» Состав препарата нимесулид: Нимесулид инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Nimesulid таб. 100 мг: 1000 шт. (18253)

Состав препарата нимесулид: Нимесулид инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Nimesulid таб. 100 мг: 1000 шт. (18253)

Состав препарата нимесулид: Нимесулид инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Nimesulid таб. 100 мг: 1000 шт. (18253)

Содержание

Нимулид 100 мг №30 табл.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НИМУЛИД

Торговое название  

Нимулид

Международное непатентованное название  

Нимесулид

Лекарственная форма

Таблетки для приема внутрь 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- нимесулид 100 мг,  

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, крахмал  кукурузный, поливидон К-30, натрия докузат, полисорбат-80, магния стеарат.

Описание

Окрашенные бледновато желтым цветом, круглые, двояковыпуклые, таблетки без оболочки с надписью «NIMULID» на одной стороне и “ логотип фирмы “ с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие нестероидные противовоспалительные препараты

Код  АТС MO1AX17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигаются через 1,5-2,5 часа после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей замедляет скорость всасывания, но не влияет на степень связывания.

Связывание с белками плазмы составляет 95%, объем распределения -0,19-0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени путем биотраснформации. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, вследствие меньшего размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуется глутатион и реакции конъюгации 2-фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.).

Т 1/2 нимесулида  1,56 — 4,95 ч, 4-гидроксинемесулида  2,89 — 4,78 ч.                4-гидроксинемесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-80мл/мин), а также у лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль существенно не меняется.

Фармакодинамика

Нимулид  нестероидное противовоспалительное средство, селективно ингибирует ЦОГ-2. В результате избирательно тормозится синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимулид также ингибирует синтез лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов, регулирует миграцию нейтрофильных гранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выход гистамина из тучных клеток, устраняет воспаление и отек, тормозит действие фактора некроза опухоли (TNFa), способствующего накоплению брадикинина и цитокинов, которые вызывают боль. Препарат снижает агрегацию анионов супероксида зрелыми лейкоцитами, не влияя на их фагоцитарную активность и предотвращая дальнейшую альтерацию. Нимулид ингибирует коллагеназу и металлопротеазу, уменьшая деградацию хряща и предотвращая прогрессирование остеоартрита.

В то же время минимально влияет на синтез регуляторных простагландинов, из-за чего побочные реакции, особенно со стороны пищеварительного тракта, выражены минимально.

Показания

— острые боли

— болезненные симптомы остеоартрита (в т.ч. ревматоидный артрит),  

  остеоартроза, бурсита, тендинита

— болевой синдром в послеоперационном периоде, при травмах, заболеваниях

  уха, горла, носа, в стоматологии, гинекологии

Способ применения и дозы

Всегда принимать НИМУЛИД по назначению врача. Обычная доза по            1 таблетке (100мг) 2 раза в сутки внутрь после еды.

Рекомендуется принимать препарат короткий промежуток времени.

Побочные эффекты

Часто

—        диарея

—        повышение показателей печеночных  проб

Редко

—        головная боль, головокружение, сонливость

—        анемия и эозинофилия

—        гиперкалиемия

—        боязнь, нервозность, ночные кошмары

—        смазанное видение

—        тахикардия

—        гиперчувствительность

—        эритема, дерматит, экзантема, петехии, пурпура

—        дизурия (болезненность или трудности при мочеиспускании), гематурия (присутствие крови в моче), задержка мочи, олигурия

—        запор, метеоризм, гастриты, тошнота, рвота, изжога, боль в желудке, дегтеобразный стул, мелена

Очень редко

—        повышение  кровяного давления, колебание кровяного давления, кровоизлияние

—        зуд, кожная сыпь

—        повышение потоотделения, отек

—        одышка

—        недомогание, астения

—        печеночная недостаточность

—        тромбоцитопения

Противопоказания  

—        повышенная чувствительность  (аллергия ) к Нимулиду и другим

компонентам Нимулида

—        аллергические реакции (стерторозное дыхание, насморк или заложенность носа, крапивница или сыпь)  на аспирин или другие нестероидные противовоспалительнык препараты

—        «аспириновая» астма

—        выраженные нарушения функции печени или повышенный уровень ферментов печени

—        совместное применение с другими препаратами,  влияющие на функцию печени

—   злоупотребление алкоголью

—        пептические язвы (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) в фазе обострения, кровотечение желудка или кишечника

—        кровоизлияние мозга ( инсульт)

—        любые проблемы связанные с кровотечением или со  свертываемостью крови

—        выраженные нарушения функции почек (при Cl креатинина менее 30 мл/мин)

—        сердечная недостаточность, артериальная гипертензия

—        нарушение зрения

—        инсулинонезависимый сахарный диабет

—        беременность

—        лактация/период кормления грудью

—        дети в возрасте до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Нимулид может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств, в результате вытеснения из мест связывания с белками плазмы и, таким образом, повышение их свободной фракции в крови. С осторожностью назначают с антикоагулянтами, гипогликемическими средствами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими нестероидными противовоспалительными средствами, циклоспорином, метотрексатом. Нет клинически значимого взаимодействия Нимулида с фуросемидом, варфарином, дигоксином, теофиллином, циметидином, антацидами.

Нимулид обладает высоким сходством с белками плазмы крови, поэтому может препятствовать связыванию других, принятых одновременно с Нимесулидом, лекарственных средств с белками плазмы и изменять их фармакокинетический профиль. Нимулид повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белком.

Особые указания

Во время лечения Нимулидом могут развиваются симптомы (потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в  животе, усталость или потемнение мочи), которые указывают на нарушение функции печени, при этом  следует прекратить прием Нимулида  и немедленно сообщить врачу. Если пациент когда-нибудь страдал пептическими язвами, кровотечением желудка или кишечника, язвенными колитами , должны сообщить врачу об этом до приема Нимулида. С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при сердечно-сосудистых заболеваниях, включая артериальную гипертензию, склонности к кровотечениям, патологии  верхнего отдела ЖКТ, нарушениях функции почек (рекомендуется уменьшение доз), на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами. Если пациент страдает  сердечной или почечной недостаточностью  должны сообщить врачу перед примененеим Нимулида, так как может ухудшится  функция почек.           Если пациент пожилого возраста, врач должен проводит мониторинг во время приема препарата , чтобы убедиться не вызывает  ли Нимулид нарушения со стороны желудка, почек, сердца или печени.

При появлении нарушения зрения следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к окулисту.

Если имеется непереносимость к некоторым сахарам,  пациент должен  проинформировать  врача  перед применением препарата. Пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, следует учитывать, что в состав препарата входит лактоза.  

Избегать злоупотребление алкоголью  во время лечения Нимулидом, так как алкоголь может  повысить риск развития нарушении со стороны печени

Если пациент планирует забеременеть, должен сообщить врачу  так как Нимулид может снизит фертильность.

Резкая отмена препарата может вызвать ишемию сердца с обострением стенокардии или артериальной гипертензии или спровоцировать инфаркт миокарда. Учитывая это, отмена препарата должна проводиться строго под контролем лечащего врача и постепенно.

Влияние на способность вождения транспортом  и использования машин

Нимулид может вызывать головокружение, поэтому следует воздерживаться при его применении от вождения автомобиля и работы с механизмами, требующими точной координации движений.

Передозировка    

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 100мг № 3х10 в блистерах вместе с инструкцией медицинскому по применению в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

+25°С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок хранения

60 месяцев

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Производитель

Панацея Биотек Лтд.

Малпур, Бадди , Техсил  Налагарх

Район  Солан ( Х.П.) – 173205  

Индия

Препараты — Нимесулид

Инструкция


по медицинскому применению препарата


  • Производитель: Оболенское
  • Номер РУ: ЛП-001625
  • АТХ код: M01AX17 — Nimesulide
  • Форма выпуска: таблетки 100 мг, контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 1811-002-45094918-97 или по ГОСТ 745-2003 — 1
  • Дозировка: 100 мг
  • Упаковка: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 150, 180.


Лекарственная форма

таблетки 100 мг, контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 1811-002-45094918-97 или по ГОСТ 745-2003 — 1

Состав / активное вещество

Нимесулид -100 мг.

Вспомогательные вещества

целлюлоза микрокристаллическая — 66,8 мг; лактозы моногидрат — 68,0 мг; крахмал картофельный — 68,0 мг; повидон -14,0 мг; натрия карбоксиметил — крахмал (натрия крахмала гликолят) — 36,0 мг; тальк — 3,6 мг; магния стеарат — 3,6 мг.

Средняя масса таблетки — 360 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки светло-желтого со слабым зеленоватым опенком цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской.

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонанилидов. Действие нимесулида связано с угнетением активности фермента, обеспечивающего синтез простагландинов — цикпооксигеназы (ЦОГ). Лекарственный препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Для нимесулида характерна большая ингибирующая активность в отношении ЦОГ-2 и меньшее сродство к ЦОГ-1.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови после Однократного применения в дозе 100 мг достигается через 1,5-2,5 ч после приема. Значение AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация -время») составляет 20-35 мг/л*ч. При повторном приеме в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней не было обнаружено статистически достоверного отличия от этих цифр. Связывание с белками плазмы составляет около 97,5 %.

Нимесулид метаболизируется в печени различными путями, в том числе с помощью изофермента цитохрома Р450 (CYP 2С9), поэтому существует вероятность его взаимодействия с препаратами, которые метабопизируются с участием изофермента СУР 2С9. Основной метаболит нимесулида, пара-гидроксипроизводное, также обладает фармакологической активностью. Время до появления этою метаболита в крови короткое (0,8 ч), однако его константа образования невелика и значительно ниже константы абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруженным в плазме крови, он практически полностью конъюгируется. Период его полувыведения составляет 3,2-6 ч. Нимесулид выводится преимущественно с мочой (около 50 % принятой дозы), лишь 1-3 % выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид, его основной метаболит, выявляют в моче только в форме глюкуронидного конъюгата. Около 29 % дозы выводится с калом после метаболизма. Кинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется. При умеренно выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме крови не выше, чем у здоровых добровольцев. Повторный прием не приводит к кумуляции в организме.

Показания к применению

Ревматоидный артрит, остеоартроз, артриты различной этиологии, тендинит, бурсит, острый болевой синдром, альгодисменорея, миалгия, зубная и головная боль. Лекарственный препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; не влияет на прогрессирование заболевания.

Противопоказания

Гиперчувствительностъ, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или окопоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения, гемофилия и другие нарушения системы свертываемости крови, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени, гепатогоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе, алкоголизм, наркомания, выраженная хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, подтвержденная гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования, одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипедемия/гиперпипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием антикоагулянтов (в том числе варфарин), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогреп), пероральных глюкокортикостероидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует отменить. Применение нимесулида может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность, особенно если женщина проходит обследование по поводу бесплодия. Поскольку неизвестно, выделяется ли нимесулид в грудное молоко, применение нимесулида противопоказано в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды. Взрослым: по 100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Детям старше 12 лет с массой тела более 40 кг: по 100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Детям старше 12 лет с массой тепа менее 40 кг: из расчета разовой дозы 1,5 мг/кг массы тела 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Длительность лечения не должна превышать 15 дней.

Коррекции дозы пациентам пожилого возраста не требуется.

Побочное действие

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто ≥1/10; часто > 1/100, <1/10; нечаста > 1/1000, <1/100; редко > 1/10 000, <1/1000; очень редко < 1/10 000, включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, кожная сыпь; редко — эритема, экзантема; очень редко — крапивница, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — изжога, тошнота, рвота, диарея; нечасто — запор, вздутие живота, гастрит; очень редко — боль в желудке, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, дегтеобразный стул, мелена, повышение активности печеночных трансаминаз, токсический гепатит (в том числе с летальным исходом), язва и/или перфорация желудка или 12-перстной кишки.

Со стороны центральной нервной системы: не часто — головокружение; редко — беспокойство, раздражительность, расстройство сна, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, энцефалопатия, сонливость, синдром Рейе.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия, эозинофилия, удлинение времени кровотечения; очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, пурпура.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — дизурия, гематурия, задержка мочи; очень редко -олигурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение артериального давления; редко -тахикардия, ощущение сердцебиения, «приливы». Прочие: нечасто — отеки, одышка; редко — нарушения зрения, вертиго, недомогание, астения, гиперкалиемия; очень редко — гипотермия.

Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке наблюдается летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в подложечной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, эпилептические припадки, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактические реакции и кома.

При передозировке нимесулида показана симптоматическая или поддерживающая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Heт информации о выведении нимесулида при гемодиализе, но т.к. он имеет высокую степень связывания с белками плазмы (97,5 %), гемодиализ, скорее всего, бесполезен.

Нимесулид также не выводится при принятии мочегонных препаратов и при применении гемоперфузии, алканизации мочи, форсированном диурезе.

Если передозировка произошла в течение последних 4 часов, то следует принять активированный уголь (60-100 г для взрослых), лекарственное средство, вызывающее рвоту либо осмотическое слабительное. При передозировке необходимо контролировать функции почек и печени.

Лекарственное взаимодействие

Нимесулид ингибирует изофермент GYP 2С9, поэтому концентрация в плазме крови препаратов, метаболизирующихся с участием этого изофермента, при одновременном применении с нимесулидом может повышаться.

При одновременном применении с противоэпилептическими препаратами (вальпроевая кислота), противогрибковыми препаратами (кетоконазол), противотуберкулезными препаратами (изониазид), амиодароном, метотрексатом, метилдопой, амоксициллином в сочетании с клавулановой кислотой возможен аддитивный гепатотоксический эффект. Необходимо соблюдать осторожность, если интервал между приемом нимесулида и метотрексата составляет менее суток. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных эффектов при одновременном приеме метотрексата.

Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина при одновременном применении с нимесулидом. Нимесулид может снижать пероральную биодоступность фуросемида, следовательно, снижает эффективность действия фуросемида на клубочковую фильтрацию, почечный кровоток. Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности у пациентов с нарушениями функций почек и сердца.

Одновременный прием нимесулида с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой не рекомендуется, так как повышается риск развития кровотечения, а пациентам с тяжелым нарушением свертывания крови — противопоказан. Если применение такой комбинации необходимо, требуется контроль действия антикоагулянтов. Существуют данные, что нестероидные противовоспалительные препараты снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и повышению его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови. Клинически значимых взаимодействий нимесулида

Особые указания

При появлении у пациентов, принимающих нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или аномальных результатов функциональных печеночных проб, препарат следует отменить. Таким пациентам не рекомендуется принимать нимесулид и в дальнейшем.

Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП (за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты, применяемой в антиагрегантных дозах) и употребления этанола. Желудочно-кишечное кровотечение или язва/ перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них, как при существовании желудочно-кишечных осложнений в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

У пациентов с геморрагическим диатезом нимесулид следует применять под постоянным контролем.

После двух недель применения лекарственного препарата следует провести контроль активности «печеночных трансаминаз».

У пациентов пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени, поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

В связи с тем, что нимесулид может вызвать головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, при обслуживании движущихся механизмов и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг.

По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец РУ

ЗАО ‘Фармацевтическое предприятие “Оболенское”

Производитель

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия 142279, Московская обл., Серпуховский p-он, п. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39. Тел./факс: (4967) 36-01-07.

Найсулид® (порошок)

Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при использовании самой низкой эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

У пациентов пожилого возраста повышена частота нежелательных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения (в некоторых случаях даже со смертельным исходом), а также нарушения функции почек, печени и сердца. Поэтому рекомендуется соответствующее клиническое наблюдение.

При использовании Найсулида® следует избегать его сочетания с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Следует воздерживаться от приема других сопутствующих анальгетиков.

Печеночные эффекты. В редких случаях могут возникать серьезные печеночные реакции, связанные с применением нимесулид-содержащих лекарственных препаратов, в том числе в очень редких случаях с летальным исходом. Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом Найсулид®(например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение препаратом. Таким больным не рекомендуется принимать нимесулид в дальнейшем. При непродолжительном приеме Найсулида® поражение печени обычно является обратимым.

Пациенты, принимающие Найсулид® и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение препаратом.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы могут угрожать жизни пациента, если в истории болезни имеются записи о возникновении подобных проблем при приеме любых нестероидных противовоспалительных препаратов во время лечения (независимо от прошедшего времени), с наличием или без наличия опасных симптомов, либо наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта.

Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации повышен при приеме высоких доз Найсулида®, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровоизлиянием или перфорацией, а также у пожилых людей. Эти пациенты должны начинать лечение с самой низкой дозы. Для этих пациентов , а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ(например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса).

Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.

Желудочно-кишечное кровотечение, а также образование язв или перфорации отмечаются для всех НПВС на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе патологии со стороны ЖКТ. При развитии желудочно-кишечного кровотечения или изъявления нимесулид следует отменить.

Найсулид® следует использовать с осторожностью у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, язвенный колит и болезнь Крона. Также его с осторожностью следует назначать пациентам, принимающим иные лекарства, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты: (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (аспирин).

В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Найсулид® желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить,

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью, поскольку препарат может ухудшить функцию почек. В случае ухудшения состояния лечение следует отменить

Кожные эффекты

Имеются данные об очень редких случаях тяжелых кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из которых могут приводить к смерти. По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии. Найсулид® следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках гиперчувствительности.

Нарушение функции почек. Найсулид® следует принимать с осторожностью у больных с почечной или сердечной недостаточностью, т.к. он может привести к повреждению почек. В таких случаях лечение должно быть прекращено.

Влияние на фертильность

Применение нимесулида может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.

Найсулид® содержит сахарозу. Данный препарат не должен назначаться пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков как реакции на применение терапии НПВП, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательная оценка состояния должна быть выполнена перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).

Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациентам с геморрагическим диатезом. Однако Найсулид® не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Нимелид-ЛФ (Беларусь) | СООО «Лекфарм»

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания. При отсутствии улучшения симптомов терапию препаратом следует отменить.

У пациентов пожилого возраста повышена частота нежелательных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения (в некоторых случаях даже со смертельным  исходом), а также нарушения функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется соответствующее клиническое наблюдение.

Нарушения со стороны печени

Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения Нимелидом-ЛФ (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение  препаратом. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.

Во время лечения Нимелидом-ЛФ пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Получавшие нимесулид пациенты, у которых развились симптомы, похожие на простуду, должны отменить лечение препаратом.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или прободение язвы могут угрожать жизни пациента, если в медицинской истории  имеется возникновение подобных проблем при приеме любых НПВС во время лечения (независимо от прошедшего времени), с наличием или без наличия опасных симптомов, либо наличия в анамнезе серьезных нарушений ЖКТ.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы нестероидного противовоспалительного препарата, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы.  Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).

Пациенты с токсическим поражением ЖКТ, особенно, пожилые пациенты должны сообщать врачу о любых необычных симптомах, возникающих  области ЖКТ (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно в начале лечения.

При развитии желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления лечение нимесулидом следует отменить. Нимесулид следует с осторожностью принимать пациентам с заболеваниями ЖКТ, включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, язвенный колит, болезнь Крона.

Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны соблюдать осторожность при приеме препарата.

В случае возникновения у пациентов желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение нимесулидом следует отменить.

С осторожностью следует принимать НПВС пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Реакции со стороны кожных покровов

Имеются данные об очень редких случаях тяжелых кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из которых могут приводить к смерти. По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период лечения. Прием препарата следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках гиперчувствительности.

Нарушения со стороны почек

Необходимо с осторожностью принимать препарат пациентам с нарушением функции почек или сердца, поскольку применение нимесулида может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения лечение следует прекратить.

Влияние на фертильность

Применение Нимелида-ЛФ может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системы

Прием таких препаратов как Нимелид-ЛФ может быть связан с незначительным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск возникновения этих заболеваний наиболее вероятен при применении высоких доз и длительном лечении препаратом. Не превышайте рекомендованную врачом дозу или длительность лечения.

При наличии заболеваний сердца, ранее перенесенного инфаркта, либо в случаях, когда у пациента возможен риск возникновения этих заболеваний (например, при наличии высокого артериального давления, диабета или высокого уровня холестерина в крови, при курении), следует обсудить возможное лечение с врачом.

Также следует соблюдать осторожность пациентам с повышенным артериальным давлением и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку есть вероятность задержки жидкости и возникновения отеков при приеме НПВС.

Нимесулид может ухудшать функцию тромбоцитов; поэтому пациенты, склонные к кровотечениям, должны принимать Нимелид-ЛФ с осторожностью. Нимелид-ЛФ не заменяет применение ацетилсалициловой кислоты для предотвращения заболевания сердца и сосудов.

инструкция, применение, аналоги препарата, состав, показания, противопоказания, побочные действия в справочнике лекарств от УНИАН

Применение Нимесила

Нимесил — состав и форма выпуска препарата

Нимесил: как принимать препарат

Нимесил — противопоказания, побочные эффекты

Аналоги Нимесила

Нестероидное противовоспалительное средство группы метансульфонанилидов, который оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Лечебное действие Нимесила обусловлено тем, что он взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты и снижает биосинтез простагландинов путем ингибиции циклооксигеназы. Используется как обезболивающее.

Применение Нимесила

Препарат показан для лечения острой боли и первичной дисменорее.

Применять его следует только как препарат второй линии. Решение о назначении нимесулида необходимо принимать на основе оценки всех рисков для конкретного пациента.

Нимесил — состав и форма выпуска препарата

Препарат выпускается в форме гранул для оральной суспензии. Это светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом. После частичного растворения порошка образуется белый или светло-желтый раствор.

1 однодозовый пакет по 2 г гранул содержит 100 мг действующего вещества — нимесулида. Кроме него, в состав препарата входят цетостеариловый эфир макрогола, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная и апельсиновый ароматизатор.

Нимесил: как принимать препарат

Препарат назначает врач. Для того, чтобы минимизировать возможные нежелательные побочные эффекты, следует применять минимально эффективную дозу в течение кратчайшего времени. Рекомендуется употреблять после приема пищи.

Содержимое пакета высыпают в стакан, растворяют водой и принимают перорально.

Максимальная продолжительность курса лечения Нимесилом -15 суток.

Взрослым -100 мг нимесулида (1 однодозовый пакет) 2 раза в сутки после еды.

Нимесил — противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания к применению препарата:

  • повышенная чувствительность к нимесулиду или к любому компоненту препарата;
  • гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов. Гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
  • одновременное применение других веществ с потенциальной гепатотоксичностью;
  • алкоголизм и наркотическая зависимость;
  • желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением НПВП;
  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте;
  • наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
  • тяжелые нарушения свертывания крови;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • тяжелое нарушение функции почек;
  • нарушение функции печени;
  • больные с повышенной температурой тела и/или грипоподібними симптомами;
  • детский возраст до 12 лет;
  • третий триместр беременности и период кормления грудью.

Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.

Нимесил содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать больным с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Побочные реакции на Нимесил

  • Анемия, эозинофилия, бромбоцитопения, панцитопения, пурпура.
  • Повышенная чувствительность, анафилаксия.
  • Гиперкалиемия.
  • Ощущение страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.
  • Головокружение.
  • Головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром рейе).
  • Расстройства зрения.
  • Тахикардия.
  • Артериальная гипертензия.
  • Геморрагия, лабильность артериального давления, приливы.
  • Одышка, астма, бронхоспазм.
  • Диарея, тошнота, рвота.
  • Запор, метеоризм, гастрит, кровотечения в пищеварительном тракте.
  • Увеличение уровня ферментов печени.
  • Зуд, сыпь, повышенная потливость, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек.
  • Дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания.
  • Почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
  • Отек.

Аналоги Нимесила

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

Интернет-аптека «03» | Информационный портал о здоровье и медицине

Заболевания желчного пузыря, лечение, лекарства

Одестон — желчегонный препарат на основе гимекромона. Инструкция по применению включает дискинезию желчевыводящих путей

Заболевания глаз, лечение, лекарства

Комбинил — капли отоларингологические и офтальмологические для терапии бактериальных воспалительных заболеваний. Инструкция по применению

Заболевания ушей, лечение, лекарства

Ремо-Вакс — капли для растворения серных пробок в ухе и очистки ушного прохода от

Заболевания желчного пузыря, лечение, лекарства

Гепабене — желчегонный препарат на основе растительных компонентов. Инструкция по применению включает спазмы, вздутие

Заболевания щитовидной железы, лечение, лекарства

Мерказолил — антитиреоидный препарат на основе тиамазола. Инструкция по применению включает тиреотоксикоз в качестве

Заболевания щитовидной железы, лечение, лекарства

Эутирокс — тиреоидный препарат с левотироксином в качестве активного компонента. Инструкция по применению включает

Заболевания головы, волос, ЦНС и психики, лечение, лекарства

Солнечный удар особенно опасен в путешествиях, в условиях дикой природы. Болезненное состояние от перегрева

Заболевания кожи, лечение, лекарства

Солнечный ожог можно получить совершенно незаметно. В опасности, не только отдыхающие на пляже, но

Заболевания головы, волос, ЦНС и психики, лечение, лекарства

Пенталгин используется в медицине в качестве обезболивающего и спазмолитического лекарства. К дополнительным эффектам относят

Заболевания спины, позвоночника и переферических нервов, лечение, лекарства

Физиотерапия используется для профилактики и лечения заболеваний. Это эффективные виды физического воздействия на разные

Витамины для женщин, мужчин и детей

Витамины для роста детей присутствуют во многих продуктах питания, но иногда рациона недостаточно для

Женские заболевания, лечение, лекарства

Свечи от молочницы используют для лечения вагинального кандидоза и других грибковых инфекций в гинекологии,

Заболевания спины, позвоночника и переферических нервов, лечение, лекарства

Золгенсма (Zolgensma) — самый дорогой препарат в мире, который используют для лечения спинальной мышечной

Заболевания глаз, лечение, лекарства

Халязион — это кистообразное уплотнение в области верхнего или нижнего века, которое образуется в

Заболевания спины, позвоночника и переферических нервов, лечение, лекарства

Компрессы на шею — терапевтический метод в традиционной и народной медицине, используемый для устранения

Заболевания лёгких, лечение, лекарства

ЕМБ-Фатол 400 — противотуберкулезный препарат на основе этамбутола. Инструкция по применению включает легочные и

Заболевания спины, позвоночника и переферических нервов, лечение, лекарства

Лордоз — естественный или патологический изгиб позвоночного столба, когда его выпуклая часть направлена вперед.

Заболевания спины, позвоночника и переферических нервов, лечение, лекарства

Лодоз – комбинированный гипотензивный препарат на основе бисопролола и гидрохлоротиазида. Инструкция по применению включает

Заболевания сердца, лечение, лекарства

Юперио — препарат для лечения хронической сердечной недостаточности. Инструкция по применению включает ХСН 2-4

Заболевания желудка, лечение, лекарства

Редуксин — препарат для похудения на основе сибутрамина и целлюлозы. Инструкция по применению включает

Лекарства на У

Урорек — препарат на основе силодозина из группы альфа-адреноблокаторов. Инструкция по применению включает доброкачественную

Лекарства на Е

Ервой — препарат из группы моноклональных антител на основе ипилимумаба. Инструкция по применению включает

Заболевания поджелудочной железы, лечение, лекарства

Янувия — гипогликемический препарат в виде таблеток. Инструкция по применению включает сахарный диабет второго

Заболевания головы, волос, ЦНС и психики, лечение, лекарства

Юниспаз — обезболивающее и спазмолитическое средство. Инструкция по применению включает зубную боль, ишиалгию и

Заболевания желудка, лечение, лекарства

Хайрабезол – лекарство на основе рабепразола для понижения кислотности содержимого желудка, ингибитор протонного насоса.

Заболевания печени, лечение, лекарства

Урдокса — лекарство с урсодезоксихолевой кислотой. Гепатопротекторное средство. Инструкция включает холангит, алкогольную болезнь печени

Заболевания суставов и костей, лечение, лекарства

Яквинус – селективный иммунодепрессант на основе тофацитиниба. Инструкция по применению включает лечение ревматоидного артрита

Портал apteka-03. ru содержит крупный раздел о медицинских препаратах.
Мы собрали актуальные инструкции по применению различных медикаментов.
Пациенты также смогут ознакомиться с аналогами и ценами на лекарства.
В разделе «Первая помощь» описаны способы доврачебного облегчения состояния и спасения жизни людей при различных патологиях.
В разделе «Коронавирус» пациенты смогут найти полезные материалы, объясняющие способы диагностики и лечения COVID-19.

Следует обязательно учитывать справочный характер нашего сайта.
Материалы на темы методов лечения, диагностики, препаратов, первой помощи и коронавирусной инфекции нельзя применять для самолечения или самостоятельной диагностики без участия врача.

Инструкция по применению Нурофен® (таблетки)

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит действующее вещество —  ибупрофена 200 мг;

вспомогательные вещества: кроскармеллозу натрия 30 мг, натрия лаурилсульфат 0,5 мг, натрия цитрата дигидрат 43,5 мг, стеариновую кислоту 2 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг.

состав оболочки: кармеллоза натрия 0,7 мг, тальк 33 мг, акации камедь 0,6 мг, сахароза 116,1 мг, титана диоксид 1,4 мг, макрогол 6000 0,2 мг, чернила черные [Опакод S-1-277001] (шеллак 28,225 %, краситель железа оксид черный (Е172) 24,65 %, пропиленгликоль 1,3 %, изопропанол* 0,55 %, бутанол* 9,75 %, этанол* 32,275 %, вода очищенная* 3,25 %).

*Растворители, испарившиеся после процесса печати.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета с надпечаткой черного цвета Nurofen на одной стороне таблетки. На поперечном разрезе таблетки ядро белого или почти белого цвета, оболочка белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATХ: М01АЕ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема препарата натощак максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме крови достигается через 45 минут. Прием препарата вместе с пищей может увеличивать время достижения максимальной концентрации (ТСmax) до 1-2 часов. Связь с белками плазмы крови – 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения (Т1/2) – 2 часа. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.

В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Показания к применению

Нурофен® применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечной боли, ревматической боли и боли в суставах; а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
  • Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
  • Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
  • Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA — классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов)
  • Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
  • Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования.
  • Цереброваскулярное или иное кровотечение.
  • Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы.
  • Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
  • Беременность (III триместр).
  • Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.

Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе – возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность I-II триместр, период грудного вскармливания, пожилой возраст, возраст младше 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I-II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.

Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.

Только для кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

Взрослым и детям старше 12 лет: внутрь по 1 таблетке (200 мг) до 3-4 раз в сутки. Таблетки следует запивать водой. Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 2 таблеток (400 мг) до 3 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке (200 мг) до 3-4 раз в день; препарат можно принимать только в случае массы тела ребенка более 20 кг.

Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (6 таблеток). Максимальная суточная доза для детей от 6 до 18 лет: 800 мг (4 таблетки).

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.

Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми.

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (6 таблеток).

При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

  • Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы

  • Нечастые: реакции гиперчувствительности – неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.
  • Очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  • Нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота).
  • Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота.
  • Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит.
  • Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

  • Очень редкие: нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

  • Очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Нарушения со стороны нервной системы

  • Нечастые: головная боль.
  • Очень редкие: асептический менингит.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

  • Частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

  • Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Лабораторные показатели

  • гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
  • время кровотечения (может увеличиваться)
  • концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться)
  • клиренс креатинина (может уменьшаться)
  • плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться)
  • активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться)

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко – возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

  • Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
  • Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

  • Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
  • Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически – в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
  • Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
  • Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
  • Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
  • Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
  • Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
  • Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
  • Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
  • Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
  • Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
  • Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
  • Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.
  • Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.
  • Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
  • Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
  • Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
  • Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов.
  • Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.
  • Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
  • Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм. Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза–риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥ 2400 мг/сутки).

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.

Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг.

По 6, 8, 10 или 12 таблеток в блистер (ПВХ / ПВДХ / алюминий).

Один блистер (по 6, 8, 10 или 12 таблеток) или два блистера (по 6, 8, 10 или 12 таблеток) или 3 блистера (по 10 или 12 таблеток) или 4 блистера (по 12 таблеток) или 8 блистеров (по 12 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания

Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»

Россия, 115114, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4

Тел: 8-800-200-82-20 (звонок по России бесплатный)

[email protected]

нимесулид | SpringerLink

  • 1.

    Ward A, Brogden RN. Нимесулид: предварительный обзор его фармакологических свойств и терапевтической эффективности при воспалении и болевых состояниях. Drugs 1988; 36: 732–53

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 2.

    Магни Э. Нимесулид обзор. Drug Invest 1991; 3 Прил. 2: 1–3

    Google Scholar

  • 3.

    Магни Э.Влияние нимесулида на образование простаноидов. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 10–4

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 4.

    Ferreira SH. Роль интерлейкинов и оксида азота в опосредовании воспалительной боли и ее контроле периферическими анальгетиками. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 1–9

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 5.

    Тогнелла С. Нимесулид: новые клинические возможности.Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 275–6

    PubMed

    Google Scholar

  • 6.

    Верхувен А.Дж., Tool ATJ, Kuijpers TW, et al. Нимесулид подавляет синтез фактора активации тромбоцитов в активированных нейтрофилах человека. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 52–8

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 7.

    Роос Д. Дыхательный выброс фагоцитарных лейкоцитов. Drug Invest 1991; 3 Прил.2: 48–53

    Google Scholar

  • 8.

    Weiss SJ. Разрушение тканей нейтрофилами. N Engl J Med 1989; 320: 365–76

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 9.

    Сауторн П.А., Поуис Г. Свободные радикалы в медицине. II. Причастность к болезням человека. Mayo Clin Proc 1988; 63: 390–408

    CAS

    Google Scholar

  • 10.

    Nielson CP, Vestal RE, Sturm RJ. Влияние селективных ингибиторов фосфодиэстеразы на респираторный взрыв полиморфно-ядерных лейкоцитов. J Allergy Clin Immunol 1990; 86: 801–8

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 11.

    Бевилаква М., Ваго Т., Беретта А. Нимесулид как ингибитор продукции супероксидных анионов (02-) полиморфно-ядерными лейкоцитами человека. Pain Reproduct 1988; 31: 265–72

    Google Scholar

  • 12.

    Capecchi PL, Ceccatelli L, Beermann U, et al. Подавление функции нейтрофилов in vitro нимесулидом. Предварительные доказательства опосредованного аденозином механизма. Arzneimittel Forschung 1993; 43: 992–6

    CAS

    Google Scholar

  • 13.

    Capsoni F, Venegoni E, Minonzio F, et al. Подавление окислительного метаболизма нейтрофилов нимесулидом. Действия агентов 1987; 21: 121–9

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 14.

    Bevilacqua M, Vago T, Baldi G. Нимесулид ингибирует циклическую нуклеотид-специфическую фосфодиэстеразу (PDE; тип IV) в нейтрофилах человека; ключ к разгадке его тормозящего действия на производство 02? [абстрактный]. 4-я международная конференция по воспалению, Женева, 15-18 апреля 1991 г.

  • 15.

    Bevilacqua M, Vago T, Baldi G, et al. Нимесулид снижает выработку супероксида за счет ингибирования фосфодиэстеразы IV типа Eur J Pharmacol. В прессе

  • 16.

    Даллегри Ф., Патрон Ф., Баллестреро А. и др.Инактивация хлорноватистой кислоты, полученной из нейтрофилов, нимесулидом: потенциальный механизм защиты тканей во время воспаления. Int J Tissue React 1990; 12 (2): 107–11

    Google Scholar

  • 17.

    Даллегри Ф., Оттонелло Л., Гатти Ф. и др. Окислительные реакции нейтрофилов. Клеточно-направленное и очищающее действие противовоспалительного препарата нимесулида. Drug Invest 1991; 3 Прил. 2: 71–4

    Google Scholar

  • 18.

    Maffei Facino R, Carini M, Aldini G. Антиоксидантная активность нимесулида и его основных метаболитов. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 15–21

    CAS

    Google Scholar

  • 19.

    Maffei Facino R, Carini M, Aldini G, et al. Антиоксидантный профиль нимесулида, индометацина и диклофенака в липосомах фосфатидилхолина (PCL) в качестве модели мембраны. Int J Tissue React 1993; 15: 225–34

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 20.

    Берти Ф., Россони Г., Буши А. и др. Антианафилактическая и антигистаминная активность нестероидного противовоспалительного соединения нимесулида у морских свинок. Arzneimittel Forschung 1990; 40: 1011–6

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 21.

    Казоларо В., Мелиота С., Марино О. и др. Нимесулид, сульфонанилидное нестероидное противовоспалительное средство, ингибирует высвобождение медиатора из базофилов и тучных клеток человека. J Pharmacol Exp Ther 1994; 267: 1375–85

    Google Scholar

  • 22.

    Genovese A, Spadaro G, Ciccarelli A, ред. Модуляция высвобождения медиатора из клеток FcRI + человека. Нью-Йорк: Пленум Паблишинг Ко., 1992 (Оливьери Д., Барнс П., Херд С., Фолько Г., ред.)

  • 23.

    Марино О., Казоларо В., Мелиота С. и др. Ингибирование высвобождения гистамина из клеток FcRI + нимесулидом. Agents Actions 1992; 32: C311–4

    Google Scholar

  • 24.

    Kuijpers TW, Hakkert BC, Hart MHL, et al. Миграция нейтрофилов через монослои предварительно стимулированных цитокинами эндотелиальных клеток: роль фактора активации тромбоцитов и IL-8.J Cell Biol 1992; 117: 565–72

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 25.

    Tool ATJ, Koenderman L, Kok PTM, et al. Высвобождение фактора активации тромбоцитов важно для респираторного взрыва, вызванного у эозинофилов человека опсонизированными частицами. Blood 1992; 79: 2729–32

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 26.

    Pelletier JP, Martel-Pelletier J. Влияние нимесулида и напроксена на деградацию и синтез металлопротеаз в остеоартритическом хряще человека.Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 34–9

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 27.

    Даллегри Ф., Оттонелло Л., Дапино П. и др. Противовоспалительный препарат нимесулид спасает ингибитор альфа-1-протеиназы от окислительной инактивации фагоцитирующими нейтрофилами. Дыхание 1992; 59: 1–4

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 28.

    Оттонелло Л., Дапино П., Даллегри Ф.Инактивация ингибитора альфа-1-протеиназы нейтрофильными металлопротеиназами — решающая роль системы миелопероксидазы и эффекты противовоспалительного препарата нимесулида. Дыхание 1993; 60: 32–7

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 29.

    Swingle KF, Moore GGI. Доклинические фармакологические исследования с нимесулидом. Drugs Exp Clin Res 1984; 10: 587–97

    CAS

    Google Scholar

  • 30.

    Böttcher I, Schweizer A, Glatt M, et al. Производное сульфонамида-в-даноне CGP 28 237 (ZK 34 228), новое нестероидное противовоспалительное средство без желудочно-кишечной язвы у крыс. Drugs Exp Clin Res 1987; 13: 237–45

    PubMed

    Google Scholar

  • 31.

    Танака К., Шимотори Т., Макино С. и др. Фармакологические исследования нового противовоспалительного средства 3-формиламино-7-метилсульфониламино-6-фенокси 4H-1-бензопиран-4-она.Противовоспалительные, обезболивающие и другие сопутствующие свойства. Arzneimittel Forschung 1992; 42: 935–44

    CAS

    Google Scholar

  • 32.

    Чезерани Р., Карбони Л., Гермини М. и др. Жаропонижающее и антиагрегационное действие тромбоцитов нимесулида. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 48–51

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 33.

    Cunietti E, Monti M, Viganö A, et al. Нимесулид в лечении гиперпирексии у пожилых людей.Двойное слепое сравнение с парацетамолом. Arzneimittel Forschung 1993; 43: 160–2

    CAS

    Google Scholar

  • 34.

    Ceserani R, Casciarri I, Cavalletti E, et al. Действие нимесулида на простагландины желудка крыс и функцию почек. Drug Invest 1991; 3 Прил. 2: 14–21

    Google Scholar

  • 35.

    Tofanetti O, Casciarri I, Cipolla PV. Влияние нимесулида на активность циклооксигеназы в слизистой оболочке желудка крыс и воспалительном экссудате.Med Sci Res 1989; 17: 745–6

    CAS

    Google Scholar

  • 36.

    Карр Д.П., Хенн Р., Грин Дж. Р. Сравнение системного ингибирования синтеза тромбоксана, противовоспалительной активности и желудочно-кишечной токсичности нестероидных противовоспалительных препаратов у крыс. Agents Action 1986; 19: 374–5

    CAS

    Google Scholar

  • 37.

    Velo GP. Противовоспалительная, анальгезирующая и жаропонижающая активность нимесулида в экспериментальных моделях.Drug Invest 1991; 3 Прил. 2: 10–3

    Google Scholar

  • 38.

    Алессандрини А., Балларин Э., Бастианон А. и др. Противостояние биодисперсности из-за разнообразной формы фармацевтического орального эквидозата димесулида в волонтари. Clin Ter 1986; 118: 177–82

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 39.

    Lücker PW. Фармакокинетическое сравнение у 12 здоровых добровольцев после трех различных пероральных доз.Данные Helsinn в файле. ТСД № 5781Э; 1993

  • 40.

    Lückner PW. Биодоступность после однократного приема до 18 предметов в таблетках или гранулах. Влияние еды. Данные Helsinn в файле. ТСД №5565Э; 1992

  • 41.

    Гандини Р., Монтальто С., Кастольди Д. и др. Первая доза и фармакокинетика устойчивого состояния нимесулида и его 4-гидрокси метаболита у здоровых добровольцев. Farmaco 1991; 46: 1071–9

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 42.

    Ugazio AG, Guarnaccia S, Berardi M. Клиническое и фармакокинетическое исследование нимесулида у детей. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 215–8

    PubMed

    Google Scholar

  • 43.

    Schärli AF, Brülhart K, Monti T. Фармакокинетика и терапевтическое исследование суппозиториев нимесулида у детей с послеоперационной болью и воспалением. J Int Med Res 1990; 18: 315–21

    PubMed

    Google Scholar

  • 44.

    Lücker PW. Отчет о фармакокинетике и относительной биодоступности / биоэквивалентности трех различных составов нимесулида у 18 здоровых добровольцев. Данные Helsinn в файле. ТСД № 5356; 1991

  • 45.

    Де Каро Г. Сравнение фармакокинетики и биодоступности у человека однократных и многократных доз препаратов нимесулида для приема внутрь (100 мг) таблеток и перорально (суппозитории 200 мг). Данные Helsinn в файле. ТСД № 5473; 1989

  • 46.

    Maffei Facino R. Определение метаболитов в моче и кале 8 здоровых добровольцев. Данные Helsinn в файле. ТСД № 5578Е; 1989

  • 47.

    Бернареджи А. Фармакокинетический профиль нимесулида у здоровых добровольцев. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 64–72

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 48.

    Pulkkinen MO, Vuento M, Macciocchi A, et al. Распределение перорального нимесулида в тканях женских половых органов. Biopharm Drug Dispos 1991; 12: 113–7

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 49.

    Chérié Lignière G, Tamborini U, Panarace G. La nimesulide nel liquido sinoviale di pazienti con artrite reumatoide. Farmaci Terapia 1990; 7: 173–6

    Google Scholar

  • 50.

    Бри Ф., Нгуен П., Уриен С. и др. Связывание нимесулида с компонентами крови. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 83–90

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 51.

    Maffei Facino R, Carini M, Brambilla A и др.Метаболизм нимесулида у человека и активность его основных метаболитов по улавливанию радикалов. В: 3-я Международная научная конференция по воспалению; 1989 30–31 марта: Монте-Карло, 1989: 244

  • 52.

    Маррей Фасино Р., Карини М., Стефани Р. и др. Метаболизм нимесулида in vivo у человека и крысы. Arzneimittel-Forschung. В прессе

  • 53.

    Pontiroli AE et al. Нимесулид и старение: роль физиологических и фармакокинетических факторов в ответе на лекарства. 4-я Международная конференция по воспалению, Женева (Швейцария), 1991 г.

  • 54.

    Lücker PW. Исследование фармакокинетики (однократная и многократная доза) нимесулида у 10 пациентов пожилого возраста. Данные Helsinn в файле. ТСД № 5619; 1991

  • 55.

    Olive G, Rey E. Влияние возраста и болезни на фармакокинетику нимесулида. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 73–8

    PubMed

    Google Scholar

  • 56.

    Fillastre JP. Фармакокинетика нимесулида у пациентов с нарушением функции почек. Данные Helsinn в файле.ТСД № 4871; 1989

  • 57.

    Fourage M. Фармакокинетический профиль нимесулида и его 40H-метаболита в плазме и моче у 10 пациентов с умеренной почечной недостаточностью при повторном пероральном приеме. Данные Helsinn в файле. ТСД № 5611; 1992

  • 58.

    Olive G. Фармакокинетика нимесулида после однократного перорального приема здоровым субъектам и лицам с печеночной недостаточностью. Данные Helsinn в файле. Исследование № 5498; 1993

  • 59.

    Mele G, Memeo A, Mellesi L, et al.Постмаркетинговое наблюдение за нимесулидом в лечении 8 354 пациентов старше 60 лет с острыми и хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата [на итальянском языке]. Arch Med Interna 1992; 44: 213–21

    Google Scholar

  • 60.

    Почобрадский М.Г., Меле Г., Беретта А. Постмаркетинговое исследование нимесулида в краткосрочной терапии остеоартроза. Drugs Exper Clin Res 1991; 17 (3): 197-204

    Google Scholar

  • 61.

    Драйзер Р.Л. Открыто долгосрочное исследование с участием 133 пациентов с остеоартрозом. Данные Helsinn в файле. ТСД № 483ИЭ; 1992

  • 62.

    Буржуа П., Драйзер Р.Л., Лескесна М. и др. Многоцентровое двойное слепое исследование для определения наиболее благоприятной дозы нимесулида с точки зрения соотношения эффективность / безопасность при лечении остеоартрита. Eur J Rheumatol Inflammat. В прессе

  • 63.

    Quattrini M. Таблетки нимесулида по 100 мг в лечении остеоартроза бедра на болезненно-воспаленной стадии.Двойное слепое сравнение с таблетками напроксена по 500 мг. Данные Helsinn в файле. Кабинет № 5716; 1992

  • 64.

    Драйзер Р.Л., Рибенфельд Д. Нимесулид в лечении остеоартрита. Двойные слепые исследования в сравнении с пироксикамом, кетопрофеном и плацебо. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 191–5

    Google Scholar

  • 65.

    Fossaluzza V, Montagnani G. Эффективность и переносимость нимесулида у пожилых пациентов с остеоартритом: двойное слепое испытание по сравнению с напроксеном.J Int Med Res 1989; 17: 295–303

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 66.

    Lücker PW. Двойное слепое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и переносимости нимесулида в сравнении с этодолаком у пациентов, страдающих остеоартрозом коленного сустава. Eur J Rheumatol Inflammat. В прессе

  • 67.

    Arbex ST, Wassal T, Nunes EL. Оценка нимесулида по сравнению с напроксеном при лечении боли после оральной хирургии [на португальском языке].Rev Bras Odontol 1992; 1: 15–8

    Google Scholar

  • 68.

    Ragot J-P, Giorgi N, Marinoni N, et al. Острая активность нимесулида при лечении боли после оральной хирургии — двойное слепое исследование, контролируемое плацебо и мефенамовой кислотой. Eur J Clin Res 1994; 5: 39–50

    Google Scholar

  • 69.

    Bucci E, Mignogna MD, Scaricabarozzi I, et al. Клиническое исследование терапевтической активности и переносимости нимесулида в составе суппозиториев в одонтостоматологии [на итальянском языке].Minerva Stomatolgica 1990; 39: 13–7

    Google Scholar

  • 70.

    Coscarelli S, Scaricabarozzi I, Nava ML, et al. Сравнение нимесулида и кетопрофена в профилактике и лечении болезненных послеоперационных воспалительных осложнений хирургии уха, носа и горла. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 174–6

    PubMed

    Google Scholar

  • 71.

    Ferrari Parabita G, Zanetti U, Scalvini F и др.Контролируемое клиническое исследование эффективности и переносимости нимесулида по сравнению с напроксеном в челюстно-лицевой хирургии. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 171–3

    PubMed

    Google Scholar

  • 72.

    Pierleoni P, Tonelli P, Scaricabarozzi I. Двойное слепое сравнение нимесулида и кетопрофена в стоматологической хирургии. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 168–70

    PubMed

    Google Scholar

  • 73.

    Ragot JP, Monti T, Macciocchi A. Контролируемое клиническое исследование острой анальгетической активности нимесулида при боли после оральной хирургии. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 162–7

    PubMed

    Google Scholar

  • 74.

    Рамелла Г., Костагли В., Ветере М. и др. Сравнение нимесулида и диклофенака в профилактике и лечении болезненных воспалительных послеоперационных осложнений общей хирургии. Наркотики 1993; 46 Прил.1: 159–61

    PubMed

    Google Scholar

  • 75.

    Zuckermann M, Panconesi R, Scaricabarozzi I, et al. Клиническая эффективность и переносимость нимесулида по сравнению с напроксеном при лечении боли и воспаления после геморроидэктомии. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 177–9 ​​

    PubMed

    Google Scholar

  • 76.

    Calligaris A, Scaricabarozzi I, Vecchiet L. Многоцентровое двойное слепое исследование, сравнивающее нимесулид и напроксен в лечении легких спортивных травм. Наркотики 1993; 46 Прил.1: 187–90

    PubMed

    Google Scholar

  • 77.

    Di Marco C, Fesi P, Letizia GA. Сравнение терапевтических эффектов и переносимости нимесулида при лечении болезненных расстройств после травм [на итальянском языке]. Минерва Ортопедика 1989; 40: 111–6

    Google Scholar

  • 78.

    Драйзер Р.Л., Рибенфельд Д. Двойное слепое исследование эффективности нимесулида при лечении растяжения связок голеностопного сустава по сравнению с плацебо.Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 183–6

    PubMed

    Google Scholar

  • 79.

    Гуссо М.И., Инноченти М. Нимесулид (НПВП последнего поколения) в лечении болезненных воспалительных расстройств после травм [на итальянском языке]. Ortopedia e Traumatologica Oggi 1989; 9: 162–8

    Google Scholar

  • 80.

    Zarraga Corrales J, Lopez Torres D, Cruz Cruz M. Сравнительное исследование нимесулида и диклофенака в лечении острой травмы мягких частей тела [на испанском языке].Invest Med Int 1992; 19: 133–41

    Google Scholar

  • 81.

    Bacarat EC, Alves da Motta EL, de Lima GR. Клиническая оценка эффективности и переносимости нимесулида в сравнении с пироксикамом при лечении первичной дисменореи [на португальском языке]. Rev Bras Ginecol 1991; 101: 467–70

    Google Scholar

  • 82.

    Chiantera A, Santangelo C, Tesauro R et al.Новые перспективы лечения воспалений в гинекологии: Aulin [на итальянском языке]. Минерва Гинекол 1988; 40: 193

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 83.

    Di Leo S, Meli MT, Dal Pra ML. Клинические испытания нимесулида в лечении воспалительных гинекологических заболеваний [на итальянском языке]. Минерва Гинекол 1988; 40: 119–24

    Google Scholar

  • 84.

    Rosales CL, Cisneros Lugo JH.Нимесулид в лечении первичной дисменореи. Сравнительная клиническая оценка против мефенамовой кислоты и фентиазака [на испанском языке]. Ginecol Obstet Mexico 1989; 57: 196–201

    Google Scholar

  • 85.

    Valdes EF. Сравнительная оценка нимесулида при лечении боли в пояснице [на испанском языке]. Prens Med Argent 1992; 79: 469–73

    Google Scholar

  • 86.

    Agus GB, de Angelis R, Mondani P, et al. Двойное слепое сравнение нимесулида и диклофенака при лечении поверхностного тромбофлебита с телетермографической оценкой. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 200–3

    PubMed

    Google Scholar

  • 87.

    Ferrari E, Pratesi C, Scaricabarozzi I. Сравнение нимесулида и диклофенака в лечении острого поверхностного тромбофлебита. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 197–9

    PubMed

    Google Scholar

  • 88.

    Занетта М., Мартелли Э., Корси Дж. И др. Использование нимесулида в лечении тромбофлебита нижних конечностей [на итальянском языке]. Минерва Ангиол 1988; 13: 49–52

    Google Scholar

  • 89.

    Banchini G, Scaricabarozzi I, Montecorboli U, et al. Двойное слепое исследование нимесулида у дайверов с воспалительными заболеваниями уха, носа и горла. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 100–2

    PubMed

    Google Scholar

  • 90.

    Cadeddu L, Piragine F, Puxeddu P и др. Сравнение нимесулида и флурбипрофена при лечении острого неинфекционного воспаления верхних дыхательных путей. J Int Med Res 1988; 16: 466–73

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 91.

    Gananca MM, Munhoz MSL, Caovilla HH, et al. Сравнительное исследование нимесулида и диклофенака калия при остром среднем отите [на португальском языке]. Rev Bras Med 1990; 47: 373–6

    Google Scholar

  • 92.

    Минити А., Диб Мизиара И. Сравнение нимесулида и напроксена у пациентов с тонзиллитом [на португальском языке]. Arqu Bras Med 1991; 65: 511–4

    Google Scholar

  • 93.

    Munhoz MSL, Gananca MM, Munhoz MLGS. Сравнительное исследование нимесулида и диклофенака калия при ЛОР-заболевании [на португальском языке]. Rev Bras Med 1990; 7: 591–4

    Google Scholar

  • 94.

    Нури Э., Монти Т.Гранулы нимесулида для лечения острого воспаления уха, носа или горла. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 103–6

    PubMed

    Google Scholar

  • 95.

    Passàli D, Bellussi L, Ciferri G, et al. Prospectitiva terapeutica nelle otiti medie секретивный: нимесулид. Оториноларингол 1988; 38: 169–75

    Google Scholar

  • 96.

    Росси М., Монеа П., Ломео Г. и др. Клиническое исследование эффективности и переносимости нимесулида в составе суппозиториев при боле-воспалительных патологиях уха, носа и горла [на итальянском языке].Минерва Мед 1991; 82: 845–53

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 97.

    Corli O, Cozzolino A, Scaricabarozzi I. Нимесулид и диклофенак в борьбе с болью, связанной с раком. Сравнение перорального и ректального применения. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 152–5

    Google Scholar

  • 98.

    Галуччи М., Тоскани Ф., Мапелли А. и др. Нимесулид в лечении боли при запущенном раке.Двойное слепое сравнение с напроксеном. Arzneimittel Forschung 1992; 42: 1028–30

    CAS

    Google Scholar

  • 99.

    Lecomte J. Двойное слепое исследование с участием 206 пациентов с внесуставными воспалениями. Сравнение с напроксеном. Eur J Rheumatol Inflammat. В прессе

  • 100.

    Lotti T, Mirone V, Imbimbo C, et al. Контролируемые клинические исследования нимесулида в лечении воспаления мочеполовой системы. Наркотики 1993; 46 Прил.1: 144–6

    PubMed

    Google Scholar

  • 101.

    Катти А., Монти Т. Лечение младенцев с острыми воспалениями верхних дыхательных путей. Двойное слепое сравнение суппозиториев с нимесулидом и парацетамолом. Clin Trials J 1990; 27 (5): 327–35

    Google Scholar

  • 102.

    Gananca MM, Munhoz MSL, Caovilla HH, et al. Сравнительное исследование пероральной суспензии нимесулида и диклофенака резината у детей, страдающих фаринго-тонзиллитом [на португальском языке].Rev Bras Med 1991; 8: 120–2

    Google Scholar

  • 103.

    Джаниорио П., Заппа Р., Сакко Р. и др. Жаропонижающая и противовоспалительная эффективность нимесулида по сравнению с парацетамолом при симптоматическом лечении острых респираторных инфекций у детей. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 204–7

    PubMed

    Google Scholar

  • 104.

    Salmòn Rodriguez LE, Arista Viveros HA, Lujan ME, et al.Оценка эффективности и безопасности нимесулида по сравнению с напроксеном у педиатрических пациентов с инфекциями дыхательных путей. Сравнительное одинарное слепое исследование. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 226–30

    Google Scholar

  • 105.

    Barberi I, Macchia A, Spata N, et al. Двойная слепая оценка нимесулида по сравнению с лизин-аспирином в лечении острых респираторных инфекций у детей. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 219–21

    PubMed

    Google Scholar

  • 106.

    Cappella L, Guerra A, Laudizi L и др. Эффективность и переносимость нимесулида и лизин-ацетилсалицилата при лечении острого воспаления верхних дыхательных путей у детей. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 222–5

    PubMed

    Google Scholar

  • 107.

    Kierszenbaum JS, Guerra Vitrai B, Longo Kierszenbaum AM, et al. Оценка пероральной суспензии нимесулида по сравнению с диклофенака резинатом при инфекциях верхних дыхательных путей у детей [на португальском языке].Pediatr Mod 1991; 27: 560–2

    Google Scholar

  • 108.

    Лекомте Дж., Монти Т., Почобрадский М.Г. Жаропонижающие эффекты нимесулида в педиатрической практике: двойное слепое исследование. Curr Med Res Opin 1991; 12 (5): 296–303

    Google Scholar

  • 109.

    Polidori G, Titti G, Pieragostini P, et al. Сравнение нимесулида и парацетамола при лечении лихорадки, вызванной воспалительными заболеваниями верхних дыхательных путей у детей.Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 231–3

    PubMed

    Google Scholar

  • 110.

    Зальцберг Р., Джамбонини С., Маурицио М. и др. Двойное слепое сравнение нимесулида и мефенамовой кислоты при лечении острых инфекций верхних дыхательных путей у детей. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 208–11

    PubMed

    Google Scholar

  • 111.

    Факкини Р., Сельва Г., Перетти Г. Переносимость нимесулида и кетопрофена у педиатрических пациентов с травматическими или хирургическими переломами.Наркотики 1993; 46 Дополнение: 238-41

    Google Scholar

  • 112.

    Джованнини М., Цуккотти Г.В., Скарикабароцци I и др. Сравнение нимесулида и плацебо при лечении незначительных травматических поражений мягких тканей у детей. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 212–4

    PubMed

    Google Scholar

  • 113.

    Паскуале Г., Скарикабароцци И., Д’Агостино Р. и др. Оценка эффективности и переносимости нимесулида по сравнению с парацетамолом у детей после аденотонзиллэктомии.Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 234–7

    PubMed

    Google Scholar

  • 114.

    Андри Л., Сенна Г.Е., Гиванни С. и др. Переносимость нимесулида у пациентов, чувствительных к аспирину. Ann Allergy 1994; 72: 29–32

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 115.

    Bianco S, Robuschi M, Petrigni G, et al. Эффективность и переносимость нимесулида у пациентов с астмой, не переносящих аспирин.Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 115–20

    PubMed

    Google Scholar

  • 116.

    Ispano M, Fontana A, Scibilia J, et al. Пероральное введение альтернативных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и парацетамола у пациентов с непереносимостью этих средств. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 253–6

    PubMed

    Google Scholar

  • 117.

    De Lucia F, Bonavia M, Crimi E, et al. Противовоспалительное и антиоксидантное лечение метансульфонанилидом при астме, вызванной аллергеном.Ann Allergy 1991; 66: 424–9

    Google Scholar

  • 118.

    Fusetti G, Magni E, Armandola MC. Переносимость нимесулида. Эпидемиологические данные. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 277–80

    Google Scholar

  • 119.

    Драйзер Р.Л., Буржуа П. Трехмесячный профиль переносимости гранул нимесулида при лечении остеоартрита. Данные Helsinn в файле. Исследование № 5591; 1993

  • 120.

    Драйзер Р.Л., Конкас Беневелли Д. Профиль долгосрочной переносимости нимесулида при лечении остеоартрита. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 270–4

    PubMed

    Google Scholar

  • 121.

    Марини Ю., Спотти Д., Магни Е. и др. Двойное слепое эндоскопическое исследование, сравнивающее действие нимесулида и плацебо на слизистую оболочку желудка у пациентов с диспепсией. Drug Invest 1990; 2 (3): 162–6

    Google Scholar

  • 122.

    Porto A. Двойное слепое многоцентровое исследование, оценивающее с помощью эндоскопии переносимость нимесулида и диклофенака на слизистой оболочке желудка у пациентов с остеоартритом. Eur J Rheumatol Inflammat. In press

  • 123.

    Cipollini F, Mecozzi V, Altilia F. Эндоскопическая оценка воздействия нимесулида на слизистую оболочку желудка: сравнение с индометацином. Curr Ther Res 1989; 45: 1042–8

    Google Scholar

  • 124.

    Кьянтера А., Тесауро Р., Ди Лео С. и др.Нимесулид в лечении воспалительных заболеваний органов малого таза. Многоцентровое клиническое исследование, проведенное в Кампании и Сицилии. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 134–6

    Google Scholar

  • 125.

    Кристанини С., Кутрупи С., Кривелли П. и др. Печень и НПВП: результаты многоцентрового исследования [на итальянском языке]. V Convegno nazionale di informazione epatologica, Cormons-giugno, 1987

  • 126.

    Warrington SJ, Ravic M, Dawnay A.Почечная и общая переносимость повторных доз нимесулида у здоровых людей. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 263–9

    PubMed

    Google Scholar

  • 127.

    Clive DM, Stoff JS. Почечные синдромы, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов. N Engl J Med 1984; 310: 563–72

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 128.

    Стиллман М.Т., Шлезингер П.А. Нестероидная противовоспалительная нефротоксичность: стоит ли нам беспокоиться ?.Arch Int Med 1990; 150: 268–70

    CAS

    Google Scholar

  • 129.

    Perucca E. Лекарственное взаимодействие с нимесулидом. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 79–82

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • 130.

    Тайсс Ю., Тиммер В., Викхорст Г. и др. Изучение возможного лекарственного взаимодействия между варфарином и нимесулидом у здоровых добровольцев. Методы Найти Exp Clin Pharmacol 1993; 15: 629–35

    CAS

    Google Scholar

  • 131.

    Аутери А., Бруни Ф., Бларди П. и др. Клиническое исследование фармакологического взаимодействия нимесулида и варфарина. Int J Clin Pharmacol Res 1991; 11 (6): 267–70

    Google Scholar

  • 132.

    Steinhäuslin F, Munafo A, Buclin T, et al. Почечные эффекты нимесулида у субъектов, получавших фуросемид. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 257–62

    PubMed

    Google Scholar

  • 133.

    Аутери А., Бларди П., Бруни Ф. и др. Фармакокинетика и фармакодинамика теофиллина с медленным высвобождением во время лечения нимесулидом. Int J Clin Pharmacol Res 1991; 11 (5): 211–8

    Google Scholar

  • 134.

    Баджо Э., Мараффи Ф., Монтальто С. и др. Клиническая оценка возможности фармакологического взаимодействия между нимесулидом и дигоксином у пациентов с сердечной недостаточностью. Наркотики 1993; 46 Прил. 1: 91–4

    PubMed

    Google Scholar

  • 135.

    Dettwiler W. Оценка возможного влияния лечения нимесулидом на нагрузочный тест глюкозы у пациентов, получающих пероральную противодиабетическую терапию. Данные Helsinn в файле. ТСД № 5004; 1988

  • 136.

    Lanza FL. Желудочно-кишечная токсичность новых НПВП. Am J Gastroenterol 1993; 88: 1318–23

    PubMed
    CAS

    Google Scholar

  • НИМЕСУЛИД

    Удовлетворенность пациентов и врачей рофекоксибом при остеоартрите: результаты исследования EVA (опыт применения VIOXX при артрите).

    2001

    [Селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (СОХ-2)].

    2001

    Нестероидные противовоспалительные препараты защищают от апоптозной гибели хондроцитов.

    2001

    Нимесулид, сбалансированный препарат для лечения остеоартрита.

    2001

    Роль НПВП при псориатическом артрите: данные контролируемого исследования с нимесулидом.

    2001

    Оценка эффективности и безопасности нимесулида с бетациклодекстрином по сравнению с таблетками нимесулида при остеоартрите.

    2001 Авг

    Переносимость нимесулида и парацетамола у пациентов с вызванной НПВП крапивницей / ангионевротическим отеком.

    2001 Авг

    Влияние фурокумаринов из Cachrys trifida на некоторые функции макрофагов.

    2001 Авг

    Субклеточное перераспределение BAX во время апоптоза, вызванного противораковыми препаратами.

    2001 Авг

    Предотвращение образования послеоперационных спаек на модели рога матки крысы с помощью нимесулида: селективного ингибитора ЦОГ-2.

    2001 Авг

    Циклооксигеназа-2 опосредует лихорадочный ответ мышей на интерлейкин-1бета.

    10 августа 2001 г.

    Циклооксигеназная селективность нестероидных противовоспалительных препаратов у людей: оценка ex vivo.

    24 августа 2001 г.

    Влияние гормона, стимулирующего альфа-меланоциты, на поражение кишечника, вызванное эндотоксином.

    2001 декабрь

    Фармакокинетический / фармакодинамический подход по сравнению с титрованием дозы для определения режима дозирования: случай нимесулида, селективного нестероидного противовоспалительного препарата Цокс-2 у собак.

    2001 фев

    Длительная инфузия глюкозы повышает артериальное давление у собак с ингибированием циклооксигеназы-2.

    2001 фев

    Эторикоксиб (MK-0663): доклинический профиль и сравнение с другими агентами, которые избирательно ингибируют циклооксигеназу-2.

    2001 фев

    Роль PGE (2) в релаксации, опосредуемой рецепторами-1, -2 и -4, активируемыми протеазой, в изолированной трахее мыши.

    2001 Янв

    Внутрипочечная экспрессия и распределение изоформ циклооксигеназы у крыс с экспериментальной сердечной недостаточностью.

    2001 Янв

    Смертельная гепатотоксичность, вторичная по отношению к нимесулиду.

    Июл 2001

    Идентификация и выделение принципа ингибирования циклооксигеназы-2 у Isatis tinctoria.

    Июл 2001

    Быстрое и простое высокоэффективное жидкостное хроматографическое определение нимесулида в плазме крови человека.

    15 июля 2001 г.

    Пункты приема лекарств: холестатический гепатит в сочетании с целекоксибом.

    7 июля 2001 г.

    Подавление созревания шейки матки путем местного применения ингибитора циклооксигеназы 2.

    2001 июн

    ВЭТСХ определение нимесулида из фармацевтических лекарственных форм.

    2001 июн

    Роль цистеиниловых лейкотриенов в ноцицептивных и воспалительных состояниях у экспериментальных животных.

    29 июня 2001

    Может ли токолитический агент, избирательный к циклооксигеназе типа 2, избежать побочных эффектов индометацина на плод?

    2001 мар

    Селективное ингибирование ЦОГ-2 у людей связано с меньшим повреждением желудочно-кишечного тракта: сравнение нимесулида и напроксена.

    2001 мар

    Эффективность одного нимесулида и в комбинации с цетиризином при остром аллергическом рините.

    2001 Май

    Ингибиторы ЦОГ-2 в сравнении и противопоставлены.

    2001 ноя

    Ретроспективный анализ лекарственной крапивницы и ангионевротического отека: обследование 2287 пациентов.

    2001 ноя

    Фенаматы стимулируют активность остеобластоподобных клеток MG-63 канала BKCa у человека.

    2001 ноя

    Роль метаболитов, производных ЦОГ-2, в регуляции почечной гемодинамической реакции на норэпинефрин.

    2001 ноя

    Влияние нимесулида и его метаболитов или промежуточных продуктов на жизнеспособность и рост клеточной линии гепатомы человека HepG2.

    9 ноября 2001 г.

    Оценка селективного антагониста EP1 рецептора простагландина E на потенциальные свойства в канцерогенезе толстой кишки.

    ноябрь-декабрь 2001

    Никотин-индуцированное сокращение коронарной артерии крысы: возможное участие эндотелия, активных форм кислорода и метаболитов ЦОГ-1.

    2001 окт

    Патогенетическая роль циклооксигеназы-2 в синдроме гиперпростагландина E / антенатальном синдроме Барттера: терапевтическое использование ингибитора циклооксигеназы-2 нимесулида.

    2001 окт

    Влияние цервикального применения ингибиторов индуцибельной синтазы оксида азота, циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 на доставку у крыс.

    2001 окт

    Оценка потенциала сенсибилизации кожи мелатонином и нимесулидом с помощью анализа локальных лимфатических узлов на мышах.

    2001 окт

    Маточные релаксантные эффекты ингибиторов циклооксигеназы-2 in vitro.

    2001 окт

    CaR-опосредованная экспрессия COX-2 в первично культивируемых клетках mTAL.

    2001 окт

    Переносимость новых ингибиторов ЦОГ-2 у пациентов с кожными реакциями, чувствительными к НПВП.

    2001 сен

    Ингибирование синтеза простагландинов и его влияние на деятельность матки во время преждевременных родов у овец.

    2001 сен-октябрь

    Фенотип MDR связан с экспрессией COX-2 и iNOS в клеточной линии гепатоцеллюлярной карциномы человека.

    2002 апр

    Рандомизированное пилотное исследование лечения нимесулидом при болезни Альцгеймера.

    2002 9 апр

    Эффективность нимесулида в обезболивании после хирургических вмешательств в дневном стационаре.

    2002 фев

    Влияние нимесулида на индуцированную индометацином и этанолом язву желудка у крыс.

    2002 фев

    Нимесулид, предпочтительный ингибитор циклооксигеназы 2, подавляет индукцию рецептора, активируемого пролифератором пероксисом, экспрессии гена циклооксигеназы 2 в синовиальных фибробластах человека: свидетельство антагонизма рецепторов.

    2002 фев

    Индукция компонента комплемента C1qB в мозге трансгенных мышей со сверхэкспрессией в нейронах циклооксигеназы-2 человека.

    2002 фев

    Возможная холестатическая желтуха, вызванная ранитидином.

    2002 Янв

    Общенациональное постмаркетинговое наблюдение за суспензией нимесулида.

    2002 мар

    Нимесулид — обзор | ScienceDirect Topics

    Liver

    Было несколько сообщений о гепатотоксичности нимесулида, опубликованных или отправленных в виде спонтанных сообщений в различные национальные агентства по фармаконадзору (SEDA-26, 112).Обеспокоенность по поводу баланса пользы и вреда привела к его уходу с рынка в некоторых странах.

    Исходя из оценок воздействия на пациентов и данных из спонтанных отчетов, полученных из испанской системы фармаконадзора (119 r ), нимесулид был связан с более высоким риском гепатотоксичности, чем другие НПВП. Однако эти данные контрастировали с данными эпидемиологического исследования, проведенного в Италии, одной из стран с самой высокой распространенностью назначения нимесулида (120 C ).Исследование представляло собой ретроспективное когортное исследование «случай-контроль» с участием 400 000 человек из региона Умбрия, госпитализированных по поводу острого невирусного гепатита и получивших по крайней мере один рецепт на НПВП в период с 1997 по 2001 год. Чаще всего использовался нимесулид. прописали НПВП, всего было выписано 551 000 рецептов. Из 176 случаев гепатотоксичности, включенных в окончательный анализ, 42 произошли во время текущего применения НПВП, что дает повышенный риск гепатотоксичности по сравнению с прошлым применением НПВП (ОР = 1.4; 95% ДИ = 1, 2,1). Это соотношение было повышено среди пациентов пожилого возраста. У текущих пользователей нимесулида ОР для всех гепатопатий и более тяжелых повреждений печени составляли 1,3 (0,7, 2,3) и 1,9 (1,1, 3,8) соответственно. Фульминантного гепатита не наблюдалось. Таким образом, это исследование подтвердило, что гепатотоксичность является редким классовым эффектом НПВП. Несмотря на то, что данные из спонтанных сообщений предполагают повышенный риск повреждения печени при приеме нимесулида, это ретроспективное исследование показало, что риск повреждения печени у пациентов, принимающих нимесулид и другие НПВП, невелик.

    После обзора нимесулида в масштабах всего сообщества, CPMP пришел к выводу, что он имеет благоприятный баланс между преимуществом и вредом и что необходимо сохранить разрешение на продажу (121 S ). Однако CPMP рекомендовал ограничить системное использование нимесулида лечением острой боли. Пациенты, принимающие нимесулид, должны находиться под наблюдением на предмет возможной гепатотоксичности, и препарат следует отменить, если лабораторные или клинические данные свидетельствуют о токсичности для печени.

    Печеночная недостаточность, требующая пересадки печени у пациентов, принимающих нимесулид, также была связана с гемолитической анемией (122 A ).

    Нимесулид — Drugs.com

    Исходный документ заархивирован. Мы не можем подтвердить полноту, точность и актуальность содержания.

    В некоторых странах это лекарство может быть одобрено только для ветеринарного применения.

    Scheme

    Rec.INN

    ATC (Анатомо-терапевтическая химическая классификация)

    M01AX17

    Регистрационный номер CAS (Chemical Abstracts Service)

    0051803-78-2

    Химическая формула

    C13-O22 -S

    Молекулярный вес

    308

    Терапевтические категории

    Анальгетик, жаропонижающее и противовоспалительное средство

    Нестероидный противовоспалительный препарат, НПВП

    Химическое название

    Метансульфонамид, N- (4-нитро -феноксифенил) —

    Зарубежные названия

    • Нимесулид (латиница)
    • Нимесулид (немецкий)
    • Нимесулид (французский)
    • Нимесулида (испанский)

    (DC),

    AN

    0 JAN82000 )

  • Нимесулид (OS: DCF)
  • R 805 (IS)
  • Нимесулид (PH: Ph.Евро. 9)
  • Нимесулид (PH: BP 2018, Ph. Eur.9)
  • Нимесулид (PH: Ph. Eur.9)
  • Нимесулид (PH: Ph. Eur.9)
  • Нимесулид β-циклодекстрин (IS)
  • Нимесулид β-циклодестрина (IS)
  • Торговые марки

    • Абилид-П [+ парацетамол]
      ABL Lifecare, Индия
    • Abinim-P [+ парацетамол]
      Alpic Biotech, Индия
    • Abinim-T [+ тизанидин]
      Alpic Biotech, Индия
    • Abiser-N [+ серрапептаза]
      ABL Lifecare, Индия
    • Ab-Nip [+ парацетамол]
      Am.Biocare, Индия
    • Acinimide-MD
      Acinom Healthcare, Индия
    • Acinimide-MR [+ тизанидин]
      Acinom Healthcare, Индия
    • Acinimide-P [+ парацетамол]
      Acinom Healthcare, Индия
    • Acinimide-S [+ серрапептаза]
      Acinom Healthcare, Индия
    • Acinimide-SPAS [+ дицикловерин]
      Acinom Healthcare, Индия
    • Actasulid
      Zdravlje, Босния и Герцеговина; Здравлье, Македония; Здравлье, Сербия
    • Actinim
      Active HC, Индия
    • Аденим
      Swiss Biotech, Индия
    • Аденим Плюс [+ Парацетамол]
      Swiss Biotech, India
    • Аденим-MR [+ парацетамол, + хлорзоксазон]
      Swiss Biotech, India
    • Адним-П [+ парацетамол]
      Adventure, Индия
    • Aglonim
      Aglowmed, Индия
    • Агудол
      Ласка, Парагвай
    • Ainex
      Schering-Plough, Венесуэла
    • Aldee-P [+ парацетамол]
      Aust Ind, India
    • Альгифено
      Chefar, Эквадор
    • Альгимесил
      Франсия Фармацевтичи, Италия
    • Algolider
      Siar Pharma, Италия
    • Алиде
      Алтарь, Индия
    • Alide-MD
      Алтарь, Индия
    • Алиде-П [+ парацетамол]
      Алтарь, Индия
    • Алиним плюс [+ парацетамол]
      Ultra Drugs, Индия
    • AllDone
      Tchaikapharma, Болгария
    • Ambatcol
      Gruinfacol, Колумбия
    • Амеолин
      Софарма, Болгария
    • Амоксициллин [+ Амоксициллин, + Клавулановая кислота]
      Римса, Мексика
    • Амсолид
      Амсон, Пакистан
    • Анафортан-Н [+ Парацетамол]
      Ханделвал, Индия
    • Ana-MD
      Anabiosis, Индия
    • Anjielishu
      Topsun Pharmaceutical, Китай
    • Анталор
      DNP, Италия
    • Apolide
      APOTEX, Мексика
    • Aponil
      Medochemie, Кипр; Medochemie, Литва; Medochemie, Латвия; Медохеми, Македония; Медохемие, Румыния
    • Areuma
      Ecobi, Италия
    • Arflex Retard
      Diffucap-Chemo, Бразилия
    • Arslide
      RY International, Пакистан
    • Арсулид-D [+ дицикловерин]
      Стеркем, Индия
    • Artilide
      Global, Пакистан
    • Аулин
      Анджелини, Португалия; Angelini Pharma Österreich, Словакия; Angelini Pharma Polska, Польша; Хельсинн, Болгария; Хельсинн, Чешская Республика; Рош, Италия; Шеринг-Плау, Эквадор; Шеринг-Плау, Венесуэла; Angelini Pharma Österreich, Румыния; Берингер Ингельхайм, Болгария; Космо, Болгария; Мифарм, Болгария; Патеон, Болгария
    • Aulin 100
      Vifor, Швейцария
    • AulinDol
      Angelini Pharma Polska, Польша
    • Avinim-MR [+ хлорзоксазон]
      Avalanche, Индия
    • Bangni
      Lingtai Pharmaceutical, Китай
    • Bestogesic Plus [+ парацетамол]
      Bestochem, India
    • Биолин
      Pharma, Болгария
    • Биоксидол
      Фарматен, Греция
    • Блунид
      Блум, Пакистан
    • Cargespril
      Gelcaps, Мексика
    • Карнил Плюс [+ Парацетамол]
      Азин, Индия
    • Цимелид
      Cimed Industria de Medicamentos, Бразилия
    • Citanz [+ Tizanidine]
      Ranbaxy, Индия
    • Cofev [+ парацетамол]
      Alna, Индия
    • Комспа [+ дицикловерин]
      Комед, Индия
    • Cox-2
      Global, Пакистан
    • Coxobid
      Paramount, Пакистан
    • Coxtral
      Zentiva, Литва
    • Coxulid
      Bilim, Турция
    • Cyclozed-N [+ дицикловерин]
      Zota, Индия
    • Циклозобид [+ дицикловерин]
      AHPL, Индия
    • Defam
      Andrómaco, Мексика
    • Degorflan
      Degort’s, Мексика
    • Delfos
      AGIPS, Италия
    • Deltaflen
      Delta, Бразилия
    • Джинсовая ткань
      Maneesh Healthcare, Индия
    • Denim-P [+ парацетамол]
      Maneesh Healthcare, Индия
    • Dexlin
      Arlex, Мексика
    • Димесул
      Сарда Фармацевтика, Италия
    • Doloc
      Instituto Sanitas, Чили
    • Dolonime
      Laboratorios Chalver, Эквадор
    • Долоспан [+ дицикловерин]
      Emcure, Индия
    • Долостоп
      Интермед, Греция
    • Dolvex
      Рокнарф, Эквадор
    • Купола
      Так.Se. Pharm, Италия
    • Donulide
      Rega Farma, Португалия
    • Дран Плюс [+ Дротаверин]
      Джпи, Индия
    • Drexel
      Elmor, Венесуэла
    • Easylide
      Regardia, Индия
    • Edase-N [+ серрапептаза]
      Solitaire, Индия
    • Эфридол
      Актиофарма, Литва; Эскулап, Италия; Fine Foods & Pharmaceuticals, Македония
    • Эльдекс
      Вартракс, Эквадор
    • Элинап
      CDL Pharmaceutical, Кипр
    • Emdon
      MacroPhar, Таиланд
    • Emeron
      Replek Farm, Джорджия
    • Emulid
      Vem Ilaç, Турция
    • Эмулид Плюс [+ лидокаин]
      Вем-Илач, Турция
    • Enetra
      Medochemie, Болгария
    • Enim
      Английский, Пакистан
    • Erreflog
      ADH.Pharm., Греция; Errekappa Euroterapici, Италия
    • Eskaflam
      GlaxoSmithKline, Мексика
    • Fansulide
      Sofar, Италия
    • Фасулид
      Бункер, Бразилия
    • Феноксил
      Биомеп, Мексика
    • Flamide
      Rayere, Мексика
    • Flamozin
      Loeffler, Мексика
    • Flogilid
      Neo Química, Бразилия
    • Flogostop
      CHR. К. Юнимед, Кипр; D.A.S.T Biotech, Греция
    • Флоговитал Н.Ф.
      Баго, Парагвай
    • Flolid
      CT, Италия
    • Frenag
      Helba, Турция
    • Frendcogen
      Friends, Пакистан
    • Fu Mei Shu
      Wan Bei Pharmaceutical, Китай
    • Fuzo
      Generica, Турция
    • Fuzo Plus [+ Lidocaine]
      Generica, Турция
    • Genlide
      Кадила, Индия
    • Genlide Plus [+ парацетамол]
      Cadila, Индия
    • Geoslide
      Geofman, Пакистан
    • Гесним-П [+ парацетамол]
      Аарпик, Индия
    • Gravx
      Раази, Пакистан
    • Hua Shuang Jie
      Quidong Gaitianli Pharm, Китай
    • Huang Xing Yun Shu
      YunFeng Pharm Шанхай, Китай
    • Inflalid
      Difare, Эквадор; Легран / Тарья, Бразилия
    • Ingrel
      Naturalia, Греция
    • Isodol
      Magis, Италия
    • Картал
      Феникс Э.P, Греция
    • Kind Plus [+ парацетамол]
      Solitaire, Индия
    • Kind-MD
      Solitaire, Индия
    • Lalide
      Medochemie, Греция
    • Lanimex
      Basel, Эквадор
    • Ledoren
      Boniscontro & Gazzone, Италия; Санитал, Пакистан; Шарпер, Пакистан
    • Lemesil
      Anfarm Hellas, Румыния
    • Lemide
      Laema Chemi Pharma, Пакистан
    • Ли Мэй Сун
      Sibao Pharmaceutical, Китай
    • Li Nuo Ke
      Shengquan Pharmaceutical, Китай
    • Ли Шу Тонг
      Chengshi Pharmaceutical, Китай
    • Lide
      Danas, Пакистан
    • Лусемин
      Бест, Мексика
    • Magenol
      Аверси, Грузия
    • Maoxing
      Ruige Pharmaceutical, Китай; Zhonggui Pharmaceutical, Китай
    • Medani
      Hispanoameric, Мексика
    • Medicox
      Swiss & North, Эквадор
    • Melicat
      Coup, Греция
    • Мелиде
      Ферроза, Пакистан
    • Mesulan
      Repharm, Египет
    • Месулид
      Анджелини, Чешская Республика; Атко, Пакистан; Берингер Ингельхайм, Греция; Берингер Ингельхайм, Латвия; Дутрик, Парагвай; ВНП, Египет; Хельсинн, Италия; Хельсинн, Литва; Хельсинн Бирекс, Тайвань; Helsinn Healthcare, Гонконг; Новамед, Колумбия; Рош, Мексика
    • Mesulid 100
      Рафа, Израиль
    • Месулид 100 мг
      Angelini Pharma, Венгрия
    • Mesulid 3%
      Boehringer Ingelheim, Греция
    • Месулид 50 мг / г
      Angelini Pharma, Венгрия
    • Mexlide
      Labovida, Эквадор
    • Min-a-pon
      Heremco MEPE, Греция
    • Минесулин
      Польфа Пабянице, Польша
    • Modact-ir
      Platinum, Пакистан
    • Motival
      Münir Sahin, Турция
    • Myxina
      Norma Hellas, Греция
    • Нам
      Линкольн, Индия
    • Nam-P [+ парацетамол]
      Линкольн, Индия
    • Namplus [+ хлорзоксазон]
      Линкольн, Индия
    • Намсафе [+ метионин]
      Линкольн, Индия
    • Наофид
      Велка, Греция
    • Narcogen
      Химонт, Пакистан
    • Neet
      Madhav BioTech, Индия
    • Neet Plus [+ парацетамол]
      Madhav BioTech, Индия
    • Neet-S [+ серрапептаза]
      Madhav BioTech, Индия
    • Neolide
      Beste Pharma, Пакистан
    • Неосили
      Неофарми, Грузия
    • Neosulida
      Neo Química, Бразилия
    • Nerelid
      New Research, Италия
    • Невис-П [+ парацетамол]
      Орион, Индия
    • Niap [+ Парацетамол]
      Dr.Редди, Индия
    • Ниберан
      Балу, Греция
    • Nibid
      Orion, Бангладеш
    • Nidol
      Eurodrug, Гонконг; Eurodrug, Пакистан; Eurodrug, Таиланд; Polipharm, Грузия
    • Нидол 100 мг
      Евролекарство, Венгрия
    • Nidolid
      Eurodrug, Филиппины
    • Нидолин
      Eurodrug, Мексика
    • Nidolon
      Eurodrug, Колумбия
    • Nilden
      IQFA, Мексика
    • Нил
      Интра, Индия
    • Nilid
      Aspen Labs, Мексика
    • Nilide
      Cadila HC, Индия
    • Нильсид
      Фараония, Египет
    • Нильсид 5%
      Фараония, Египет
    • Нилуп
      Люпин, Индия
    • Нилуп-П [+ парацетамол]
      Люпин, Индия
    • Nimalox
      Sigma, Египет
    • Нимед
      Берингер Ингельхайм, Болгария; Чиноин, Болгария; Хельсинн, Болгария; Хельсинн, Чешская Республика; Хельсинн, Словакия; Helsinn Bitex Pharm / Schering-Plough, Индонезия; Helsinn Producso Farmacêuticos, SA, Португалия; Lotus Pharmaceuticals, Тайвань; Медиком, Болгария; Мифарм, Болгария; Патеон, Болгария
    • Нимедол
      Ромфарм, Грузия; С.C. Slavia Pharma, Грузия
    • Нимефаст
      Рубикон, Грузия
    • Нимексил
      Терра, Турция
    • Нимелид
      Дева, Турция; Компания Rompharm, Румыния; SM Pharma, Венесуэла
    • Нимелид 100 мг
      PannonPharma, Венгрия
    • Нимелид
      Генефарм, Греция
    • Нимелит
      Витамедик, Бразилия
    • Нимепаст
      Laboratorios Pasteur, Чили
    • Нимепис
      Пиза, Мексика
    • Ним
      Sanovel, Турция
    • Nimesel
      Waves-Biotech, Индия
    • Нимесель-П [+ парацетамол]
      Waves-Biotech, Индия
    • Нимесил
      Адеофарма, Литва; Берлин Хеми, Босния и Герцеговина; Fine Foods & Pharmaceutical, Болгария; Fine Foods & Pharmaceutical, Джорджия; Гуидотти, Литва; Laboratori Guidotti, Чешская Республика; Laboratori Guidotti, Польша; Laboratori Guidotti, Словакия; Laboratori Guidotti S.p.A., Латвия; Лабораториос Менарини, Болгария; Менарини, Грузия; Tojaris projektai, Литва
    • Нимесилам
      EMS, Бразилия
    • Нимесубал
      Балдаччи, Бразилия
    • Нимесул
      Медихром, Греция; Кимика Жанвье, Парагвай
    • Nimesulene
      Laboratori Guidotti, Италия
    • Нимесулид Арена
      Арена, Румыния
    • Нимесулид MCC
      Magistra, Румыния
    • Нимесулид Славия
      Славия Фарм, Румыния
    • Nimesulida Almus
      Almus, Португалия
    • Nimesulida Alter
      Alter, Португалия
    • Нимесулида Амса
      Амса, Мексика
    • Nimesulida Andromaco
      Laboratorios Andromaco, Чили
    • Nimesulida Apotex
      APOTEX, Мексика
    • Нимесулида Балдаччи
      Балдаччи, Португалия
    • Nimesulida Basi
      Basi, Португалия
    • Nimesulida Biosintetica
      Biosintética, Бразилия
    • Nimesulida Bluepharma
      Bluepharma, Португалия
    • Nimesulida Ciclum
      Ciclum, Португалия
    • Nimesulida Cimed
      Cimed Industria de Medicamentos, Бразилия
    • Nimesulida Cinfa
      Cinfa, Португалия
    • Nimesulida EMS
      EMS, Бразилия
    • Нимесулида Еврофарма
      Еврофарма, Бразилия
    • Nimesulida Farmoz
      Farmoz, Португалия
    • Nimesulida Gen.Гермед
      Genéric.Germed, Бразилия
    • Nimesulida Gen.Legrand
      Genéric.Legrand, Бразилия
    • Nimesulida Genamérica
      Genamerica, Эквадор
    • Nimesulida Generis
      Generis, Португалия
    • Нимесулида Гермед
      Гермед, Португалия
    • Nimesulida GP
      GP, Португалия
    • Нимесулида Джабасулиде
      Джаба, Португалия
    • Nimesulida L.CH
      Laboratorio Чили, Чили
    • Нимесулида ла Санте
      Ла Санте, Колумбия; Ла-Санте, Эквадор
    • Nimesulida Labesfal
      Generis, Португалия
    • Нимесулида МК
      МК, Колумбия; MK, Эквадор
    • Nimesulida Multilab
      Multilab, Бразилия
    • Nimesulida Neo Quimica
      Neo Química, Бразилия
    • Nimesulida Neuride
      Tecnimede, Португалия
    • Нимесулида Нифа
      Нифа, Эквадор
    • Nimesulida Nova Quimica
      Nova Química Farmacêutica, Бразилия
    • Нимесулида Опко
      Опко Чили, Чили
    • Нимесулида Пастер
      Laboratorios Pasteur, Чили
    • Нимесулида Пентафарма
      Пентафарма, Португалия
    • Nimesulida Pharmakern
      Pharmakern, Португалия
    • Нимесулида Ратиофарм
      Ратиофарм, Португалия
    • Нимесулида Рокнарф
      Рокнарф, Эквадор
    • Nimesulida Sandoz
      Sandoz, Португалия
    • Нимесулид
      FarmaSyn, Греция
    • Нимесулид Actavis
      Actavis Италия, Италия
    • Нимесулид Альмус
      Альмус, Италия
    • Нимесулид Альтер
      Альтер, Италия
    • Нимесулид Ангенерико
      Ангенерико, Италия
    • Нимесулид BIG
      Farmagen, Италия
    • Нимесулид Биотех RX
      Биотех, Венесуэла
    • Нимесулид Calox
      Calox, Венесуэла
    • нимесулид DOC
      DOC Generici, Италия
    • Нимесулид Дором
      Дором, Италия
    • Нимесулид Dr Reddy’s
      Dr Reddy’s, Италия
    • нимесулид EG
      EG, Италия
    • Нимесулид Эльтер
      Эльтер — Medicamentos Genéricos, Венесуэла
    • Нимесулид Г.C.
      Calidad, Венесуэла
    • нимесулид гексал
      гексал, Италия
    • Nimesulide Ingen Pharma
      SIA Ingen Pharma, Литва
    • Нимесулид Мифарм
      Мифарм, Италия
    • Нимесулид Mylan Generics
      Mylan, Италия
    • Нимесулид Pensa
      Pensa Pharma, Италия
    • Нимесулид Плива
      Гермед Фарма, Италия
    • нимесулид Ranbaxy
      Ranbaxy Italia, Италия
    • Нимесулид ратиофарм
      ратиофарм Италия, Италия
    • нимесулид Sandoz
      Sandoz, Италия
    • Нимесулид SM Pharma
      SM Pharma, Венесуэла
    • Nimesulide Spefar
      Spefar, Венесуэла
    • нимесулид TAD
      Ауробиндо, Италия
    • Нимесулид Тева
      Тева Италия, Италия
    • Нимесулид Union Health
      Union Health, Италия
    • Нимесулид Валмор
      Валмор Дженсер, Венесуэла
    • Nimesulide-Humanity
      Windlas, Джорджия
    • Нимесулид-Нано
      GMP, Грузия
    • Nimesulix
      Teuto Brasileiro, Brazil
    • Nimesuvar
      Infinity, Венесуэла
    • Нимесил
      Синтон Чили, Чили
    • Ниметаксин
      Sopharma Zdrovit, Польша
    • Nimex
      ABL, Эквадор; Эскаеф, Бангладеш
    • Nim-H
      Hudson, Бангладеш
    • Nimica
      IPCA, Индия
    • Nimica Plus [+ парацетамол]
      IPCA, Индия
    • Nimidis
      Biovitamins, Индия
    • Нимидис-П [+ парацетамол]
      Биовитамины, Индия
    • Nimip-Spas [+ дицикловерин]
      Pax Healthcare, Индия
    • Нимиз
      Зота, Индия
    • Нимиз-Плюс [+ Парацетамол]
      Зота, Индия
    • Nimley-MD
      Зодли, Индия
    • Нимм
      Кодал Синто, Кипр; Кодал-Синто, Гонконг
    • Нимокаин [+ лидокаин]
      Pharmactive, Турция
    • Nimras-MD
      Rass, Индия
    • Нимс
      Кабер, Италия; Unimed & Unihealth, Бангладеш
    • Nimtech Plus [+ парацетамол]
      Macleods, Индия
    • Нимуфлекс-П [+ парацетамол]
      AHPL, Индия
    • Нимулекс-ФД
      Фармед, Индия
    • Нимулид
      Панацея, Индия; Панацея, Сербия; Panacea Biotec, Босния и Герцеговина; Panacea Biotec, Таиланд
    • Нимулид-MD
      Панацея, Индия; Панацея, Сербия; Panacea Biotec, Босния и Герцеговина
    • Нимулид-MR [+ Тизанидин]
      Панацея, Индия
    • Нимуспас [+ дицикловерин]
      Стедман, Индия
    • Nimustar
      Invision, Индия
    • Нимустар-П [+ парацетамол]
      Invision, Индия
    • Нимустар-S [+ серрапептаза]
      Invision, Индия
    • Nimvar-MD
      Zota, Индия
    • Нимвар-MR [+ Тизанидин]
      Зота, Индия
    • Nimven-MD
      Vensat, Индия
    • Nimvista
      Cadila, Индия
    • Nimvista Plus [+ парацетамол]
      Cadila, Индия
    • Nimz
      Eltis, Индия
    • Nincolide
      Synpac-Kingdom, Тайвань
    • Ni-P [+ парацетамол]
      Sanify, Индия
    • Нисалген
      UCI-Farma, Бразилия
    • Найз
      Лаборатория доктора Редди, Мьянма; ДокторРедди, Индия; Доктора Редди, Перу; Dr. Reddy’s, Российская Федерация
    • Nise-MD
      Dr. Reddy’s, Индия
    • Nise-MR [+ Тизанидин]
      Dr. Reddy’s, Индия
    • Nisoflan
      GeoLab, Бразилия
    • Нисуфар
      Элофар, Бразилия
    • Nisuldex
      Swiss & North, Эквадор
    • Нисулид
      Аче, Бразилия
    • Нисулид
      Фармтехнология, Грузия
    • Nisural
      Laboratorio Chile, Чили
    • Niyan
      Shou Chan, Тайвань
    • Nizer
      USV, Индия
    • Низи [+ Тизанидин]
      FDC, Индия
    • Nizuil
      Multilab, Бразилия
    • Низурин
      Коллинз, Мексика
    • Nodo 100
      Готье, Уругвай
    • Normosilen
      Leti, Венесуэла
    • Novolid
      Micro B & B, Индия
    • Новолид-MR [+ Тизанидин]
      Micro B & B, Индия
    • Новолид-S [+ серрапептаза]
      Micro B & B, Индия
    • Nuo Zheng
      Xinzhongzheng Pharma, Китай
    • Нупар [+ парацетамол]
      Савой, Индия
    • Нимер
      Алкалоид, Македония
    • Optaflan
      Галлия, Бразилия
    • Орониме
      Ауробиндо, Италия
    • Orthobid
      AHPL, Индия
    • Ортобид Плюс [+ Серрапептаза]
      AHPL, Индия
    • Ортобид-MR [+ Тизанидин]
      AHPL, Индия
    • Пакимол Плюс [+ Парацетамол]
      IPCA, Индия
    • Пацисулид
      Hankook Korus Pharm Co Ltd, Гонконг
    • Паинспас [+ гидрохлорид дицикловерина]
      Алобиоте, Индия
    • Pantames
      Pantafarm, Италия
    • Pentra
      Drug International, Бангладеш
    • Прексулид
      Cifarma Cientifica Farmaceutica, Бразилия
    • Promesulida
      Promepar, Парагвай
    • Pu Fei Te
      Xincat Pharmaceutical, Китай
    • Pu Wei
      Тяньцзиньский институт фармацевтических исследований Pharmaceutical, Китай
    • Пираним
      Сага, Индия
    • Quidofil
      Serral, Мексика
    • Redaflam
      Maver, Мексика
    • Reduben
      Cofasa, Венесуэла
    • Relisulide
      Juggat, Индия
    • Relmex
      Quimica Ariston, Эквадор
    • Remov
      Пиам, Италия; Пиам, Мальта
    • Ромасулид
      Кочак, Турция
    • Rui Li
      Nanjing Sanrui Pharmaceutical Co., Ltd, Китай
    • Rui Pu Le
      Zhongrui Kangzhi Pharmaceutical, Китай
    • Rui Zhi Li
      Zhongrui Kangzhi Pharmaceutical, Китай
    • Rui Zhi Qing
      Zhongrui Kangzhi Pharmaceutical, Китай
    • Сай Пу Да
      Sunstone Pharmaceutical, Китай
    • Scaflam
      Mantecorp FSA, Бразилия
    • Scaflan
      Schering-Plough, Венесуэла
    • Scaflogin
      Globo, Бразилия
    • Scalid
      União Química, Бразилия
    • Seren-N [+ серрапептаза]
      Active HC, Индия
    • Серралекс-НМ [+ серрапептаза]
      Lexus, Индия
    • Северин
      Чиноин, Коста-Рика; Чиноин, Доминиканская Республика; Чиноин, Мексика; Чиноин, Панама; Чиноин, Сальвадор
    • Severin NF
      Chinoin, Мексика
    • Шароним
      Шарон Био-Медицина Лтд, Гонконг
    • Si Rui
      Huabang Medical & Chemical, Китай
    • Solving
      MDM, Италия
    • Specilid
      Alet Pharmaceuticals, Греция
    • Суарон
      GMP, Грузия
    • Sulicox
      Genetikapharma, Эквадор
    • Сулидамор
      Дамор, Италия
    • Сулидан
      Копад Египет, Египет
    • Сулид
      Ауробиндо, Италия; Хикма, Египет
    • Сулид 5%
      Хикма, Египет
    • Sulidin
      Embil Pharma, Филиппины; Exeltis, Турция
    • Сулидин плюс [+ лидокаин]
      Exeltis, Турция
    • Sulidol-GB
      Нафар, Мексика
    • Сулидор
      Калдейра и Метело, Португалия
    • Suljel
      Berko, Турция
    • Sumo
      Navana, Бангладеш
    • Сумо [+ парацетамол]
      Алкем, Индия
    • Sumo-MR [+ тизанидин]
      Alkem, Индия
    • Сумо-Спас [+ Камилофин]
      Алкем, Индия
    • Sundir
      Quimica Son’s, Мексика
    • Термо Сулидин [+ капсаицин]
      Эмбил, Турция
    • Торо-Сановель
      Сановель, Грузия
    • Tranzicalm
      Vocate, Греция
    • Uciton
      UCI-Farma, Бразилия
    • Ventor
      Rafarm, Греция; Реплек, Македония; Replek Farm, Босния и Герцеговина
    • Volonten
      Viofar, Греция
    • Windose
      Biomiicron, Индия
    • Ксилокс 50 мг / г
      Гуидотти, Венгрия
    • Ксимеде
      Комбифар, Индонезия
    • Залид [+ тизанидин]
      Active HC, Индия
    • Цитрофлам [+ азитромицин]
      Римса, Мексика
    • Золан 100 мг [ветеринарное применение]
      Вирбак, Нидерланды
    • Золан 50 мг [ветеринарное применение]
      Вирбак, Нидерланды
    • Золандин-MR [+ Тизанидин]
      AHPL, Индия
    • Abilid-MD
      ABL Lifecare, Индия
    • Abinim-MD
      Alpic Biotech, Индия
    • Maxsulid
      Mantecorp FSA, Бразилия
    • Nimecox
      Leti, Венесуэла
    • Nimedex
      Italfarmaco, Италия
    • Penalgin
      Euroetika, Колумбия

    Глоссарий

    Термин Определение
    BAN Утвержденное британское название
    DCF Dénomination Commune Française
    DCIT Неофициальный синоним
    JAN Принятое японское имя
    OS Официальный синоним
    PH Название

    Pharmacopoe7INN Рекомендуемое международное непатентованное наименование (Всемирная организация здравоохранения)

    Дополнительная информация о правилах наименования лекарственных средств: Международные непатентованные наименования.

    Важное примечание: международная база данных Drugs.com находится в стадии бета-версии. Это означает, что он все еще находится в разработке и может содержать неточности. Он не предназначен для замены опыта и суждения вашего врача, фармацевта или другого медицинского работника. Его не следует толковать как указание на то, что использование каких-либо лекарств в любой стране безопасно, подходит или эффективно для вас.Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом перед применением каких-либо медикаментов.

    Дополнительная информация

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

    Заявление об отказе от ответственности

    Nimulid Hf Tablet — Использование, побочные эффекты, дозировка, состав и цена

    Использование Nimulid Hf Tablet

    Таблетка Nimulid Hf используется для снятия лихорадки, головной боли, зубной боли, боли в ушах, боли в суставах и боли во время менструации.

    Противопоказания к таблетке Нимулид Hf

    • Если у вас аллергия на парацетамол, нимесулид, другие противовоспалительные препараты (аспирин) или любой из ингредиентов таблетки Нимулид Hf.

    • Если у вас в анамнезе есть повреждение печени, вызванное противовоспалительными лекарствами, такими как (нимесулид).

    • Если у вас в анамнезе есть желудочное кровотечение, язва и воспаление слизистой оболочки желудка.

    • Если у вас проблемы со свертываемостью крови и нарушения свертываемости крови.

    • Если у вас нарушение функции печени или почек.

    • Если у вас серьезная сердечная недостаточность.

    • Если вы алкоголик или наркоман.

    • Если вы страдаете от симптомов гриппоподобной лихорадки, озноба, дрожи.

    • Если вы беременны или кормите грудью.

    Побочные эффекты Нимулида Hf Tablet

    • Тошнота

    • Рвота

    • Свободный стул

    • Желудок или кишечник

    • 000

    • Язвы
    • покраснение
    • одышка, отек лица и губ, глаз

    • Повышение уровня ферментов печени

    Меры предосторожности и предупреждения при приеме Нимулида Hf Tablet

    Беременность

    Q:

    Могу ли я принимать Нимулид Hf во время беременности?

    Грудное вскармливание

    Q:

    Могу ли я принимать таблетку Нимулид Hf во время грудного вскармливания?

    A:

    Компоненты таблетки Нимулид Hf проникают в грудное молоко и могут нанести вред новорожденному.Таким образом, его следует избегать кормящим женщинам, если только ваш врач не посоветовал.

    Вождение автомобиля

    Q:

    Могу ли я водить машину, если я принял таблетку Нимулид Hf?

    A:

    Если вы почувствовали сонливость и сонливость после приема таблетки Нимулид Hf, избегайте вождения.

    Алкоголь

    Q:

    Могу ли я употреблять алкоголь с таблеткой Нимулид Hf?

    A:

    Вам следует избегать употребления алкоголя во время лечения препаратом Нимулид Hf Tablet, так как это может усугубить проблемы с печенью.Не употребляйте алкоголь во время приема этого лекарства. Поговорите со своим врачом, если вы принимаете его часто.

    Другие общие предупреждения

    Обратитесь к врачу, если

    • Вы испытываете потерю аппетита, тошноту, боли в желудке и слабость. Это могут быть признаки серьезного повреждения печени.

    • У вас появляется черный дегтеобразный стул или рвота с кровью, немедленно прекратите прием лекарства.

    • Вы пожилой человек, вероятность побочных эффектов возрастает.

    • Вы страдаете каким-либо заболеванием печени, почек или сердца.

    • У вас в анамнезе язвы желудка или кишечника.

    • Ожидается, что вам предстоит перенести операцию.

    • Не рекомендуется принимать таблетки Нимулид Hf в течение длительного времени, так как это может увеличить риск сердечных заболеваний или желудочных кровотечений.

    • Таблетка Нимулид Hf не следует применять детям младше 12 лет.

    Способ действия таблетки Нимулид Hf

    Как это работает?

    • Простагландины, природные химические вещества, вызывают боль, отек и жар.

    • Таблетка Нимулид Hf блокирует выработку этих простагландинов, тем самым временно контролируя лихорадку или боль.

    • Он действует на область мозга, отвечающую за контроль температуры. Таким образом, это помогает контролировать лихорадку.

    Указания по применению таблетки Нимулид Hf

    Таблетку Нимулид Hf следует употреблять целиком, запивая достаточным количеством воды, и ее можно принимать после еды.
    Возьмите это на короткое время.Не рекомендуется длительное использование этого лекарства.

    Взаимодействие с таблеткой Нимулид Hf

    Взаимодействие с другими лекарствами

    • Для этой комбинации отчетов о взаимодействии лекарств нет. Однако, поскольку таблетка Нимулид Hf содержит парацетамол и нимесулид, любые взаимодействия наблюдаются с этими двумя компонентами, если принимать их по отдельности, с этой комбинацией.

      Читать меньше

    • При одновременном применении со стероидами могут возникнуть кровотечение желудка и язвы.

    • Это лекарство может мешать работе антикоагулянтов, таких как варфарин.

    • Не принимайте это лекарство вместе с лекарствами от рвоты, такими как домперидон и метоклопрамид.

    • Лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, такие как пилюли для воды и каптоприл.

    • Лекарства, используемые при психических расстройствах, такие как литий, фенитоин и фенобарбитал.

    • Лекарство, используемое для лечения определенного типа рака или метотрексата, подобного артриту.

    • Лекарство, используемое для модификации иммунной системы во время трансплантации органов, например циклоспорин.

    • Лекарство, используемое для лечения подагрического пробенецида.

    • Лекарства, используемые для лечения инфекций, такие как хлорамфеникол и рифампицин.

    • Обсудите со своим врачом любые другие лекарства, травяные препараты и добавки, которые вы принимаете в настоящее время, чтобы избежать любых возможных взаимодействий.

    Хранение и утилизация Nimulid Hf Tablet

    Дозировка Nimulid Hf Tablet

    Передозировка

    • Передозировка Nimulid Hf Tablet может привести к серьезному повреждению печени.

    • Другие симптомы включают тошноту, рвоту, дискомфорт в желудке, желудочное кровотечение, кожную сыпь, лихорадку и озноб.

    • В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу.

    Пропущенная доза

    • Если вы пропустили какую-либо дозу Нимулида Hf Tablet, примите ее, как только вспомните.

    • Если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график доз.

    • Не принимайте двойную дозу лекарства, чтобы компенсировать пропущенную.

    Часто задаваемые вопросы (FAQ)

    В: Могу ли я принимать Нимулид Hf Tablet в течение шести месяцев?

    • Нет, длительное использование Nimulid Hf Tablet может нанести вред вашему здоровью.

    • Использование этого лекарства предназначено только для кратковременного снятия боли.

    • Не использовать более 15 дней.

    • Использование в течение длительного периода может привести к язве желудка и кишечника и повышению риска сердечных заболеваний.

    В: У моего ребенка болит зуб, могу ли я дать ему Нимулид Hf Tablet?

    A: Нет, никогда не давайте Нимулид Hf Tablet своему ребенку. Это лекарство не предназначено для детей, так как оно может вызвать у них повреждение печени.

    Q: Как использовать Nimulid Hf Tablet?

    A: Таблетка Нимулид Hf должна использоваться только для временного облегчения различных болей, таких как головная боль, боль в суставах, ушах, зубах и даже лихорадка. Это лекарство не следует использовать в течение длительного времени.Его следует принимать целиком, запивая стаканом воды, желательно после еды, чтобы избежать расстройства желудка.

    В: Можно ли принимать Нимулид Hf Tablet при простуде?

    A: Таблетка Нимулид Hf не обеспечивает облегчения в холодных условиях. Это лекарство облегчит головную боль только от холода. Поскольку это лекарство является болеутоляющим.

    Нимесулид должен быть отменен во всем мире из-за серьезного повреждения печени

    Нимесулид должен быть отменен во всем мире из-за серьезного повреждения печени

    Нимесулид подвергает пациентов смертельному поражению печени.Когда требуется нестероидный противовоспалительный препарат, лучше использовать препарат с благоприятным соотношением пользы и вреда, такой как ибупрофен. Власти ЕС не в состоянии защитить потребителей.

    Международное общество бюллетеней по лекарственным средствам (ISDB) считает недопустимым, что нимесулиду было разрешено оставаться на европейских и некоторых других рынках мира. Этот нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) не предлагает терапевтических преимуществ или лучшей желудочно-кишечной безопасности по сравнению с другими НПВП, тогда как он подвергает пациентов более высокому риску смертельных заболеваний печени.

    Нимесулид никогда не одобрялся для использования в таких странах, как США, Великобритания, Канада, Австралия, Новая Зеландия, Япония и другие страны из-за опасений по поводу его профиля безопасности.

    В 2002 году Финляндия и Испания отозвали нимесулид с рынка после сообщений о серьезном повреждении печени. Случаи, в том числе 2 смертельных случая, также были зарегистрированы во Франции в то время. Ирландия и Сингапур решили вывести нимесулид с рынка в 2007 году.

    Европейское агентство по лекарственным средствам подтвердило риски для печени, связанные с нимесулидом в 2007 году, но лишь ограничило продолжительность лечения, в результате чего пациенты подвергаются неоправданному смертельному риску.Эти нерешительные меры тем более неприемлемы, поскольку многие другие доступные НПВП столь же эффективны и менее опасны.

    Как большинство докладчиков стран-членов ЕС, проводивших повторную оценку нимесулида, пришли к выводу, что продукт должен оставаться на рынке? Почему между странами-членами ЕС такая непоследовательность?

    Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) оценил вред, причиненный нимесулидом, в условиях полной секретности, и для органов здравоохранения ЕС совершенно неприемлемо решение ограничивать только продолжительность использования без объяснения причин этого решения.

    Нежелание Комиссии ЕС отозвать нимесулид приводит к тому, что гражданам ЕС неоправданно причиняется предотвратимый вред.

    Нимесулид должен быть запрещен в Европейском Союзе и во всем мире.

    The International Society of Drug Bulletins

    ISDB — это всемирная сеть бюллетеней и журналов по лекарствам и терапевтическим средствам, которые финансово и интеллектуально независимы от фармацевтической промышленности.
    Дополнительная информация: www.isdbweb.org
    Следующие члены внесли свой вклад в этот пресс-релиз:
    AIS-Никарагуа (Никарагуа)
    Эндрю Херксхаймер (бывший президент ISDB)
    arznei-telegramm (Германия)
    Bilten O lijekovima & Pharmaca (Хорватия)
    BODHI (Индия)
    Boletin FarmInformation Bulletin d’
    Médicament et de Pharmacovigilance (Франция)
    Bulletins d’Informations de Pharmacologie (Франция)
    Butlleti Groc (Испания)
    DER ARZNEIMITTELBRIEF (Германия)
    Dialogo sui farmaci (Италия)
    Информационный бюллетень DIC (Индия)
    (Центр лекарственной информации Национального университета) Колумбия)
    Farmakon / Slovensko Farmacevtsko Društvo (Словения)
    Farmakoterapeutické Informace (Чешская Республика)
    Geneesmiddelenbulletin (Нидерланды)
    Gute Pillen Schlechte Pillen (Германия) Informazioni sui farmaci (Италия)
    Kusuri-no-Check (Япония)
    La Lettre du GRAS (Бельгия)
    La revue Prescrire (Франция)
    MEDEX, DrugInfo (Молдова)
    PHARMA Drug Bulletin ( Израиль)
    Pharma-Brief (Германия)
    Pharmaflash (Швейцария)
    Pharmakon (Испания)
    Pharma-kritik (Швейцария)
    Бельгийский центр фармакотерапевтической информации (BCFI) (Бельгия)
    The Informed Prescriber (Япония)
    Worst Pills, Новости Best Pills / худшие таблетки.org (США)
    Healthy Skepticism Inc (Австралия)
    Información Farmacoterapéutica de la Comarca / Boletín INFAC (Испания)

    Метод определения стабильности для одновременного определения дигидрохлорида камилофина и нимесулида с помощью ОФ-ВЭЖХ в фармацевтических препаратах кофеин как внутренний стандарт.Стабильность, указывающая на способность метода, была подтверждена путем воздействия на препараты стрессовых условий в соответствии с рекомендованными ICH условиями испытаний. Разделение было достигнуто с использованием колонки Varian Chromspher 5 C18 (250 мм × 4,6 мм, 5

    мкм, м) в качестве стационарной фазы с подвижной фазой, содержащей буферный раствор pH 5,0: метанол (600: 400, об. / Об.) При скорости потока 1,0 мл / мин, температура колонки 30 ° C и УФ-детектирование при 220 нм. Время удерживания кофеина, дигидрохлорида камилофина и нимесулида составляло около 5.0 мин, 6,1 мин и 12,7 мин соответственно. Предложенный метод был проверен на линейность, точность, прецизионность, чувствительность, надежность и стабильность решения. Линейность, точность и прецизионность оказались приемлемыми в диапазонах 250–750 μ г / мл для нимесулида и 125–375 μ г / мл для дигидрохлорида камилофина. Было обнаружено, что испытуемый раствор стабилен в течение 72 часов. Его можно удобно использовать для рутинного анализа контроля качества.

    1. Введение

    Дигидрохлорид камилофина представляет собой гидрохлорид 3-метилбутил-2- (2-диэтиламиноэтиламино) -2-фенилацетата — лекарственное средство, используемое как спазмолитическое средство [1].

    Нимесулид представляет собой N- (4-нитро-2-феноксифенил) метансульфонамид. Нимесулид является относительно селективным против ЦОГ-2 нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Его утвержденными показаниями являются лечение острой боли, симптоматическое лечение остеоартрита и первичной дисменореи у подростков и взрослых старше 12 лет [2]. Структура препарата показана на рисунке 1. Одна такая комбинация содержит 50 мг дигидрохлорида камилофина и 100 мг нимесулида.

    Обзор литературы показал несколько подходов к определению дигидрохлорида камилофина и нимесулида по отдельности или в комбинации с другими лекарственными препаратами с помощью ВЭЖХ. Метод ВЭЖХ для определения нимесулида в составе был описан в различных фармацевтических препаратах [3–12]. Сообщалось о методе ВЭТСХ для оценки нимесулида в фармацевтическом препарате [13]. Сообщалось о методе ВЭТСХ для определения дигидрохлорида камилофина в фармацевтических препаратах [14].Сообщалось также о методах ВЭЖХ для определения дигидрохлорида камилофина в фармацевтических препаратах [15–19]. В литературе не обнаружено, что метод одновременного определения этого лекарственного средства в таком фармацевтическом препарате методом ВЭЖХ отсутствует. Поэтому был разработан метод ВЭЖХ для определения дигидрохлорида камилофина и нимесулида в их лекарственной форме.

    2. Экспериментальная
    2.1. Химические вещества и реагенты

    Таблетки Анафортана N, изготовленные лабораторией Ханделвал, Индия, были закуплены в аптеке.Таблетки Анафортан Н представляют собой комбинацию дигидрохлорида камилофина 50 мг и нимесулида 100 мг. дигидрохлорид камилофина (чистота 99,8%) и нимесулид (чистота 99,7) были закуплены у Sigma Aldrich (США). Дигидрофосфат калия и метанол были от EMD Chemicals (США). На протяжении всей работы использовалась бидистиллированная вода. Все разведения проводили в стандартных мерных колбах.

    2.2. Прибор для ЖХ и условия

    Использовали систему жидкостной хроматографии высокого давления (ВЭЖХ), состоящую из градиентного насоса серии Waters 2695, автоматического пробоотборника, термостабильного отделения для колонок, детектора с фотодиодной матрицей (2996).Хроматограммы и данные записывали с помощью программного обеспечения Empower. Колонку Varian Chromspher 5 C 18 (250 мм × 4,6 мм, 5 мкм м) использовали в качестве стационарной фазы. Использовали подвижную фазу, состоящую из буферного раствора pH 5,0: метанол (600: 400, об. / Об. ) . 0,01 М раствор KH 2 PO 4 использовали в качестве буферного раствора, и pH доводили до 5,0 с помощью разбавленной ортофосфорной кислоты. Система работала при скорости потока 1,0 мл мин. -1 и 20 мкл л образца было введено в хроматографическую систему.Температуру колонки поддерживали на уровне 30 ° C, а длину волны детектирования устанавливали на 220 нм для одновременного определения дигидрохлорида камилофина и нимесулида. Типичная хроматограмма ВЭЖХ для одновременного определения дигидрохлорида камилофина и нимесулида в фармацевтическом составе показана на рисунках 3 и 4.

    2.3. Приготовление стандартных растворов

    Исходный раствор дигидрохлорида камилофина (1250 мкг г мл -1 ) получали растворением 25.0 мг дигидрохлорида камилофина (100,1%) в метаноле в стандартной мерной колбе на 20 мл (основной раствор А). Исходный раствор нимесулида (2500 мкг г, мл -1 ) готовили растворением 50,1 мг нимесулида (99,8%) в метаноле в стандартной мерной колбе объемом 20 мл (исходный раствор B). Исходный раствор внутреннего стандарта (кофеина) (2000 мкл г, мл -1 ) получали растворением 200,2 мг кофеина в метаноле в мерной колбе на 100 мл (исходный раствор C).

    Перенесли по 10,0 мл каждого исходного раствора A, B и C в мерную колбу на 50 мл и разбавили до метки метанолом. Это стандартное рабочее решение.

    2.4. Приготовление раствора образца

    Для анализа лекарственной формы таблетки двадцать таблеток взвешивали индивидуально и определяли их средний вес. Таблетки измельчали ​​до мелкодисперсного гомогенного порошка и количество, эквивалентное десяти таблеткам, переносили в мерную колбу на 200 мл. В мерную колбу добавляли около 100 мл метанола, встряхивали в течение 10 минут и затем обрабатывали ультразвуком в течение 15 минут.Раствору давали постоять при комнатной температуре в течение 20–30 минут и фильтровали через ватман №. 41 фильтровальная бумага. Остаток промывали метанолом, и объединенный фильтрат доводили до метки тем же растворителем. 5,0 мл фильтрата количественно переносили в мерную колбу на 50 мл, добавляли 10,0 мл раствора внутреннего стандарта и разбавляли до метки метанолом.

    3. Результаты и обсуждение
    3.1. Разработка и оптимизация метода ВЭЖХ

    Для разработки подходящего метода ОФ-ЖХ для анализа дигидрохлорида камилофина и нимесулида в их дозированной форме были опробованы различные перестановки и комбинации.

    Было опробовано несколько подвижных фаз с использованием различных органических растворителей в составе подвижной фазы (таблица 1).

    907 In

    симметрия C18, 250 × 4,6, 5 μ

    Используемая подвижная фаза Использованная колонка Скорость потока Наблюдение Результат

    81

    1,0 мл мин −1 Пиков не наблюдается Метод (отклонен)
    ДИ вода: ацетонитрил (500: 500) Хромосфера Varian 5 C18 , 250 × 4.6, 5 μ 1,5 мл мин −1 Длительное время работы и неправильная форма пика Метод (отклонен)
    ДИ вода: метанол (500: 500) Varian Chromosphere 5 C18, 250 × 4,6, 5 μ 1,5 мл мин −1 Плохое разрешение и неправильная форма пика Метод (отклонен)
    Буферный раствор pH 5,0: метанол (500: 500) Varian Хромосфера 5 C18, 250 × 4.6, 5 μ 1,0 мл мин. −1 Низкое разрешение между первыми двумя пиками (<2,0) Метод (отклонен)
    Буферный раствор pH 5,0: метанол (500: 500) Varian Chromosphere 5 C18, 250 × 4.6, 5 μ 1,0 мл мин. −1 Хорошее разрешение и отличная форма пика Метод (принятый)

    907 в оптимизированных условиях кофеин, дигидрохлорид камилофина и нимесулид были хорошо разделены с разрешением более 4.6, а типичное время удерживания кофеина, дигидрохлорида камилофина и нимесулида составляло примерно 5,0 мин, 6,1 мин и 12,7 мин соответственно.

    3.2. Пригодность системы

    Испытания на пригодность системы используются для проверки того, что воспроизводимость оборудования адекватна проводящемуся анализу. Тесты на пригодность системы были выполнены в соответствии с общей главой <621> в USP 32 NF 27, чтобы подтвердить пригодность и воспроизводимость системы. Тест проводился путем введения 20- мкг мкл стандартных растворов дигидрохлорида камилофина, нимесулида с концентрацией 250 мкг мкг / мл -1 и 500 мкг мкг / мл -1 с использованием кофеина в качестве внутреннего стандарта.Было сделано пять повторных инъекций. Значения% RSD дигидрохлорида камилофина и нимесулида составляли 0,31 и 0,18 соответственно. Значения% RSD были признаны удовлетворительными и соответствующими требованиям общей главы <621> в USP 32 NF 27 (% RSD не более 2,0%). Были определены теоретические чашки, разрешение и коэффициент отставания, которые представлены в таблице 2. Типичная хроматограмма разбавителей, плацебо, стандарта и раствора образца показана на рисунках 2–5.

    9373

    6


    Параметры Кофеин (IS) Камилофин дигидрохлорид Нимесулид
    18,5
    Фактор хвоста 1,1 1,1 1,0
    Теоретические пластины 10351 457378 472684

    4 457378

    472684

    932 932 932 932 932 9327 932 932 932 932 932 932 932 932 932 932 932 932 932 932 932 932 932 932 9329

    3.3. Валидация метода

    Валидация метода была выполнена в соответствии с руководящими принципами ICH [20] (Международная конференция по гармонизации, Гармонизированные трехсторонние руководящие принципы ICH Валидация аналитических процедур: методология, ФРС.Regist., 1997).

    3.3.1. Линейность

    Линейность оценивалась путем анализа рабочих стандартных растворов дигидрохлорида камилофина и нимесулида семи различных концентраций. Диапазон линейности составлял 250–750 мкг мкл –1 для нимесулида и 125–375 мкг мкл –1 для дигидрохлорида камилофина. Отношение площадей пиков и концентрацию каждого лекарственного средства подвергали регрессионному анализу для расчета калибровочных уравнений и коэффициентов корреляции.График линейности дигидрохлорида камилофина и нимесулида показан на рисунках 6 и 7. Данные регрессии, полученные для дигидрохлорида камилофина и нимесулида, представлены в таблице 3. Результат в таблице 3 показывает, что в указанном выше диапазоне концентраций наблюдается отличный корреляция между отношением площадей пиков и концентрацией.

  • 33
  • 9751006


    Аналит Наклон Пересечение Коэффициент корреляции (𝑅2) (𝑛 = 5)

    Camo

    0,00003 0,99994
    Нимесулид 0,003 0,0025 0,99998

    ,23

    33

    ,2 Чувствительность

    Чувствительность определялась путем установления предела обнаружения (LOD) и предела количественного определения (LOQ). Предел обнаружения (LOD) и предел количественного определения (LOQ) были установлены при отношении сигнал / шум 3: 1 и 10: 1 соответственно.LOD и LOQ дигидрохлорида камилофина и нимесулида были экспериментально определены шестью инъекциями каждого лекарства. Предел детализации дигидрохлорида камилофина и нимесулида составил 0,07 мкг мкл -1 и 0,14 мкг мкл -1 , соответственно. LOQ дигидрохлорида камилофина и нимесулида составили 0,06 мкг мкг / мл -1 и 0,13 мкг мкг / мл -1 , соответственно.

    3.3.3. Precision

    Повторяемость была изучена путем проведения анализа системной точности.Системная точность определялась по результатам шести повторных инъекций смешанных стандартных растворов. Относительное стандартное отклонение (RSD) было менее 2%. Прецизионность метода была определена по результатам шести независимых определений при 100% тестовых концентрациях дигидрохлорида камилофина и нимесулида в продукте. % RSD для дигидрохлорида камилофина и нимесулида составили 0,67 и 0,71 соответственно. См. Таблицу 4.

    средн.1

    Результаты Камилофина дигидрохлорид Нимесулид

    99,9
    % среднее значение анализа 100,2 99,9
    % RSD 0,31 0,18

  • 75

  • Прочность

    Исследование прочности проводили путем инъекции шести отдельных пробных препаратов при 100% тестовых концентрациях дигидрохлорида камилофина и нимесулида в разные дни и с использованием различных систем ВЭЖХ. Полученный средний% анализа сравнивали со средним% анализом точности исследования.Относительное стандартное отклонение (RSD) было менее 2%. % RSD для дигидрохлорида камилофина и нимесулида составили 0,58 и 0,87 соответственно. См. Таблицу 5.

    средн. 931 12% среднее

    Результаты Камилофина дигидрохлорид Нимесулид

    100.4 99,6
    % RSD 0,41 0,35
    % разница по точность 0,2 0,3

    3.3.5. Точность

    Точность разработанного метода была подтверждена проведением исследования извлечения в соответствии с рекомендациями ICH при трех различных уровнях концентрации 50%, 100% и 150% путем повторного анализа (= 3). Результаты исследования точности представлены в таблице 6.Результаты показывают, что метод очень точен для одновременного определения дигидрохлорида камилофина и нимесулида.


    Аналит Добавленное количество% Извлечение% RSD ( n = 3)
    %

  • 75
  • 930 мл


    Камилофина дигидрохлорид 50 125.0 100,3 0,12
    100 250,0 100,2 0,35
    150 375,0

    150 375,0

    150 375,0 101,1 9011 907 907 907 907 907 75ime 907 907 907 907

    250,0 99,8 0,41
    100 500,0 100,1 0,34
    150 750.0 100,5 0,50

    3.3.6. Устойчивость

    Путем преднамеренного изменения условий эксперимента оценивали разрешение между кофеином, дигидрохлоридом камилофина и нимесулидом. Чтобы изучить влияние скорости потока на параметры пригодности системы, изменили 0,2 единицы, то есть 0,8 и 1,2 мл мин. -1 . Влияние температуры колонки изучали при 28 ° C и 32 ° C. Во всех вышеупомянутых различных условиях компоненты подвижной фазы оставались постоянными.Влияние подвижной фазы изучали путем изменения соотношения составов подвижной фазы. Состав органической фазы изменен на 5%. Разрешение между пиком между кофеином и дигидрохлоридом камилофина было больше 4,3, а дигидрохлоридом камилофина и нимесулидом было больше 17,2. Результаты разрешения и% анализа указаны в таблицах 7–9.


    Параметры Низкий поток (0,8 мл / мин) Высокий поток (1.2 мл / мин)
    Камилофина дигидрохлорид Нимесулид Камилофин дигидрохлорид Нимесулид

    11
    11 100,2 100,3 100,2 100,5

    9354

    7

    907 Параметры

    3


    Параметры 32 ° C)
    Камилофина дигидрохлорид Нимесулид Камилофина дигидрохлорид Нимесулид

    4 Разрешение 4 Разрешение.78 18,72 4,75 18,71
    % анализ 99,8 100,2 100,1 100,1

    12


    12

    Низкий органический состав Высокоорганический состав
    (pH буферного раствора 5,0: MeOH :: 630: 370) (pH буферного раствора 5.0: МеОН :: 570: 430)
    Дигидрохлорид камилофина Нимесулид Дигидрохлорид камилофина Нимесулид


    % 99,7 100,2 100,3 100,4

    3.3.7. Стабильность раствора и стабильность подвижной фазы

    Стабильность раствора дигидрохлорида камилофина и нимесулида определяли, оставляя испытуемые растворы образца в плотно закрытой мерной колбе при комнатной температуре на 72 часа. Одни и те же растворы образцов анализировали в течение 24 часов до периода исследования относительно свежеприготовленного стандартного раствора.

    Стабильность подвижной фазы также определяли в течение 72 часов путем введения свежеприготовленных растворов образцов через каждые 24 часа.% Анализа дигидрохлорида камилофина и нимесулида проверяли в тестовых растворах. Подготовленную подвижную фазу поддерживали постоянной в течение всего периода исследования. % RSD анализа дигидрохлорида камилофина и нимесулида во время экспериментов по стабильности раствора и стабильности подвижной фазы был в пределах 1,0. Не наблюдалось значительных изменений в содержании дигидрохлорида камилофина и нимесулида во время экспериментов по стабильности раствора и стабильности подвижной фазы. Растворы образцов и подвижная фаза, использованные во время эксперимента, были стабильными до периода исследования 72 часа.Результаты представлены в Таблице 10.


    % Анализ Дигидрохлорид Камилофина% разницы относительно ср. начальный анализ нимесулид% разницы относительно начальный анализ

    Исходный 100,2 Неприменимо 100,1 Неприменимо
    24 часа 99.9 0,3 99,8 0,3
    48 часов 99,6 0,6 99,6 0,5
    72 часа 99,1 99,1 0,7


    3.3.8. Стресс-тестирование (принудительная деградация)

    Для дальнейшего подтверждения стабильности, указывающей на природу аналитического метода, дигидрохлорид камилофина и нимесулид были подвергнуты стресс-тестам в соответствии с условиями испытаний, рекомендованными ICH.Лекарства подвергали кислотному гидролизу с использованием 1,0 М соляной кислоты и основному гидролизу с использованием 0,05 н. Раствора гидроксида натрия; окисление с использованием 3,0% об. раствора перекиси водорода; термический и фотолиз. Исследования фотостабильности проводили в камере фотостабильности (Sanyo, Leicestershire, UK). Исследования термостабильности проводили в сушильном шкафу с сухим воздухом (VWR, США).

    Целью стрессового исследования было получение продуктов разложения в различных стрессовых условиях.Условия напряжения варьировались как по температуре, так и по времени от умеренного до экстремального для достижения соответствующей деградации. Спектральная чистота основных пиков оценивалась с использованием детектора на матрице фотодиодов и программного обеспечения, позволяющего убедиться, что пики деградации хорошо отделены от основных пиков.

    Пиковую чистоту подвергнутых стрессу образцов проверяли с помощью детектора на фотодиодной матрице (PDA) Waters 2996. Угол чистоты находился в пределах порогового значения чистоты во всех подвергнутых стрессу образцах, что свидетельствует об однородности пика аналита.Результаты для дигидрохлорида камилофина и нимесулида представлены в таблицах 11 и 12 соответственно.

    1

    Light phograd

    10 дней


    Стрессовое состояние Время% анализ камилофина 2HCl Деградация (%) относительно контроль Угол чистоты Порог чистоты Пиковая чистота

    Контрольный образец NA 100,1 NA 0.220 0,250 Проходит
    Кислотный гидролиз (1 M HCl) 48 ч 89,2 10,9 0,220 0,252 Проходит75 N гидролиз

    931 0,05 NaOH 12 ч

    78,9 21,2 0,199 0,240 Проходит
    Окисление (3% H 2 O 2 ) 48 ч 90,1 0,204 0,248 Проходит
    Тепловой (105 ° C) 5 дней 92,5 7,6 0,218 0,254 94,5 5,6 0,217 0,251 проходов

  • 907 2HCl
  • 14 10 дней 9071
    Разложение (%) мас.r.t. контроль Угол чистоты Порог чистоты Пиковая чистота

    Контрольный образец NA 100,5 NA 0,184 077 975114 077 M HCl) 48 часов 96,4 4,1 0,182 0,200 Пропусков
    Основной гидролиз (0,05 N NaOH) 12 часов 82.5 18,0 0,189 0,201 Проходит
    Окисление (3% H 2 O 2 ) 48 h 97,1 3,4 97,1 3,4
    Термическое (105 ° C) 5 дней 94,1 6,4 0,180 0,205 Проходит
    Легкое (фотолитическое разложение)
    10,4 0,187 0,204 Проходы

    4.

    Leave a Reply

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    You may use these HTML tags and attributes:

    <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>

    2024 © Все права защищены.