связывать с последствиями алкилирующей терапии.
Кроме того, в некоторых случаях дозы алкилирующего агента были довольно низкими, что ставит под сомнение взаимосвязь между алкилирующей терапией и злокачественным новообразованием. Но кажется очевидным, что связь может существовать, и, кроме того, чем выше совокупная доза, тем больше вероятность развития лейкемии. Хлорамбуцил, в частности, был связан с лейкемией. Но при дозах и продолжительности, которые обычно используются у детей с воспалительными заболеваниями глаз, это не представляет особой проблемы.
Латта и др. Рекомендуют, чтобы критерии лечения детей с нефротическим синдромом с помощью цитотоксической терапии включали часто рецидивирующий характер нефротического синдрома, развитие стероидной токсичности, например катаракту и нарушение роста и кушингоидный статус, и / или развитие стероидной токсичности. психологические осложнения от приема стероидов. 32 Циклофосфамид предпочтительнее хлорамбуцила, с пероральным циклофосфамидом в дозе 2-3 мг / кг / день, поддерживая количество лейкоцитов выше 3000 клеток / м 3 , и одновременно применяя альтернативный дневной стероид.Латта предлагает стремиться к кумулятивной дозе менее 300 мг / кг для мужчин. 32
Импульсная внутривенная терапия циклофосфамидом может фактически быть лучшим подходом в этой ситуации с часто рецидивирующим нефротическим синдромом. Гулати и др. Сообщили об этой стратегии лечения 51 ребенка со стероидозависимым, часто рецидивирующим нефротическим синдромом. 34 Средний возраст детей составлял 4 года, а использованная доза составляла 500 мг / м 2 / месяц в течение шести месяцев с 5-летним периодом наблюдения.Авторы пришли к выводу, что это безопасный и эффективный способ проведения алкилирующей терапии, сравнимый по эффективности с ежедневным пероральным циклофосфамидом, с кумулятивной дозой на 40% меньше и, следовательно, с меньшими побочными эффектами. Побочные эффекты включали тошноту и рвоту во время инфузии (5%), алопецию (8%), лейкопению (4%), пневмонит (2%) и инфекцию (2%). Ни один пациент не прекратил терапию из-за побочного эффекта. Мок и др. Также превозносят достоинства импульсного внутривенного введения циклофосфамида при лечении детей с диффузным пролиферативным волчаночным гломерулонефритом. 35 Они изучили 55 пациентов, 22 из которых получали циклофосфамид внутривенно и 33 получали циклофосфамид перорально. У пациентов, получавших циклофосфамид в / в пульс, цистит никогда не развивался, в то время как у 5% пациентов, получавших циклофосфамид перорально, цистит развился. У половины менструирующих женщин, получавших циклофосфамид перорально, развилась олигоменорея, в то время как только у 25% женщин, получавших циклофосфамид в / в пульс, развилась олигоменорея.
Наконец, Леман и Онель дополнительно обсуждают вопрос о периодическом внутривенном введении циклофосфамида в пульс при лечении детей с системным нефритом, вызванным красной волчанкой. 36 Шестнадцать детей с гломерулонефритом, ассоциированным с системной красной волчанкой, получали внутривенное импульсное введение циклофосфамида в течение 36 месяцев. Схема включала дозу 500-750 мг / м 2 2 ежемесячно в течение шести месяцев, а затем такую же дозу каждые 3 месяца в течение последующих 30 месяцев. Побочные эффекты включали тошноту во время инфузии (обычно это можно было контролировать и не требовало изменений в терапии), алопецию (отсутствие полного облысения) и лейкопению (неизбежный и, откровенно говоря, существенный побочный эффект от терапии циклофосфамидом, без которого терапевтический эффект никогда не будет достигнут).Ни один ребенок не отказался от терапии в течение всего курса лечения, случаев цистита не наблюдалось, ни у одной женщины, достигшей полового созревания, не развилась аменорея, и ни у одного пациента не развилось злокачественное новообразование.
Rosenbaum 37 применил этот подход, но в уменьшенной дозе, для 11 взрослых с резистентным к стероидам увеитом, сообщив, что пять из 11 получили пользу от этого подхода. У нас же
был очень впечатлен как безопасностью, так и эффективностью внутривенной пульс-терапии циклофосфамидом при лечении пациентов, чей увеит не поддавался адекватному ответу не только на системную и региональную стероидную терапию, но и не справлялся с более традиционными пероральными препаратами. вводимые иммуномодулирующие агенты, такие как метотрексат, циклоспорин, азатиоприн и микофенолят мофетил. 38
ВЫВОДЫ
Во всемирной рецензируемой литературе существует множество надежных опубликованных данных, подтверждающих безопасность некоторых иммуномодулирующих агентов для лечения как глазных, так и системных незлокачественных воспалительных заболеваний. Некоторые агенты явно безопаснее других. Например, метотрексат имеет исключительные показатели безопасности при лечении пациентов с такими расстройствами. Циклоспорин более токсичен для детей в терапевтических дозах. Микофенолат мофетил, иммуномодулирующее средство, весьма полезное при лечении взрослых с воспалительными заболеваниями глаз 39,40 , более токсично для детей, чем азатиоприн или метотрексат. 3 Циклофосфамид, особенно вводимый в импульсном режиме внутривенно, явно превосходит, по крайней мере, с точки зрения безопасности, ежедневный пероральный циклофосфамид и ежедневный пероральный хлорамбуцил.
РЕКОМЕНДАЦИИ
- Офтальмологи должны ознакомиться с приведенной здесь литературой. Офтальмологи должны ознакомиться с рекомендациями доказательной медицины Американского общества увеитов относительно целесообразности иммуномодулирующей терапии конкретных воспалительных заболеваний глаз. 41
- Офтальмологи должны ознакомиться с рекомендациями Международной группы по изучению увеита по этому вопросу, с особым упором на расстройства и ситуации, при которых это Общество считает обязательным использование иммуномодулирующих средств. 42
- Американская академия офтальмологии должна опубликовать Рекомендации по предпочтительной практике, в которых освещаются эти выводы и рекомендации этих двух групп специалистов.
- Председатели отделений офтальмологии должны набирать на свои факультеты окулярных иммунологов, специально обученных лечению пациентов, в том числе детей с увеитом, в соответствии с принципами, продвигаемыми Американским обществом увеита и Международной исследовательской группой увеита, а не только для оказания такой помощи, а также для обеспечения того, чтобы последующие поколения резидентов, обучающихся офтальмологии, были лучше осведомлены о безопасности и показаниях для такой терапии, а также о стратегиях сотрудничества, которые они могут эффективно использовать с химиотерапевтами, готовыми взять на себя ответственность за детали назначения и мониторинг такой терапии.
ССЫЛКИ
- Наш Р.А., Антон Дж. Х., Каранес С. и др. Исследование фазы III, сравнивающее метотрексат и такролимус с метотрексатом и циклоспорином для профилактики острой реакции «трансплантат против хозяина» после трансплантации костного мозга от неродственных доноров. Clin Obser Interven Therapeu Trials 2000; 96: 2062-8.
- Pappas PA, Weppler D, Pinna AD, et al. Сиролимус в педиатрической трансплантации желудочно-кишечного тракта: использование сиролимуса для педиатрических пациентов с трансплантатами с кардиомиопатией, связанной с такролимусом.Pediatr Transplant 2000; 4: 45-49.
- Цукерманн А., Клепетко В., Бирсан Т. и др. Сравнение иммуносупрессии на основе микофенолятмофетила и азатиоприна при клинической трансплантации легких. J. Пересадка легкого сердца 1999; 18: 432-40.
- Вестер У., Кранц Б., Теста Г. и др. Эффективность и переносимость блокады рецепторов интерлейкина-2 базиликсимабом у детей-реципиентов почечного трансплантата. Pediatr Transplant 2001; 5: 297-301.
- Вирга М, Картер Дж. Э., Лиренман Д. С.. Одноцентровый опыт применения микофенолятмофетила у детей-реципиентов почечного трансплантата.Pediatr Transplant 2001; 5: 293-6.
- Jacq-Aigrain E, Shaghaghi EK, Baudouin V, et al. Фармакокинетика и переносимость микофенолата мофетила у детей с трансплантатом почек. Педиатр Нефрол 2000; 14: 95-99.
- Роберти I, Райзман Л.А. Сравнительный анализ использования микофенолятмофетила у детей и взрослых реципиентов почечного аллотрансплантата. Педиатр-трансплант 1999; 3: 231-5.
- Benfield MR, Stablein D, Tejani A. Тенденции в иммуносупрессивной терапии: отчет о совместном исследовании педиатрических трансплантатов почек в Северной Америке (NAPRTCS).Педиатр-трансплант 1999; 3: 27-32.
- Сейкали М.Г., Прашнер Х., Нольде-Херлберт Б., Браун Р. Долгосрочные клинические и патологические эффекты циклоспорина у детей с нефрозом. Педиатр Нефрол 2000; 14: 214-7.
- Houtenbos I, Bracho F, Davenport V, Slack R, van de Ven C, Suen Y, Killen R, Shen V, Cairo MS. Аутологичная трансплантация костного мозга при остром лимфобластном лейкозе у детей: новый комбинированный подход, состоящий из очистки костного мозга ex vivo, модуляции множественной лекарственной устойчивости, индукции эффекта аутотрансплантата против лейкемии и посттрансплантационной иммуно- и химиотерапии (PTIC).Трансплантация костного мозга 2001; 27: 145-53.
- Руперто Н., Равелли А., Фальчини Ф и др. Отзывчивость критериев оценки результатов при ювенильном хроническом артрите. Итальянская группа по изучению детской ревматологии. Rheumatol 1999; 38: 176-180.
- Woo P, Southwood TR, Prieur AM, et al. Рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование низких доз перорального метотрексата у детей с распространенным олигоартикулярным или системным артритом. Arthritis Rheum 2000; 43: 1849-57.
- Giannini EH, Brewer EJ, Kuzmina N, et al.Метотрексат при резистентном ювенильном ревматоидном артрите. Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования США и СССР. N Engl J Med 1992; 326: 1043-9.
- Laxer RM. Длительная токсичность подавления иммунитета при ревматических заболеваниях юношества. Rheumatol 1999; 38: 743-6.
- Weiss AH, Wallace CA, Sherry DD. Метотрексат при резистентном хроническом увеите у детей с ювенильным ревматоидным артритом. J Pediatr 1998; 133: 266-8.
- Хемади Р.К., Баер Дж.С., Фостер К.С. Иммуносупрессивные препараты в лечении прогрессирующего кортикостероидно-резистентного увеита, связанного с ювенильным ревматоидным артритом.Int Ophthalmol Clin 1992; 32: 241-252.
- Samson CM, Waheed NK, Baltatzis S, Foster CS. Метотрексат Лечение увеита. Офтальмология 2001; 108: 1134-9.
- Bunikowski R, Staab D, Kussebi F, et al. Микроэмульсия циклоспорина А в малых дозах у детей с тяжелым атопическим дерматитом: клинические и иммунологические эффекты. Pediat Allergy Immunol 2001; 12: 216-23.
- Kili SŞ, Hacimustafaoglu M, Celebi S, et al. Лечение низкими дозами циклоспорина А при генерализованном пустулезном псориазе.Pediatr Dermatol 2001; 18: 246-8.
- Vrugt B, Wilson S, Brawn A и др. Лечение низкими дозами метотрексата при тяжелой глюкокортикоид-зависимой астме: влияние на воспаление слизистой оболочки и чувствительность in vitro к глюкокортикоидам митоген-индуцированной пролиферации Т-клеток. Eur Respir J 2000; 15: 478-85.
- Piraccini BM, Tosti A, Iorizzo M, Misciali C. Пустулезный псориаз ногтей: лечение и долгосрочное наблюдение за 46 пациентами. Br J Dermatol 2001; 144: 1000-5.
- Reitamo S, Spuls P, Sassolas B и др.Эффективность сиролимуса (рапамицина), вводимого одновременно с субтерапевтической дозой циклоспорина при лечении тяжелого псориаза: рандомизированное контролируемое исследование. Br J Dermatol 2001; 145: 438-45.
- Wananukul S, Pongprasit P. Детская пузырчатка. Int J Dermatol. 1999; 38: 29-35.
- Баккаалоглу С.А., Экину М., Томер Н. и др. Тяжелая почечная недостаточность при классическом узелковом полиартериите. Педиатр Нефрол 2001; 16: 148-50.
- Stegmayr BG, Gothefors L, Malmer B и др.Гранулематоз Вегенера у детей и молодых людей. Пример из десяти пациентов. Педиатр Нефрол 2000; 14: 208-13.
- Кари Дж. А., Шах В., Диллон М. Дж. Болезнь Бехете у детей в Великобритании: клиника и лечение, включая талидомид. Ревматол 2001; 40: 933-8.
- Дюркен AM, Ходсон Э.М., Уиллис Н.С., Крейг Дж. С.. Иммунодепрессанты при детском нефротическом синдроме: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований. Kidney Int 2001; 59: 1919-21.
- Кански JJ. Юношеский артрит и увеит.Surv Ophthalmol 1990; 34: 253-67.
- Wolfe MD, Lichter PR, Ragsdale CG. Факторы прогноза при увеите ювенильного ревматоидного артрита. Офтальмология 1987; 94: 1242-7.
- Edelsten C, Lee V, Bentley CR и др. Оценка исходных факторов риска, позволяющих прогнозировать тяжесть увеита, связанного с ювенильным идиопатическим артритом, и других хронических передних увеитов в раннем детстве. Br J Ophthalmol 2002; 86: 51-6.
- Dana MR, Merayo-Lloves J, Schaumburg DA, Foster CS. Визуальные прогностические факторы при ювенильном ревматоидном артрите-ассоциированном увеите.Офтальмология 1997; 104: 236-44.
- Latta K, von Schnakenburg C, Ehrich J. Метаанализ цитотоксического лечения часто рецидивирующего нефротического синдрома у детей. Педиатр Нефрол 2001; 16: 271-82.
- Гезри П., Ленуар Г., Бройер М. Гонадальные эффекты хлорамбуцила, назначаемые мальчикам препубертатного и пубертатного возраста при нефротическом синдроме. J Pediatr 1978; 92: 299-303.
- Гулати С, Покхариял С, Шарма РК. Пульсовая терапия циклофосфамидом при часто рецидивирующем нефротическом синдроме.Трансплантат Nephrol Dial 2001; 16: 2013-7.
- Mok CC, Ho CT, Siu YP и др. Лечение диффузного пролиферативного волчаночного гломерулонефрита: сравнение двух схем, содержащих циклофосфамид. Am J Kidney Dis 2001; 38: 256-64.
- Lehman TJ, Onel K. Периодическое внутривенное введение циклофосфамида останавливает прогрессирование индекса хронической почечной недостаточности при системной красной волчанке у детей. Журнал Педиатр 2000; 136: 243-7.
- Rosenbaum JT. Лечение тяжелого рефрактерного увеита внутривенным введением циклофосфамида.J Rheumatol 1994; 21: 123-5.
- Дуррани К., Фостер CS. Внутривенная импульсная терапия циклофосфамидом при воспалительных заболеваниях глаз: эффективность и результаты. Офтальмология 2002. Представлено к публикации
- Ларкин Г, Лайтман С. Микофенолят мофетил. Полезное иммунодепрессивное средство при воспалительных заболеваниях глаз. Офтальмология 1999; 106: 370-4.
- Tufail F, Yu EN, Foster CS. Микофенолятмофетил как иммуномодулирующее средство при лечении хронических воспалительных заболеваний глаз. Офтальмология 2002.Представлено для публикации
- Джабс Д.А., Розенбаум Дж. Т., Фостер С.С. и др. Рекомендации по применению иммунодепрессантов у пациентов с воспалительными заболеваниями глаз: рекомендации экспертной группы. Am J Ophthalmol 2000; 130: 492-513.
- Рао Н.А., Блэкман Х.Дж., Франклин Р.М. и др. Курс фундаментальных и клинических наук, Секция 9, Американская академия офтальмологии, 1998–1999 годы.
.